专利名称：专用针头组件的制作方法在同时递送两种活性药物或“药剂”时，可能会出现许多潜在的问题。这两种活性剂可能在配制剂的长期保存期的存放中彼此相互作用。因此，将活性组分分开存放、然后在递送(例如注射、无针注射、泵入、或吸入)时将它们结合在一起，具有某些优点。然而，结合这两种药剂的过程需要简单直接且便于使用者可靠地、重复地且安全地执行。另一潜在的问题是，构成联合治疗的每种活性剂的量和/或比例，对于每位使用者或者在他们的治疗的不同阶段可能需要改变。例如，一种或多种活性剂可能需要一段滴定期以逐渐引导患者达到“维持”剂量。另一示例可能是，如果一种活性剂需要不可调节的固定剂量，而另一种活性剂根据患者的症状或身体条件而改变。此潜在的问题是指多种活性剂的预混配制剂可能是不合适的，因为这些预混配制剂具有固定比率的活性组分，而这可能无法由健康护理专业人员或使用者改变。在需要多种药物化合物治疗的场合可能出现另外的问题，这是因为某些使用者不能应付这样的情况，即必须使用多于一个的给药系统或对所需的剂量组合进行必需的准确计算。对于在灵巧度或计算方面有困难的使用者而言尤其如此。在使用者尝试重复使用已递送过一定剂量组合后的未消毒针头组件的情况下，可能出现其它潜在的问题。使用这种未消毒的针头组件可能导致传染某些疾病(败血病)，因此需要一种防止针头重复使用的加药模块。还有一个问题是某些针头组件在注射针头未被隐藏或覆盖(尤其是在使用后针头可能被血污染时)的情况下的无意针刺。由此，还存在一种普遍的需求，即减轻某些患者的针头焦虑感，这种焦虑感可能会增加患者对暴露针头的畏惧或惧怕。本公开的加药模块可以帮助减轻这种焦虑感。正如这里所描述的，在一种情况中，患者会将加药模块附接到给药装置，以递送所需的药物组合剂量，该药物组合剂量包括第一药物的选定剂量和第二药物的固定剂量。在施予该组合剂量之后，加药模块内的药物的一个剂量将是已经被使用过的，因此加药模块上的特征(例如，锁定护针器和/或视觉警告)会有助于防止患者能够通过该加药模块注射第二(非组合)剂量。因此，对于每一次剂量施予，该装置的患者或使用者将被要求移除使用过的或用尽的加药模块，并将新的加药模块附接到给药装置。市场上的给药装置，例如笔型给药装置，包括用于递送不同类型的药物的给药装置，它们的数量不断增加。由于可能出现某些安全问题(有些是威胁生命的)，因此装置和/或药物的明显区分的问题变得越来越重要，上述安全问题与患者或使用者误认为一个给药装置是另一装置、然后施予不正确或错误的药物相关联。虽然装置/药物的区分可以通过许多方式实现，但是一个优选的区分方法是机械上的阻止(即，使装置/药物的混淆难以发生或几乎不可能发生)。只作为一个示例，许多市场上可获得的笔型给药装置被供应有非专属性联接机构。S卩，该联接机构允许根据EN ISO 11608-2:200的常规的A类型针头组件经由螺纹附接。这种A类型针头组件可以包括约9. 5mm的外径和约8. 9mm的内径。节距可以达到O. 8。对于“单产品”装置，使用不同A类型针头组件是可接受的，因为针头组件在该情况下只是施予来自给药装置的主存贮器的药物的装置。这可能不是这里公开的加药模块和系统的情况，在这里，由于疏忽将加药模块用 于未经核准的主给药装置可能具有严重的后果。这些后果可能包括未知的健康危险，因为这两种配制剂可能未经临床评估，又或者缺少管理部门的批准。同样地，将标准A类型针头用于经核准的主给药装置可能不是期望的，因为患者不接受既定的联合剂量。在一种情况下，这可能导致疗效降低。然而，在更差的一种情况下，将标准A类型针头用于经核准的主给药装置可能导致不期望的副作用，例如，在次药物对容纳在给药装置内的主药物的药代动力学(“PK”)和/或药效学(“ro”)具有某种平衡、消除或延迟效果的情况下。因此，构造一种可以防止加药模块附接到不正确的主给药装置的联合递送装置具有某些安全性和临床上的益处。此外，构造一种联合递送装置以防止标准或常规A类型针头附接到联合治疗的主给药装置，也因此具有某些益处，例如安全性方面和临床上的益处。因此，需要提供在单一注射或递送步骤中递送两种或更多种药物的装置和方法，使用者执行起来是简单且安全的，也倾向于减少患者对注射或针头或联合药物治疗的焦虑感。这里公开的专用针头组件和施予系统，通过为两种或更多种活性药剂提供单独的存储容器、这两种或更多种活性药剂然后结合和/或在单一递送过程中施予，来克服上述问题。这种装置可以提供在单独的存储容器中，或者提供在套件中，该套件包括在彼此之间有专用附件的至少一个加药模块和至少一个非加药模块。设定一种药物的剂量可以自动地固定或确定第二药物(即，使用者不可设定的药物)的剂量。本公开还可提供改变一种或两种药物的量的机会。例如，可通过改变注射装置的性能(例如，调拨使用者可改变剂量或改变装置的“固定”剂量)，来改变一种流体的量。可通过制造多种次药物容纳包装或套件来改变第二流体的量，每种包装或套件容纳不同体积和/或浓度的第二活性剂。使用者或健康护理专业人员于是可以针对特定的治疗方案选择或开出最合适的次包装或不同包装或套件的系列或系列的组合。这些和其它优点将从下面对本发明的更详细描述中变得明显。
要解决的问题本发明要解决的问题是提供一种提高使用者安全性的针头组件和给药系统。本公开公开了可以允许单一给药系统中的多种药物化合物的复杂组合的模块、系统、方法、给药装置和套件。优选地，这种系统包括护针器，护针器可以用于防止针头组件的重复使用，还可以用于减轻针头恐惧感，同时也降低了潜在的无意针刺。这种系统还可以包括(次)药物化合物容纳在针头子组件内，在本公开的下文中这将被称为加药模块。使用者可以通过单一剂量设定机构和单一药物分配接口设定并分配多种药物化合物。优选地，单一药物分配接口可以被锁定，以防止加药模块的重复使用(即，注射针头的重复使用)。该单一剂量设定器可以控制装置的机构，使得当一种药物的单一剂量被设定并通过单一药物分配接口分配时，个体药物化合物的预定组合被递送。通过限定个体药物化合物之间的治疗关系，这里公开的递送装置和系统将有助于确保患者/使用者从多种药物化合物装置接收到最佳的治疗联合剂量，而不会有与多输入相关联的固有风险，在多输入的情况下使用者在使用装置时必须计算并设定正确的剂量组合。药物可以是流体，这里定义为能够流动且可以在受到倾向于改变它的形状的力的作用时以稳定的速率改变形状的液体或气体。