专利名称：解决胰岛素泵系统中的空气、泄漏和闭塞的系统和方法糖尿病患者需要胰岛素来维持其血糖水平尽可能地接近正常水平。对于糖尿病患者而言，重要的是将其血糖水平控制在正常范围内。糖尿病并发症可包括心脏病(心血管病)、失明(视网膜病变)、神经损伤(神经病)和肾脏损伤(肾病)。胰岛素是一种降低身体血糖水平的激素。通常，胰岛素由胰腺中的β细胞产生。在非糖尿病人群中，β细胞释放胰岛素满足2种类型的胰岛素需要。第一类是全天释放的低水平的背景胰岛素。第二类是对摄食反应而快速释放高水平的胰岛素。胰岛素治疗替代或补充由胰腺产生的胰岛素。重要的是，使用适当量的胰岛素治疗糖尿病人。如前所述，高血糖会导致严重的并发症。相反，低血糖的人可能患上低血糖症。理想情况下，胰岛素治疗模仿人体运行方式。 胰岛素泵是模仿人体胰岛素生产的一种方式。胰岛素泵可全天提供背景或基底胰岛素输注和在进食碳水化合物时提供胰岛素的快速释放或大剂量，如果人患上高血糖，则可以通过所述泵进行纠正剂量的给药来纠正血糖。虽然胰岛素泵为糖尿病人提高了便利性和灵活性，但是胰岛素泵可能是复杂的设备。在一些实施例中，使用胰岛素泵的人可能发现在所述泵和输注位点之间延伸的输注管中存在气泡。气泡具有一定的体积并且占据了为患者设计的部分基础输注或剂量。由此，气泡降低了对患者的胰岛素输注的准确性并且该胰岛素泵至少不能正确地控制人的血糖。或者，患者被迫对胰岛素泵进行驱气以在输注管内分配足够的胰岛素以挤出气泡。这浪费了在气泡和输注位点之间的胰岛素。在另一些实施例中，在胰岛素泵和输注装置管之间发生泄漏。泄漏使得难以或不可能对胰岛素加压以及进行准确的胰岛素输注给药。同样地，胰岛素泵例如胰岛素筒中的空气对于胰岛素的加压和胰岛素输注的准确性具有不利的影响。在其它的实施例中，输注装置管可能被碎屑例如颗粒物所闭塞并且阻止或减少胰岛素输注给药。图IA为胰岛素泵和输注装置管的一个实施例的前视图。图IB为具有与使用者身体连接的所示胰岛素泵的使用者的前视图。图2Α为胰岛素泵的一个实施例的内部透视图。图2Β为沿图2Α的2Β-2Β线的胰岛素泵的透视截面图。图3Α为具有用以指示起泡长度和位置的管上刻度的输注装置管的一个实施例的侧视图。图;3B为具有用以指示起泡长度和位置的管上刻度的输注装置管的另一实施例的侧视图，刻度为胰岛素单位。图4为包括与胰岛素泵一起使用的一系列模块的示意图。图5A为示出气泡补偿方法的一个实施例的框图。图5B为示出用于在规定时间要求更新的气泡信息的方法的一个实施例的框图。图5C为示出用于在气泡接近输注装置管的远端时通知使用者断开输注装置管连接的方法的一个实施例的框图。图5D为示出用于检测胰岛素泵和输注装置管中的压力以及在压力改变时调节气泡的位置和长度的方法的一个实施例的框图。图6A为示出气泡补偿方法的另一实施例的框图。图6B为示出随时间更新输注管中气泡的位置和长度的一个实施例的框图。图7为示出气泡补偿方法的又一实施例的流程图。图8为基于所含气泡来调节胰岛素输注的系统的一个实施例的示意图。图9为确定在胰岛素筒或输注装置管中存在气泡的方法的一个实施例的框图。图10为示出用于确定在胰岛素筒或输注装置管中存在泄漏的方法的一个实施例的框图。图11为示出用于确定在胰岛素筒或输注装置管中存在空气和泄漏的方法的一个实施例的框图。图12为用于确定在胰岛素筒或输注装置管中存在空气的系统的一个实施例的示意图。图13为用于确定在胰岛素筒或输注装置管中存在泄漏的系统的一个实施例的示意图。图14为用于在胰岛素筒中移除气泡的方法的一个实施例的框图。图15为用于在胰岛素筒中移除气泡的方法的另一实施例的框图。图16为示出用于在输注装置管中清除闭塞的方法的一个实施例的流程图。图17为示出用于检测输注装置管中的闭塞的方法的一个实施例的流程图。图18为进一步详细描述用于在输注装置管中清除闭塞的方法的流程图，该方法包括在尝试清除闭塞之后和在向前泵送之前反向泵送胰岛素输注液。图19为进一步详细描述用于在输注装置管中清除闭塞的方法的流程图，该方法包括在输注装置管中存在闭塞的情况下尝试递送规定量的胰岛素输注液并进行反向泵送动作。图20为用于移除胰岛素筒中的气泡的系统的一个实施例的示意图。图21为用于清除输注装置管中的闭塞的系统的一个实施例的示意图。在又一实施例中，存储模块408例如硬盘驱动器、快闪存储器等与控制器404连接。存储模块408配置为保留和存储由控制器404(例如，压力测量值、胰岛素用量、温度测量值)、压力检测模块406产生的数据和从输入模块104输入的数据等。存储模块存储此信息，并将其进行组织以方便通过控制器和通过显示器102使用。在另一个实施例中，泵100 包括尺寸和形状适合闭塞胰岛素筒壳体400或输注管300、302中至少其一的闭塞模块410。 如下所述，闭塞模块410允许对胰岛素筒壳体400内的胰岛素增压。在另一个实施例中，闭塞模块允许对输注管300、302与胰岛素筒的系统增压。胰岛素筒和输注管中的至少其一允许对作为密闭系统的胰岛素筒和输注管中的至少其一增压。如下所述，从密闭的胰岛素筒和输注管中取得指示各种情况例如气泡、泄漏等的压力测量值。保留在控制器404内的模块包括但不限于压力模块412、气泡模块413、比较模块 414、警告模块416等。如下所述，压力模块412用于计算压力变化率，检测环境压力等。在一个实施例中，气泡模块413监测输注管内的气泡位置和将气泡体积加入胰岛素输注体积中，如下所述。比较模块414配置为比较测量值(例如，温度、压力、压力变化率等)与其它值包括但不限于存储的阈值、其它测量值等。警告模块416配置为向用户提供关于气泡位置、胰岛素筒或输注管中存在空气、存在泄漏、在输注管中存在闭塞、胰岛素输注状态等中的至少其一的警告。在另一个实施例中，控制器404包括各种模块，它们配置为用于泄漏检测、气泡检测、气泡监测、栓塞检测、栓塞和空气移除等的胰岛素泵100的操作控制。在另一个实施例中，泄漏检测信息、气泡的位置、长度和体积、压力测量值、压力变化率、环境温度、 胰岛素温度等存储在存储模块408中以供控制器404使用。