专利名称：：一种治疗糖尿病的复方药物及其制备方法技术领域：。：糖尿病是一组以血糖浓度升高为特征的内分泌代谢疾病。其特点为由于胰岛素的绝对或相对不足和靶细胞对胰岛素的敏感性降低，引起碳水化合物、蛋白质、脂肪、电解质和水的代谢紊乱。由于社会生活方式的加快，生活压力的加大，环境的污染，糖尿病的发病率逐年增加。目前降糖药以西药为主，但用西药治疗不仅存在低血糖症、胃肠道反应等毒副作用，而且据英国前瞻性糖尿病研究显示，无论是常规治疗组还是强化治疗组，虽然开始时降糖治疗有效，但血糖仍逐年升高，15年后两组糖化血红蛋白水平相差不到百分之因而寻找高效低毒的降糖药仍是医药专家追求的目标。中医药治疗糖尿病有其独特的优势，如毒副作用小、作用温和持久、具有综合治疗作用、可缓解并发症等。但现有的中药治疗糖尿病的药物一般原料配方较多，制备工艺复杂，质量控制困难，服用量较多，疗效不满意等。近年来，随着对糖尿病研究的不断深入，对其病因病机的认识也日臻完善。认为糖尿病是由于脾气虚，脾的功能失调导致清浊升降失常而造成的。脾主运化，如果脾失运化，则痰饮水湿停聚体内；脾胃为气机升降的枢纽，如果升降失常，则会导致气滞痰浊血瘀，所以糖尿病的并发症都与这些病理产物有关。
本发明针对糖尿病的病因病机，提供了一种疗效显著、副作用小的治疗糖尿病的中药复方药物，以及药材利用率高、工艺简单的制备方法。本发明公开了一种治疗糖尿病的复方药物，由以下重量配比的药用原料制成黄芪天麻党参天浆子葛根提取物=2:2:3:2:0.5。本发明的治疗糖尿病的复方药物，为了便于服用，取得良好的治疗效果，将以上所述药物制成胶囊剂。本发明的治疗糖尿病的复方药物的制备方法，包括以下步骤(l)取药用原料黄芪，天麻，党参，天浆子，烘干，超微粉碎至50-500微米；(2)超微粉碎后的药用原料与葛根提取物混合，制剂。所述的天浆子，又名雀瓮(CnidocampaflavescensWalker)，首载于《神农本草经》。性温，无毒，气微，具有清热定惊，散风解毒等功能，近年来研究证明其水提液具有消炎止痛，抗惊厥，抗风湿作用，以及抗心肌缺血等作用。经本发明人临床经验证明天浆子及本发明的复方药物具有特效抗肿瘤作用，方中天浆子与黄花合用，相得益彰，全面纠正患者体内失衡的病理状态，消除致病因子作用，使机体脏腑功能恢复阴阳平衡。共奏消炎止痛、抗肿瘤之功效。本发明所称的天浆子，即可以是剌蛾科昆虫黄剌蛾的虫茧，也可以是黄剌蛾的幼虫。所述的葛根提取物含多种黄酮类成份，主要活性成份为大豆素(daidzein)、大豆武(daidzin)、葛根素(puerarin)、葛根素-7-木糖甙(puerarin-7-xyloside)等。其葛根素的重量百分比不少于60%。本发明的复方药物的功能主治益气燥湿健脾，理气活血祛痰。用于糖尿病及其并发症。本发明的复方药物，具有疗效显著、副作用小。其制备采用超微粉碎的方法，既节省了药材，又减少了药物提取过程对有效成分的破坏，更有效地利用药材，节约了药物资源。具体实施例方式一:制备:(l)按以下重量称取药用原料黄芪200g，天麻200g，党参300g，天浆子200g，烘干，超微粉碎至50-500微米；(2)超微粉碎后的药用原料与50g葛根提取物混合，制剂。二用法与用量口服，一日三次，一次两粒。三临床实验结果1.临床研究采用随机对照临床试验。表1治疗前后糖尿病疗效的分析<table>tableseeoriginaldocumentpage4</column></row><table>表2两组血糖、血粘度指标比较(X士SD)<table>tableseeoriginaldocumentpage5</column></row><table>注与治疗前比较，AP<0.05，AP〈0.01。诊断标准参照卫生部颁布的《中药新药治疗糖尿病临床研究指导原则》中的诊断标准，以及糖尿病的轻重分级标准。治疗方法对照组二甲双胍片，每日3次，每次2片。4周为1个疗程。治疗组用本发明药物。疗效标准参照《中药新药治疗糖尿病临床研究指导原则》中的疗效标准，记录方法按糖尿病症计分方法。结果显示2组疗效比较对照组12例中，显效5例，有效3例，无效4例，总有效率为67%;治疗组的50例中，显效32例，有效9例，无效9例，总有效率为82%。治疗组与对照组比较，P<0.05。治疗组症状缓解情况观察治疗组的患者，视物模糊，手脚麻木，口唇紫暗等症状明显改善血液流变学检查血糖、血脂、血粘度都在正常范围等。上述效果均好于对照组的患者，显示出明显的差别。典型病例李XX，男，59岁。糖尿病10年，糖尿病并发症中风半年，服用过多种药物，但疗效不明显，血糖难以控制，血糖11.8mmol/L左右。服用一个月，血糖维持在8mmo1/L，其余症状均明显改善。2.动物试验取Wistar大鼠48只，雌雄不限，体重(250士20)g，随机分为5组，分别灌胃给药，正常组、模型组，本发明药物大、小剂量组，阳性对照二甲双胍组，每组8只。造模成功后，分别给药容积皆为lml/250g，正常组灌胃纯净水，本发明药物大、小剂量组灌胃药物剂量分别相当于人用量的20倍、10倍，阳性对照组灌胃二甲双胍剂量相当于人用量的10倍。分别灌胃上述药物15天后，采血化验各项生化指标。从试验结果可以看出本发明药物可以明显降低血糖浓度，减轻糖尿病并发症的症状，改善脂质代谢，于临床等效量下(即相当于临床用IO倍量)，本发明药物与对照组比较具有显著性差异。权利要求一种治疗糖尿病的复方药物，其特征是由以下重量配比的药用原料制成黄芪∶天麻∶党参∶天浆子∶葛根提取物＝2∶2∶3∶2∶0.5。2.根据权利要求i所述的治疗糖尿病的复方药物，其特征是制成胶囊剂。3.—种权利要求i所述的治疗糖尿病的复方药物的制备方法，包括以下步骤(1)取药用原料黄芪，天麻，党参，天浆子，烘干，超微粉碎至50-500微米；(2)超微粉碎后的药用原料与葛根提取物混合，制剂。全文摘要本发明涉及一种治疗糖尿病的复方药物，由黄芪∶天麻∶党参∶天浆子∶葛根提取物＝2∶2∶3∶2∶0.5的重量比的原料配制而成，为了便于服用，取得良好的治疗效果，将以上所述复方药物制成胶囊剂；本发明还涉及该治疗糖尿病的复方药物的制备方法，包括取药用原料黄芪，天麻，党参，天浆子，烘干，超微粉碎至50-500微米，然后将超微粉碎后的药用原料与葛根提取物混合，制剂；本发明的治疗糖尿病的复方药物，疗效显著、副作用小，其采用超微粉碎的制备方法，既节省了药材，又减少了药物提取过程对有效成分的破坏，更有效地利用药材，节约了药物资源。文档编号A61P3/10GK101690780SQ20091001874公开日2010年4月7日申请日期2009年9月16日优先权日2009年9月16日发明者石欣申请人:石欣