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喷雾器制作方法

  • 专利名称
    喷雾器制作方法
  • 发明者
    A.巴赫, G.伍特克, H.霍拉科夫斯基, J.贝塞勒, M.戴尔曼, M.肯姆珀
  • 公开日
    2012年9月19日
  • 申请日期
    2010年11月22日
  • 优先权日
    2009年11月25日
  • 申请人
    贝林格尔.英格海姆国际有限公司
  • 文档编号
    A61M5/24GK102686260SQ201080052884
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种用于流体(2)的喷雾器(I),其包括含有该流体(2)的可插入容器(3),其中该喷雾器(I)包括用于计数该喷雾器(I)的操作的计数器装置(44),其中该喷雾器(I)可被开启以更换该容器(3), 其特征在于该计数器装置(44)阻止该喷雾器(I)开启直到已达到或超出预定次数的操作2.根据权利要求I的喷雾器,其特征在于该喷雾器(I)包括壳体部件(18),该壳体部件(18)可被分离或开启以更换该容器(3)3.根据权利要求2的喷雾器,其特征在于构建该喷雾器(I)或计数器装置(44)使得每次更换该容器(3)时必须更换该壳体部件(18)4.根据权利要求2或3的喷雾器,其特征在于该容器(3)与该壳体部件(18)不可分离5.根据权利要求4的喷雾器,其特征在于构建该喷雾器(I)或计数器装置(44)使得具有空的或使用过的容器(3)的该壳体部件(18)被阻止重新使用和/或与该喷雾器(I)重新连接6.根据权利要求2-5中任一项的喷雾器,其特征在于该喷雾器(I)或该壳体部件(18)包括用于将该容器(3)不可分离地固持在该壳体部件(18)中的固定机构(35),其中在该流体(2)的递送、压力产生和/或喷雾期间该容器(3)可在该喷雾器(I)内来回移动和/或相对于该壳体部件(18)移动7.根据权利要求2-6中任一项的喷雾器,其特征在于该计数器装置(44)互锁该壳体部件(18)与该喷雾器(I)直到已达到或超出预定次数的操作8.根据上述权利要求中任一项的喷雾器,其特征在于该计数器装置(44)或其部分与该容器(3)不可分离,和/或该计数器装置(44)必须连同该容器(3) —起被更换,和/或该计数器装置(44)仅计数具有一个单个容器(3)的该喷雾器(I)的操作9.根据上述权利要求中任一项的喷雾器,其特征在于该喷雾器(I)包括用于计数尤其具有多个容器(3)的该喷雾器(I)的操作的总次数的监测装置(23)10.根据权利要求9的喷雾器,其特征在于当操作的总次数已达到或超出预定值时,该监测装置(23)锁定该喷雾器(I)防止再次操作或使用11.根据权利要求9或10的喷雾器,其特征在于该监测装置(23)驱动该计数器装置(44),尤其其中该计数器装置(44)可与该监测装置(23)分离并可被更换12.根据上述权利要求中任一项的喷雾器,其特征在于该计数器装置(44)包括优选通用控制机构,尤其为可旋转的控制环(45),其用于控制阻止该喷雾器(I)开启和/或用于阻止相关容器(3)或壳体部件(18)再次使用和/或与该喷雾器(I)重新连接13.根据权利要求12的喷雾器,其特征在于该控制机构包括轴向凹槽(47),当已达到或超出预定次数的操作时,分别使得该控制机构可通过接合入该凹槽(47)内而被阻止和/或相关控制元件(50)可接合入此凹槽(47)内以锁定该喷雾器(I)14.根据上述权利要求中任一项的喷雾器,其特征在于尤其通过该计数器装置(44)以形状配合方式阻止该喷雾器(I),直到已达到或超出预定次数的操作15.根据上述权利要求中任一项的喷雾器,其特征在于构建该喷雾器(I)为具体用于医疗气雾剂治疗的吸入器
  • 技术领域
    本发明涉及一种根据权利要求I所述的喷雾器现有技术 本发明的一个出发点为WO 2006/125577A2中例示的喷雾器该喷雾器(作为待雾化的流体的储液器或喷雾器)包括具有含流体的内袋的可插入刚性容器及具有用于递送及雾化流体的驱动弹簧的压力产生器优选地,该容器被固定以防止被取出为此,该喷雾器的壳体可经设计,使得在该容器已经插入之后该喷雾器不可开启优选地,该容器以递送状态预安装于喷雾器中具体地,该预安装的容器被运输锁固持,使得其在递送状态下不可在该壳体内移动,以便避免该容器的任何不希望的开启在首次使用之前,该喷雾器完全封闭因此,该预安装的容器被刺穿密封及隔膜的输送管开启,以流体地连接至该容器的该内袋此外,该运输锁被开启使得该容器可在该喷雾器内来回移动通过旋转该喷雾器的下壳体部件,该驱动弹簧可处于张力下且流体可被吸入该压力产生器的压缩室内同时,该容器在该喷雾器内的冲程移动中移动入该下壳体部件内,且当首次张紧时该容器可被该下壳体部件中的刺穿元件刺穿其底座以容许该容器的通气在手动操作锁定元件之后,该驱动弹簧被释放且该压力室中的流体因该驱动弹簧而处于压力下,并作为气雾剂透过喷嘴递送或雾化入嘴件内而无需使用推进气体WO 2007/022898A2公开了类似的喷雾器容器可插入该喷雾器的壳体内该壳体被下壳体部件或底壳体部件封闭该容器在待喷雾的流体的输送期间、在压力产生期间和/或在喷雾期间轴向来回移动计数器装置可设置于该壳体部件中若已达到或超出预定次数的操作,则该计数器装置锁定该喷雾器防止再次使用接着,该壳体部件可连同该计数器装置及该容器一起被更换该容器可与该壳体部件不可分离地连接此外,该喷雾器包括监测装置,其用于当已使用特定数目的容器时或当已达到特定次数的操作时永久锁定该喷雾器
