专利名称：抗癌复方灵芝组合物、其用途和包含其的药物组合物的制作方法在我国每年癌症死亡人数已达到180万。现在中国癌症的死亡率较过去30年增 长八成以上，在死亡人数中约占两成左右，在中国城市已成为首位死因，在农村为第二位死 因。癌症是目前医学界急待攻克的难题。灵芝又名灵芝草、菌灵芝、木灵芝，是担子菌纲多孔菌科灵芝菌属的药、食两用高 等真菌。早在2000多年前，中国最早的药物专著《神农本草经》就将灵芝列为“药中上品”， 即长期服用可延年益寿，轻身不老，有效无毒。现代科学研究显示，灵芝中含有多种功效成 分，如糖类(还原糖和多聚糖)、蛋白质、多肽、氨基酸、留类、萜类等，其中以灵芝多糖的研 究最为广泛和深入。学术界现已公认灵芝多糖是灵芝调节免疫、抗肿瘤等功效的主要成分 之一。近年来关于灵芝多糖在免疫调节及抗肿瘤方面的大量实验研究显示，灵芝多糖对 于免疫系统具有较广泛的调节作用，如增强M细胞、T细胞、B细胞、NK细胞等的活性，促进 IL-2、TNF、INF等免疫因子的产生，促进T淋巴细胞的DNA合成，影响T细胞亚类的数量和 功能等。从而全面提高机体的免疫防御及免疫监视功能，增强机体抵抗外界不良因素的侵 害，提高机体的抗病能力。灵芝多糖增强免疫和抗肿瘤方面的功能，一方面是其直接作用于免疫细胞的结 果，另一方面可能是神经一内分泌一免疫系统网络间的相互调节作用而实现的。相对临床 上常用的免疫促进剂(如免疫球蛋白、干扰素等)和肿瘤治疗手段(手术、化疗、放疗)，灵 芝多糖具有安全性高、副作用小、适用面广，对机体损害小，即可注射又可服用等诸多优点。三尖杉碱、复方紫杉醇、喜树杉碱都是目前医学界所发现的最好的治癌圣药。将三 种碱合并在一起，可以用于广普抗癌。然而，三尖杉碱、紫杉醇、喜树杉碱不溶于水，所以口 服时不易吸收。希望能用三尖杉碱、紫杉醇、喜树杉碱开发一种可用于广普抗癌、能口服给药、有 效吸收的抗癌复方组合物，以更有效地发挥各种抗癌药物的效用。
本发明所要解决的技术问题在于提供一种能用三尖杉碱、紫杉醇、喜树杉碱，可用 于广普抗癌、能口服给药、有效吸收的抗癌复方组合物，以更有效地发挥各种抗癌药物的效用。本发明所要解决的技术问题可通过以下技术方案得以解决本发明的第一方面，一种抗癌复方灵芝组合物，其特征在于包含如下组分重组三尖杉碱盐酸盐重组复方紫杉醇盐酸盐重组喜树杉碱盐酸盐云芝多糖蛋白酶复方灵芝多糖蛋白酶富硒多糖蛋白酶蟾酥麝香牛黄复方蛋白酶0. 41-4. 1重量份。0. 01-0. 1重量份 0. 1-0. 5重量份0. 5-1重量份 1-10重量份1-10重量份 1-10重量份 1-10重量份 5-15重量份 10-25重量份所述重组三尖杉碱盐酸盐通过将三尖杉粉粹成粉，用柠檬酸水稀释，经酶解、发 酵、离子交换后获得。所述重组复方紫杉醇盐酸盐通过将红豆杉粉粹成粉，用柠檬酸水稀释，经酶解、发 酵、离子交换后获得。所述重组喜树杉碱盐酸盐通过将喜树杉粉粹成粉，用柠檬酸水稀释，经酶解、发 酵、离子交换后获得。所述云芝多糖蛋白酶采用常规培植云芝的方法操作，随后提取获得，其中中药水 的喷洒次数为每日3-4次，湿度80-90%。