用于治疗气血两虚型烧伤的药物组合物及其制备方法 [0001]【技术领域】，尤其涉及一种用于治疗气血两虚型烧伤的药物组合物及其制备方法。[0003][0004]由火焰、高温固体和强辐射热引起的损伤称之为烧伤。烧伤是由高温、化学物质或电引起的组织损伤。烧伤的程度由温度的高低、作用时间的长短而不同。局部的变化可分为四度。烧伤时可见血液中的乳酸量增加，动静脉血的PH值降低，随着组织毛细血管功能障碍的加重，缺氧血症也增重。烧伤达全身表面积的三分之一以上时则可有生命危险。[0005]烧伤可以根据伤害的机制、深度、程度和关联伤害及并发症进行分类。1、目前，根据烧伤损伤到皮肤不同的深度，可粗略将烧伤分成一度、二度、三度和四度烧伤。2、为了更好地将病人及时有效地推荐给不同专业领域的烧伤中心，美国烧伤协会发展了一套区分系统，在这个系统下，烧伤按程度分成重度、中度和轻度。这是根据一系列的事实要素来衡量的，如烧伤的体表总面积(TBSA)，是否伤及要害的解剖学区域，病人年龄和连带伤害等等。3、烧伤也可以通过总 体表面积占比(TBSA)来进行区分，然后再根据深度进行划分。一度烧伤(只有红斑，无水疱)并不包含在内。通常使用的方法称为九分法，可以帮助医生迅速地判断病人受损伤的体表面积。更精确的方法是通过伦德-布劳德表来区分成人和儿童身体的不同比例。4、烧伤可能会由不同的外部热源接触皮肤导致，比如火焰、化学品、摩擦、电流、辐射和高温等。因此烧伤也可以据此分成化学烧伤、电烧伤、辐射烧伤和烫伤等。[0006]临床表现由以下几个方面:烧伤的严重程度取决于受伤组织的范围和深度，烧伤深度可分为I度、II度和III度。I度烧伤损伤最轻。烧伤皮肤发红、疼痛、明显触痛、有渗出或水肿。轻压受伤部位时局部变白，但没有水疱。II度烧伤损伤较深。皮肤水疱。水疱底部呈红色或白色，充满了清澈、黏稠的液体。触痛敏感，压迫时变白。III度烧伤损伤最深。烧伤表面可以发白、变软或者呈黑色、炭化皮革状。由于被烧皮肤变得苍白，在白皮肤人中常被误认为正常皮肤，但压迫时不再变色。破坏的红细胞可使烧伤局部皮肤呈鲜红色，偶尔有水疱，烧伤区的毛发很容易拔出，感觉减退。III度烧伤区域一般没有痛觉。因为皮肤的神经末梢被破坏。烧伤后常常要经过几天，才能区分深II度与III度烧伤。
[0007]中医学认为烧伤是由于强热作用于人体，热毒人侵，气血瘀滞，轻者皮肉腐烂，重者热毒炽盛，伤及体内阴液，或热毒内攻脏腑，以致脏腑失和，阴阳失调。辨其临床征候分为火热伤津、阴伤阳脱、火毒内陷、气血两虚、脾胃虚弱。其中的气血两虚型:低热或不发热，神疲乏力，食欲不振，形体消瘦，面色少华，创面肉芽色淡，难以愈合；舌淡，苔薄白，脉细弱。
[0008]西医治疗烧伤多采用抗生素软膏或油膏，并静脉输入抗生素。抗生素可能有助于预防感染，但是长期应用抗生素不仅会引起耐药性，会引起较多的毒副作用，并且当人体免疫球蛋白的质量和数量不足、细胞免疫功能低下，或吞噬细胞性能与质量不足时，抗生素治疗则难以奏效。
[0009]

[0010]本发明所要解决的技术问题在于，提供一种用于治疗烧伤的药物组合物及其制备方法，该药物组合物包括内服药物和外用药物，内服以补气养血、兼清余毒为主，外用以清热解毒、敛疮生肌、消炎止痛为主，内服外用治疗气血两虚型烧伤具有起效快、疗效好、安全性高、无毒副作用的优势。
[0011]为了解决上述技术问题，本发明提供了一种治疗气血两虚型烧伤的药物组合物，其中，包括内服药物和外用药物，所述外用药物包括以下原料药材:党参、黄芪、刺五加、绞股蓝、知母、芦根、淡竹叶、连翘、毛嘴签、金荞麦、松萝、金果榄、沙棘、紫珠、四季青、芦荟、牡丹皮、紫草、白薇、红粉、地骨皮、漆大姑、桃仁、蔓荆子、瓦楞子、丹参、榕须、牛黄、冰片和蜂蜜； 所述内服药物包括以下原料药材:人参、党参、黄芪、山药、刺五加、绞股蓝、熟地、知母、淡竹叶、沙姜、连翘、垂盆草、金荞麦、大血藤、金果榄、沙棘、丝瓜、冬瓜皮、延胡索、四季青、羊蹄、牡丹皮、白薇、地骨皮、漆大姑、桃仁和牛黄。
[0012]所述外用药物中各原料药材的重量份数优选为:党参10-20重量份、黄芪10-20重量份、刺五加10-20重量份、绞股蓝5-10重量份、知母10-20重量份、芦根10-20重量份、淡竹叶5-15重量份、连翘10-20重量份、毛嘴签10-20重量份、金荞麦5-15重量份、松萝5-15重量份、金果榄5-10重量份、沙棘10-20重量份、紫珠10-20重量份、四季青5_9重量份、芦荟15-25重量份、牡丹皮10-20重量份、紫草5-10重量份、白薇5_10重量份、红粉10-20重量份、地骨皮10-20重量份、漆大姑10-20重量份、桃仁10-20重量份、蔓荆子10-20重量份、瓦榜子10-20重量份、丹参10-20重量份、格须10-20重量份、牛黄15-20重量份、冰片15-25重量份和蜂蜜10-20重量份；
所述内服药物中各原料药材的重量份数优选为:人参10-20重量份、党参10-20重量份、黄芪10-20重量份、山药10-20重量份、刺五加5-15重量份、绞股蓝5_15重量份、熟地5-10重量份、知母10-20重量份、淡竹叶10-20重量份、沙姜15-25重量份、连翘10-20重量份、垂盆草5-10重量份、金荞麦10-15重量份、大血藤10-15重量份、金果榄5_9重量份、沙棘10-15重量份、丝瓜10-20重量份、冬瓜皮10-20重量份、延胡索10-20重量份、四季青5-9重量份、羊蹄10-20重量份、牡丹皮10-15重量份、白薇5_15重量份、地骨皮10-20重量份、漆大姑5-15重量份、桃仁10-20重量份和牛黄10-20重量份。
[0013]所述外用药物中各原料药材的重量份数还可以优选为:党参15重量份、黄芪15重量份、刺五加15重量份、绞股蓝7重量份、知母15重量份、芦根15重量份、淡竹叶8重量份、连翘15重量份、毛嘴签15重量份、金荞麦11重量份、松萝10重量份、金果榄8重量份、沙棘15重量份、紫珠15重量份、四季青7重量份、芦荟21重量份、牡丹皮15重量份、紫草8重量份、白薇7重量份、红粉15重量份、地骨皮15重量份、漆大姑15重量份、桃仁15重量份、蔓荆子15重量份、瓦楞子15重量份、丹参15重量份、榕须15重量份、牛黄18重量份、冰片20重量份和蜂蜜15重量份；所述内服药物中各原料药材的重量份数还可以优选为:人参15重量份、党参15重量份、黄芪15重量份、山药15重量份、刺五加7重量份、绞股蓝8重量份、熟地7重量份、知母15重量份、淡竹叶15重量份、沙姜21重量份、连翘15重量份、垂盆草7重量份、金荞麦12重量份、大血藤12重量份、金果榄6重量份、沙棘12重量份、丝瓜15重量份、冬瓜皮15重量份、延胡索15重量份、四季青7重量份、羊蹄15重量份、牡丹皮12重量份、白薇8重量份、地骨皮15重量份、漆大姑7重量份、桃仁15重量份和牛黄15重量份。
[0014]所述外用药物中各原料药材的重量份数又可以优选为:党参10重量份、黄芪10重量份、刺五加10重量份、绞股蓝5重量份、知母20重量份、芦根20重量份、淡竹叶5重量份、连翘10重量份、毛嘴签20重量份、金荞麦5重量份、松萝15重量份、金果榄5重量份、沙棘10重量份、紫珠20重量份、四季青9重量份、芦荟25重量份、牡丹皮20重量份、紫草10重量份、白薇5重量份、红粉20重量份、地骨皮20重量份、漆大姑20重量份、桃仁10重量份、瓦楞子15重量份、蔓荆子15重量份、丹参15重量份、榕须15重量份、牛黄15重量份、冰片15重量份和蜂蜜10重量份；