可选择地，其中一种药物可以是由另一流体药物携带、溶解或以其它方式随另一流体药物分配的固体。 本公开对于在灵巧度或计算上有困难的患者具有特别的益处，因为单一输入和相关联的预先确定的治疗方案可以消除使用者在使用装置时计算它们规定剂量的需要，并且，单一输入可以显著地使组合化合物的设定和分配更容易。本公开还对于正在经历针头恐惧感的患者或可能对无意针刺普遍害怕的人具有特别的益处。在优选实施例中，容纳在多剂量的使用者可选择的给药装置内的主药物或基本药物化合物，例如胰岛素，可以与包括单一剂量的次药物和单一分配接口的一次性的使用者可更换的加药模块一起使用。当连接到主装置时，次化合物在主化合物分配时被启动/递送。虽然本公开具体提到了胰岛素、胰岛素类似物或胰岛素衍生物，以及GLP-I或GLP-I类似物作为两种可能的药物组合，但是其它药物或药物组合，例如镇痛剂、激素、β激动剂或皮质类固醇(corticosteroids),或者任何上述药物的组合,都可以用于本发明。为了本公开的目的，术语“胰岛素”是指胰岛素、胰岛素类似物、胰岛素衍生物或其混合物，包括人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物。胰岛素类似物的示例为，但不限于，Gly(A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys (B3)、Glu (B29)人胰岛素；Lys (B28)、Pro (B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中B28位的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，并且其中B29位的Lys可以由Pro替代；Ala (B26)人胰岛素；Des(B28-B30)人胰岛素；Des (B27)人胰岛素或Des (B30)人胰岛素。胰岛素衍生物的示例为，但不限于，B29-N-肉豆蘧酰-des(B30)人胰岛素；B29_N_棕榈酰-des (B30)人胰岛素；B29-N-肉豆蘧酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；Β28_Ν_肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰岛素；B28-N-棕榈酰-LysB28ProB29人胰岛素；B30_N_肉豆蘧酰_ThrB29LysB30人胰岛素；B30-N-棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29_N_ (N-棕榈酰-Y-谷氨酰)-des (B30)人胰岛素；B29-N-(N-石胆酰-Y-谷氨酰)-des(B30)人胰岛素；B29_N_ (ω -羧基十七烷酸)_des (B30)人膜岛素和B29-N- (ω -竣基十七烧酸)人膜岛素。如这里所使用的，术语“GLP-1”应意指GLP-1、GLP-I类似物、或其混合物，包括但不限于，依克那妝(exenatide) (Exendin-4 (1-39), 一种具有序列 H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 的月太)，Exendin-3,利拉鲁妝(Liraglutide),或 AVE0010 (H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-NH2)。β激动剂的示例为，但不限于，沙丁胺醇(salbutamol)、左沙丁胺醇(Ievosalbutamol)、特布他林(terbutaline)、卩比布特罗(pirbuterol)、丙卡特罗(procaterol)、奥西那林(metaproterenol)、非诺特罗(fenoterol)、双甲苯喘定甲横酸盐(bitolterol mesylate)、沙美特罗(salmeterol)、福莫特罗(formoterol)、班布特罗(bambuterol)、克仑特罗(clenbuterol)、却达特罗(indacaterol)。激素例如是垂体激素类或下丘脑激素类或调节性活性肽及它们的拮抗剂，如促性腺激素(Gonadotropine)(促卵泡激素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒 毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin)),生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))，去氨加压素(Desmopressin)，特利加压素(Terlipressin),戈那瑞林(Gonadorelin),曲普瑞林(Triptorelin),亮丙瑞林(Leuprorelin),布舍瑞林(Buserelin),那法瑞林(Nafarelin),戈舍瑞林(Goserelin)。本公开的一个方面涉及一种针头组件。该针头组件可以是专用针头组件。该针头组件可以是例如双头针头组件。该针头组件可以构造成，优选是可释放地，附接到专用给药装置。针头组件可包括专用机械联接器。所述专用机械联接器可适于并布置成形成到专用给药装置的远端部分特别是远端的连接，优选是可释放的连接。这种专用机械联接器可以构造成使得主给药装置和加药模块通过非标准设计、即非A类型设计而排他地匹配。例如，专用针头组件可以构造成借助专用机械联接器附接到专用给药装置。而专用机械联接器可以适于并布置成形成到专用给药装置的远端部分的连接。专用针头组件可以仅能够附接到专用给药装置。专用给药装置可以例如是包括例如设置在专用装置的药筒保持器的远端上的不同于螺纹的机械联接器的装置。或者，专用给药装置可以是包括联接构件例如适配器的装置，该联接构件在其远端包括专用机械联接器，例如不同于螺纹的联接器。所述联接构件可包括药筒保持器或能够安装在装置的药筒保持器上的盖，这在后面更详细地解释。专用针头组件可包括连接本体。连接本体可从针头组件的远端延伸到近端。专用机械联接器可以构造在连接本体的近端部分、特别是近端。