专利名称：处理器具的制作方法以往，作为用于对心脏等脏器注射药剂等或对组织表面进行烧灼处理等的处理器具，已知有经由内窥镜的钳子通道向患者的体内导入的柔软导管(例如参照专利文献I)。作为导管，已知有形成为中空的管状且在其顶端具有注射针、并在基端连接有容纳有注入材料的注射器。此外，作为导管，已知有在顶端配置电极、并利用穿过内部而配线的线缆向电极之间供给电力的构造。 例如，在对作为脏器的心脏表面实施注入材料的注射、烧灼处理等处理的情况下，自剑状关起的下部贯芽皮肤而向心I旲腔内导入内规镜，并从该内规镜的顶〗而开口经由甜子通道导入导管，使该导管的顶端自钳子通道突出，并在心脏表面上适用设于导管顶端的注射针、电极。现有技术文献专利文献专利文献I :日本专利第2793884号公报
_7] 发明要解决的问题但是，对心脏表面进行的注射、烧灼需要操作暴露在体外的内窥镜基端侧而对注射针、电极进行定位。在内窥镜为软性内窥镜的情况下，由于插入部的柔软性，难以使插入部的顶端侧的动作追随基端侧的操作，存在难以对正确的位置进行处理这种不良情况。另一方面，在内窥镜为硬性内窥镜的情况下，能够使插入部的顶端侧的动作追随基端侧的操作。但是，存在难以向在外侧具有凸的曲面的立体脏器的各部稳定地配置插入部的顶端这种不良情况。即，在硬性内窥镜的情况下，由于插入部的形状不发生变化，因此与脏器的表面相接触仅限于插入部的顶端一点。因此，在进行定位时不是作为引导件而利用，需要独立而分别地向各位置进行定位，其定位作业变得困难。特别是，在像心脏那样搏动的脏器情况下，若对一个部位进行处理之后从脏器撤离插入部的顶端，则向下一个部位的定位极其困难。本发明是鉴于上述情况而完成的，其目的在于提供如下一种处理器具其易于向脏器各部分进行处理部的定位作业，并且能够稳定地维持定位状态，从而能够对正确的位置进行处理。用于解决问题的方案为了达成上述目的，本发明提供以下方案。本发明提供一种处理器具，包括插入部，其呈硬性的棒状，并在顶端具有处理部；以及操作部，其固定于该插入部的基端，并供操作者把持及操作；上述插入部包括主体部，其呈直线状延伸；第I弯曲部，其在该主体部的顶端相对于该主体部向一个方向弯曲；以及第2弯曲部，其在比该第I弯曲部靠顶端侧的位置向与该第I弯曲部相反的方向弯曲；上述处理部配置成相对于上述主体部的长度轴线倾斜。根据本发明，操作者把持操作部而将插入部插入到患者的体内。由于插入部形成为硬性的棒状，因此操作者能够将主体部的长度轴线作为插入方向的基准，一边推断设于插入部顶端的处理部的位置一边进行插入。设于插入部顶端的第I弯曲部自主体部向一个方向弯曲。即，在主体部的顶端形成凸部,且能够使该凸部顶到体内的脏器等。通过使该凸部顶上,使主体部被插入部的基端侧的操作部及凸部这两点支承。由此，能够使处理部的位置稳定。由于处理部设于向相反方向弯曲了第I弯曲部的第2弯曲部的顶端，因此处理部指向配置在比第I弯曲部靠前方位置处的脏器等的表面。由于处理部相对于主体部的长度轴线倾斜，因此处理部也配置成相对于脏器等的表面倾斜。特别是，在处理部为注射针的情 况下，并非相对于脏器等的表面垂直，并且能够从呈不会过浅的角度的方向穿刺注射针，从而能够提高操作性。此外，在凸部顶到脏器等的状态下，操作者通过使操作部绕主体部的长度轴线旋转，能够使处理部以凸部为支点而绕主体部的长度轴线移动。即，针对欲处理的脏器能够使处理部以保持稳定的状态移动，从而能够在多个位置处对正确位置进行处理。在上述发明中，也可以是，上述操作部包括手柄，该手柄沿使上述主体部的长度轴线大致延长的方向延伸。这样，当操作者把持手柄时，沿自食指到小指排列的方向配置主体部的长度轴线。因而，操作者只需把持手柄而沿手指排列方向施力，就能够容易地将插入力传递到插入部。此外，操作者只需弯曲把持着手柄的手的手腕，就能够使插入部绕主体部的长度轴线旋转。在上述结构中，也可以是，上述操作部包括开关，上述处理部利用上述开关的操作被驱动。这样，操作者即使在使用任意一只手把持着手柄的状态下，也能够通过利用该手的任意手指操作开关来驱动处理部。