专利名称：可调减压伤口覆盖物的制作方法可调减压伤口覆盖物 相关申请本发明要求在35USC§ 119(e)下的2010年3月12日提交的名称为“可调减压伤口覆盖物”的美国临时专利申请序列号61/313，225的权益，出于所有目的将该申请通过引用结合在此。本披露总体上涉及医学治疗系统，并且更具体而言，涉及可调减压伤口覆盖物。临床研究和实践已经显示，对组织部位附近提供减压增进并加速在该组织部位的新组织生长。这种现象的应用很多，但减压的应用已在伤口处理方面特别成功。这种处理(经常在医学界称为“负压创面疗法”、“减压疗法”或“真空疗法”)提供了许多益处，包括较快的愈合和肉芽组织形成的增加。典型地，通过多孔衬垫或其他歧管装置将减压施加至组织上。该多孔衬垫将减压分配至该组织以及从组织抽吸的通道流体。该多孔衬垫典型地被一个覆盖物或布单覆盖。 概述根据一个说明性的、非限制性的实施方案，一种用于处理患者身上的组织部位的减压治疗系统包括用于邻近组织部位而放置的一个歧管、用于在该歧管以及患者的表皮的一部分上形成流体密封的一个可调覆盖物、连接至该可调覆盖物用于通过该可调覆盖物来提供减压的一个减压接口、以及流体连接至该减压接口的一个减压源。该可调覆盖物包括一个布单构件，这个布单构件具有一个第一起始边缘以及一个第二起始边缘，并且具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧。该可调覆盖物具有形成在该布单构件上的多个无泄漏撕裂路径。每个无泄漏撕裂路径包括可以用手撕裂的该布单构件的一个弱化路径。该可调覆盖物还可以包括形成在布单构件的一个第一起始边缘上的第一多个撕裂起动器。该第一多个撕裂起动器中的每一个撕裂起动器与多个撕裂路径之一对准。第一多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂的起始。根据另一个说明性的、非限制性的实施方案，一种用于与减压治疗系统一起使用的可调覆盖物包括一个布单构件，该布单构件具有一个第一起始边缘以及一个第二起始边缘，并且具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧。该可调覆盖物进一步包括形成在该布单构件上的多个无泄漏撕裂路径。每个无泄漏撕裂路径包括可以被撕裂的该布单构件的一个弱化路径。该可调覆盖物进一步包括形成在布单构件的一个第一起始边缘上的第一多个撕裂起动器。该第一多个撕裂起动器中的每一个撕裂起动器与多个撕裂路径之一对准。第一多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂的起始。根据另一个说明性的、非限制性的实施方案，一种用减压处理患者身上的组织部位的方法包括将一个歧管邻近组织部位而放置，设定一个可调覆盖物的大小以便配合在该歧管以及患者的表皮的一部分上从而形成流体密封，并且将一个减压源流体连接至该可调覆盖物以将减压提供给该歧管。该可调覆盖物包括一个布单构件，该布单构件具有一个第一起始边缘以及一个第二起始边缘，并且具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧。可调覆盖物进一步包括形成在该布单构件上的多个无泄漏撕裂路径。每个无泄漏撕裂路径包括可以用手撕裂的该布单构件的一个弱化路径。该可调覆盖物还可以包括形成在布单构件的一个第一起始边缘上的第一多个撕裂起动器。该第一多个撕裂起动器中的每一个撕裂起动器与多个撕裂路径之一对准。第一多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂的起始。设定可调覆盖物的大小的步骤包括沿着多个撕裂路径中的至少一个来撕裂布单构件以呈现一个较小的可调覆盖物。根据另一个说明性的、非限制性的实施方案，一种制造与减压治疗系统一起使用的可调覆盖物的方法包括形成一个布单构件，该布单构件具有一个第一起始边缘以及一个第二起始边缘，并且具有一个第一侧以及一个第二面向患者侧。该方法还包括在该布单构件上形成多个无泄漏撕裂路径。每个无泄漏撕裂路径包括可以被撕裂的该布单构件的一个弱化路径。该方法进一步包括在覆盖物材料的一个第一起始边缘上形成第一多个撕裂起动器。该第一多个撕裂起动器中的每一个撕裂起动器与多个撕裂路径之一对准。第一多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂的起始。