专利名称：一种颅内压监测与脑脊液引流置换治疗仪的制作方法通过脑室或腰椎穿刺法进行颅内压监测和脑脊液采集、引流和置换是神经内科、 外科等科室常用的治疗手段。从医疗诊断方面看，它可以测定病人颅内压力和采集病人脑 脊液标本进行各种化验检查，为医生确诊病人病情提供依据；从治疗方面看，它可以将由于 脑外伤引起的脑出血、脑中风脑出血、脑部手术脑内积血和脑脊髓炎症等造成的血性或炎 性脑脊液排出体外，减少对脑、脊髓的病理性刺激。近年来国内外越来越多的神经内、外科专家通过腰穿置管持续引流或置换来治疗 脑外伤、脑出血病人，并对病人的颅内压、脑脊液进行连续的物理和化学监测。目前在临床 治疗中，一般是通过腰椎穿刺将穿刺针插入腰蛛网膜下腔，完成置管；测压时则用一根软管 将测压计与穿刺针的针座相连，从测压计液柱高度读出颅内压测量值；引流时则让与穿刺 针的针座相连的引流管具有一定的高度，自然地流出病理性脑脊液；置换则是通过穿刺针 的针座，医生用注射器缓慢的推入治疗药物。整个治疗过程费时费力，同时还无法了解颅内 压的实时变化情况。目前国内外还缺乏与腰穿置管引流治疗方法相配合的医疗仪器，治疗时主要靠医 生人工观察脑脊液外引流管的测量压力，然后通过病人体位高度进行自然引流；置换也是 凭医生的个人经验进行操作，过程烦琐、实时性差，连续监测功能就更谈不上。本项目就是针对临床医生广泛使用的脑脊液腰穿置管引流治疗这一应用需求，采 用计算机虚拟仪器技术，将医生、护士的手工操作变为计算机自动操作，开发一款数字化的 颅内压监测与脑脊液置换仪，对患者的颅内压力等重要生命体征参数进行持续监护，并按 治疗方案定时、定量地对病人的病理性脑脊液进行自动引流或置换。该仪器可广泛适用于 神经内科、外科等需要对患者颅内压进行连续监测和对脑脊液进行引流置换治疗的场所。据保守估计，全国每年因脑外伤、血管病、颅内感染发病的适应症病人数约为90 万人。因此，本发明所述的治疗仪具有广阔的市场前景和潜在的巨大市场需求。
本发明的目的是提供一种颅内压监测与脑脊液引流置换治疗仪，该治疗仪可以替 代目前凭经验进行的手工引流置换操作，同时改善目前临床使用的依靠病人体位高度自然 引流时无法量化管理脑脊液引流置换速度和引流置换量的问题；同时也可以克服手工测压 法无法对患者的颅内压参数进行连续的采集、对比、统计、病理分析和数据保存的缺陷。本发明提供了一种颅内压监测与脑脊液引流置换治疗仪，该治疗仪包括外连接 管、压力监测支路、引流回路和置换回路；3外连接管的一端用于与患者的颅腔相连，另一端分别与压力监测支路、引流回路 和置换回路相连；压力监测支路包括串接的压力传感器和控制系统，压力传感器的测量端与外连接 管相连，压力传感器将测量结果输出至控制系统；引流回路由引流装置、废液瓶、引流量测量装置和控制系统依次串联成循环回路， 引流装置的输入端与外连接管相连，引流装置的输出端与废液瓶相连，引流量测量装置通 过测量废液瓶的重量得出引流量，并将引流量输出至控制系统，控制系统控制引流装置工 作或停止；置换回路由置换装置、治疗液瓶、置换量测量装置和控制系统依次串联成循环回 路，置换装置的输入端与外连接管相连，置换装置的输出端与治疗液瓶相连，置换量测量装 置通过测量治疗液瓶的重量得出置换量，并将置换量输出至控制系统，控制系统控制置换 装置工作或停止；进一步的，所述的引流装置包括引流软管、第一蠕动泵和第一步进电机，引流软管 嵌入第一蠕动泵，第一蠕动泵输入端的引流软管与外连接管接通，第一蠕动泵输出端的引 流软管与废液瓶接通，控制系统控制第一步进电机运动，第一步进电机驱动第一蠕动泵转 动。