专利名称：针头保持机构的制作方法发明的领域本发明主要涉及一种用于保持使用过的医用针头的机构。更具体地说，涉及将针头锁定在一个罩中以便安全处理针头的机构。 一个涉及改善针头处理安全的特殊领域是体外血液处理过程。在体外处理过程中，血液从患者体内抽出，通过各种管子段和一个或多个处理机构循环，然后通常再返回到患者体内。最通常地，患者的血液经过一个插入到患者脉管、通常为静脉或动脉入口处的入口针头进入。在非单一针头系统中，第二针头，也称为返血针头，被类似地插入到患者脉管的返回位置中，以便使处理过的血液返回到患者体内。从患者身上去除这些针头会引起一些重要的安全问题。这些针头的处理必须非常小心，以防止针头意外地刺破专业人员和患者。血液中携带的疾病可通过这种刺破而传播。进而，对于脉管的接近取血(accessremoval)和返血位置的针头的去除必须特别小心，以便不对这些地方造成伤害。这对于定期经受体外处理、例如透析的患者特别重要，这样的患者可能每隔一天就就要接受治疗。针头的反复插入和去除通常需要更高的注意，以避免脉管的损伤，以便接近取血和/或返血位置不会变得永久性地不能进入。在去除针头的过程中及其后，必须对接近取血和返血位置进行一致地手工加压，以便使血流停止并止血，从而促进穿刺的开口自然闭合并康复。专业人员优选采用至少一只手进行这种连续的手工加压。刚刚去除针头后，专业人员还要注意用他或她的另一只手将针头安全地固定到一个用于处理的安全机构中。已经引入了多种机构用于改善医用针头操作的安全性；即用于注射器也用于可能与血液管系或特殊的医疗器械连接的针头、导管、插管。然而，许多针头保持机构不能提供令人满意的防止针头从机构中退出的保证。通常，如果这些目前的机构具有锁定特性，则通常会涉及锁定针头接口或加在其上的弹性翼。例如，三篇美国专利公开了例如防松垫圈或类似机构的不同的锁定机构，它们是Nunez发表的美国专利No.4,874,384；Teoh等人发表的美国专利No.5,368,577；和Vaillancourt发表的美国专利No.5,575,769。在这些专利中，锁定机构利用凸、凹配合(vaillancourt)夹住针头接口(Nunez和Teoh)或针头。然而，现有技术未显示能够牢固、安全地直接夹住任何未改进的针头本身，而其将确保针头不从针头保持机构中跑出。进而，许多其它的现有针头保持机构设计精巧，并且因此给制造和使用造成很大的困难。综上所述，应当理解，本领域非常需要一种用于安全地将使用过的针头锁定在一个安全罩中以便进行适当处理的改进的、操作简单的机构。本发明将满足这些及其它相关的迫切需要。发明综述本发明主要涉及一针头保持机构，该针头保持机构具有一个具有第一和第二端部的细长中空体，第一端部充分打开以便针头插入其中。一个锁定部件与开口第一端部相邻地被置于中空体之中或之上。锁定部件具有一个开口，用于接收且不可释放地保持插入其中的针头。优选地，该锁定部件具有多个向内的凸起，当针头被插入并且穿过锁定部件开口时这些凸起以锁定关系与针头配合。该针头保持装置优选地包括一个可操作地连接到中空体上的、同样与中空体的开口第一端部相邻的弹性密封件。该密封件适于接受针头的穿刺。在另一个实施例中，一个根据本发明的针头保持机构进一步包括一个连接到第一中空体上的第二中空体，该第二中空体也具有一个用于接收针头的充分开口的端部，并且也具有一个位于与所述第二中空体的开口端相邻的位置上的锁定部件。该第二锁定部件也具有一个开口，以便接收并不可释放地保持一个插入其中的针头。再进一步的实施例涉及将细长中空体连接到一管子段或其它管系构件上的针头保持机构。例如，在针头保持机构中，针头保持机构的细长中空体被连接到一个排液室(drip chamber)或一个双排液室盒上。双针头保持机构试图连接到这样的部件上，以便通常用在体外处理、例如透析中的两个针头可以都被简单地固定，以便在使用后进行处理。本发明的这些和其它的特征将参照附图在下面的详细描述中被说明。下面将简单地对附图进行说明。