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专利名称:喷雾器的制作方法
本发明的目的在于提供一种可仅与预定次数的可更换容器合用的喷雾器,其中简单构造可行和/或实现经定义的处置。上述目的通过权利要求I的喷雾器实现。优选实施方式为附属权利要求的主题。本发明涉及一种可被开启以插入及更换具有待喷雾的流体的容器的喷雾器。该喷雾器包括用于计数该喷雾器的操作的计数器装置。该计数器装置阻止该喷雾器开启直到已达到或超出预定次数的操作。因此,可防止该喷雾器在已经(充分)使用或已经耗尽该容器之前开启。因此,可最小化该喷雾器的潜在污染和/或可确保经定义的处置。该喷雾器或计数器装置优选经构建使得阻止该空的或使用过的容器重新使用和/或与该喷雾器重新连接。因此,可避免重新使用已经使用过的容器。优选地,该喷雾器包括下壳体部件,其可被取出以开启该喷雾器及更换该容器。具体地,该计数器装置设置于该下壳体部件中且该容器不可与该下壳体部件分离,使得当更换该容器时必须一起更换这些组件。因此,容易防止使用已经使用过的容器,因为该容器由于与其相联的计数器装置而不可重新使用。通过权利要求及参考附图对优选实施方式的下文详述,将了解本发明的其它优点、性质、特征及方面。图I为在非张紧状态下的已知喷雾器的示意截面图;图2为在张紧状态下的该已知喷雾器的示意截面图,其相比于图I旋转90° ;图3为具有部分封闭的壳体并具有预安装的封闭容器的递送状态下的喷雾器的示意截面图;图4为具有该完全封闭的壳体并具有该开启容器的启动的、在张紧状态下的根据图3的喷雾器的示意截面图;图5为在非张紧状态下的根据图4的该喷雾器的示意截面图;图6为具有部分封闭的壳体并具有在壳体部件中不可移动地固持喷雾器中的容器的固定机构的该喷雾器的示意截面图;图7为根据图6的喷雾器的该固定机构的立体图;图8为不可移动地固持该相关容器的根据图6的该喷雾器的该固定机构的侧视图;图9为具有开启的固定机构使得该容器可移动的根据图6的该喷雾器的部分的示意部分图;图10为具有根据本发明的喷雾器的相关计数器装置并具有相关容器的壳体部件的示意截面图;图11为该计数器装置的控制环的立体图;图12为该计数器装置的控制元件的立体图;图13为不具壳体部件、计数器装置及容器的该喷雾器的部分截面图;及图14为与该计数器装置的该控制环相互作用的该喷雾器的部分的部分图。实施方式在这些图中,相同参考数字已用于相同或类似部分,即使未重复相关描述也得到相对应或可比较的性质及优点。图I及图2显示了用于雾化流体2 (特别地为高效的药物组合物等)的已知喷雾器1,其以非张紧状态(图I)及张紧状态(图2)图解地显示。该喷雾器I尤其被构建为携带式吸入器且优选地仅机械地操作和/或不含推进气体。 当该流体2 (优选为液体,更特别地为药物组合物)经喷雾时,形成气雾剂14 (图I),其可被使用者吸进或吸入。通常,取决于病人罹患的疾病或症状,可一天吸入至少一次,更特别地一天吸入若干次,优选地设定时间间隔。该喷雾器I具有或包括含有该流体2的可插入容器3。因此,该容器3形成待喷雾的该流体2的储液器。优选地,该容器3含有足以提供多达例如200个剂量单位(即容许多达200次喷射或施用)的量的流体2或活性物质。如WO 96/06011A1中所公开的典型容器3保存例如大约2ml至IOml的体积。该容器3基本上为圆柱状或筒状,且一旦该喷雾器I开启,该容器可自下面插入该喷雾器中并根据需要变化。该容器优选具有刚性构造,该流体2尤其被保存于该容器3中的可折叠袋4中。该喷雾器I优选包括压力产生器5,其用于特别地以预设和可选地可调整的剂量输送及喷雾该流体2。该压力产生器5优选包括用于该容器3的固持件6、相关驱动弹簧7(图中仅部分显示)、可手动操作以释放该弹簧7的锁定元件8、输送元件(例如输送管9)、单向阀10、压力室11和/或用于喷雾该流体2进入嘴件13内的喷嘴12。该容器3经过该固持件6固定或固持于该喷雾器I中,使得该输送管9穿入该容器3内。该固持件6可经构建使得该容器3可更换。 在这些附图中,当该驱动弹簧7轴向张紧时,该固持件6与该容器3及该输送管8向下移动,且流体2从该容器3被吸出,经过该单向阀10进入该压力产生器5的该压力室11内(输送流体2,吸进冲程)。接着,该喷雾器I处于所谓的启动或张紧状态下。在该锁定元件8致动后的随后松弛期间,该压力室11中的该流体2处于压力下,这是因为该输送管9与其现在封闭的单向阀10因该驱动弹簧7的松弛而向上返回移动,且现作为按压压头或活塞(压力产生和/或喷雾)。此压力迫使该流体2穿过该喷嘴12,在此之后该流体经喷雾为气雾剂14,如图I中所示。一般而言,该喷雾器I在作用于该流体2的5MPa至200MPa、优选为IOMPa至IOOMPa的弹簧压力下操作,和/或每冲程递送10 μ I至50 μ I、优选为10 μ I至20 μ I、最优选为大约15 μ I的流体2的体积。该流体2转换为或喷雾为气雾剂14,该气雾剂的液滴具有高达20μπι、优选为3μπι至IOym的空气动力学直径。优选地,所产生的喷射喷雾具有20°至160°、优选为80°至100°的角度。