通过参考以下附图和详细说明，这些说明性的实施方案的其他目的和优点将变得 明显。 附图简要说明图I是具有一个可调覆盖物的减压治疗系统的一个说明性的、非限制性的实施方案的的示意图，其中一部分是以横截面形式显示的；图2是一个可调覆盖物的一个说明性的、非限制性的实施方案的示意性透视图；图3是图2的可调覆盖物的一个示意性横截面；图4是图3中显示的可调覆盖物的一部分的详图；图5是在一个可调覆盖物上产生一个说明性无泄漏撕裂路径的工具的示意性透视图；图6是具有一个撕裂路径的一个可调覆盖物的另一个说明性实施方案的一部分的横截面；并且图7是在该撕裂路径已经被撕裂并且一个支撑层和一个背衬层已经被去除之后的图6的横截面。 实施方案的详细说明在以下说明性的实施方案的详细说明中，参考了形成本文的一部分的附图。这些实施方案以足够的细节进行了说明以便使得本领域的普通技术人员可以实施本发明，并且应当理解的是能够利用其他实施方案并且可以作出合乎逻辑的、结构的、机械的、电力的、和化学的改变而不背离本发明的精神或范围。为了避免本领域的普通技术人员实施对于在此说明的这些实施方案的不必要的细节，该说明可能忽略本领域的普通技术人员已知的某些信息。因此以下详细说明不应当被理解为限制性的意义，并且这些说明性的实施方案的范围仅仅由随附的权利要求书限定。参考附图并且主要参考图1，呈现了用于处理一个组织部位102的一个减压治疗系统100，该减压治疗系统包括一个可调覆盖物106。组织部位102可以(例如)是一个伤口104。伤口 104可以包括，但不限于，具有组织的任何不规则，例如一个开放性伤口、手术切口或患病组织。显示伤口 104延伸通过表皮107或通常而言的皮肤、以及真皮108，并且到达下皮或皮下组织110。可以使用减压治疗系统100来处理组织，如任何深度的伤口，以及许多不同类型的组织部位，包括开放性伤口或完整组织。组织部位102可以是任何人类、动物、或者其他生物的身体组织，包括骨组织、脂肪组织、肌肉组织、皮肤组织、血管组织、结缔组织、软骨、肌腱、韧带、或者任何其他组织。减压治疗系统100可以包括一个歧管112、可调覆盖物106以及一个减压子系统114。可以操作歧管112来分配减压。可调覆盖物106在组织部位102上提供流体密封。“流体密封”或者“密封”表示足以保持在一个所希望的部位的减压的密封，前提是涉及特定的减压源或子系统。在应用时，医疗保健提供者可以用手来设定可调覆盖物106的大小，而不需要切割工具。减压治疗系统100可以包括一个附接装置116以帮助在可调覆盖物106与患者的表皮107之间形成流体密封。可调覆盖物106具有一个第一侧118以及一个第二面向患者侧120。歧管112被定位在可调覆盖物106的第二面向患者(面向内部)侧120与组织部位102之间。如在此所使用的，术语“歧管”通常是指被提供用于帮助将减压施加至组织部位例如组织部位102上(递送流体至组织部位或将流体从其去除)的一种物质或结构。歧管112 典型地包括分配被提供给歧管112周围的流体并且从其去除的多个流动通道或通路。多个流动通道或通路可以是相互连接的。歧管112可以是一种生物相容性材料，该生物相容性材料能够被放置成与一个组织部位(例如组织部位102)相接触，并且将减压分配到组织部位102。歧管构件的实例可以包括，但不限于，具有被排列为形成流动通道的结构元件的装置，例如多孔状泡沫、开孔泡沫、多孔组织集合、以及包括或加工成包括流动通道的泡沫。因此，例如，歧管112可以是多孔的并且可以由泡沫、纱布、毡垫或其他材料制成。歧管112可以直接由一种多孔材料(例如一种泡沫)形成，或由一种被制成多孔的材料(例如其中已施加了孔的固体构件)形成。作为一个非限制性实例，该多孔泡沫可以是一种聚氨酯、开孔网状泡沫，如由德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司制造的Granu Foaill!材料，或由德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司制造的GranufoamSilvc「.丨材料。作为另一个非限制性实例，可能在一些情况下使用一种聚乙烯醇泡沫，如White Foam,它也可以获自德克萨斯州圣安东尼奥市的Kinetic Concepts公司。