专利名称：用于便携式输液泵及其系统的高级步疗法输送的制作方法便携式输液泵可应用于提供各种药物治疗。对于必须输送较长时间的治疗，便携式泵尤其有优势。 静脉注射免疫球蛋白(IVIG)就属于这种治疗之一。静脉注射免疫球蛋白主要用于治疗免疫缺陷、炎症、自身免疫性疾病、及急性感染。病人在接受静脉注射免疫球蛋白治疗时，通常需要在输送过程中建立起对静脉注射免疫球蛋白的耐受性。也就是说，静脉注射免疫球蛋白一开始采用低速率给药，随着输液时间的推进，速率逐渐增加，以达到平稳状态或“稳定”速率，并保持直到规定量的静脉注射免疫球蛋白被输送给病人。使用这种输送属性的治疗方法，静脉注射免疫球蛋白并不是唯一的一种。一些传统的输液泵可以提供这种输送方案，但在泵上对这种方案进行设置和编程很复杂并且又费时。另外，很多传统泵使用基于电子数据表的方案，在输液以给特定的病人提供需要之前，或者在输液中，如果病人对输送的药物不耐受并且需要应要求降低输液速率时，这种基于电子表格的方案都不能调整或者根据需要定制。
实施例涉及形成步疗输送功能的系统，方法和装置，所述步疗输送功能用于便携式输液泵并且通过所述泵根据所述步疗输送功能来输送药物。在一个实施方式中，一种便携式输液泵包括输液治疗输送机制，图形用户界面(GUI)，和处理器。所述图形用户界面设定成接收复数个限定步骤输送功能的参数，所述复数个参数包括初始速率、稳定速率、步骤持续时间、速率增量和总输液体积。所述处理器耦接于所述治疗输送机制，并且设定成基于所述复数个参数中至少一个参数计算输液持续时间，从而使所述治疗输送机制基于所述步骤输送功能来运行。在一个实施方式中，一种用于给便携式输液泵限定步骤输送功能的方法包括接收初始速率、稳定速率、步骤持续时间、速率增量和总输液体积，和至少根据所述初始速率、所述稳定速率、所述步骤持续时间、所述速率增量和所述总输液体积自动确定输液持续时间。在Iv实施方式中，一种输液系统包括初始速率设定，稳定速率设定，步骤持续时间设定，速率增量设定，总输液体积设定，和输液持续时间设定，所述输液持续时间根据所述初始速率设定、所述稳定速率设定、所述步骤持续时间设定、所述速率增量设定和所述总输液体积设定而自动设定。上述发明内容并不是想要描述本发明各个列举的实施例或者每一个实施方式。后面的附图和详细描述会对这些实施方式进行具体地举例说明。结合附图，参考下面本发明的各种实施方式的详细描述可以更充分地理解本发明。图Ia为根据一个实施例的便携式输液泵的正面立体图。图Ib为根据一个实施例的便携式输液泵的背面立体图。图2为图Ia和图Ib中的 便携式输液泵所选择的元件的框图。图3为根据一个实施例的治疗输送的各种参数的图形说明。图4为根据一个实施例由便携式输液泵的图形用户界面(GUI)提供的输送方案图形表示的示意图。图5为根据一个实施例由图形用户界面提供的菜单的示意图。图6为根据一个实施例由图形用户界面提供的菜单的示意图。图7为根据一个实施例由图形用户界面提供的菜单的示意图。图8为根据一个实施例由图形用户界面提供的延迟开始图形表示的示意图。图9为根据一个实施例由图形用户界面提供的输送方案图形表示的示意图。图10为根据一个实施例由图形用户界面提供的输送方案图形表示的示意图。图11为根据一个实施例由图形用户界面提供的菜单的示意图。图12a为根据一个实施例的步疗输送系统的流程图。图12b为根据一个实施例的步疗输送系统的流程图。图13为根据一个实施例朝向“逐步降速”的治疗输送的图示说明。图14为根据一个实施例朝向“逐步升速”的治疗输送的图示说明。尽管本发明可以修改为各种变形和替代实施方式，其具体细节已通过附图中的举例得到体现并将进行详细描述。然而应理解，本发明并不局限于所描述的。相反，本发明涵盖了基于后附权利要求所限定的精神和范围内的所有变形、等同和替代实施方式。