根据本发明的教导,这些值还应用于该喷雾器I作为特别优选值。使用者(图中未显示)可吸入该气雾剂14,而空气供应可经过至少一个空气供应开口 15吸进该嘴件13内。优选地,该喷雾器I可手动启动或张紧。该喷雾器I优选包括上部壳体部件16及内部构件17 (其可相对于该上部壳体部件旋转(图2),并具有上部构件17a及下部构件17b(图I)),同时尤其可手动操作的(下部)壳体部件18优选地通过保持元件19的方式可释放地固定,特别地装配至该内部构件17上。优选地,这些壳体部件16及18形成该喷雾器I的壳体。为了插入和/或更换该容器3,该壳体部件18可与该喷雾器I或其壳体分离。该壳体部件18可相对于该上部壳体部件16旋转,带动该内部构件17的该构件17b旋转。因此,该驱动弹簧7通过作用于该固持件6上的齿轮或传动装置(图中未显示)的方式在轴向方向张紧。在张紧期间,该容器3向下轴向移动直到该容器3呈现如图2所示的端部位置。在此启动或张紧状态下,该驱动弹簧7被张紧。在喷雾过程期间,该容器3被该驱动弹簧7移动返回其原始位置(图I中显示的非张紧位置或状态)。因此,在张紧过程期间及在雾化过程期间,该容器3执行提升或冲程移动。该壳体部件18优选形成帽状下壳体部件并装配在该容器3的下自由端部周围或上方。当该驱动弹簧7张紧时,该容器3随其端部(进一步)移动入该壳体部件18内或朝向该壳体部件18的端面,同时充气构件(例如配置于该壳体部件18中的轴向作用弹簧20)与该容器3的底座21接触,且当该容器3首次与刺穿元件22接触时,该容器3或该容器上的底座密封件被该刺穿元件22刺穿以容许空气进入或充气。该喷雾器I可包括监测装置23,其优选地通过检测该内部构件17相对于该壳体的该上部壳体部件16旋转而计数该喷雾器I的致动。优选地,当已达到或超出特定次数的致动或排放剂量时,该监测装置23阻止该喷雾器I致动或使用,例如阻止该锁定元件8致动。现将参考图3至图5更详细地描述了该吸入器或喷雾器I的优选构造及模式,但仅强调与图I及图2的该喷雾器I的本质差异。因此,与图I及图2有关的注释优选相应地或以类似方式应用,而图I及图2的喷雾器I及下文描述的该喷雾器I的特征的任何所 需组合是可能的。图3至图5以示意截面图显示了根据略微不同的实施方式的喷雾器I。图3显示在递送状态下(即具有仍封闭的预安装的容器3)的该喷雾器I。在此状态下,该喷雾器I的该壳体未完全封闭,尤其该壳体部件18未完全推进该内部构件17。图4及图5显示具有完全封闭的该壳体并具有开启的该容器3的在启动和/或张紧状态下的该喷雾器I。在图4中,该喷雾器I或驱动弹簧7张紧,即该容器3在其下部位置。图5显示了在非张紧状态下的该喷雾器1,例如在一个剂量的该流体2的递送或排放之后;该容器3在其上部位置。该容器3以递送状态已安装或预安装于该喷雾器I中,如图3中所示。在此状态下,该容器3仍封闭,即在一边的该容器3或其袋4与在另一边的该喷雾器I或其压力产生器5或该输送元件之间不存在流体连接。该容器3包括用于输出待分配的该流体2的流体出口 24。尤其地,该流体出口 24容许在一边的该容器3或其袋4与在另一边的该喷雾器I、其压力产生器5或该输送元件之间流体连接。该流体出口 24具有内部闭合件25,其优选由隔膜、膜、塑料密封件等形成和/或设于该容器3内。任选地,第二或外部闭合件26可经设置以盖住和/或封闭该流体出口 24。优选地,设计这些闭合件25及26使得可通过通用组件,尤其该输送元件或输送管9和/或通过刺穿而连续开启。在该优选实施方式中,该第一闭合件25及该第二闭合件26相继配置,和/或在轴向方向或该容器3的该冲程移动的方向或相对于该流体2的主出口方向隔开。一般而言,该容器3、该流体出口 24或该闭合件25或26尤其通过输送元件(例如该输送管9等)和/或通过刺穿或以任何其它合适方式开启。尤其地,开启通过相对于该喷雾器I或输送元件或输送管9等移动该容器3和/或通过在纵向方向或轴向方向的移动而实现。优选地,该第一或内部闭合件25由自该容器3的出口或顶端延伸入该容器3或袋4内的闭合件27形成或支撑。该第二或外部闭合件26优选定位在邻近于该容器3的顶端或轴向端处和/或固持或连接至凸缘28,该凸缘28可由该闭合件27或任何其它合适部分形成。然而,其它构造方案也可行。在图3的递送状态下,该容器3已经预安装(即插入)于该喷雾器I内。然而,该容器3或其流体出口 24仍未开启。尤其地,该第二闭合件26已开启,但该第一闭合件25未开启。在该显示的实施方式中这尤其通过以下实现在递送状态下,该喷雾器I的该壳体优选地通过未完全封闭或推进该壳体部件18而仅部分(即未完全)封闭。优选地,该壳体部件18在递送状态下扣上或仅部分插入。尤其地,该容器3尤其通过优选配置于该壳体部件18内或该壳体部件18处的运输锁29附接至或固持或固定于该壳体部件18中。尤其在将该壳体部件18附接至该喷雾器I之前和/或在递送状态下,该运输锁29优选暂时地固持该容器3。尤其地,在容器3的流体连接期间和/或在容器3的机械连接(此处使用固持件6)期间,该运输锁29固持该容器3使其固定。优选地,在开启(尤其刺穿该容器3)期间,该运输锁29固持该容器3使其固定。、在该喷雾器I可运输或递送至该使用者或仍封装的递送状态下,该喷雾器I或该壳体部件18优选尤其通过固定元件30固定,使得该容器3和/或该壳体部件18经固持与该喷雾器I或该上部壳体部件16充分隔开和/或防止完全插入或推进该输送元件或输送管9、该壳体或该内壳体部件17等和/或使得防止该容器3 (即该第一闭合件25)的(完全)开启。