专利名称：具有管组件的患者接口装置的制作方法存在许多需要或希望将呼吸气流非侵入地、即在不需要对患者实施插管或通过手术将导管插入患者的食道中的情况下给送到患者的气道的情形。例如，已知使用称作非侵入式换气的技术使患者换气。还已知，给送持续气道正压(CPAP)或随着患者的呼吸循环变 化的可变气道压力来治疗医学疾病，例如，睡眠呼吸暂停综合症、特别是阻塞型睡眠呼吸暂停综合症(OSA)或充血性心力衰竭。非侵入式换气和压力支持治疗涉及将包括罩构件的患者接口装置放置在患者的面部上。罩构件可以是但不限于覆盖患者的鼻子的鼻罩、具有被接收在患者的鼻孔内的鼻头的鼻塞、覆盖鼻子和嘴的鼻/ 口罩或覆盖患者的面部的全面罩。患者接口装置使换气机或压力支持装置与患者的气道接口，使得呼吸气流可被从压力/流动产生装置给送到患者的气道。已知的是，通过具有适于配合在患者的头上/包着患者的头配合的一个或多个条带的头箍部件将这种装置保持在佩戴者的面部上。由于这种患者接口装置通常被佩戴很长的时间，因此，重要的是，使头箍部件将装置的罩构件足够紧密地密封在患者的面部上而不会带来任何不舒服感。多种现有的患者接口装置经由一个或多个给送导管通过头箍部件向患者提供气流，所述给送导管作为头箍部件的一部分包裹在头部的多个部位上。然而，这种现有的患者接口装置具有多种缺点。例如，这种现有的患者接口装置不易于对管进行尺寸调节，不能有效地平衡患者的舒适度与管的刚度，不能简化管的清洁操作，和/或不能有效地管控佩戴者耳朵附近的噪声。
因此，本发明的目的是提供一种克服了传统的患者接口装置的缺点的患者接口装置。根据本发明的一个实施例，上述目的通过提供这样一种患者接口装置实现，所述患者接口装置包括患者密封元件和管组件，所述管组件流体联接到患者密封元件，以将呼吸气体给送到患者密封元件。所述管组件包括至少一个大致刚性的直段，所述直段流体联接到至少一个挠性的波纹管段。在一个示例性实施例中，管组件包括多个直段和多个波纹管段。在另一个实施例中，管组件包括被构造成当患者接口装置被患者佩戴时沿着第一侧靠触在患者的头上的第一臂和沿着第二侧靠触在患者的头上的第二臂。第一臂的第一端和第二臂的第一端分别流体联接到患者密封元件，第一臂的第二端和第二臂的第二端分别流体联接到联接连接器。此外，所述患者接口装置还可包括用于将患者接口装置固定到患者的头上的头箍构件，所述头箍构件具有包裹第一臂的第一侧套和包裹第二臂的第二侧套筒。通过参看附图阅读以下描述和权利要求，可使本发明的上述这些目的和其他目的、结构特征和特征以及结构的相关元件的操作方法和功能、部件的组合和制造的经济性将变得更为明显，其中，以下描述和权利要求构成均本说明书的一部分，且各个图中，相同的附图标记表示相应部件。然而，可以明白地理解，附图仅用于说明和描述目的，而不是用于限制本发明。图I和2分别是根据本发明的一个示例性实施例的适于向患者提供呼吸治疗控制的系统的不意性侧视图和如视图；图3和4分别是图I和2的系统的示意性局部侧视图和前视图，其中系统的患者接 口装置的头箍构件已经被移除，以更容易地示出患者接口装置的患者密封元件和管组件；图5是形成图1-4所示的管组件的一部分的根据一个示例性实施例的波纹管段的等轴测视图；图6和7分别是形成图1-4所示的管组件的一部分的根据一个示例性实施例的直段的等轴测视图和前视图；图8是处于便于清洁直段的打开状态下的图6和7的直段的等轴测视图；以及图9是根据一个可选的示例性实施例的直段20的等轴测视图。O.2mm-0. 5mm的范围内的壁厚，它们共同使得波纹管段18可伸长到其初始长度的近似3倍。此外，在该示例性实施例中，每个波纹管段18由可产生在此描述的弯曲和伸长的硬但仍挠性的材料、例如塑料或硅树脂模制成型。刚刚描述的弯曲和伸长使得选择性调节管组件14可实现正确的配合，而不会破坏气流密封(在管组件14内的密封和患者密封元件12与患者I的面部之间的密封)。图6和7分别是根据一个示例性实施例的直段20的等轴测视图和前视图。图8是处于打开状态下的直段20的等轴测视图，如在此所述，其便于清洁直段20。如图6-8所示，直段20类似于波纹管段18是具有长孔形横截面的细长的中空件。