所述内服药物中各原料药材的重量份数又可以优选为:人参20重量份、党参20重量份、黄苗20重量份、山药20重量份、刺五加5重量份、绞股蓝5重量份、熟地10重量份、知母20重量份、淡竹叶10重量份、沙姜15重量份、连翘20重量份、垂盆草10重量份、金荞麦15重量份、大血藤10重量份、金果榄5重量份、沙棘10重量份、丝瓜20重量份、冬瓜皮20重量份、延胡索10重量份、四季青5重量份、羊蹄10重量份、牡丹皮15重量份、白薇5重量份、地骨皮10重量份、漆大姑15重量份、桃仁20重量份和牛黄10重量份。
[0015]为了更好的实现上述发明目的，本发明提供了一种用于治疗气血两虚型烧伤的药物组合物的制备方法，所述外用药物的剂型为软膏剂，其制备方法包括:取除冰片和蜂蜜外的所述重量份数的原料药材混合后在水中浸泡1-2小时，然后置于多功能提取罐中，第一次煎煮加水量为混合药材重量的5-10倍，煎煮，加热至100°C时，开始计时，微沸2小时后，自下料口滤过放出药液，置储液罐中；第二次煎煮，加水量为混合药材重量的5-10倍量，加热至100°C，微沸2小时后，抽出药液，与第一次煎煮的药液合并；将合并后2次的煎煮液抽入减压浓缩罐内，减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60_80°C，浓缩至相对密度为1.20，温度至60°C -70°C的浸膏，冷却；将冰片粉碎后和蜂蜜加入浸膏中，紫外线照射杀菌消毒后装罐。
[0016]所述内服药物的剂型为胶囊剂，其制备方法包括:
a.将所述原料药材放入粉碎机粉碎后过筛；
b.将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次；
c.再取上述乙醇提取后的药渣，加水加热回流提取2次；
d.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并喷雾干燥，得药粉；混合过筛得到的细粉装入胶囊制为胶囊剂。
[0017]其中，所述步骤a中，将所述原料药材放入粉碎机粉碎后过120目细筛，使能通过120目筛的细粉量在达到30%~40%，收集通过120目筛的原料细粉备用。
[0018]所述步骤b中，将过筛后剩下的颗粒物放入重量份数比为5~7倍量的乙醇中加热回流提取2次，每次I~2小时，将2次提取液合并静置；所述步骤c中，将上述乙醇提取过的药渣加重量份数比为5~7倍量水加热回流提取2次，每次I~2小时，将2次提取液合并静置。
[0019]所述步骤d中将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为50°C~60°C时1.38时的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.06，通入喷雾干燥机进行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为4kg/m2，干燥室热气流温度是100°C，得原料药粉；将过筛后得到的原料细粉与原料药粉混合装入胶囊。
[0020]所述内服药物的剂型为片剂，其制备方法包括:
第一步，将所述各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4~5倍的醇浓度为85%~90%的乙醇，加热回流2~4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为90%~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2~3小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉；
第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、
0.15~0.3倍乳糖、0.2~0.35倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.025~0.04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0021]本发明的有益效果是:本发明的药物组合物利用我国传统的中医理论，包括内服药物和外用药物，内服以补气养血、兼清余毒为主，外用以清热解毒、敛疮生肌、消炎止痛为主，内服外用治疗气血 两虚型烧伤具有起效快、疗效好、安全性高、无毒副作用的优势。
[0022]

[0023]本发明提供了一种用于治疗气血两虚型烧伤的药物组合物，其中，包括内服药物和外用药物，所述外用药物包括以下原料药材:党参、黄芪、刺五加、绞股蓝、知母、芦根、淡竹叶、连翘、毛嘴签、金荞麦、松萝、金果榄、沙棘、紫珠、四季青、芦荟、牡丹皮、紫草、白薇、红粉、地骨皮、漆大姑、桃仁、蔓荆子、瓦楞子、丹参、榕须、牛黄、冰片和蜂蜜；
所述内服药物包括以下原料药材:人参、党参、黄芪、山药、刺五加、绞股蓝、熟地、知母、淡竹叶、沙姜、连翘、垂盆草、金荞麦、大血藤、金果榄、沙棘、丝瓜、冬瓜皮、延胡索、四季青、羊蹄、牡丹皮、白薇、地骨皮、漆大姑、桃仁和牛黄。
[0024]其中，外用药物中，人参、党参、黄芪、山药、刺五加、绞股蓝、熟地补气养血、托毒；
知母、芦根、淡竹叶、牛黄、连翘、垂盆草、金荞麦、大血藤、金果榄、沙棘清热解毒，健脾和胃；毛嘴签清热解毒、收敛止血；白蔹、四季青、羊蹄、桃仁清热解毒凉血的同时敛疮生肌；松萝、蜂蜜、漆大姑杀菌消炎、清热解毒；蔓荆子、瓦楞子、丹参、榕须、延胡索与紫珠、芦荟和红粉配伍具有消炎止痛、止血散瘀的功效；牡丹皮、紫草、白薇、地骨皮与沙姜、丝瓜、冬瓜皮可清虚热，解毒疗疮。纵观全方，配伍科学，严谨，用药安全，有效。
[0025]上述各原料药材的药理特性如下:
人参:甘、微苦，平。归脾、肺、心经。功能主治:大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神。用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失目民，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。[0026]党参:性平，味甘、微酸；归脾、肺经。补中益气，健脾益肺。用于脾肺虚弱，气短心悸，食少便溏，虚喘咳嗽，内热消渴。该品为临床常用的补气药，功能补脾益肺，效近人参而为较弱，适用于各种气虚不足者。所含皂苷、菊糖、微量生物碱、淀粉等对人体多脏器有不同程度的强壮作用，能提高人体的适应性。有抗溃疡，能增加肠张力、调节胃运动，在调理肠胃制剂中重用党参的肠胃调神剂对慢性腹泻，溃疡性结肠炎，胃窦炎，慢性萎缩性胃炎等颇有效验。
[0027]黄芪:甘，微温；归肺、脾、肝、肾经。《本草备要》黄苗，生用固表，无汗能发，有汗能止；炙用补中，益元气，壮脾胃。生血，生肌，排脓内托，疮痈圣药。痘症不起，阳虚无热者宜之。”《本草正义》黄芪，补益中土，温养脾胃，凡中气不振，脾土虚弱，清气下陷者最宜。其皮直达人之肤表肌肉，固护卫阳，充实表分，是其专长，所以表虚诸病，最为神剂。”功用固表敛汗，利水消肿，托疮排脓，通调水道。黄芪使心脏收缩能力增强，能改善全身的血液循环，能扩张冠状动脉、肾血管及拳参末梢血管、使皮肤血液循环旺盛；能提高机体的非特异免疫力，有保肝和降低血糖的作用，对葡萄球菌、血溶性链球菌、肺炎双球菌、痢疾杆菌等有抑制作用。黄芪可显著影 响脾淋巴细胞信息传导，实现免疫调节作用。可用于高血压病，缺血性心脏病，急性肾小球肾炎，胃溃疡，银屑病，糖尿病，骨质疏松。