在该显示的实施方式中,该固定元件30优选安装于该壳体部件18与该上部壳体部件16之间,且优选与这些壳体部件16及18接合或接合于这些壳体部件16与18之间,使得该壳体部件或下部构件18轴向固定或被保持或固持,充分远离该上部壳体部件16或与该上部壳体部件16隔开,以可固持该(仍)封闭容器3或该第一闭合件25远离该输送管9。在该优选实施方式中,该固定元件30至少基本上中空和/或圆柱状,并轴向安置于该(下部)壳体部件18与该上部壳体部件16之间。为启动该喷雾器I或准备使用,即为了在该轴向方向完全推进该壳体部件18并因此开启该容器3,该固定元件30首先必须被移除或释放或开启。在该显示的实施方式中,该固定元件30以例如由塑料制成的小旗(banderole)等的方式构建,和/或可手动开启、移除或毁坏。该固定元件30可选择地或同时形成或构成原始密封。然而,该固定元件30的其它实施方式也可行,例如呈安全带等的形式。优选地,该容器3和/或该壳体部件18在递送状态下牢固地或以形状配合或互锁方式固持。这在该优选实施方式中尤其通过作用于该容器3与该壳体部件18之间的该运输锁29及作用于该壳体部件18与该喷雾器I的该壳体或该上部壳体部件16之间的该固定元件30等实现。然而,该运输锁29或该固定元件30还可直接作用于在一边的该容器3与在另一边的该喷雾器I、其壳体、该上部壳体部件16、该内壳体部件17或该固持件6之间。该预安装的容器3 (即其第一闭合件25)在递送状态(即具有预安装的容器3的未启动状态)下仍封闭。为了固定该壳体部件18,该壳体部件在递送状态下可通过接合于该壳体部件18中的相关闩锁凹槽32等中的至少一个闩锁凸起31、突出物、鼻状物等固定。该闩锁凸起31可由优选可弯曲的闩锁臂33形成或形成于该闩锁臂33处。一旦该固定元件30已经被移除之后,使用者(图中未显示)可在轴向方向完全推进该壳体部件18并因此通过插入该输送元件或输送管9而开启该容器3 (即第一闭合件25)。图4及图5显示了该已启动状态,而该壳体部件18被完全推进和/或该容器3开启(流体地连接至该喷雾器I或其压力产生器5或该输送元件或输送管9)。在该推进或启动状态下,该壳体部件18优选通过互锁接合(即轴向方向的形状配合方式),特别地通过该保持元件19等的接合而固定或轴向固定,但需要时可分离。图4显示了已启动状态下的该喷雾器I或该容器3,该容器3 (即第一闭合件25)开启,即该容器3或其流体2流体地连接至该喷雾器I或其压力产生器5,且该壳体部件18已在该轴向方向完全推进。为了使该固持件6在顶端处与该容器3 (完全)接合,然后对于吸进/张紧冲程及按压冲程可来回移动该容器3,首次张紧该喷雾器I或其驱动弹簧7可能是必需的。在此张紧过程期间,该固持件6连同该输送管9 一起轴向移动朝向或进入该壳体部件18内,因此使该固持件6与该容器3 (完全)接 合,且优选地还移动或按压该容器3抵着该壳体部件18的该底座的该区域内的该刺穿元件22并因此刺穿或开启该容器底座21中的通气孔34。图4显示了在此张紧且启动状态下的该喷雾器I。该固持件6与该容器3接合,且该输送管9已完全插入该容器3内。图5显示了松弛、非张紧状态下(即在一个剂量的该流体2的雾化或排放之后)的该喷雾器I。该固持件6及该容器3在上部位置。该固持件6仍与该容器3接合并在该喷雾器I的再次使用期间保持接合。此外,该容器3仍开启并流体地连接,即该喷雾器I保持启动。该喷雾器I为在该固定元件30的移除及该壳体部件18的(总)轴向推进之后启动,并可以如图I及图2中显示的该喷雾器I相同的方式使用。为了在该喷雾器I的递送状态下防止该容器3 (特别为该第一闭合件25)不希望的开启,优选地设置该运输锁29。当例如在运输期间该喷雾器I等意外跌落时,通过例如摩擦接合、强制接合或互锁接合,该运输锁29防止该容器3在该喷雾器I中不希望的轴向移动。优选地,当完全封闭该喷雾器I或其壳体时(即当完全扣上或推进该壳体部件18完全朝向该上部壳体部件16时)时,该运输锁29的开启自动发生。在此(轴向或伸缩)封闭移动期间,该运输锁29开启,且该容器3优选仅在移动的最后部分中和/或刚在达到最终完全封闭位置之前或当刚达到该最终完全封闭位置时在轴向方向释放。在封闭移动期间,该运输锁29优选通过与该喷雾器I的该壳体、该内部构件17或其下部构件17b、支撑该弹簧7的固持环43等的直接或间接相互作用或通过它们的致动而开启。优选地,该容器3和/或第一闭合件25通过共同致动(此处为该喷雾器I或其壳体或底部构件18的封闭移动)而连同该运输锁29开启。图4及图5显示了在该开启位置的该运输锁29,即其中该容器3可自由轴向移动。优选地,在未启动状态下,即当该壳体部件18未完全推进时,该喷雾器I可被锁定以防止该压力产生器5张紧,即尤其防止该内部构件17相对于该上部壳体部件16旋转。当该喷雾器I处于递送状态下而该压力产生器5非张紧下时,这尤为重要。因此,该吸入器I可具有阻挡,使得当该壳体部件18已完全推进时,该内部构件17仅可相对于该上部壳体部件16旋转。或者,该固定元件30不仅可阻止在递送状态下的该底部构件18的推进,而且可阻止该内部构件17的任何旋转,直到该固定元件30开启、释放或移除。