用于外科手术刀的刀片单元制作方法

尤里乌斯·哈格托, 李·麦克唐纳德

2012年5月16日

2010年5月12日

2009年5月26日

南方医疗器材设备公司

A61B17/3211GK102458277SQ201080033416

刀片 外科手术 单元 用于

1.一种刀片单元，所述刀片单元用于可松开地附连至一个类型的手术刀手柄，所述类型的手术刀手柄包括长形抓握部和突出指部，所述长形抓握部具有用于由用户抓握的对置侧面，所述突出指部用于安装手术刀刀片，所述刀片单元包括本体，所述本体包括协作接合构件，所述协作接合构件优选地包括槽，所述槽具有工业标准手术刀刀片底座构造以将所述本体可松开地接合至所述指部；手术刀刀片，所述手术刀刀片附连至所述本体并从所述本体突出；和刀片盖，所述刀片盖可滑动地接合至所述本体以用于在完全遮盖所述刀片的向前保护性位置与露出所述刀片以进行使用的缩回位置之间移动2.如权利要求1所述的刀片单元，其中，所述协作接合构件包括安装在所述本体内的板，所述板中具有向所述本体的侧向侧面敞开的槽3.如权利要求2所述的刀片单元，其中，所述本体与所述刀片盖之间的滑动接合包括至少一个相互接合的通道和突出部，其中所述突出部构造为装配在所述通道内从而在所述通道与突出部之间具有滑动接合4.如权利要求3所述的刀片单元，其中，所述本体包括定位在所述本体的对置侧面内的至少两个所述通道，而所述盖包括对置的间隔开的侧翼面，所述突出部在所述侧翼面之间的内部空间内彼此相向延伸5.如权利要求1所述的刀片单元，其中，所述刀片单元构造为将所述盖选择性地保持在三个位置，所述三个位置包括“使用前”位置、“缩回”位置和“抛弃”位置，在所述“使用前”位置中所述盖完全遮盖所述刀片以进行安全握持，在所述“缩回”位置中所述盖向后缩回而露出所述刀片以进行使用，在所述“抛弃”位置中所述盖定位为向前超过所述“使用前” 位置以将所述刀片单元从所述手柄去除从而进行安全抛弃6.如权利要求5所述的刀片单元，其中，所述盖借助于所述盖和本体内构造为在所述盖相对于所述本体的选定位置处相互接合的一个或多个协作可缩回突出部和定位槽而选择性地保持在其中一个或多个所述位置7.如权利要求3所述的刀片单元，其中，所述盖借助于所述通道内构造为当所述盖定位在其中一个或多个所述位置处时经选择地保持所述突出部的一个或多个突出部或开口而选择性地保持在一个或多个所述位置8.如权利要求1至7中任意一项所述的刀片单元，其中，所述盖借助于从所述本体和所述盖延伸的相互接合的突出部而相对于所述本体选择性地保持在一个或多个位置9.如权利要求1至8中任意一项所述的刀片单元，还包括防护装置，所述防护装置构造为可移除地接合至所述盖以防止所述刀片伸出超过所述盖10.如权利要求9所述的刀片单元，其中，所述防护装置构造为遮盖所述盖的敞开前部11.如权利要求9所述的刀片单元，其中，所述防护装置包括可移除的拉片以用于插入所述盖中，所述盖具有至少一个侧向定向开口，而基体具有处于缩回位置时与所述开口对准的凹入部，由此所述拉片到所述开口和凹入部内的插入基本将所述盖锁止至所述基体12.如权利要求1至11中任意一项所述的刀片单元，其中，所述盖包括对置地间隔开的侧壁和所述侧壁之间的上壁，所述上壁向后伸出在所述盖的后端越过所述侧壁以便为用户形成可抓握表面13.如权利要求1至12中任意一项所述的刀片单元，其中，所述刀片包括具有长形安装槽的常规手术刀刀片，而所述本体包括至少一个突出部，所述至少一个突出部构造为接合所述槽以将所述刀片安装至所述本体14.