专利名称：病人接口及其多个方面的制作方法本发明涉及用于将呼吸气体递送给病人的病人接口。将参考用于将PAP治疗递送给病人，例如递送给患有阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)的病人的病人接口而具体描述本发明。然而，该病人接口可以用于其他治疗。此外，该病人接口的多个方面可以与其他病人接口的多个方面结合用于PAP治疗或用于其他治疗。用于PAP治疗的病人接口的理想特征包括重量轻、舒适、使用直观、密封良好以及使用期间的稳定和安全。 在针对专利说明书、其他的外部文件或其他的信息源已经作出参考的本说明书中，这通常是为了提供一种用于讨论本发明的特征的背景。除非另外明确指明，对此类外部文件的参考不应当被解释为承认在任何管辖权内的此类文件或这样的信息源是现有技术、或构成本领域的普通常识的部分。
本发明的一个目的是提供一种病人接口，或将给公众至少提供一个有用选择的病人接口的多个方面。一方面，本发明可以概括地说在于一种病人接口，该病人接口包括一个鼻密封件，该鼻密封件包括一个接触面部的侧面，该鼻密封件是由一种软的柔性材料形成的，并且包括用于延伸横过鼻基部的一个中心部分、以及从该中心部分的每一个末端延伸的一个侧面部分，每个侧面部分延伸横过鼻的一个侧面，该密封件的一个接触面部的侧面是软的以便在内部压力下符合佩戴者的鼻表面，包括，在该密封件的侧面部分上符合该鼻侧面的外表面，包括比软的内部侧面硬得多的多个区域的一个外部侧面，这些区域延伸到该密封件的多个侧面部分中。根据一个另外的方面，该密封件的侧面部分基本上彼此平行并且基本上法向于该密封件的中心部分。根据一个另外的方面，将该密封件侧面部分的外壁对齐以在它们的取向之间具有O度至30度之间的一个角度。根据一个另外的方面，该密封件包括该接触面部的侧面上的一对鼻定位件，并且该密封件在紧邻并且包括这些鼻定位件的区域中相比于在围绕这个区域的区域(在该密封件的接触面部的侧面上)中是更硬的。根据一个另外的方面，将该接触面部的侧面连接到外部侧面上的该密封件的周围部分是柔软的并且允许该密封件的内部侧面相对于该外部侧面而移位。根据一个另外的方面，该密封件的中心部分的外部侧面包括用于使气体进出该密封件内部的一个孔。根据一个另外的方面，该密封件的柔软部分包括厚度在O. 05mm与O. 5mm之间的一种硅酮材料。根据一个另外的方面，该密封件的柔软部分包括具有厚度在O. Imm与O. 2mm之间的一种弹性体。根据一个另外的方面，该密封件的坚硬部分包括厚度在2_与5mm之间的一种硅酮材料。根据一个另外的方面，该密封件的柔软部分包括具有厚度在2mm与3mm之间的一种弹性体。根据一个另外的方面，该紧邻并且包括这些鼻定位件的区域包括具有厚度在O. 5mm与2mm之间的一种娃酮材料。根据一个另外的方面，该密封件具有从一个侧面部分的外表面至另一个侧面部分 的外表面的在30mm与60mm之间的的总宽度。根据一个另外的方面，该密封件具有从该中心部分的外表面至连接每个侧面部分的最末端的一条线的在40mm与65mm之间的总深度。根据一个另外的方面，一个本体组装到该鼻密封件上，该本体是由比该鼻密封件更硬的一种材料形成的，并且与该鼻密封件一起形成具有一个进气开口和一个病人出气开口的一个外壳，其中一个旋转弯头连接到该进气开口上。根据一个另外的方面，该旋转弯头连接到该本体上提供了该旋转弯头相对于该本体的旋转，并且该旋转弯头相对于该本体围绕至少一个横轴而枢转。根据一个另外的方面，该连接包括一个球接头。根据一个另外的方面，该弯头包括一个第一末端以及一个第二末端以及在该第一末端与该第二末端之间的一个流动路径，该流动路径在第一方向上与该第一末端对齐并且在第二方向上与该第二末端对齐，并且该第一方向和该第二方向包括一个在120°与180°之间的角度。根据一个另外的方面，该角度是在120°与150°之间。根据一个另外的方面，该角度是在130°与140°之间。根据一个另外的方面，该弯头包括一个气体冲洗排出口。根据一个另外的方面，其中该气体冲洗排出口与一个气体流动路径对齐，该气体流动路径从该鼻密封件和本体组件进入该弯头中。根据一个另外的方面，该气体冲洗排出口包括通过该弯头的一个壁的多个孔。根据一个另外的方面，该病人接口包括组装到该密封件上的一个本体，以及以环路的形式从该组装的本体和鼻密封件延伸的一个条带，该条带在一端从将该组装的本体和鼻密封件的一个第一部分出发并且在其另一端从该组装的本体和鼻密封件的一个第二部分出发。根据一个另外的方面，该条带包括沿着与佩戴者头部接合的条带的长度的一个单个的未分开的带。根据一个另外的方面，该条带在任何一端结合本体。根据一个另外的方面，该条带在任何一端以一个可释放的连接器结合本体。根据一个另外的方面，该带是窄的，优选小于IOmm宽。根据一个另外的方面，该带是小于6mm宽。根据一个另外的方面，该带具有从松弛状态延伸每IOOmm小于2N的刚度。