专利名称：一种可内外服用的多用途药物组合物的制作方法 我国南方地区地处温带和亚热带，多为丘陵地带，山高岭峻，雨量充沛、气候潮湿、且道路崎岖、交通十分不便，农民主要以从事水田作业为主，因此风湿病及骨伤科痰病发病率较高，传统的治疗伤湿坐骨腰颈椎病痛的药物如酊剂、膏贴之类虽然品种不少，只能供外用，不得内服，而少数内服的药物则极少能用于外敷。存在功能用途有限，使用携带不便的缺陷。
本发明的目的是提供一种用于治疗伤、湿、坐骨、腰、颈椎病痛的多用途药物组合物，该药物不仅可内服，也可外用，使得具有内外施用皆宜，携带保存方便，用途广，疗效好的效果。本发明是在继承前人成就的基础上打破传统观念，采用多种天然中草药为原料，结合多年临床总结和处方筛选，使用传统中医药加工的工艺方法，精心研制出一种既可外用，又可内服的药物组合物，本发明的组成物包括如下三组有效成份(均为重量份)A组易粉碎的根茎类中草药物原料金线莲3～6，马钱子0.5～1，姜活3～10，当归6～12，(熟)大黄3～15，田七3～12，川芎3～10，白芷3～10，桃仁3～12；B组需制成(浓缩成)浸膏的药物原料狗脊(亦称扶筋)6～15，生狗骨15～30，秦艽6～12，木瓜6～12，大血藤6～15，骨碎补6～12，独活3～12，续断(川断)6～12，牛膝3～12，川乌3～10，草乌2～6；C组油脂、矿物及动物类药物原料乳香6～15，没药6～15，血竭1～6，人工牛黄0.15～0.3，自然铜6～15，地别虫3～6，蕲蛇3～12，水蛭1～3，麝香0.03～0.1，冰片0.15～0.3。本发明所采用的药物原料除了一部分是中药材外，其余则是经过多年筛选的广为流传的民间“伤科青草药”，其成品既可制成供外用的散剂，又可制成供内服的片剂、丸剂或胶囊(上述制成品皆为名副其实的“纯中药制剂”)。在本发明的药物组成物原料中，所述的蕲蛇原料可用小花蛇原料代替，小花蛇的重量份为2～6。本发明在前述A组药物原料的基础上，还可添加官桂、太子参和元胡药物原料，且在这三种原料中，可任意添加其中的一种、二种或三种，其重量份分别为官桂1～4、太子参6～30、元胡6～15。本发明在前述B组药物原料的基础上，还可添加破故纸、寻骨风及麦冬原料，且在这三种原料中，可任意添加其中的一种、二种或三种，其重量份分别为破故纸6～12、寻骨风4.5～9、麦冬6～15。
本发明当要制成片剂或丸剂时，还可添加入重量份为3～10的白芨(亦称白根)。
本发明的药理作用本发明之所以采用上述配组的药物原料进行制备，是基于在A组原料中金线莲性味功能为甘、平、能祛风湿、舒筋养血，主治腰膝痹痛，风湿作痛；马钱子性味苦、寒、大毒，能通络止痛消肿，用于主治关节炎、跌打损伤；官桂性味辛、甘、温，温中助阳，能祛寒止痛，通血脉；姜活性味辛、苦、温，能发汗解表，祛风胜湿，可治风湿痹痛，周身肢节痛；当归甘、辛、温，具有补血和血，调经止痛，润燥滑肠功能，用于肠燥便难，跌打损伤；白芨(别名白根)性苦、辛、凉，清热解毒，散结生肌，因具有很强的粘性，可作为片剂或丸剂的粘合剂；熟大黄性苦、寒，能攻积导滞、泻火凉血、活血祛瘀，用于润燥通便，祛瘀消肿；田七性味甘、微苦、温，能散瘀止血，消肿定痛，用于各种出血，跌打损伤，瘀血腹痛等；川芎性辛、温，能行气活血，祛风止痛，用于风湿痛，跌打损伤；白芷性辛、温，能祛风燥湿，止痛排脓，用于寒湿头痛，痈疽疮疡；元胡性辛、微苦、温，能行气活血，散瘀止痛，用于心腹诸痛，症瘕积聚，跌打损伤；桃仁性苦、甘、平，能破血行瘀、润燥滑肠，用于风痹、跌打损伤、瘀血肿痛。