如权利要求1至13中任意一项所述的刀片单元，其中，所述盖构造为当在所述缩回位置时，所述手柄的扁平侧面由所述盖基本露出并不被所述盖覆盖15.如权利要求1至14中任意一项所述的刀片单元，其中，所述本体还包括露出的刚性板，用于将所述本体安装至所述手柄的所述槽包括所述板内的长形槽，所述长形槽构造为接合所述手柄的突出指部16.一种刀片单元，所述刀片单元用于可松开地附连至一个类型的常规手术刀手柄，所述类型的常规手术刀手柄包括长形抓握部和突出指部，所述长形抓握部具有用于由用户抓握的对置平坦侧面，所述突出指部用于安装手术刀刀片，所述刀片单元包括长形本体，所述本体包括协作接合构件，所述协作接合构件优选地包括槽，所述槽具有工业标准手术刀刀片底座构造以将所述本体可松开地接合至所述指部；底座，所述底座用于将手术刀刀片接合至所述本体以便从所述本体突出；和刀片盖，所述刀片盖可滑动地接合至所述本体，并且构造为在完全遮盖所述刀片的向前保护性位置与露出所述刀片以进行使用的缩回位置之间移动，其中当在所述缩回位置时，所述本体的至少一部分向前伸出越过所述盖，而所述手柄的扁平侧面基本露出并不被所述盖覆盖，以在基本不受所述盖干涉的情况下允许由用户抓握所述手柄17.—套零件，所述一套零件包括至少一个手术刀手柄以及如权利要求1至16中任意一项所述的至少一个刀片单元18.一种用于将刀片安装至手术刀手柄的方法，包括如下步骤提供如权利要求1至17 中任意一项所述的刀片单元；提供手术刀手柄；将所述刀片单元接合至所述手柄；以及缩回所述盖以露出所述刀片19.如权利要求18所述的方法，其中，所述手术刀手柄包括本领域本身已知的类型的常规非可抛弃的手柄20.—种手术刀，包括手柄，所述手柄用于由用户抓握；本体，所述本体与所述手柄相关联，所述本体包括附连构件，手术刀接合至所述附连构件；刀片盖，所述刀片盖可滑动地接合至所述本体，并且构造为在完全遮盖所述刀片的向前保护性位置与露出所述刀片以进行使用的缩回位置之间移动，其中所述刀片单元构造为将所述盖选择性地保持在三个位置，所述三个位置包括“使用前”位置、“缩回”位置和“抛弃”位置，在所述“使用前”位置中所述盖完全遮盖所述刀片以进行安全握持，在所述“缩回” 位置中所述盖向后缩回而露出所述刀片以进行使用，在所述“抛弃”位置中所述盖定位为向前超过所述“使用前”位置以将所述刀片单元从所述手柄去除从而进行安全抛弃21.如权利要求20所述的手术刀，其中，所述盖借助于所述盖和本体内的第一相互接合的伸出部和凹入部选择性地保持在所述使用前位置22.如权利要求20所述的手术刀，其中，所述盖借助于所述盖和本体内的第二相互接合的伸出部和凹入部选择性地保持在所述抛弃位置23.如权利要求20所述的手术刀，其中，所述本体和所述刀片盖包括至少一个相互接合的凹槽和突出部以提供滑动接合24.如权利要求20所述的手术刀，还包括用于将所述盖锁止在所述使用前位置的可移除拉片，所述拉片能够选择性地插入所述本体上的凹入部内，其中插入时所述拉片接合所述盖以防止所述盖向所述使用位置缩回

本发明涉及用于外科和其他程序的手术刀，具体是这样一种手术刀，该手术刀具有刀片盖以保护刀片并防止来自未受保护的刀片的伤害刀片盖可以包括可以安装至常规手术刀手柄的可移除的刀片单元本发明还涉及由手术刀手柄和可移除刀片单元组成的套件