在下文中,将参考图6至图9详细地描述该吸入器或喷雾器I的其它方面,其中将仅强调本质差异,使得与图I至图5的这些喷雾器I有关的先前注释及说明以相对应或类似的方式适用。图6以示意、部分截面图显示了具有未完全封闭壳体或壳体部件18的递送状态下的该喷雾器I。然而,该壳体部件18比例如图3所示的递送状态下初始设置更多地推进该内部构件17。因此,该容器3在图3中显示的状态下已开启。此外,该固定元件30 (其优选固定在递送状态下的该壳体部件18而不可推进该内部构件17)在图6中显示的状态下已释放或开启或移除。该喷雾器I或其壳体包括用于固持该容器3的固定机构35,使得该容器3在该流体2的输送、压力产生和/或喷雾时可来回移动,但与该壳体或壳体部件18不可分离,和/或使得该容器3在该喷雾器I的递送状态下不可移动地固持。该固定机构35优选定位或配置在该壳体部件18处或该壳体部件中,如图6所示。图7以立体图显示了该固定机构35的优选实施方式。图8显示了与该容器3连接的该固定机构35。优选地,该固定机构35包括或由金属和/或冲压构件组成和/或由单个整体部分组成,如图7所示。优选地,该固定机构35由钢(尤其为弹簧钢)制成。优选地,该固定机构35通过切削、冲压等和/或通过弯曲而由片状材料制成。优选地,该固定机构35或其部分形成保持架,尤其地,包括该容器3或其端部。优选地,该固定机构35包括固持元件36和/或锁定元件37。这些元件36及37优选设计为如臂状、指状、叶状等。尤其地,这些元件36、37交替分布于该容器3的圆周上和/或至少基本上轴向或在该容器3的来回移动的方向上延伸。优选地,这些元件36及37由该固定机构35的底座38固持或与该底座38连接。优选地,该固定机构35或该底座38包括或固持用于刺穿该容器3 (即在已启动且张紧状态下(即当该容器3达到其下部端部位置时)开启该容器底座21或其通气孔34)的刺穿元件22。在该显示的实施方式中,该刺穿元件22由该固定机构35或其底座38的弹簧部件39的各自弯曲形成。该弹簧部件39可支撑或促进该容器3与该固持件6的(完全或最终)连接。该固定机构35或该底座38优选包括用于将该固定机构35固定于该喷雾器I或壳体或壳体部件18处或其中的至少一个或多个固定部件40。尤其地,当该固定机构35通过与该壳体部件18的侧壁配合而按压入该壳体部件18内时,这些固定部件40可固定该固定机构35。然而,还可能在上面模塑该固定机构35、其底座38、这些固定部件40等。此外,该固定机构35可以以任何其它合适方式与该壳体部件18等连接。优选地,该固定机构35不仅防止该容器3与该喷雾器I、其壳体或壳体部件18分离,而且形成用于在该喷雾器I的递送状态下将该容器3不可移动地固持于该壳体中的该运输锁29。图6及图8显示了当该容器3被该固定机构35不可移动地(轴向)固持时的状态或情形,即当该运输锁29封闭时的状态或情形。在此情形下,该容器3或其优选径向突出端或该容器3的边缘41被固持于该固持元件36与该锁定元件37之间,尤其固持于这些元件36及37的分别形成或弯曲端之间。在该显示的实施方式中,该容器端或边缘41挟持于这些元件36及37的端部36a与37a之间。这些固持元件36抓持或延伸于该边缘41之上,且这些锁定元件37或其端部37a抓持或延伸于该边缘41或容器底座21之下,使得该边缘41及该容器3牢固地固持,防止在此状态(即具有锁定的固定机构35/运输锁29)下该容器3相对于该固定机构35及相对于该相关壳体部件18的任何轴向移动。该固持元件36及这些锁定元件37围绕该容器3或边缘41交替分布。优选地,这些固持元件36的这些端部36a在第一径向平面内终止,且这些锁定元件37的这些端部37a在另一第二径向平面 内终止,其中该两个平面轴向偏移以将该边缘41固持于其间,和/或其中该第二平面轴向位于该第一平面与该容器3的该下部端部位置或该壳体部件18或该刺穿元件22的该下部端部位置之间。或者,这些端部36a相比于端部37a在另一半径(外径)上终止或轴向隔开。这些端部36a和/或37a优选形成如爪状等,和/或优选径向向内延伸。优选地,这些组件36和/或37可与其自由端径向向外弯曲。例如,这些端部36a的这些端可倾斜,使得该容器3可通过各自轴向力插入该固定机构35内或与该固定机构连接,使得这些固持元件36向外弯曲以容许边缘41通过。然而,当该容器3 (尤其连同边缘41)插入该固定机构35内时,这些固持元件36还可通过合适工具(未显示)等向外弯曲。优选地,这些固持元件36防止该容器3与该固定机构35 (且因此与该相关壳体部件18等)分离。这些锁定元件37或其端部37a可径向向外弯曲以便开启该轴向固持或运输锁29 (此将在下文中参考图9详细描述)。接着,该容器3可轴向(尤其来回)移动和/或连同其在本实施方式中位于该第一平面与该刺穿元件22之间的边缘41移动。在本实施方式中,这些锁定元件37包括致动部件37b (优选地形成于这些自由端处和/或形成于邻近端部37a之间)。优选地,这些致动部件37b形成可径向偏移的轴向延伸。当(完全)封闭该壳体以开启该运输锁29(此处主要由这些锁定元件37或其端部37a形成)时,这些致动部件37b与该喷雾器I的相关控制元件42或多个控制元件42配合,使得这些锁定元件37径向向外弯曲。图6示意地显示了当该壳体仍未(完全)封闭时与该相关致动部件37b轴向隔开的该控制元件42。