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一种治疗“艾滋病病毒”的药物组合物及其制备方法

  • 专利名称
    一种治疗“艾滋病病毒”的药物组合物及其制备方法
  • 发明者
    何忠琳
  • 公开日
    2012年5月23日
  • 申请日期
    2010年11月11日
  • 优先权日
    2010年11月11日
  • 申请人
    何忠琳
  • 文档编号
    A61K36/88GK102462785SQ20101054388
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种治疗“艾滋病病毒”的药物组合物,其特征在于它是由下述重量百分比原料制成的药剂冬虫夏草1.7 % -2.5%,沙棘32 % -33 %,藏红花1-1.5 %,野生鼎突黑蚂蚁 11. 7%-12.8%,延胡索 8. 3%-8.8%,野生地龙 5%-5.5%,野生锁阳 8. 3%-78.8%,野生肉苁蓉 8. 3% -8.8%,野生灵芝 7.3% -7.8%,三七 8. 3% -8. 8%,板蓝根 6. 7% -7.7%2.如权利要求1所述一种治疗“艾滋病病毒”的药物组合物制成药剂的方法,其特征是将沙棘、冬虫夏草、藏红花、野生鼎突黑蚂蚁、延胡索(又名元胡)、野生锁阳、野生肉苁蓉、野生地龙、野生灵芝、三七、板蓝根精选精制一干燥一然后粉碎一过M目筛选后一室温 25°C下浸泡一蒸馏液一用热风循环灭菌箱灭菌一备用;按中国中药理论导向君、臣、佐、 使的方法合理配伍,在大输液GMP标准生产线精制分装后使用3.如权利要求1所述一种治疗“艾滋病病毒”的药物组合物,其特征在于制成药剂为注射剂
  • 技术领域
    本发明涉及一种治疗“艾滋病病毒”的药物组合物及其制备方法
  • 背景技术
  • 具体实施例方式
    下面结合实施例对本发明再作进一步的描述实施例1 取冬虫夏草^ig、沙棘32kg、藏红花1. 0kg、野生鼎突黒蚂蚁11. Ag、延胡索8. 3kg, 野生地龙5. 0kg、野生锁阳8. ^g、野生肉苁蓉8. ^g、野生灵芝7. meg、三七8. 3kg和板蓝根 7. ^cg,精选精制,分别进行至干燥后,粉碎、过M目筛选、室温25°C下浸泡、蒸馏然后将11 种蒸馏液合并拌勻、按[君][臣][佐][使]组方稀释分装再灭菌,其中[君]药为35%[臣]药为25%[佐]药为24.5%
  • 专利详情
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  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:一种治疗“艾滋病病毒”的药物组合物及其制备方法目前,因环境污染,疾病是威胁人类的最大难题。针对目前市场上抗“艾滋病病毒” 有多种药物,但这些药物普遍存在着各种各样的问题,一部分药物对人体的毒副反应很大, 甚至伤害人体血液中的正常细胞;很难对“艾滋病病毒”有效的控制。所以;我们研究开发的这种新疗法制剂经十多年临床药理使用说明;对“艾滋病毒”携带者有很好的治疗效果。