控制器404使用该数据来操作胰岛素泵100的部件，包括但不限于泵机构402、压力检测模块406、闭塞模块410等。进一步说明如下，保留在存储模块408中的信息进一步用于气泡的位置和长度、气泡的强制移动、确定存在泄漏和冲走输注管和胰岛素筒壳体中的栓塞的测量算法和方法。图5A示出补偿例如在输注管(参见图3A、B所示的输注管300、30 内包括气泡的胰岛素输注体积的方法500的一个实施例。在502中，将沿输注管的至少一个气泡位置和长度输入胰岛素泵100，例如通过输入模块104。任选地，通过输入模块104输入输注管内的多个气泡的位置和长度。在504中，确定在输注管内的至少一个气泡体积，例如，通过气泡模块413。在一个实施例中，通过获得输注管如管300内的气泡长度并将其乘以通过管300的内径截面积计算产生的面积来确定气泡体积。在另一个实施例中，利用具有以胰岛素为单位的刻度306的输注管302，提供气泡长度就对应地提供了气泡体积。由此避免了计算，这是因为以胰岛素为单位的刻度自动提供体积。在输注管内存在多个气泡时，确定多个气泡体积并将其与对应的气泡相关联。在另一个实施例中，包括气泡模块413的控制器 404执行该相关联的功能并在存储模块408内存储气泡的位置、长度和对应的体积。在506中，基于所需胰岛素输注来确定胰岛素输注体积。在一个实施例中，胰岛素输注体积包括基础胰岛素输注。在另一个实施例中，胰岛素输注体积包括推注输注。在另一个实施例中，胰岛素输注体积包括基础胰岛素输注和推注胰岛素输注的组合。在508中，方法500包括基于输入的气泡位置和长度来确定所需胰岛素输注是否包括气泡体积。在一个实施例中，将气泡的位置和长度与输注管300、302内的胰岛素输注的长度(参见图3A、B)进行比较。例如，从图IA所示的接近连接器145的输注管远端朝向与胰岛素泵100相邻的近端来测量胰岛素输注长度。如果气泡体积的任意部分处于该胰岛素输注长度内，则气泡被认为是在胰岛素输注内。在另一个实施例中，图4的气泡模块413 执行该决定。在510中，如果基于输入的气泡位置和长度胰岛素输注体积包括气泡体积，则将气泡体积加入胰岛素输注体积以得到经调节的胰岛素输注体积(例如，通过控制器404内的气泡模块41 。经调节的胰岛素输注体积由此为通过将气泡体积与所需胰岛素输注体积相加形成的复合体积。经调节的胰岛素体积由此确保即使适量的胰岛素输注被实际递送至用户，而无论输注管内气泡是否存在。任选地，如果气泡被包括在所需胰岛素输注内，则可通过例如显示器102(例如， 可视化显示、声音显示、振动等)向用户提供警告。一旦提供警告，则通知用户存在气泡并且在气泡移动到输注管远端附近(例如，图IB所示的输注位点140附近)时可监测输注管内的气泡位置。在另一个实施例中，包括气泡模块413的控制器404基于在输注管中的气泡前的胰岛素输注来监测气泡的位置。当气泡的监测位置接近输注位点140时提供警告。 在连接器145处，用户可断开输注管，并允许气泡在管外循环。随后，将输注管重新连接至输注位点以继续胰岛素输注。断开输注管允许气泡离开输注管，同时允许向用户准确输注所需的胰岛素。由此避免了由于用户不准确地估计气泡尺寸和位置导致的可能并发症，包括空气栓塞和胰岛素递送错误。上述方法500保留作为控制器404内的软件逻辑、硬件电路等中的至少其一。方法500的几个选项如下。在一个实施例中，确定所需胰岛素输注是否包括气泡体积包括确定在输注管标记有体积单位的刻度时，确定距离输注管远端(例如距离邻近延伸向胰岛素泵100的连接器14 的胰岛素输注长度。胰岛素输注体积用于通过将胰岛素输注体积除以输注管内截面积来计算胰岛素输注长度。在另一个实施例中，确定所需胰岛素输注是否包括气泡体积包括将胰岛素输注长度与气泡的位置和长度进行比较。如果气泡的任意部分与胰岛素输注长度的任意部分重合，则所需胰岛素输注包括气泡体积。任选地，确定气泡和胰岛素输注体积包括确定以胰岛素为单位的气泡和胰岛素输注体积。在另一个实施例中，确定胰岛素输注体积包括确定基础胰岛素输注体积和推注输注体积中的至少其一。在另一个实施例中，输入沿输注管的至少一个气泡位置和长度包括相对于沿输注管的刻度观察气泡以确定气泡的位置和长度。在另一选择中，输入沿输注管的至少一个气泡位置和长度包括输入输注管中的多个气泡的位置和长度。图5B示出在规定时间量之后更新输注管中气泡位置的方法512的一个实施例。 在514中，方法512包括确定在输入气泡的至少一个位置和长度与输注所需胰岛素输注所需时刻之间经过的时间是否查过规定时间量(例如，规定时间量包括15分钟、30分钟，1小时等)。在516中，如果经过的时间超过了规定时间量，则方法512包括请求至少一个更新的气泡位置和长度，这是由于胰岛素在管内的移动或气泡在上游或下游漂浮所致。任选地， 通过用户输入或与跟踪在输注管内随时间的气泡位置的自动监测模块交互中的至少其一来输入更新的位置和长度。在一个实施例中，用户输入更新的气泡位置和长度(例如，利用图4所示的输入模块104)。在另一个实施例中，图4所示的胰岛素泵控制器404监测气泡位置，例如利用气泡模块413。气泡模块413与泵机构402的运行协同以测量胰岛素的使用量。当胰岛素移动通过输注管时，气泡也相应地移动通过输注管。气泡模块413由此能够基于胰岛素分配16量来监测输注管内的气泡位置。例如，气泡模块413测量在规定时间内的胰岛素分配量，基于输注管的截面积来计算胰岛素的对应长度，并且根据所分配胰岛素的计算长度将所监测的气泡位置调节相等的长度。在一个实施例中，气泡模块413在经过规定的时间量(例如， 间隔为15分钟、30分钟、1小时等的至少其一)后调节气泡的位置。在另一个实施例中，气泡模块413在设定的时间间隔自动调节气泡位置，所述时间间隔包括但不限于，每分钟、每 5分钟、每半小时，用于基础输注的泵活塞移动的每一增量等。在初始输入气泡位置和长度后输注管内气泡位置的更新确保准确的气泡位置。