图9显示了具有开启的运输锁29 (即具有径向向外弯曲的锁定元件37)的该完全封闭的喷雾器I的下部构件。图9显示了该控制元件42具有倾斜的导轨面等,以便尤其当该壳体完全封闭时或当该壳体部件18已完全推进该喷雾器I时,将轴向封闭移动转换为该致动部件37b和因此该相关锁定元件37径向开启移动以开启该运输锁29。该控制元件42优选形成为轴向突出物。该控制元件可由环43或该喷雾器I的任何其它支撑构件(用于反向支撑该内部构件17中的该驱动弹簧7)或任何其它合适组件(例如该内部构件17)形成或在它们附近形成。该控制元件42可形成为如沿着该环43延伸的轴向突出环或轴肩或脊。当该壳体完全封闭(如图9示意性所示)时,该控制元件42还可固定这些固持元件36防止轴向开启。在此情况下,该控制元件42在该外侧周边接触该固持元件36或其端部36a以防止任何向外弯曲。接着,该固定机构35或其固持元件36固定防止开启,使得该容器3牢固地固持于该固定机构35或由该固定机构35或固持元件36形成的该保持架内。图9显示了在其下部位置的该容器3,其中在该位置该刺穿元件22可刺穿该通气孔34或附接至该容器底座21的相关密封。在本实施方式中,该固定机构35具有多种功能。该固定机构固持该容器3 (在已启动状态下/具有完全封闭的壳体),使其尤其在该流体2的输送期间、在压力产生期间和/或在喷雾期间,该容器可来回移动,其中该容器3与该壳体或该壳体部件18不可分离。此夕卜,该固定机构35形成该运输锁29和/或在该喷雾器I的递送状态下不可移动地固持该容器3。或者,该固定机构35包括用于开启该容器3的该通气孔34的开启机构(此处为该刺穿元件22)。优选地,该固定机构35形成保持架,其与该容器3连接之后不可与该容器3分离。在该喷雾器I的正常使用期间,尤其只要该壳体(完全)封闭,该运输锁29及这些锁定元件37保持开启。当该该壳体开启(即该壳体部件18分离)时,该控制元件42可与这些致动部件37b脱离,使得该锁定元件37可再次向内封闭或弯曲。接着,这些锁定元件37可在该容器3的该边缘41上方用其端部37a抓持,使得形成防止该容器3与该固定机构35/壳体部件18分离的额外锁。该固定机构35防止该容器3与该壳体部件18分离。因此,该容器3仅可与该壳体部件18 —起更换或替换。在下文中,将参考图10至图14描述本发明的该喷雾器I的优选实施方式。对于图I至图9有关的先前注释及说明优选以相对应或类似的方式适用。首先,将仅详细解释本质差异或新的方面。该喷雾器I可重新使用,即可相继地与多个容器3合用。该喷雾器I包括用于计数该喷雾器I的操作的计数器装置44。该计数器装置优选与该监测装置23分离,即使后者驱动该计数器装置44或反之亦然。该计数器装置44阻止该喷雾器I开启直到已达到或超出预定次数的操作。尤其地,该计数器装置44优选仅关联至容器3,并计数具有该分别的容器3的该喷雾器I的操作,即(仅)计数从或仍可从容器3取出的流体2的剂量的数目。因此,该计数器装置44阻止该喷雾器I开启直到预定次数的剂量的该流体2已达到或从分别的容器3中取出。换言之,该计数器装置44计数该喷雾器I中分别的容器3的操作或使用,并阻止该喷雾器I开启直到已达到或超出预定次数。优选地,该计数器装置44关联至或定位于该容器3和/或壳体部件18处或其中。图10以截面图显示了该喷雾器I的该壳体部件18,其中该计数器装置44附接至该壳体部件18或位于其中,尤其不可与该壳体部件18分离。该容器3优选与该壳体部件18和因此与该计数器装置44不可分离或反之亦然。该容器3优选通过如已论述的该固定机构35的方式与该壳体部件18不可分离地连接。在该显示的实施方式中,该计数器装置44优选包括控制机构(尤其为控制环45,其在图11中的立体图中单独显示)。该控制机构或控制环45包括优选内齿46、控制凹槽47、解锁凹槽48和/或优选内轴肩或脊49。优选地,该控制机构或控制环45可旋转,和/或每计数一次使用或操作(即每次该喷雾器I张紧、该容器3移动、流体2自该容器3汲取、 流体2喷雾、该驱动弹簧7加压该流体2等)时换挡(index)。该计数器装置44优选包括在图10中显示并在图12的立体图中显示的控制元件50。该控制元件50优选关联至该控制机构或控制环45。在本实施方式中,该控制元件50包括偏置部件51、接合部件52和/或锁定部件53。尤其地,该控制元件50可轴向移动和/或由该壳体部件18引导。优选地,该控制元件50可阻止该所使用的容器3和/或壳体部件18再次使用、重新使用和/或与该喷雾器I重新连接。图10显示了在初始解锁位置的该控制元件50,并以虚线显示在阻止位置的该控制元件,即在该显示的实施方式中,轴向移位和/或向上移位和/或移位朝向图10中未显示的上部壳体部件16。尤其地,该控制元件50在其阻止位置突出超过该壳体部件18和/或进入该上部壳体部件16内。固持部件54 (此处位于该壳体部件18等处或由该壳体部件等形成)与该锁定部件53配合,使得一旦该控制元件50达到其阻止位置之后,该控制元件50锁定于该阻止位置。换言之,该锁定部件53使该控制元件50在该阻止位置可(不可逆地)自锁。该计数器装置44优选由该喷雾器I的该监测装置23驱动。这将在下文中并在该 计数器装置44的功能的详细描述之前解释。图13以该喷雾器I的示意性部分截面图显示了该监测装置23的优选基本构造。