专利名称：一种治疗阴道炎的药物组合物的制作方法阴道炎为病原体侵入阴道，使阴道粘膜产生炎症。阴道炎属于中医妇科“带下病”、 “阴痒”的范畴，临床上常见为滴虫阴道炎、霉菌性阴道炎、细菌性阴道病以及老年性阴道炎四种类型。滴虫性阴道炎(trichomonal vaginitis)是妇科常见的疾病。它是由阴道毛滴虫引起的。滴虫性阴道炎可以通过性交直接传染，亦可通过公共浴池，游泳池，坐式马桶等间接传播。滴虫性阴道炎不仅会影响女性的日常生活，还有可能引起并发症、不孕等后果，严重的还有可能诱发癌前期病变。因此，要及时治疗滴虫性阴道炎。霉菌性阴道炎是以念珠菌特别是白色念珠菌为主要病原体的一种阴道疾病，故又称为念珠性阴道炎，其发病率目前已高于滴虫性阴道炎。霉菌性阴道炎患者的主要表现为白带增多，外阴、阴道瘙痒、灼烧感，小便疼痛，外阴周围常发红、水肿，表皮变化多种多样； 可发生很浅的水疱丘疹；亦可形成湿疹状糜烂；个别可引起微小的白色脓疱，严重时发生溃瘍。中医学认为阴道炎其病因主要是湿热蕴结、虫蚀阴中所致，病机为肝、脾、肾功能失常及任带二脉失固。湿 热之邪有内外之分。如久居湿地等致湿邪外侵，郁而化热，或经期、 产后，湿热邪毒乘虚而人，此为外感湿热。若素体脾气虚弱，或肝气郁结，木克脾土，脾失健运，水湿内留，停注下焦，蕴而化热，则为内生湿热。湿热蕴结，韧带不固，则带下增多，色黄。 湿邪浸淫日久成毒，或感染热毒邪气，热盛迫血妄行，或湿毒腐蚀肌肤，则可见带下脓血，或见“阴蚀”“阴疮”。湿腐生虫，或摄生不慎，虫邪直犯阴器，虫蚀阴中则阴痒、阴中灼痛。本病以湿邪为患，故其病缠绵，反复发作，不易速愈，常并发月经不调、闭经、不孕等疾患。治疗上采取内外同治、男女同治、连续用药的方法效果很好。长期应用甲硝唑的直接后果就是使病菌产生耐药性，破坏阴道菌群间的制约关系，使阴道内的菌群发生紊乱，相互间的抑制作用被改变，导致真菌生长旺盛，治疗周期不断延长，炎症缠绵难愈，给患者带来不必要的精神及经济损失。本发明药物中蛇床子温，肾壮阳，杀虫止痒，有杀灭阴道滴虫的作用。苦参清热燥湿,祛风杀虫,利尿,黄柏、仙鹤草、百部可加强清热解毒杀虫之功效,花椒杀虫祛风止痒,冰片清热解毒止痒。诸药合用，杀虫除湿治带下，清热解毒，祛风止阴痒，对阴道炎有很好的治疗作用。经检索现有技术，发现与本发明专利相类似的现有技术有董立本发明了一种治疗多种妇科疾病的外用药物——妇炎愈。I号散剂胶囊主治外阴炎、阴道炎、宫颈糜烂、宫颈炎等多种妇科病。包括中药生半夏、漂半夏、穿心莲、山豆根、紫草、千里光、虎杖、龙葵、 蛇床子、枯矾、冰片。2号栓剂胶囊主治早中期宫颈癌，包括中药农吉利、三棱、莪术、山慈姑、炙砒、雄黄、蛇床子、硼砂、麝香、枯矾、冰片、鸡内金。(申请(专利)号CN97112812.X)。 但与本发明药物相比较，本发明药物处方中药味少，且为常规药物，价格便宜；制备工艺简单，生产成本低，减轻了患者经济负担。现市场上治疗阴道炎的药物多以化药成分为主，虽治疗效果较佳，但容易产生药物依赖性及严重破坏阴道内部环境甚至灼伤阴道内部皮肤等不良反应；本发明药物为纯中药制剂，无不良反应，临床应用多年，效果明显。发明内容本发明药物组合物是由黄柏、蛇床子、百部、苦参、花椒、仙鹤草、冰片等中药制备而成，以中医“清热解毒，燥湿杀虫”理论为指导治疗阴道炎，尤其是滴虫性阴道炎和霉菌性阴道炎。
为实现上述发明目的，本发明提供的治疗阴道炎的药物组合物，由下述重量份的原料药加工制备而成黄柏20-30份蛇床子15-20份百部10-20份苦参10-20份花椒6-10份仙鹤草6-15份冰片1-3份。
最佳方案，由下述重量份的原料药加工制备而成黄柏25份蛇床子18份百部15份苦参15份花椒8份仙鹤草12份冰片2份。·
本发明治疗阴道炎的药物组合物，外用可治疗阴道炎，尤其是滴虫性阴道炎和霉菌性阴道炎。
本发明药物组合物各味药材现代药理研究表明①黄柏清热燥湿，泻火除蒸，解毒疗疮。其主要成分盐酸小檗碱有抗滴虫、抗黑热病原虫、抗锥虫、杀草履虫等作用。
②苦参苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。清热燥湿，杀虫，利尿。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿疹，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风；外治滴虫性阴道炎。