气泡的精确定位对于确定气泡体积是否应包括在未决的胰岛素输注体积内以确保将适量的胰岛素递送至用户的目的而言是有用的。此外，当包括气泡模块413的控制器404监测气泡随时间的位置时，用户可自由地关注于其它活动，直到刚好被包括在递送的胰岛素输注之前才需观察气泡的位置。图5C示出从输注管中移除气泡以便不输注气泡至用户的方法518。在520中，在气泡就要到达输注管远端之前指示用户断开输注管远端。在一个实施例中，用户将输注管与输注位点断开。在另一个实施例中，如前所述，控制器404配置为监测气泡位置并由此在气泡到达输注管远端时知晓气泡位置。例如，在前述方法512所述，包括气泡模块413的控制器404用于在气泡移动通过管时，监测输注管内的气泡位置和长度。当气泡到达接近输注位点142的输注管远端时，气泡模块413与警告模块416协同并对用户提供警告，以提供在输注气泡进入用户之前断开输注管的一个选项。在522中，在将输注管从输注位点移开后，气泡被递送至环境。在移除气泡后，在 524中，指示用户重新连接输注管远端以允许继续输注胰岛素，包括基础胰岛素输注和推注输注。任选地，在从输注位点断开期间，气泡模块413使泵机构402运行规定量以从输注管中仅排出气泡。如前所述，因为气泡体积是已知的(例如，通过方法500)，所以气泡模块413 使泵机构402停止运行，直到输注管与输注位点重新连接并且给予应该恢复正常运行的适当指令，例如利用输入模块104。方法518允许不经用户经常观察而容易地移除输注管内的气泡。由于控制器404 监测气泡位置，并提供断开输注管的特定时间指示，以允许在用户自由地关注其它活动时将气泡排放到环境中。此外，从输注管中移除气泡防止气泡引入用户身体，从而基本上防止包括空气栓塞在内的并发症。图5D示出根据初始输入控制器404的气泡特征，基于随时间的压力变化来调节气泡的位置、长度和体积的另一方法526。在528中，来自输注管和胰岛素筒的至少其一中的第一压力测量值在至少一个气泡位置和长度被输入至例如输入模块104中时的第一时间采集后进行存储。在一个实施例中，压力测量值与气泡位置和长度相关，并一起存储在存储模块408中。在530中，监测输注管和胰岛素筒的至少其一中的压力。在一个实施例中，从输入气泡位置和长度直至分配包含气泡的胰岛素输注的时间，测量输注管和胰岛素筒的系统内的压力。在另一个实施例中，监测压力，直到压力变化超出规定压力范围，如下所述。在另一个实施例中，在输入气泡位置和长度后监测压力持续规定时间。在532中，方法5 包括如果所监测的压力相对于第一压力测量值超出规定压力范围(例如，相对于第一压力测量值加或减0. 25个大气压)，则重新确定经调节的胰岛素输注体积和气泡位置和长度中的至少其一(以及基于气泡长度变化的气泡体积的相应变化)。在一个实施例中，包括压力模块412的控制器404根据大气压力变化监测胰岛素筒和输注管中的压力变化。在另一个实施例中，气泡的位置和长度(以及体积)和对应的经调节的胰岛素输注体积将根据由于在输注管中出现闭塞所导致的压力变化而变化。在泵机构406试图迫使胰岛素绕过闭塞时，胰岛素筒和输注管系统内的压力会增加。压力模块 412可以基于因闭塞所致的压力变化来调节气泡的位置和长度，使得尽管闭塞但仍保持胰岛素输注的精确递送。在又一个实施例中，压力模块412调节以前输入控制器404的多个空气的位置和长度。例如，基于压力的变化重新确定在输注管内最接近输注位点的第一气泡的长度。第一气泡长度的变化相应地第二气泡朝向胰岛素泵的位置(即输注管中的第二个气泡由于第一气泡的扩大或缩小而被推或拉)。基于第一气泡长度的变化重新确定第二气泡的位置，第二气泡的长度根据压力变化而改变。通过重新计算气泡长度和位置(并且基于长度变化重新计算气泡体积)，产生精确的经调节的胰岛素输注体积，由于为用户进行精确的胰岛素输注。用户可以由此单次输入气泡的位置和长度，并根据控制器404和压力模块412来调节气泡的位置和长度以及对应的经调节胰岛素输注体积(见上述图5A中的步骤510)以确保准确的胰岛素输注。现在参照图6A，示出基于在胰岛素输注内存在气泡来调节胰岛素输注体积的方法 600的另一实施例。在602中，将输注管内的至少一个气泡位置和长度输入例如泵100的输入模块104。在604中，基于胰岛素输注体积确定距离胰岛素输注装置远端的胰岛素输注长度。例如，将所需的胰岛素输注体积量除以胰岛素输注管内径的截面积。这个量相当于与胰岛素泵100—起使用的输注管内的胰岛素输注长度。在606中，随后比较气泡位置与胰岛素输注长度。在608中，如果气泡的任意部分与先前确定的胰岛素输注长度重合，则将气泡体积加入胰岛素输注体积，以得到经调节的胰岛素输注体积。图6B示出在规定的时间量之后更新输注管内的气泡位置和基于更新的气泡位置重新调节胰岛素输注体积的方法610的一个实施例。方法610包括在612中，如果含有气泡的胰岛素输注体积没有在输入至少一个气泡位置和长度之后规定的时间内递送，则气泡 (或多个气泡)的位置。基于先前输入的气泡位置和长度以及在输入气泡位置和长度与计划递送胰岛素输注体积之间的时间内递送的胰岛素来更新气泡的即时位置。在一个实施例中，规定的时间包括时间间隔，包括但不仅限于在输入气泡位置和长度后泵机构的每一设定的移动增量、与泵机构运行无关的设定时间间隔等。在614中，方法610包括基于更新的气泡位置重新确定胰岛素输注体积是否包括气泡。在一个实施例中，方法610是图4所示的包括胰岛素泵100的气泡模块413的控制器404的自动功能。基于初始输入的气泡位置以及在一定时间段内使用的胰岛素量，在所述时间段内更新气泡位置。也就是说，当使用胰岛素时，气泡必定会沿输注管朝向输注管与用户连接的远端处移动。控制器404重新确定胰岛素输注是否包含具有持续更新的气泡位置的气泡。例如，控制器404不断更新气泡的位置并相应地不断重新确定胰岛素输注例如即时基础输注或即时推注输注中的至少其一是否包括气泡。