根据一个另外的方面，该带是由一种编织的或编结的纱线形成的，该纱线接合了由高弹性材料制成的细丝以及由刚度高得多的材料制成的细丝。根据一个另外的方面，该病人接口包括从该密封件和本体悬挂的一个管、以及一个管支架，该支架连接到该管上并且可连接到病人的颈部或衣服上。根据一个另外的方面，该管支架包括可紧固在佩戴者颈部周围的一个颈圈。根据一个另外的方面，该颈圈具有一个第一末端部分和一个第二末端部分，该第一末端部分和该第二末端部分包括允许用选择量的重叠紧固这些末端部分的一个紧固安排。根据一个另外的方面，该颈圈包括一个第三末端部分和一个第四末端部分以及将该第三末端部分连接到该第四末端部分上的一个连接器。根据一个另外的方面，该连接器被配置成当横过该连接器施加比释放张力更大的张力时从该第四末端部分上释放该第三末端部分，其中该释放张力是小于10N。根据一个另外的方面,该颈圈宽度是在30mm与60mm之间。根据一个另外的方面，该颈圈具有一种核心材料以及围绕该核心材料的一种覆盖材料。根据一个另外的方面，该核心材料是一种尺寸稳定的透气网。根据一个另外的方面，该覆盖材料是一种编结的或编织的天然纤维。根据一个另外的方面，该管支架包括从该颈圈延伸的一个拴系件(tether)，其中一个连接器在一端固定到或可固定到该管上。根据一个另外的方面，该拴系件包括位于外末端的一个连接器，其中该颈圈通过该第二连接器。根据一个另外的方面，该拴系件包括一个第一末端和一个第二末端以及连接该第一末端和该第二末端的一个连接器，该连接器被配置为当施加一个高于释放张力的张力时进行释放，其中该释放张力是小于10N。根据一个另外的方面，该条带的连接器包括一个第一部分和一个第二部分，并且在接合状态下，该第一部分可以相对于该第二部分而旋转。根据一个另外的方面，用于与该管接合的连接器包括一个环。根据一个另外的方面，该病人接口包括连接到该密封件上的一个本体，并且该本体包括一个鼻密封件接合部分、一个进气开口以及至少一个条带接合部分，该鼻密封件接合部分接合该密封件的一个外侧面，从该条带接合部分延伸了一个环形条带用来将该接口 固定到病人上。根据一个另外的方面，该本体包括两个条带接合部分，每个条带接合部分从该进气开口的相对侧面侧向延伸离开该进气开口。根据一个另外的方面，每个条带接合部分在一个区域中延伸离开该进气开口，在该区域中该条带接合部分与该密封件的外壁重叠。根据一个另外的方面，该本体的一个中心部分限定了大致与本体外壁的凸形配合的一个凸形，其中条带接合部分从该中心部分的侧向末端延伸，这些条带接合部分以相对于该大致的凸形向外对齐的一个角度延伸离开该中心部分。根据一个另外的方面，这些条带接合部分以在它们之间大于30度的夹角延伸离开该密封件的外壁。根据一个另外的方面，该条带接合部分与它自该密封件的外壁偏离的点的距离是该密封件外壁的当量长度的在50%与150%之间的长度。根据一个另外的方面，该病人接口包括与该鼻密封件接合的一个本体，该本体是比该鼻密封件更硬的，其中一个唇支架从该本体上悬挂，并且延伸超过该密封件的一个边缘。根据一个另外的方面，该唇支架包括用于抵靠接合在佩戴者的上唇部分上的一个或多个垫。根据一个另外的方面，该唇支架包括在该密封件的任何一个侧向区域处间隔开的两个悬挂腿，每个腿延伸超过该密封件下边缘的一个侧向部分。根据一个另外的方面，每个腿携带一个垫部分，该部分被定向以提供一个抵靠上唇的面。根据一个另外的方面，相比于在法向于唇平面的轴的周围，这些腿在平行于它们将接触的佩戴者的唇部分的轴的周围被成型为具有更低的刚度。在一个另外的方面，本发明可以概括地说在于病人接口的头帽，该头帽包括弹性带，该弹性带具有在3mm与6mm之间的宽度、用小于2N的力提供150mm拉伸的刚度、连接到或可连接到面罩的一个第一侧向部分上的一个第一末端、以及连接到或可连接到面罩的一个第二侧向部分上的一个第二末端。根据一个另外的方面，该条带就其松弛长度而言是在350mm与450mm之间。根据一个另外的方面，当施加IN的拉伸力时，该条带长度的增加是在60mm与IlOmm之间。根据一个另外的方面，该带是由一种编织的或编结的纱线构成的，其中该纱线包括由一种第一材料制成的细丝以及由高弹性但刚性比该第一材料低得多的一种第二材料制成的细丝。根据一个另外的方面，该条带包括位于该第一末端的一个第一连接器以及位于该第二末端的一个第二连接器。在一个另外的方面，本发明在于一种病人接口，该病人接口包括如以上任何一个段落所述的一个条带。在一个另外的方面，本发明可以概括地说在于一种病人接口，该病人接口包括一个鼻密封件、组装到该鼻密封件上的一个本体、以及一个从该本体悬挂的并且延伸超过该密封件的一个边缘的唇支架，该鼻密封件包括一个接触面部的侧面，该鼻密封件是由一种软的柔性材料形成的，该本体是由比该鼻密封件更硬的材料形成的并且与该鼻密封件一起形成一个外壳，该外壳具有一个进气开口以及一个病人出气开口。根据一个另外的方面，该唇支架包括用于抵靠接合在佩戴者的上唇部分上的一个或多个垫。