巩膜定位标记器的制造方法[0002]小梁切除术是针对各种原发性、继发性闭角型和开角型青光眼、混合性青光眼、先天性青光眼的一种成熟的滤过性手术。术后房水通过角膜缘滤口流入结膜及Tenon囊下的间隙，大部分被周围组织吸收，小部分透过结膜与泪膜融合，或被切口周围的血管淋巴管吸收，从而有效地降低眼内压。 [0003]小梁切除术中，在做完结膜瓣后，需要在上方做宽3mm或4臟、高3mm或4臟、1/2巩膜厚度的巩膜瓣，向角膜缘剥离至角膜缘后界前1.5_。通常手术医生都是用刀或烧灼器根据经验直接在巩膜上划痕或烧灼标记并做方形板层巩膜瓣，刀从巩膜瓣划痕后缘开始作深达巩膜1/2厚度且与角膜缘平行的垂直巩膜切口，再在其两端根据划痕各作一切口达角膜缘，深达1/2巩膜厚度，然后以角膜镊夹住巩膜瓣的一个后角向前作巩膜层间剖切，制作巩膜瓣。[0004]现有技术的不足之处在于:[0005]1、由于巩膜瓣的大小直接关系到术后的滤过效果，因此巩膜瓣的切口边缘应垂直整齐，而且巩膜瓣不能出现裂口或撕裂；这就要求医生在用钻石刀或烧灼器作巩膜瓣范围的标记时要尽量准确、整齐，这对于有丰富经验的青光眼手术医生来说也有难度，对于初学者更是一个很大的考验；如不能准确估计距离则会直接影响巩膜瓣的制作，并影响后续的手术效果；[0006]2、在最新的同轴微切口白内障超声乳化联合青光眼小梁切除术中，因白内障的切口缩小至2mm，小梁手术巩膜瓣的大小也减小为3mmX3mm，小梁切除的大小为1.8~2.0mmX0.8~1.0mm,可进一步减少手术损伤，也有利于功能性滤过；但对于习惯使用4mmX4mm巩膜瓣的有经验的手术医生来说，改为使用3mmX3mm巩膜瓣也存在一个学习曲线的适应过程，容易导致巩膜瓣制作大小的偏差，直接影响后续操作和手术效果。
[0007]本发明的目的是克服上述中的不足，提供一种巩膜定位标记器，该标记器应能精准地标记巩膜瓣的范围，并具有结构简单和使用方便的特点。
[0008]本发明的技术方案是:巩膜定位标记器，其特征在于:该标记器包括手柄以及定位在手柄前端且横截面类似“U”字形的标记头；所述标记头通过转轴可转动地定位在手柄前端。
[0009]所述标记头的三个片状平面由一片状金属材料连续弯折两个直角后形成，其中位于两侧的侧边平面相互平行且分别垂直于位于两个侧边平面之间的中部平面。
[0010]所述转轴由同轴线布置的两个短轴组成，两个侧边平面分别通过一短轴可转动地铰接在手柄前端，并且两个侧边平面的法线分别与短轴平行。[0011]所述手柄前端为一半圆环状的固定架；每个转轴的一端可转动地铰接在固定架的端部，另一端则固定在标记头的侧边平面上。
[0012]本发明使用时只需稍加力量将标记头的施压部位按压在需要制作巩膜瓣的位置上，即可在巩膜表面形成明显的U字形压痕，即为巩膜瓣范围的标记；若术者自觉标记位置有偏差，可以重复进行标记，直至达到术者满意的巩膜瓣范围为止；然后沿着最终的压痕进行巩膜瓣的制作，可以保证巩膜瓣边缘的整齐和巩膜瓣大小的统一性，有利于保证抗青光眼术后降压效果的控制和观察。
[0013]本发明的有益效果是:
[0014]1、现有技术中，无论是采用钻石刀或者烧灼器来进行标记巩膜瓣范围，都是有创伤的，无法多次标记使用；而本发明通过标记头产生压痕作为标记，没有任何创伤；若术者不满意标记范围时，还可反复进行多次标记，不影响手术效果；
[0015]2、现有技术中，烧灼器的使用容易加重巩膜反应且易形成疤痕，对于术后滤过泡的形成不利；而本发明主要是采用物理压痕原理进行标记，可以避免这一系列风险；
[0016]3、使用本发明进行标记后形成的巩膜瓣范围准确且边缘整齐，有利于后续操作及抗青光眼术后降压效果的控制和观察；
[0017]4、本发明使用非常方便，有利于缩短手术时间，减少患者术中风险；
[0018]5、本发明的标记头可制成不同规格大小，以方便不同手术需求和不同术者的选择；并且本发明由医用金属材 料制作而成，坚实耐用，适合高温高压灭菌。



[0019]图1是本发明的主视结构示意图。
[0020]图2是图1中固定架与标记头的俯视结构示意图。
[0021]图3是图1中固定架与标记头的右视结构示意图。
[0022]图4是图3中标记头绕转轴旋转180度后的结构示意图。
[0023]图5是图1中标记头绕转轴逆时针旋转30度后的结构示意图。

[0024]以下结合说明书附图，对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于以下实施例。
[0025]如图1所示，巩膜定位标记器，包括手柄I及标记头2 ;所述手柄的前端为一用于连接标记头的弯曲部1-1 (弯曲部的夹角α为100至150度)，手柄中后端的表面制有用于增加摩擦力的网格状花纹1-2，并且手柄的尾端制有用于手指拿捏的凹陷部1-3。
[0026]所述标记头通过转轴4可转动地定位在手柄前端，并且该标记头的横截面类似“U字”形(如图2至图4所示)，其三个片状平面由一片状金属材料(优选不锈钢片，厚度通常为0.05-0.5mm)连续弯折两个90度(两个直角)后形成，包括一矩形的中部平面2_1，以及位于中部平面两边的两的侧边平面2-2 (两个侧边平面为矩形或直角梯形)；两个侧边平面相互平行且垂直于中部平面。
[0027]该标记头的底端(即中部平面的底边2-1-1和两个侧边平面的底边2-2-1)作为用于在眼部产生压痕的施压部位，应当位于同一平面(中部平面的顶边和两个侧边平面的顶边也应当位于同一平面)，其尺寸为4mmX4mm或3mmX3mm(即中部平面的底边和两个侧边平面的底边的长度均为4_或3_)，并且也可根据手术需要将标记头制成其他尺寸大小。显然，该施压部位应当去除毛刺，保持光滑，以适合不损伤组织的要求。
[0028]为使标记头能适应眼球的曲率，所述标记头应可转动地定位在手柄前端；因此，本发明还包括一固定架3，该固定架为半圆环状并且固定在手柄前端；该标记头通过转轴可转动地定位在固定架中(标记头可绕转轴进行360°旋转)；所述转轴由两个短轴组成并且两个短轴布置在同一轴线上(两个侧边平面的法线分别与短轴平行)；每个短轴的一端可转动地铰接在固定架的端部3-1且另一端固定(优选焊接固定)在标记头的侧边平面上(或者，每个转轴的一端 固定在固定架的端部3-1且另一端可转动地铰接在标记头的侧边平面上)。