如将在下文进一步描述的，可以设定可调覆盖物106的大小，使得可调覆盖物106以可调覆盖物106的一部分延伸超过伤口 104的外周以形成一个延伸部分122的方式与伤口 104重叠。可调覆盖物106可以由提供流体密封的任何材料形成。可调覆盖物106可以是，例如，一种不可渗透的或半渗透的弹性体材料。“弹性体的”表示具有弹性体的特性。弹性体材料通常是指一种具有橡胶样特性的聚合物材料。更确切地说，大多数弹性体具有大于100%的极限伸长和一个显著的回弹量。材料的回弹是指材料从弹性变形恢复的能力。弹性体的实例可以包括，但不限于，天然橡胶、聚异戊二烯、丁苯橡胶、氯丁二烯橡胶、聚丁二烯、丁腈橡胶、丁基橡胶、乙丙橡胶、乙烯丙烯二烯单体、氯磺化聚乙烯、聚硫橡胶、聚氨酯(PU)、EVA膜、共聚酯和硅酮类。另外，密封构件材料的具体实例包括硅酮布单、3M T egaderm 布单、聚氨酯(PU)布单(如可以获自加利福尼亚州帕萨迪纳的艾利丹尼森公司的一种布单)。在本发明的一些实施方案中可调覆盖物106可以被选择成具有较少的弹性体性质。在这些实施方案中，该材料响应于一个局部拉伸工具(例如，图5中的局部拉伸工具100)而允许至少一些塑性变形或永久拉伸，同时维持拉伸至少一些的能力。该附接装置116可以用来将可调覆盖物106附接到患者的表皮107或另一个层(如垫圈或另外的密封构件)上。附接装置116可以采取众多的形式。例如，附接装置116可以是一种医学上可接受的、压敏胶粘剂，该胶粘剂被施加至可调覆盖物106的延伸部分122上。可替代地，该压敏胶粘剂可以横跨可调覆盖物106的整个宽度。可替代的附接装置可以包括，但不限于，热活化胶粘剂、密封带、双面密封带、糊剂、水胶体、水凝胶、钩、缝线或其他装置。减压子系统114包括一个减压源124，其可以采取多种不同的形式。减压源124提供减压。减压源124可以是用于供给减压的任何装置，例如一个真空泵、壁式吸引器、或其他来源。虽然施加于组织部位102的减压的量和性质将典型地根据用途而变化，该减压典型地将在-5mm Hg与-500mm Hg之间并且更典型地在-IOOmm Hg与_300mm Hg之间。例如，但并非为了限制，该压力可以是-90、-100、-110、-120、-130、-140、-150、-160、-170、-180、- 190,-200mm Hg或另一个压力。如在此所使用的，“减压”通常是指正在经受治疗的组织部位处的小于环境压力的一个压力。在大多数情况下，这个减压小于患者所在位置的大气压。可替代地，减压可以小于组织部位处的流体静压。所递送的减压可以是恒定的或变化的(模式化的或者随机的)并且可以持续或间断递送。除非另外说明，在此陈述的压力值是表压。尽管术语“真空”和“负压”可以用来描述施加于组织部位的压力，但是施加于组织部位的实际压力可以大于通常与完全真空相关联的压力。与在此的用途一致，减压或真空压力的增加典型地是指绝对压力的相对降低。由减压源124产生的减压通过减压导管126通过储罐128递送到减压接口 130。在一个说明性的实施方案中，减压接口 130是可获自德克萨斯州圣安东尼奥市的KineticConcepts公司的一种TRAC #技术端口。减压接口 130允许在可调覆盖物106下方的一个密封空间之内实现减压，并且在歧管112之内实现减压。在操作中，歧管112可以紧邻组织部位102 (例如伤口 104)而放置。可调覆盖物106可以被调节到所希望的大小并且放置在歧管112的上方，使得延伸部分122延伸超过伤口 104的外周。延伸部分122可以通过附接装置116固定到患者的表皮107上，以便在患者的表皮107的一部分和歧管112的上方形成一种流体封闭。然后可以施用减压接口 130(如果尚未被安装)。将减压导管126流体连接至减压接口 130并且流体连接至减压源124。可以起动减压子系统114。在减压下，流体将从组织部位102递送到歧管112，并且通过减压导管126到达储罐128。在应用减压治疗系统100时，可以对歧管112进行预切割，这允许医疗保健提供者将歧管112的大小设定为与伤口 104的大小大致相等或针对治疗的所希望的大小。同样地，可调覆盖物106具有促进大小设定的无泄漏撕裂路径，而不需要切割工具。现在主要参考图2至图5，呈现了具有多个非泄漏流动路径140的可调覆盖物106的一个说明性的、非限制性的实施方案。可调覆盖物106包括一个布单构件134，该布单构件具有一个第一起始边缘136和一个第二起始边缘138。