为了挖掘我国中药材丰富资源,本发明的目的是提供一种治疗“艾滋病病毒”的药物组合物制成的药剂。该药物组合物原料药成本低,供量充足。本发明的另一目的提供一种复方提取物治疗“艾滋病病毒”的药剂的制备方法。该方法工艺简单,并在大输液GMP标准生产线精制分装,使用方便老少皆宜。是一种预防及治疗“艾滋病病毒”携带者效果显著,更安全的新型制剂。。本发明的目的是通过以下技术方案来实现一种治疗“艾滋病病毒”的药物组合物,其特征在于它是由下述重量百分比原料制成的药剂冬虫夏草1.7% -2.5%,沙棘32% _33%,藏红花1-1. 5 %,野生鼎突黑蚂蚁 11. 7% -12.8%,延胡索(又名元胡)8.3% -8.8%,野生地龙5% _5.5%,野生锁阳 8. 3% -8.8%,野生肉苁蓉 8.3% -8.8%,野生灵芝 7.3% -7.8%,三七 8. 3% -8. 8%,板蓝根 6. 7% -7. 7%。治疗“艾滋病病毒”的药物组合物制成药剂的方法,是将沙棘、冬虫夏草、藏红花、 野生鼎突黑蚂蚁、延胡索(又名元胡)、野生锁阳、野生肉苁蓉、野生地龙、野生灵芝、三七、 板蓝根精选精制一干燥一然后粉碎一过24目筛选后一室温25°C下浸泡一蒸馏液合并一用热风循环灭菌箱灭菌一备用;按中国中药理论导向君、臣、佐、使的方法合理配伍,其中 [君]药为34.7 37%;[臣]药为25 27. 1%;[佐]药为23· 9 25. 4% ;[使]药为15 16. 5% ;在大输液GMP标准生产线精制分装后使用。上述治疗“艾滋病病毒”的药物组合物制成药剂为注射剂。按中国中药理论导向,治疗“艾滋病病毒”的药物组合物分为君药、臣药、佐药、使药。君药(1)冬虫夏草4_5月一采挖一剥去外层黒褐色囊皮一精选干净一晒数次干燥一存放在通风或冰箱玻璃瓶内备用一粉碎一过24目筛选一25°C室温下处浸泡28小时一分离除去杂质一蒸馏液一灭菌一备用(2)沙棘10_11月中旬采集一除去外皮一晒干一干燥一粉碎一过24目筛选—25°C室温下浸泡32小时一分离杂质一诱导分离含量一蒸馏液一灭菌一备用(3)藏红花春、夏、秋海拔3500米以上一采柱头一晴天早晨采花一室内摘取柱头 —晒干或底温烘干一粉碎一过M目筛选一25°C室温下浸泡观小时一分离杂质一蒸馏液一灭菌一备用以上(1)、⑵和(3)品种中药为本药剂的[君药]臣药(4)野生鼎突黑蚂蚁春、夏、秋海拔3500米以上一野外採挖活体一净水浸泡7日 —生物技术调养3日一至死晒干一干燥一冰箱存备用一粉碎过M目筛选一25°C室温下浸泡20小时一诱导剂分离一蒸馏液一灭菌一备用(5)延胡索(又名元胡)在5-6月间植株完全枯萎后5-7天采挖一洗净一放入 80-90°C开水中略煮3-6分钟一立即捞起晒干至干燥一粉碎一过对目筛选一25°C室温下浸泡28小时一分离杂质一蒸馏液一灭菌一备用(6)野生地龙(又名蚯顿、曲蟮等)二阴高寒地区春、夏、秋一深挖土壤一拣起活地龙一放入清水桶中一浸泡2-3天后一晒干至干燥一粉碎过M目筛选一25°C室温下浸泡20小时一分离杂质一蒸馏液一灭菌一备用以上(4)、(5)和(6)品种中药为本药剂的[臣药]佐药(7)野生锁阳(又名不老药)采挖后一除去花序及泥土杂质后精选一洗净润透切片或切段一晒干硬再曝晒一粉碎后过对目筛选一25°C室温下浸泡32小时一分离杂质一蒸馏液一灭菌一备用(8)野生肉苁蓉春季苗出土或刚出土时采挖一除去花序一洗净泥土一晒干一切片备用一再干燥一粉碎过M目筛选一25°C室温下浸泡32小时一分离杂质一蒸馏液一灭菌 —备用(9)野生灵芝全年采收一除去杂质一剪除附有朽木一下端菌柄阴干或40度到50 度烘干一粉碎过M目筛选一25°C室温下浸泡观小时一分离杂质一蒸馏液一灭菌一备用以上(7)、⑶和(9)品种中药为本药剂的[佐药]使药(10)三七(又名田七)冬季及夏末初秋采挖一去须根一曝晒至半年一用于搓揉一再曝晒一重复数次一干燥一粉碎过M目筛选一25°C室温下浸泡32小时一分离杂质一蒸馏液一灭菌一备用(11)板蓝根秋季挖根或初冬采挖一掉茎叶一洗净晒干存放干燥处一粉碎过M 目筛选一25°C室温下浸泡观小时一分离杂质一蒸馏液一灭菌一备用以上(10)和(11)品种中药为本药剂的[使药]。本发明药物组合物组方中(1)冬虫夏草〔功能主治〕防癌抗癌、抗疲劳、抗衰老、对肾虚、腰膝酸痛、病后虚弱、抗菌、抗病毒、抗炎、自汗盗汗、造血功能及双向调节免疫力、提高细胞能量及增加多种微量元素。(2)沙棘〔功能主治〕1、抑制肿痛扩散;2、直接杀伤病变细胞;3、阻断致癌因素; 4、提高机体免疫力;5、活化正常细胞生命力,直接杀伤病变细胞,诱导病变细胞自杀,修复细胞损伤。(3)藏红花〔功能主治〕血亏体虚、周身疼痛、跌打损伤、神经衰弱、惊悸癫狂、抑制细胞DNA和RNA合成,阻止病毒细胞的生成。调经、活血、祛痰、止痛,用于清肝热、血瘀血滞、内外出血、肺炎、肝病良药,平衡人体阴阳气机运行。(4)野生鼎突黑蚂蚁〔功能主治〕补肾益精、通经活络、解毒消肿。拟黑多刺蚁, 含以脯氨酸、丙氨酸、谷氨酸和丝氨酸为主的多种脂肪酸及蛋白质等成份。失眠多梦、阳痿遗精、中风偏瘫、红斑性狼疮、硬皮病、皮肌炎、痈肿疖疮、毒蛇咬伤、风湿、类风湿关节炎及保肝护肝、糖尿病、高血压、高血脂、延缓衰老等功效。(5)延胡索(又名元胡)〔功能主治〕用于全省各部气滞血瘀之痛,痛经,经闭, 症癜,产后瘀阻,跌扑损伤,疝气作痛,活血散瘀,理气止痛的作用。(6)野生地龙(又名虫丘弼丨、曲蟮等)〔功能主治〕热病惊狂、小儿惊风、咳嗽、头痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛、半身不遂等症状。外用涂丹毒、漆疮等症。1.清热息风主治壮热惊厥,动风抽搐。2.清肺定喘可治肺热痰咳气喘,对肺热型支气管哮喘疗效较好。3.利尿通淋适用于湿热下注,热淋涩痛。4.通行经络可用治热痹节肿赤痛,配伍益气行血药,常用于气虚血瘀、经络不禾IJ、偏瘫失语者。(7)野生锁阳(又名不老药)〔功能主治〕据《本草纲目》记载甘、温、无毒。大补阴气、益精血,利大便。润燥养筋、治萎弱。阳痿早泄、阴衰血竭、气弱阴虚、大便燥结、血尿、疲乏无力、四肢疼痛、月经不调、失眠健忘、可明显防癌、抗病毒和延缓衰老作用。(8)野生肉苁蓉〔功能主治〕肾阳虚衰、精血亏损、阳痿、遗精、腰膝冷痛、耳鸣目花、带浊、尿频、月经延期、崩漏、不孕不育、肠燥便秘、能增强免疫力,调整内分泌促进代谢, 促进生长发育,显示出雄性激素样强壮作用,能抗病毒及抗衰老和抗辐射作用素有“沙漠人参”之美誉,历史上就西域各国作为上贡朝廷的珍品。它甘而性温,咸而质润,具有补阳不燥,温通肾阳补肾虚;补阴不腻。经常服用具有强效延长性交时间,较快较厚体力恢复的神奇效果!(9)野生灵芝〔功能主治〕灵芝;甘、平。归心、肺、肝、肾经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良,息心肿痛等。