所述复方灵芝多糖蛋白酶采用常规培植灵芝的方法操作，随后提取并混合而获 得，其中中药水的喷洒次数为每日3-4次，湿度80-90 %。所述复方蛋白酶由0. 4-4重量份木瓜蛋白酶和0. 004-0. 1乳酸菌纯菌粉组成。所述木瓜蛋白酶的酶活力为5-200万u/g。所述乳酸菌纯菌粉的含菌量为1000亿/克-50亿/克。所述木瓜蛋白酶为广西南宁杰沃利生物制品有限公司生产的产品。所述乳酸菌纯菌粉是江苏绿科生物技术有限公司生产的产品。本发明的第二方面，本发明抗癌复方灵芝组合物在制备可用于治疗或预防如下癌 症的药物中的用途肝癌、肺癌、鼻咽癌、胃癌、乳腺癌、直肠结肠癌、食道癌、子宫颈癌、胆囊 癌或白血病。本发明的第三方面，一种药物组合物，包含本发明第一方面的抗癌复方灵芝组合 物和药物学上接受的赋形剂或载体。所述药物学上接受的赋形剂或载体为水、淀粉、胶囊外壳。所述药物组合物的剂型可为胶囊、片剂、粉剂，丸剂或口服液。所述药物组合物可以口服方式给药，日剂量为每日2000-3000mg本发明抗癌复方 灵芝组合物，以每日2-3次给药。本发明抗癌复方灵芝组合物中的富硒多糖蛋白酶能刺激免疫球蛋白的产生。牛黄 能散癌毒。本发明抗癌复方灵芝组合物中的蟾酥能解毒、消肿、强心、止痛、抗炎、抗肿瘤、抗 放射，用于拨除癌肿疮疡毒素，增强活力，加速血液循环，帮助方组各药成份快速进入血液。本发明抗癌复方灵芝组合物中的麝香辛温，善通七窍，有良好的活血散结，消肿止痛作用，最重要的是能非常有效地带动各药直接攻击病灶。本发明抗癌复方灵芝组合物中的复方蛋白酶把药用成分中和并改变成活性，更加 强了药物相互配合的作用和功效。其中的木瓜蛋白酶能起到抗癌、抗肿瘤、淋巴性白血病、 消炎、止痛、助消化利胆等的作用。利用酶促反应，使剩余大分子结构的蛋白质在胃肠道中 水解成小分子物质，能把蛋白水解物合成为类蛋白质。更利于人体的消化和吸收，使药效得 到进一步的强化。其中的乳酸菌纯菌粉能在胃肠道中进行第二次酶化，使有效物质在酶化 过程中纯化，中和，使病患者更容易吸收从而使药效得到进一步的强化。本发明抗癌复方灵芝组合物中的各种重组盐酸盐易溶于水，口服时容易吸收。本发明抗癌复方灵芝组合物可用于增强免疫功能，治疗各种癌症，用于治疗、减 轻、消除身体各脏器的恶性肿瘤，减轻癌症化疗的副作用，增强治疗效果。本发明抗癌复方 灵芝组合物以提高人体免疫功能为根本，以治疗癌病为目的，利用现代生物科学和中医靶 向技术，中和药效，加强药力，达到抗癌治病快速疗效的目的。

，进一步阐述本发明。实施例1把100重量份三尖杉粉碎成60目，用300重量份pH值为4. 8的柠檬酸水稀释，然 后加入5重量份酸性果胶酶、3重量份酸性纤维素酶、6重量份酸性淀粉酶、5重量份酸性果 胶质酶、9重量份酸性β -葡聚糖、10重量份酸性蛋白质酶、7重量份酸性脂肪酶，使所得混 合物在40°C酶解40小时。酶解物经常规消毒处理后，在40°C的低温下，接入201乳酸纯种培养物发酵48小 时，过滤发酵液，并将发酵液通过强酸性阳离子交换柱进行交换，至还原糖反应为阴性，用 0. 5-3N的氨水洗脱后用“升华法”浓缩干燥得重组三尖杉碱盐酸盐。实施例2把100重量份喜树杉粉碎成60目，用400重量份pH值为4. 8的柠檬酸水稀释，然
