专利名称:用于执行血液处理的系统的制作方法从现有技术已知透析器,其中不是在治疗期间制造透析液,而是治疗前在罐体中提供用于透析处理所需的透析液总量。这种类型的透析器也称为“分批式”透析器。从根据WO 2008/104357A2的现有技术中还已知将这些装置连接到可移动设备,在该设备中制备透析液,以及从该可移动设备中将所制备透析液填充到透析器的罐体中。在从WO 2008/104367A2已知的系统中,所制备的透析液因此从可移动设备的罐体传送至透析器的罐体。
本发明的根本目的是进一步开发一种最初所述类型的系统,以使得该系统易于操作,并能够在保持患者与系统的治疗单元连接的同时更替处理液。该目的通过具有权利要求I特征的系统得以解决。为此将血液处理期间从中排出治疗液、特别是透析液的罐体设置为至少一个可移动设备的构件,该至少一个可移动设备能够连接至血液处理装置,从而在罐体和血液处理装置之间能够建立至少一个流体连接。根据本发明,将在血液处理或透析处理期间从中排出透析液的罐体是可移动装置的构件,即为能够由使用者移动装置的构件,以及其在处理前连接至血液处理装置,从而在罐体和血液处理装置之间建立流体连接,以使得处理液能够供给至血液处理装置。能够想象到的是,血液处理单元本身不具有在血液处理期间从中能够排出处理液、特别是透析液的、和/或在执行完血液处理期间将已用过的处理液、特别是已用过的透析液的填充到其中的任何罐体。在本发明的该实施方式中,不排除将例如一个或多个用于抗凝血剂或其他添加剂的容器布置在血液处理单元自身中。还能够想象到一种实施方式并由本发明所覆盖,其中相对较小的缓冲储存器,例如具有IL体积的容器,布置于血液处理装置自身中。这例如允许在无透析液连接时血液的返回。由于在这种情形中不需要具有用于透析液接收的自身罐体,这能够将血液处理装置自身做得相对简单。该实施方式的优势在于罐体变化的灵活定和可能性。在本发明的其他实施方式中,该系统具有使得将该可移动设备移动至血液处理装置中预定位置后在罐体和血液处理装置之间自动地或按要求建立至少一个流体连接的装置。通常能够想象到的是,血液处理装置自动地识别可移动设备的存在,并能够在罐体和血液处理装置之间自动地或由使用者要求地建立至少一个流体连接,从而透析液能够供给至血液处理装置或供给至执行血液处理的机构。能够提供在一方面可移动设备的罐体和另一方面血液处理装置之间建立流体连接的机构。它们能够包括连接后处理液流经的软管和/或连接构件。该所述机构能够布置在血液处理装置中或上和/或布置在可移动设备中或上。通常能够想象到的是,血液处理装置自动地识别何时可移动设备移动至预定和指定的目标位置,并然后自动建立流体连接和/或数据连接或至少在要求时给予使用者建立相应连接的选择。在流体连接的情形中,通过例如(一方面)该至少一个罐体和(另一方面)血液处理装置之间的相应连接构件建立流体连接,使得微生物污染(根据现有技术)的风险最小化。本发明的另一个实施方式中提出,血液处理装置具有支座,优选为切口或空隙,用于可移动设备的接收。为了能够进行透析处理,将可移动设备引入所提供的该切口或该空隙中并连接。随后通过血液处理装置或通过执行体外血液处理的机构能够进行血液处理。可移动设备易于操纵并以合适方式连接、优选地锁定至血液处理装置,有利于血液处理装置中可移动设备的牢固地结合。例如通过可移动设备的脚轮或通过合适的脚轮系统实现可移动设备的良好机动性。由于需要优选地将该可移动设备方向稳定地推入血液处理装置,脚轮或脚轮系统优选地能保证可移动设备可靠的方向稳定性。同时脚轮系统或脚轮应该做成可保证可移动设备相对简单的可操纵性。可移动设备在填充状态具有约15kg至150kg的幅度的重量,特别是少于120kg,例如80kg。本发明的另一种优选实施方式还提出,可移动设备的脚轮尽可能小地突出于侧边或占据尽可能小的“轨道宽度”,设计为平坦的以及如果可能时不向外移动或仅向外移动很小,从而尽可能地避免血液处理装置钩住脚轮。可移动设备的脚轮或轮子优选地根据DE 1939 923 Al设计,其在这方面被参照。