根据一个另外的方面，该唇支架包括在该密封件的任何一个侧向区域处间隔开的两个悬挂腿，每个腿延伸超过该密封件下边缘的一个侧向部分。、根据一个另外的方面，每个腿携带一个垫部分，该部分被定向以提供一个抵靠上唇的面。根据另一个方面，相比于在法向于唇平面的轴的周围，这些腿在平行于它们将接触的佩戴者的唇部分的轴的周围被成型为具有更低的刚度。根据一个另外的方面，该病人接口包括从本体悬挂的一个气体供应管以及以环路的形式从该组装的框架和鼻密封件延伸的一个条带，该条带在一端从将该组装的本体和鼻密封件的一个第一部分出发并且在其另一端从该组装的本体和鼻密封件的一个第二部分出发。在一个另外的方面，本发明可以概括地说在于一种病人接口，该病人接口包括一个面罩、一个从该面罩悬挂的管、以及一个管支架，该管支架连接到该管上并且包括可紧固在佩戴者的颈部周围的一个颈圈。根据一个另外的方面，该颈圈具有一个第一末端部分和一个第二末端部分，该第 一末端部分和该第二末端部分包括允许用选择量的重叠紧固这些末端部分的一个紧固安排。根据一个另外的方面，该颈圈包括一个第三末端部分和一个第四末端部分以及将该第三末端部分连接到该第四末端部分上的一个连接器。根据一个另外的方面，该连接器被配置成当横过该连接器施加比释放张力更大的张力时从该第四末端部分上释放该第三末端部分，其中该释放张力是小于10N。根据一个另外的方面，该颈圈的宽度是在30mm与60mm之间。根据一个另外的方面，该颈圈具有一种核心材料以及一种围绕该核心材料的覆盖材料。根据一个另外的方面，该核心材料是一种尺寸稳定的透气网。根据一个另外的方面，该覆盖材料是一种编结的或编织的天然纤维。根据一个另外的方面，该管支架包括从该颈圈延伸的一个拴系件，其中在一端一个连接器固定到或可固定到该管上。根据一个另外的方面，该拴系件包括位于外末端上的一个连接器，其中该颈圈通过该第二连接器。根据一个另外的方面，该拴系件包括一个第一末端和一个第二末端以及连接该第一末端和该第二末端的一个连接器，该连接器被配置为当施加一个高于释放张力的张力时进行释放，其中该释放张力是小于10N。根据一个另外的方面，该拴系件的连接器包括一个第一部分和一个第二部分，并且在接合状态下，该第一部分可以相对于该第二部分而旋转。在一个另外的方面，本发明可以概括地说在于一种病人接口，该病人接口包括一个鼻密封件、一个连接到该密封件上的本体、以及一个条带，该鼻密封件包括一个接触面部侧面，该鼻密封件是由一种软的柔性材料形成的，并且包括用于延伸横过鼻基部的一个中心部分以及从该中心部分的每一个末端延伸的一个侧面部分，每个侧面部分延伸横过鼻的一个侧面，该本体包括接合该密封件的一个外侧面的一个鼻密封件接合部分、一个进气开口以及至少两个条带接合部分，每个条带接合部分从该进气开口的相对侧面侧向地延伸离开该进气开口，该条带在这些条带接合部分之间延伸。
根据ー个另外的方面，每个条带接合部分在ー个区域中延伸离开该进气开ロ，在该区域中该条带接合部分与该密封件的外壁重叠。根据ー个另外的方面，该本体的ー个中心部分限定了大致与本体外壁的凸形配合的ー个凸形，其中条带接合部分从该中心部分的侧向末端延伸，这些条带接合部分以相对于该大致的凸形向外对齐的ー个角度延伸离开该中心部分。根据ー个另外的方面，这些条带接合部分以在它们之间大于30度的ー个夹角延伸离开该密封件的外壁。根据ー个另外的方面，该条带接合部分与它自该密封件的外壁偏离的点的距离是该密封件外壁的当量长度的在50%与150%之间的长度。如在本说明书和权利要求书中所使用的术语“包括(comprising) ”表示“至少部
分由......组成”。当解释包含在本说明书和权利要求书中的该术语“包括”的一个陈述
时，不同于以该术语为前缀的那个或那些特征也可以存在。将以同样的方式解释有关的术语如“包括(comprise) ” 以及“包括(comprises)”。 在针对专利说明书、其他的外部文件或其他的信息源已经作出參考的本说明书中，这通常是为了提供一种用于讨论本发明的特征的背景。除非另外明确指明，对此类外部文件的參考不应当被解释为承认在任何管辖权内的此类文件或这样的信息源是现有技木、或构成本领域的普通常识的部分。


将參照

本发明的优选形式。图I是ー个佩戴病人接ロ的人员的透视图。图2是ー个没有病人的图I的病人接ロ的透视图。图3是ー个展示组成图2的接ロ的多个部件的分解图。图4A至4C从不同角度展示了图2的病人接ロ的ー个密封部件。图4A从ー个面向外部的侧面显示了该密封部件，图4B从面向病人的侧面显示了该密封件，并且图4C显示了该密封件的ー个侧视图。图5A是ー个该密封件和面罩框架的分解图，显示了如何将它们放到一起进行组装。图5B是ー个图2的接ロ的侧视图，部分地拆卸以显示弯头与该面罩框架的连接。图5C是ー个图2的接ロ的前透视图，展示了该弯头与该面罩框架的组装，其中一个气体冲洗排出ロ存在于该弯头中。图6是组装的密封件和面罩框架的ー个前视图。图7A是该组装的密封件和面罩框架的ー个俯视图。图7B是图7A的密封件和框架的ー个侧视图(未切开)。图7C是图4A和4C的密封件的病人侧的ー个视图。图7D是通过线EE切开的图7C的密封件的ー个侧视图。图8是通过线DD截取的图7A的密封件和面罩框架的ー个侧视图。