在另一个实施例中，控制器404 以一定的时间间隔包括但不限于每30秒、每5分钟、每半小时、泵机构的每个设定移动增量等来更新气泡的位置并重新确定胰岛素输注是否包括气泡。在一个实施例中，在用户在第一时间初始输入气泡位置时使用方法610。在输入时，气泡不在基础胰岛素输注内(例如，气泡的位置接近行进中的基础输注量)，并且在稍后的时间，用户需要增加推注输注。用户在该稍后时间输入推注输注量。因为气泡朝向输注位点的远端移动(例如，从更早的基础和推注输注)，这现在使气泡位于期望的推注输注内，所以该气泡体积包括在推注输注体积内。气泡的远端移动发生在初始输入气泡位置和长度与期望的推注输注的时间之间。在另一个实施例中，在基础输注期间和在到达输注管远端一定时间量之后，气泡沿输注管移动，并且包括在基础输注量内或计算经调节的胰岛素输注体积，如前所述。方法610允许早期输入气泡的位置和长度，例如在胰岛素筒安装和输注管充注期间，并且包括气泡模块413的控制器404更新气泡位置，并基于更新的气泡位置在一段稍后时间处将气泡体积加入胰岛素输注。在输入气泡的位置和长度后，用户可自由从事其它活动。此外，用户可以随后请求来自胰岛素泵100的推注输注，并且如果气泡的更新位置在输注内，则控制器404将气泡位置加入推注输注，如前所述。用户不需要重新输入更新的气泡位置。任选地，方法610包括在气泡就要到达输注管远端之前警告用户在胰岛素输注体积中存在气泡。例如，在元件145(例如，连接器)处的远端。这为用户提供了将输注管远端与图IB所示的输注位点142断开的足够机会。气泡随后通过泵送胰岛素通过输注管而循环，以允许用户随后在输注位点142重新连接输注管，并继续正常的基础和推注输注。图7示出基于补偿输注管内的气泡确定经调节的胰岛素输注体积的流程图形式的方法700的一个实施例。在702中，将气泡的位置和长度输入例如胰岛素泵100的输入模块104，如图4所示。在704中，计算气泡的体积。例如，在706中，输入或利用在胰岛素泵内能够检测输注管内径的传感器读取输注管内径。任选地，胰岛素泵100包括存储模块 408，其具有输注管尺寸和相应内径的目录，用于计算输注管内的空气体积。如前所述，在一个实施例中，通过将输注管内径的面积乘以气泡长度来计算空气体积。在另一个实施例中， 如前所述，输注管如输注管302包括沿管长度的刻度306，其以胰岛素的体积单位来测量气泡。当根据体积刻度306输入气泡的位置和长度时，自动输入气泡体积。使用刻度306提供了定位和确定气泡体积而不需要通过胰岛素泵计算的快速方法。例如，利用输注管302 上的胰岛素单位的刻度，如果用户观察到气泡距离输注位点为2. 5个胰岛素单位并且长度为0. 5个胰岛素单位，则用户将相应的测量值输入胰岛素泵用于确定的目的(见下文步骤 708)。输注管的直径是不需要的，涉及气泡长度和管径的体积计算也是不需要的。在708中，确定是否是胰岛素输注时间(例如，推注输注等)。如果还不是输注时间，则在确定步骤708的时间期间方法700继续循环，直到经过适当的时间量以开始输注。 如果是胰岛素输注时间，则在710中，确定气泡的位置或长度自输入以来是否改变。如果位置或长度发生变化，则方法700再次在702中开始以允许重新输入气泡的位置和长度中的至少其一。任选地，控制器404监测气泡的位置和长度，并在设定的时间段后自动更新与改变的气泡位置和长度相关的方法700。一旦方法700循环通过上述步骤，例如702、704、708和710，则在712中，计算胰
岛素输注体积。如前所述，在一个实施例中，胰岛素输注体积包括基础输注和推注输注等。 在714中，比较气泡体积的位置和胰岛素输注体积。该比较确定胰岛素输注体积是否包括气泡体积的任何部分。如果胰岛素输注体积确实包括气泡体积的一部分，则在718中，向上调节胰岛素输注体积以补偿所包括的气泡体积，从而创建经调节的胰岛素输注体积。随后，
19在720中，将经调节的胰岛素输注体积给药至用户。如果气泡不包括在胰岛素输注体积中， 则在716中，随后将712步骤所计算的胰岛素输注体积输注至用户。图8示出基于在胰岛素输注内包括气泡来调节胰岛素输注体积的系统800的一个实施例。系统800包括胰岛素泵802、控制器804和与控制器连接的输入模块806。在一个实施例中，输入模块806包括键盘、接收来自系统800外部的输入的输入端口等。系统800 还包括与控制器804连接的输出模块808。在一个实施例中，输出模块包括但不仅限于显示屏、连接独立显示器的端口等。在另一个实施例中，输出模块808包括音频或振动警告模块。控制器804包括了一系列的模块(例如，软件模块、硬件模块等)。控制器804内的模块提供操作泵802的控制逻辑以及调节所需的胰岛素输注量内的气泡存在。在控制器804 上示出胰岛素输注长度确定模块810。如前所述，胰岛素输注长度确定模块810获得输注至用户的规定胰岛素体积，并计算输注管内对应的长度用以与气泡的位置和长度进行进一步比较。比较模块812获得气泡的位置和长度，并将其与胰岛素输注长度比较，并确定胰岛素输注是否包括气泡的任何部分。经调节的胰岛素输注模块814将气泡体积加入胰岛素输注体积，产生用于施药给用户的经调节的胰岛素输注体积。控制器使用这种经调节的胰岛素输注体积以操作泵802并且相应地通过输注管向用户递送一定体积的胰岛素。在一个实施例中，控制器804包括定时模块816。定时模块816利用气泡长度和位置的输入值以在胰岛素输注体积内包括气泡之前协助监测气泡的位置和长度。如前所述， 在另一个实施例中，在输入气泡的位置长度和输注胰岛素之间经过了规定的时间量。在一个实施例中，定时模块与警告和查询模块818协作以向用户提供警告以请求关于更新的气泡位置和长度的附加信息。在另外一个实施例中，在例如初始输入气泡位置和计划递送胰岛素输注至用户的时间之间的规定时间量内，使用更新模块820来更新气泡的位置以及其长度。图9示出确定在胰岛素筒和输注管的至少其一中存在空气的方法900 —个实施例。在902中，将胰岛素筒插入泵，如图IA所示的胰岛素泵100。