附图的简要说明在附图中

图1是本发明的针头保持机构的等角图；图2是图1的针头保持机构的隔离部位的顶视图；图3是图1的针头保持机构的另一个隔离部位的底视平面图；图4A是将一针头插入图1的针头保持机构中的剖视图；图4B是将一针头插入图1的针头保持机构中的另一剖视图；图5是根据本发明的针头保持机构的一个替代实施例的等角图；图6是根据本发明的针头保持机构的另一个替代实施例的剖视图；图7是根据本发明的针头保持机构的另一个替代实施例的等角图；图8是根据本发明的在图7的针头保持机构中锁定有两个针头的立面前视图；图9是根据本发明的一个替代的针头保持机构的隔离部位的剖视图；图10是图9所示的替代的针头保持机构的隔离部位的顶部平面图；图11是根据本发明的一个替代的针头保持机构的隔离部位的顶视平面图；图12是根据本发明的一个替代的针头保持机构的隔离部位的顶视平面图；图13是根据本发明的另一个替代的针头保持机构的隔离部位的等角图；图14是图13的隔离部位沿线14-14的剖视图；图15是根据本发明的另一个替代的针头保持机构的隔离部位的顶视平面图；图16是根据本发明的一个替代的针头保持机构的等角图；
图17是根据本发明的另一个替代的针头保持机构的等角图；图18是根据本发明的再一个替代的针头保持机构的等角图；图19是根据本发明的再一个替代的针头保持机构的等角图。
详细说明本发明一般地针对针头保持机构，更具体地说，涉及如附图中所示且主要由其中的参考标号10所指的针头保持机构。例如，如图1所示，装置10包括一个分别具有第一和第二端部14、16的细长中空体12。第一端部14通常开有由边缘19所限定的开口18。第二端部16优选地被封住，如图1所示，这可以通过具有一个端部闭合部分或与主体12形成一体的底壁20来实现，所述主体12优选地为不渗透的。不渗透主体12和/或底壁20的采用对于实施例都不是必要的，但都能更好地防止血液或其它流体从下面将要详细描述的机构10内选出。
如图1所示，机构10优选地具有一个位于中空体12中并与中空体1的第一端部14相邻的弹性密封件22。如图所示，密封件22与锁定部件26和主体12的内壁接触，虽然密封件22也可以选择下面描述的布置方式。该密封件22可以是一个弹性材料的整体件，或者可以是具有预先在其中确定有切槽24的弹性材料的一部分，如图2中的密封件22的分离图所示。如下面所述，密封件22被针头密封地穿刺。
锁定部件26还表示于图1中，并且更具体地以分离出来的方式表示于图3中。如图3更详细地表示的那样，锁定部件26是一个大体成圆盘形的部件，具有一个中心开口28和多个大体指向中心开口28内的凸起30。如现在将要参照图4A和4B详细描述的那样，凸起30用于与针头配合。
图4A表示针头保持机构10在操作位置中准备通过确定于其第一端部14中的开口18将针头35接收于其中。如图所示，针头35准备进行第一穿刺，并且穿透密封件22，然后继续穿过锁定部件26的中心开口28。图4B表示针头在穿入并通过密封件22和锁定部件26后的情况。密封件22和锁定部件26一样，相应于针头的穿刺显示出微小的变形，虽然锁定部件的变形被表示得并且通常可能会比弹性部件22更明显。注意，图4B所示的变形可能被稍稍地夸大，或者可能比实际情况小。在特定情况下甚至可能没有变形。进而，优选地，如果锁定机构26有变形，则相应于针头强行刺入并通过中心38，只有、或至少主要是凸起30向下变形。通过以这种方式变形，凸起30可夹紧针头35，以便防止其从保持机构10中退出。该夹紧可以是摩擦力和/或包括凸起30尖端反抗针头35的主体的挤紧作用，以便将针头约束在保持机构10中。这一类凸起变形和摩擦夹紧或挤紧是已知的，并被用于在操作上锁定钉或螺栓的传统防松垫圈用。