可调覆盖物106可以具有一个可释放的支撑层135和一个可释放的背衬层137。可释放的背衬层137起初可以覆盖附接装置116 (图I ;在图2至图4中未清楚地显示)并且可以可释放地连接至可调覆盖物106的第二面向患者侧120。支撑层135可以可释放地连接至可调覆盖物106的第一侧118并且可以在部署或准备部署可调覆盖物106时对该可调覆盖物106提供额外支撑。该布单构件134可以形成有纹理或布单纹理139。类似于在一块木头上切割或横过纹理切割，布单构件134固有地较容易在布单纹理139的方向上撕裂，而难以在横纹理方向上撕裂。在图2的说明性的实施方案中，显示了在与多个无泄漏撕裂路径140平行的一个第一方向上的布单纹理139。同样地，支撑层135和可释放的背衬层137各自可以具有纹理，即，分别是支撑纹理和背衬纹理。为了促进沿着多个无泄漏撕裂路径140的撕裂，布单纹理139、支撑纹理以及背衬纹理全都可以在同一个方向上对准。可调覆盖物106形成有在布单构件134上形成的多个无泄漏撕裂路径140。多个无泄漏撕裂路径140可以是如所示的线性的、圆形的、图案化的或任何其他形状。在该说明性的实施方案中，多个无泄漏撕裂路径140包括一个第一无泄漏撕裂路径142、第二无泄漏撕裂路径144、第三无泄漏撕裂路径146、第四无泄漏撕裂路径148等。在第一起始边缘136上的多个无泄漏撕裂路径140中的每个撕裂路径与第一多个撕裂起动器150(例如，一个第 一撕裂起动器152、第二撕裂起动器154、第三撕裂起动器156、第四撕裂起动器158等)中的一个撕裂起动器对准。可以通过在布单构件134的第一起始边缘136上形成多个凹口、切口或变薄的部分来形成该第一多个撕裂起动器150。也可以通过添加一个背衬或平台来形成撕裂起动器150，该背衬或平台延伸超过布单构件134的一个外周边缘141，并且具有允许医疗保健提供者在到达相关联的撕裂路径140之前在该背衬或平台中起始撕裂的多个穿孔。第一多个撕裂起动器150中的每一个撕裂起动器与无泄漏撕裂路径140之一对准。第一多个撕裂起动器150各自被适配成促进沿着多个无泄漏撕裂路径140中的一个撕裂路径的撕裂的起始。以一种类似的方式，可以将第二多个撕裂起动器159形成在第二起始边缘138上。多个弱化路径160相应于多个无泄漏撕裂路径140以促进撕裂。多个弱化路径160可以用多种方式来形成。例如，弱化路径160可以通过局部拉伸、布单材料的部分去除或外部能量的施加而形成。在涉及局部拉伸的一个实施方案中，可以通过形成一个微脊162来对布单构件134进行局部拉伸，该微脊使布单构件134拉伸以形成具有比布单构件134的未拉伸部分164的厚度t2更小的厚度I1的一个部分，即图5显不了一个局部拉伸工具166,该局部拉伸工具具有一个带有钝钉170的旋转轮168，该旋转轮形成微脊162从而产生具有较少材料的一个拉伸的部分(即，ti〈t2)，并因此产生一个弱化路径。这些钝钉170可以是引起拉伸却不会戳破布单构件134的任何撞击构件。在使局部拉伸工具166抵在布单构件134上时，可以将一个硬的或软的(例如，泡沫)支撑层172放置在布单构件134的下方。可以使用自动化制造过程来进行这个过程。形成多个弱化路径160的第二种途径的一个非限制性实例包括用去除材料的光掩膜进行化学蚀刻，以产生弱化线。也可以使用加热或超声消融将材料去除。可以使用其他技术来使布单构件134弱化以产生多个弱化路径160。例如，作为使用外部能量的一个实例，激光(热)能可被用来局部地破坏形成布单构件134的聚合物的半晶质性质，以赋予局部化的物理弱化。局部化的物理弱化形成多个弱化路径160，多个弱化路径160形成多个无泄漏撕裂路径140。激光也可以用来促进交联或降解(例如，通过使聚合物中的材料(如染料)活化)，从而起始布单构件134中的物理弱化的控制线。所有以上情况将需要局部地减小材料厚度以产生弱化，或者以某种其他方式引起聚合弱化(该弱化可以在沿着布单构件134的材料纹理的撕裂的过程中被利用)。作为又另一种途径，可以将在多个弱化路径160的位置之间的布单构件134的多个部分加强，使得多个弱化路径160与其他部分相比是薄弱的。例如，可以将多根纤维添加到布单上或者可以将一个强度诱导涂层添加在多个弱化路径160的所希望的位置之间。在产生多个无泄漏撕裂路径140时，所希望的是形成可调覆盖物106，使得可调覆盖物106在使用时不会发生泄漏。