[0028]山药:味甘，性平，入肺、脾、肾经，具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效，主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等证。麸炒山药补脾健胃。用于脾虚食少，泄泻便溏，白带过多。该品养阴能助湿，所以湿盛中满、或有积滞、有实邪者不宜。
[0029]刺五加:味辛、苦、微甘，性温，入脾、肾、心经，具有益气健脾，补肾安神，祛风除湿的功效，用于风寒湿痹、腰膝疼痛、筋骨痿软、行动迟缓、体虚羸弱、跌打损伤、骨折、水肿、脚气、阴下湿痒等证。刺五加甘A为胡萝卜素，人蔘中也含这类成分。在人体内能促进胆固醇的排泄，可防治血液中胆固醇含量过高症。刺五加甘B为紫丁香素(Syringin )，是刺五加的主要强壮成分，有促性腺、抗辐射、抗疲劳等作用，具有与人蔘皂素相似的生理活性。刺五加含超氧化歧化酵素SOD (Superoxide dimutase)复合物，SOD具有良好的抗氧化功能,可以增强人体免疫以及抵抗自由基攻击的效果，具有抗氧化作用，可增强人体免疫力、防止老化及促进健康。
[0030]绞股蓝:味甘、苦，性微寒；归肺经、脾经、肾经。能益气，安神，降血压，清热解毒，止咳祛痰。少数患者服药后，出现恶心呕吐、腹胀腹泻(或便秘)、头晕、眼花、耳鸣等症状。服绞股蓝后，肠胃蠕动加快，食欲增加耐饥渴的时间长，既治便秘又治便溏。对大脑皮层兴奋和抑制的反应能保持适当的平衡，对中枢神经有双向调节作用。具有优良的镇痛、安眠、抗紧张的功效。在降低心肌壁紧张、缓和脑血管及外周血管阻力的基础上，能增强心脑活力，加大冠状动脉流量，缓和动脉硬化，促使整体循环更加旺盛而流畅。实验证明，不忌食肥腻而服绞股蓝组，与忌肉不服绞股蓝组，定期检查比较，体内胆固与中性脂肪含量相近。由此可见绞股蓝对人体内脂肪有良性转化调节作用。服绞股蓝与不服的老鼠比较，其游泳时间约长31-57%，而体力恢复也快得多，人服绞股蓝后，体力精力更加充沛，不易疲劳，即使疲倦了也易于恢复，从而工作效率大增。人体某部分机能虚弱，会对某些物质产生过敏，而形成支气管喘息、皮肤丘疹、关节疼痛等症，绞股蓝对这些病效果颇佳。[0031]熟地:味甘，性微温，入肝、肾经，《本草纲目》:“填骨髓，长肌肉，生精血。补五脏内伤不足，通血脉，利耳目，黑须发，男子五劳七伤，女子伤中胞漏，经候不调，胎产百病。”具有补血滋阴，益精填髓的作用，用于血虚萎黄；眩晕，心悸，失眠，月经不调，崩不止；肝肾阴亏，盗汗，足膝疼痛，腰膝酸软，耳鸣耳聋，头目昏花，遗精阳痿，不育不孕，月经不调，崩漏下血，须发早白，消渴，肾虚喘促等证。本品性质粘腻，较生地黄更甚，有碍消化，凡气滞痰多、脘腹胀痛、食少便溏者忌服。重用久服宜与陈皮、炒仁等同用，防止粘腻碍胃。熟地黄煎剂治疗高血压，血压、血清胆固醇和甘油三酯均有下降，且脑血流图和心电图也有所改善。熟地黄能显著抑制肝脏出血性坏死灶及单纯性坏死。酒熟地黄及蒸熟地黄都有显著的降压作用，收缩压和舒张压均显著下降。
[0032]知母:味苦、甘，性寒，入肺、胃、肾经，有泻热除烦，滋阴润燥、清肺止咳的作用，主治外感热病，高热烦躁，肺热燥咳，内热消渴等症状；其苦寒质润，性沉降，既能清热，又能生津，善治温热病邪入气分，热盛伤津；也用于治疗消渴症；痰热壅肺而喘，肺燥咳嗽，痰少不利；阴虚火旺，虚火上炎等症状。
[0033]芦根:甘，寒；归肺经、胃经。《药性论》:“能解大热，开胃。治噎哕不止。”《日华子本草》治寒热时疾烦闷，好孕人心热，并泻痢 人渴。”清热生津，除烦，止呕，利尿。主治:用于热病烦渴、胃热呕吐、肺热咳嗽、肺痈吐脓、热淋涩痛。芦根用于胃热呕吐。芦根既能清热和胃止呕，又不滋腻碍胃，故为治胃热呕哕之要药。能抑制蛙神经肌肉标本的电刺激所引起的收缩反应及大鼠膈肌的氧摄取和无氧糖酵解，对离体豚鼠肠管有松弛作用。
[0034]淡竹叶:性味，甘，微寒。《本草纲目》:“去烦热，利小便，除烦止渴，小儿痘毒，外症恶毒。”功效清热除烦，利尿通淋。《草木便方》消痰，止渴。治烦热，咳喘，吐血，呕哕，小儿惊痫。”用于热病烦渴，心胃火盛。竹叶提取物是新开发的一种生物黄酮类保健营养素，具有优良的抗自由基能力和确凿的类SOD活性；对亚硝化反应的阻断能力可与VC相媲美；抗衰老、抗应激和抗疲劳的作用与花粉相当；降血脂和血胆固醇、抗氧化的作用与银杏叶提取物相同；抗菌、消炎和抗病毒作用与茶多酚相似；镇咳祛痰、清热解毒的功效胜竹浙一筹；并具有显著的免疫增强作用，能提高人体对不良环境和疾病的抵抗力:还具有良好的水热稳定性、抗氧化稳定性和独特的竹叶清香。不含任何有害成分和抗营养因子，无毒、副作用，是一种十分理想的纯天然保健。
[0035]连翘:味苦，性微寒；入心、肺、小肠经。《药性论》主通利五淋，小便不通，除心家客热。”《唐本草》:“连翘有两种，大翘、小翘。大翘叶狭长，如水苏，花黄可爱，生下湿地，著子似椿实之未开者，作房翘出众草。其小翘生岗原之上，叶花实皆似大翘而小细，山南人并用之。今京下惟用大翘子，不用茎花也。”有抗菌、强心、利尿、镇吐等药理作用，是清热解毒的中药，主治热病初起，风热感冒、发热、心烦、咽喉肿痛、急性肾炎、痈肿疮毒等症状，其抑菌作用与金银花大体相似。脾胃虚弱，气虚发热，痈疽已溃、脓稀色淡者忌服。本品所含齐墩果酸有强心、利尿及降血压作用，维生素P可降低血管通透性及脆性，防止溶血。煎剂有镇吐作用、抗肝损伤作用。
[0036]垂盆草:性凉，味甘、凉；归肝、胆、小肠经。清利湿热，解毒。用于湿热黄疸，小便不利，痈肿疮瘍，急、慢性肝炎。有降低谷丙转氨酶作用。用于急性肝炎、迁延性肝炎、慢性肝炎的活动性。对于水火烫伤，可用鲜草洗净捣汁外涂；用于痈肿初起，除煎汤内服外，同时用鲜草洗净捣烂外敷，还可消痈退肿。垂盆草原为民间治疗疮痈及毒蛇咬伤的常用草药，但因一般中药店不备，故过去在临床上殊少应用。近年来发现该品可用治传染性肝炎，对降低转氨酶有良好的近期疗效。
[0037] 毛嘴签:微苦、涩，凉。功能主治:清热解毒，收敛止血。
[0038]金荞麦:性凉，味辛、苦。能清热解毒，活血消痈，祛风除湿疮毒，蛇虫咬伤。主肺痈，肺热咳喘，咽喉肿痛，痢疾，风湿痹证，跌打损伤，痈肿癌。
[0039]大血藤:味苦，性平，归肝、大肠经，《湖南药物志》通经补血，强筋壮骨，驱虫。治跌打损伤，风湿疼痛，血晕，血淋，筋骨疼痛，疮疖，血丝虫病。”《简易草药》治筋骨疼痛，追风，健腰膝，壮阳事。”具有败毒消痈，活血通络，祛风杀虫的作用，主治急、慢性阑尾炎，风湿痹痛，赤痢，血淋，月经不调，疳积，虫痛，跌扑损伤等证。对离体蟾蜍心脏的作用按八木氏离体心脏装置，以20ml任氏液灌流，将0.1g红藤加入灌流液中(0.5%)，发现对离体心脏呈轻度抑制，表现心缩力减弱，心率减慢(P0.05)，心输出量减少(P0.01)。对离体家兔主动脉条的作用将离体家兔的主动脉条，结果血管开始出现明显的收缩作用，该作用可被酚妥拉明阻断，提示其收缩作用可能与a-受体有关。随后又渐出现持久的松弛作用。