图9A是通过图7D的线FF切开的图7C的密封件的ー个俯视图。图9B是通过图7D的线GG切开的图7C的密封件的ー个俯视图。
图10和11显示了具有可充气的鼻密封件和框架的接ロ的ー个另外的实施方案的视图。该密封件被成型以包绕在使用者的鼻子周围。图12显示了在该框架移开后的图10和11的密封件。图13显示了具有可充气密封件的接ロ的ー个另外的实施方案。该接ロ包括ー个密封件本体、框架、管道以及头部条带。图14显示了图13的接ロ的密封件本体。图15是图13的接ロ的框架和密封件本体的ー个透视图。图16是图13的接ロ的框架和密封件本体的ー个前视图。图17是图13的接ロ的框架和密封件本体的ー个侧视图。 图18是通过图17中BB的框架和密封件本体的一个横截面。图19是密封件本体的一个替代的截面视图。图20是通过图16的AA的密封件本体的一个横截面。图21是本发明的接ロ的ー个密封件本体的一个替代实施方案。图22是本发明的接ロ的ー个密封件本体的又ー个另外的实施方案。图23是本发明的接ロ的ー个密封件本体的另ー个实施方案。图24显示了可以与本发明的接ロー起使用的头部条带的ー个第一实施方案。图24a和24b显示了图24的头部条带的两个替代的横截面。图25显示了可以与本发明的接ロー起使用的头部条带的ー个第二实施方案。图25a和25b显示了图25的头部条带的两个替代的横截面。图26显示了可以与本发明的接ロー起使用的头部条带的ー个第三实施方案。图27显示了可以与本发明的接ロー起使用的头部条带的ー个第四实施方案。图27a以延伸和收缩状态显示了图27的头部条带的可延伸部分。图28显示了可以与本发明的接ロー起使用的头部条带的ー个第五实施方案。图29显示了可以与本发明的接ロー起使用的头部条带的ー个六实施方案。图30显示了本发明的接ロ的在ー个密封件本体与框架之间的连接的ー个第一实施方案。图31显示了本发明的接ロ的在ー个密封件本体与框架之间的连接的ー个第二实
施方案。图32显示了本发明的接ロ的在ー个密封件本体与框架之间的连接的ー个第三实
施方案。图33显示了本发明的接ロ的在ー个密封件本体与框架之间的连接的ー个第四实
施方案。图34显示了一个带子的ー个第一实施方案，该带子可以与本发明的接ロー起使用以将连接到接口上的管道固定到使用者上。图35显示了一个带子的一个ニ实施方案，该带子可以与本发明的接ロー起使用以将连接到接口上的管道固定到使用者上。图36显示了一个带子的一个三实施方案，该带子可以与本发明的接ロー起使用以将连接到接口上的管道固定到使用者上。图37显示了一个带子的一个四实施方案，该带子可以与本发明的接ロー起使用以将连接到接口上的管道固定到使用者上。图38显示了一个带子的一个五实施方案，该带子可以与本发明的接ロー起使用以将连接到接口上的管道固定到使用者上。图39显示了一个带子的一个六实施方案，该带子可以与本发明的接ロー起使用以将连接到接口上的管道固定到使用者上。图40显示了一个带子的一个七实施方案，该带子可以与本发明的接ロー起使用以将连接到接口上的管道固定到使用者上。图41是ー个支撑颈圈的透视图。 图42是佩戴着图41的支撑颈圈的病人的ー个透视图。图43是来自ー个不同角度的图41的颈圈的ー个透视图。图44是佩戴着图41的颈圈的病人的ー个前视图。图45是图41的颈圈的ー个俯视图。图46是图41的颈圈的一部分的俯视图，展示了ー个拱顶紧固件连接器。图47是包括一个替代的紧固件的颈圈的一部分的ー个俯视图。图48是包括一个替代的紧固件的颈圈的一部分的ー个俯视图。图49是包括ー个另外的替代的紧固件的颈圈的一部分的ー个俯视图。图50A是包括处于接合构型中的固定卡扣的颈圈的一部分的ー个侧视图。图50B是来自图50A的处于脱离状态的颈圈的该部分的ー个侧视图。图51A是包括根据ー个替代实施方案处于脱离状态的固定卡扣的颈圈的一部分的ー个侧视图。图51B是处于接合状态的图51A的颈圈的该部分的ー个侧视图。图52是从该颈圈的一部分悬挂ー个拴系件的ー个透视图，其中该拴系件包括一个快速断开连接器。图53是展示了从该颈圈悬挂的一个拴系件的ー个透视图，该拴系件包括ー个快速断开连接器，该快速断开连接器也可以旋转。图54A是类似于图51B的拴系件但是具有最小的长度的一个拴系件的一个俯视图。图54B是图54A的拴系件的ー个俯视图，其中该快速释放连接器脱离。图54C是图54A的拴系件的ー个侧视图。图55是展示了该拴系件的环从该支撑颈圈至一个导管的连接的ー个分解图。图56是ー个接ロ的透视图，包括用干支撑来自病人的该导管的一个替代的安排。图57是佩戴一个接ロ的病人的ー个透视图，包括用于将该导管支撑在该病人上的ー个另外的替代的安排。图58是ー个框架和密封件的侧视图，该框架接合了根据在此的ー个另外的发明的多个悬挂的唇稳定器。图59是图58的框架和密封件的ー个俯视图。图60是图58的框架和密封件的ー个前视图。图61是结合了图58的框架和密封件的一个接ロ的透视图。图62是测试的拉伸カ对样品条带材料的拉伸的ー个曲线图。

