专利名称：一种治疗颈、肩、臂疼痛的药物组合物及其制备方法和用途的制作方法疼痛是机体对损伤组织或潜在的损伤产生的一种不愉快的反应，是一种复杂的 生理心理活动，是临床上最常见的症状之一。颈椎病、肩周炎、落枕、颈肌劳损等疾病的主要病症是疼痛，如医学上所讲的 颈椎病因颈椎间盘变性、颈椎骨质增生所引起的，以颈肩痛，放射到头枕部或上肢，甚 重者出现双下肢痉挛，行走困难，以致于四肢瘫痪为主要表现的综合征。疼痛会对患者 的生活、工作学习造成重大影响，但是目前一直缺乏对颈椎病、肩周炎、落枕、颈肌劳 损的疼痛症有显著针对性镇痛疗效的药物，基于上述现状，发明人欲提供一种全新的药 物用于治疗或缓解颈椎病、落枕、颈肌劳损、颈肌劳损等疾病的疼痛症状。
本发明所解决的技术问题是提供一种治疗颈、肩、臂疼痛的药物组合物。本发明药物组合物的活性成分是由如下重量配比的原料药制备而成葛根1-3份、防己5-9份、雪莲2-4份、川芎2_4份、黄芪5_7份或红芪3_5 份、当归2-5份；进一步优选葛根2份、防己7份、雪莲2份、川芎2份、黄芪5份或红芪3 份、当归3份。本发明药物组合物可解痉镇痛，缓解颈肩臂部疼痛，尤其是对颈椎病、肩周 炎、落枕、颈肌劳损等引发的疼痛症有明显的缓解、治疗效果。葛根、防己、雪莲、川 芎、黄芪或红芪、当归构成了本发明的基本方。经过长期应用总结，本发明提供了可分别针对寒痹症和热痹症的药物组合物。颈椎病患者若为寒痹症，其临床表现为颈肩臂挛缩冷痛，麻木，遇寒痛甚， 舌苔白、腻，脉紧。在本发明的基本方的基础上添加桂枝和地龙，地龙通利经络作用明 显，但属寒性。配伍有温经通络的桂枝，一则克制地龙的寒弊，二则可调和气血，尤其 是针对上肢冷痛效果明显。二者配伍应用，以制地龙寒凉伤阴，又缓桂枝温热之燥，免 伤气血。针对寒痹症的药物组合物的活性成分是由如下重量配比的原料药制备而成葛根1-3份、防己5-9份、雪莲2-4份、川芎2_4份、黄芪5_7份或红芪3_5 份、当归2-5份、地龙5-7份、桂枝1-2份；优选葛根2份、防己7份、雪莲2份、川芎2份、黄芪5份或红芪3份、当归 3份、地龙5份、桂枝1份。颈椎病患者若为热痹症，其临床表现为颈肩臂灼痛，胀麻，遇热痛增，舌苔 黄，脉弦紧。在本发明的基本方的基础上添加桑枝和泽兰，泽兰性温活血利水伍祛风通络之桑枝，相使相畏，尤对上肢热痹疼痛可提高镇痛时效。针对热痹症的药物组合物的 活性成分是由如下重量配比的原料药制备而成葛根1-3份、防己5-9份、雪莲2-4份、川芎2_4份、黄芪5_7份或红芪3_5 份、当归2-5份、泽兰3-5份、桑枝1-3份；优选葛根2份、防己7份、雪莲2份、川芎2份、黄芪5份或红芪3份、当归 3份、泽兰4份、桑枝2份。为了增强解痉镇痛的作用，还可以在本发明的基础方，以及分别针对寒痹症和 热痹症的三个处方的基础上添加白芍和甘草，其组成分别为基本方添加白芍和甘草为葛根1-3份、防己5-9份、雪莲2-4份、川芎2_4 份、黄芪5-7份或红芪3-5份、当归2-5份、白芍5-7份、甘草3_5份；优选葛根2份、 防己7份、雪莲2份、川芎2份、黄芪5份或红芪3份、当归3份、白芍6份、甘草3 份。或寒痹症方添加白芍和甘草为葛根1-3份、防己5-9份、雪莲2-4份、川芎2_4 份、黄芪5-7份或红芪3-5份、当归2-5份、地龙5-7份、桂枝1_2份、白芍5_7份、甘 草3-5份；优选葛根2份、防己7份、雪莲2份、川芎2份、黄芪5份或红芪3份、当归 3份、地龙5份、桂枝1份、白芍6份、甘草3份。