进而，通过使适当的锁定部件、凸起和相应的其尺寸与被保持的针头相适的孔，所述摩擦夹紧高度安全地防止意外退出。如已知的传统的钉或螺栓防松垫圈，最初的插入可简单地进行，并且所需的力相对较小，但是在凸起变形并与插入的部件配合之后(如图4B所示)，沿向反方向将针头拔出则需要足够大的力。因此，这样的锁定部件在不施加拔出力的情况下将不会释放插入的部件，所述拔出力相对于插入力非常的大。这就是在这里采用锁定、保持或不可释放地保持这样的词的原因。被不可释放地保持在本发明的机构中的针头并不认为是不可移出的，只有在施加相对于其它正常的针头操作环境而言非常的力的情况下才可被移去。
进而，这里采用的锁定机构26可被替代成弹簧式的，其中凸起30可在针头35插入锁定机构26中的过程中被很容易地偏转，但自然地倾向于回到其初始位置，该凸起30可提供增强的防退出能力。由于倾向于回到其初始位置，凸起30对针头主体提供更大的挤紧力，并且因此限制针头35的移出。这些作用可优选地通过对锁定机构26采用金属而获得；然而，无论是采用弹簧式或者这里描述的纯摩擦或挤紧式，塑料或其它材料也都可被采用。
贯穿本说明书，向上或向下这样的表示方向的词仅仅是为了便于根据附图所示的实施例进行描述。这样的描述词不用于限制本发明，因为可以很容易地看出，采用其它取向是一样的。因此，针头可被容易地插入并被具有向上(如图所示)或向下、横向或其它任何方向开口的保持机构锁定。
图4B还暗示了一个优选的替代例，其中，第一端部开口18被规定为直径比针头接口36宽，以便多数针头35可被插入并穿过密封件22和锁定部件26。当开口18如此足够宽时，针头35可被插入直到接口36与密封件22接触为止。一个即使开口不比接口36宽也具有相同优点的替代例，也涉及具有位于由中空体12的第一端部14限定的开口18处或者甚至在其上方的密封件22。锁定部件26还可被移动成更靠近、或甚至叠置到开口18上。进而，可以预见，锁定部件26可选择地被叠置在密封件22上，或甚至不采用密封件22。这些或其它在第一端部14附近的替代布置将在下面进一步被描述。注意，密封件的采用是优选的，而这是因为其与底壁20和不渗透主体或侧壁12一起使用可防止血液从机构10内逸出。防止这种逸出可减少通常与意外的针头穿刺的危险相关的血液携带病毒的暴露，这些病毒包括多种致命的病毒。
另一方面，优选地密封件22和锁定部件26如图所示从第一端部14的边缘19向下凹下一个隔开的距离(a discrete distance)，使得边缘19可更好地捕获并辅助引导针头分别进入密封件22和锁定部件26的开口。在这种方式中，针头可首先以一个通常是倾斜的角度(未示出)与边缘19接触，并且将边缘19作为一个支点旋转，直到针头的尖端进入与锁定部件开口28相邻的正确位置以便插入并穿过其中为止。一个宽口主体开口18用于下面将进一步描述的目的。因此，通常在密封件22和锁定部件26所处的位置上，边缘19的直径可比中空体的直径宽。于是，中空体可从边缘19到密封件22和锁定部件26向下会聚成漏斗形。这些实施例都是为了使使用者在将针头插入到机构10时更为便利。当使用者用一只手将针头插入时，例如当使用者用他或她的另一只手对患者的血管的入口位置施加手工压力以便止血时，这将是特别有帮助的。
优选地，机构10是可处理(disposable)的，以便一旦针头通过与锁定部件26的配合被锁定在其中，可在针头35没有暴露危险的情况下对针头35和机构10进行处理。可处理的机构10可以并且优选地通过塑料注塑或吹塑制成。通过使用例如挡圈或通过整体模塑的座或脊，密封件22和锁定部件26优选地随后利用粘合剂、胶水、溶剂或其它粘接剂或利用焊接(例如采用超声波、射频(RF)或热板焊接)进行固定。在这里所述的优选的无滴漏的实施例中，密封和/或锁定部件优选地被连接起来，一个这些部件的一个或另一个相对于机构10的内壁12密封。因此，如图1所示，显然可以以液密封方式安装密封件22，而锁定部件26相应的连接则不需要液密封。或者，锁定部件26可以按照液密封方式被附到内壁上，并且密封件22可按照液密封方式连接到形成于锁定部件26中的孔28上，从而密封件22不需要相对于机构10的主体12以液密封的关系连接。实际上，密封件22将根本不需要与主体连接。