在上述具有上述开关的结构中，也可以是，上述开关是以能够摆动的方式设于上述手柄的杆。这样，操作者通过利用把持着手柄的手的任意手指相对于手柄摆动杆，能够容易地操作处理部。在上述具有上述杆作为上述开关的结构中，也可以是，上述插入部具有在一个平面上弯曲的形状，上述杆设置成能够在与上述平面交叉的其他平面上摆动。这样，能够使操作杆时的手背的朝向与驱动处理部的平面不同。例如，在自仰面躺着的患者的剑状突起下部向心囊膜内插入插入部而进行心脏的治疗等时，若操作者站在患者的右侧，使用右手把持手柄，则成为右手的手背朝上的状态，能够容易地进行插入部的插入作业。而且，在该状态下，能够相对于左心室前壁的表面呈正确的角度配置处理部，从而能够利用杆的操作容易地驱动处理部。操作者能够以此时的右手的状态为中心而在较广的范围内不勉强地弯曲右手腕。由此，能够较大地确保处理部的可动范围，从而不用采取勉强的姿势就进行处理。在上述的、上述插入部具有在一个平面上弯曲的形状且上述杆设置成能够在与上述平面交叉的其他平面上摆动的结构中，也可以是，供上述插入部配置的平面与上述杆进行摆动的平面正交。这样，在上述情况中，能够在成为右手背朝上的状态下，将插入部配置在铅垂面上。在上述具有上述杆作为上述开关的结构中，也可以是，上述插入部形成为中空的管状，并且柔软的管以能够沿长度方向移动的方式插入到该插入部中，该管在顶端安装有注射针，上述处理部包括供上述注射针从上述插入部的顶端突出及退回的开口部，在上述杆上设有固定部，该固定部用于固定上述管，并能够沿上述插入部的长度方向移动。 这样，能够利用杆的操作使固定于固定部的管移动，使插入到插入部内的注射针沿插入部的长度方向移动，而从插入部的顶端的开口部突出及退回，并对脏器等表面刺入注射针，从而能够容易地进行处理。在上述具有上述杆作为上述开关的结构中，也可以是，上述处理部包括在上述插入部的顶端开口的开口部，上述插入部形成为中空的管状，并且将在顶端安装有一对电极的柔软的导管以使该顶端的电极从上述开口部突出了的状态进行容纳，上述开关用于进行向上述电极之间供给电压的接通和断开。这样，能够使导管顶端的一对电极从插入部顶端的开口部突出，在使突出了的一对电极与脏器等的表面接触的状态下，利用开关的操作向电极之间供给电压，从而能够容易地进行脏器等的表面的烧灼或电刺激等处理。在本发明中，也可以是，在上述主体部的上述第I弯曲部上设有用于使该第I弯曲部的曲率变化的可动部，在上述操作部上设有用于使上述可动部工作的操作构件。这样，通过操作设于操作部的操作构件，能够利用可动部改变第I弯曲部的曲率，将插入部的顶端部的方向更改成期望的方向，从而能够以正确的角度使处理部靠近脏器等的表面。在上述发明中，也可以是，在上述主体部的上述第2弯曲部上设有用于使该第2弯曲部的曲率变化的可动部，在上述操作部上设有用于使上述可动部工作的操作构件。这样，通过操作设于操作部的操作构件，能够利用可动部改变第2弯曲部的曲率，将插入部的顶端部的方向更改成期望的方向，从而能够以正确的角度使处理部靠近脏器等的表面。发明的效果根据本发明，起到易于向脏器各部进行处理部的定位作业并且能够稳定地维持定位状态、从而能够对正确的位置进行处理这种效果。图IA是表不本发明的一实施方式的处理器具的主视图。图IB是图IA的处理器具的插入部的侧视图。图2A是表示图IA的处理器具的插入部顶端的内部构造的、处理装置处于容纳状态的局部纵剖视图。图2B是表示图IA的处理器具的插入部顶端的内部构造的、处理装置处于突出状态的局部纵剖视图。图3A是表示设置于图IA的处理器具的固定部在固定处理装置之前的状态的图。图3B是分别表示设置于图IA的处理器具的固定部在固定处理装置之后的状态的图。图4是说明使用了图IA的处理器具的心脏治疗的图。图5A是表示在图IA的处理器具中插入部顶端与脏器的表面接触了的状态的图。图5B是表示在图IA的处理器具中使注射针自插入部的顶端突出而穿刺了脏器的状态的图。 图6是表示图IA的处理器具的手柄的变形例的图。图7是表示图IA的处理器具的手柄的变形例的图。图8是表示图IA的处理器具的手柄的变形例的图。