这些鼻定位件之间的部分731优选具有在2mm与O. 5mm之间的ー个厚度，并且优选在O. 8mm与Imm之间。这些尺寸是对于具有肖氏硬度A大约为40的硅酮材料而给出的。如果该密封件是由其他材料形成的，同大小的尺寸变更是可能的而仍然保持这些区域中封套的柔软性优选是软的并且保持足够的刚度，以为预期提供形状的这些区域中的封套提供形式。图8是通过图7A的面罩密封件和本体的DD的ー个截面。这展示了如參考图7D展示并且已经说明的在向外的侧面处该密封件的中心部分的横截面，但是展示了该密封件开ロ至该面罩本体的开ロ的连接。然而，图8的截面还展示了ー个鼻定位件的一个优选的横截面形式。具体地说，该鼻定位件的壁806的材料厚度优选是在O. 5mm与2mm之间，并且最优选在O. 8mm与Imm之间。该鼻定位件包括一个基座部分808以及具有ー个中心开ロ 812的一个喷嘴部分810。包括开ロ 812的部分适配使用者的鼻孔的内部。该基座部分808提供了在通向鼻孔的入口处的主要定位。图9A是该密封件的通过图7D的线GG的ー个截面。这是大致在通过这些鼻孔定位件的水平中心平面上该密封件的一个横截面。这个截面显示这些鼻孔定位件的壁部分806、这些鼻孔定位件的周边外面的紧邻区域902、以及这些鼻孔定位件之间的中心部分731都具有相对于该密封件的侧面部分的软壁部分415和423 —个加厚的壁。具体地说，紧邻并且包括这些鼻定位件的区域优选具有在O. 5mm与2mm之间的厚度并且最优选在O. 8mm与Imm之间。与这些鼻孔定位件附近的这些部分相比较，该密封件的侧面部分的外壁部分413也是实质性更厚的。这些部分优选地具有在2mm与5mm之间的厚度并且最优选在3mm与5mm之间。这些部分在厚度上逐渐变小以达到柔软的厚度，这时它们成为周围部分423。这些侧面部分的外侧壁413的加厚的部分优选延伸到该侧面部分的最远尖端的IOmm之内。这些外侧部分413的加厚和刚度为该密封件提供了实质性形状以及该密封件就位时的稳定性。当在来自供应的压力下将该密封件充气时该侧壁对抗该密封件的侧面部分的向外弯曲，同时壁部分413将在压力下向外弯曲并且具有足够的反作用カ将该密封件保持包绕在该佩戴者的鼻子周围。通过该密封件的更厚的区域产生的刚化可以通过一种复合材料、或部件的组合来提供。例如，可以通过加強化硅酮或通过刚性材料制成的柔性插入物来提供刚度。可以将由刚性材料制成的插入物整合到该面罩本体中。优选地，该构造是这样的以至于该密封件的多个侧面部分提供弯曲抗性，其中在该刚化的区域的末端至少IN力的有效刚度用来将该侧面部分弯曲通过ー个大约60°的角度。
图9B展示了图9A的横截面上方的ー个另外的、基本上水平的平面。这个横截面是通过图7D的线FF截取的。这再次展示了相对于内侧壁部分415以及周边部分423以及相对于该上内壁部分433的厚度的该密封件的侧面部分的外侧壁部分413的厚度。而且,这些侧面部分413优选地具有在2mm与5mm之间的厚度,最优选在5mm与3mm之间。这些柔软部分415、423和433具有在O. 05mm与O. 5mm之间的厚度，并且最优选在O. Imm与O. 2mm之间。图10至12显示了具有这种类型的密封件的接ロ的ー个另外的实例。该接ロ包括ー个密封件本体1000。该密封件本体1000包括ー个密封件封套1001。该密封件本体1000 具有ー个弯曲的形状以配合人面部的轮廓。该密封件本体1000具有ー个内表面1002和一个外表面1003。该内表面1002包括鼻定位件1004和1005。鼻定位件1004和1005各自具有用来允许气体通到使用者的多个出ロ。在使用吋，内表面1002压靠在使用者的面部上并且鼻定位件1004和1005延伸进入使用者的鼻孔中或位于其周围。该密封件本体1000被成型以包绕在使用者的鼻子周围。该密封件本体1000具有多个侧面部分或翼板1006和1007，这些侧面部分或翼板完全延伸越过使用者的鼻子的侧面并且还可以至少部分地延伸越过使用者的颊部。该密封件本体1000在使用者的鼻梁附近的区域弯曲并且不延伸越过这个区域。如此有效地，在该密封件本体中具有一个切出区1008。该切出区1008表示在使用时该密封件本体不将压力施加到使用者的鼻梁区域上(一个通常的在延伸越过使用者的鼻梁的接ロ的使用者上可能发生压疮的区域)。该密封件本体1000包括一个进气开ロ或气体供应孔ロ 1009。该进气开ロ 1009与这些鼻定位件相对并且接收ー个框架1010。将框架1010弯曲以配合该密封件本体并且为该密封件本体提供支撑。该框架1010包括一个连接器1011，在使用时该连接器附接到管道(例如，如图I和2中所示的管道114)上，该管道接收加压气体以供应使用者。该框架1010是由ー种塑料材料制造的。该塑料材料可以是ー种柔性材料或可以是ー种更硬的类型的材料。