在筒排放开口处密封至少胰岛素筒。当确定在胰岛素筒和输注管中存在空气时，至少将输注装置管与胰岛素筒连接并与其连通，在输注管排放开口处(例如，在连接器145处，如图1所示)密封输注管和胰岛素筒的系统。在904中，泵机构运行，例如，在第一时间筒活塞移动进入胰岛素筒规定距离。因为胰岛素筒和输注管的至少其一被密封(在筒排放口处或输注管排放口处)，所以运行的泵机构在密封的胰岛素筒和密封的输注管内产生压力。在906中，在筒活塞移动预定距离时，在胰岛素筒和输注管的至少其一内测量由泵机构的运动所产生的第一压力。在另一个实施例中，当泵机构通过运动范围运行时，在胰岛素筒和输注管的至少其一内测量第一压力。也就是说，在泵机构的全部运动过程中，在胰岛素筒和输注管的至少其一内测量和记录压力，由此产生一系列的压力测量数据点。在908中，方法900包括如果压力测量值低于规定压力，例如图4所示的存储在存储器模块408中的规定压力，则确定胰岛素筒和输注管的至少其一包含一定量的空气。在一个实施例中，规定压力基本相当于在密封的胰岛素筒中没有空气存在时产生的压力。在另一个实施例中，规定压力基本相当于在密封的胰岛素筒和输注管的系统内没有空气存在时产生的压力。由于胰岛素相对于空气是相对不可压缩的，因此基于仅含不可压缩的胰岛素的系统，第一压力测量值与规定压力之间的任何差异均指示在胰岛素筒和输注管的至少其一内存在气泡(或多个气泡)。在一个实施例中，移动筒活塞包括移动筒活塞规定距离。这包括在一个时间段内逐渐移动活塞直到到达规定距离。测量胰岛素筒和输注管的至少其一中的第一压力包括测量在所述时间段内在在胰岛素筒和输注管中的压力变化率。在另一个实施例中，通过在第一时间段内的至少两个不同点处进行至少两次压力测量来实施压力变化率的产生。在另一个实施例中，在整个第一时间段内进行多次压力测量，在该时间段内移动筒活塞以提供一系列的测量，产生具有数学函数的压力变化率。控制器400执行在规定的压力变化率和测量的压力变化率之间的比较。与对胰岛素筒和输注管的任一个中不存在空气的系统建模的单个规定压力相类似地，规定压力变化率相对于系统存在空气的压力变化率而言具有陡的斜率(因为胰岛素不可压缩)。方法900的几个选项如下。在一个实施例中，将胰岛素筒插入泵中密封胰岛素筒和输注管的至少其一包括自动闭塞筒排放出口和输注管排放出口中的至少其一。例如，如图4所示，在胰岛素泵100内包括闭塞模块410。闭塞模块410的尺寸和形状适合封闭至少胰岛素筒的排放口。在另一个实施例中，输注管例如图3AJB所示的输注管300、302包括闭塞机构，例如偏钳、滑动夹等，其尺寸和形状适合接合管300、302，并由此闭塞所述管使得胰岛素不能流过连接器145。任选地，输注管闭塞机构可沿输注管300、302选择性定位。在另一个实施例中，方法900包括输注管装置的弹性来调节规定压力。例如，由于柔性管例如图3A、B所示的输注管300、302的固有弹性，所以根据材料的刚性来调节用于与方法900中确定的压力测量值进行比较测量的规定压力。例如，当输注管300、302由刚性低于利于胰岛素筒的材料建造时，包括规定压力变化率的规定压力向下调节以考虑包括胰岛素筒和输注管的系统(而不是单独的胰岛素筒)增加的柔性。在柔性增加的系统(例如，包括输注管)中获得的包括测量压力变化率的测量压力由此更准确地与针对增加的柔性进行校准的规定压力进行比较。在另一个实施例中，规定压力是基于包括输注管和胰岛素筒的系统的基准代表值。当胰岛素筒被闭塞在例如胰岛素排放口时，输注管与胰岛素筒分离，因此不包括在压力测量中。将规定压力(包括规定压力变化率)向上调节以考虑胰岛素筒系统本身的刚性增加。在另一个实施例中，基于输注管和泵周围的温度，将规定压力向上或向下调节。例如， 在设定条件例如室温或70° F/21°C的温度下发展规定压力(包括规定压力变化率)。发展规定压力的系统在温暖环境中会增加柔性，并且在相对于初始温度更冷的环境下会减少柔性，即规定压力或规定压力变化率发展。向上或向下调整规定压力从而允许更精确的比较针对相应的较暖和较冷气候重新校准的压力测量值和压力变化率。例如，在超过70° F的较温暖气候下，胰岛素泵系统的组成部分如输注管由于温度升高可能具有更大的柔性。在规定的泵运动(如胰岛素泵活塞运动)期间获得的压力测量值必定小于在更刚性系统中获得的压力测量值，例如，当输注管基于接近于初始设定规定压力时使用的基准温度的较低温度而具有更刚性的尺寸时。在较温暖的气候下的较低压力测量值不一定指示在系统中存在空气。在较高温度下获得的压力测量值与基于较高温度而向下调节的规定压力的比较提供了更准确的结果，从而避免在室温下获得的规定压力与在非室温下例如较温暖或较凉爽的气候下测量的压力测量值或压力变化率之间的错误比较。
在另一个实施例中，方法900包括警告用户在胰岛素筒和输注管的至少其一中存在空气。任选地，通过振动、声音报警、可视报警等警告用户在系统中存在空气。在另一个实施例中，方法900包括利用相对于输注管密封的胰岛素筒来测量胰岛素筒内的第一压力。 进行压力测量值和规定压力之间的比较，以确定在胰岛素筒中是否存在空气。如果基于比较发现胰岛素筒不包含空气，则将胰岛素筒解密封以允许在筒和输注管之间连通。随后密封输注管(充注有胰岛素)，例如在远端处，获得第二压力测量值并将其与规定压力比较。 如果比较表明胰岛素筒和输注管的系统含有空气，则先前在胰岛素筒中不存在空气的评估表明空气只存在于输注管中。图10示出确定胰岛素筒或输注管中是否存在泄漏的方法1000。在1002中，胰岛素筒插入泵中。当插入时，胰岛素筒处于密封状态，例如，当胰岛素筒插入胰岛素泵中时，输注管与胰岛素筒连接并且输注管的至少一端被闭塞，由此密封输注管和胰岛素筒的系统。 在另一个实施例中，胰岛素筒插入胰岛素泵中，并且在插入时，胰岛素筒是密封的，例如，在排放口处放置箔膜，用机械配件封闭排放口，等等。在1004中，泵机构运行规定量，例如筒活塞移动进入胰岛素筒预定距离。