图9是表示图IA的处理器具的手柄的变形例的图。图10是表示图IA的处理器具的手柄的变形例的图。图11是表示在图IA的处理器具的第2弯曲部上设有可动部的变形例的图。图12是表示在图IA的处理器具的第I弯曲部上设有可动部的变形例的图。图13是表示改变了图IA的处理器具的插入部与手柄之间的角度的变形例的图。图14是表示使图IA的处理器具的插入部与手柄之间的角度能够变化的变形例的图。图15是表示图IA的处理器具的固定部的变形例的图。图16是表示图IA的处理器具的固定部的变形例的图。图17是表示图IA的处理器具的固定部的变形例的图。图18是表示图IA的处理器具的固定部的变形例的图。图19是表示图IA的处理器具的固定部的变形例的图。图20是表示图IA的处理器具的固定部的变形例的图。图21是表示图IA的处理器具的固定部的变形例的图。

5、安装于该导管5顶端的硬质的注射针6、以及安装于导管5的基端且容纳有药液、干细胞等的注射器7。如图IA及图IB所示，插入部2包括从基端侧朝向顶端呈直棒状形成的主体部8、在该主体部8的顶端向一个方向弯曲的第I弯曲部9、以及在比该第I弯曲部9靠顶端侧位置处向与第I弯曲部9相反的方向弯曲的第2弯曲部10。利用第I弯曲部9在主体部8的顶端形成有肩部11。第I弯曲部9及第2弯曲部10通过使从基端侧呈直棒状延伸过来的主体部8在同一平面(以下称为弯曲平面)上弯曲两次而构成。由此，插入部2的配置于比第2弯曲部10靠顶端侧位置的顶端(处理部)2a配置成相对于主体部8的长度轴线呈预定的角度。在此，预定的角度为例如15° 60°。在进行处理的对象脏器A为心脏的情况下，在作为处理对心脏表面进行注射时，会出现如下情况若注射针6下的穿刺角度过浅则注射针6刺不到心脏表面，若穿刺角度过大则贯穿到心内部。因而，优选的是，顶端2a相对于主体部8长度轴线的预定角度设定为上述角度范围内。第I弯曲部9及第2弯曲部10的曲率设定为，使在它们内部移动的软性的处理装置4所具有的硬质部分即注射针6能够顺畅地移动。特别是，第2弯曲部10的曲率半径设定为小于欲进行处理的对象脏器A外表面的曲率半径。由此，如图5A所示，在使第I弯曲 部与对象脏器A的表面接触了的状态下，能够使第2弯曲部从对象脏器A的表面离开，从而能够在对象脏器A的表面附近确保处理空间。例如，在对象脏器A为心脏(以下也称为心脏A)的情况下，使插入部2的插入到心脏A与心膜之间的第I弯曲部9与心脏A表面接触，利用第2弯曲部10向离开心脏A的方向按压心膜，从而能够确保处理空间。但是，由于也能考虑到若过于扩张心脏A与心膜之间的间隙则会引发心脏压塞等并发症，因此优选的是将从主体部8到第2弯曲部10的最大间隔距离抑制在30mm以下。操作部3如图IA所示那样具有供医师等操作者把持的手柄12、以及以能够摆动的方式设于该手柄12的杆(开关)13。手柄12例如具有易于供右手把持的形状及尺寸。手柄12配置成在插入部2的主体部8的长度轴线的大致延长线上延伸。并配置成，当操作者用右手且正手把持有手柄12时,主体部8沿从右手的食指至小指的排列方向延伸。杆13以能够摆动的方式设置在与把持手柄12的右手的食指相对应的位置。操作者在沿插入部2的长度方向插入时，能够使用所有五指及手掌来把持手柄12而施力。另一方面，在利用处理装置4进行处理时，操作者能够使用除食指之外的四指及手掌来把持手柄12，同时利用食指摆动操作操作杆13。在杆13上固定有固定部14。固定部14伴随着杆13的摆动相对于在主体部8的基端侧开口的开口部(省略图示)向靠近或离开的方向移动。如图3A及图3B所示，固定部14具有能够进行组合的两个构件14a、14b。固定部14通过在设于这些构件14a、14b上的曲面14c、14d之间夹住处理装置4的导管5的中途位置，能够固定处理装置4。即，在将导管5的中途位置固定于固定部14的状态下，通过摆动杆13，使处理装置4被沿该长度方向推拉，而使顶端的注射针6自插入部2的顶端开口 2b突出及退回。此外，如图IA所示，设于操作部3上的杆13的摆动平面沿与插入部2的弯曲平面正交的方向配置。