本文描述的手术刀刀片单元的实施方式包括诸如“FingerTM”或“SpectrumTM”手柄的常规手术刀手柄10手柄10包括长形的手抓握部12，长形的手抓握部12具有用于由用户手指抓握的扁平侧向侧面14安装指部16(见图4)从手柄向前突出，所述手柄构造为安装刀片，所述刀片具有常规安装槽指部16包括对置侧面，其中一个侧面16a大致扁平， 而其中另一个侧面16b在它的由指部16与抓握部10合并的近端处向内成阶梯状向内成阶梯部的部分由台肩18限定，台肩18通常帮助将刀片或在此情况下为刀片单元保持至手柄指部16包括一对对置凹槽22，该一对对置凹槽22凹入至指部的上下表面内并且沿着指部16的长度延伸至一半如将在下文讨论的，凹槽22提供额外的装置以便将刀片之类保持至手柄图16构造为接合未示出的常规外科手术刀这种类型的常规刀片包括构造为将指部16接合至刀片的槽该槽包括相对较宽的近节段和狭窄远节段，指部16以一定角度插入近节段，狭窄远节段接合指部16的凹槽22从而将刀片稳固地保持至手柄常规指部和刀片槽的各构造满足用于相容性的公认的国际标准在指部与手柄10的本体部连结处，手柄10还包括一对对置的倾斜台肩19手柄10通常设置有脊部或其他可触摸特征以改善用户的抓握提供了能够可松开地附连至手柄10的分独立的可抛弃的刀片单元30图4至图 9示出了刀片单元30的第一实施方式，而图12至图19示出了刀片单元30的替代性实施方式刀片单元30可以借助于诸如聚碳酸酯或聚醋的刚性塑料的模制成型来制作，其能够承受医院高压蒸汽消毒灭菌法和其他各种消毒灭菌方法(例如放射、电离、环氧乙烷(ETO)) 本体M是不透射线的，以便在本体M术后被遗留在患者体内的情况下辅助定位刀片单元30包括本体M和滑盖60本体M包括长形大体扁平的结构，所述长形大体扁平的结构构造为用于在该结构的近端安装至手柄10本体M包括将本体M可松开地安装至手柄10的底座该底座包括金属板25，金属板25模制、胶合或以其他方式结合至本体M内板25的至少一侧、优选地两个侧面均经由本体M内凹入部32露出，该本体M内的凹入部32允许接近板25的侧面板25包括槽27，该槽27经由凹入部32露出槽27的构造与常规外科刀片的安装槽的构造匹配，由此允许以与常规外科刀片相同的方式将本体M安装至指部16槽27包括其近端处的相对较宽的进入节段34和其远端处的较窄保持节段36，该进入节段34构造为容纳指部16，该较窄保持节段36从进入节段34 向内成阶梯状保持节段36接合在指部16内的凹槽22，以便将手柄10稳固地接合至本体 24优选地，除了边缘支承部，板27与常规外科刀片的保持部在结构上基本相同如将在下文描述的，本体M包括与本体M的上表面43相邻的侧向对置轴向凹槽41，侧向对置轴向凹槽41构造为可滑动地接合刀片盖60上表面43大体扁平以允许盖60 在本体M上滑动如图7至图9中可见，外科刀片15安装至本体24刀片15可以借助于熔化-紧固或其他永久紧固装置永久地固定至本体对，并且从本体M向前伸出替代性地，如图14 中可见，刀片15可以借助于诸如从本体M突出的一个或多个凸起35之类的机械紧固装置紧固，该一个或多个凸起35接合或可以以永久方式焊接至外科刀片15内的安装槽依据所需用途，刀片15可以包括种类繁多的刀片构造，其包括常规外科刀片或替代性地特定构造的刀片依据所选择的刀片的大小和构造，刀片单元的总体构造可以按比例增大或减小， 