专利名称：一种消肿止痛的药物组合物及其制剂和应用的制作方法在生活中，很多人受到关节疼痛的困扰。造成关节疼痛的原因很多，根据年龄、性别、发作部位、症状特征，一般可以归纳出软组织性、软骨性、骨性和炎症性等原因。关节痛主要症状表现为由骨关节炎、类风湿性关节炎、关节外伤、化脓性关节炎以及发热性疾病等致关节疼痛、红肿、炎症和活动受阻、功能受限。轻者因疼痛影响活动与睡眠，重者严重影响劳动与生活料理。以上引起关节痛的疾病，多侵犯、累及或损伤到膝、髓、肩、肘、腕、踝关节，也有影响到指、趾关节的，无论哪个关节受累，均给病者带来疼痛之苦。常见的关节痛， 凡风湿性的多呈游走性，有的有轻度红肿；如果治疗不及时，常常侵犯心脏，后期发展成风湿性心脏病；凡类风湿性的，以手、腕、踝、趾关节受累最多，发病关节处红、肿、热、痛明显， 发展至晚期则造成关节变形、僵直至活动严重障；凡因外伤(扭、挫、跌、打、碰等)撞击于关节者，轻者皮肤红肿，重者可致韧带撕裂、关节脱位甚或骨折、破裂，这种伤损均可带给伤者以严重的关节痛；凡全身性发热、感染或结缔组织性疾病，都可累及、影响到关节，常致关节与肌肉疼痛。肩周炎，肩周炎又称为粘连性肩关节炎、五十肩等，是由于肩关节周围软组织病变而引起肩关节疼痛和活动功能障碍。好发于40岁以上病人，女多于男，左肩多于右肩。其症状主要表现为肩部疼痛和肩关节活动障碍逐渐加剧；患肩部位怕冷，即使在暑天肩部也不敢吹风。肩周炎的病因至今不清楚，一般认为与下列因素有关由于肩关节以外的疾病，如冠心病、肺炎等反射性地引起肩部疼痛，使肩关节活动受限；因上肢骨折、颈推病等使上肢固定于身旁过久；肩关节周围软组织的退变。骨刺医学上的正确名称应该是骨疣。骨刺是关节因种种原因造成软骨的磨损、破坏，并促成骨头本身的修补、硬化与增生，是一种自然的老化现象。骨刺多发于中年以上。一般认为由于中年以后体质虚弱及退行性变；长期站立或行走及长时间的持于某种姿势，由于肌肉的牵拉或撕脱、出血，血肿机化，形成刺状或唇样的骨质增生；骨刺对软组织产生机械性的刺激和外伤后软组织损伤、出血、肿胀而致。骨质增生，又称为增生性骨关节炎、骨性关节炎、退变性关节病、老年性关节炎、肥大性关节炎，是由于构成关节的软骨、椎间盘、韧带等软组织变性、退化，关节边缘形成骨刺，滑膜肥厚等变化，而出现骨破坏，引起继发性的骨质增生，导致关节变形，当受到异常载荷时，引起关节疼痛，活动受限等症状的一种疾病。骨质增生分原发性和继发性两种。骨质增生多发于中年以上。一般认为由于中年以后体质虚弱及退行性变；长期站立或行走及长时间的持于某种姿势，由于肌肉的牵拉或撕脱、出血，血肿机化，形成刺状或唇样的骨质增生；骨刺对软组织产生机械性的刺激和外伤后软组织损伤、出血、肿胀而致。目前，治疗关节疼痛症、肩周炎、骨刺及骨质增生的中成药虽然很多种，但效果并不明显。
本发明的目的是提供一种消肿止痛的药物组合物及其外敷制剂。本发明的另以目的是提供该该药物组合物在治疗关节疼痛症、肩周炎、骨刺、骨质增生中的应用。本发明消肿止痛的药物组合物，是以桑枝、秦椒、松节、一包针、一口盅、川乌、生草乌、白花蛇、全虫、麝香、艾叶、红花、麻黄、花椒、肉桂、干姜；生半夏、生南星为原料药按一定的比例配制而成。其中，以川乌、生草乌、白花蛇、全虫、麝香为君药，主消肿止痛作用；以桑枝、秦椒、松节、一包针、一口盅为臣药，司祛风除湿之职；以艾叶、红花、麻黄、花椒、肉桂、干姜为佐药，具活血化瘀，温中散寒之功效；以生半夏、生南星为使药，起到除湿化瘀的作用。本发明将上述各原料药进行组合，使各药物的功效共奏，以达到消肿止痛，活血化瘀， 祛风除湿之目的。其具体配方如下以重量份计桑枝5 10份、秦椒5 10份、松节5 10份、一包针5 10份、一口盅5 10份；生川乌 2飞份、生草乌2飞份、白花蛇5 10份、全虫5、份、麝香0.2 0.8份；艾叶5 10份、红花 5、份；麻黄;Γ6份、花椒5 10份、肉桂5 15份、干姜5 10份；生半夏;Γ6份、生南星；Γ6 份。优选配比为桑枝8 10份、秦椒8 10份、松节8 10份、一包针8 10份、一口盅8 10份；生川乌 4飞份、生草乌4飞份、白花蛇8 10份、全虫5 7份、麝香0.4 0.6份；艾叶8 10份、红花 6 7份；麻黄5飞份、花椒8 10份、肉桂8 10份、干姜8 10份；生半夏;Γ5份、生南星；Γ5 份。最佳配比为桑枝10份、秦椒10份、松节10份、一包针10份、一口盅10份；川乌5份、生草乌 5份、白花蛇8份、全虫6份、麝香0.5份；艾叶10份、红花6份；麻黄5份、花椒10份、肉桂10份、干姜10份；生半夏4份、生南星4份。本发明的药物组合物，可按药剂学的常规辅料和工艺制备成外敷制剂，如酊剂、软膏剂和贴膏剂等。下面通过临床实验对本发明药物组合物治疗关节疼痛症、肩周炎、骨刺、骨质增生等的效果进行具体说明。一、治疗关节疼痛症的临床观察资料观察对象选不同年龄段、不同各种原因引起的关节疼痛患者为观察对向。治疗方法病灶部位清晰干净后将酊剂药物涂抹于其上；每天2次，7天为一疗程， 2个疗程。疗效判断疼痛完全停止及全身活动灵活为痊愈；疼痛完全停止但活动受限为显效；疼痛等减轻三分之一者为有效；2疗程内无变化者为无效。观察结果见表1。表1本发明的药物组合物治疗关节疼痛症的临床试验资料。

本发明公开了一种消肿止痛的药物组合物，其以桑枝、秦椒、松节、一包针、一口盅、川乌、生草乌、白花蛇、全虫、麝香、艾叶、红花、麻黄、花椒、肉桂、干姜；生半夏、生南星为原料药，按一定的比例配制成外敷制剂，其具有消肿止痛、活血化瘀、祛风除湿的功能。临床实验证明，本发明药物组合物对关节疼痛症、肩周炎、骨刺、骨质增生等症具有很好的治疗效果。