专利名称：一种治疗咽喉疾病的药物组合物及其制备方法祖国医学认为多 由于脏腑亏损、阴虚津少、虚火上强致咽喉不适，失于濡养，久之，虚火灼烁津披，兼以气郁不舒，疏泄不畅，而致气滞血瘀痰凝。气血痰浊瘀阻，敞清阳不升，浊阴不降.以致气血周行不畅.阻滞气道和经脉。故咽喉出现干涩闷胀，如物梗塞，吭咯不已，檄痛，口干不欲饮，迁延不愈，咽喉腔粘膜暗红，后壁、删索增厚、帘珠增生，局部血管扩张成网状，舌质暗红或生瘠点，另则因饮食失调，过食辛辣，嗜烟酒，肺胃蕴热。上蒸咽喉，气血瘀滞，痰浊凝结而为本病，治宜理气活血化瘀，滋阴养液，畅利咽喉。慢性咽炎属中医学喉痹范畴，该病系由于长时间受不良刺激及嗜食烟酒辛辣之品，耗伤肺肾津液，致阴津不足，虚火上炎，循经上蒸，熏灼咽喉而成。慢性咽炎其总的病机是肺肾阴虚，而本发明药物就是针对此病机而设。方中玄参、知母滋肺肾之阴而清热，川贝母、桔梗润肺化痰止咳。共奏养阴清肺、化痰止咳之功。本发明药物是以养阴清肺、化痰止咳为主要功效的药物组成，主要针对常用嗓、常吸烟、常喝酒等急、慢性咽炎，急性扁桃体炎或咽喉炎等疾病的人群进行研制。本发明药物疗效好，适应人群广，因此有必要开发这类中药新产品。
本发明的目的就是提供一种治疗咽喉疾病的药物组合物及其制备方法，该药物组合物具有养阴清肺、化痰止咳的功效，临床应用于治疗各种咽喉疾病。另外该药物组合物可针对患者需要制备成不同剂型，便于服用，携带方便。为实现上述发明目的，本发明提供的治疗咽喉疾病的药物组合物，由下述重量份的原料药加工制备而成 川贝母5-15份桔梗8-15份知母10-20份玄参8_15份 丹皮3-8份薄荷3-8份甘草5-10份。最佳方案，由下述重量份的原料药加工制备而成 川贝母12份桔梗10份知母15份玄参12份 牡丹皮6份薄荷6份甘草8份。本发明的治疗咽喉疾病的药物组合物，可以制备成胶囊剂、片剂、颗粒剂。所述的重量份可以为克、两、斤、公斤、吨等重量计量单位。本发明的药物组合物可采用一般方法将处方中的各味药材按比例进行配伍，按现有制剂工艺制成各种临床适用剂型，所用的各味药材均为市售的经过检验合格的中药材。本发明的制备方法包括如下步骤 (I)取上述各重量份的原料药备用；(2)取川贝母照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典附录I0)，用65 85%乙醇作溶剂，浸溃18小时后，以每分钟I 3ml的速度缓缓渗漉，待可溶性成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，得到渗滤液，浓缩成相对密度为I. 10 I. 20的浸膏；
(3)取桔梗、知母、玄参、甘草加4 6倍量水煎煮2 4次，每次2 4小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为I. 10-1. 20的浸膏；
(4)取牡丹皮、薄荷粉碎混合，加入4-6倍量水蒸馏4-6小时，收集挥发油，保存；
(5)将(2)、(3)混匀，加入适量辅料如淀粉、糊精等制粒，干燥，喷入(4)步骤得到的挥发油，混匀，微波灭菌，制成颗粒或填充胶囊或压片，即可。 本发明的制备方法的优选方案，包括如下步骤
(1)取上述各重量份的原料药备用；
(2)取川贝母照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典附录I0)，用75%乙醇作溶剂，浸溃18小时后，以每分钟I 3ml的速度缓缓渗漉，待可溶性成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，得到渗滤液，浓缩成相对密度为I. 15的浸膏；
(3)取桔梗、知母、玄参、甘草加5倍量水煎煮3次，每次3小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为I. 15的浸膏；
(4)取牡丹皮、薄荷粉碎混合，加入5倍量水蒸馏5小时，收集挥发油，保存；
(5)将(2)、(3)混匀，加入适量辅料如淀粉、糊精等制粒，干燥，喷入(4)步骤得到的挥发油，混匀，微波灭菌，制成颗粒或填充胶囊或压片，即可。本发明之所以选用上述药材作为原料，是因为它们具有下述功效
川贝母清热润肺，化痰止咳。用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽，咯痰带血。桔梗宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，音哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃。知母清热泻火，生津润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热燥咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。玄参凉血滋阴，泻火解毒。用于热病伤阴，舌绛烦渴，温毒发斑，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，瘰病，白喉，痈肿疮毒。牡丹皮清热凉血，活血化瘀。用于温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，痈肿疮毒，跌扑伤痛。薄荷宣散风热。清头目，透疹。用于风热感冒，风温初起，头痛，目赤，喉痹，口疮，风疹，麻疹，胸胁胀闷。甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。本发明提供的药物组合物具有养阴清肺、化痰止咳的功效，用于治疗各种咽喉疾病。为了说明本发明药物的疗效，申请人在某医院针对该方面的病例进行了观察，结果如下