使用者还可以编程一个延迟开始时间(图中未示出)，即下一个输液输送开始的时间。其只在延迟开始被编程后才显示。图8显示泵100处于延迟开始模式320。图形330显示泵100处于最小治疗输送的第一阶段。治疗输送增加到初始速率304的时间340也显示在显示屏104上并周期性地更新。图9和图10示出了泵100的显示屏104显示运行状态显示屏440的两个例子，其指示出当前的输送速率144并且泵100在步骤模式442中执行操作。运行状态显示屏440包括作为举例的步骤输送图标448，其包括状态条450。状态条450位于步骤输送图标448中间时意味着泵100处于治疗输送的中间步骤。泵100以小于稳定速率308的当前速率144输送药物。图11显示高级任务菜单中的⑶I菜单指令 逐步降速460和逐步升速462，该指令可以用来改变实际的当前步骤，如通过降低或升高治疗给药的速率来改变输液持续时间。逐步降速和逐步升速过程如下所述。在一个实施例中，在选择逐步降速460或逐步升速462指令后，输液持续时间被自动重新计算出。所显示的总输液持续时间132数值可以改变以反映新的设置，或者可以设定成显示初始时间值并且指明已经作出偏离该初始配置的变化。图12a和图12b显示用于便携式输液系统的步疗程序的实施例的流程图500和590。初始时，临床医生或健康护理提供者输入上述讨论到的所需参数502。在一个实施例中，典型的参数可以包括总输液体积、初始速率、速率增量、稳定速率、和步骤持续时间。泵控制系统103接下来会计算出初始输液持续输送时间504。一旦这些设定由使用者确认后，泵100就可以通过起动泵100的泵机制来进行输送506。泵100的步骤输送功能可中断，例如病人可以选择性地保持在当前水平的速率而不是逐步升速到下一水平，或者如果耐受性不够时可以逐步退回到先前较低的治疗输送水平。在输送过程中，泵100也对病人提供便利的特性，例如在逐步升速过渡时进行通知。该通知可以在过渡之前传达，从而使用者可以在过渡之前检查病人的重要器官或状态。泵100可以在药物输送506过程中通过⑶1140接收用户输入510。如果没有用户输入，输送模式506继续进行直到泵控制系统103确定治疗的完成516。治疗的完成可以根据进行完的输液体积302的输送来确定。当治疗完成时520，泵机制可以关闭，或者如果有设定并且如果储存体积316还没达到零毫升时降低到KVO输送速率134。如果治疗尚未完成520，泵控制系统103会去检查步骤持续时间310的时段是否已经过524。如果用于当前治疗输送阶段的步骤持续时间310已经完成，则泵100会进行到下一较高剂量步骤526并且以速率增量306来增加药物输送506的量。药物输送506的速率由稳定速率308所限制。非必选地，泵100可以在剂量升高之时或之前提供通知，或在较高剂量输送之前提示使用者确认知道剂量升高。泵100可以像前面一样继续进行药物输送，除非有使用者的指示510或治疗完成516。如果步骤持续时间310还没经过528，泵100会继续进行药物输送506。如果使用者输入逐步降速指令，以要求较低的剂量530，泵100会以一个剂量速率增量306来降低治疗的量达到较低剂量532。如图12a所示的实施例，泵100将保持在较低的药物输送506阶段，除非应使用者要求提供较高的剂量540或直到治疗完成516。通过设定内部保持剂量旗标570，以在进行到较高剂量步骤526之前进行检查573，泵100可以保持在较低输送速率。在图12b所示的实施例中，剂量的降低导致要根据新降低的输送剂量通过泵控制系统103重新计算534输液持续时间132。使用者可以输入多个逐步降速指令，以使剂量降低一个或多个增量，或者完全中止治疗。在一个变形实施例中，在另外一个步骤持续时间310的时间段经过后，泵100可以提示使用者允许升高剂量。