因此，例如，布单构件134中的直通穿孔并不令人满意，这是因为在施加减压时，这些穿孔将因可调覆盖物106而允许发生泄漏。然而，在另一个实施方案中可以使用穿孔。例如，如主要在图6和图7中所显示的，布单构件134可以形成有一个第一布单层174和一个第二布单层176。第一布单层174具有一个第一侧178和一个第二面向患者侧180。第二布单层176具有一个第一侧182以及一个第二面向患者侧184。第二面向患者侧180邻近于第二布单层176的第一侧182。第 一布单层174具有一个第一穿孔路径186，该第一穿孔路径具有一个中心线188。第一穿孔路径186可以形成有使第一布单层174弱化且促进撕裂的微穿孔。第二布单层176具有一个第二穿孔路径190，该第二穿孔路径具有一个中心线192。第二穿孔路径190也可以形成有使第二布单层176弱化且促进撕裂的微穿孔。第一穿孔路径的中心线188从第二穿孔路径190的中心线192以一个距离194移位(displaced),或2配准不良(misregistered)。距离194可以小于几毫米。以第一穿孔路径186以及第二穿孔路径190为边界的一个配准不良区域限定了多个无泄漏撕裂路径140中的一个撕裂路径。同时，该配准不良允许第一穿孔路径186以及第二穿孔路径190在未使用时由第二布单层176以及第一布单层174密封，并且因此避免泄漏。图7显示了在第一支撑层135和可释放的背衬层137被去除并且第一穿孔路径186和第二穿孔路径190被撕裂之后的第一布单层174以及第二布单层176。为了调整可调覆盖物106的大小，根据一个说明性的实施方案，选择多个无泄漏撕裂路径140中所希望的撕裂路径以允许可调覆盖物106的剩余部分达到所希望的大小。将与所希望的选择的撕裂路径对准的第一多个撕裂起动器150中的撕裂起动器的两个部分彼此拉离，从而起始沿着选择的无泄漏撕裂路径的撕裂。因此，例如，如在图2中所示，第一撕裂起动器152被显示为正在方向196和198上被牵拉，从而开始沿着第一无泄漏撕裂路径142的撕裂。该撕裂使得多个弱化路径160中的一个相关联的弱化路径分离。从而设定可调覆盖物106的大小。在另一个说明性的实施方案中，布单构件134可以形成有具有不同布单纹理的不同的区段，并且无泄漏撕裂路径可以形成为与每个区段中的布单纹理平行，以提供可以在不同方向上被撕裂的一种布单。例如，这将允许在至少两个不同方向——纵向和横向上来改变可调覆盖物106。虽然已经在某些说明性的非限制性的实施方案的上下文中披露了本发明及其优点，应当理解的是可以作出不同的改变、替换、变换和变更，而不脱离如随附的权利要求书所限定的本发明的范围。应当理解的是，结合任何一个实施方案说明的任何特征也可以适用于任何其他实施方案。应当理解的是，以上说明的益处和优点可以涉及一个实施方案或可以涉及若干实施方案。应当进一步理解的是，提及“一个/ 一种”元件指的是这些元件的一个/ 一种或多个/多种。在此所述的方法的步骤可以按任何适合的顺序进行，或在适当情况下同时进行。在适当情况下，任何以上所述的实例的方面可以与任何所述的其他实例的方面相组合，从而形成具有可比较的特性或不同特性的并且着手解决同样或不同问题的其他实例。应当理解的是，以上优选实施方案的说明仅仅是通过举例而给出的，并且本领域的普通技术人员可以作出不同的修改。以上说明书、实例以及数据提供了本发明的示例性实施方案的结构和用途的完整说明。虽然以一定的详细程度或参考一个或多个单独的实施方案已经说明了本发明的不同实施方案，本领域的普通技术人员能够针对所披露的实施方 案做出许多变更，而不背离权利要求书的范围。


在此呈现了可调覆盖物、系统以及方法，包括一个可调覆盖物，该可调覆盖物可以用手调节到适当大小，而不需要切割工具并且没有显著的泄漏。在一种情况下，该可调覆盖物包括具有多个无泄漏撕裂路径的一个布单构件(drape member)。每个无泄漏撕裂路径包括可以被撕裂的该布单构件的一个弱化路径。这个可调覆盖物可以进一步包括形成在该布单构件的一个第一起始边缘上的第一多个撕裂起动器。该第一多个撕裂起动器中的每个撕裂起动器与多个撕裂路径之一对准。该第一多个撕裂起动器各自被适配成促进沿着一个撕裂路径的撕裂的起始。该布单构件、一个背衬层以及支撑层的纹理(grain)也可以在相同的方向上。在此还呈现了其他可调覆盖物、系统以及方法。