在动物药理实验时表明灵芝对神经系统有祛痰作用,此夕卜,还有护肝、提高免疫功能、抗菌抗病毒作用。镇静、镇痛作用;耐缺氧能力。所以,野生灵芝可用于治疗慢性中毒、各类肝引起的功能障碍。促进肝脏对药物毒性的代谢、消除头晕、 乏力、恶心、肝区不适等症。对高血脂病患者,可明显降低血胆固醇、脂蛋白和甘油三酯、软化血管。灵芝多肽;16种氨基酸,双向调解人体功能、抗衰老。治疗糖尿病灵芝降血糖之原理是由于促进组织对糖的利用。服用灵芝后可取代胰岛素抑制脂肪酸的释出,可改善血糖、尿糖等症状。现对其药理功效作用如下综述一、抗肿瘤、治癌和免疫调节作用二、降血压、降血糖作用三、保肝、护肝作用四、抗衰老、养颜、调解内分泌作用五、抗炎、抗病毒、镇痛作用六、保护心脏作用七、抗凝血作用由此可见野生灵芝的功效及药用价值!(10)三七(又名田七)〔功能主治〕散瘀止血、消肿定痛。用于各种内、外出血, 胸腹刺痛、跌扑肿痛。化瘀止血、活血定痛。《中国医药大辞典》记载“三七功用补血,去瘀损,止血、能通能补、功效良好、是方药中最珍贵者。三七生吃,去瘀生新、消肿定痛,并有止血不留瘀血,行血不伤新的优点;熟服可补益健体。抗肿瘤、 抗衰老、抗氧化、降低血脂及胆固醇、保护肝脏、行瘀血而敛新血;之称”止血神药“。(11)板蓝根〔功能主治〕抗菌抗病毒作用菘蓝根对各种细菌均有抗预防及抗菌作用。水浸液对枯草肝菌、金黄色葡萄球菌、八联球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒甲肝菌、 痢疾、杆菌、肠炎杆菌等均有抑制作用。且对溶血性链球菌效果明显。清热解毒药凉血药。 清热、解毒、凉血、利咽,麻疹、肝炎、流行性感冒等。以上配伍根据国家药典、中华中药、现代中药学大辞典、《本草纲目》等药典中无禁忌原料中草药,综述如下原料药治疗应用范围冬虫夏草防癌抗癌,抗疲劳,对肾虚、阳痿遗精、腰膝酸痛、病后虚弱、久咳虚弱、 劳咳痰血、自汗盗汗、造血功能。双向调节免疫力,提高细胞能量,虫草提取物具有明确的抑制,杀伤肿瘤细胞的作用。组方中显其虫草、沙棘、藏红花为君药其防病毒抗艾滋病病毒的携带者,抗疲劳、抗肿瘤,增强免疫力等功效。藏红花对脑血栓,脉管炎,心肌梗塞,血亏体虚,产后淤血,周身疼痛,跌打损伤,神经衰弱,惊悸癫狂。抑制病变细胞DNA和RNA合成,阻止肿瘤的生成。调经,活血,祛瘀,止痛,用于清肝热,血瘀血滞,内外出血,肺炎,肝病良药。平衡人体,阴阳气机运行。再次调配延胡索(又名元胡)、野生地龙(又名蚯蚓、 曲蟮等)、野生鼎突黑蚂蚁;补肾益精、通经活络、解毒消肿。拟黑多刺蚁,含以脯氨酸、丙氨酸、谷氨酸和丝氨酸为主的多种脂肪酸及蛋白质等成份。失眠多梦、阳痿遗精、中风偏瘫、红斑性狼疮、硬皮病、皮肌炎、痈肿疖疮、毒蛇咬伤、风湿、类风湿关节炎及保肝护肝、糖尿病、 高血压、高血脂、延缓衰老等功效。延胡索(又名元胡)用于全身各部气滞血瘀之痛,痛经,经闭,症癜,产后瘀阻,跌扑损伤,疝气作痛,活血散瘀,理气止痛的作用。野生地龙(又名蚯蚓、曲蟮等)热病惊狂、小儿惊风、咳嗽、头痛目赤、咽喉肿痛、小便不通、风湿关节疼痛、半身不遂等症状。外用涂丹毒、漆疮等症。这三种为臣药配合上君药大大提高用药之疗效;再增加佐药野生锁阳(又名不老药)、野生肉苁蓉、野生灵芝更好灵芝;甘、平。归心、 肺、肝、肾经。主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良,息心肿痛等。