例如，该框架可以由聚碳酸酯制成。可替代地，该框架可以由ー种更柔性的材料(如硅酮)制成。在使用时，通过管道并且通过框架1010上的连接器1011将加压气体供应给图10至12的密封件。这些气体将该密封件本体1000充气并且使它压靠到使用者的鼻子及其周围上。鼻定位件1004和1005引起使用者的鼻孔中或其周围的密封，然后加压气体通过定位件出口 1012和1013进入使用者的鼻孔中。该框架或密封件本体包括与上述那些类似的至少两个条带连接器(未显示)。这些连接器允许ー个头部条带附接到接ロ 1000上。该头部条带可以围绕该使用者头部后面延伸并且在该接口上提供另外的张カ以帮助将该接ロ密封到使用者的面部上。该密封件本体是由ー种柔性材料制造的。可能的材料的实例包括胶乳、こ烯树脂、娃酮以及聚氨酷。在一个优选形式中，该密封件本体的外壁1003被成型以在横截面材料方面比内表面1002是更厚的。该密封件本体的更厚的外壁保持其预定形状同时该内壁能够弯曲以符合佩戴者的面部的表面。图13至20显示了具有围绕充气的密封件的封套的接ロ的ー个另外的实施方案。接ロ 1100包括类似于图10至12的实施方案的ー个密封件本体1101以及框架1102。如以上參考图10至12所述，该框架1102以相同方式适配到密封件本体1101上。
附接到框架1102上的是管道1112，该管道附接到ー个气体供应装置上。该管道将气体供应给该面罩框架和密封件。管道1112可以通过一个系索1113拴系到使用者上(佩戴接ロ 1100)。在使用时,该系索1113在使用者的颈部周围延伸。然而,通过已知方法将该系索1113固定到该管上，显示的是附接到该系索1113上的ー个c形夹子1114，该夹子夹在该管道周围。通过ー个头部条带1114将该接ロ 1100保持就位在使用者的鼻子上。该条带优选地由一种柔性类型的材料(如硅酮)或头帽条带领域中熟知的一种层压材料制成。条带1114的每个末端优选地适配到卡扣1116上，该卡扣附接到形成于该密封件本体1101中或附接到其上的一个相应的眼孔1117上。该条带可以是ー个平面成型的硅酮条带、一个小的中空的硅酮管、或本领域已知的适当构型。框架1102可以具有形成在其中的多个偏流孔1115以允许将使用者呼出的气体从该接ロ排出。可替代地，这些偏流孔可以形成在该密封件本体1101中以允许排出气体。
该密封件本体1101也是柔软的或可充气的类型的密封件。该密封件本体1101在形状上是弯曲的从而配合人面部的轮廓并且在使用者的鼻子周围延伸，从而包绕使用者的鼻子。该密封件本体1101优选完全延伸越过使用者的鼻子的侧面并且还可以部分地延伸越过使用者的颊部。密封件1101包括具有ー个内表面1103的ー个内壁以及具有一个外表面1104的ー个外壁。从该内表面1103中突出的是鼻定位件1105和1106，每ー个鼻定位件具有出口 1107和1108。就图10至12的实施方案而言，密封件本体1101包括ー个进气开ロ 1109，该进气开ロ与鼻定位件1105和1106相对并且接收框架1102。该密封件1101具有一个可变的壁厚度，这样使得在突出的该密封件的多个部分周围存在刚性，并且在鼻定位件1105和1106与该密封件的进气开ロ 1109的周围1110之间存在柔性。这表明在鼻定位件1105和1106与该进气ロ周边1110(以及随后与面罩框架1102)之间存在脱耦效应。这将表明该面罩框架的一定的移动将是可能的而不破坏在使用者的鼻孔之上或之中的鼻定位件1105和1106的密封。如图18中可见，该进气ロ周围1110(它将进气ロ 1105限定到该密封件上)具有实质上厚的横截面。这为进气ロ周围1110提供了刚性。类似地，鼻定位件1105和1106具有实质上厚的横截面。然而，这些鼻定位件的厚度可以不必等于或厚于该进气ロ周围1110。在优选的形式中，定位件的厚度小于该进气ロ周围的厚度。与鼻定位件和进气ロ周围两者相比较，在横截面中在该进气ロ周围1110与鼻定位件1105和1106之间的这些区域优选地是更薄的。例如，在图18中在X与Y之间的密封件1101的长度被形成为在横截面方面是比进气ロ周围抑或这些鼻定位件显著更薄的。这表示该长度是更柔性的，从而有效地允许更多的鼻定位件1105和1106的移动。此外，当在X与Y之间(包括外周围1111)的长度在在横截面方面更薄时，该密封件将易于充气以帮助将该密封件密封在使用者的鼻子周围。如图18中所示，优选地邻近每个鼻定位件的基座或根部的封套的ー个区域1118具有加厚的横截面。如所示，在区域1118与加厚的进气ロ周围1110之间形成该密封件的优选长度或区域1119，该长度或区域在横截面方面比进气ロ周围1110、鼻定位件1105和1106抑或区域1118是显著更薄的。