后加入9重量份酸性果胶酶、8重量份酸性纤维素酶、2重量份酸性淀粉酶、7重量份酸性果 胶质酶、2重量份酸性β -葡聚糖、2重量份酸性蛋白质酶、3重量份酸性脂肪酶，使所得混合 物在40°C酶解40小时。酶解物经常规消毒处理后，在40°C的低温下，接入5重量份102乳酸纯种培养物 和10重量份乳酸纯种培养物发酵48小时，过滤发酵液并将发酵液通过强酸性阳离子交换 柱进行交换，放弃流出液，用水冲洗离子交换柱至还原糖反应为阴性，用0. 5-3N的氨水洗 脱后用“升华法”浓缩干燥得重组喜树杉碱盐酸盐。实施例3把100重量份红豆杉粉碎成60目，用400重量份pH值为4. 8的柠檬酸水稀释，然 后加入2重量份酸性果胶酶、5重量份酸性纤维素酶、8重量份酸性淀粉酶、2重量份酸性果 胶质酶、5重量份酸性β -葡聚糖、5重量份酸性蛋白质酶、5重量份酸性脂肪酶，使所得混合 物在40°C酶解40小时。酶解物经常规消毒处理后，在40°C的低温下，接入10重量份102乳酸纯种培养物发酵48小时，过滤发酵液并将发酵液通过强酸性阳离子交换柱进行交换，放弃流出液，用 水冲洗离子交换柱至还原糖反应为阴性，用0. 5-3N的氨水洗脱后用“升华法”浓缩干燥得 重组紫杉醇盐酸盐。实施例4-10采用表1中所列的中药，按照如下流程进行灵芝培育配料一装料一灭菌一接种一菌丝生长一出芝管理一采摘一提取首先配料使得包含80%木屑、18%麸皮、蔗糖、0.9%生石膏、0. 1% KH2PO4,以 重量计。然后加水使得含水量为60% (其中有30%是各中草药的水剂)，自然pH。栽培季 节一般来说以4月上、中旬接种为宜，5月制栽培瓶或袋，6-9月份出灵芝。采用的栽培袋可 用直径15 17cm、厚3丝米的聚丙烯塑料袋，截成长25 45cm。将各中草药按1 5煎 煮成水，消毒，采用喷雾器喷雾法，每天3-4次洒在各需要培植的灵芝菌上，湿度要保持在 85-95%。最后采摘、提取获得各灵芝多糖蛋白酶。表1各实施例中所用的中药


本发明涉及一种抗癌复方灵芝组合物、其用途和包含其的药物组合物。所述抗癌复方灵芝组合物包含1-10重量份重组三尖杉碱盐酸盐、1-10重量份重组复方紫杉醇盐酸盐、1-10重量份重组喜树杉碱盐酸盐、5-15重量份云芝多糖蛋白酶、10-25重量份复方灵芝多糖蛋白酶、0.01-0.1重量份富硒多糖蛋白酶、0.1-0.5重量份蟾酥、0.5-1重量份麝香966、1-10重量份牛黄和0.4-4.1重量份复方蛋白酶。本发明抗癌复方灵芝组合物可用于增强免疫功能，治疗各种癌症，用于治疗、减轻、消除身体各脏器的恶性肿瘤，减轻癌症化疗的副作用，增强治疗效果。本发明抗癌复方灵芝组合物以提高人体免疫功能为根本，以治疗癌病为目的，利用现代生物科学和中医靶向技术，中和药效，加强药力，达到抗癌治病快速疗效的目的。