或者以其他方式适应性修改为适应所选择的刀片的构造本领域普通技术人员可以容易地理解如何对所公开的刀片单元的构造和大小进行这种修改如图6中所见，本体M包括在与本体M的下边缘相邻的近端附近从其一个侧面在侧向伸出的止动部80如将在下文描述的，止动部80构造为接触刀片盖60的表面通过允许用户按压止动部80以便使手柄10变角度而脱离与板25的对准，止动部80还用于便利使刀片单元30从手柄10松开的功能，以允许手柄从槽27抽出图16中示出了止动部80的替代性构造，其中止动部80是圆柱形的为了将本体M安装至手柄10，指部16以与常规刀片附连至手柄基本相同的方式插入槽27而与槽27接合指部16穿过侧向开口凹入部32与槽27接合，使得刀片单元和手柄稳固地紧固在一起可以看出通过修改，本体M可以构造为安装至具有与上文描述的系统不同类型的底座的手术刀手柄可以预见，在手术刀和其他切割器具的技术领域内可以使用不同的安装系统，而在大多数这种情况下，可能仅需要由本领域普通技术人员进行日常修改以便使本发明适于安装至这种手柄刀片单元30包括刀片盖60，该刀片盖60附连至本体M并且沿着本体M轴向滑动刀片盖60由间隔开的侧壁6 和62b组成，其外表面包括小伸出部或其他特征以用于用户的抓握如果需要，伸出部可以用橡胶处理侧壁62向下敞开，并在两侧壁之间限定通道63刀片盖60包括向前敞开的圆化尖端64和刻槽的上表面66盖60构造为当相对于本体M延伸时遮护刀片15 ；可以看到，依据刀片15的大小和构造，盖60的构造可能变化以完全遮护刀片15在本文描述的第一实施方式中，刀片15是常规单刃三角形手术刀刀片盖60沿着本体M轴向滑动刀片盖60构造为沿着本体M滑动当刀片15在其下文讨论的“使用前”或“抛弃”位置中任意一个中而被遮盖时，刀片凹入尖端64内至少几毫米，以保护刀片尖端并防止任何伤害用户的风险盖60的侧壁62包括其近端的切除区域70，该切除区域70由台肩71限定并且构造为当盖60缩回至刀片露出的“使用”位置时露出板25的槽27盖60能够相对于本体M在由盖限定的三个位置之间移动，所述盖选择性地保持在这种位置初始保持位置是“使用前”位置，其构成单元被运输、储存和供应给用户时所在的位置在此位置，盖60基本(但不完全)延伸，从而完全遮盖刀片15该设备在盖以其可以用适度而从容的力缩回以露出刀片的方式保持在此位置的情况下供应给用户，其中在正常使用过程中，无意中施加的缩回力将不会使盖从该位置移开如下文讨论的，当在此位置时，可分离防护装置可以遮盖刀片单元前部，以进一步保护用户并防止刀片被污染刀片单元30在此位置被握持是安全的，并且可以由手操控以便将该设备紧固至常规手术刀手柄10第二位置是“缩回”或“使用”位置，其中盖向后缩回以露出刀片15从而进行使用 盖借助于盖与本体M之间的摩擦接合固持在此位置替代性地或额外地，可以设置诸如设置在各部件内的协作伸出部和定位槽装置的非摩擦保持装置以提供“卡停式”保持在此第二位置，外科医生可以以常规方式使用刀片如图3中所见，当盖60在“使用”位置缩回时，刀片15伸出穿过盖60的敞开端62并露出而由外科医生使用盖60的台肩71与止动部80之间的接触限制盖60的向后行进以防止盖60的过度缩回盖60由侧壁6 和62b 的内表面与本体M的外表面之间的摩擦接合保持在此位置盖的第三位置是“抛弃”位置在此位置，向前拉动盖超过“使用前”位置进入完全延伸的位置当移动至此位置时，盖60完全遮盖刀片15，并且或多或少永久地锁止至此位置这允许以安全的方式从手柄10安全地去除刀片固持件30以便抛弃牢固地将盖锁止至抛弃位置使得该装置是安全的从而使来自用过的“利刃”的伤害的风险最小，并且允许依据医院协议和安全要求，将用过的装置在普通医院(污染的)垃圾中抛弃为了将盖60可滑动地保持至本体对，在盖60上分别设置两对近伸出部8 和远伸出部84b每对伸出部8 和84b均由单独的对置构件组成，单独的对置构件从盖60的侧壁彼此相向向内延伸图6中可见，近伸出部8 