[0040]松萝:甘，平。功能主治:清热解毒，止咳化痰。用于肺结核(多用松萝酸的钠盐)，慢性支气管炎；外用治创伤感染，术后刀口感染，化脓性中耳炎，疮疖，淋巴结结核，乳腺炎，烧伤，子宫颈糜烂，阴道滴虫。
[0041]金果榄:苦，寒。归肺、大肠经。《药性考》:“解毒。咽喉痹急，口烂宜服。疽痈发背，掀赤疔痕，蛇蝎虫伤，磨涂。治目痛，耳胀，热嗽，岚瘴，吐衄，一切外症。”《柑园小识》祛内外结热，遍身恶毒，消瘴疠，双单喉蛾及齿痛，切薄片含；磨涂疔疮肿毒。”功用清热解毒，利咽，消肿止痛。用于咽喉肿痛，痈疽疔毒，泄泻，痢疾，脘腹热痛。除煎汤内服外，亦可用鲜草捣烂外敷。对于外伤出血，可用干草研粉，撒布包扎；用治血瘀肿痛，以鲜草适量，捣烂外敷。
[0042]沙棘:沙棘果和油具有很高的药用价值，可降低胆固醇，缓解心绞痛发作，还有防治冠状动脉粥样硬化性心脏病的作用；有祛痰、止咳、平喘和治疗慢性气管炎的作用；能治疗胃和十二指肠溃疡以及消化不良等，对慢性浅表性胃炎、萎缩性胃炎、结肠炎等病症疗效显著；对烧伤、烫伤、刀烧、冻伤有很好的治疗作用；对妇女宫颈糜烂有良好的治疗效果。沙棘果实中含有异鼠李素及其糖甙、槲皮素、山柰酚等7种黄桐物质，具有止咳、平喘祛痰、扩张冠状血管、降低胆固醇的效能，常用于治疗缺血性心脏病，对治疗心绞痛有效率达94%。沙棘中SOD活性成分丰富，每克沙棘鲜果SOD含量达到2746.0个酶单位，其含量是人参的4倍。它可以阻断因体内物质过氧化产生的自由基，而这种自由基与人体衰老、疾病的发生密切相关。
[0043]紫珠:苦、潘，平。功能主治:止血,散瘀,消炎。用于衄血,咯血，胃肠出血,子宫出血，上呼吸道感染，扁桃体炎，肺炎，支气管炎；外用治外伤出血，烧伤。
[0044]四季青:苦，涩，凉。《本草图经》:“烧灰，面膏涂之、治皲瘃殊效、兼灭瘢疵。”四季青治肺热咳嗽，咽喉肿痛，热淋，泻痢。本品苦寒，善于清泻肺火而解热毒。用于肺火上壅，咳嗽、咽痛以及风热感冒；或热毒下侵，小便淋浙涩痛，泄泻痢疾者，单用本品即效。四季青治感冒发热，肺热咳嗽，咽喉肿痛，小便淋浙涩痛及痢疾、腹泻病症，可单用本品一两，煎服；也可配合蒲公英、乌蔹莓、鸭拓草等同用。本品有收敛止血之效。用于外伤出血，可单用鲜叶捣敷伤口 ；也可用干叶研细，撒敷在伤口，外加包扎。[0045]羊蹄:苦，性寒，归心、肝、大肠经。《日华子本草》:“治癣，杀一切虫肿毒，醋摩贴。”功效清热通便，凉血止血，杀虫止痒。主治大便秘结，吐血衄血,肠风便血,痔血、崩漏、疥癣、白秃、痈疮肿毒、跌打损伤。配侧柏叶，凉血止血,二者相须为用，治疗血热迫血妄行的出血证。配白矾，解毒杀虫疗癣，用于痈疮肿毒，湿疹疥疮，皮癣瘙痒等。羊蹄根酊剂在试管内对多种致病真菌有一定的抑制作用。羊蹄根(品种未鉴定)煎剂浓缩后酒精提取物对急性淋巴细胞型白血病、急性单核细胞型白血病和急性粒细胞型白血病患者血细胞脱氢酶都有抑制作用。与大黄相似，小剂量有收敛，大量有轻泻作用。并能反射性的利胆，亦有某些止血作用。
[0046]芦荟:味苦性寒，清肝热、通便、杀虫；此外还用于头痛、大便秘结、小儿惊痫、疳疡疖肿、烧烫伤、癣疮、痔、萎缩性鼻炎、瘰、肝炎、胆道结石、湿癣等。芦荟的叶片中含有超过二百种化合物，当中包括有20种矿物质、18种氨基酸、12种维生素及其他各种不同的养分，包括多种黏多糖、脂肪酸、蒽醌类及黄酮类化合物、糖、活性酶等。蒽醌类又名安特拉归农综合体，有消毒杀菌的功效，主要存在于汁液里。
[0047]牡丹皮:味苦、辛，性微寒，入心、肝、肾经。《本经》:〃主寒热，中风瘈疯、痉、惊痫邪气，除症坚瘀血留舍肠胃，安五脏，疗痈疮。〃《日华子本草》:〃除邪气，悦色，通关腠血脉，排脓，通月经，消扑损瘀血，续筋骨，除风痹，落胎下胞，产后一切冷热血气。〃。《本草纲目》:“滋阴降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滞。后人乃专以黄蘖治相火，不知丹皮之功更胜也。赤花者利，白花者补，人亦罕悟，宜分别之。”具有清热凉血、活血散瘀的作用，主要用于治疗温热病热入血分、发斑、吐衄，热病后期热伏阴分发热、阴虚骨蒸潮热、血滞经闭、痛经、痈肿疮毒、跌扑伤痛、风湿热 痹等证。善清血，而又活血，因而有凉血散瘀的功效，使血流畅而不留瘀，血热清而不妄行。故对血热炽盛、肝肾火旺及瘀血阻滞等症，都恃为要药。牡丹皮对麻醉犬心能增加冠脉血流量，减少心输出量，降低左室作功的作用。丹皮酚对口服伤寒、副伤寒菌苗引起的小鼠发热有解热作用，并降低正常小鼠体温。
[0048]紫草:性寒，味甘、咸，归心、肝经，《本草纲目》:“紫草，其功长于凉血活血，利大小肠。故痘疹欲出未出，血热毒盛，大便闭涩者宜用之，已出而紫黑便切者亦可用。若已出而红活，及白陷大便利者，切宜忌之。”《本草经疏》紫草为凉血之要药，故主心腹邪热之气。”主要用于血热毒盛、斑疹紫黑、麻疹不透、疮疡、湿疹、水火烫伤等。紫草的乙醚、水、乙醇提取物均有一定的抗炎作用。紫草煎剂口服对家兔实验性发热有缓和的解热作用，其提取物及色素成分亦有轻度解热作用。
[0049]白薇:《现代实用中药》:"治卒中患者之四肢浮肿，又用于急性热病中末期之灼热及衰弱病之消耗热，肺结核之骨蒸潮热等，有清凉性滋养之效；又用于小溲亦涩，肺热咳嗽等证。"清热凉血，利尿通淋，解毒疗疮。用于温邪伤营发热，阴虚发热，骨蒸劳热，产后血虚发热，热淋，血淋，痈疽肿毒。
[0050]红粉:辛，热；功能主治:拨毒，除脓，去腐，生肌。用于痈疽疔疮，梅毒下疳，一切恶疮，肉暗紫黑，腐肉不去，窦道瘘管，脓水淋漓，久不收口。
[0051]地骨皮:性寒，味甘；入肺、肝、肾经。《别录》:〃主风湿，下胸胁气，客热头痛，补内伤大劳嘘吸，坚筋，强阴，利大小肠，耐寒暑。〃《本草述》:〃主治虚劳发热，往来寒热，诸见血证、鼻衄、咳嗽血,咳嗽、喘，消瘅，中风,眩晕,痉痼,腰痛,行痹,脚气,水肿,虚烦季，健忘，小便不通，赤白浊。〃凉血除蒸，清肺降火。主治阴虚劳热，骨蒸盗汗，小儿疳积发热，消渴，肺咳喘，吐血，衄血，尿血。现代用于治疗高血压病、青年扁平疣、掌跖疣、泛发性湿疹、牙髓炎疼痛等。
[0052]漆大姑:味苦；涩；性平。归胃；脾；大肠经。功能主治:清热解毒；祛湿止痒。主生漆过敏；稻田皮炎；皮肤瘙痒；荨麻疹；湿疹；烧伤；乳腺炎；急性胃肠炎；痢疾。
[0053]桃仁:苦、甘，平。归心、肝、大肠经。活血祛瘀，润肠通便。用于经闭，痛经，癥瘕痞块，跌扑损伤，肠燥便秘。
[0054]蔓荆子:辛、苦，微寒。归膀胱、肝、胃经。功能主治:疏散风热，清利头目。用于风热感冒头痛，齿龈肿痛，目赤多泪，目暗不明，头晕目眩。
[0055]瓦楞子:消痰化瘀，软坚散结，制酸止痛。用于顽痰积结，粘稠难咯，瘿瘤，瘰疬，瘕痞块，胃痛泛酸。三者皆味咸，均能消痰软坚散结，同可用治痰火郁结之瘿瘤、瘰疬、痰核等证。其中，海蛤壳与海浮石又能清肺化痰，又可用治肺热、痰火之咳嗽气喘，痰黄粘稠者；而海蛤壳与瓦楞子又能制酸止痛，用治胃痛吐酸。[0056]丹参:具有活血散淤、消肿止血、消炎止痛、调经止痛、扩张冠状动脉、改善心肌缺血状况、降低血压、安神静心、降血糖和抗菌等功效，对月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛等病症有一定的疗效。此外，近代医学实验证明，丹参还具有抗血小板凝聚、降低血液黏度及调节内外凝血系统的功能，是一种安全又可靠的治疗心脏血管疾病的天然中药。用于胸肋胁痛，风湿痹痛，症瘕结块，疮疡肿痛，跌仆伤痛，月经不调，经闭痛经，产后瘀痛等。