进而，可以预计，具有足够的刚性和/或相对柔软的塑料材料可被用作主体12，其主要依据是否与锁定部件26相互作用时有足够的弹性，以便将针头保持在其中。注意，部分柔性材料可在边缘19处有助于捕获并引导针头进入正确的插入位置。如上所述，密封件22优选为适于密封针头的周围以防止液体渗漏的弹性材料。锁定部件26优选为金属材料，但塑料和其它材料也可被采用。
本发明可用于无论尺寸和用途的所有任何标准的针头。因此，注射器或整个血液或翼状针头或其它医用利器、例如特定的导管或插管或其它器械均可被锁定在根据本发明的针头保持机构中，并且可进行处理，不必担心意外退出。为了充分锁定各种规格尺寸的针头可采用特定的锁定部件尺寸；可以证明，为具有各种锁定部件的机构10的内孔直径设置多种尺寸，对于容纳相应规格尺寸的针头是有益的。注意，大多数透析处理所采用的针头尺寸在规格尺寸的相对较小的范围内，如规格尺寸14至17。因此可以预见，在这样的情况下，可以采用单一尺寸的锁定机构来容纳、夹紧和保持在该尺寸范围内的绝大部分针头。进而，为了向尺寸范围以内的同时可能在尺寸范围以外的针头提供更可靠的配合，例如，不常用的规格尺寸12-13和18-20；可设置替代的或另外的锁定机构。下面将进一步描述另外的机构的结合。
第一替代机构实施例如图5所示。这里，表示出两个锁定针头保持机构10A和10B的并列布置40。这样的机构可设置两个替代的孔的尺寸，或者对于医疗处理可具有较大的适用性，所述医疗处理通常涉及使用多于一个的针头。一个例子是用两个针头进行血液透析的情况，其中，患者的接近取血针头和返血针头在使用之后均可被置于并列机构40中。优选地，并列机构40也是一个模塑塑料可处理元件。因此，优选地，同时模塑出一个中心连接区42，并与所示两个保持机构10A和10B形成一体。另外，各机构10A和10B可在起初被分开模塑后，利用传统的技术、例如采用粘合剂、胶水、溶剂或其它粘接剂或焊接(例如超声波、RF或热板)或者通过采用其它形式的方法连接起来，以便形成一个并列机构40。
图5表示简要参考上面所述的本发明另一个替代的特征；即，采用没有密封件22的锁定部件26。如上所述，为了潜在的安全性和/或清洁的目的、即防止血液从各机构10的封闭空间中滴出，优选地包括密封件。然而，针头35将通过仅与一个锁定部件26配合被完全地并且是可操作地锁定在机构10中。注意，虽然是针对并列布置40进行的表示和说明，但该特征完全适用于本说明书中任何替代的机构10，或任何暗示的等同范围或显然的扩展。
图6表示再一个替代实施例，其中保持机构10被整体模塑或牢固地安装到另一个传统的排液室45中。如在在血液透析和类似的体外处理技术中已知的那样，排液室例如是可处理管系的注塑或吹塑的部分，该管系可安装到血液透析或其它体外处理器械(未示出)上。通常，在使用过程中，一个或两个排液室45被直接且刚性地连接到器械上。因此，一个连接到这样的排液室45的针头保持机构10提供了一个用于将针头从患者体内去除的可容易且直接到达的位置。通过以足够的刚性连接到排液室45上，该排液室则以足够的刚性连接到一个本领域已知的处理器械(仍未示出)上，针头保持机构10提供了一个一个用于针头的坚固的容器，以便仅用一只手便将针头容易地插入机构10中。从而将专业人员的另一只手腾下来用于对患者进行连续的关注。如上所述，通常，专业人员用一只手对患者的针头进入位置施加压力，以便在该处使血止住，用以止血。本发明允许专业人员连续地施加压力，同时允许专业人员将针头置入针头保持机构10。然后，当处理完成并且所有针头被置于各针头保持机构中时，包括一个或更多排液室45及相连的针头保持机构10的整个管系被从器械中拆除并被处理。因此，可形成一个用于处理的封闭的血液回路，将参考图7和8的实施例对其作更详细的说明。