在本实施方式中,该监测装置23包括驱动组件(此处为具有相关游码56的螺纹轴55)。当旋转该驱动组件或螺纹轴55时,该游码56可轴向移动,其中该游码56的该轴向位置对应于该喷雾器I的操作或致动的总次数和/或对应于容器3的数目。当该喷雾器I达到或超出操作或致动的预定值时,该监测装置23或该游码56的致动部件57可尤其通过使该内部构件17与该上部壳体部件16互锁或反之亦然,从而锁定该喷雾器I防止再次操作或使用。这在该显示的实施方式中通过该游码56的该致动部件57与锁定弹簧58配合或致动该锁定弹簧58 (尤其为轴向移位该锁定弹簧58)而实现。该锁定弹簧58以预张紧状态下安装,使得当该锁定弹簧58或其部分致动或轴向移位(此处由该游码56或其致动部件57)以锁定该喷雾器I或互锁其部分16及17时,该锁定弹簧可径向扩展并接合入径向凹槽等内。然而,其它构造方案也可行。当张紧该喷雾器I时,该监测装置23优选通过该内部构件17相对于该上部壳体部件16的旋转而驱动。在本实施方式中,该监测装置23或其轴55连接至该内部构件17或由该内部构件固持。该监测装置23或轴55包括驱动齿轮59,其与该上部壳体部件16咬合,使得当该喷雾器I张紧或该内部构件17相对于该上部壳体部件16旋转时,该轴55旋转。尤其地,该驱动齿轮59与该轴55直接连接或由该轴55形成。然而,其它构造方案也可行。优选地,该喷雾器I的张紧或该内部构件17相对于该壳体部件16的旋转也驱动该计数器装置44。尤其地,该监测装置23或该轴55优选经过驱动齿轮60驱动该计数器装置44或其控制元件或控制环45。在本实施方式中,该轴55轴向延伸和/或该驱动齿轮60与该轴55连接,使得该轴55和/或驱动齿轮60延伸入该下壳体部件18内和/或与该控制元件或环45 (尤其为其齿46)咬合。在图14中的该喷雾器I的一部分及该计数器装置44或控制环45的该示意图中示意性地显示了此配合。图14中未显示该游码56、该锁定弹簧58、该上部壳体部件16、该下壳体部件18及该控制元件50。该内齿46优选轴向开启以使之可与该相关驱动齿轮60轴向连接及断开连接,如图14所示。该计数器装置44阻止该喷雾器I (具有该分别的容器3)开启直到已达到或超出预定次数的操作。为此,该下壳体部件18尤其以形状配合方式被阻止开启直到已达到或超出预定次数。这在本实施方式中由关联至该喷雾器I或其内部构件17 (此处为连接至该环43或连接至该内部构件17的该自由端或下端)的优选钩状锁定部件61而实现。优选地,该锁定部件61与该环43整体形成或由该环形成。然而,其它构造方案也可行。当该喷雾器I的该壳体完全封闭(即该下壳体部件18完全推进该内部构件17)时,该喷雾器I (尤其为该锁定部件61)优选与该下壳体部件18、该计数器装置44或其控制环45自动互锁。这可因为该锁定部件61由于分别的倾斜导轨面62与该控制环45或脊49的相互作用而径向(尤其向内)弯曲而实现。接着,该锁定部件61已通过该控制环45或脊49,该锁定部件可向后弯曲并在该控制环45或脊49下抓持,使得该喷雾器I或其壳体被阻止开启(此状态也称为阻止状态或固定状态)。如图14示意性所示,该锁定部件61与该控制元件或环45 (尤其为该脊49)互锁,使得该控制环45、该计数器装置44和/或该下壳体部件18与该内部构件17、该上部壳体部件16或该喷雾器I的剩余部分轴向分离,用于在阻止该喷雾器I开启的此固定状态下不 可能开启该喷雾器I。如已提到,该控制元件或控制环45由该监测装置23或轴55,尤其由与该齿46咬合的驱动齿轮60驱动。因此,该喷雾器I每次使用或张紧一次,该控制元件或控制环45换挡一步。在该控制元件或控制环45的旋转期间,该喷雾器I尤其通过该锁定部件61与该圆周延伸脊49的持续接合而保持阻止开启。当达到或超出预定次数的操作时,该解锁凹槽48接触该锁定部件61,并因此解锁该喷雾器1,使得该喷雾器I或其壳体部件18可开启(尤其当下压该保持元件19时或之后,自该内部构件17轴向拉动)。该解锁是可能的,因为该解锁凹槽48终止该锁定部件61与该控制环45或其脊49的形状配合互锁,使得当轴向分离该下壳体部件18连同该计数器装置44及控制环45时,该锁定部件61可移动穿过该解锁凹槽48并通过该环45/脊49。优选地,该计数器装置44不仅阻止该喷雾器I开启直到已达到或超出预定次数,而且提供容器受控阻止(CCB)。该CCB导致,当已达到或超出预定次数的操作或使用时,该喷雾器I、该容器3和/或该壳体部件18被阻止而不可从该分别的容器3再次使用或致动。换言之,当预定次数的剂量已从该分别的容器3中取出或抽出时,通过该计数器装置44提供的该CCB阻止该喷雾器I防止该容器3再次使用或致动。此外,该容器3、该各自壳体部件18和/或该计数器装置44 (它们优选可不可分离地连接或形成不可分离的组件群)被阻止重新使用和/或与该喷雾器I重新连接。因此,空的或使用过的容器3被阻止重新使用和/或与该喷雾器I重新连接。当CCB达到或启动时,该壳体部件18与该喷雾器I的互锁优选释放或解锁或反之亦然。在本实施方式中,该CCB通过该控制元件50的方式实现。该控制元件50由该偏置部件51优选轴向向上偏置入其阻止位置内。为此,该偏置部件51优选经预张紧和/或分别预形成,例如呈V状或如图12中随其自由端优选向下弯曲。该接合部件52将该控制元件50固持于图10中显示的该解锁位置,尤其因为该接合部件42邻接该控制元件或控制环45的轴向面或底面。
