一种治疗焦虑症的口服药物制剂的制作方法 [0002] 焦虑症又称焦虑性神经症，是以广泛性焦虑症（慢性焦虑症）和发作性惊恐状态 (急性焦虑症）为主要临床表现，常伴有头晕、胸闷、心悸、呼吸困难、口干、尿频、尿急、出 汗、震颤和运动性不安等症，其焦虑并非由实际威胁所引起，或其紧张惊恐程度与现实情况 很不相称。患者表现焦虑、恐慌和紧张情绪，感到最坏的事即将发生，常坐卧不安，缺乏安全 感，整天提心吊胆，心烦意乱，对外界事物失去兴趣。严重时有恐惧情绪，对外界刺激易出现 惊恐反应，常伴有睡眠障碍和植物神经紊乱现象，如入睡困难、做恶梦、易惊醒、面色苍白或 潮红、易出汗、四肢发麻、肌肉跳动、眩晕、心悸、胸部有紧压感或窒息感、食欲不振、口干、腹 部发胀并有灼热感、便秘或腹泻、尿频、月经不调、性欲缺乏等。 [0003] 中医学对焦虑症病因病机的认识，不同时期有着不同的理解，但各医家基本达到 共识，即认为焦虑症主要与外界环境刺激、七情内伤和个体素质遗传因素有关，主要是心脾 肝肾功能失调，气血失和而成。闻福庆认为其病因病机多为邪扰心肺、气阴受损，神不内守， 郁而化热，而出现焦虑诸症。冯祯钰等认为其发生与心、肝、肾三脏功能失调有关。张觉人 认为痰热内扰而使胆失中正乃焦虑症之根也。王小强等认为心脾血气不足，虚火扰心是其 基本病机。黄跃东认为此病病位在心、肝，而且焦虑日久，可暗耗阴血，可致血行不畅。郑祖 艳等认为本病多由暴受惊恐或忧愁思虑过度而引起，病机为气痰热互结，蒙蔽心神，而致心 神不安。冯其斌等认为初起以属实，久病则由实转虚。王再涛认为本病与心、肾关系密切。 冯辉认为其因情志起病，多与心肝脾三脏有关。陈光敏等则认为其病因是持久邪念，病机 是神精气的病理变化，因而病因病机证候之间存在着一系列的依存和消长关系可供治疗利 用。上述论述均从不同角度揭示了焦虑症发生发展的特点。 [0004] 在临床治疗中，历代医家认为随着病程进展，疾病会出现各种证的变化，辨证就是 要揭示疾病发展过程中某一时刻本质的病理变化，它是一个动态的观念。黄跃东将焦虑症 分三型：心气虚血瘀型、心气滞血瘀型和肝郁痰火型。刘正学等认为临床上多以肝郁气滞型 和肝郁气滞血瘀型的焦虑症为主。张传儒认为本病临床证型呈虚实夹杂，肝心合病、肝胃不 和、脾虚积滞、肾虚精亏，各有偏重。于一鸿将其归纳为二型：单纯型（心阴虚导致营血亏）， 夹杂型（宿滞痰火停留胃中，上扰心神）。孙素明等认为此病初起，多为气郁痰闭，肝脾失 调，神明失聪，实多虚少：久病之后，气血亏损，阴精耗伤，髓脑失荣，虚多实少。冯辉则将其 分四型：肝郁气滞型、痰热上扰型、心胆气虚型和阴虚火旺型。 [0005] 对本病的记载也散在于历代医家典籍中，如徐灵胎经验："本方下肝胆之惊痰，治 癫痫必效"。成表里俱病、虚实互见的变证。《医宗金鉴》曾谓"是证也，为阴阳错杂之邪；是 方也，亦攻补错杂之药。柴、桂解未尽之表邪，大黄攻已陷之里热，人参、姜、枣补虚而和胃； 茯苓、半夏利水而降逆，龙骨、牡蛎、铅丹之涩重，镇惊收心而安神明，斯为以错杂之药而治 错杂之病也"，等等。

[0006] 针对上述现有技术，本发明提供了 一种治疗焦虑症的口服药物制剂。
[0007] 本发明是通过以下技术方案实现的：
[0008] -种治疗焦虑症的口服药物制剂，是由以下重量份的原料药制成的：丹参20?30 份，野马追20?30份，白芷20?30份，无茎芥20?30份，垂盆草10?20份，泽泻10? 20份，三七10?20份，枳壳10?20份，石灰华5?15份，天竺黄5?15份，千里光20? 30份，甘草5?15份。
[0009] 优选的，是由以下重量份的原料药制成的：丹参25份，野马追25份，白芷25份，无 莖芥25份，垂盆草15份，泽泻15份，三七15份，积壳15份，石灰华10份，天竺黄10份，千 里光25份，甘草10份。
[0010] 所述治疗焦虑症的口服药物制剂的制备方法为：取各原料药，混合，粉碎，过200 目筛，得药粉，常规方法制成片剂或胶囊剂，即得。
[0011] 本发明的治疗焦虑症的口服药物制剂，治疗时，口服，每次1克左右（按药粉质量 计），每日三次，15天一个疗程，一般2?3个疗程即可治愈。


[0012] 下面结合实施例对本发明作进一步的说明。
[0013] 实施例1制备治疗焦虑症的口服药物制剂