图7表示排液室设备的一个变型；即，一个双排液室盒50。在美国专利No.4,555,498和4,770,787中更详细地描述了根据本例的盒50，并且现在由COBE Laboratories，Inc的子公司GAMBRO Renal CareProducts，Inc生产，这两个公司均位于Lakewood，Colorado，USA，其与COBE Centrysystem?3透析器械(C3TM器械)一起使用。图7中的盒50已经被结合到根据本发明的针头保持机构10C和10D中。机构10C和10D被置于盒50的前侧，分别与其排液室51盒52相邻。排液室51是一个在血液返回患者体内之前临时保持从透析器(未示出)接收来的血液的静脉排液室。排液室52是一个在血液被抽吸并通过透析器之前接收从患者体内来的血液的动脉排液室。
参考图8将使本说明更加清楚。在图8中，加上了采用一个盒50的可处理的血液管系的基本管件。从图的右下部开始，表示出一个排出管线54，其用于从患者体内提取血液，提取的血液然后流向动脉排液室52。然后，室52中的血液将被一个蠕动泵(未示出)通过环形管路56抽取到并且穿过一个连接且叠置在室51和52上的顶部通道58。然后，可使血液通过顶部通道58到达一个透析器入口管线60。流过该管线60的血液将进入一个透析器(在图8中用虚线表示)或其它体外血液处理机构(未示出)并且流出透析器进入一个出口管线62。然后，流出的血液可流回到盒50，进入静脉排液室51，从该室51经返回管线64返回患者体内。
在返回管线64和排出管线54的各端部分别是血液返回针头和排出针头35A和35B。在透析过程中，针头35A和35B被分别置于患者的脉管进入返回和去除位置，用于从患者体内排出血液并使其回到患者体内。在使用之后，这些针头35A和35B可以如图8所示被插入各针头保持机构10C和10D。通过如图所示将针头35A和35B插入，盒50和所示及所述的所有管段可简单地处理。如本领域已知的那样，透析器或其它体外处理机构(未示出)也优选为可处理的。因此，包括透析器(用虚线表示)或其它这种装置的图8中的配置被表示成一个完全可处理的单元。并且如图所示，特别是当与一个可处理的透析器(或类似物)连接时，整个血液循环被密封在一个用于处理的封闭环路中。如果在各保持机构10C和10D中采用密封件22，则所有可能的血液流出可以/将被密封住，以便完全地防止任何血液从整个血液回路的任何部位流出。因此，被密封的血液回路减少了上面所述的将任何人员暴露至潜在的血液携带疾病的危险。
所示机构10C和10D被连接到盒50上相对不同的位置上，然而，它们还可以按图5中所示的布置方式被连接到盒50上，以便机构10C和10D被相邻布置和/或相互连接成一个单一的机构40。其它替代形式也是可以预见的。例如，代替所示的水平布置，机构10C和10D可替代地被垂直取向地布置。然而，当使用者连续地关注患者时，水平布置可更好地接近使用者。并且，一个或更多机构10可被连接到其它的血液管系元件上，例如连接到压力舱、入口位置或管连接件上，或直接连接到一个或更多管段上。在任何这些情况下，机构10均可单独地成型(模塑或其它方式)并随后连接到管系元件或管段上(如上所述，采用粘接剂、焊接技术或其它机械固定方式)，或者例如可通过注塑或吹塑等与各元件或管段整体成型。
现在将特别参考图9-19描述其它附加的替代实施例，然而，应当注意，替代例的范例不限于在此的明确描述。本发明的范围还包括其它等价的但未明确描述的情况，它们将被正确地理解为朝在此讲授的目标提供其功能特征。
