一种治疗慢性支气管炎的药物组合物的制作方法[0002]众所周知，慢性支气管炎是呼吸系统常见病、多发病，是由多种细胞和细胞组分参与的气道慢性炎症性疾病。这种慢性炎症与气道高反应性相关，引起支气管平滑肌痉挛性收缩，血管扩张，粘膜水肿及分泌增加，导致可逆性气道阻塞的一种疾病。临床主要表现为发作性呼气困难并伴有哮鸣音、咳嗽和咳痰，常在夜间和清晨发作加剧。慢性支气管炎如不及时诊治，随病程的延长可产生气道不可逆性缩窄和气道重塑，严重者被迫采取坐位或呈端坐呼吸，干咳或咳大量白色泡沫痰，甚至出现发绀等。有些青少年，其哮喘症状表现为运动时出现胸闷、咳嗽和呼吸困难，为临床常见病。目前临床治疗主要是应用激素等方法控制，不仅费用高，且易复发，给患者带来了极大的经济及精神负担。
[0004]本发明的治疗慢性支气管炎的药物组合物,按重量配比是:菊花180~220份、黄芩130~170份、橘红140~160份、桑叶180~220份、紫苏叶60~100份、蒲公英160~200份、枳壳100~140份、竹茹180~220份。[0005]优选地:菊花200份、黄芩150份、橘红160份、桑叶200份、紫苏叶80份、蒲公英180份、枳壳120份、竹茹200份。[0006]上述原料按药剂学上接受的方法制成硬胶囊剂、片剂、颗粒剂等，其中优选为颗粒剂。[0007]以上药物组合物的制备方法为:取以上药物组合物原料药混匀，粉碎成10~20目粗颗粒，加水6倍，用微波萃取方法连续60°C萃取三次，萃取液进行离心分离，净浸液浓缩至相对密度为1.30~1.35的稠膏，真空干燥，干膏粉碎，加适宜辅料，制成相应的剂型。[0008]本发明中的辅料可以是药剂学上可接受的任何赋形剂或载体。
[0009]本发明在中医药理论基础上，经过大量临床实践筛选所得。其配方简单、起效迅速、疗效显著、疗程短、不易复发。
[0010]菊花:散风清热、平肝明目。现代药学研究证明，菊花含有挥发油、腺嘌呤、胆碱、水苏碱、菊甙、氨基酸、黄酮类及微量维生素BI。挥发油含龙脑、樟脑、菊油环酮等。黄酮类有木犀草素-7-葡萄糖甙、大波斯菊甙、刺槐甙、丁二酸二甲基酰肼。菊花在体外对革兰氏阳性细菌、人型结核杆菌有某些抑制作用；菊花提取物对小鼠腹腔注射，能抑制毛细血管的通透性而有抗炎作用。
[0011]黄芩:清热燥湿、凉血安胎、解毒。现代药学研究证明，黄芩具有抗菌作用，对痢疾杆菌、伤寒杆菌、副伤寒杆菌、霍乱弧菌、大肠杆菌、变形杆菌、绿脓杆菌、葡萄球菌、溶血性琏球菌、肺炎双球菌、白喉杆菌等有抑制作用。黄芩还具有抗病毒作用，体外试验对乙型肝炎病毒DNA复制有抑制作用。
[0012]橘红:止咳化痰、平喘。现代药学研究证明，橘红含有枸橼、香叶醇、芳香醇、柚皮苷、新橙皮、枸橼苷等。对肺痨、支气管炎、长期胃痛、止咳化痰等有疗效。
[0013]桑叶:疏散风热、清肺润燥、清肝明目。现代药学研究证明，现代研究表明桑叶具有较强的抗炎作用。
[0014]紫苏叶:解表散寒、行气和胃。现代药学研究证明，紫苏叶具有抑菌作用，紫苏叶在试管内能抑制葡萄球菌生长。 [0015]蒲公英:清热解毒、消痈散结。现代药学研究证明，蒲公英具有抗菌作用，对金黄色葡萄球菌耐药菌株、溶血性链球菌有较强的杀菌作用。对肺炎双球菌、脑膜炎球菌、白喉杆菌、绿脓杆菌、痢疾杆菌、伤寒杆菌等及卡他球菌也有一定杀菌作用。
[0016]枳壳:破气、行痰、消积。现代药学研究证明，枳壳具有抗变态反应的作用。
[0017]竹茹:涤痰止呕、清热除烦。现代药学研究证明，竹茹含有对cAMP磷酸二酯酶抑制作用的成分:2，5_ 二甲氧基-对-羟基苯甲醛、丁香醛、松柏醛等。竹茹粉在平皿上对白色葡萄球菌、枯草杆菌、大肠杆菌及伤寒杆菌等均有较强的抗菌作用。
[0018]为了表明本发明药物对慢性支气管炎有治疗效果，本发明进行了以下的临床实验。
[0019]材料与方法
[0020]1.病例选择
[0021]1.1诊断标准
[0022]根据中华人民共和国卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》中制定的《中药新药治疗慢性支气管炎的临床研究指导原则》的诊断标准制定。
[0023]中医辨证标准肺气虚:病发时常以咳为主，咳声无力，多为单咳或有间歇咳，白天多于夜晚，痰量不多，多汗，恶风，易感冒，舌质正常或稍淡，舌苔薄白，脉弦细或缓细。肾阳虚:以动则气短为特征，病发时常咳声嘎涩，多为阵咳，夜多于昼，痰量较多，腰酸肢软，咳则遗尿，夜尿频多，头昏耳鸣，身寒肢冷，气短语怯，舌质淡胖，舌苔白滑润，脉多细。
[0024]1.2纳入标准
[0025]符合慢性支气管炎慢性迁延期诊断标准，中医辨证为肺气虚及肾阳虚的门诊及住院患者，年龄在18~70岁者均可纳入试验病例。
[0026]1.3排除病例标准
[0027]①经检查证实由结核，真菌，肿瘤，刺激性气体过敏等因素所致的慢性咳嗽，喘息患者。②慢性支气管炎并发严重心功能不全者。③合并有心血管，肝，肾和造血系统等严重原发疾病，精神病患者。④妊娠和哺乳期妇女，对本药过敏者。⑤凡不符合纳入标准，未按规定用药，无法判定疗效或资料不全等影响疗效或安全性判断者。
[0028]2.方法
[0029]共入选病例60例，其中治疗组30例，对照组30例。治疗组每日服用本发明实施例I颗粒剂，一次两袋，每日三次，疗程为I个月。对照组服用头孢丙烯(一次一片，一日两次)和痰咳净(一次两片，一日三次)，疗程为I个月。[0030]3.疗效判定标准
[0031]根据中华人民共和国卫生部制定的《中药新药临床研究指导原则》中制定的《中药新药治疗慢性支气管炎的临床研究指导原则》的疗效标准，判断疗效。
[0032]显效:患者哮喘临床症状体征均消失，活动不受限，无夜间憋醒，无急性发作，肺功能正常。
[0033]有效:患者临床症状体征部分消失，偶有夜间憋醒及急性发作，跑步，快步走偶有胸闷、咳嗽，肺功能检查大致正常。
[0034]无效:临床症状体征及肺功能无改变。
[0035]4.统计学方法
[0036]所有数据均应用sspsl7.0软件进行处理，并应用t检验、x2检验对数据进行处理，结果见表1。
[0037]表1对照组和观察组治疗效果对比