因此,脚轮或轮子包括可旋转布置的轮毂体,其具有多个可旋转的脚轮,它们的外缘突出超出轮毂体外缘以及它们的旋转轴在轮毂体外缘正切方向上延伸。在负载状态,通过该设计能够在彼此垂直的方向上方便地移动可移动设备。参照DE 19 39 923 Al可得到关于脚轮或轮子的其他能够想象到的实施方式,其为此包括在本发明的公开内容中。罐体能够制成刚性容器或还至少部分为柔性的袋。优选地提供罐体作为一次性物品。该罐体,其能够是袋,在本发明的优选实施方式中针对每次新填充进行更换。因此能够免除各填充之间的清洁。可移动设备机械支撑罐体特别是袋是有利的。这具有如下优势,即罐体或袋自身比不存在可移动设备的机械支撑时的罐体或袋的强度要低。本发明的其他优选实施方式提出,设备为气密性的。这意味着设备本身作为气体屏障以阻止C02的损失。本发明的该实施方式允许罐体(其例如是袋)使用相对价廉的材料,这是由于对其气体屏障特性的要求相应较低。本发明的其他实施方式提出,罐体为多腔罐体,特别是多腔袋,其中至少一个腔用作接收处理液,以及其中至少一个腔用作接收已用过的处理液,和/或该可移动设备具有用于将已用过的处理液引入流出口或引入其他接收单元的机构。、在罐体设置为多腔袋时,这带来了如下好处,袋的整体容积在治疗期间不变化或不显著变化。能够想象到的是,供给处理装置的透析液的体积替代以已用过的透析液的体积以及另外可选的超滤液。其他好处包括内部热回收已使用透析液输出热量至未使用透析液,这减少了加热的需求。如果使已使用的透析液的罐体或袋包绕未使用透析液的罐体或袋(袋中袋概念),导致另外的好处,即针对未使用透析液的良好热隔离。针对该方式可替代的,自然还能够使用其他罐体或袋,其中接收已用过的透析液和可选的超滤液。最后还能够通过该可移动设备提供直接流出线路,已用过的透析液和可选的超滤液通过该流出线路引入流出口或引入其他接收单元。本发明的其他实施方式提供了一种系统,其此外具有至少一个填充单元,通过该填充单元能够以处理液填充该可移动设备的罐体。填充单元能够具有如下机构,通过该机构从多个组分、优选地从一种或多种浓缩液和水确定处理液。 还能够想象到的是,填充单元还只提供合适质量(纯度、温度和数量)的水。在这方面设置浓缩液已经存在于罐体或袋中。填充单元还能够具有用于排空使用过的溶液的装置。出于该目的,填充单元能够与反渗透水(R0水)供给单元连接或具有该单元。如上所述,能够想象到的是,该可移动设备以适合方式连接至血液处理装置。在该方面应该考虑的是阻止该可移动设备从其配置位置滚离。能够想象的是,在该可动装置处于其最终位置时,将该可移动设备连接或锁闭至导引构件,例如,至血液处理装置的导引舌。导引构件或导引舌还提供将相对重的、满充设备引入血液处理装置的良好可能性,而不会在推进可移动设备和血液处理装置时被绊住。该导引能够布置在可移动设备和/或血液处理装置上。为了能够以小的施力锁闭和释放该可移动设备,提供(例如)连接在可移动设备的下侧并能够接合在血液处理装置的、例如导引舌的切口中的球体。本发明还涉及一种在执行血液处理期间从罐体取出处理液、特别是透析液的处理液供给血液处理装置、特别是透析器的方法。该方法特征在于罐体是可移动设备的构件,其连接至血液处理装置用于执行血液处理,从而在罐体和血液处理装置之间存在流体连接。术语“罐体”应该广义地理解,并且例如还包含专有药品,诸如HF溶液。该方法还包括如下步骤,已用过的的处理液、特别是已用过的透析液供给至罐体或可移动设备的罐体,或通过可移动设备供给至流出口或至其他接收单元。本发明的另一实施方式提供了可移动设备首先移动至填充单元,其中可移动设备的罐体以处理液、特别是未使用透析液填充。执行该方法过程中,处理液从至少一个罐体中取出,以及将已使用过的处理液同时或时间偏移地供给至该至少一个罐体。本发明通常还覆盖了使用不同罐体或袋,它们一方面储存未使用处理液,另一方面接收已用过的处理液的情形。该方法还包括如下步骤,在将可移动设备移送至血液处理装置的预定位置后,在罐体和血液处理装置之间自动地或按要求建立至少一个流体连接。