该专用机械联接器可以构造成形成到专用给药装置的远端部分的连接，优选是可释放的连接。专用针头组件的专用机械联接器可以构造成防止专用针头组件连接到包括常规机械联接器例如常规螺旋型螺纹的给药装置。专用机械联接器可以与针头组件是一体的。根据一实施例，所述针头组件构造成限定接合腔。该接合腔可以适于并布置成与专用给药装置机械协作，以形成所述优选是可释放的连接。所述接合腔可包括接合腔直径。接合腔可包括第一接合腔直径。接合腔可包括第二接合腔直径。各接合腔直径可以设置在针头组件的构造成连接到装置的远端部分的那一端，例如针头组件的近端。接合腔直径，特别是第一接合腔直径，可以构造成限定一宽度，该宽度小于常规针头组件(例如包括螺纹作为机械联接器的针头组件)的直径。根据一实施例，接合腔包括内壁。所述专用机械联接器可包括多个突出部。这些突出部可以沿着该内壁定位。所述多个突出部可以构造成与至少一个凹槽机械协作，特别是优选可释放地联接到至少一个凹槽。所述至少一个凹槽可以位于专用给药装置的远端部分。根据一实施例，所述专用机械联接器还包括多个凹陷。这些凹陷可以被限定为沿着该内壁。所述多个凹陷可以构造成与至少一个凸起特征机械协作，特别是优选可释放地与至少一个凸起特征联接。所述至少一个凸起特征可以位于专用给药装置的远端部分。根据一实施例,所述针头组件包括加药模块。或者,所述针头组件可包括非加药模块，例如不包括次药物化合物的模块。 根据一实施例，针头组件特别是加药模块还包括连接本体。连接本体可以从加药模块的远端延伸到近端。所述加药模块还可包括第一针。所述加药模块还可包括第二针。所述加药模块还可包括外本体。外本体可以可操作地联接到所述连接本体。所述加药模块还可包括护针器。护针器可以可操作地联接到所述外本体。护针器可以适于并布置成提供对针的保护。所述加药模块还可包括偏压元件。偏压元件可以位于所述外本体与所述护针器之间。偏压元件可构造成向护针器上施加力，优选是轴向指向的力。加药模块还可包括凹陷。凹陷可以布置在所述连接本体内。凹陷可以限定存贮器。所述存贮器可容纳至少一个剂量的药物。所述存贮器可以构造成与所述针流体连通。根据一实施例，针头组件、特别是非加药模块，包括双头针头。非加药模块可包括护针器。护针器可以适于并布置成提供对双头针头的保护。当所述针头组件安装到所述专用给药装置上时，所述双头针头可适于并布置成与容纳在所述给药装置内的药物流体连通。另一方面涉及一种用于给药装置的专用联接构件。所述联接构件可包括专用机械联接器。所述专用机械联接器可构造成用于形成到上述的专用针头组件的连接，优选是可移除的连接。根据一实施例，联接构件构造成，布置在构造成连接到专用针头组件的装置的端部部分，例如该装置的远端部分。联接构件可以是给药装置(优选是专用给药装置)的一部分。给药装置可以例如构造成连接到专用针头组件。或者，联接构件可以构造成连接到给药装置，优选是常规给药装置，例如包括常规螺纹的装置。联接构件可包括例如专用药筒保持器。药筒保持器可以是专用给药装置的一部分。药筒保持器可以适于并布置成连接到、优选是可释放地连接到装置的远端部分。药筒保持器可包括管状构件。管状构件可以从所述药筒保持器的近端延伸到所述药筒保持器的远端。药筒保持器可包括基本上圆柱形的延伸部。该圆柱形的延伸部可以从所述药筒保持器的肩部附近的近端延伸。专用联接机构可以设置在所述基本上圆柱形的延伸部上。专用机械联接器可以构造成形成到专用针头组件的接合腔的连接(优选是可释放的连接)。在一个可选择的布置中，药筒保持器的专用机械联接器构造成防止专用药筒保持器连接到针头组件，优选是双头针头组件，其中该双头针头组件包括常规螺纹型联接器。在一个布置中，专用机械联接器可以与专用药筒保持器是一体的。可选择地，联接构件可包括专用盖。盖可以适于并布置成与常规给药装置一起使用。例如，盖可包括构造成使常规给药装置适于专用针头组件的适配器或接口。特别地，盖可以构造成用作连接器，即，能够使专用针头组件和常规给药装置连接。盖可以构造成建立常规给药装置与专用针头组件之间的连接，优选是可释放的连接。盖可包括主体。盖可包括基本上圆柱形的延伸部。延伸部可以从所述主体延伸。盖可包括上述的专用联接机构。专用联接机构可以设置在所述基本上圆柱形的延伸部上。根据一实施例，所述专用机械联接器包括至少一个、优选是多个凹槽。凹槽可以布置在联接构件的远端部。所述多个凹槽可以构造成与位于前述的专用针头组件的接合腔内的至少一个突出部机械协作，特别是与之联接。根据一实施例，联接构件包括螺纹。螺纹可以设置在所述联接构件的内表面上，例如主体的内表面上。所述螺纹可以构造成螺纹联接到(优选是可释放地螺纹联接到)具有常规螺纹联接器的给药装置。根据一实施例，所提供的专用联接器可以构造成形成所述到所述专用针头组件的所述接合腔的连接，优选是可释放的连接，其中所述专用针头组件包括加药模块或非加药模块。另一方面涉及一种用于给药装置的给药套件。所述套件可包括第一专用针头组 件。第一专用针头组件可以构造成用于连接到给药装置，优选是可释放地连接到给药装置。所述第一专用针头组件可包括加药模块。所述套件可包括第二专用针头组件。第二专用针头组件可以构造成用于连接到所述给药装置，优选是可释放地连接到所述给药装置。所述第二专用针头组件可包括非加药模块。根据一实施例，所述给药套件包括多个第一专用针头组件。这些专用针头组件可以构造成用于连接到所述给药装置，优选是可释放地连接到所述给药装置。本公开的一个特别益处是加药模块在需要时可以定制剂量的方案，特别是在特定的药物需要滴定期的情况下。加药模块可以借助差别特征而以多个滴定水平(titrationlevels)被供给，这些差别特征例如但不限于美学特征设计或图形、编号等，从而可指导患者按特定的顺序使用所提供的加药模块以易于滴定。或者，开处方的医师可为患者提供多个“水平一”的滴定加药模块或一套模块，然后当这些用完时，医师则可开出下一水平或下一给药套件的处方。此滴定程序的一个优点是主装置可以始终保持不变。给药装置和加药模块的机械专用性提供了仅可使特定的加药模块附接到特定主装置的方案。使用具有标准(A类型)针头的主装置可能不是期望的，因为患者将不能接收到例如规定的联合剂量。所提出的专用针头组件和组件系统的另一特别益处是它们提供了可用于实现某些优点的基于机械装置的方案。