筒活塞移动在至少包括胰岛素筒的系统中产生压力。在另一个实施例中，筒活塞的移动在胰岛素筒和输注管内产生压力，其中输注管与胰岛素筒连通并且在输注管的端部以其它方式密封 (例如，利用偏钳、滑动夹等)。在1006中，筒活塞在第一时间段内保持在预定距离。筒活塞在第一时间段内保持在预定距离以试图保持胰岛素筒内的压力。在另一个实施例中，筒活塞保持在预定距离以保持胰岛素筒和输注管的系统内的压力，其中输注管被密封，例如力用弹簧偏钳。在没有任何泄漏的密封系统中，保持筒活塞的位置在预定距离处应该在胰岛素筒和输注管的系统中或胰岛素筒自身中产生一致的压力。在1008中，在第一时间段内测量胰岛素筒内的第一压力。在1010中，在第一压力测量之后的第一时间段内测量胰岛素筒内的第二压力。如前所述，胰岛素泵100示于图4， 并在一个实施例中包括压力检测模块406。压力检测模块406与泵机构402连接并且能够根据来自泵机构402的反馈检测胰岛素筒内的压力。在另一个实施例中，在第一时间段内获得采取多个压力测量值并存储在存储器模块例如图4所示的存储器模块408中。如前所述，压力测量系统包括胰岛素筒和输注管，其中输注管与胰岛素筒连通。胰岛素筒内的压力测量从而测量衡量整个胰岛素筒和输注管系统的压力。在1012中，如果第二压力测量值小于第一压力测量值，则确定胰岛素筒或输注管中的至少其一包含泄漏。也就是说，第二压力测量值(在第一压力测量后获得的)小于筒活塞在第一时间段内保持在预定距离时的第一压力测量值。当第二压力测量值基本等于第一压力测量值时，指示胰岛素筒与胰岛素筒和输注管的密封系统中的至少其一是相对气密的，因此在胰岛素泵使用期间应该不会泄漏。如上关于方法900的描述，对比较进行调节以考虑管和胰岛素筒的塑料部件的弹性。例如，在没有泄漏的弹性系统中，第二压力测量值可能小于第一压力测量值，这是由于在两次测量之间的一段时间内系统膨胀所致。在一个选项中，基于系统的弹性重新校准比较。在另一个选项中，根据相对高的环境温度具有对应的增加的系统弹性和较低的环境温度具有减小的系统弹性，使温度计(例如，图4所示的温度计407)与系统相关来进一步重新校准所述比较。如上所述，在活塞在第一时间段内保持在预定距离时的压力变化(例如，第一和第二压力测量值之间)指示在胰岛素筒与输注管与胰岛素筒连通的胰岛素筒和输注管系统中的至少其一中可能存在泄漏。任选地，警告和指示用户更换输注管并将该管与胰岛素筒连接，并且重复方法1000。如果第一和第二压力测量值在第一时间段内是一致的，则用户确信在输注管中存在泄漏，并且可以正常使用泵。当第二压力测量值仍然小于第一压力测量值时，用户得到指示在胰岛素筒中存在泄漏，并且被指示用新的胰岛素筒更换泄漏的胰岛素筒。任选地，方法1000在任意胰岛素筒连接胰岛素泵100时作为启动程序执行。胰岛素泵100的控制器404在安装在胰岛素泵100中后自动执行对胰岛素筒的泄漏检测诊断。 在另一个实施例中，控制器404在控制器接收到输注管被闭塞的确认(例如通过输入输入模块104的输入确认)后自动执行对胰岛素筒和输注管系统的泄漏检测诊断。方法1000的几个选项如下。在一个实施例中，胰岛素筒插入泵包括自动闭塞胰岛素筒出口和输注管中的至少其一。如前所述，图4示出闭塞模块410。闭塞模块410的尺寸和形状适合闭塞至少胰岛素筒。在另一个实施例中，当在包括输注管和胰岛素筒的系统中得到压力测量值时，输注管例如图3A、B所示的输注管300、302包括闭塞元件，例如弹簧偏钳、滑动夹、扭结装置等尺寸和形状适合闭塞输注管。在另一个实施例中，移动筒活塞进入胰岛素筒预定距离包括移动筒活塞直到达到目标压力。在一个实施例中，目标压力包括在上述步骤1008中描述的第一压力测量值。在另一个实施例中，移动筒活塞进入胰岛素筒预定距离包括移动筒活塞规定的活塞行程。此后，筒活塞移动规定的活塞行程后，获得在步骤1008得到的第一压力测量值。此后，第一压力测量值作为用于与随后获得的第二压力测量值进行比较的基准压力。在另一个实施例中，方法1000还包括在接近输注管远端的位置处例如接近图3A、 B所示的连接器145处插入和闭塞输注管之后将胰岛素筒解密封。任选地，方法1000还包括在包括但不限于5秒、30秒、1分钟等的规定时间间隔之后，测量胰岛素筒与胰岛素筒和输注管系统中的至少其一中的第二压力。图11示出确定在胰岛素筒和输注管中存在空气和泄漏的方法1100。在1102中， 胰岛素筒插入胰岛素泵，例如图IA所示的胰岛素泵100。在1104中，胰岛素筒和输注管中的至少其一被密封。在一个实施例中，当只在胰岛素筒中获取压力测量值时，密封胰岛素筒 (例如，插入密封的泵内，通过在插入时与泵连接而封闭等)。在另一个实施例中，当获取胰岛素筒和输注管的压力测量值时，输注管与胰岛素筒连接并与胰岛素筒的内容物连通。此后，输注管被密封，例如在图3A中输注管300、302所示的连接器145附近的远端。如前所述的输注管可用弹簧偏钳、扭结装置等闭塞。筒和输注管中的至少其一的密封提供了密封系统。在输注管和胰岛素筒中的任何排放点的闭塞导致的系统内空气或泄漏应该由此引起密封系统内的压力变化。在1106中，筒活塞逐渐移动进入胰岛素筒中规定距离。筒活塞在第一时间段内逐渐移动进入胰岛素筒。在另一个实施例中，泵机构运行为使泵运行规定量。包括筒活塞移动的泵机构运行在输注管与胰岛素筒连通的胰岛素筒和输注管系统中产生压力，如上及如下所述。从密封系统中获取压力测量值以评估在胰岛素筒和输注管内的密封系统内存在气泡和泄漏。在1108中，筒活塞在第二时间段内保持在规定距离。在1110中，筒活塞在第三时间段内逐步回移规定距离。在一个实施例中，移动筒活塞返回规定距离使筒活塞移动中性位置，其中胰岛素筒在安装到胰岛素泵中时处于胰岛素筒内的原始压力下。在第一时间段内和在第二时间段内逐渐移动筒活塞规定距离允许评估至少胰岛素筒(和在另一个实施例中，胰岛素筒和输注管在所述规定时间段内)的密封系统内的压力。如下所述，在第一时间段内所获取的压力测量值指示在胰岛素筒和胰岛素筒与输注管中至少其一的密封系统是否存在空气。