在B组原料中狗脊(别名扶筋)性苦、甘、温，能补肝肾、强筋骨，祛风湿，用于腰背酸痛，膝痛脚弱，寒湿痹痛；生狗骨性成、温，用于风湿性关节炎；破故纸性辛、苦、温，能补肾助阳，温脾止泻，用于腰膝冷痛；秦艽性苦、辛、平，能祛风除湿，舒筋止痛，用于风湿痹痛；木瓜性酸、温，能舒筋活络，祛湿和胃，主治腰膝酸痛，湿痹脚气水肿；大血藤性苦、平，能活血通络，祛风，用于风湿痹痛，跌打损伤；骨碎补性苦、温，能补肾止痛，散瘀破血，用于肾虚腰痛，风湿痹痛，跌打损伤；寻骨风性平、辛、苦，能祛湿通络止痛，用于风寒湿痹，腰漆冷痛，下肢拘挛麻木；独活性辛、温，祛风湿、止痛，用于风寒湿痹，腰膝酸痛，肢体麻木；续断(川断)性苦、微温，能补肝肾、强筋骨，用于腰膝酸痛，跌打损伤；牛膝性甘、苦、平，能补益肝肾，舒筋健骨，活血通络，用于腰膝酸痛；川乌性辛、热、有毒，能祛寒除湿，通经止痛，主治风寒湿痹，关节酸痛，半身不遂，四肢拘挛；草乌性辛、苦、热、有毒，能搜风、胜湿、止痛，用于风寒湿痹、麻木拘痛、跌打疼痛。
在C组原料中乳香性辛、苦、温，能通经止痛、活血祛瘀、生肌消肿，用于治瘀血疼痛、风湿痹痛、跌打损伤；没药性苦、平，能活血止痛、消肿生肌，用于瘀血疼痛、胸腹诸痛等；血竭性甘、咸、平，能化瘀止痛、止血生肌，用于跌打损伤、出血疼痛、血瘀；人工牛黄性苦、甘、凉，能清心解热、豁痰镇痉、解毒，主治高热神昏、痈肿疔疮等；自然铜(醋煅)性辛、平，能散瘀止痛、续筋接骨，用于跌打损伤，骨折积聚；地别虫性咸、寒、有小毒，能破瘀血，续筋骨，主治筋骨跌折，瘀血腹痛，腹部肿块；蕲蛇性甘、咸、温、有小毒，能祛风、活络、镇痉、攻毒，用于风湿瘫痪，半身不遂，四肢麻木等；小花蛇能祛风湿，透筋骨，可用于骨节疼痛，风湿瘫痪；水蛭性咸、苦、平、有毒，能破血逐瘀，通经消症，主治症瘕积聚，跌打损伤；麝香性辛、温，可开窍避秽，通络散瘀，用于中风痰厥、跌打损伤等；冰片辛、苦、凉，能通窍散热、消炎、止痛。本发明运用中药相互协调的效能，由上述多味药物原料复合组成，可很好发挥其协同治病作用。
本发明虽然采用了某些本身具有一定毒性的药物原料，但由于各味药物原料均有经过炮制，且使用的剂量均被控制在安全剂量范围之内，因此使用十分安全，根本不致于中毒。
本发明可制成外用的散剂，也可制成用于内服的胶囊、片剂或丸剂，其用法外用时将散剂适量用鸡蛋清将其调成糊状敷于患处(或患穴)，再用纱布夹板固定，每三天换药一次。内服时可用温开水送服，每天三至四次，每次5克，儿童酌减。用药期间忌辛辣刺激食品，孕妇慎用，偶见皮肤过敏者可服用抗过敏药。
与已有技术比较，本发明既可制成供外用的散剂，又可制成供内服的片剂、丸剂或胶囊，因而服用更方便，本发明具有通经活络、祛风散寒、活血化瘀、消肿止痛等功能，不仅可用于治疗各种闭合性骨折、跌打损伤、风湿病、坐骨神经痛、腰椎、颈椎病、骨质增生等外用制剂，同时也可用于上述疾病的内服治疗，起到了内外并治，内病外治的作用，多年来根据众多(数千例)患者使用表明，其有效率可达90％以上，且极少有副作用。

以下是本发明的一种具体加工实例可采用传统常规的中药加工方法进行制备，包括按前述配比量称取各原料，并按类分装，其中在A组的根茎类中草药物原料中，取金钱莲4.5份(按重量份，以下类同)、马钱子(制)0.6份、姜活7份、当归9份、熟大黄(酒制)8份、田七9份、川芎7份、白芷6份、桃仁(去皮)9份、白芨7份(注制成片剂、丸剂时加入)、官桂2份，太子参20份、元胡10份；其中在B组的需制成浸膏的药物原料中，取狗脊11份、生狗骨25份、秦艽10份、木瓜10份、大血藤10份、骨碎补10份、独活8份、续断9份、牛膝8份、川乌6份、草乌4份、破故纸8份、寻骨风6份、麦冬12份；其中在C组的油脂、矿物及动物类原料中，取乳香11份、没药10份、血竭4份、人工牛黄0.2份、自然铜(煅)10份，地别虫(火炒)4份、蕲蛇7份(或小花蛇3.5份)、水蛭(油炸)2份、麝香0.05份、冰片0.2份。