首先参考图9-15，表示出几个可被用于根据本发明的锁定机构10中的替代的锁定机构26。图9和10表示一个替代机构26，该机构26更详细地表示出一个在对图4B的描述中介绍过的凸起变形。在这样的例子中，当与针头35配合时，仅有两个凸起30变形。图10中的虚线表示当如图9所示与针头35配合时，可能性最大的弯曲或铰链式作用线。这些甚至可以是预先形成的将强度降低的线，以便指导弯曲作用。注意，如上所述，这些凸起30也可以显示出弹簧式的倾向，以便使它们返回正常的非配合位置，从而施加防止针头35移出的更强的抑制力或挤紧力。图9和10的实施例还表示一种在弯曲的凸起30的对面的足够的刚性支撑，针头35可被变形的凸起30挤紧或推靠在其上。这种相互作用可提供一种增强的针头保持力并且可进一步被凸起的弹性力加强。还应当注意，图9所示的凸起30的尖锐边缘与针头主体35接触。这种尖锐边缘实际上可深入针头主体35，因此进一步防止移出。任何或所有这些特征可从任何或所有在此描述的或其它包含在本发明范围内的替代实施例中找到。
图11和12表示另外两个替代实施例，前一个具有较多的凸起而后一个具有较少的凸起。在图11中具有四个凸起30，而图12中则没有凸起。然而，操作模式都是相同的，尽管是图12中的开口侧而不是分离的凸起端部在针头一旦插入其中时将其夹紧。因此，一个没有凸起且或许极少或没有弯曲或其它变形的单纯的孔，与同一个或任何实际数目的凸起协作的孔一样，都是可操作的。
图13和14表示一个替代实施例，其中，凸起30被预成型成相对于锁定机构26的其余部分呈一微小角度。凸起30的微小角度可增强抑制力。该微小角度的增强作用可与弹性或非弹性凸起30一起获得。使用具有预弯曲凸起30的锁定机构26的优选模式为，将针头35插入机构26中，以便针头35顺着凸起30的预弯曲取向并在试图退出时与这些取向反向。参考图13和14，这意味着沿向上的方向从底部插入针头以便顺着所示向上的预弯曲取向。然后，使针头退出的企图导致将凸起拉成较平的布置，这与弹性例子和/或其它例子的自然弹性倾斜相反，从而使开口变窄，即使在非弹性的例子中也将进一步限制针头35被移出的可能性。为了便于用图表示，凸起被表示成向上弯曲形式，但并不限于该方向。实际上，向下弯曲的凸起可能被优选地用于大多数在此表示和描述的替代针头保持机构10的各自的机构取向中。从而，在这样的实施例中针头将顺着预弯曲凸起被向下插入，该凸起将限制向上和向外的移出。
图15表示一个四边形锁定机构26，说明机构10的替代实施例不一定是圆形截面。实际上，锁定机构6及机构10可采用任何形状，只要尺寸和/或形状适合于容纳插入的针头即可。图15的四边形锁定机构26与图16中等角表示的替代针头保持机构10中所配置的锁定机构类似；所示机构10具有一个大体与置于其中的锁定机构26相匹配的四边形截面(未分开表示)。图15和16所示大体呈矩形或正方形；然而，本发明的范围不限于在此所述的形式。
尽管上面作为总体的介绍，在附图中还表示三个实施例。首先，在图17中，机构10被表示成具有两个置于其中的锁定机构26和26a。各开口28和28a具有不同的尺寸，以便接收置于其中的不同尺寸的针头。因此，在图17的例子中，一个较小的针头(未示出)可穿过上面的锁定机构26的孔28而不与其凸起完全配合，但随后可进入并通过第二锁定机构26a的孔28a并正确地与其凸起配合并锁定或不可释放地保持在保持机构10中。注意，所示在各锁定机构26、26a之间的分开距离可根据使用者或制造者选择成更大或更小。因此，使它们可被制成相互相靠或在其间设有一段分开的距离，这段距离可用于容纳不同的针头长度和规格/宽度尺寸。另外，任何大于两个的实际数目的锁定机构可被用在机构10中。然而，如上所述，还可以看出单个锁定机构26可被用于容纳在透析和类似的体外血液处理过程中所遇到的更通用的针头尺寸。