[0057]榕须:味苦、性平。归肺；脾；肾经。功能主治:散风热；祛风湿；活血止痛。主流感；百日咳；麻疹不透；扁桃体炎；结膜炎；风湿骨痛；痧气腹痛；久痢；胃痛；白带；湿疹；阴痒；跌打损伤。
[0058]牛黄:甘，凉。归心、肝经。功能主治:清心，豁痰，开鸾，凉肝，息风，解毒。用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。
[0059]冰片:通诸窍，散郁火，去翳明目，消肿止痛，清热散毒，散火解毒。治乳腺结块，中风口噤，热病神昏，惊痫痰迷，气闭耳聋，喉痹，口疮，中耳炎，痈肿，痔疮，目亦翳膜，蛲虫病。①《别录》:〃妇人难产，取龙脑研末少许，以新汲水调服。〃②《唐本草》:〃主心腹邪气，风湿积聚，耳聋。明目，去目赤肤翳。〃③《海药本草》:〃主内外障眼，三虫，治五痔，明目，镇心，秘精。〃④张元素:〃治大肠脱。〃⑤李杲:〃治骨痛。〃⑥王好古:〃散心盛有热。〃⑦《纲目》:〃疗喉痹，脑痛，鼻息，齿痛，伤寒舌出，小儿痘陷。通诸窍，散郁火。〃⑧《本草备要》:〃治惊痫痰迷。〃⑨《会约医镜》:〃治肢节疼痛。〃
蜂蜜:味甘、性平。脾、胃、肺、大肠经。蜂蜜对某些慢性病还有一定的疗效。常服蜂蜜对于心脏病、高血压、肺病、眼病、肝脏病、痢疾、便秘、贫血、神经系统疾病、胃和十二指肠溃疡病等都有良好的辅助医疗作用。优质蜂蜜在室温下放置数年不会腐败，表明其防腐作用极强。实验证实，蜂蜜对链球菌、葡萄球菌、白喉等革兰阳性菌有较强的抑制作用。研究证明，蜂蜜对胃肠功能有调节作用，可使胃酸分泌正常。动物实验证实，蜂蜜有增强肠蠕动的作用，可显著缩短排便时间。
[0060]沙姜:气香特异，味辛辣。功能主治行气温中，消食，止痛。用于胸膈胀满，脘腹冷痛，饮食不消。沙姜味辛、性温，入胃经；适宜胃寒之人心腹冷痛，肠鸣腹泻者，纳谷不香，不思饮食，或停食不化之人食用。《本草纲目》:“暖中，辟瘴疠恶气，治心腹冷痛，寒湿霍乱。”，《本草汇言》:“治停食不化，一切寒中诸证”有温中散寒，开胃消食，理气止痛的功效。
[0061]丝瓜:味甘；性凉。归肺；肝；胃；大肠经。功能主治:清热化痰；凉血解毒。主热病身热烦渴；痰喘咳嗽；肠风下血，痔疮出血；血淋；崩漏；痈疽疮疡；乳汁不通；无名肿毒；水肿。
[0062]冬瓜皮:味甘，性微寒；归肺经，脾经，小肠经。《滇南本草》:“止渴，消痰，利小便。治中风。”清热利水，消肿。主治水肿，小便不利，泄泻，疮肿。本品性凉，有清热解暑的作用，用于治夏日暑热口渴，小便短赤。非肾性水肿恢复期患者内服冬瓜皮煎剂2两，并饮水1000ml，在服药后2小时内排出尿量较对照组显著增加，2-4小时之间，则较对照组减少。人体试验，该品62g煎至于100mL 口服，另以水100mL作自身对照，证明有利尿作用。
[0063]延胡索:辛、苦，温。归肝、脾经。活血，利气，止痛。用于胸胁、脘腹疼痛，经闭痛经，产后瘀阻，跌扑肿痛。
[0064]所述外用药物中各原料药材的重量份数优选为:党参10-20重量份、黄芪10-20重量份、刺五加10-20重量份、绞股蓝5-10重量份、知母10-20重量份、芦根10-20重量份、淡竹叶5-15重量份、连翘10-20重量份、毛嘴签10-20重量份、金荞麦5-15重量份、松萝5-15重量份、金果榄5-10重量份、沙棘10-20重量份、紫珠10-20重量份、四季青5_9重量份、芦荟15-25重量份、牡丹皮10-20重量份、紫草5-10重量份、白薇5_10重量份、红粉10-20重量份、地骨皮10-20重量份、漆大姑10-20重量份、桃仁10-20重量份、蔓荆子10-20重量份、瓦榜子10-20重量份、丹参10-20重量份、格须10-20重量份、牛黄15-20重量份、冰片15-25重量份和蜂蜜10-20重量份；
所述内服药物中各原料药材的重量份数优选为:人参10-20重量份、党参10-20重量份、黄芪10-20重量份、山药10-20重量份、刺五加5-15重量份、绞股蓝5_15重量份、熟地5-10重量份、知母10-20重量份、淡竹叶10-20重量份、沙姜15-25重量份、连翘10-20重量份、垂盆草5-10重量份、金荞麦10-15重量份、大血藤10-15重量份、金果榄5_9重量份、沙棘10-15重量份、丝瓜10-20重量份、冬瓜皮10-20重量份、延胡索10-20重量份、四季青
5-9重量份、羊蹄10-20重量份、牡丹皮10-15重量份、白薇5_15重量份、地骨皮10-20重量份、漆大姑5-15重量份、桃仁10-20重量份和牛黄10-20重量份。
[0065]所述外用药物中各原料药材的重量份数还可以优选为:党参15重量份、黄芪15重量份、刺五加15重量份、绞股蓝7重量份、知母15重量份、芦根15重量份、淡竹叶8重量份、连翘15重量份、毛嘴签15重量份、金荞麦11重量份、松萝10重量份、金果榄8重量份、沙棘15重量份、紫珠15重量份、四季青7重量份、芦荟21重量份、牡丹皮15重量份、紫草8重量份、白薇7重量份、红粉15重量份、地骨皮15重量份、漆大姑15重量份、桃仁15重量份、蔓荆子15重量份、瓦楞子15重量份、丹参15重量份、榕须15重量份、牛黄18重量份、冰片20重量份和蜂蜜15重量份；
所述内服药物中各原料药材的重量份数还可以优选为:人参15重量份、党参15重量份、黄芪15重量份、山药15重量份、刺五加7重量份、绞股蓝8重量份、熟地7重量份、知母15重量份、淡竹叶15重量份、沙姜21重量份、连翘15重量份、垂盆草7重量份、金荞麦12重量份、大血藤12重量份、金果榄6重量份、沙棘12重量份、丝瓜15重量份、冬瓜皮15重量份、延胡索15重量份、四季青7重量份、羊蹄15重量份、牡丹皮12重量份、白薇8重量份、地骨皮15重量份、漆大姑7重量份、桃仁15重量份和牛黄15重量份。[0066]所述外用药物中各原料药材的重量份数又可以优选为:党参10重量份、黄芪10重量份、刺五加10重量份、绞股蓝5重量份、知母20重量份、芦根20重量份、淡竹叶5重量份、连翘10重量份、毛嘴签20重量份、金荞麦5重量份、松萝15重量份、金果榄5重量份、沙棘10重量份、紫珠20重量份、四季青9重量份、芦荟25重量份、牡丹皮20重量份、紫草10重量份、白薇5重量份、红粉20重量份、地骨皮20重量份、漆大姑20重量份、桃仁10重量份、瓦楞子15重量份、蔓荆子15重量份、丹参15重量份、榕须15重量份、牛黄15重量份、冰片15重量份和蜂蜜10重量份；
所述内服药物中各原料药材的重量份数又可以优选为:人参20重量份、党参20重量份、黄苗20重量份、山药20重量份、刺五加5重量份、绞股蓝5重量份、熟地10重量份、知母20重量份、淡竹叶10重量份、沙姜15重量份、连翘20重量份、垂盆草10重量份、金荞麦15重量份、大血藤10重量份、金果榄5重量份、沙棘10重量份、丝瓜20重量份、冬瓜皮20重量份、延胡索10重量份、四季青5重量份、羊蹄10重量份、牡丹皮15重量份、白薇5重量份、地骨皮10重量份、漆大姑15重量份、桃仁20重量份和牛黄10重量份。