这些优点包括使患者或使用者容易地将专用针头组件(例如加药模块)附接到正确的主给药装置。这里公开的专用针头组件还可帮助防止专用针头组件意外地或无意地附接到包括常规针头组件配件(例如标准或常规A类型配件)的未经核准的给药装置。此外，专用针头附接特征还可防止患者或使用者意外地将标准A类型针头附接到联合治疗的主给药装置。为了易于拆分投配方案(例如，药筒终点的情况、量的拆分等)，特定的非加药模块或“零剂量”针头组件可以被供应和/或使患者能够得到，从而用于采用相同或相似专用机械附接特征的联合给药系统。术语“非加药模块”被用于不包括(次)药物化合物的容纳的针头子组件。这种非加药针头组件的供应可以是受控的方式，例如在每一替换主给药装置旁边供应单一“零剂量”针头(如果需要，适应于药筒剂量分用结束)，或者是受管理的方式，例如经由处方(例如，对于主给药装置中的药物的日常剂量大于装置一次注射可以递送的最大剂量、因此被迫将他们的剂量分成两次或更多次分开的注射的患者)，或者是直接获取的方式(例如通过药房的柜台)。此外，在“零剂量”针头是专用且一次性使用的情况下，这倾向于帮助控制它们被乱用。此外，如果专用针头组件被用于以下情况可能使用多种次药物(例如，与第一药物类型“药物A” 一起的长效胰岛素、与第二药物类型“药物B” 一起的长效胰岛素、与第三药物类型“药物C” 一起的长效胰岛素)的情况、或者多种(但独立排他的)联合治疗要上市(“药物A”加“药物X”、“药物B”加“药物Y”、“药物C”加“药物Z”等)的情况，则可能期望的是排他或专有的 专用机械联接器还包括特定的编码特征和/或机械属性以保持排他性，同时还允许在联合治疗的家族内具有受控差别的水平。这种情况的一个优点是，这将潜在地使专用针头组件的相同的基本专用机械联接器能够被用于(例如，推动即安装，拉拽即脱离)全部供应的给药装置或给药装置家族内所包含的全部装置。从而，这将帮助保持选定方法的可用性益处，同时还提供用于机械区别和/或专用性的装置，以帮助减少患者混淆使用该系统的联合治疗家族中的个体药物的风险。在优选实施例中，主给药装置使用多于一次，因此是多次使用的。这种装置可以具有或者可以不具有可替换的主药物化合物存贮器，但是上述的针头组件和联接构件可以同样地应用于这两种情况。对于已经使用标准给药装置(或装置家族)的患者的处方为一次性额外药物的情况，可以具有用于各种条件的一套不同的加药模块。如果患者试图重复使用之前使用过的加药模块，则本公开的加药模块可以提供可锁定的护针器特征，这能使患者警惕该情况。警告使用者的其它方式可以包括下述中的一些(或全部)一旦加药模块被使用和移除，物理上防止加药模块重新附接到主给药装置。物理上防止用过的药物分配接口插入到患者中(例如，一次性使用的护针器类型的布置)。一旦药物分配接口使用过，物理上/液压地防止后一液体流过该药物分配接口。物理上锁定主给药装置的剂量设定器和/或剂量按钮。视觉警告(例如，一旦发生过针头插入和/或流体流过，模块上的指示窗内颜色改变和/或警告文字/标记)。触觉反馈(使用之后模块座的外表面上的触觉特征的存在或不存在)。根据优选实施例，提供一种专用针头组件，该专用针头组件构造成附接到专用给药装置，所述专用针头组件包括专用机械联接器。所述专用机械联接器适于并布置成形成到专用给药装置的远端部分的连接。根据优选实施例，提供一种仅可附接到专用给药装置的专用针头组件，所述专用针头组件包括从远端延伸到近端的连接本体和构造在所述连接本体的所述近端处的专用机械联接器。所述专用机械联接器形成到专用给药装置的远端的可释放连接。根据优选实施例，提供一种用于给药装置的专用联接构件，所述联接构件包括专用机械联接器。所述专用机械联接器构造成形成到上述专用针头组件的连接。根据优选实施例，提供了一种专用药筒保持器，所述药筒保持器包括从所述药筒保持器的近端延伸到所述药筒保持器的远端的管状构件、从所述药筒保持器的肩部附近的近端延伸的基本上圆柱形的延伸部和设置在所述基本上圆柱形的延伸部上的专用联接机构。所述专用机械联接器构造成形成到专用针头组件的接合腔的可释放连接。根据优选实施例，提供了一种用于常规给药装置的专用盖，所述盖包括主体，从所述主体延伸的基本上圆柱形的延伸部，设置在所述基本上圆柱形的延伸部上的专用联接机构，和设置在所述主体的内表面上的螺纹。所述专用机械联接器构造成形成到专用针头组件的接合腔的可释放连接。根据优选实施例，提供了一种用于给药装置的给药套件，所述套件包括构造成用于连接到给药装置的第一专用针头组件和构造成用于连接到所述给药装置的第二专用针头组件，所述第一专用针头组件包括加药模块，所述第二专用针头组件包括非加药模块。通过适当参照附图并阅读下面的详细描述，本发明的各个方面的这些和其它优点对于本领域普通技术人员而言将变得明显。本发明的范围由权利要求的内容限定。本发明不限于具体实施例，而是包括不同 实施例的要素的任何组合。而且，本发明包括权利要求的任何组合和权利要求所披露的特征的任何组合。


这里结合附图描述示例性实施例，附图中图I示出包括附接到具有常规螺纹的给药装置的加药模块的一个针头组件布置的截面图；图2示出附接于给药装置的具有连接到存贮器的两个针头的图I的加药模块的透视图；图3示出图2的加药模块的正视图；图4示出图I所示的加药模块具有锁定的护针器；图5示出可以提供在包括图I所示的加药模块的给药套件中的非加药模块；图6示出图5所示的非加药模块的可移动锁定构件的局部视图；图7示出图6所示的可移动锁定构件的透视图；图8示出图5所示的具有被锁定的护针器的模块的正视图；图9示出可以与图I所示的加药模块一起使用的一种可能的给药装置；图10示出构造成可附接到专用给药装置的专用针头组件的一种布置的透视图；图11示出构造成可附接到图10所示的专用针头组件的专用给药装置的一种布置的远端的透视图；图12示出图11所示的专用给药装置在插入到图10所示的专用针头组件之前的透视图，其中专用给药装置没有与专用针头组件对准；图13示出部分地插入到图10所示的专用针头组件中的专用给药装置的透视图，其中专用给药装置仍然没有与专用针头组件对准；图14示出专用给药装置在已经旋转成使它的专用机械联接器与图10所示的专用针头组件的专用机械联接器对准之后的透视图；图15示出专用给药装置在已经旋转成使它的专用机械联接器与图10所示的专用针头组件的专用机械联接器对准之后的特写图；图16示出在专用给药装置已经完全插入到图10所示的专用针头组件中之后、专用给药装置的远端的透视图；图17示出可以用于将给药装置连接到图10所示的专用针头组件的专用盖的一种布置的透视图；图18示出图17所示的专用盖的剖视图；图19示出图17所示的专用盖的局部截面图；和图20示出可以与具有带常规螺纹的远端的给药装置(例如图9所示的装置)一起使用的标准针头布置的透视图。