如果使用者输入需要较高剂量的要求时，泵100可以提示使用者输入密码542。对密码的要求可以用来防止病人接受治疗时在没有监督的情况下升高其剂量，或者将升高剂量的能力限定在特定授权的个人上。密码也可以默认用于任何编程特征，或与泵100的使用相关的其他情况。如果请求的密码不匹配546，则泵100保持在当前的药物输送506阶段。如果预设的密码被输入，则泵100以一个剂量速率增量的增加量推进到较高剂量阶段548。在图12b的实施例中，剂量的升高导致通过泵控制 系统103根据升高的输送剂量重新计算输液持续时间132。在图12a的实施例中，如果使用者请求较高剂量水平540，保持剂量旗标570被清除。使用者可以输入多个逐步升速指令，从而将剂量升高一个或多个增量，以达到设定的稳定速率。本领域技术人员可以预料到的是在图12a和图12b中显示的实施例可以有其他的变形或组合。图13显示作为举例的初始输送方案600和在剂量速率降低或“逐步降速”后产生的输送方案602。如果使用者产生对升高剂量的不良反应，使用者可以引导泵100回到先前的较低的剂量水平。如图所示，在图11的GUI140上选择逐步降速指令选项460，以将治疗剂量从当前剂量604降低到先前的较低剂量606。剂量的降低将总的治疗输送时间增加了一个附加时间段608。附加时间段608将原来的剂量时间段610延长到新的剂量时间段612。在这个例子中，先前较低的剂量606速率在整个新的剂量时间段612内得以保持。尽管在其他实施例中可以有所不同，泵100不会自动执行增加剂量。图14显示作为举例的初始输送方案700和在剂量速率升高或“逐步升速”后产生的输送方案702。如图所示，在图11的⑶1140上的逐步升速的指令462将治疗剂量升高到下一个较高剂量706。当“逐步升速”选项一开始，不管泵100进入当前步骤持续时间310有多久，这一剂量就在一个新的步骤持续时间310内持续保持。剂量速率的升高可以将总的治疗输送时间减少了一个缩短时间段708。这降低了全部输液体积302给药所需要的总治疗输送时间。这里描述了系统、装置和方法和多种实施方式。这些实施方式只做为举例而并不限制本发明的范围。另外应理解，所描述的实施方式的各种特征可以不同的方式组合得到多种另外的实施方式。另外，因为不同的材料、尺寸、形状、实施位置等等已经说明，以用于揭露的实施方式，这些揭露之外的其他材料、尺寸、形状、实施位置等等也可以使用，只要不超过本发明的范围。本领域相关普通技术人员可以预料到的是本发明可以比上述描述的任何单独实施方式包括较少的特征。这里描述的实施方式并不是意味着要详尽地展示本发明的各种特征组合在一起的方式。相应地，这些实施方式并不是相互排他的特征的组合，更确切地说，本发明可以包括不同单独特征的组合，这些特征选自不同的单独的实施方式，本领域普通技术人员应理解。上述任何通过引入而合并的文件限制为，不合并与本文所披露内容相违背的主题。上述任何通过引入而合并的文件进一步限制为，不将这些文件中的权利要求通过引入而合并在本文中。上述任何通过引入而合并的文件更进一步限制为，除非在本文中表明要包括，不将这些文件中提供的任何定义通过引入而合并在本文中。为了解释本发明的权利要求，需要表明的是，除非具体的术语“用于......的手
段” (means for)或“用于......的步骤”(st印for)出现在权利要求中，不得援引美国专
利法35USC第112条第六段的 条款。


实施例涉及通过便携式输液泵将药物或其他治疗输送给病人的系统、方法和装置。便携式输液泵提供一系列构建耐受性的步骤以达到稳定输送速率。保持稳定输送速率直到规定剂量的药或其他治疗输送给病人。本发明的实施方式包括给病人或其他使用者提供的一个机制，该机制使得如果在低速率时没有形成耐受性，则将治疗输送速率减少或者逐步降速，并且在剂量输送速率逐步升速前提供通知。