专利名称：一种治疗胆石症的药物组合的制作方法胆石症是临床常见多发病之一，且发病率较高，随着医学影像技术的迅速发展和应用，该病的发现率有了显著提高，有资料表明人群中胆结石发生率为15.8%，若有肝硬变时，发生率高达观.4% 四.4%。外科采取手术治疗取得了一定效果，但也存在不少难以解决的问题，尤其是残留结石及结石复发较为常见。国外报道应用肝叶切除或开窗冲洗引流后，胆管残余结石约0. 4 2%，国内残余结石发生率为20% 40%，有的报道高达40% 90%，并有10%的病例需要再手术，但肝叶切除或开窗冲洗引流增加了手术难度和术后并发症的发生，而再次手术操作困难，病死率高，有的多次手术也不能解决问题，故去除残石、治疗复发性结石就是临床上一大难题。使用中药治疗胆石症，具有禁忌症少、安全、副作用小、易被患者所接受等诸多优点。中医中药治疗胆石症的报道较多，多为单纯的非手术治疗措施，辨证分型繁杂，疗效标准不一，药物使用重复性差，且治愈率低，可以说尚无较满意的治疗方案和有效单方、验方。临床上有以内服水煎剂为主，亦有用针灸、耳穴疗法治疗胆石症者，但由于该病保守治疗周期长，患者自行煎煮很不方便。因此为了适合广大患者的需要，开发临床上确有疗效的排石中成药很有必要。
本发明的目的在于提供一种治疗胆石症的中药组合物。为达到本发明目的是通过以下技术方案来实现本发明的技术方案是基于“疏肝利胆、通下排石”的治疗总则。首选威灵仙，猫须草二药为君，泽兰、柴胡二药为臣、郁金为佐，生大黄为使。威灵仙辛、咸、温。归膀胱经有祛风除湿，通络止痛，消痰水，散癖积之功效，为临床治疗胆石病之要药；猫须草为治疗胆石症的壮药，具有清热利湿，通淋排石的作用。泽兰苦、辛，微温。归肝、脾经。有活血化瘀，行水消肿之功效；柴胡苦，微寒。归肝、胆经。有和解表里，疏肝，升阳之功能。郁金辛、苦，寒。归肝、心、肺经。有行气化瘀，清心解郁，利胆退黄的功效。生大黄苦，寒。归脾、胃、大肠、肝、心包经。有泻热通肠，凉血解毒，逐瘀通经之功效。威灵仙，拉丁名Clematis chinensis Osbeck,猫须草，拉丁名Clerodendranthus spicatus Thunb，泽兰，拉丁名Lycopus lucidus Turcz，柴古月，拉丁名Bupleurum chinense DC，有|^，才立了名Curcuma aromatica Salisb, Τ^ι Rheum officinale Baill0本发明治疗胆石症的组合物，是由下述重量配比的中药材的水提取物制成，并制成药学上可接受的赋形剂制成的口服制剂威灵仙30份猫须草10份泽兰15份柴胡12份郁金12份生大黄3份。本发明采取临床观察方法对该药物组合的胶囊剂对降低胆石症术后残石率及复发率的作用进行研究。将符合胆石症诊断并达到纳入标准的病例共136例随机分为两组，治疗组68例，对照组68例，两组一般资料比较，无显著性差异(P > 0. 05)，具有可比性。两组的治疗效果和术后1年内残留结石或结石复发率经统计学处理，均有显著性差异(P<0. 05)。这一结果表明该药物组合可明显提高胆石症手术的疗效，降低胆石症术后残石率及复发率(见临床疗效证明)。在临床的应用过程中，我们在广西十余所医院推广使用均获得满意疗效。本发明与现有技术相比，具有以下优点一是与同类药物治疗相比，治疗副作用小，可长期服药二是治疗效果好，且有较好的预防术后结石复发的作用。通过前期临床观察，运用疏肝利胆、攻下排石之剂已使近期残石率下降至4. 35%，取得了满意的临床疗效，使病人免于再次或多次手术之苦，一定程度上解决了外科临床的一大难题。本发明涉及一种治疗胆石症的药物组合。该组合物是由威灵仙、猫须草、泽兰、柴胡、郁金、生大黄的水提取物制成，并制成药学上可接受的赋形剂制成的口服制剂。该药物治疗胆石症有疏肝利胆、通下排石之功效；可有效地治疗胆系结石，及预防手术后结石的复发，可广泛应用于临床。