或热痹症方添加白芍和甘草为葛根1-3份、防己5-9份、雪莲2-4份、川芎2_4 份、黄芪5-7份或红芪3-5份、当归2-5份、泽兰3-5份、桑枝1_3份、白芍5_7份、甘 草3-5份；优选葛根2份、防己7份、雪莲2份、川芎2份、黄芪5份或红芪3份、当归 3份、泽兰4份、桑枝2份、白芍6份、甘草3份。由于应用时患者不易辩证，故本发明还提供一个无需辨别寒证、热证即可应用 的处方，即在基本方的基础上添加泽兰、桑枝、桂枝、地龙、白芍、甘草、延胡索、伸 筋草，药物组合物的活性成分是由如下重量配比的原料药制备而成葛根1-3份、防己5-9份、雪莲2-4份、川芎2_4份、黄芪5_7份或红芪3_5 份、当归2-5份、泽兰3-5份、桑枝1-3份、桂枝1-2份、地龙5_7份、白芍5_7份、甘 草3-5份、延胡索3-5份、伸筋草3-5份；优选葛根2份、防己7份、雪莲2份、川芎2份、黄芪5份或红芪3份、当归 3份、泽兰4份、桑枝2份、桂枝1份、地龙5份、白芍6份、甘草3份、延胡索3份、 伸筋草4份。上述药物组合物采用的原料药之一红芪可采用炙红芪，黄芪可采用炙黄芪替 换，可增强补气的效果。本发明药物组合物是采用上述原料药，加入药学上可接受的辅料按照常规方法 制备而成的药剂；主要以口服制剂为主。针对本发明药物的应用特点，还提供了该药物 组合物的制备方法。方法一将各原料药粉碎成细粉，按常规方法制成胶囊剂。如将细粉混合后装 胶囊，或将细粉制粒后装胶囊。方法二 将各原料药粉碎成细粉，按常规方法制成丸剂。方法三将各原料药粉碎成细粉，按常规方法压制成片剂。方法四将各原料药粉碎成细粉，混合即成散剂。方法五将各原料按常规水煎方式熬制。应用上述方法均可以实现止痛镇痛的目的，但因应用的便利性和制剂的简便， 发明人多将其制成胶囊应用。综上，应用本发明提供的药物组合物均可以实现止痛镇痛的作用，尤其是针对 颈椎病、肩周炎、落枕、颈肌劳损等引发的疼痛症有明确的治疗效果，疗效稳定，可 控。的描述说明但不限制本发明。本发明药物组合物的基本方原料药重量配比为葛根1-3份、防己5-9份、雪莲 2-4份、川芎2-4份、黄芪5-7份或红芪3-5份、当归2_5份。原料药在该用量范围内浮 动均可以实现镇痛、止痛的目的。经发明人长期实践发现，葛根2份、防己7份、雪莲2份、川芎2份、黄芪5份 或红芪3份、当归3份效果更明确、更稳定。进一步，为了适应寒痹症和热痹症，本发明又提供了两个加味方针对寒痹症，增加桂枝和地龙，原料药重量配比为葛根1-3份、防己5-9份、雪 莲2-4份、川芎2-4份、黄芪5-7份或红芪3-5份、当归2_5份、地龙5_7份、桂枝1_2 份；优选葛根2份、防己7份、雪莲2份、川芎2份、黄芪5份或红芪3份、当归 3份、地龙5份、桂枝1份。针对热痹症，增加桑枝和泽兰，原料药重量配比为葛根1-3份、防己5-9份、雪 莲2-4份、川芎2-4份、黄芪5-7份或红芪3-5份、当归2_5份、泽兰3_5份、桑枝1_3 份；优选葛根2份、防己7份、雪莲2份、川芎2份、黄芪5份或红芪3份、当归 3份、泽兰4份、桑枝2份。而为了增强解痉镇痛的效果，又在基本方和2个改进方的基础上添加了白芍和 甘草。