数据连接也因此同样适用,其用于从可移动设备传输数据至血液处理装置,和/或反之亦然。能够将可移动设备移动至填充单元,以及将已使用的处理液、特别是已使用的透析液从可移动设备的罐体供给至填充单元。因此能够想象到的是,填充单元不仅用于以处理液填充可移动设备的罐体,而且还用于将已使用的处理液移出可移动设备的罐体。分开的流体回路是特别有利于卫生健康的。还可使用分开的排空单元。本发明还涉及一种血液处理装置,特别是透析器,其具有用于执行血液处理、优选地执行体外血液处理以及特别是透析处理的装置。该装置特征在于它不存在执行血液处理所需的处理液、特别是透析液的任何罐体。而是血液处理装置具有至少一个连接,通过该连接血液处理装置能够连接至存在处理液的至少一个罐体,并且通过该连接在血液处理期间处理液能够供给至血液处理装置。血液处理装置能够具有至少一个支座,其中能够接纳可移动设备、优选地是根据本发明的可移动设备,该可移动设备具有所述的至少一个罐体。本发明还涉及可移动设备的使用,该可移动设备具有至少一个罐体,其中具有处理液、特别是透析液,用于在由血液处理装置执行血液处理期间将该处理液供给血液处理装置、特别是透析器。该可移动设备优选地根据前述特征和/或下文中所描述特征中的一个或多个来制成。本发明的其他细节和好处将参照下面附图所述的实施方式更加详细地说明。它们示以图I :根据本发明的具有透析器、可移动设备和填充单元的系统的简图。图2 :通过填充单元填充可移动设备的罐体以及将可移动设备连接至血液处理装置的示意图。图3 :具有两腔袋的可移动设备的示意图,腔填满用于接收未用过的透析液。图4 :具有两腔袋的可移动设备的示意图,腔填满用于接收已用过的透析液。图5 :具有可移动设备的填充单元的示意图,填充单元还用于作为排空可移动设备罐体的单元
优选地由固定填充单元300通过纯净水、优选地RO水稀释浓缩液来就地制造透析液的批量。填充单元300能够是小单元,其例如能够固定至墙上或另外的为固定的或可动的。它能够具有独立的RO单元或能够连接至RO单元,或者它能够包含集成的RO单元。其他的水处理单元也可以布置在填充单元中。它们例如包括用于供应消毒剂的机构,它任选地用于制造透析液的组分或水的消毒。还有利的是,填充单元具有加热装置,通过该加热装置能够加热水或所制造的透析液。能与水混合以制造透析液的液体浓缩液或固体浓缩物用于透析液的制造。具有最小(减少)污染风险的连接优选地用于填充单元300中,以保证在低微生物量的条件下进行透析液的制造。在制造了透析液220之后,它填充入罐体210中或填充入可移动设备200的两腔袋210的腔中。该过程示意性的示于图2,并由参考符号A标记。袋210布置于可移动设备200中用于运输目的。袋或罐体210的尺寸例如能够位于15L至120L的范围,优选为40L至80L的范围。 可移动设备200的袋210能够优选为柔性的,以及两腔袋210的两个腔彼此联系从而一个腔体积的增加能够导致另一个腔减少相应体积,这将在下文详细示出。在填充可移动设备200的罐体210后,可移动设备200移动至血液处理装置100(步骤B),出于该目的可移动设备200具有脚轮。血液处理装置100可以包括控制单元,其识别何时可移动设备200抵达血液处理装置100中的预定位置(例如是终点位置或还是中间位置)。血液处理装置100还包括用户接口,通过该用户接口能够为使用者显示血液处理装置100或可移动设备200的运转状态,以及通过该用户接口使用者能够选择性地进行输入。血液处理装置100还具有用于执行体外血液处理的机构,特别是用于执行透析处理的机构,诸如软管套件(盒式系统/集成的一次性制品)、血液泵、透析泵、具有对应软管线路的透析机等。一旦可移动设备200已经达到血液处理装置100中的指定位置或结合在那里,在可移动设备200的罐体210和血液处理装置100之间自动地或根据使用者要求建立流体连接。建立该流体连接以使得进行透析时从两腔袋210的一部分来供应未使用的处理液220至血液处理装置100。建立另外的流体连接以使得透析处理期间产生的已用过的透析液230填充进入两腔袋210的另一腔。