图18同样表示一个上述的替代实施例。在图18中，锁定机构26被表示成置于机构10的中空体12的外侧第一端部14上。虽然前面介绍了该实施例，前面的附图至今都显示锁定机构被置于中空体12的内室之内。图18的实施例具有可制造性的优点，例如更为容易将锁定机构26附着(通过上述的粘接、焊接或其它)到第一端部14上，这与将其加到第一端部14内相反；或者在使用中使孔28更容易被使用者接触到。在一个类似的但同样未表示出来的替代实施例中，锁定机构26置于侧壁12的内侧，但基本上仍然置于第一端部14的最上边缘处，从而使机构10与图18所示非常相似。然而，在所有本说明书中所述的实施例中，锁定机构26被描述成优选地与第一端部14相邻，而不管锁定机构26是否如图18所示被置于中空体12的外侧，或是否置于中空体12的内侧，紧接着第一端部14，或置于第一端部内侧和下方距一定的距离的位置上。在本说明书中，相邻是指接近或处于第一端部上并且包括所有这些实施例。
类似的，一个密封件22(在图18中未示出)还可被置于主体侧壁12的外侧或内侧。优选地，可根据易制造性或易使用性来决定。还可以预见，密封件22可仅与锁定机构26接触且不接触主体12，例如如图18所示，其位于并连接到外部的锁定机构26。注意，非接触密封件22还可被设想成在一个如上所述的内置锁定机构上。并且，密封件22可被置于锁定机构26的下面，无论其是否接触主体12(通过边缘19或内壁)，或锁定机构26或者两者都接触。
图19表示另一个替代的例子，其中一个漏斗形导向件70被加在机构10中。导向件70可被优选地采用，如图所示，以便辅助引导针头进入正确的插入位置。首先，如图所示，针头35可与导向件70的边缘72接触，并且从该处被简单地向下朝着锁定机构26引导，以便像本说明书中所述的那样插入其中。因此，使用者仅用一只手操作时，插入可更简单、更有把握并且或许更安全。如上所述，这样的使用者可继续地使用其另一只手对患者的脉管入口处施加压力以便止血。注意，如上所述，这样的导向件70可被延长，或仅仅是将机构10的第一端部14加宽，其中图1、4A和4B的边缘19将提供同样的功能。这不是说，使用者不能使用顶部安装(图18)或虽在内部但位于最上部的锁定机构26的导向功能。而是，在使针头进入插入位置之前，使用者可采用锁定机构的外边缘或边缘19来首先捕获针头主体35。进而，例如部件70的漏斗形导向件还可被合并到任何或所有在此所明示的实施例或暗示的相当物中。四边形或其它多边形和/或漏斗形导向件可被合并到如图16所示的非圆形的替代实施例中，或者可叠置在一个如图18所示的外部安装的锁定机构26上。在盒或排液室上安装针头保持机构可能需要偏心的(非圆形的)或一侧扁平的嘴形，扁平侧与排液室或盒相邻。注意，边缘72和/或导向件70可以是部分或完全柔性的，这可增强其捕获和导向功能。机构10的其它元件可以是刚性的或柔性的，只要它们足以保持插入的针头即可。
由此，在此已经表示并描述了新的且独特的发明，该发明以不可预见的形式实现了发明目的。本领域技术人员可容易的预见多个在此未明确描述的替代实施例，但这些实施例被认为是在由下面的权利要求限定的本发明的范围之内的。


一个针头保持机构,具有一个带有第一和第二端部的长形中空体,第一端部具有用于接收针头的开口。中空体还具有一个可操作地位于其中或其上的锁定部件。锁定部件具有一个开口,用以接收并不可释放地保持插入其中的针头的开口。优选地,锁定部件具有一个或更多向内指向所述开口的凸起,当针头通过开口插入锁定部件中时,该凸起适于以锁定关系与针头配合。同样优选地,针头保持机构具有一个可操作地连接到中空体上的弹性密封件,该弹性密封件也与所述中空体的第一端部相邻。弹性密封件适于接受并密封从其中穿过的针头。