[0014] 配方为：丹参25克，野马追25克，白芷25克，无茎芥25克，垂盆草15克，泽泻15 克，三七15克，枳壳15克，石灰华10克，天竺黄10克，千里光25克，甘草10克。
[0015] 制备方法为：取各原料药，混合，粉碎，过200目筛，得药粉，装入胶囊制成胶囊剂 (每颗胶囊装药量0.3克），即得。
[0016] 实施例2制备治疗焦虑症的口服药物制剂
[0017] 配方为：丹参20克，野马追30克，白芷20克，无茎芥30克，垂盆草10克，泽泻20 克，三七10克，枳壳20克，石灰华5克，天竺黄15克，千里光20克，甘草15克。
[0018] 制备方法为：取各原料药，混合，粉碎，过200目筛，得药粉，装入胶囊制成胶囊剂， 即得。
[0019] 实施例3制备治疗焦虑症的口服药物制剂
[0020] 配方为：丹参30克，野马追20克，白芷30克，无茎芥20克，垂盆草20克，泽泻10 克，三七20克，枳壳10克，石灰华15克，天竺黄5克，千里光30克，甘草5克。
[0021] 制备方法为：取各原料药，混合，粉碎，过200目筛，得药粉，装入胶囊制成胶囊剂， 即得。
[0022] 实施例4制备治疗焦虑症的口服药物制剂
[0023] 配方为：丹参22克，野马追22克，白芷28克，无茎芥28克，垂盆草12克，泽泻12 克，三七18克，枳壳18克，石灰华8克，天竺黄8克，千里光28克，甘草13克。
[0024] 制备方法为：取各原料药，混合，粉碎，过200目筛，得药粉，装入胶囊制成胶囊剂， 即得。
[0025] 实施例5制备治疗焦虑症的口服药物制剂
[0026] 配方为：丹参28克，野马追28克，白芷22克，无茎芥22克，垂盆草18克，泽泻18 克，三七12克，枳壳12克，石灰华13克，天竺黄13克，千里光22克，甘草8克。
[0027] 制备方法为：取各原料药，混合，粉碎，过200目筛，得药粉，加入硬脂酸镁常规方 法制成片剂，即得。
[0028] 临床资料：
[0029] 患者资料：病例160例均选自门诊就诊病人，所选患者均符合CCMD-3及DSM-IV广 泛性焦虑症诊断标准，焦虑量表（HAMARS)得分> 18,无躯体疾病和脑器质性疾病，排除其 它精神疾病，治疗中改用苯二氮类者剔除。按治疗处理不同，分为治疗组和对照组：
[0030] 治疗组：80例，男36例，女44例，平均年龄36岁，最小26岁，最大51岁；平均病 程10个月，最短6个月，最长17个月。
[0031] 对照组：80例，男35例，女45例，平均年龄36岁，最小27岁，最大50岁；平均病 程10个月，最短6个月，最长18个月。
[0032] 两组间一般资料经统计学（卡方检验及t检验）处理差异无显著性（P >0· 05)， 具有可比性。
[0033] 治疗方式：治疗组口服实施例1制备的胶囊剂，每日三次，每次3粒。对照组服用 丁螺环酮（5mg/片），第一周每日15?20mg，分三次服；第2?6周每日30mg，分三次服。 治疗1个半月（3个疗程）后，统计疗效。
[0034] 疗效评价标准：疗效评估临床疗效按我国现行《精神疾病疗效评定标准》进行评 定，评定标准分四级：痊愈（精神症状完全消失），显效（主要症状消失），有效（症状减轻 或部分消失），无效（症状无改善或加重）。
[0035] 治疗结果：
[0036] 治疗组：80例患者，痊愈43例（53. 8 % )，显效21例（26. 3 % )，有效11例 (13.8% )，无效 5 例（6.3% )，总有效率 93. 8%。
[0037] 对照组：80例患者，痊愈37例（46. 3 % )，显效19例（23. 8 % )，有效11例 (13.8% )，无效 13 例（16.3% )，总有效率 83. 8%。
[0038] 不良反应比较：
[0039] 治疗组，头晕1例，乏力1例，口干3例，恶心2例，共7例，占8. 8%。
[0040] 对照组，头晕8例，乏力11例，口干3例，恶心3例，共25例，占3L 3%。
[0041] 两组比较有显著差异。
[0042] 实验室检查两组血、尿常规、肝功能血糖等未见异常改变。治疗组窦性心动过速2 例，窦性心动过缓2例。对照组出现心电图改变7例，表现窦性心动过速5例，右束支传导 阻滞2例。两组均无严重心电图改变。