专利名称：调整血脂及保护心血管的组合物的制作方法所谓心血管疾病包含中风、心脏疾病、高血压及高血脂症等。近年来，这些疾病已成为各先进国家的头号杀手。在台湾地区，因心血管疾病而死亡的死亡人数高居国人十大死因的第二、三及十位，也因而造成无数家庭的遗憾。高脂血症与血管功能的老化为引发心脏血管疾病的重要危险因子。当平日饮食中摄取太多的油脂或摄取高热量的食物，在体内代谢后，血液中脂肪浓度增加，使得脂肪容易堵塞于血管内，造成血管壁增厚、孔径变小等。心脏必须要额外增加力量来输送血液，才能使血液输送至周边组织，以满足血液循环对于身体的营养供应、废物排出及气体交换的目的。这些动脉变厚、变僵硬的生理改变，会使血压加大、心脏收缩压增加，使得周边的血管压力增加，导致左心室的肥大，血压异常增高，甚至还会造成动脉粥状硬化的危险。对于治疗心血管疾病上，皆是先通过饮食及运动的方式改善，若无法改善时，才通过药物进行治疗。除了可改变饮食习惯(其包含采用低胆固醇、低盐分、低热量的均衡饮食、多摄取高纤维的蔬菜水果等)、维持标准体重、保持良好的心情、维持正常作息、戒除吸烟酗酒等坏习惯之外，亦可选购合适的营养补充品。因此，开发适合大众所能接受的营养补充品为重要的课题。
因为上述现有技术存在的问题，本发明的目的就是在提供一种调整血脂及保护心血管的组合物，以达到降低血脂的功效。根据本发明的目的，提出一种调整血脂及保护心血管的组合物，其包含红景天复方粉、红曲、植物固醇、纳豆及维生素B群。其中，红景天复方粉、红曲、植物固醇、纳豆及维生素B群以一预定比例混合。其中，红景天复方粉红曲及植物固醇纳豆及维生素B群的预定比例为 54-79 14-39 7-32 重量百分比。其中，红景天复方粉可包含洛神、红景天、丹参、桑叶、决明子、荷叶、仙楂、甘草或其组合。其中，红曲可包含莫那可林KOiionacolin K)，而纳豆则包含纳豆激酶 (Nattokinase)。其中，本发明的组合物可为粉末状、颗粒状或液体状，或可呈锭剂、胶囊、片剂、粉齐U、软膏剂或喷剂等的型式。其中，本发明的组合物可更包括医药与食品可接受的一赋形剂或一添加剂。赋形剂或添加剂可选自由调味剂、增甜剂、防腐剂、抗氧化剂、螯合剂、等渗透剂、润滑剂、锭剂佐齐U、着色剂、保湿剂、结合剂以及医药可相容载剂所组成的群组中。其中，本发明的组合物可以口服的方式给予。承上所述，依本发明的调整血脂及保护心血管的组合物，其可具有一或多个下述优点(1)因本发明的组合物含有红景天复方粉，其可降低心肌耗氧量及耗氧指数，具有一定降低血压和减慢心跳速率的作用。(2)本发明的组合物中的红曲含有其本身的代谢物(活性成分)莫那可林 K(monacolin K)，其可抑制胆固醇合成步骤中的HMG-CoA还原酵素(3-hydroxy-3_methyl-glutaryl-CoA reductase)。而植物固醇的结构则与人体胆固醇相似，其可在肠道中与动物性胆固醇竞争吸收。因此，持续实用本发明的组合物，可使服用者有效降低血脂浓度。(3)本发明的组合物中的纳豆(含有纳豆激酶)不仅可抑制血栓的形成，更具有溶解血栓的作用。而维生素B群在体内担任辅酶的角色，其可与酵素接合使其活化，进而使身体中各种代谢得以进行。因此，持续食用本发明的组合物，可使服用者有效增加代谢能力及保护心血管功能。图1为本实施例的各组饮食对仓鼠体重的影响。图2为本实施例的各组饮食对仓鼠体内三酸甘油酯浓度的影响。图3为本实施例的各组饮食对仓鼠体内高密度脂蛋白胆固醇的影响。图4为本实施例的各组饮食对血浆中麸草酸转氨基酶(GOT)的影响。图5为本实施例的各组饮食对仓鼠体内尿素氮的影响。图6为本实施例的各组饮食对仓鼠体内肌酸酐的影响。组别饲料、介入物及剂量CN 102526333 A对照组__正常饲料(含大豆油7 %的基础饲料)
