专利名称：呼吸辅助设备的制作方法从文献EP1121953已知一种呼吸辅助设备，其使得来自于外部源的呼吸气体能够进入到患者的肺，这些呼吸辅助设备包括-中空本体，所述中空本体的内容积限定腔，所述中空本体配置有旨在连接到所述源的呼吸气体入口以及旨在连接到所述患者呼吸道的呼吸气体出口； -开口，所述开口构成所述呼吸气体出口 ；-邻接构件，所述邻接构件形成所述开口轮廓的邻域的边界并且旨在邻接所述患者的一个器官，以在所述呼吸气体出口与外界之间提供密封；和 -柔性膜，所述柔性膜完全围绕所述邻接器官。这种已知呼吸辅助设备例如可采用如下形式“呼吸面罩，其中所述本体是中空外壳，其旨在通过构成所述气体出口的所述开口施加到所述患者面部上，从而包围所述患者的鼻子。于是，该呼吸气体入口形成有尖端，所述尖端集成到所述外壳的底部，而所述邻接构件采用插入到所述开口和所述患者面部之间的圆缘(bead)的形式；或者还可以是-鼻插管装置，其中所述中空本体是旨在引入到患者鼻孔中的管状元件。在这种情形中，所述呼吸气体入口和出口通过所述管状元件的相对端形成，且所述邻接构件是采用囊体形式的可膨胀囊袋，其由所述元件的外表面载运并且被插入到该元件与所述鼻孔的内壁之间。
本发明旨在改进上述呼吸辅助设备，更具体地说，完成在邻接构件与邻接构件被施加在其上的患者接触器官(例如，面部或鼻孔的内壁)之间的密封。为此，根据本发明，呼吸辅助设备允许将来自于外部源的呼吸气体带到患者肺中， 所述设备包括“中空本体，所述中空本体的内容积限定内腔，所述中空本体配置有旨在连接到所述源的呼吸气体入口以及旨在连接到所述患者呼吸道的呼吸气体出口； “开口，所述开口构成所述呼吸气体出口 ；
“邻接构件，所述邻接构件形成所述开口轮廓的邻域的边界并且旨在邻接所述患者的一个器官，以在所述呼吸气体出口与外界之间提供密封；和
“柔性膜，所述柔性膜至少部分地围绕所述邻接构件；所述设备特征在于 “所述柔性膜在其端部之一上插入到所述中空本体定向到外界的表面上； “所述柔性膜能够插入到所述邻接构件与该邻接构件所邻接的所述患者的器官之间；以及
-中空本体包括面向所述膜的至少一个连通端口，使得一些呼吸气体能够经过所述连通端口，以从所述腔在所述膜与所述中空本体的外表面之间形成的中间空间中循环，并且绕过邻接构件，然后回到靠近所述开口的所述内腔。因此，借助于本发明，一些呼吸气体能够经过中空本体的连通端口以在中间空间中循环、绕过邻接构件、最终返回到靠近所述开口的内腔中。这种呼吸气体循环导致在邻接构件的至少一部分与面向的柔性膜之间形成气囊，所述面向的柔性膜被插入到所述部分与患者的器官(面部、鼻子)之间并且由气体循环张紧。该固有地柔软的气囊容易地配合患者组织，这通过将其与相关患者器官的简单接触实现，从而在患者器官与跟随内腔的开口的呼吸辅助设备之间提供均勻的密封。此外，借助于本发明，在患者邻接器官上的呼吸设备的施加压力可实质减少，以得到期望的密封，尤其是在邻接构件仅通过接触不能得到这种密封的部位处。因此，通过面罩的延长磨损，抑制了疼痛出现的风险，同时缓解了患者使用的不舒适度。此外，由于呼吸气体在从内腔经过中空本体之后再次在该内腔中终结，没有看到呼吸气体损失，这使得通过使用呼吸设备能够减少呼吸气体消耗。优选地，所述中空本体包括均勻地分布在其上的多个连通端口，以便提供呼吸气体在中间空间内的均勻分布以及获得沿着内腔的开口的均质气囊的方式。有利地，一个(多个)连通端口可出现成在所述中空本体的壁中倾斜钻出的孔形式，使得端口轴线相对于垂直于所述壁的局部方向弯曲。因此，呼吸气体通道被促进到达中间空间中，同时减少在内腔中该连通端口上的邻域中的干扰。