以下对如此构成的本实施方式的处理器具I的作用进行说明。在使用本实施方式的处理器具I对对象脏器A例如心脏实施处理时，如图4所示，操作者B以通过使用右手把持手柄12来保持处理器具I的状态，站在仰面躺在床C上的患者D的右手侧。然后，操作者B经由沿患者D的大致正中线自剑状突起下部到心膜腔内向头侧方向贯穿配置的护套E，将插入部2的顶端插入到心膜腔内。即，操作者B通过朝向插入部2的顶端方向按压以右手背朝上的方式伸展手腕而用所有手指及手掌正手把持的手柄12，能够容易地将插入部2顶端引导到心脏A。根据情况的不同，使用左手保持护套E或插入部2。如图5A所示，插入部2的经由护套E引导到心膜腔内的顶端部2a与心脏A的表面相接触。在该情况下，在插入部2上，在直棒状的主体部8的顶端利用第I弯曲部9形成有肩部11。由此，通过使肩部11与心脏A的表面接触，利用该接触部与体外的手柄12这两点稳定地支承插入部2。然后，以心脏A与肩部11之间的接触点作为支点，操作手柄12的位置及绕主体部8长度轴线的角度，从而能够将插入部2的顶端部2a配置在心脏A表面的不同位置处。之后，如图5A所示，通过使插入部2的顶端部2a与心脏A的表面相接触，使插入部2利用第I弯曲部9下的肩部11及顶端部2a这两个位置与心脏A的表面相接触。由此， 能够使插入部2的姿势更稳定，进行更精密的处理。然后，在该状态下，操作者B通过使用右手的食指拉拽设于手柄12的杆13，使固定部14向靠近插入部2的基端侧的方向移动，推压处理装置4的导管5，如图5B所示那样使导管5顶端的注射针6从插入部2的顶端开口 2b突出。由此，注射针6以相对于心脏A的表面适当的角度突出而穿刺心脏A的表面。因而，操作者B能够通过使用左手操作注射器7而注入药液等来进行适当的处理。然后，能够通过一边改变手柄12的位置及角度一边反复进行操作杆13的操作及注射器7的操作，来稳定地实施对心脏A表面的期望的多个位置注入药液的处理。心脏A的跳动从插入部2的与心脏A的表面接触的顶端部2a经由插入部2传递到操作者B的手边。此外，呼吸带来的胸廓、横膈膜的活动也会影响插入部2。如此，即使在使插入部2像想象那样不动的条件下，也需要例如正确地进行在左心室的心肌梗塞部位与正常部位之间的交界区域以几mm间隔注入药液、干细胞等的处理。根据本实施方式的处理器具1，能够容易地向对象脏器A各部进行插入部2的顶端部2a的定位作业，并且能够稳定地维持定位状态，从而起到能够在正确位置进行处理这种效果。在本实施方式中，例示了作为处理装置4在导管5的顶端具有注射针6的处理装置，但并不限于此，也可以采用在导管5的顶端具有电极(省略图示)、并烧灼对象脏器A的烧蚀导管。此外，也可以是，在插入部2的顶端部2a上设置一对彼此绝缘的电极(省略图示)，利用具有注射针6的导管5注入药液、干细胞等，之后，通过利用高频电流烧灼注入孔来防止药液、干细胞等泄漏。作为注入孔的烧灼方法，也可以替代电极而利用光照射来进行烧灼。此外，出于防止烧灼时对象部位的温度过于上升的目的，也可以在插入部2上设置用于使生理盐水等作为冷却介质回流的冷却机构(省略图示)。此外，作为插入部2，例示了在内部以能够移动处理装置4的方式插入处理装置4的中空构造，但是也可以取代此而采用实心的构造。即，也可以是，在顶端具有电极(省略图示)等处理部，将具有以两点接触对象脏器A的弯曲形状的硬性的处理装置自身作为插入部2。在该情况下，无需具有固定部14，也可以采用按钮式的开关等代替杆13。此外，虽然优选的是插入部2的顶端位置配置在主体部8的延长线上，但并不限于此，可以根据对象脏器A的种类、形状、处理装置的突出角度等任意地设定。此外，作为操作部3的形状，并不限定于图IA的构造，可以采用图6至图10所示那样的任意形状的操作部3。与以往的钳子相同，图6的操作部3是能够进行细微操作的“剪刀型”，并构成为，正手把持手柄12，将大拇指固定于用于操作处理装置4的杆13。图7的操作部3具有与图IA相同的正手把持的手柄12，且固定部14的位置不同。图8的操作部3具有与图IA相同的正手把持的手柄12，且成为用大拇指来操作杆13的结构。图9的操作部3具有与图6的操作部3相同的“剪刀型”手柄12，但手柄12与杆13配置在相反位置处而使得用于握住手柄12的手的方向与图6的操作部3的正手方向不同。