外部本体52包括远端54和近端56。外部本体的近端56构造有与连接本体24可释放地接合的凸构件60。优选地，当加药模块10如图I所示最初安装到给药装置12上时，凸构件60，优选地，与沿着连接本体24的外表面33设置的第一凹陷32可释放地接合。在第二或剂量注射位置(如图2和3所示)，凸构件60朝近端移动，使得该构件60与第二凹陷34接合。外部本体52还包括第一和第二内腔61、62。优选地，第一内腔61形成为容纳连接本体24的存贮器36，而第二内腔62形成为容纳弹性构件70，例如压缩弹簧。如图I所示，在加药模块10的最初安装位置，弹性构件70处于被拉伸状态。在该被拉伸状态下，弹性构件70位于该第二腔62内并且在外部本体52与护针器90之间。外部本体52还包括设置在内表面52上的远端和近端凹槽65、66。近端凹槽65包括可移动的锁定特征68，优选是可移动簧环的形式。正如下面将解释的，该可移动的锁定特征68用于在注射之后、即在护针器90先沿近端方向移动然后沿远端方向返回之后，锁住护针器90。 外部本体60还包括刚性地固定在外部本体的座元件64中的第二或注射针80。优选地，该第二针80包括具有第一刺穿端82 (即，远端)和第二刺穿端84 (即，近端)的双头针头。在该优选布置中，当加药模块10如图I所示最初安装到给药装置12时，第二刺穿端84还没有刺穿封壳46的远端密封件50。此外,在该优选布置中，不出第二针80的第一刺穿端82借助护针器90基本上从使用者的视线中隐藏起来，从而有助于减轻患者可能正在经历的任何针头焦虑感。优选地，护针器90包括管状元件，并且在松弛位置，如图I所示，基本上隐藏第二针80。在基本上隐藏第二针80的同时，护针器90还帮助防止无意针刺。在图I中，护针器90被示出处于未锁定位置。即，在使用者启动注射的注射步骤期间，护针器90可以沿近端方向或朝着给药装置12自由移动(由图I中的箭头110示出)。优选地，护针器90包括多个向外指向的臂96、98。这些臂96、98与外部本体52的内腔62的内表面63滑动接合，并位于由外部本体52限定的第二腔62内。这些向外指向的臂96、98允许护针器90在剂量注射之后位于并保持在被锁住的位置。此外，这些向外指向的臂96、98还可以用于防止旋转，特别是防止护针器90在连接到给药装置12时或者在药物注射步骤期间旋转。如图I所示，在该第一位置，外部本体52在近端包括向内延伸的凸构件60，该凸构件60与设置在连接本体24的近端附近的第一凹陷32接合。当外部本体52位于该最初的连接或安装位置时，向内延伸的凸构件60与连接本体的第一组凹陷32接合，并且第一和第二针40、80不与加药模块的存贮器36流体连通。正如上面讨论的，在最初安装位置，第一和第二针40、80不与加药模块的存贮器36流体连通。图3示出在剂量就绪状态(dose ready state)加药模块10附接到给药装置12的侧视图。为了实现该剂量就绪状态或第二状态，外部本体52沿近端方向移动。该外部本体的近端移动使外部本体52的向内延伸的凸构件60从连接本体24的第一凹陷32移动到第二凹陷34。重要的是，外部本体52的近端移动还可以使第一针40的远端42穿透封壳46的第一可刺穿密封件48，同时第一针40的近端44保持穿透装置12的药筒14的隔膜。外部本体52的近端移动还可以使第二针80的近端84穿透封壳46的第二可刺穿密封件50。隔膜48和50的刺穿，打开了第一和第二药物16、38之间的流体连通，从而允许这两种药物16、38通过操作给药装置12上的分配机构来分配。
在给药装置12包括剂量设定器8的情况下，给药装置I的剂量可以使用所述剂量设定器8(参见图9)以正常的方式(例如，通过拨出合适数量的单位)来设定。然后，可以经触发装置12上的剂量按钮，通过皮下注射药物16、38，来实现药物16、38的分配。剂量按钮6可以是使通过剂量设定器8设定的剂量的第一药物16朝着装置12的远端进行远端移动的任何触发机构。在优选实施例中，剂量按钮12可操作地连接到与第一药物16的主存贮器中的活塞接合的心轴。这里描述的加药模块和非加药模块应当被设计成，与类似于图9所示的多用途注射装置或装置家族，优选是笔型多剂量注射装置，联合操作。注射装置可以是可重复使用的或一次性的装置。一次性的装置是指从制造商获得的预装载有药物且在初始药物用尽之后不能再装载新药物的注射装置。该装置可以是固定剂量的或可设定剂量的，但是在任一情况下它都是多剂量装置。如上所述，典型的注射装置包括药筒或其它的药物存贮器。该药筒一般是圆柱形的形状，并通常用玻璃制造。药筒在一端用橡胶塞密封，在另一端由橡胶隔膜密封。注射笔设计成递送多次注射。一般由使用者的手动动作来为递送机构提供动力，然而，也可以用其它手段，例如弹簧、压缩气体或电能，来为注射机构提供动力。在注射期间，护针器90逆着弹性构件70产生的力沿近端方向110移动。随着护针器90沿近端移动，它的向外指向的臂96、98在外部本体52的第二腔62内从远端凹槽65内部地滑动到近端凹槽66。一旦向外指向的臂96到达近端凹槽66，该向外指向的臂96就拾起可移动的锁定特征68。然后，第一和第二药物16、38可以借助第二针80注射到注射部位。在注射之后，给药装置12和加药模块10从注射部位移除，护针器90在偏压元件70的力的作用下被向远端方向120推动。在被元件70产生的力向下或向远端方向推动时(由图3中的箭头120表示)，护针器90将可移动的锁定特征68拉到远端凹槽65中，从而将护针器90锁定在向下位置。以此方式将护针器90锁定在向下位置提供了许多有益的特点。首先，防止使用者重复使用未消毒的加药模块。第二，被锁定的护针器90保护并基本上隐藏第二针80，因此减少可能的无意针刺的风险。