优选地，所述柔性膜由数个微米厚的塑料膜(例如，硅树脂)制成。在根据本发明的实施例中，呼吸设备采用鼻或颊鼻面罩形式，其中所述本体是中空外壳，其旨在通过所述开口施加到患者面部上，从而至少包围患者的鼻子，呼吸气体入口配置在所述外壳的底部，所述邻接构件采用遵循所述外壳开口轮廓的圆缘形式并且被插入到所述开口与所述患者面部之间。因此，当面罩被施加到患者面部上时，气囊扭曲以通过调节配合并符合患者面部组织，且尤其该组织具有不规则性，从而使得在不求助于面罩在面部上的重要施加压力的情况下能够校正圆缘密封缺陷。此外，一个人可容易地适应在任何类型面部上(优选地，用于大面部)的给定尺寸的呼吸面罩，而与面部尺寸无关。优选地，所述膜的另一端是自由的并且延伸到所述开口的内部。因此，在膜与圆缘之间的呼吸气体循环能够使得自由端压靠面部，从而增加了膜部分与面部的接触，且因此改进了密封。在根据本发明的上述实施例的变型中，所述膜的另一端可被插入到所述中空外壳面向所述腔的表面上，在所述圆缘与所述连通端口之间，以及至少一个排出端口可设置在位于所述腔内部的所述膜的部分中，以便使得呼吸气体在该腔中能够排出。此外，为了确保柔性膜的永久膨胀，优选地，所述连通端口的截面大于所述排出端口的截面。在本发明的另一实施例中，呼吸设备采用鼻插管装置的形式，其中所述中空本体是旨在引入到患者鼻孔内部中的管状元件，所述呼吸气体入口和出口通过所述管状元件的相对端形成，所述邻接构件采用由所述管状元件的外表面形成的囊体形式并且被插入到该管状元件与所述鼻孔的内壁之间。优选地，所述膜完全覆盖所述邻接构件并且通过其另一自由端延伸到所述开口的内部。此外，不管根据本发明的呼吸辅助设备采用哪种实施方式，柔性膜可移除地插入到所述中空本体上。


附图中的图将有助于理解如何能够实施本发明。在这些附图中，相同的附图标记涉及相同的部件。图1示意性地示出了根据本发明的示例性呼吸辅助设备的轴向截面，所述呼吸辅助设备采用面罩的形式。图2和3示意性地描述了利用图1中的面罩得到密封的过程的放大局部视图。图4与图1类似，示出了根据本发明的另一示例性呼吸面罩。图5示意性地示出了根据本发明的呼吸辅助设备的替代性实施例的轴向截面，所述呼吸辅助设备采用管状元件的形式。

端口 14的每一个有利地采用在外壳2的壁中的倾斜钻孔的形式，使得所述端口 14 的轴线基于相对于外壳2的壁部分的局部法向方向弯曲，以便有利于呼吸气体7进入到空间E中。在图1-3所示的实施例中，膜13的另一端131自由活动并且延伸到开口 8的内部。当面罩IA被施加到患者的面部9上时，由于圆缘11的相对刚度以及面部9轮廓的不规则，圆缘11不能以严格密封的方式被均勻地施加到面部9上。当然，在面罩IA轮廓的大部分上，圆缘11密封地施加到面部9上，如图2所示，使得插入的膜13自身被压制在圆缘11与面部9之间。相反，在所述圆缘11的一些位置，膜13保持距面部9 一定距离，从而仍与面部9具有一定空间15 (见图3)。 在上述最后一种情形中，呼吸气体7的一部分(其通过开口 4 (箭头7)穿透到刚性外壳2中并且进入到内腔3中)通过连通端口 4在中间空间E中循环，绕过圆缘11并且再次终结在内腔3中。在中间空间E中的气体循环7导致在圆缘11表面S的至少一部分与由空间E中气体循环张紧的面向膜13之间形成气囊C。该软气囊容易地配合到患者组织上， 通过将其与患者相关器官简单接触而实现，从而确保在面部9与遵循开口 8的面罩IA之间的均勻密封。因此，膜13通过阻塞空间15而施加到患者的面部9上。因此，柔性膜13能够使得呼吸辅助面罩IA在圆缘11不能保证密封的部位完成密封。此外，由于膜13是柔性和弹性的，且其提供自由端131在开口 8中，因此呼吸面罩可自动配合不同尺寸的面部组织，从而使得张紧的柔性膜13配合地符合这些面部。