此外，在第一时间段内获取的压力测量值指示在系统中是否存在显著泄漏(例如，压力泵运行过程中压力不能上升或上升量可忽略不计)。在第二个时间段内保持筒活塞在规定距离允许检测胰岛素筒和输注管至少其一的密封系统内的泄漏。例如，可检测较小的泄漏，其不会在第一时间段内立即排除系统内发展的压力。在1112中，在第一时间段内测量筒中的第一压力变化率。在1114中，如果第一或第二压力变化率的至少其一低于规定压力变化率，则确定胰岛素筒和输注管的至少其一 (其中输注管与胰岛素筒连通)包含一定量的空气或显著泄漏。当在胰岛素筒和输注管的至少其一的密封系统中存在空气时，由于空气的可压缩性，所以第一或第二压力变化率的至少其一将低于规定压力变化率。在显著泄漏的情况下，第一压力变化率将接近零，表明该系统(输液管装置或胰岛素筒中的至少其一)存在足以阻止系统加压(超过可忽略的加压)的泄漏。接近零的压力变化率在一个实施例中用来区分系统中的显著泄漏和空气，因为含有空气的系统会有比指示显著泄漏的接近零的变化率更大的压力变化率。当胰岛素筒和输注管的至少其一的系统中不存在空气或显著泄漏时，系统应该只包含作为相对不可压缩物质的胰岛素。因此，第一和第二压力变化率应与规定压力变化率大致相同。在1116中，在第二时间段内获得胰岛素筒和输注管的至少其一中的第一压力。在 1118中，在第二时间段内测量筒内的第二压力。在1120中，然后，如果第二压力测量值小于第一压力测量值，则确定筒和输注管的至少其一(输注管与筒连通)存在泄漏。也就是说， 在胰岛素筒和输注管的至少其一没有泄漏的密封系统中，在一定时间段内保持的压力应保持大致相同。当存在泄漏时，胰岛素能够通过泄漏逸出系统，并且在第二时间段内的系统中的压力应该由此随着胰岛素通过泄漏排放而减少。在第二时间段内而非第一时间段内检测的泄漏是相对于在第一时间段内检测到的显著泄漏的较小泄漏。通过在第二时间段内压力测量值逐渐下降与接近零的压力变化率指示在第一时间段内检测到的显著泄漏相对比来检测较小泄漏。在一个实施例中，方法1100包括在逐渐移动筒活塞进入胰岛素筒之前闭塞胰岛素筒出口和输注管的至少其一。例如，胰岛素泵100包括闭塞模块410，其配置为在安装在胰岛素泵100内之后自动闭塞胰岛素筒。在另一个实施例中，输注管包括例如但不限于弹簧偏钳、扭结装置等的装置，其尺寸和形状适合扭结输注管，例如在接近远端处(例如，图 3A、B所示的连接器14 。任选地，输注管被自动闭塞，直到连接至输注位点，例如使用可穿透隔膜、阀等的至少其一。在另一个实施例中，逐渐移动筒活塞进入胰岛素筒包括逐渐移动筒活塞进入筒直到达到目标压力。如前所述，在一个实施例中，目标压力用作在第一时间段内使用的第一压力测量值。第一压力测量值由此用作与第二压力测量值进行比较以检测泄漏的基准。当没有达到目标压力时，例如在系统中存在显著泄漏时，筒活塞移动规定距离。组合时，筒活塞会向前移动直至达到目标压力或者活塞移动规定距离，以先到者为准。方法1100由此提供了配置为与泵机构例如图4所示的泵机构402的操作一起使用的步骤系统。泵机构在胰岛素筒和输注管的密封系统内产生压力，以确定在系统内是否存在空气或泄漏。通过组合在第一时间段内逐渐移动筒活塞与在第二时间段内的保持时段，在胰岛素泵100的单个操作循环中执行检测存在空气和存在泄漏这两种功能。图12示出胰岛素泵1200的一个实施例。胰岛素泵1200包括具有与泵机构1206 连接的胰岛素筒壳体1204的泵壳体1202。在一个实施例中，泵机构1206包括具有活塞的泵，活塞的尺寸和形状适合在胰岛素筒安装在胰岛素筒壳体1204内时在胰岛素筒内移动。 泵机构1206的活塞迫使胰岛素筒内的胰岛素从胰岛素筒排出并通过输注管，如图3A、B所示的输注管300、302。控制器1208与泵机构1206连接。控制器1208配置为操作泵机构1206和移动胰岛素离开胰岛素筒并通过输注管到达用户身上的输注位点。在一个实施例中，显示器1210 与控制器1208连接。任选地，显示器1210包括在胰岛素泵壳体1202上的端口，该端口的尺寸和形状适合连接独立显示器或其它能够在胰岛素泵1200上为用户显示数据的输出设备。在另一选项中，扬声器1212与控制器1208连接。扬声器1212向用户提供关于泵机构的功能和泵控制器1208的操作的声音警告和信息。在另一个实施例中，闭塞机构1222与毗邻的胰岛素筒壳体1204连接。如前所述，在胰岛素筒设置在胰岛素筒壳体1204内时，闭塞机构1222闭塞至少胰岛素筒的排放口。在另一个实施例中，闭塞机构1222可操作为与输注管如图3A、;3B所示的输注管 300,302的一部分接合。闭塞机构1222的尺寸和形状适合周围连接输注管的至少一部分并闭塞输注管。如前所述，输注管在与胰岛素筒连通时的闭塞允许包括胰岛素筒和输注管内的压力变化率测量的压力测量。控制器1208包括评估数据的模块如压力传感器，以确定胰岛素筒和输注管内存在空气。在另一个实施例中，控制器1208的模块配置为在胰岛素筒被闭塞机构1222密封或以密封方式安装时确定在胰岛素筒内存在空气。如图12所示，在一个实施例中，压力传感器1211与泵机构1206和控制器1208连接。压力传感器1211配置为测量胰岛素筒内的压力。在另一个实施例中，压力传感器1211 配置为测量胰岛素筒和输注管内的压力，其中输注管与胰岛素筒连通，例如在两者之间的密封已被移除时。在一个实施例中，压力传感器1211能够通过来自泵机构1206的反馈来检测压力。在另一个实施例中，压力传感器1211配置为直接测量来自胰岛素筒的压力，例如在胰岛素筒位于胰岛素筒壳体1204内时，利用沿胰岛素筒壳体或与胰岛素筒连接的压电元件。来自压力传感器1211的数据与控制器1208连通。在一个实施例中，来自压力传感器1211的数据包括压力测量值和用于发展压力变化率压力测量值等。如图12所示，控制器1208包括压力变化率确定模块1216。