第三，在基本上隐藏第二针80时，被锁定的护针器90用于减轻患者可能经历的任何潜在的针头畏惧感、针头恐惧感或针头焦虑感。在这里描述的布置中，第二药物38能够以粉末状固体状态、任何流体状态容纳在第二存贮器或封壳内或者涂覆到药物分配接口的内侧表面。固体形式的药物38的浓度较大，与较低浓度的液体相比，具有体积较小的优点。这反过来减小了加药模块10的缺量。另外的好处是固体形式的第二药物38与液体形式的药物38相比可能更简单直接地密封在第二存贮器中。给药装置12将以与优选实施例相同的方式使用，其中第二药物38在分配期间由第一药物16溶解。加药模块10的形状可以是圆柱形主体或任何其它的适于限定流体存贮器或容纳第二药物38的分离的独立存贮器和附接一个或多个针插管的几何形状。加药模块10中的存贮器36可以由玻璃或其它适于接触药物的材料制造。一体的注射针40、80可以是适于皮下注射或肌肉注射的任何针插管。优选地，加药模块10由制造商提供为独立且单独的组件，被密封以进行无菌保存。模块10的无菌密封优选地设计成，在加药模块10被使用者推进并附接到给药装置12时自动地打开，例如通过切开、撕开或剥开。注射装置的端部上的特征例如有角度的表面或者模块10内部的特征可以帮助密封件的打开。可选择地，加药模块10可以设置成套件的形式，这种套件包括至少一个非加药模块或安全针头组件。以套件形式连同加药模块(例如图I所示的)一起提供一个或多个非加药针头组件有很多原因。例如，可能存在这样的情况患者可能需要在两个或更多个给药装置之间分用剂量或加满剂量。例如，可能存在这样的情况使用者可能需要施予比给药装置的药筒中剩余的药物更多的剂量。仅作为一个示例，考虑使用者可能面对这样一种情况他们可能需要施 予50个单位的剂量，而旧的(即，部分使用过的)给药装置的药筒中仅剩下30个单位。在这种情况下，使用者先将加药模块安装到给药装置上，设定给药装置以施予30个单位的第一药物，然后以通常所知的方式施予第一和第二药物。然后，因为使用者仍需要递送剩下的20个单位的第一药物，而不需使用包含一剂第二药物的另一加药模块，所以使用者简单地将非加药模块安装到新的给药装置，然后施予剩下的20个单位的第一药物。使用者还可能面对施予大剂量的第一药物，并且可能出于一种或另一种原因而想要将该大剂量(即，大量药物)分两次或更多次注射。例如，一些使用者可能面对一次注射要自己施予大约100个单位或更多的大剂量的单一药物。使用者可以在使用加药模块的条件下先施予60个单位，然后使用非加药模块施予剩下的40个单位，而不是在一次注射中施予如此大量的药物。所施予剂量的量被分开可以帮助减轻患者的不适，并且可以减少皮肤下方潜在的药物集中。在给药装置存在机械限制的情况下(装置在机械上可能不能设定并施予这么大量的药物)，也可能需要切分这样的大剂量。使用者可能需要在加药和非加药模块之间切分剂量的另一原因是，医生可能已经指示使用者将剂量分成两次或更多次注射。如果使用者在施予第二加药剂量的同时施予全剂量的第一药物时感受到某些负反应，则可能需要两次或更多次注射。或者，患者可能被指示在一天的特定时间最初施予第一药物(例如，在早晨施予长效胰岛素)，然后在一天的晚些时候被指示施予第一和第二药物的组合(例如，在一天的晚些时候施予长效胰岛素联合短效胰岛素)。在这种方案中，可以使用非加药模块来执行第一次注射。图5示出非加药模块的第一布置，在结构上有点类似于加药模块10。例如，该非加药模块210包括连接本体224、双头针头280、偏压构件270、可移动的锁定构件268和护针器 290。模块210的连接本体224从近端226延伸至远端228。连接本体224的近端设置有连接器230 (未示出)，使得连接本体224可以连接到给药装置212。优选地，该连接器230沿着连接本体224的内表面222设置，并提供到给药装置212的可释放连接。这种可释放的连接器230可以包括搭扣配合、形式配合、搭扣锁、鲁尔锁或本领域技术人员已知的其它类似连接机构。
连接本体224还包括刚性地固定在针座的主干231内的注射针280。优选地，该针280包括具有第一刺穿端282 (例如，远端)和第二刺穿端284 (例如，近端)的双头针头。在该优选布置中，当模块210最初安装到给药装置212时，如图5所示，第二刺穿端284刺穿药筒214的隔膜218。连接本体224还包括第一内腔261。优选地，第一内腔261形成为容纳可移动的锁定构件268和诸如压缩弹簧的偏压构件270。如图5所示，在针头组件的最初安装位置，偏压构件270处于伸长状态。锁定机构的优选布置的细节可以从图6和7中清楚地看出。图6示出可移动的锁定构件268的横截面图，图7示出锁定构件268的透视图。如图所示，可移动的锁定构件268优选地是具有外倾斜边缘274的圆柱形构件的形式。优选地，锁定构件268在由锁定构件268形成的腔内包括多个环形弹簧夹272a、b、C。如在图5的第一安装位置所示的，这些弹簧夹272a、b、c与位于连接本体的主座的主干237的近端226的凹陷239 (参见图8)接合。弹簧夹272a、b、c与凹陷239的接合防止锁定构件268在注射之前沿远端方向移动。该可移动的锁定构件268用于在注射已经进行之后锁住护针器290。即，在护针器290先沿近端 方向移动、然后在偏压构件270的力的作用下沿远端方向返回之后。在该优选布置中，当针头组件210最初安装到给药装置212时，针280的第二刺穿端284刺穿容纳在给药装置212中的药筒214的隔膜218。针280的第一刺穿端282被示出借助护针器290而基本上从使用者的视线中隐藏起来。隐藏针280有助于减轻患者可能正在经历的针头焦虑感，同时也减少可能的无意针刺。优选地，护针器290包括管状元件，并且在松弛位置，如图5所示，基本上隐藏针280。在基本上隐藏该针280的同时，护针器290还帮助防止无意的针刺。在图5中，该护针器290被示出处于未锁定位置。即，在使用者启动注射的注射步骤期间，护针器290沿近端方向或朝着给药装置212自由移动。优选地，护针器290包括向外指向的臂296、298，这些臂296、298与连接本体224的内腔261的内表面263滑动接合。如图5所示，模块210被示出位于给药装置212上的第一安装位置。在该第一位置，连接本体224被连接到给药装置212的远端。如图所示，给药装置212包括用于与连接本体224接合的螺纹213。