其制备步骤首先将A组药物原料炮制后，晒干粉碎，过100目筛后密闭封装。其次将C组药炮制后，过100目筛并密闭封装。接着将C组药装入相应大小的容器内，加入清水至高出药面约2厘米处泡浸2小时后，入锅中煎煮。煎三次后合并煎液过滤，再取澄清药液放净锅内煎熬至成膏。然后投入A组细未拌匀制成颗粒，烘干后再粉碎成末。最后再把C组药末与上述药末拌匀后，密闭备用即为成品散剂，每克相当于生药2克。外用时将散剂适量用鸡蛋清调成糊状，贴于患处或患穴，每三天换药一次。将散剂制成片剂、丸剂或装入胶囊内即可以内服。
以下是利用本发明的药物治疗闭合性骨折，跌打损伤、腰颈椎等病痛的几个临床病例1、闭合性骨折患者吴××男，37岁，农民。因雨天上山干活，滑倒后致右下肢肿痛而无法行走，入住时，面色苍白，呻吟，局部青紫而拒按，脉弦。经X线检查确诊为胫骨闭合性骨折”。后经复位后外敷本药物(亦称“金马伤湿椎突散”并用夹板固定，同时每天服丸剂四次，每次10丸。第四天局部换药时，肿胀开始消退，疼痛基本消失。连用10剂并配服丸剂后行走自如。
2、腰椎间盘突出症(合并骨质增生、坐骨神经痛)患者巫××，女，48岁，家庭妇女。经CT检查被确诊为“腰椎间盘突出症”合并“坐骨神经痛”、骨质增生。入住时患者无法走路，亦无法自行如厕，因椎间盘突出已达三年之久，致使坐骨神经疼痛十分严重，左下肢已明显萎缩，疼痛以静坐后起步行走时加剧。经用小针刀在定穴处进行松解后，外敷“散剂”并口服“丸剂”，10天后患者疼痛缓解，能从事家务劳动，半年后随访，患肢大小已恢复原状。
3、跌打损伤何××，男，39岁，老师。因不慎跌伤后用小车送来治疗。就诊时小腿肿痛，局部青紫，肿胀深处无骨擦音，诊断为跌打损伤。经用三棱针在青紫处扎三针后，用拔罐器吸去瘀血，局部外敷“散剂”，另配“丸剂”120丸分三天服用。第四天肿胀消退且无痛感，能恢复工作。
4、颈椎病叶××，男，48岁，农民，患者经CT检查确诊为“颈椎骨质增生”合并“肩周炎”。症状为颈部酸痛，转侧不利，伴有头晕、头痛、上肢麻木，户关节酸痛，低头作业时酸痛加剧。经用“散剂”外敷，配合“丸剂”内服两周后，改用内服“丸剂”，连续用药四周后症状基本消失。


一种可内外服用的多用途药物组合物，采用天然中草药为原料，其特征是该药物组成物包括如下有效成分(均为重量份)根茎类中草药物原料金线莲3～6，马钱子0.5～1，姜活3～10，当归6～12，熟大黄3～15，田七3～12，川芎3～10，白芷3～10，桃仁3～12；需制成浸膏的药物原料狗脊6～15，生狗骨15～30，秦艽6～12，木瓜6～12，大血藤6～15，骨碎补6～12，独活3～12，续断6～12，牛膝3～12，川乌3～10，草乌2～6；油脂、矿物及动物类药物原料乳香6～15，没药6～15，血竭1～6，人工牛黄0.15～0.3，自然铜6～15，地别虫3～6，蕲蛇3～12，水蛭1～3，麝香0.03～0.1，冰片0.15～0.3。本发明可制成供外用的散剂，或供内服的片剂、丸剂和胶囊，具有通经活络、祛风散寒、活血化瘀、消肿止痛等功能，可用于治疗各种闭合性骨折、跌打损伤、坐骨神经痛、腰椎、颈椎病、骨质增生等的外用或内服制剂，其有效率可达90％以上。