一种治疗复发性口腔溃疡的药物组合物及其应用的制作方法【技术领域】，具体而言，涉及一种治疗复发性口腔溃疡的药物组合物及其应用。[0002]复发性口腔溃瘍(recurrent oral ulcer, R0U)又称复发性阿弗他溃瘍(recurrent aphthous ulcer, RAU),是口腔科常见疾病。患者由于口腔黏膜反复性溃瘍损害、疼痛，难以痊愈，其具体发病机制尚不明，可能与机体的免疫机制紊乱相关，病因复杂繁多，且一年四季，无论男女、无论年龄均可发病，给人们的生活质量带来巨大影响。
[0003]鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过对民间验方进行大量试验研究和改进，从而提供一种治疗复发性口腔溃疡的药物组合物及其应用。[0004]本发明的目的是这样实现的:[0005]一种治疗复发性口腔溃疡的药物组合物，包含活性成分和药用辅料，其中所述的活性成分是将虎掌草和千里光混合后水提而得。[0006]优选地，如上所述治疗复发性口腔溃疡的药物组合物，其中水提的方法为:将干燥虎掌草与千里光混合后用 乙醇加热回流提取，过滤，滤液弃掉后的剩余药渣，加水加热回流提取，再过滤，滤液浓缩干燥。
[0007]进一步优选地，如上所述治疗复发性口腔溃疡的药物组合物，其中所述的活性成分是将虎掌草与千里光按重量比为1: 4-12混合后水提而得。
[0008]再进一步优选地，如上所述治疗复发性口腔溃疡的药物组合物，其中所述的活性成分是将虎掌革与千里光按重量比为1: 10混合后水提而得。
[0009]通过动物试验研究发现，以虎掌草和千里光作为原料提取的水提物活性成分经灌胃治疗后，可减少大鼠复发性口腔溃疡模型的口腔溃疡数目和大小，这预示着本发明的药物组合物能很好的治疗复发性口腔溃疡。因此，本发明还提供了一种制药用途，即:上述的药物组合物在制备治疗复发性口腔溃疡的口服药物中的应用。所述的口服药物可以为颗粒齐?、片剂、胶囊。
[0010]需要说明的是，本发明所采用的原料具有如下来源:虎掌草选用毛茛科银莲花属植物草玉梅Anemone rivularis Buch.-Ham.的干燥根。千里光选用菊科千里光属植物千里光 Senecio scandens Buch.-Ham.的干燥全草。
[0011]本发明涉及的药物组合物对复发性口腔溃疡的疗效显著，同时由于所采用的原料均为价格低廉的中药材，因此治疗花费少，毒副作用低，易于被患者接受。

[0012]以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
[0013]实施例1
[0014]干燥虎掌草1.5kg和千里光6kg，加入100L的80%乙醇加热回流提取2h，过滤，弃掉滤液，滤渣中加入90L的80%乙醇，加热回流提取1.5h,过滤，弃掉滤液，滤渣中加入100L纯水加热回流分别提取2次，合并滤液后浓缩至膏状物，冷冻干燥抽真空，得冻干粉。
[0015]实施例2
[0016]干燥虎掌草0.5kg和千里光6kg，加入80L的85%乙醇加热回流提取2h，过滤，弃掉滤液，滤渣中加入75L的85%乙醇，加热回流提取1.5h，过滤，弃掉滤液，滤渣中加入80L纯水加热回流分别提取2次，合并滤液后浓缩至膏状物，冷冻干燥抽真空，得冻干粉。
[0017]实施例3
[0018]干燥虎掌草0.6kg和千里光6kg，加入80L的80%乙醇加热回流提取2h，过滤，弃掉滤液，滤渣中加入75L的80%乙醇，加热回流提取1.5h,过滤，弃掉滤液，滤渣中加入80L纯水加热回流分别提取2次，合并滤液后浓缩至膏状物，冷冻干燥抽真空，得冻干粉。
[0019]实施例4虎掌草千里光水提物治疗大鼠复发性口腔溃疡模型的试验
[0020]SPF级SD大鼠20只，雌雄各半，体重180_220g，随机分为模型对照组和试验组，每组10只。常规饲养适应一周后，按如下方法造模:在SD大鼠脊柱两侧(剪去鼠毛后用
0.5%碘伏消毒)皮内注射完全弗氏佐剂，每只两点，每点0.lml。每两周注射一次，共注射5次。当注射到第2次时，大鼠口腔内便出现不同程度的充血，第3次注射后一周大鼠开始出现口腔溃疡，至第45天所有大鼠均出现口腔溃疡，但大小不等、数目不同、部位不一，此时开始按分组不同分别给大鼠用药，模型对照组采用生理盐水，试验组采用本发明实施例3制备的虎掌草千里光水提物冻干粉进行灌胃，剂量为0.12g / kg，每日I次，连续给药2周。给药结束后第二天，用游标卡尺测量每只大鼠溃疡的直径、数目，结果见表1。
[0021]表1两组大鼠溃疡数目、直径比较
[0022]