在一个布置中，连接本体224可以包括与这些螺纹可释放地接合的螺纹连接器230。然而，在可选择的布置中，连接本体224可包括这样的连接器230，该连接器230包括形式配合或搭扣配合布置等。以此方式，仅通过将模块210滑到给药装置212的远端上，就可以将模块210连接到给药装置212。在该初始安装位置，针280与容纳在药筒214中的药物216流体连通。在给药装置212包括剂量设定器的情况下，给药装置212的剂量可以使用剂量设定器8 (参见图9)以正常的方式(例如，通过拨出合适数量的单位)来设定。可以经触发装置212上的剂量按钮，通过皮下注射药物216，来实现药物216的分配。剂量按钮可以是使通过剂量设定器设定的药物剂量朝着装置的远端进行远端移动的任何触发机构。在优选实施例中，剂量按钮可操作地连接到与药筒214中的活塞接合的心轴。在注射期间，护针器290逆着弹性构件270产生的力沿近端方向315移动。随着护针器290沿近端移动，它的臂296、298在连接本体224的腔261内内部地滑动。一旦护针器的倾斜边缘275到达肋274，该倾斜边缘275就围绕肋274滑动，使得护针器290拾起可移动的锁定构件268。这样，药物216可以借助针280注射到注射部位。在注射之后，给药装置212和模块210从注射部位移除。然后，在偏压构件270的力的作用下，护针器290被沿远端方向316推动。在被偏压构件270产生的力向下或沿远端方向316推动时，护针器290沿远端拉拽可移动的锁定构件268。图8示出护针器290处于锁定位置的模块210。如图所示，锁定构件268的环形弹簧夹272a、b、c向内弯曲，从而沿着第一凹陷245定位，该第一凹陷245沿着主干231的远端设置。这样，环形的弹簧夹272防止护针器290沿近端方向移动，因此防止了使用者重复使用模块210。以此方式将护针器290锁定在向下位置，提供了许多有益的特点。首先，防止了使用者重复使用未消毒的加药模块。第二，被锁定的护针器290保护并基本上隐藏了针280，因此减少潜在的无意针刺的风险。此外，通过基本上隐藏针280，被锁定的护针器290用于减轻患者可能感受到的任何潜在的针头畏惧感、针头恐惧感或针头焦虑感。
正如上面针对图I所讨论的，加药模块10被示出在给药装置12上位于第一安装位置。在该第一位置，连接本体24连接到给药装置12的远端。如该布置中所示的，给药装置12包括用于与连接本体24接合的常规的螺纹布置13。然而，在可选择的布置中，连接本体24可以包括这样的连接器30，该连接器30包括形式配合或搭扣配合的连接器布置等。以此方式，仅通过将加药模块10滑到给药装置12的远端上，就可以将加药模块10连接到给药装置12。加药模块10 (图1-4中示出)和非加药模块210 (图5_8中示出)之间的连接或附接可以包括确保仅特定的加药模块10或非加药模块210能够附接到互补的给药装置的附加特征，例如连接器、止动件、花键、肋、凹槽和其它类似的机械设计特征。即，特定的针头组件(即，加药模块或非加药模块)可包括仅专门用于特定/互补的专用给药装置的某些机械特征。这种附加特征将防止不合适的加药模块插入到不匹配的注射装置，例如包括常规联接机构的给药装置。在一个优选布置中，附加特征，例如连接器、止动件、花键、肋、凹槽等机械设计特征可以与针头组件或给药装置或两者是一体的。可选择地，这些附加特征，例如连接器、止动件、花键、肋、凹槽等机械设计特征可以被提供为独立的部件或者允许针头组件与常规的给药装置(例如图9所示的装置)适当地接口连接的部件的集成。图10示出这种附加特征是专用机械联接器310的形式的一个示例，该专用机械联接器310可以用于使诸如加药模块的针头组件300专门用于相应的专用给药装置。这样，图10示出包括专用机械联接器310的专用针头组件300的第一布置的透视图。该布置中的专用机械联接器310与专用针头组件300是一体的。例如，针头组件300可以采用图I所示的加药模块10的形式，用专用机械联接器310替代螺纹连接器30。然而，在可选择的布置中，专用机械联接器310可包括可用于使图I所示的加药模块10与给药装置配对的单独部件。专用针头组件，是指针头组件300仅可适当地机械联接到专用给药装置，该专用给药装置在机械上构造成从容纳在该专用给药装置内的药筒施予一剂药物，而不能用于适当地施予容纳在不具有特有的专用机械联接器的装置中的一剂药物。在一个优选布置中，该针头组件300可以包括加药模块，例如图I所示的加药模块10。可选择地，该针头组件300可包括不含药物的针头组件，例如图5所示的非加药模块210。在又一可选择的布置中，针头组件300可包括双头针头组件，例如图20所示的常规的针头组件600。在该可选择的布置中，该双头针头组件的内螺纹被所提出的专用机械联接器310代替。然而，正如本领域技术人员将意识到的，目前描述的、示出的、以及要求保护的专用针头组件可以用于其它包括可选择的专用机械联接器的布置、附属装置和系统。返回图10，专用针头组件300包括外连接本体320，该本体可限定基本上圆柱形的形状322。该外连接本体320从针头组件300的远端330延伸到近端336。该连接本体320的外表面340可包括基本上光滑的外表面326。这种光滑的表面326的优点是提供一区域以设置标签或其它类似的来源或内容物标识，使得使用者可以识别容纳在针头组件内的药物(如果提供了药物的话，例如在针头组件包括加药模块的情况下)。外连接本体320还包括基本上光滑的近端表面350，其中，该近端表面350在机械上构造成用于限定接合腔360。这种基本上光滑的近端表面350的一个优点是这种表面在给药装置插入期间倾向于减少干涉，并且还可以用作对即将附接到给药装置的内容物/药物的强度或浓度的额外标识。接合腔360可以具有基本上圆形形状的开口 361，并且可以被限定为基本上包括两个不同的接合腔直径第一接合腔直径D1364和第二接合腔直径 D2368。第二接合腔直径D2368比第一接合腔直径D1364更大或更宽。正如下面将要更详细解释的，沿着该接合腔360的内壁372设置的各种机械元件被机械地编码，以接收给药装置(类似于图9所示的给药装置I)的同样专用的远端。然而，图9所示的给药装置I的常规的带螺纹的远端需要变型，以包括被编码以与接合腔360的各种机械元件适当地协作的对应的专用联接机构。