此外，在气体循环7在中间空间E内期间，膜13自由端131被压靠面部9，从而通过增加膜13与面部9之间的接触表面而优化密封。在膜13自由端131与面向圆缘11之间形成的敞口环形区域限定气体排出机构。应当注意的是，如图1-3所示，面罩IA可包括一个或多个穿孔P，其钻在膜13上并且旨在能够排出患者呼出的污染气体。替代性地或互补性地，这些穿孔可设置在中空外壳 2中，处于膜13端部13E与气体入口 4之间(见图4)。在图4所述的本发明的另一示例性面罩IB中，膜13的另一端131被插入到中空外壳2面向腔3的内表面21上。另一端131例如通过胶结被紧固在圆缘11与连通端口 14 之间，使得连通端口 14不被放置在腔3内部的膜部分13覆盖。如图4所示，数个排出端口 16被设置在腔3内部的膜部分13中，以便能够将先前在中间空间E中循环的呼吸气体7排空到腔3中。在连通端口 14和排出端口 16具有相同数量的情形中，连通端口 14的截面有利地大于排出端口 16的截面，以便保证柔性膜13的永久膨胀。通过图4的面罩IA得到的密封的过程类似于针对图1-3中的面罩IA所描述的。在图5示意性地示出的替代性实施例中，根据本发明的呼吸辅助设备17采用包括管状元件18的鼻插管装置形式，该管状元件的内容积限定内腔19，所述内腔旨在被引入到患者的鼻孔20中。来自于外部源(未示出)的呼吸气体7被管状元件18中的管件6通过管状元件18的近端21引入并且通过所述元件18的远端22分配到所述患者的肺中，从而到达鼻孔20。装置17包括采用支承和密封囊体形式的邻接构件24，从而能够邻接鼻孔20的内壁201。囊体24被管状元件18的外表面18E支承并且被插入到管状元件18与内壁201之间。如图5所示，囊体24表面Si被柔性膜25覆盖。该膜25包括被插入(例如，胶结) 到管状元件18外表面18E上的端部25E以及自由内端251，所述自由内端朝向由管状元件 18的远端22形成的所述开口延伸。 此外，管状元件18包括面向膜25的多个连通端口 26，使得呼吸气体7可从内腔 19传送到中间空间Ei。该空间Ei形成于膜25与元件18的外表面18E之间并且在膜25 与囊体24的表面Si之间延伸。端口 26有利地等角度地分布在管状元件18的相同截面上，所述端口相对于管状元件18的垂直局部方向倾斜地弯曲。因此，来自于所述源的呼吸气体7可通过端口 26并且通过绕过囊体24在中间空间Ei中循环，这使得膜25膨胀并且形成气囊Ci，从而能够配合患者鼻孔20的内壁201的各种不规则性。容易理解的是，类似于之前针对图1-4所描述的，膜25能够确保在鼻孔20的内壁 201与管状元件18的出口 22之间在囊体24出现密封缺陷的部位处的密封。在膜25自由端251与管状元件18之间形成的敞口环形区域限定了气体排出机构。此外，一个或多个穿孔Pi可设置在管状壁18的壁上在膜25的端部25E与近端21 之间，以便实施患者所排出的污染气体排放以及在腔19内部循环。


本发明涉及呼吸辅助设备。根据本发明，呼吸辅助设备包括限定内腔(3)的中空本体(2)，所述中空本体配置有呼吸气体入口和出口；以及邻接构件(11)，所述邻接构件旨在邻接患者的一个器官(9)并且由柔性膜(13)包裹，所述设备特征在于膜(13)被插入到中空本体(2)的外表面(2E)上并且能够插入到邻接构件(11)与邻接构件所邻接的患者的器官(9)之间；以及中空本体(2)包括面向膜(13)的连通端口(14)，以便使得呼吸气体(7)从腔(3)传送到在膜(13)与本体(2)的外表面(2E)之间形成的中间空间(E)中。