男15例,女29例；年龄最小18岁，最大61岁；病程最长4年，最短3个月；全身一般情况良好，主要表现咽部干、痒、异物感、干咳、憋胀、微痛。不同程度的声音撕哑，检查咽部粘膜充血呈暗红色；血管扩张，淋巴滤泡增生，咽侧索肥厚，声带不同程度充血，但活动好，未见息肉、小结等新生物，舌质红，部分患者舌部见瘀点。治疗方法服用本发明药物2周。结果治疗44例中治愈33例(75% )，有效11例(25% ),总有效率100%。以上结果表明，本发明药物通过上述实验说明该发明药物对减轻咽部疾病，缓解咳嗽症状，达到治疗各种咽喉疾病的效果。本发明药物组合物及其制备方法的优良效果在于
1.本发明的药剂由纯中药制成，不含化工成分，不含激素，无毒副作用，表里兼治，达到更好的养阴清肺、化痰止咳的功效，更好的治疗各种咽喉疾病；
2.该药剂可针对患者需要制备成不同剂型，便于服用，携带方便；
3.本发明的工艺简单，降低了生产成本，减轻了患者的经济负担。

本实施例中所用的原料药为川贝母150g、桔梗150g、知母200g、玄参150g、丹皮80g、薄荷80g、甘草IOOg ；
其制备方法是
取川贝母照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典附录I 0)，用65%乙醇作溶齐U，浸溃18小时后，以每分钟Iml的速度缓缓渗漉，待可溶性成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，得到渗滤液，浓缩成相对密度为I. 10 I. 20的浸膏；另取桔梗、知母、玄参、甘草加6倍量水煎煮4次，每次4小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为I. 20的浸膏；再取牡丹皮、薄荷粉碎混合，加入6倍量水蒸馏6小时，收集挥发油，保存；合并上述两种浸膏，加入淀粉适量，制粒，干燥，喷入上述挥发油，混匀，微波灭菌，制成颗粒400g，即可。实施例2
本实施例中所用的原料药为川贝母50g、桔梗80g、知母100g、玄参80g、丹皮30g、薄荷30g、甘草 50g ；
其制备方法是
取川贝母照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典附录I 0)，用85%乙醇作溶齐U，浸溃18小时后，以每分钟3ml的速度缓缓渗漉，待可溶性成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，得到渗滤液，浓缩成相对密度为I. 20的浸膏；另取桔梗、知母、玄参、甘草加4倍量水煎煮2次，每次2小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为I. 10的浸膏；再取牡丹皮、薄荷粉碎混合，加入4倍量水蒸馏4小时，收集挥发油，保存；合并上述两种浸膏，加入淀粉适量，制粒，干燥，喷入上述挥发油，混匀，微波灭菌，制成颗粒，填充胶囊，制成1000粒，即可。实施例3
本实施例中所用的原料药为川贝母120g、桔梗100g、知母150g、玄参120g、牡丹皮60g、薄荷60g、甘草80g ；
其制备方法是取川贝母照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(中国药典附录I 0)，用75%乙醇作溶齐U，浸溃18小时后，以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，待可溶性成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，得到渗滤液，浓缩成相对密度为I. 15的浸膏；另取桔梗、知母、玄参、甘草加5倍量水煎煮3次，每次3小时，过滤，合并滤液，浓缩成相对密度为I. 15的浸膏；再取牡丹皮、薄荷粉碎混合，加入5倍量水蒸馏5小时，收集挥发油，保存；合并上述两种浸膏，加入淀粉适量，制粒，干燥，喷入上述挥发油，混匀，微波灭菌，制成颗粒压片，制成1000片，即可。·


本发明涉及一种治疗咽喉疾病的药物组合物及其制备方法。本发明应用传统中医药基础理论研制由川贝母、桔梗、知母、玄参、牡丹皮、薄荷、甘草等中药原料药组成；具有养阴清肺、化痰止咳的功效，用于治疗各种咽喉疾病，临床应用多年，疗效显著。