一种瑞舒伐他汀钙口服药物组合物制作方法

严洁, 黄欣

2011年2月16日

2010年11月24日

2010年11月24日

天津市汉康医药生物技术有限公司

A61P3/06GK101972260SQ20101055567

瑞舒伐 口服药物 组合

一种瑞舒伐他汀钙药物组合物，其特征在于，所述的各组分及配比为瑞舒伐他汀钙10 80mg，羟丙基倍他环糊精20 160mg，葡甲胺5 40mg，亚硫酸钠2 16mg，乳糖100 800mg，微晶纤维素50 400mg，交联羧甲基纤维素钠20 160mg，硬脂酸镁2 16mg，80%乙醇溶液0.05ml 0.2ml2.根据权利要求1所述的瑞舒伐他汀钙药物组合物的制备方法，其特征在于，所述所 述的制备方法包括下列步骤1)将原辅料的准备和处理将瑞舒伐他汀钙，及辅料分别过100目筛备用2)称量根据处方量经双人核对计算投料量分别称取上述原辅料3)将处方量羟丙基倍他环糊精、葡甲胺及亚硫酸钠溶于适量80%乙醇溶液中，再加入 处方量的瑞舒伐他汀钙搅拌至溶解完全，作为粘合剂4)将处方量乳糖、微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠混合均勻，备用5)制粒向4)中加入3)，以30目尼龙筛网制粒，6)干燥在45°C士5°C干燥7)整粒选用30目筛整粒8)总混加入外加润滑剂，混合均勻9)中间体检验取样按质量标准测定颗粒含量，计算片重10)压片根据计算结果所得实际片重，调节好片重，压片11)包衣12)包装后入库3.根据权利要求1所述的瑞舒伐他汀钙药物组合物，其特征在于，所述各组分及配比 为瑞舒伐他汀钙10mg，羟丙基倍他环糊精20mg，葡甲胺5mg，亚硫酸钠2mg，乳糖lOOmg，微晶 纤维素50mg，交联羧甲基纤维素钠20mg，硬脂酸镁2mg，80%乙醇溶液0. 025ml-0. 05ml4.根据权利要求1所述的瑞舒伐他汀钙药物组合物，其特征在于，所述各组分及配比 为瑞舒伐他汀钙20mg，羟丙基倍他环糊精40mg，葡甲胺10mg，亚硫酸钠4mg，乳糖200mg，微 晶纤维素lOOmg，交联羧甲基纤维素钠40mg，硬脂酸镁4mg，80%乙醇溶液0. 05ml-0. 1ml5.根据权利要求1所述的瑞舒伐他汀钙药物组合物，其特征在于，所述各组分及配比 为瑞舒伐他汀钙40mg，羟丙基倍他环糊精80mg，葡甲胺20mg，亚硫酸钠8mg，乳糖400mg，微 晶纤维素200mg，交联羧甲基纤维素钠80mg，硬脂酸镁8mg，80%乙醇溶液0. lml-0. 2ml6.根据权利要求1所述的瑞舒伐他汀钙药物组合物在制备治疗和预防高血脂症、高胆 固醇血症和动脉粥样硬化的药物中的应用

本发明属于医药技术领域，更确切地说，是涉及瑞舒伐他汀钙口服药物组合物及 其制备方法