此外,超滤液能够引离到该腔或进入其他腔。血液处理装置包括实际处理装置105,在处理装置105之下为接收空间106,用以接收可动装置。图2示出了将可移动设备200耦接至血液处理装置100的过程。图3中通过双箭头表示了根据步骤C的体外血液回路,通过该回路患者连接至血液处理装置100。可移动设备200能够在透析处理或血液处理期间根据需要更换而不需使患者从体外血液回路断开连接。该可移动设备200能够被一个填充有未使用的处理液220的罐体210的可移动设备200进行更换。图3示出了可移动设备200的罐体210处于用于接收已用过的处理液230的腔为空的而用于未使用的透析液220的腔为充填的状态。含未使用的透析液220的腔的体积在血液处理期间降低。同时,由于已用过的透析液的返回,用于接收已用过的透析液以及可能有的超滤液的腔的体积增加。图4示出了可动装置200的两腔袋210处于治疗后的状态。这里能够看出两腔袋210的用于接收已用过的透析液230和可能有的超滤液的腔现在已被充满。如果不移除超滤液,袋10的体积在该过程期间不变化或几乎不变化,这是由于已用过的透析液230以与未使用透析液移出相同的程度填充。本发明自然地还覆盖了罐体210的其他实施方式。罐体能够例如制成为刚性的。本发明还覆盖了如下情形,相互独立的袋或其他容器,即彼此不相互联系的袋或其他容器,一方面用于未用过的透析液220以及另一方面用于已用过的透析液230.一旦透析液被使用以后,可移动设备200从血液处理装置100断开并移动至填充单元300。这里,已用过的透析液230和可能有的超滤液通过泵送从袋210移出,然后处理作为一次性制品的罐体或袋210。然后可移动设备200使用新罐体或袋210,并再次可用于充填。通过填充单元300排空可移动设备200的袋210的过程示于图5 (步骤D) 例如通过填充单元300的泵发生排空,填充单元300在该情形中还作为排空单元。同样通常能够想象到的是,使用不同单元或分开的(单个)泵用于填充和排空。血液处理装置100具有控制机构以使得其操作特别简单。因此能够想象的是,例如自动识别何时将可移动设备200引入血液处理装置100。与可移动设备200的罐体210或袋210的连接还能够自动地发生。此外,还能够发生数据连接,从而来自可移动设备200的数据能够由血液处理装置100读出。这些数据(例如)涉及袋210中的透析液220 (数量、组分)。能够想象到的是可显示使用者成功的连接,以及通过启动另外的键盘或开关等为他开始透析处理。同样为使用者提供这样的设置,使血液处理装置100指示透析处理已经完成或指出已用过的透析液230的袋210的接收能力已经耗尽。在该情形中,它能够例如声学地和/或光学地指示使用者,提示可移动设备200需要从血液处理装置100断开。在这里所示的实施方式中,血液处理装置100具有用于执行体外血液处理的机构。唯一例外是用于接收未使用透析液220的罐体。该罐体不设置在血液处理装置100中,而是如上所述的,由可移动设备200提供,其能够移动至血液处理装置100以开始透析。在本发明的优选实施方式中,系统的优势总结如下患者处于连接状态时可进行处理液量的更换;没有袋更换(5L袋/废料袋);减少劳动力(可移动单元处理废料);卫生闭合系统,减少污染风险;基于一次性制品的流体系统(在可移动系统/处理单元中没有固定的流体件,减少了消毒工作);集成的警报管理(信息传输)。
本发明涉及一种用于执行血液处理、特别是透析液处理的系统,其中该系统具有至少一个血液处理装置(100)、特别是透析器,以及至少一个罐体(210),在执行血液处理期间从该罐体中取出治疗液(230)、特别是透析液,和/或在执行血液处理期间向罐体中充填已用过的处理液、特别是已用过的透析液,其中罐体是至少一个可移动设备(200)的构件,从而在罐体和血液处理装置之间建立至少一个流体连接。
用于执行血液处理的系统制作方法
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