进一步的，所述的置换装置包括置换软管、第二蠕动泵和第二步进电机，置换软管 嵌入第二蠕动泵，第二蠕动泵输入端的置换软管与治疗液瓶接通，第二蠕动泵输出端的置 换软管与外连接管接通，控制系统控制第二步进电机运动，第二步进电机驱动第二蠕动泵 转动。进一步的，所述的控制系统包括控制台和运动控制卡，所述的控制台为一计算机， 计算机上运行虚拟仪器软件，所述的运动控制卡有三路A/D通道，分别与压力传感器、引流量测量装置和置换量测量装置相连。进一步的，引流量测量装置和置换量测量装置均为称重传感器。进一步的，所述的压力传感器是医用有创压力传感器。本发明的有益技术效果包括以下几点1.本发明所述的治疗仪以临床医生广泛使用的脑脊液腰穿置管引流治疗技术为 基础，用计算机虚拟仪器技术将腰椎穿刺置管法操作中的人工测压、引流、置换等环节自动 化，对患者颅内压力进行持续监护，并根据治疗方案定时、定量地对病人的病理性脑脊液进 行自动引流、置换。2.本发明所述的治疗仪可实时监测患者颅内压力，并以其为依据进行引流和置 换，保证整个弓I流和置换过程可控、安全和可靠。3.本发明所述的治疗仪用一台蠕动泵实现无污染、全隔离、速度可控的脑脊液精 密引流，避免自然引流可能出现的虹吸现象；用另一台蠕动泵实现无污染、全隔离、速度可 控的脑脊液精密置换，避免医生用注射器缓慢推入时置换速度难以掌控的问题。同时本发 明使用的蠕动泵有安全阀作用，不运行时液体不会通过，保证了患者的安全。4.本发明所述的治疗仪对引流量和置换量有两级安全保护，分别是蠕动泵的液体 传输精度和称重传感器的测量，使得可以通过控制台获取精确的引流量和置换量。5.本发明所述的治疗仪采用一次性消毒和使用的医用有创压力传感器，颅内压通过导管内的生理盐水隔离传递到外部的压力传感器上，实现颅内压无污染测压。6.本发明所述的治疗仪采用计算机+运动控制卡+虚拟仪器软件的架构，使得该 治疗仪产品具有模块化、标准化的硬件结构以及可视化、图形化的操作界面，可以使用计算 机观察患者治疗情况，设定治疗方案和保存治疗资料等。7.本发明所述的治疗仪可定制颅内压监测、颅内压监测/引流、颅内压监测/引流 /置换等不同应用工况的治疗方案，可根据治疗方案设定颅内压监测报警门限值、引流速度 值、引流量、置换速度值和置换量等参数，可绘制患者M小时、8小时、2小时等不同时间跨 度的颅内压波动曲线、脑脊液引流量曲线和脑脊液置换量曲线，可实现对患者的颅内压参 数的采集、对比、统计、病理分析和数据保存。
图1是本发明所述的颅内压监测与脑脊液引流置换治疗仪的工作原理图。

，本领域一般技术人员根据本发明公开的内 容，可以采用其它多种
实施本发明，因此，凡是采用本发明的设计结构和思 路，做一些简单的变化或更改的设计，都落入本发明保护的范围。


本发明将脑脊液腰穿置管引流治疗技术与计算机虚拟仪器技术结合，提出了一种颅内压监测与脑脊液引流置换治疗仪。该治疗仪包括外连接管、压力监测支路、引流回路和置换回路，压力传感器将颅腔的实时压力传递给控制系统，引流回路和置换回路将引流量和置换量反馈给控制系统，控制系统控制引流装置/置换装置工作或停止来进行脑脊液的引流/置换。该仪器可广泛适用于神经内科、外科等需要对患者颅内压进行连续监测和对脑脊液进行引流置换治疗的场所，替代目前凭经验进行的手工引流置换操作，实现治疗中测压、引流和置换环节的自动化，并且能对治疗中的实时数据进行连续采集和保存。