图10的操作部3在手柄12上安装有杆13。操作者B通过使用整个手掌握住手柄12及杆13能够操作处理装置4，由此能够提高把持的稳定性。此外，在本实施方式中，利用硬性的构件构成整个插入部2，但也可以取代此而如图11及图12所示那样在插入部2的顶端部附近设置可动部15、16。图11是在第2弯曲部10上设置能够改变其曲率的可动部15、并在操作部3上设置用于使可动部15工作的操作构件17的例子。图12是在第I弯曲部9上设置能够改变其曲率的可动部16、并在操作部3上设置用于使可动部16工作的操作构件17的例子。这样，能够使可动部16、17工作而改变插入部2的顶端部2a的角度，并改变处理装置4的突出角度，从而对对象脏器A进行更复杂的处理。此外，有时在长时间的手术等保持伸出手腕的体位下操作变得困难。因此，如图13所示，通过将插入部2的主体部8的长度轴线与手柄12之间的角度0设为适合于操作的一定角度，能够使操作者B不易感到疲劳，并提高操作性。或者，如图14所示，也可以采用能够利用球形连杆机构(省略图示)等来自如改变该主体部8的长度轴线与手柄12之间的角度的可变型构造。此外，在图IA所示的例子中，使杆13的摆动平面与插入部2的弯曲平面正交。该角度适用于靠近左心室前壁的情况，但是也可以取代此，而在靠近左心室后壁、其他部位的情况下设定成适用于靠近目标部位的其他任意角度。此外，也可以构成为能够任意调节插入部2与手柄12之间的角度，而配合对象脏器A等设定适合的角。作为处理装置4，能够采用一次性穿刺针、烧蚀导管、管、球囊、激光治疗装置、光纤、超声波探头等。作为使这些处理装置4固定而进退的固定部14，例示了如图3A及图3B所示那样的利用曲面14c、14d进行夹持的构造，但也可以使用平面进行夹持，还可以在曲面上粘贴橡胶等来增大摩擦力。此外，固定部14并不限于该构造，也可以采用图15至图21所示的构造。在图15所示的例子中，利用具有凹凸的接触面14a’、14b’来夹住处理装置4的导管5。在图16所示的例子中，在贯穿有处理装置4的导管5的壳体18与塞子19之间配置由筒状的硅橡胶构成的套筒20，并通过紧固壳体18与塞子19来以缩小套筒20内径的方式使套筒20的内径变形，从而固定住处理装置4的导管5。在图17所示的例子中，在贯穿有导管5的箱状的固定部14中填充粘接剂21而进行粘接固定。在图18所示的例子中，利用磁体22、23夹住导管5，并保持利用磁性吸引力进行固定的状态。
在图19所示的例子中，利用粘接带24将导管5固定于固定部14。此外，如图20及图21所示，也可以采用在导管5侧也固定具有凸部或凹部的适配器25、26、并通过与对应的固定部14侧的凹部或凸部相嵌合来将导管5固定于固定部14的构造。此外，例示说明了操作者B使用右手把持手柄部12的情况，但也可以取代此而构成适合于站在仰面躺在床C上的患者D左手侧的操作者B使用左手进行把持的方式。附图标记说明B操作者；I处理器具；2插入部；2a顶端部(处理部)；2b开口部；3操作部；5导管(管)；6注射针；8主体部；9第I弯曲部；10第2弯曲部；12手柄；13杆(开关)；14固定部；15、16可动部；17操作构件。


本发明提供一种处理器具(1)，其能够向脏器各部容易地进行处理部的定位作业，并且稳定地维持定位状态，从而对正确位置进行处理。该处理器具(1)包括插入部(2)，其呈硬性的棒状，并在顶端具有处理部；以及操作部(3)，其固定于该插入部(2)的基端，并供操作者把持及操作；插入部(2)包括主体部(8)，其呈直线状延伸；第1弯曲部(9)，其在该主体部(8)的顶端相对于该主体部(8)向一个方向弯曲；以及第2弯曲部(10)，其在比该第1弯曲部(9)靠顶端侧的位置向与该第1弯曲部(9)相反的方向弯曲；处理部配置成相对于上述主体部(8)的长度轴线倾斜。