专利名称：镍钛合金带环间隙保持器的制作方法儿童乳牙常常没到替牙期就过早的脱落缺失，一般都是由于口腔内早失炎症、严重的龋病、牙髓根尖病或外伤引起，也有的是先天性牙齿缺失。当乳牙脱落缺失后，由于缺隙处缺少正常的功能刺激，将造成两侧邻牙向缺牙空隙处倾斜，使缺牙间隙变小，导致恒牙因间隙不够而阻生或错位萌出，发生牙列不齐，还有可能影响颌骨的生长发育，发生牙弓偏位。此外，儿童患者常常有用舌舔缺隙的不良习惯，也会影响其正常发育。间隙保持器是保持乳牙早失部位间隙、防止邻牙向缺失部位倾斜并对颌牙伸长、保持继承恒牙正常萌出的一种装置。临床上对混合牙列期出现的乳牙早失，常采用不锈钢间隙保持器来保持乳牙缺失间隙。常用的不锈钢间隙保持器可分为固定式、半固定式和可摘式间隙保持器，其中半固定式保持器分为远中导板间隙保持器、带环丝圈式间隙保持器、全冠丝圈式间隙保持器、充填式间隙保持器。固定式保持器分为舌弓式间隙保持器和nance式间隙保持器。他们都有各自的适应症，主要是根据患儿口腔内情况来决定。因现有临床使用的间隙保持器均为不锈钢材料制成，使得其整体结构在满足间隙保持情况下柔韧性低，且不锈钢丝在弯曲状态下将产生较大回复力，增加了根据邻牙形状弯制钢丝的难度。另外在间隙保持器工作阶段，不锈钢丝会对基牙释放不均衡的作用力在治疗初期，其作用力释放强度较大，容易出现较强酸痛感，而在治疗中后期，由于其基本上失去了释放能力，邻牙的生长作用使钢丝处于纯粹被动受力状态，导致易变形、易疲劳。并且现有不锈钢带环硬度高，柔韧性较低，异物感明显，甚至会出现压迫牙龈或变形脱焊等情况。实用新型内容针对上述现有技术中存在的不锈钢间隙保持器回复力大、柔韧性差、作用力释放不均衡、生物相容性较差等缺陷，提供一种在满足间隙保持要求条件下回复力柔和、柔韧性好、作用力释放均匀，而且不易发生永久变形、耐疲劳、生物相容性好、不影响颌骨发育、对软组织无刺激，同时固位良好、不易破折、结构简单、舒适美观、无疼痛，并可以根据乳牙缺失且出现邻牙已经向缺失部位倾斜的临床病例现场制作具有矫形功能的镍钛合金间隙保持器。本实用新型的技术方案如下一种镍钛合金带环间隙保持器，包括带环以及焊接在带环上的丝圈或弓丝，其特征在于所述丝圈或弓丝具有与一侧或两侧邻牙的牙体外轮廓相适配的凹陷或圆弧，所述丝圈或弓丝采用医用镍钛合金材料制成。所述丝圈或弓丝的支撑段长度略大于或等于牙缺宽度。所述带环采用医用镍钛合金材料制成。所述丝圈或弓丝整体形状为M型、弓型或L型。
所述丝圈或弓丝横截面为圆形或方形。
所述圆形横截面其截面直径介于0.6～1mm。
所述方形横截面其截面高度介于0.4～0.8mm，宽度介于0.3～0.75mm。
所述间隙保持器上设置有1个或者是多个带环，所述带环形状为与牙齿的轮廓相适配的环形。
所述带环高为2～5mm，截面周长介于31～42.5mm。
所述医用镍钛合金中镍所占的重量百分比为50％～60％，钛所占的重量百分比为40％～50％，且所述合金的含氧量小于500ppm，含碳量小于700ppm，含氢量小于500ppm。
本实用新型的技术效果如下由于本实用新型通过设置具有与牙缺侧邻牙或邻牙的牙体外轮廓相适配的凹陷或圆弧的丝圈或弓丝，并采用医用镍钛合金材料制作该丝圈或弓丝，该丝圈或弓丝的凹陷或圆弧设置于该牙缺处的两侧，并支撑牙缺两侧的邻牙不会发生向牙缺处倾斜，并利用医用镍钛合金材料的特性，使得该带环间隙保持器不会产生较大的回复力，在满足间隙保持要求的同时具有良好的柔韧性，可以对基牙、邻牙产生均衡的作用力，避免了由于不锈钢钢丝回复力大、作用力释放不均衡而引起的明显酸痛感和异物感，并且医用镍钛合金具有不易产生永久变形、生物相容性好、无细胞毒性、无致敏毒性、无口腔粘膜刺激的特性，使得该带环间隙保持器使用更为安全、舒适，临床效果显著，同时医用镍钛合金还可以明显减少舌、颊面与带环、丝圈或弓丝接触时的摩擦感，避免刺激软组织。
由于医用镍钛合金具有良好的记忆功能和弹性，在间隙保持同时，当出现邻牙向缺失部位倾斜的情况下，可以根据间隙保持要求制作具有扩大间隙及对邻牙具有矫形功能的复合功能间隙保持器。
从性能上看，本实用新型既能满足保持间隙宽度以正常萌牙，又不影响颌骨的发育，还具有良好的抗腐蚀性，在消毒处理、治疗阶段时其表面不易生锈，并且对出现邻牙已向缺失部位倾斜的情况下还可以实现矫形功能。


图1是M型带环丝圈保持器的结构示意图。
图2是舌弓式带环丝圈保持器的结构示意图。
附图标记列示如下1-带环，2-丝圈。

以下结合附图对本实用新型作进一步说明。
如图1所示丝圈2为M型结构。带环1为带状医用镍钛记忆合金材料弯制而成的圆环，其截面形状与牙缺附近一侧邻牙的外轮廓相适配，高为2～5mm，截面周长介于31～42.5mm，丝圈2的两端固定在带环1的两侧，其突出端中部设置有一与另一侧邻牙外轮廓相适配的凹陷，使用时，带环1套在邻牙牙体上，丝圈2通过凹陷紧密贴合在另一侧邻牙外侧，以使两侧邻牙不会向牙缺处倾斜，保证萌牙正常萌出。
由于带环1可能会直接与牙床相接触，带环1采用医用镍钛合金材料可以避免由于采用生物相容性差的不锈钢材料与牙床组织接触而引起牙床组织过敏或其他不适应症状。
如图2所示丝圈2为舌弓式结构。丝圈2为一弓状结构物，其两端分别与两边的带环1舌侧固定相连，丝圈2的弓体部分与所在牙列的内侧轮廓曲线相匹配，丝圈2两侧与带环1相邻处弯制有与带环1邻牙牙体相适应的圆弧，该圆弧既可以避免弓体与该牙体相干涉，同时还可以增强弓体的弹性。
丝圈1横截面可以为圆形也可以为方形。当其为圆形截面时直径介于0.6～1mm。当其为方形截面时截面高度介于0.4～0.8mm，宽度介于0.3～0.75mm。
本实用新型中医用镍钛合金材料中镍所占的重量百分比为50％～60％，钛所占的重量百分比为40％～50％，且所述合金的含氧量小于500ppm，含碳量小于700ppm，含氢量小于500ppm。
以上所述仅为本实用新型的优选实施方式。应当指出，对于本领域技术人员来说，依据本实用新型的发明精神和原理，还可以做出很多的变形和改进来，但这些变形和改进均将落入本实用新型的保护范围。