苦参含有的苦参碱具有抗癌活性、氧化苦参碱具有升白细胞作用，氧化苦参碱能明显对抗巴豆油、角叉菜胶(大鼠)和冰醋酸(小鼠)诱发的渗出性炎症，苦参碱体内外均有抗菌作用，体内作用强度与氯霉素相当，醇浸膏体外有抗滴虫作用，其强度与蛇麻子相近。
③蛇床子辛、苦，温；有小毒。归肾经。温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿， 宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛，外治外阴湿疹，妇人阴痒；滴虫性阴道炎。
蛇床子含有的花椒毒酚具有显著的抗霉菌作用，蛇床子亦具有抗滴虫作用、性激素样作用、局麻作用，蛇床子素能较强地抑制小鼠被动皮肤过敏反应。
④百部润肺下气止咳，杀虫。用于新久咳嗽，肺劳咳嗽，百日咳；外用于头虱，体虱，蛲虫病，阴痒症。
⑤花椒辛，温。归脾、胃、肾经。温中止痛，杀虫止痒。用于脘腹冷痛，呕吐泄泻， 虫积腹痛，蛔虫症；外治湿疹瘙痒。花椒对炭疽杆菌、溶血性链球菌、白喉杆菌、肺炎双球菌、 金黄色葡萄球菌、柠檬色及白色葡萄球菌、枯草杆菌等10种革兰氏阳性菌，以及大肠杆菌、 宋内氏痢疾杆笛、变形杆菌、伤寒及副伤寒杆菌、绿脓杆菌、霍乱弧菌等肠内致病菌均有明显的抑制作用。⑥仙鹤草收敛止血，截疟，止痢，解毒。用于咳血，吐血，崩漏下血，疟疾，血痢，脱力劳伤，痈肿疮毒，阴痒带下。
⑦冰片具有抗炎作用、止痛作用、抗菌作用冰片可抑制或杀灭金黄色葡萄球菌、 乙型溶血性链球菌、绿色链球菌等临床常见细菌。
临床观察85例阴道炎患者，其中滴虫性阴道炎25例，霉菌性阴道炎40例，细菌性阴道炎20例。与之本发明的药物煎液外洗(每剂药可煎煮用2次)，每日2次，一周为一个疗程。一个疗程内共治愈患66例，好转15例，无效4例。也即是说本发明药物对阴道炎的治愈率为77. 6%，总有效率为95. 3%。
效果评价痊愈浓性或泡沫样白带消失外阴瘙痒、尿频尿痛消失，无外阴阴道充血，治疗后，于每次月经干净后复查分泌物，经连续检查3次阴性。好转白带减少，外阴瘙痒、尿频尿痛症状好转，外阴无充血，分泌物涂片镜检滴虫减少无活力。无效临床症状和体征无改变。痊愈与好转合计为有效。

以下用实施例对本发明的治疗阴道炎的药物组合物作进一步的说明，这将有助于对本发明及其效果进一步的了解，实施例不限定本发明的保护范围，其保护范围由权利要求来决定。
实施例1治疗阴道炎的药物由下述重量份的中药材组成黄柏20g、蛇床子15g、百部10g、苦参 10g、花椒6g、仙鹤草6g、冰片Igo
上述药材加水IOOOml煎成300ml，供患者外洗一次； 药渣加水800ml煎成300ml药液，供患者再洗一次。
实施例2治疗阴道炎的药物由下述重量份的中药材组成黄柏30g、蛇床子20g、百部20g、苦参 20g、花椒10g、仙鹤草15g、冰片3g。
上述药材加水IOOOml煎成300ml，供患者外洗一次；药渣加水800ml煎成300ml药液，供患者再洗一次。
实施例3治疗阴道炎的药物由下述重量份的中药材组成黄柏25g、蛇床子18g、百部15g、苦参 15g、花椒8g、仙鹤草12g、冰片2g。
上述药材加水IOOOml煎成300ml，供患者外洗一次；药渣加水800ml煎成300ml药液，供患者再洗一次。
下面结合具体病例对本发明的药效做进一步的说明病例1:王某，女，30岁，2009年夏季自觉外阴瘙痒，妇科检查发现阴道壁充血，表面覆有白色膜样物，阴道分泌物呈粘稠的黄白色，诊断为霉菌性阴道炎。与之本发明药物的实施例2的处方并参照相应的方法煎煮外洗，每天外洗2次，三天后症状消失。
病例2 :石某，女，38岁，来诊时自觉外阴瘙痒，阴道痒如虫行，难以忍受。妇科检查可见阴道有多处出血点，阴道分泌物为泡沫样，诊断为滴虫性阴道炎。用实施例3的处方并参照相应的方法煎煮外洗，每天外洗2次，一周后症状消失。


本发明公开了一种治疗阴道炎的药物组合物，属医药技术领域。本发明药物组合物以黄柏、蛇床子、百部、苦参、花椒、仙鹤草、冰片等原料组成，具有清热解毒，燥湿杀虫的功效；用于治疗阴道炎，特别是滴虫性阴道炎和霉菌性阴道炎的治疗。临床应用多年，疗效显著。