设置在从盖60的后表面向后延伸的臂 72的端部图4和图6中可见，臂72可以为大体长形，或者在图13中可见，替代性地可以大体为三角形剖面以提供额外的支撑图16中示出了其中一个的伸出部84b从盖60的侧壁6 和62b的内表面向内延伸伸出部8 和84b大体为矩形剖面，并且构造为且定位为在对置侧面相向通道41内滑动，由此将盖60保持至本体24，同时允许盖60在向前或向后的方向上沿着本体M轴向滑动如在图4、图5和图14至图17中可见，对置通道41凹入至本体M的上部内，并且平行于上表面43图17详细示出了其中一个通道41在本体M内沿着长度方向延伸并由中央壁45分开通道41构造为容纳对置的各组伸出部84，伸出部84在侧面向内定向以接合面向向外的通道41通道41在其远端终结于端壁43内(见图17)，端壁43用作限制盖 60行进超过最大延伸“抛弃”位置的止动件一个或多个结构与通道41相关联而与伸出部8 和84b协作接合，从而选择性地将盖60保持在沿着本体M的一个或多个其预定“停止”位置第一个这种结构是从通道 41的壁中的一个延伸至通道内部的楔形构件83(图8和图17)构件83包括倾斜近表面 85和竖直远表面87，倾斜近表面85允许在伸出部84在近表面85上来回移动时向下迫压伸出部84，竖直远表面87接合伸出部84以便在一旦伸出部已经重叠在构件83上而嵌入构件83后面时防止盖60缩回构件83可以设置在本体M的对置侧面上的通道41中的一个或两者内另一结构包括通道41内的一个或多个水平开口 91，水平开口 91凹入或者穿过中央壁45开口 91构造为在这些伸出部在通道41内沿长度方向行进时使伸出部84a 从对置侧面进入此凹入部一旦在开口内，则通过抵接伸出部8 和各开口 91的竖直壁防止伸出部8 退出，由此将盖60保持在适当位置根据各开口 91的所选择的构造和深度， 伸出部84将确定使伸出部移开这些开口所需要的力的程度壁8 和82b回弹地偏置以便将伸出部84向内迫压在一起，由此将伸出部84迫压至凹入部91内可以设置一个或多个这种凹入部91，并且将所述一个或多个这种凹入部91定位为在所选择的使用、使用前或抛弃位置中的任意一个处接合伸出部8 和84b中的一组或两组设置有另一保持装置以便将盖60保持在“使用前”位置在第一实施方式(见图 6至图8)中，盖60包括其上表面66内的开口 86柔性拉片88部分地跨过开口 86而延伸 拉片88的一端固定至上表面66，而另一端不附连以允许拉片88折曲拉片88的自由端包括面向下的球突89，球突89构造为接合本体M的上表面43内的定位槽90凹入部90 设置为当拉片88与定位槽90接合时，将盖60固持在其使用前位置特别是在刀片单元装配至手柄10上时，这保证了可以安全地握持刀片30当需要安全地缩回盖60时，为了松开拉片88，通过稳固的向后拉动而缩回盖60，由此使球突89从定位槽90松开定位槽90和球突89构造有足够深的剖面以获得盖60的稳固而从容的移动，并且与足够刚硬的拉片88 协作以防止不慎移开为了在使用手术刀之后将盖60锁止至抛弃位置，设置了保持装置，该保持装置可以包括将盖牢固地固持在抛弃位置的任意适当解决方案图12和图17中示出了一个这种装置根据此方面，一对鳍状物从本体M的上表面43向上伸出，包括近鳍状物200和远鳍状物202，所述近鳍状物200和远鳍状物202沿纵向间隔开从而在近鳍状物200和远鳍状物 