高脂饲料(0. 2%胆固醇+ 7 %大豆油+ 8 %
高脂饲料组
椰子油)
高脂食物+高剂量的本发明的组合物
RNH高剂量组
__( 3 3 3. 4毫克/公斤/天)_
高脂食物+中剂量的本发明的组合物
RNH中剂量组
__(8 3. 3 5毫克/公斤/天)_
高脂食物+低剂量的本发明的组合物
RNH低剂量组
__(41. 68毫克/公斤/天)_
高脂食物+红曲、纳豆萃取物(2 7. 09毫克/
RN组
_公斤/天)_
正对照组高脂食物+ ezetimibe (3毫克/公斤/天)(4)样品收集与分析所有动物在采血前一晚禁食14小时，以避免血清中的外生性血脂影响到内生性血脂的值，并使得血液能趋于稳定。整个实验采血时间分别为0周、第4周以及第8周共有三次，采血方式主要以眼窝采血方式进行得到1毫升的血液，置放于含有EDTA的采血管中冰浴。之后，在离心机以3，OOOrpmd, 570Xg)、4°C的条件下离心15分钟，待其离心完后取上清液，此上清液即为血浆，可进行以下分析(A)血脂质测定指标包括血清(或血浆；以下皆同)三酸甘油酯(triglyceride，TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。(B)血中肝功能指标GOT、GPT及肾功能指标血中尿素氮(BUN)和肌酸酐 (creatine)的测定。取出血液上清液，以生化仪(FUJI DRI-CHEM FDC3000 V2. 1-P03E)测得动物的血脂以及GOT、GPT、尿素氮和肌酸酐。以上所试验的结果SPSS统计软体进行分析。所有数据均以平均值士标准差 (mean士SD)表示。血液样本项目以二因子的变异数分析(two-way ANOVA test)进行统计分析，并以ρ < 0. 01及0. 05表示具有统计上的差异。(5)本发明的组合物对仓鼠体重的影响请参阅图1，其为本实施例的各组饮食对仓鼠体重的影响。由图中结果显示，随着喂食周数的增加，所有实验动物体重皆稳定上升。其中，高脂饲料组与RNH高剂量组的仓鼠的体重增加最多。而对照组的仓鼠体重约在中间程度，其与RNH低剂量组及RN组的仓鼠体重接近。RNH中剂量组的体重则又较前述三组稍低些，体重增加最少的组别则为服用降血脂药ezitimbe的正对照组。推测ezitimbe仍具一定程度的毒性，本实施例所使用ezitimbe 的剂量虽属安全，但仍可能导致该组体重较轻。以上所述结果可以发现高脂饲料喂食八周后，造成实验动物体重上升，利用ANOVA统计分析组间并无差异，其结果如表1所示。表1各组仓鼠在0、4、8周体重变化


本发明公开一种调整血脂及保护心血管的组合物，其包含红景天复方粉、红曲、植物固醇、纳豆及维生素B群。其中，红景天复方粉∶红曲及植物固醇∶纳豆及维生素B群的预定比例为54-79∶14-39∶7-32重量百分比。本发明可降低心肌耗氧量及耗氧指数，具有一定降低血压和减慢心跳速率的作用、可使服用者有效降低血脂浓度、可使服用者有效增加代谢能力及保护心血管功能。