最终发明人提供了一种既可针对寒痹症又可针对热痹症的药物组合物简化了临 床诊断的判断标准，也降低了患者选择药物的难度，即在基本方的基础上添加泽兰、桑 枝、桂枝、地龙、白芍、甘草、延胡索、伸筋草，其活性成分是由如下重量配比的原料 药制备而成葛根1-3份、防己5-9份、雪莲2-4份、川芎2_4份、黄芪5_7份或红芪3_5 份、当归2-5份、泽兰3-5份、桑枝1-3份、桂枝1-2份、地龙5_7份、白芍5_7份、甘 草3-5份、延胡索3-5份、伸筋草3-5份；优选葛根2份、防己7份、雪莲2份、川芎2份、黄芪5份或红芪3份、当归 3份、泽兰4份、桑枝2份、桂枝1份、地龙5份、白芍6份、甘草3份、延胡索3份、 伸筋草4份；为了便于应用，可在原料药的基础上，加入药学上可接受的辅料制成常用口服 制剂。如散剂、丸剂、片剂、胶囊剂、水煎剂。本发明药物组合物针对颈椎病、落枕、颈肌劳损等引发的疼痛症，止痛效果显 著，疗效稳定，可控。以下通过临床统计证明本发明药物组合物的有益效果。发明人采用本发明药物组合物应用于临床，具体是将其制成胶囊进行应用，胶 囊制备方法如下1、胶囊剂A(基本方)葛根2份、防己7份、雪莲2份、川芎2份、红芪3 份、当归3份。粉碎后混合装胶囊。每粒胶囊含生药0.4g。2、胶囊剂B (寒痹症方)葛根2份、防己7份、雪莲2份、川芎2份、红芪3 份、当归3份、地龙5份、桂枝1份。粉碎后混合装胶囊。每粒胶囊含生药0.4g。3、胶囊剂C (热痹症方)葛根2份、防己7份、雪莲2份、川芎2份、红芪3 份、当归3份、泽兰4份、桑枝2份。粉碎后混合装胶囊。每粒胶囊含生药0.4g。4、胶囊剂D (基本方+白芍+甘草)葛根2份、防己7份、雪莲2份、川弯2 份、红芪3份、当归3份、白芍6份、甘草3份。粉碎后混合装胶囊。每粒胶囊含生药 0.4g。5、胶囊剂E(寒痹症方+白芍+甘草)葛根2份、防己7份、雪莲2份、川弯 2份、红芪3份、当归3份、地龙5份、桂枝1份、白芍6份、甘草3份。粉碎后混合装 胶囊。每粒胶囊含生药0.4g。6、胶囊剂F (热痹症方+白芍+甘草)葛根2份、防己7份、雪莲2份、川弯 2份、红芪3份、当归3份、泽兰4份、桑枝2份、白芍6份、甘草3份。粉碎后混合装 胶囊。每粒胶囊含生药0.4g。7、胶囊剂G(最优方)葛根2份、防己7份、雪莲2份、川芎2份、黄芪5份 或红芪3份、当归3份、泽兰4份、桑枝2份、桂枝1份、地龙5份、白芍6份、甘草3 份、延胡索3份、伸筋草4份。粉碎后混合装胶囊。每粒胶囊含生药0.4g。对照药物市售三七片。口服散剂本发明药物组合物及对照药物，特别是针对胶囊B、C、E、F是在对 患者辩证后施以相应的药物。本发明药物成人服用剂量为每次1.2g，一日3次，疗程为 20天(除落枕外)，为评定起效时间，在第10天对患者做了追访，了解其疼痛症状的缓 解情况，止痛效果统计数据见表1-4 止痛评定方法采用目测类比评分法(VAS法)。表1颈椎病

本发明属于医药领域，所解决的技术问题一种治疗颈、肩、臂疼痛的药物组合物及其制备方法和用途。本发明药物组合物的活性成分是由如下重量配比的原料药制备而成葛根1-3份、防己5-9份、雪莲2-4份、川芎2-4份、黄芪5-7份或红芪3-5份、当归2-5份。服用本发明药物组合物可明显止痛镇痛，尤其是对颈椎病、肩周炎、落枕、颈肌劳损等引发的疼痛症有明显的治疗效果。