在动物药理实验时表明 灵芝对神经系统有祛痰作用,此外,还有护肝、提高免疫功能、抗菌抗病毒作用。镇静、镇痛作用;耐缺氧能力。所以,野生灵芝可用于治疗慢性中毒、各类肝引起的功能障碍。促进肝脏对药物毒性的代谢、消除头晕、乏力、恶心、肝区不适等症。对高血脂病患者,可明显降低血胆固醇、脂蛋白和甘油三酯、软化血管。灵芝多肽;16种氨基酸,双向调解人体功能、抗衰老。治疗糖尿病灵芝降血糖之原理是由于促进组织对糖的利用。服用灵芝后可取代胰岛素抑制脂肪酸的释出,可改善血糖、尿糖等症状。野生锁阳(又名不老药)补肾润肠,治阳痿,尿血,血枯便秘,腰膝痿弱,精血虚亏不足,抗炎,提高免疫力,抗衰老等作用。野生肉苁蓉肾阳虚衰、精血亏损、阳痿、遗精、腰膝冷痛、耳鸣目花、带浊、尿频、月经延期、崩漏、不孕不育、肠燥便秘、能增强免疫力,调整内分泌促进代谢,促进生长发育,显示出雄性激素样强壮作用,能抗病毒及抗衰老和抗辐射作用;素有“沙漠人参”之美誉,历史上就西域各国作为上贡朝廷的珍品。它甘而性温,咸而质润,具有补阳不燥,温通肾阳补肾虚;补阴不腻。经常服用具有强效延长性交时间,较快恢复体力的神奇效果!综上所述君、臣相加扶之佐药配伍,再配制使药三七(又名田七)散瘀止血、消肿定痛。用于各种内、外出血,胸腹刺痛、跌扑肿痛。化瘀止血、活血定痛。《中国医药大辞典》记载“三七功用补血,去瘀损,止血、能通能补、功效良好、是方药中最珍贵者。三七生吃,去瘀生新、消肿定痛,并有止血不留瘀血,行血不伤新的优点;熟服可补益健体。抗肿瘤、抗衰老、抗氧化、降低血脂及胆固醇、保护肝脏、行瘀血而敛新血;之称“止血神药”。板蓝根抗菌、抗病毒作用菘蓝根对各种细菌均有抗预防及抗菌作用。水浸液对枯草肝菌、金黄色葡萄球菌、八联球菌、大肠杆菌、伤寒杆菌、副伤寒甲肝菌、痢疾、杆菌、肠炎杆菌等均有抑制作用。且对溶血性链球菌效果明显。清热解毒药凉血药。清热、解毒、凉血、利咽,麻疹、肝炎、流行性感冒等。根据《本草纲目》等药典、中国中药理论导向君、臣、佐、使的方法合理配伍;按 [君][臣][佐][使]组方,其中[君]药为34·7 37% ;[臣]药为25 27. ;[佐]药为23. 9 25.4% ;[使]药为15 16.5%;拌勻作为一个批次,稀释分装于250ml/瓶或500ml/瓶; 将玻璃瓶再灭菌检查合格后使用。本发明[主治]防病毒感染、抗艾滋病病毒、抗菌、润肺养肝益肾、活血化瘀、抗疲劳、抗衰老、从速提高人体T淋巴细胞免疫功能及B淋巴细胞体液免疫功能。本发明的优点本发明制备的复方水提药剂成本低,生产工艺简单,治疗效果好,做为注射液,操作方便,适用范围广泛,儿童、老人、病毒携带患者、衰弱者都可注射使用,疗效显著。其次药物无毒无副作用,其活性成份可调节紊乱的细胞环境和人体环境,恢复基因正常功能,避免西药副反应对人体的影响,可提高人体的免疫功能,患者易于接受。[使]药为15.5%拌勻作为一个批次,稀释分装于250ml/瓶或500ml/瓶;将玻璃瓶再灭菌检查合格后使用。实施例2 取冬虫夏草2. 0kg、沙棘32. 0kg、藏红花1. 5kg、野生鼎突黒蚂蚁12. 0kg、延胡索 8. 5kg、野生地龙5. 0kg、野生锁阳8. 0kg、野生肉苁蓉8. 0kg、野生灵芝7. 5kg、三七8. 