压力传感器1211获取的压力测量值通过压力变化率确定模块1216和控制器1208来收集。压力变化率确定模块 1216使用压力测量值来构建在规定时间段内的压力变化率。比较模块1218获取压力变化率并将其与规定压力变化率进行比较。如前所述，如果测量的压力变化率小于规定的压力变化率，则通过警告模块1220给出在至少一个胰岛素筒和输注管系统中存在空气的指示。 在一个实施例中，警告模块1220通过显示器1210和扬声器1212中的至少其一为用户提供警告。在另一个实施例中，胰岛素泵1200包括与控制器1208连通的温度传感器1202(例如，温度计、热电偶等)。控制器1208使用来自温度传感器1201的温度测量值以重新校准规定压力变化率以考虑胰岛素筒和输注管的至少其一的系统的弹性由于温度升高和下降所致的增加和减少。任选地，压力传感器1211和压力变化率确定模块1216产生的压力测量值和压力变化率存储在存储模块1214中。例如，压力传感器1211随时间获取的压力测量值存储在存储模块1214中，同时在滚动的基础上产生压力变化率。压力变化率确定模块1216由此能够获得存储模块1214中的最近期的压力测量值用于确定当前的压力变化率。在操作中，用户将胰岛素筒插入胰岛素筒壳体1204中。在一个实施例中，胰岛素筒处于密封条件。在另一个实施例中，胰岛素筒是开放的，并且闭塞机构例如闭塞机构1222 可操作为闭塞胰岛素筒。在另一个实施例中，闭塞机构1222闭塞输注管的一部分，如图3A、 B在前所示的输注管300、302。在输注管与胰岛素筒连通时闭塞输注管允许胰岛素筒和输注管形成用于压力测量的密封环境，如上所述。在一个实施例中，泵机构1206移动活塞进入胰岛素筒，以推动胰岛素通过输注管到达输注位点。泵活塞进入胰岛素筒的移动在密封系统内产生压力，所述密封系统包括但不限于胰岛素筒或胰岛素筒与输注管的组合。压力传感器1211测量压力并将压力测量值与控制器1208通信。如前所述，在其它实施例中，通过压力传感器1211随时间获取多个压力测量值，并存储在存储模块1214中。控制器1208内的压力变化率确定模块1216获取存储模块1214中存储的测量值并产生压力变化率。随后，在比较模块1218中，将压力变化率与规定压力变化率进行比较。在一个实施例中，规定压力变化率存储在存储模块1214中。 在另一个实施例中，多个规定压力变化率都存储在存储模块1214中。存储模块1214存储规定压力变化率的目录(例如，对于不同高度、不同温度、压力和温度的各种组合等)，并根据环境条件由至少一个1208控制器或用户选择适当的规定压力变化率。当测量压力变化率与规定压力变化率比较并且测量变化率小于规定变化率时，在胰岛素筒或胰岛素筒和输注管的至少其一的系统中存在空气。通过警告模块1220发送警告至显示器1210和扬声器1212以警告用户在系统中可能存在空气。任选地，警告模块1220 通过显示器1210和扬声器1212的至少其一发送信息以指示用户发现(通过视觉)系统中的空气和利用泵的充注特征从系统中移除空气。在另一选项中，警告模块1220要求用户更换输注管。在另一选项中，警告模块1220要求用户更换胰岛素筒。在一个实施例中，在胰岛素筒或胰岛素筒和输注管系统的至少其一中的空气评估是在将新的胰岛素筒插入胰岛素泵壳体1202后自动执行的。当胰岛素泵1200指示在其安装在胰岛素泵壳体1202后在胰岛素筒内存在空气时，用户移除该胰岛素筒并用新的胰岛素筒替换该胰岛素筒，胰岛素泵1200对新的胰岛素筒执行相同的评估。用户从而能够确信在至少胰岛素筒的系统中不存在空气。在另一个实施例中，当系统包括与输注管连通的胰岛素筒时，自动检测系统内的空气同样确信系统不含空气。图13示出胰岛素泵1300的另一个实施例。如图所示，胰岛素泵1300包括含有胰岛素筒壳体1304的胰岛素泵壳体1302。泵机构1306与胰岛素筒壳体1304连接。如前所述，泵机构1306配置为将胰岛素从与胰岛素筒壳体1304连接的胰岛素筒中移出。例如，泵机构1306包括驱动筒壳体1304内的胰岛素筒的活塞。活塞是将胰岛素从胰岛素筒排放口移出并输入输注管例如图3A、B先前所示的输注管300、302的驱动力。控制器1308与泵机构1306连接，并配置为操作泵机构1306以分配胰岛素输注和检测在至少胰岛素筒的系统
26和胰岛素筒和输注管的系统的至少其一中的泄漏。在另一个实施例中，显示器1310与控制器1308连接。显示器1310为用户提供信息，包括关于在胰岛素筒和胰岛素筒和输注管系统的至少其一中存在泄漏的警告。在另一个实施例中，胰岛素泵1300包括音频输出例如与胰岛素泵壳体1302连接的扬声器1312。 扬声器1312为用户提供音频警告，包括但不限于在胰岛素筒和输注管的至少其一中存在泄漏的警告以及更换胰岛素筒和输注管的至少其一的指示。压力传感器1322连接在控制器1308和泵机构1306之间。压力传感器1322配置为测量在胰岛素筒和胰岛素筒与输注管连通的系统的至少其一中的压力。如前所述，在其它实施例中，包括闭塞机构1314用于闭塞胰岛素筒和输注管的至少其一。胰岛素筒和输注管的至少其一的闭塞产生密封系统，允许压力传感器通过利用泵机构进行压力测量，例如， 通过从泵机构1306接收到的反馈信息。如前所述以及如图10和11所示，运行中的泵机构1306被启动使得活塞移动进入胰岛素筒壳体1304中规定量。在胰岛素筒和输注管中的至少其一被闭塞时，活塞进入壳体 1304所包含的胰岛素筒中的移动在系统中产生压力。压力传感器1322测量压力并且与控制器1308连通。在另一个实施例中，压力测量值存储在存储模块1320中。在泵机构活塞 1306移动到胰岛素筒壳体1304的固定的位置的时间段内，压力传感器1322测量至少两个压力测量值。活塞保持在胰岛素筒内的规定位置处，并且在无泄漏的密封系统内在一段时间内的压力测量值应大致相同。在一段时间内和在该时间段内的不同时间，压力传感器1322获取的至少两个压力测量值存储在存储模块1320中。随后在控制器1308内的比较模