[0067]当外用药物的剂型为软膏剂时，其制备方法包括:取除冰片和蜂蜜外的所述重量份数的原料药材混合后在水中浸泡1-2小时，然后置于多功能提取罐中，第一次煎煮加水量为混合药材重量的5-10倍，煎煮，加热至10(TC时，开始计时，微沸2小时后，自下料口滤过放出药液，置储液罐中；第二次煎煮，加水量为混合药材重量的5-10倍量，加热至100°C，微沸2小时后，抽出药液，与第一次煎煮的药液合并；将合并后2次的煎煮液抽入减压浓缩罐内，减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60-80°C，浓缩至相对密度为1.20，温度至600C _70°C的浸膏，冷却；将冰片粉碎后和蜂蜜加入浸膏中，紫外线照射杀菌消毒后装罐。
[0068]当内服药物的剂型为胶囊剂时，其制备方法包括:
a.将所述原料药材放 入粉碎机粉碎后过筛；
b.将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次；
c.再取上述乙醇提取后的药渣，加水加热回流提取2次；
d.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并喷雾干燥，得药粉；混合过筛得到的细粉装入胶囊制为胶囊剂。
[0069]其中，所述步骤a中，将所述原料药材放入粉碎机粉碎后过120目细筛，使能通过120目筛的细粉量在达到30%~40%，收集通过120目筛的原料细粉备用；
所述步骤b中，将过筛后剩下的颗粒物放入重量份数比为5~7倍量的乙醇中加热回流提取2次，每次I~2小时，将2次提取液合并静置；所述步骤c中，将上述乙醇提取过的药渣加重量份数比为5~7倍量水加热回流提取2次，每次I~2小时，将2次提取液合并静置；
所述步骤d中将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为50°C~60°C时1.38时的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.06，通入喷雾干燥机进行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为4kg/m2，干燥室热气流温度是100°C，得原料药粉；将过筛后得到的原料细粉与原料药粉混合装入胶囊。
[0070]当内服药物的剂型为片剂时，其制备方法包括:
第一步，将所述各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4~5倍的醇浓度为85%~90%的乙醇，加热回流2~4小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2~3倍的醇浓度为90%~95%的乙醇，加热回流I~3小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，
获得干膏；
第二步， 将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2~3小时，粉碎，过筛，获得300目~400目的超微细粉；
第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.1~0.3倍的微晶纤维素、
0.15~0.3倍乳糖、0.2~0.35倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.025~0.04倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0071]
以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此对本发明如何应用技术手段来解决技术问题，并达成技术效果的实现过程能充分理解并据以实施。
[0072]实施例1软膏剂
本发明实施例提供了一种用于治疗气血两虚的烧伤的外用药物，剂型为软膏剂，其各原料药材的重量份数为:党参15重量份、黄芪15重量份、刺五加15重量份、绞股蓝7重量份、知母15重量份、芦根15重量份、淡竹叶8重量份、连翘15重量份、毛嘴签15重量份、金荞麦11重量份、松萝10重量份、金果榄8重量份、沙棘15重量份、紫珠15重量份、四季青7重量份、芦荟21重量份、牡丹皮15重量份、紫草8重量份、白薇7重量份、红粉15重量份、地骨皮15重量份、漆大姑15重量份、桃仁15重量份、蔓荆子15重量份、瓦楞子15重量份、丹参15重量份、榕须15重量份、牛黄18重量份、冰片20重量份和蜂蜜15重量份；
其制备方法包括:取除冰片和蜂蜜外的所述重量份数的原料药材混合后在水中浸泡2小时，然后置于多功能提取罐中，第一次煎煮加水量为混合药材重量的8倍，煎煮，加热至100°C时，开始计时，微沸2小时后，自下料口滤过放出药液，置储液罐中；第二次煎煮，加水量为混合药材重量的6倍量，加热至100°C，微沸2小时后，抽出药液，与第一次煎煮的药液合并；将合并后2次的煎煮液抽入减压浓缩罐内，减压至0.05MPa，温度保持在70°C，浓缩至相对密度为1.20，温度至65°C的浸膏，冷却；将冰片粉碎后和蜂蜜加入浸膏中，紫外线照射杀菌消毒后装罐。
[0073]实施例2酊剂
本发明实施例提供了一种用于治疗气血两虚的烧伤的外用药物，剂型为酊剂，其各原料药材的重量份数为:党参10重量份、黄芪10重量份、刺五加10重量份、绞股蓝5重量份、知母20重量份、芦根20重量份、淡竹叶5重量份、连翘10重量份、毛嘴签20重量份、金荞麦5重量份、松萝15重量份、金果榄5重量份、沙棘10重量份、紫珠20重量份、四季青9重量份、芦荟25重量份、牡丹皮20重量份、紫草10重量份、白薇5重量份、红粉20重量份、地骨皮20重量份、漆大姑20重量份、桃仁10重量份、瓦楞子15重量份、蔓荆子15重量份、丹参15重量份、格须15重量份、牛黄15重量份、冰片15重量份和蜂蜜10重量份；
第一步，将除蜂蜜和冰片外的其余原料药材按比例混合，加入7倍量的水，煎煮3次，每次2小时，各次煎煮液过滤，合并各次过滤液，加入醇浓度为90%的乙醇至醇含量为45%，静置4小时，过滤，滤液浓缩，干燥并粉碎，获得混合粉末，过200目筛，采用紫外灯照射2小时灭菌；
第二步，将第一步获得的混合粉末加入到2倍质量的醇浓度为75%的乙醇，密闭放置36h，湿润均匀，置于渗滤桶，再次加入相对于第二步获得的混合粉末I倍质量的醇浓度为75%的乙醇后放置36h，以4ml/min速度渗滤，收集渗滤液；压出渗滤桶中余存的药液，与上述渗滤液合并，静置，澄清上清液，将蜂蜜和冰片溶解在上清液中，过滤，浓缩，溶液呈棕黄色，生药浓度为2g/ml。
[0074]实施例3胶囊剂
本发明实施例提供了一种用于治疗气血两虚的烧伤的内服药物，剂型为胶囊剂，其各原料药材的重量份数为:人参15重量份、党参15重量份、黄芪15重量份、山药15重量份、刺五加7重量份、绞股蓝8重量份、熟地7重量份、知母15重量份、淡竹叶15重量份、沙姜21重量份、连翘15重量份、垂盆草7重量份、金荞麦12重量份、大血藤12重量份、金果榄6重量份、沙棘12重量份、丝瓜15重量份、冬瓜皮15重量份、延胡索15重量份、四季青7重量份、羊蹄15重量份、牡丹皮12重量份、白薇8重量份、地骨皮15重量份、漆大姑7重量份、桃仁15重量份和牛黄15重量份。 [0075]其制备方法包括:
a.将所述原料药材放入粉碎机粉碎后过120目细筛，使能通过120目筛的细粉量在达到35%，收集通过120目筛的原料细粉备用；