202之间提供间隙近鳍状物200为楔形，包括倾斜近表面204和竖直远表面206远鳍状物202具有面向上述间隙的竖直表面204，从而借助于间隔开的竖直表面206和208限定鳍状物200与202之间的间隙盖60设置有球突89，球突89在此实施方式中包括圆化近表面和竖直远表面(图12)球突89构造为重叠在鳍状物200的倾斜表面上，但稳固地嵌入鳍状物之间的间隙，由此将盖60保持在沿着本体M的选定位置优选地，伸出部84和/或球突89产生喀哒噪声以确认它们何时与各保持结构接合，由此提供对于盖合适地定位在选定位置的可听见的确认参照图10和图11，设置有可移除防护装置100防护装置100包括脊部102以及从脊部102向后突出的上尖叉104、中尖叉106和下尖叉108防护装置100构造为上尖叉和下尖叉摩擦地接合盖60的上表面和下表面，而中尖叉106滑动至恰位于盖60的上表面下方、刀片15上方的盖60内的空间内如此接合时，防护装置100摩擦地保持至盖60并且防止或减少刀片15的污染，并且减少用户或外部物体中的任意一个与刀片15接触的风险通过从脊部102伸出的向前突出拉片110帮助去除防护装置100图18和图19图示了另一实施方式，其中刀片单元设置有可移除锁止拉片140本体M包括横贯开口 91 (包括用于容纳伸出部84的相同开口 91)，其中开口 91延伸穿过壁 45拉片140包括扁平向上突出的手指抓握部150和扁平销146，扁平销146从手指抓握部 150的基体侧向地突出开口 91和销146具有匹配构造(优选为矩形)以允许销146通过充分的摩擦接合贴合地配合在开口 91内以抵抗移动抓握部150可以包括诸如箭头的切除形状以指示其插入方向销146具有足以完全在本体M上来回移动的长度，并且从与部150相反的侧面侧向地伸出当完全插入本体M中时，销146接合盖60以防止盖缩回超过开口 91的位置开口 91定位在当拉片140插入其中时将盖60保持在其使用前位置的位置处，由此防止在去除拉片140之前刀片15不需要地露出可选地，远离第一开口设置有第二开口(未示出)，当盖放置在抛弃位置时可以将拉片140插入该第二开口以帮助将盖保持在此位置根据此变体，抓握部150可以沿着穿孔或弱化区脱开，使得难以在一旦处于抛弃模式时去除拉片140将可以看到，本文描述的刀片单元可以在大小上按比例增加或减小，并且可以改换其各部件的构造，以适应刀片的不同大小和构造同样地，可以使用不同材料以适合各种要求，并且可以对本文描述的实施方式进行其他改换根据本发明的手术刀可以作为套件供应给用户，该套件包括具有多种刀片大小和类型的多种刀片单元这种套件可以包括一个或多个手柄，或替代性地可以设置为依赖于拥有适当手柄的用户的形式作为对用于外科或其他医疗手术的预期用途的替代，本发明可以意于用于诸如木工或其他爱好者活动的非医疗应用或者一般目的家庭用途，而刀片15 可以包括适于这种应用的刀片在一个未示出的实施方式中，刀片单元可以以非可松开的方式结合至手柄内，其中本体M以永久非可松开方式结合至手柄10内根据此方面，滑盖60以与上文描述的实施方式类似的方式接合至本体对然而，本体M或者以非可松开的方式固定地安装至手柄，或者替代性地与手柄结合，以便与其形成单个整体构件尽管已经通过其详细实施方式的方式部分地描述了本发明，但相关领域普通技术人员将可以看到，本发明不局限于如上文描述的具体元件和方面相反，本发明包括此实施方式的多个变型和对此实施方式的偏离，多个变型包括本文描述的元件的机械和功能等效物，这种等效物将由本领域普通技术人员合理地理解本发明的完全范围由包括权科要求书并且包括本文描述的元件的机械和功能等效物的本专利说明书整体限定