只作为一个示例，该给药装置I的带螺纹的远端可以通过将药筒的远端变型为包括专用机械联接器而改变。或者，给药装置I的常规的带螺纹远端可以接收包括专用机械联接器的单独的组成部件。在这种布置中，该单独的组成部件先联接到给药装置I的远端上(例如，旋转到常规的带螺纹的远端上)。然后，具有单独的组成部件的装置I的远端而后插入到接合腔360中。利用这种单独的组成部件的一个优点是，用在这种专用针头组件系统中的给药装置I可以包括常规的带螺纹的远端，而不需要改变或变型。这种专用针头组件系统可以节省必须制造和运输大量的不同给药装置以提供期望的药物和给药装置区分所必然产生的生产、制造和储藏成本。该单独的组成部件可以在制造时被可释放地接合或永久性地附接。这将允许以专用特征改进已建立的市场上可获得的装置。后一动作通过将单独的组成部件固定到给药装置使得使用者不能容易地移除它而帮助确保专用性，从而在对现有生产线没有显著影响的条件下生产专用的递送装置。该单独的组成部件将作为额外的部件简单地添加，并且可以在单一的额外组装步骤中添加。返回图10，第一接合腔直径D1364具有尺寸小于标准或常规的A类型的针头组件的外径的直径。例如，比较图10中的针头组件300与图20所示的常规双头针头组件600，第一接合腔直径D1364包括小于标准或常规的A类型的螺纹的外径DType A 620/图9所示的药筒保持器接口的直径。这样，防止了使用者将专用针头组件300附接到未经核准的主给药装置，例如图9所示的常规装置I。返回图10，接合腔360包括位于外连接本体320内的内壁372。第一和第二舌状物或突出部376、380沿着内壁372设置。第一和第二突出部376、380彼此偏移180度，并定位成横跨第一内径D1364。此外，接合腔360还包括两个凹陷特征384、386(图10中仅示出了这两个凹陷特征中的一个凹陷特征384)，这两个凹陷特征384、386也沿着内壁372设置。这些凹陷特征384、386也彼此偏移180度，并定位成横跨第二内径D2368，特别是与第二内径D2368成一直线。图11示出被机械地编码以与专用针头组件(例如，图10中所示的专用针头组件300) 一起使用的专用给药装置400的远端404。在一个优选布置中，该专用给药装置400可以由使用者以与图9所示的常规给药装置I相似的方式操作以选择药物的剂量，然后施予该选择的药物剂量。然而，虽然这两个装置之间一般的机械操作可能相同或相似，但是专用给药装置400的远端404将包括变型的远端404。借助这种变型的远端404，专用给药装置400可以仅机械地且适当操作地连接到图10所示的专用针头组件300。图11示出专用给药装置400的仅一部分并示出专用药筒保持器410的远端部分408和给药装置400的远端404。专用药筒保持器410是前述的专用联接构件的一个可能的实施例。该专用药筒保持器410容纳或包含药筒或安瓿411，该药筒411包含药物415，例如长效胰岛素或短效胰岛素。在一个布置中，药筒保持器410可包括一次性的药筒保持 器。或者，药筒保持器410可包括可重复使用的药筒保持器。一次性的药筒保持器是指该药筒保持器可以从制造商获得，预装载有容纳药物415的药筒411，并且该药筒保持器410在最初的药物415用完之后不能再装载新的药物(S卩，新药筒)。可重复使用的药筒保持器410可以允许使用者为保持器再装载新的药物(即，新药筒)。正如可以在图11中看出的，专用给药装置400的远端404不包括常规的带螺纹的远端(像图I所示的给药装置那样)。而是，远端404包括专用机械联接器414。该机械联接器414可以与专用药筒保持器410是一体的(如图11所示)。即，专用药筒保持器410连同专用机械联接器414 一起可以制造或模制为一个一体部件。或者，机械联接器414可包括可附接到例如图9所示的装置I的常规给药装置的带螺纹的远端的单独部件。这里，将在下面参照图17-19详细讨论该选择性的非一体的机械联接器布置。在第一布置中，所示的专用机械联接器414包括基本上圆柱形的延伸部416。该延伸部416从位于药筒保持器410附近的延伸部近端424延伸到延伸部远端430。该基本上圆柱形的延伸部416包括基本上光滑的第一本体部分426、以及第二本体部分436。第一本体部分426和第二本体部分436的总长度可以根据针头组件的互补接合腔(例如，针头组件300的接合腔360)的深度来改变。然而，在该示出的布置中，延伸部416的总长度可以选择成适当地插入到针头组件300的接合腔360中。近端424可以位于基本上圆柱形的延伸部416的药筒保持器410的肩部412附近。如图11所示，基本上圆柱形的延伸部416的第一本体部分426从基本上圆柱形的延伸部416的近端朝着远端延伸。第一本体部分426包括基本上光滑的外表面427,并具有内径 Dinner 486。在一个优选布置中，多个凸起特征沿着外表面427设置。例如，在一个说明性的布置中，两个凸起特征444、450沿着外表面427定位，并优选地定位成彼此分开180度(第二凸起特征450在图14-15中示出)。如图所示，这些凸起特征444、450可以沿着圆柱形延伸部416定位，使得当专用机械联接器414完全插入到针头组件300的接合腔360中时，第一和第二凸起特征444、450分别与第一和第二凹陷特征384、386相互作用或配对。在一个优选布置中，当使用者正确地将给药装置400的远端404插入到针头组件300中时(图10)，第一和第二凸起特征444、450与第一和第二凹陷特征384、386之间的相互作用将提供对这两个部件已经正确连接的能触知的和/或听得见的确认。这种专用联接机构的一个优点是，它可以向使用者提供能触知的且听得见的反馈，即，对专用联接构件例如药筒保持器上的轴向接合凸起特征发出卡嗒声而进入专用针头组件例如加药模块上的凹陷特征中所提供的完全安装的反馈。正如本领域技术人员将理解的，也可以采用可选择的凸起和脊的布置。仅作为一个示例，这些特征可以颠倒，其中凸起特征可以由针头组件提供而凹陷特征可以由给药装置的远端提供。专用机械联接器414进一步包括第一和第二直立特征460、468。这些直立特征460>468可以沿着圆柱形的延伸部416的第二本体部分436