5kg、板蓝根7. ^g,精选精制,分别进行至干燥后,粉碎、过M目筛选、室温25°C下浸泡、蒸馏然后将11种蒸馏液合并拌勻、按[君][臣][佐][使]组方稀释分装再灭菌,其中可以用下述方法配合后得到[君]药为35.5%[臣]药为25.5%[佐]药为23%[使]药为16%拌勻作为一个批次,稀释分装于250ml/瓶或500ml/瓶;将玻璃瓶再灭菌检查合格后使用。实施例3 取冬虫夏草2. 0kg、沙棘32kg、藏红花1.0kg、野生鼎突黒蚂蚁11. 5kg、延胡索 8. 5kg、野生地龙5. 0kg、野生锁阳8. 3kg、野生肉苁蓉8. 3kg、野生灵芝7. 4kg、三七8. 3kg和板蓝根6. Ag,精选精制,分别进行至干燥后,粉碎、过M目筛选、室温25°C下浸泡、蒸馏然后将11种蒸馏液合并拌勻、按[君][臣][佐][使]组方稀释分装再灭菌,其中[君]药为35.0%[臣]药为25.0%[佐]药为24.%[使]药为15.0%拌勻作为一个批次,稀释分装于250ml/瓶或500ml/瓶;将玻璃瓶再灭菌检查合格
后使用。实施例4 取冬虫夏草2. 0kg、沙棘32. 5kg、藏红花1. 5kg、野生鼎突黒蚂蚁11. 7kg、延胡索 8. 3kg、野生地龙5. 1kg、野生锁阳8. 3kg、野生肉苁蓉8. 3kg、野生灵芝7. 3kg、三七8. 8kg和板蓝根6. Ag,精选精制,分别进行至干燥后,粉碎、过M目筛选、室温25°C下浸泡、蒸馏然后将11种蒸馏液合并拌勻、按[君][臣][佐][使]组方稀释分装再灭菌,其中[君]药为35.5%[臣]药为25.1%[佐]药为23.9%[使]药为16.5%拌勻作为一个批次,稀释分装于250ml/瓶或500ml/瓶;将玻璃瓶再灭菌检查合格
后使用。实施例5 冬虫夏草1.7% -2.5%,沙棘32% _33%,藏红花1. 0-1. 5 %,野生鼎突黑蚂蚁11. 7% -12. 8%,延胡索(又名元胡)8. 3% -8.8%,野生地龙5.0% -5. 5%,野生锁阳 8. 3% -8.8%,野生肉苁蓉 8. 3% -8.8%,野生灵芝 7. 3% -7.8%,三七 8. 3% -8. 8%,板蓝根 6. 7% -7. 7%。取冬虫夏草2. 0kg、沙棘32kg、藏红花1.0kg、野生鼎突黒蚂蚁11. 7kg、延胡索 8. 3kg、野生地龙5. 0kg、野生锁阳8. 5kg、野生肉苁蓉8. 8kg、野生灵芝7. 7kg、三七8. 5kg和板蓝根7. 5kg,精选精制,分别进行至干燥后,粉碎、过24目筛选、室温25°C下浸泡、蒸馏然后将11种蒸馏液合并拌勻、按[君][臣][佐][使]组方稀释分装再灭菌,其中[君]药为35%[臣]药为25%[佐]药为25%[使]药为15%拌勻作为一个批次,稀释分装于250ml/瓶或500ml/瓶;将玻璃瓶再灭菌检查合格
后使用。


本发明涉及一种治疗“艾滋病病毒”的药物组合物及其制备方法。它是由沙棘、冬虫夏草、藏红花、野生鼎突黑蚂蚁、延胡索、野生锁阳、野生肉苁蓉、野生地龙、野生灵芝、三七和板蓝根,经精选精制,分别进行至干燥后,粉碎、过24目筛选、浸泡、蒸馏液合并、拌匀、灭菌,在大输液生产线分装在250ml、500ml玻璃瓶内再灭菌后制成的药剂。本发明制备的复方水提药剂成本低,生产工艺简单,治疗效果好,做为注射液,操作方便,适用儿童、老人、病毒携带患者、衰弱者。



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