在一个替代的实施方案中，该封套包括邻近这些鼻定位件的根部的一个加厚区域1118，并且这些鼻定位件的横截面厚度没有加厚。例如，这些鼻定位件的横截面的厚度可以类似于在邻近这些鼻定位件的区域1118与进气ロ周围1110之间延伸的封套区域1119的厚度。邻近这些鼻定位件的根部的加厚的区域1118防止这些鼻定位件的基部在典型的CPAP压カ下过度变形或膨胀。然而，在这个实施方案中鼻定位件1105和1106的较薄的壁可以在CPAP压カ下膨胀。优选地，该密封件1101是由具有大约40的肖氏硬度A的硅酮形成的。可替代地，可以使用具有类似特性的其他材料。对于具有40的肖氏硬度A的硅酮，或具有类似特性的其他材料而言，在这些鼻定位件与该进气ロ周围之间延伸的封套区1119的厚度是小于大致O. 5mm。优选地,这个区域1119具有O. Imm至O. 2mm的厚度。可替代地,该封套的这个区域1119可以具有小于O. Imm的厚度，例如O. 05mm。这些鼻定位件的基部附近区域1118的厚度优选具有小于2mm的厚度。优选地这些鼻定位件的基部附近区域1118的厚度是大致O. 8mm至I. 0_。可替代地，这些鼻定位件的基部附近区域1118的厚度可以是小于O. 8mm，例如O. 5mm。该进气ロ周围附近区域的厚度是大致3mm至5mm,但可以是更薄,例如2mm。这些鼻定位件具有小于2mm的厚度。在优选的实施方案中，这些鼻定位件具有大致O. 8_至I. Omm的厚度。可替代地，这些鼻定位件的厚度可以是小于O. 8_，例如O. 5_。在上述替代的实施方案中，这些鼻定位件的厚度类似于在这些鼻定位件与该进气ロ周围之间延伸的封套区域1119的厚度。在这个实施方案中，这些鼻定位件具有优选的大致O. Imm至O. 2_的厚度。可替代地，这些鼻定位件的厚度可以是小于O. 2_，例如O. 05_。优选地，从密封件的ー个区域至另ー个区域厚度的变化是逐步发生的。例如，该密封件的厚度从加厚部分1118至较薄部分1119逐步变化。类似地，该密封件的厚度从加厚部分1110至较薄部分1119逐步变化。现在參考图20，该图以通过图16的AA的横截面形式显示了密封件1101。该图显示了该密封件1101的ー个替代视图，显示了该密封件的多个部件的改变的厚度。具体地说，与外周围1111相比较，进气ロ周围1110和鼻定位件1106和1108在横截面方面是厚的。至少在侧向方向上，该进气ロ附近的加厚区域1110延伸从该进气ロ至该外周围边缘1121的距离的至少一半。在向上的方向上，该加厚区域延伸从该进气ロ至该顶部周围边缘1123的距离的至少一半。在向下方向上，该加厚区域延伸到达ー个下面部分1125的距离的至少一半。该密封件在鼻定位件1106和1107(总体上表示为1112)之间的这些区域在横截面方面也是更薄的，从而在这些区域中为这些鼻定位件提供另外的稳定性。在图21中，显示了该密封件的一个替代的实施方案。在这个替代的实施方案中，在这些鼻定位件之间的这些区域(表示为1113)在横截面方面与进气ロ周围1110和鼻定位件1106和1108相比是显著更薄的。这个构型可以在鼻定位件1106与1108之间提供另外的柔性。图22显示了本发明密封件的又另外的一个实施方案。在此该密封件是可充气类型的，但是在使用时该密封件向下延伸以封闭使用者的ロ部。该密封件1200具有多个鼻定 位件1201和1202并且类似于任何以上详细说明的实施方案接收在ー个框架中。该密封件1200具有ー个延伸部分1203，该延伸部分越过使用者的ロ部产生了ー个密封并且降低了ロ部的泄漏。图23显示了本发明的密封件的另ー个实施方案。这个密封件1300具有与图22中相同的形状，具有鼻定位件1301和1302和ー个ロ部覆盖延伸部分1203，但是包括指向到使用者ロ部的ー个出口 1304，这允许气体同时被递送到使用者的ロ部以及通过鼻定位件1301和1302递送到使用者的鼻道。图24至29显示了不同的头部条帯，这些条带可以与任何在此说明的接ロ的实施
方案一起使用。图24显示了ー个单个的头部条带1402，该条带通过如接口和头部条带的领域中已知的任何适当手段附接到接ロ 1400上，具体地说附接到柔性的并且可充气的密封件1401上。条带1402可以是ー个空心管1402(如图24a所示)或一个实心管1402’(如图24b中所示)。该空心管可以是例如具有在3mm与6mm之间的直径以及O. 2mm至Imm的壁厚的一个延长的娃酮管。 图25显示了ー个单个的头部条带1410，该条带通过如接口和头部条带的领域中已知的任何适当手段附接到接ロ 1400上，具体地说附接到柔性的并且可充气的密封件1401上。条带1410可以是ー个空心延长管1410(如图25a所示)或一个实心延长管1410’ (如图25b中所示)。该条带在使用时优选在附接到密封件1401上的其末端1411和1412处的宽度是更薄的，并且位于使用者的头部后面的中点处的宽度是更厚的。图26显示了附接到接ロ 1400上的ー个双头条带1420。该条带1420围绕使用者的耳部延伸并且在密封件1401的每ー侧具有两个附接点，在这些附接点处该条带附接到该密封件1401上。图27和27a显示了附接到接ロ 1400上的ー个可延伸的头部条带1430。