直段20包括顶壁24、底壁26、左侧壁28和右侧壁30。此外，直段20还包括中心肋32，所述中心肋32为直件20提供结构支撑，以防止直件在压力作用下坍陷(例如，可由靠在枕头上的患者的头部产生的压力)。此外，在该示出的实施例中，每个波纹管区段18被一对直区段20嵌在之间(在每端均被限界)。这降低了波纹管区段18在使用过程中被压扁或坍陷(这会使气流阻塞)的机会。中心肋32还在直区段20内限定出第一腔室34和第二腔室36。通过提供两个腔室34、36，优化了通过直区段20的通路的横截面积(即，表面积与横截面之比被最小化)，同时提供了最小气流阻力。使该比值保持为低的一个优点是，它在管组件14中允许相对较小 的总体管尺寸，这使得管组件14可被成形为适配患者I的面部，以达到最佳的舒服度。在一个示例性实施例中，直区段20的高度在近似3mm与近似6mm之间，且直区段20的宽度(不计中心肋32)在近似12mm与近似25mm之间。这与采用多个并行的小直径管段的常见的现有技术的头箍气流系统不同，采用多个并行的小直径管段会产生相对较高的表面积与横截面比值，因此会限制气流。在该示例性实施例中，直区段20由硬但仍挠性的材料、例如塑料或硅树脂模制成型。除半刚性以外，在本发明中还可想到，直区段可以是刚性，即基本上没有挠性。此外，如图8所示，根据示出的实施例的直区段20可被打开，以便于清洁直区段20的内部。特别地，左侧壁28设有活动铰链38，所述活动链接38使得顶壁24可远离底壁26枢转，以提供至直区段的内部的通路。而且，锁定机构44、例如但不限于舌槽结构，可设置在加装到右侧壁30的凸缘40、42上，以在使用时将直区段20保持在关闭位置。图9是根据一个可选的示例性实施例的直段20’的等轴测视图。直段20’类似于直段20，且相同的构件以相同的附图标记表示。然而，与包括中心肋32的结构形式不同，直段20’包括多个从底壁26向上延伸的圆柱形支撑柱45,所述多个支撑柱45类似于中心肋32提供用于直件20’的结构支撑，以防止直件20’在压力下坍陷。参看图I和2，在该示例性实施例中，管组件14至少部分被包裹在头箍构件16内。如图I和2所示，头箍构件16包括左侧套筒46A和右侧套筒46B，所述左侧套筒将左侧臂13A接收和保持(即，包裹)在其中，所述右侧套筒将右侧臂13B接收和保持(即，包裹)在其中。此外，后条带48设在侧套筒46A、46B之间，且被构造成用于接合患者I的头后部。患者密封元件盖50设置在侧套筒46A、46B的端部之间，且被构造成接合患者密封元件12，并将患者S封兀件12罪触着患者I的面部保持在位，以便提供足以使患者S封兀件12与患者I的面部之间产生合适的密封的力。用于调节头箍构件16的尺寸和配合的多种众所周知的机构、例如可调节的条带可被提供作为头箍构件16的一部分。由于这种机构是现有技术中众所周知的，因此，在此不再详细描述它们。在该示例性实施例中，头箍构件16的至少一部分由衰减通过管组件14的气流噪声、特别是患者I的耳部附近区域的噪声的材料制成。例如，侧套筒46A和46B可由这种噪声衰减材料制成。头箍组件16可由单层或多层组合的以下噪声衰减材料中的一种或多种制成织物、泡沫、粘弹性泡沫、模制硅树脂和和凝胶材料。在一个特殊的实施例中，头箍构件16由织物和泡沫材料的组合制成。尽管为了说明目的基于当前认为是最实际和优选的实施例详细地描述了本发明，但可以理解，这种细节仅为了说明目的，本发明并不局限于所公开的实施例，相反，意欲涵盖落入本发明的精神和范围内的多种修改或等同布置方式。例如，可以理解，本发明期望， 在可能的程度上任何实施例的一个或多个特征可与其他任何实施例的一个或多个特征组
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一种患者接口装置(10)包括患者密封元件(12)和管组件(14)，所述管组件(14)流体联接到患者密封元件，以将呼吸气体给送到患者密封元件。所述管组件适于佩戴在患者的头上，且包括至少一个刚性或半刚性的直段(20)，所述直段流体联接到至少一个挠性的波纹管段(18)。管组件可设置在用于将患者接口装置附连到患者的头上的头箍构件(16)内。