b.将过筛后剩下的颗粒物放入重量份数比为6倍量的乙醇中加热回流提取2次，每次2小时，将2次提取液合并静置；
c.将上述乙醇提取过的药渣加重量份数比为6倍量水加热回流提取2次，每次1.5小时，将2次提取液合并静置；
d.将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为55°C时1.38时的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.06，通入喷雾干燥机进行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为4kg/m2，干燥室热气流温度是10(TC，得原料药粉；将过筛后得到的原料细粉与原料药粉混合装入胶囊。
[0076]实施例4片剂
本发明实施例提供了一种用于治疗气血两虚的烧伤的内服药物，剂型为片剂，其各原料药材的重量份数为:人参20重量份、党参20重量份、黄芪20重量份、山药20重量份、刺五加5重量份、绞股蓝5重量份、熟地10重量份、知母20重量份、淡竹叶10重量份、沙姜15重量份、连翘20重量份、垂盆草10重量份、金荞麦15重量份、大血藤10重量份、金果榄5重量份、沙棘10重量份、丝瓜20重量份、冬瓜皮20重量份、延胡索10重量份、四季青5重量份、羊蹄10重量份、牡丹皮15重量份、白薇5重量份、地骨皮10重量份、漆大姑15重量份、桃仁20重量份和牛黄10重量份。
[0077]当内服药物的剂型为片剂时，其制备方法包括:
第一步，将所述各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4倍的醇浓度为85%的乙醇，加热回流3小时，提取，过滤获得第一提取液；过滤获得的药渣再加入相对于所述药渣质量2.5倍的醇浓度为90%的乙醇，加热回流2小时，提取，过滤获得第二提取液；将第一提取液和第二提取液合并，减压浓缩除去乙醇溶剂，干燥，获得干膏；
第二步，将第一步获得的干膏放置在超微粉碎机中粉碎2.5小时，粉碎，过筛，获得350目的超微细粉；
第三步，将第二步获得的超微细粉，加入相对于其质量0.2倍的微晶纤维素、0.2倍乳糖、0.3倍的淀粉，过筛，混合均匀，制粒，干燥，加入相对于超微细粉质量0.03倍硬脂酸镁，整粒，压片，制成。
[0078]毒性试验
1、应用NIH小鼠40只，SPF级，雌雄各半，体重18~22g，进行急性毒性试验。小鼠随机分为两组，每组20只，即对照组和给药组，实验前禁食12小时；将本发明的实施例4制备的片剂溶解在水中，(浓度为6.58g生药/ml，最高浓度)灌胃，灌胃容积为5ml/kg (即单次给药剂量为32.9生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时，给药后连续观察14天，并记录小鼠的的毒性反应及死亡数。实验结果表明:与对照组比较，给药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。小鼠口服灌胃本发明的片剂LD50>32.9生药/kg，每日最大给药量为65.8生药/kg/日。本发明的中药临床用药量为4.4g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为
0.073g生药/kg/日。按体重计:小鼠(平均体重以20g计)口服灌胃本发明的中药的耐受量为临床用量的901倍。因此本发明的片剂急性毒性低，临床用药安全。[0079]2、将本发明实施例3的胶囊剂对小鼠按7.81、18.34和40.1lg生药/kg连续用药12周(1.0ml/100g体重，每天2次)及停药4周后，结果表明:本发明中药制剂对小鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响，脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药12周及停药4周后，小鼠各脏器均无明显改变。说明本发明胶囊剂对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安全。
[0080]3、SD大鼠20只，雌雄各半，体重90g~180g，将本发明实施例2获得的擦剂一次经皮涂抹5000mg/kg体重剂量，观察15天，未发现明显中毒症状、无死亡，动物大体解剖未见异常，判断该品对大鼠急性经皮毒性属实际无毒级。
[0081]4、取健康白色豚鼠18只，体重250_300g，雌雄兼用，试验前剔除两侧背毛，每侧3X3cm，随机分为试验组、空白对照组(基质)和阳性对照组。阳性对照组用2，4_ 二硝基氯苯，致敏用I %浓度，激发用0.1%浓度。取本发明实施例1的软膏剂0.1g涂于背部去毛区，隔日I次，共3次。于末次接触后14天，在背部同一区域涂抹本品0.lg，6h后去除药品后即刻观察，并于24、48、72h观察有无过敏反应。空白对照组和阳性对照组用同法激发接触和观察。试验结果:阳性对照组动物皮肤在致敏I小时后即出现局限性红斑和轻微水肿，24小时过敏反应症状加重，并有硬结形成，致敏率为100%，试验组和空白对照组动物皮肤均未出现任何过敏反应症状，致敏率为O %。
[0082]5、本发明的药物对家兔进行烫伤试验，具体情况和试验结果如下:
(一)材料
1、药物制备:取本发明实施例1的软膏剂3克，用蒸馏水调至IOml外涂伤口。
2、对照药:京万红烧伤膏I支20g。
[0083]3、脱毛剂:8%硫化纳溶液:
4、动物:某医学院试验动物中心提供9只。
[0084]( 二)方法及结果
取兔9只，体重1.75-1.9公斤，雌雄兼用，在每只兔的臀部及左右肋下剪毛，用脱毛剂脱去毛，画好部位及面积，并在画好的部位用手术刀划一 “#”字形伤口，大小为3 X 2cm，深度为划破真皮层，以渗血为止，然后用棉球注入医用乙醇，置于中点燃1.5min，面积3 X 3cm。每只兔烧伤3个部位，I个部位涂京万红烧伤膏，一个部位涂本发明的药物，一个部位什么都不涂做到试验的均衡性，烧伤分每个药物涂布的部位按拉丁方式安排。
[0085]分组:本发明药物组，对照组，空白组(什么都不涂)。九只兔子每三只一组分三组，一组兔是I度烧伤，一组兔是II度烧伤，还有一组兔是III度烧伤，烧伤后用药15天，每天观察伤口情况，(化脓、坏死、皮毛生长的情况等)。末次涂药后的第二天，清洗创口，观察创口生长情况。用记分法进行结果统计。长新皮为40分，长新毛为20分，无结痂为20分，无化脓为20分。观察结果发现本发明的药物烧伤部位伤口完全愈合，涂京万红烧伤膏的伤口直径缩小，而空白对照组的伤口有溃烂、化脓、坏死现象。见表1。
[0086]表1本发明药物对烫伤性家兔的影响(X土S)

1.用于治疗气血两虚型烧伤的药物组合物，其特征在于，包括内服药物和外用药物，所述外用药物包括以下原料药材:党参、黄芪、刺五加、绞股蓝、知母、芦根、淡竹叶、连翘、毛嘴签、金荞麦、松萝、金果榄、沙棘、紫珠、四季青、芦荟、牡丹皮、紫草、白薇、红粉、地骨皮、漆大姑、桃仁、蔓荆子、瓦楞子、丹参、榕须、牛黄、冰片和蜂蜜； 所述内服药物包括以下原料药材:人参、党参、黄芪、山药、刺五加、绞股蓝、熟地、知母、淡竹叶、沙姜、连翘、垂盆草、金荞麦、大血藤、金果榄、沙棘、丝瓜、冬瓜皮、延胡索、四季青、羊蹄、牡丹皮、白薇、地骨皮、漆大姑、桃仁和牛黄。