该条带1430具有ー个区域1431，该区域被拉伸和收缩以更好地将该条带适配到使用者的头部上。图28显示了附接到接ロ 1400上具体地附接到密封件1401上的一个替代的头部条带1440。该头部条带1440优选包括具有刚性区域1442、1443的多个侧面条带1441，用于为侧面条带1441提供另外的稳定性。该头部条带1440还优选包括ー个顶部条带1444和ー个后部条带1445，该后部条带对应地延伸越过头部或在头部的后面。该头部条带进一步详见于Fisher and Paykel Healthcare的美国专利申请号No. 12/307993中，其内容通过引用结合在此。图29和29a显示了附接到该接ロ 1400上具体地附接到该密封件1401上的又一个另外的替代的头部条带1450。该头部条带1450是弯曲的并且具有多个分隔物1451，这些分隔物为该条带提供另外的支撑或刚性。以上详述的头部条带可以由任何适当材料形成，如柔性塑料、硅酮、层压织物、或其他适当的材料。图30至33显示了不同的方式，其中一个接ロ框架可以附接到ー个可充气的密封件本体上。在图30中，该密封件本体1500包括包覆成型的或结合的刚性塑料倒钩1502。这些倒钩1502夹入在框架1501中形成的相应形状的凹陷1503中并且保持该密封件本体1500与框架1501处于密封接合。类似地，在图31中，密封件本体1500具有一个周边1502，该周边是由ー个包覆成型的或结合的刚性塑料环形卡扣1503形成的，该卡扣夹到框架1501上。这种夹持机构的进一步细节描述于Fisher and Paykel Healthcare的美国专利申请号12/502528中，其内容通过引用结合在此。可替代地，如图32中所示，该密封件本体1500可以具有一个进气ロ 1502，该进气ロ具有一个适配在框架1501周围的拉伸过盈配合(stretch interference fit)。该框架优选地具有一个凹槽1503以及隆起的边缘1504，该隆起的边缘允许该进气ロ 1502与该框
架接合。在如图33中所示的ー个另外的替代形式中，可以通过包覆成型或结合将ー个密 封件本体1500永久地附接到该框架1501上。图34至40展示了不同的方式，其中可以将从接ロ 1100延伸的管道(1112，參见图13)固定到使用者上。将该管道固定到使用者上的优点是从接口上带走了该管道的重量，降低了该接ロ从使用者的面部被拉下的可能性。以下说明的每个带子优选是由织物条带制成的。优选的是该织物是可透气型材料，但是可以使用其他的适当的织物。在此处详述的所有形式中，通过ー个卡扣或针将该管道固定到该带子上。在图34a中显示了一个带子1600，该带子是由织物制成的一种环形条带制造的，在使用时它被放置在使用者的头部和一个肩的周围。在图35中，显示了一个替代的带子1610。该带子也优选地由织物制成，该织物是以横过该使用者的胸部的中心交叉的方式形成的并且被联结在使用者的每个臂的周围。在图36中，显示了ー个另外的替代的带子1620。在此，该带子1620具有横过使用者的胸部的条带的ー个中心交叉，但是它被联结横过使用者的颈部和背部。可替代地，如图37中所示，当一个带子是由环形条带形成时(该环形条带围绕使用者的胸部以及在他们的臂下延伸)，可以使用带子1630来将管道固定到使用者上。如图38或39中所示，带子1640可以另外地包括两个臂带1641、1642或简单地一个臂带1643。可替代地，如图40中所示，一个简单的条带1650可以与本发明的接ロー起使用，该接ロ在使用时简单地适配在使用者的肩或上臂周围。參考图41至57将说明另外的管支撑安排。图41至51说明了预期佩戴在使用者的颈部周围的ー个支撑颈圈，并且可以通过一个拴系件将该管支持在其上。图52至55说明了拴系件的多个方面，该拴系件可以与这样ー种颈圈一起使用或可以与其他安排一起使用用于将该拴系件的一端固定到该病人上。图56和57展示了用于将ー个拴系件固定到病人上的两个这样的安排。图34至40展示了用于将这样ー个拴系件固定到病人上的其他安排。图41至45与图I至3相关，进ー步详细展示了上述广泛意义上的颈圈。该颈圈包括一个可调节的连接327以及ー个第二连接329。该可调节连接在该颈圈的ー个第一末端4100与ー个第二末端4102之间操作。该可调节的连接327允许使用者设置有待设置的末端4100和4102的重叠量。图41至45展示了处于拱顶紧固件系统的形式的ー种可调节连接327。一个紧固件部分4104被固定到该第一条带末端4100上。许多互补的紧固件部分4106被提供为沿着该第二条带末端4102而间隔开。使紧固件4104与这个系列的紧固件部分4106之一接合而设置了末端4100相对于末端4102的重叠。这些紧固件部分4106能够以在2cm与5cm之间的间隔而隔开,优选在3cm至4cm之间。以3cm与4cm之间的增量，这提供了该颈圈的周长的变异度。优选地，该外重叠末端4100包括一个单个的连接器部分并且该内条带末端包括一系列的面向外部的