2.根据权利要求1所述的用于治疗气血两虚型烧伤的药物组合物，其特征在于，所述外用药物中各原料药材的重量份数为:党参10-20重量份、黄芪10-20重量份、刺五加10-20重量份、绞股蓝5-10重量份、知母10-20重量份、芦根10-20重量份、淡竹叶5_15重量份、连翘10-20重量份、毛嘴签10-20重量份、金荞麦5-15重量份、松萝5_15重量份、金果榄5-10重量份、沙棘10-20重量份、紫珠10-20重量份、四季青5_9重量份、芦荟15-25重量份、牡丹皮10-20重量份、紫草5-10重量份、白薇5-10重量份、红粉10-20重量份、地骨皮10-20重量份、漆大姑10-20重量份、桃仁10-20重量份、蔓荆子10-20重量份、瓦榜子10-20重量份、丹参10-20重量份、榕须10-20重量份、牛黄15-20重量份、冰片15-25重量份和蜂蜜10-20重量份； 所述内服药物中各原料药材的重量份数为:人参10-20重量份、党参10-20重量份、黄芪10-20重量份、山药10-20重量份、刺五加5-15重量份、绞股蓝5_15重量份、熟地5_10重量份、知母10-20重量份、淡竹叶10-20重量份、沙姜15-25重量份、连翘10-20重量份、垂盆草5-10重量份、金荞麦10-15重量份、大血藤10-15重量份、金果榄5_9重量份、沙棘10-15重量份、丝瓜10-20重量份、冬瓜皮10-20重量份、延胡索10-20重量份、四季青5_9重量份、羊蹄10-20重量份、牡丹皮10-15重量份、白薇5-15重量份、地骨皮10-20重量份、漆大姑5-15重量份、桃仁10-20重量份和牛黄10-20重量份。
3.根据权利要求1或2所述的用于治疗气血两虚型烧伤的药物组合物，其特征在于，所述外用药物中各原料药材的重量份数为:党参15重量份、黄芪15重量份、刺五加15重量份、绞股蓝7重量份、知母15重量份、芦根15重量份、淡竹叶8重量份、连翘15重量份、毛嘴签15重量份、金荞麦11重量份、松萝10重量份、金果榄8重量份、沙棘15重量份、紫珠15重量份、四季青7重量份、芦荟21重量份、牡丹皮15重量份、紫草8重量份、白薇7重量份、红粉15重量份、地骨皮15重量份、漆大姑15重量份、桃仁15重量份、蔓荆子15重量份、瓦楞子15重量份、丹参15重量份、榕须15重量份、牛黄18重量份、冰片20重量份和蜂蜜15重量份； 所述内服药物中各原料药材的重量份数为:人参15重量份、党参15重量份、黄芪15重量份、山药15重量份、刺五加7重量份、绞股蓝8重量份、熟地7重量份、知母15重量份、淡竹叶15重量份、沙姜21重量份、连翘15重量份、垂盆草7重量份、金荞麦12重量份、大血藤12重量份、金果榄6重量份、沙棘12重量份、丝瓜15重量份、冬瓜皮15重量份、延胡索15重量份、四季青7重量份、羊蹄15重量份、牡丹皮12重量份、白薇8重量份、地骨皮15重量份、漆大姑7重量份、桃仁15重量份和牛黄15重量份。
4.根据权利要求1-3任一项所述的用于治疗气血两虚型烧伤的药物组合物，其特征在于，所述外用药物中各原料药材的重量份数为:党参10重量份、黄芪10重量份、刺五加10重量份、绞股蓝5重量份、知母20重量份、芦根20重量份、淡竹叶5重量份、连翘10重量份、毛嘴签20重量份、金荞麦5重量份、松萝15重量份、金果榄5重量份、沙棘10重量份、紫珠20重量份、四季青9重量份、芦荟25重量份、牡丹皮20重量份、紫草10重量份、白薇5重量份、红粉20重量份、地骨皮20重量份、漆大姑20重量份、桃仁10重量份、瓦楞子15重量份、蔓荆子15重量份、丹参15重量份、榕须15重量份、牛黄15重量份、冰片15重量份和蜂蜜10重量份； 所述内服药物中各原料药材的重量份数为:人参20重量份、党参20重量份、黄芪20重量份、山药20重量份、刺五加5重量份、绞股蓝5重量份、熟地10重量份、知母20重量份、淡竹叶10重量份、沙姜15重量份、连翘20重量份、垂盆草10重量份、金荞麦15重量份、大血藤10重量份、金果榄5重量份、沙棘10重量份、丝瓜20重量份、冬瓜皮20重量份、延胡索10重量份、四季青5重量份、羊蹄10重量份、牡丹皮15重量份、白薇5重量份、地骨皮10重量份、漆大姑15重量份、桃仁20重量份和牛黄10重量份。
5.根据权利要求1-4任一项所述的用于治疗气血两虚型烧伤的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述外用药物的剂型为软膏剂，其制备方法包括:取除冰片和蜂蜜外的所述重量份数的原料药材混合后在水中浸泡1-2小时，然后置于多功能提取罐中，第一次煎煮加水量为混合药材重量的5-10倍，煎煮，加热至100°C时，开始计时，微沸2小时后，自下料口滤过放出药液，置储液罐中；第二次煎煮，加水量为混合药材重量的5-10倍量，加热至100°C，微沸2小时后，抽出药液，与第一次煎煮的药液合并；将合并后2次的煎煮液抽入减压浓缩罐内，减压至0.03-0.08MPa，温度保持在60_80°C，浓缩至相对密度为1.20，温度至600C _70°C的浸膏，冷却；将冰片粉碎后和蜂蜜加入浸膏中，紫外线照射杀菌消毒后装罐。
6.根据权利要求1-5任 一项所述的用于治疗气血两虚型烧伤的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述内服药物的剂型为胶囊剂，其制备方法包括: a.将所述原料药材放入粉碎机粉碎后过筛； b.将过筛后剩下的颗粒物放入乙醇中加热回流提取2次； c.再取上述乙醇提取后的药渣，加水加热回流提取2次； d.将上述两种提取液合并，减压回收乙醇并喷雾干燥，得药粉；混合过筛得到的细粉装入胶囊制为胶囊剂。
7.根据权利要求6所述的用于治疗气血两虚型烧伤的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤a中，将所述原料药材放入粉碎机粉碎后过120目细筛，使能通过120目筛的细粉量在达到30%~40%，收集通过120目筛的原料细粉备用。
8.根据权利要求6或7所述的用于治疗气血两虚型烧伤的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤b中，将过筛后剩下的颗粒物放入重量份数比为5~7倍量的乙醇中加热回流提取2次，每次I~2小时，将2次提取液合并静置；所述步骤c中，将上述乙醇提取过的药渣加重量份数比为5~7倍量水加热回流提取2次，每次I~2小时，将2次提取液合并静直。
9.根据权利要求6-8任一项所述的用于治疗气血两虚型烧伤的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述步骤d中将上述两种提取液合并，减压浓缩相对密度为50°C~60°C时1.38时的滤液，回收乙醇，将所得滤液调整比重到1.06，通入喷雾干燥机进行喷雾干燥，过喷雾干燥机喷头的压缩空气压力为4kg/m2，干燥室热气流温度是100°C，得原料药粉；将过筛后得到的原料细粉与原料药粉混合装入胶囊。
10.根据权利要求1-5任一项所述的用于治疗气血两虚型烧伤的药物组合物的制备方法，其特征在于，所述内服药物的剂型为片剂，其制备方法包括: 第一步，将所述各原料药材按比例混合，加入相对于混合物质量4~5倍的醇浓度为`85%~90%的乙醇，加热回流2~4小时