当已达到或超出预定次数的操作或使用时,该控制元件已经换挡,即该控制环45已旋转使得该控制凹槽47接触该控制元件50或接合部件52。接着,该接合部件52可轴向移动进入或穿过该控制凹槽47,且该控制元件50可由偏置部件51的偏置力而轴向移动,使得该控制元件50自该解锁位置移动入图10中的虚线显示的该阻止位置内。在该阻止位置,该控制元件50突出超过该壳体部件18和/或轴向延伸入该上部壳体部件16中的各凹槽63、狭缝等内,使得阻止该壳体部件18相对于该上部壳体部件16旋转,即使得该喷雾器I不可再张紧。图13中示意性地显示了此阻止凹槽63。该控制元件50或其接合部件52阻止该控制环45再次旋转,因为该接合部件52接合入在该控制元件50的该阻止位置的该控制凹槽52内。
该控制元件50优选由锁定部件53锁定于其阻止位置。当该控制元件50在该解锁位置(图10中的下轴向位置)时,该锁定部件53为在经压缩或径向预张紧状态下被该固持部件54固持。当该控制元件50 (在图10中轴向向上)移动入其阻止位置时,该锁定部件53通过该固持部件54并可(例如通过与该固持部件54接合或邻接于该固持部件上)径向(此处为向内)弯曲并锁定该控制元件50而不可轴向向下移动,使得该控制元件50锁定于其阻止位置。图10中以虚线显示此情形。然而,其它构造方案也可行。当已达到预定次数的操作或使用(即在解锁状态下)时,该CCB启动且该喷雾器I不再未被阻止再开启,且该喷雾器I被阻止再次使用或张紧。在此解锁状态下,该下壳体部件18可连同该分别的容器3及该计数器装置44分离。如已提到,该壳体部件18优选与该容器3不可分离或反之亦然。此外,该计数器装置44优选与该容器3和/或该壳体部件18不可分离或反之亦然。优选地,该壳体部件18在解锁状态下由该壳体处的适当力或压入配合固持,使得该壳体部件刚好不下落,但此力不可过高,使得分离该壳体部件18时可克服该力。接着,新的壳体部件18可连同新的容器3及新的计数器装置44连接至该喷雾器I。该喷雾器I可与该新的容器3再次合用。该计数器装置44或其控制元件50还可具有在该壳体部件18及该容器3已与该喷雾器I分离之后,或在该喷雾器I或其壳体已至少部分开启之后,防止该已使用过的容器3/壳体部件18重新连接的附加功能或特性。为实现此附加功能,该控制元件50可在两步骤中自其解锁位置移动至其阻止位置。在第一步骤中,当具有该各自容器3的该喷雾器I的操作已达到或超出预定次数时,该控制元件50自其初始解锁位置移动,不直接进入该最终阻止位置,但进入中间位置。该控制元件50在此中间位置接合入该阻止凹槽63内,并优选由该阻止凹槽63或任何其它机构限制而不可进一步轴向移动。在此中间位置,该锁定部件53尚未(完全)通过该固持部件54。因此,该喷雾器I已由接合入该阻止凹槽63内的该控制元件阻止再次使用操作,尤其阻止张紧或旋转该下壳体部件18。当该壳体部件18与该喷雾器I分离时,执行第二步骤。该控制元件50进一步轴向移动入图10中显示的该阻止位置内,使得该锁定部件53通过该固持部件54,并可如由虚线所示径向弯曲。在此最终位置,该控制元件50相比于在该中间位置突出更多。该进一步轴向突出防止该分离壳体部件18再次附接,因为该控制元件50防止该壳体的完全封闭,尤其防止该已使用且先前分离壳体部件18 (再次)完全推进该内部构件17。因此,该计数器装置44和/或控制元件50还防止该已使用过的壳体部件18和/或该已使用过的容器3与该喷雾器I的重新连接或重新使用。当该喷雾器I的操作或使用的总次数已达到或超出预定值(LSB值)时,该喷雾器I或该监测装置23提供使用期阻挡(LSB)。该LSB在本实施方式通过最终锁定该喷雾器I防止再次使用,尤其防止再次张紧的该锁定弹簧58实现。只要未达到或超出LSB值,该监测装置23不锁定该喷雾器1,其可再次使用。因此,该喷雾器I可相继与多个容器3,例如2个、3个、4个或5个容器合用直到达到或超出该LSB值,且该喷雾器I被锁定而不可再次使用。在本实施方式中,该游码56或相关显示标记等的该轴向位置对应于该喷雾器I的操作或使用的总次数和/或对应于与该喷雾器I合用的容器3的数目,且可制成对使用者可见(例如在本实施方式中该下壳体部件18优选透明,使得从外侧直接可见该游码56)。
该监测装置23可显示或指示已执行或仍剩余的操作或使用的次数。此外,该监测装置23可显示或指示已使用或仍可使用的容器3的数目。相比之下,该计数器装置44仅计数具有该各容器3的该喷雾器I的操作或使用的次数。该控制元件或控制环45的可旋转位置对应于此数目,并任选制成对使用者(未显示)可见。该计数器装置44可显示或指示具有该各容器3的该喷雾器I的已执行或仍可能的操作或使用的次数。该计数器装置44和/或该监测装置23可由数字指示或显示该各数目,和/或任何其它种类的标记,例如色彩编码或变化、字母等。由于该容器3与该壳体部件18不可分离的相互连接,每次该容器3更换时该壳体部件18必须更换。优选地,该计数器装置44仅由多达两部分(此处为该控制环45及该控制元件50)组成。该控制环45优选经模制和/或由塑料制成。该控制元件50优选为冲压或弯曲或整体部分,和/或由金属(尤其为钢或弹簧钢)制成。一般而言,应指出在该提出的喷雾器I中,该容器3优选可插入该喷雾器I中。因此,该容器3优选为独立组件。然而,该容器3理论上可由该喷雾器I的一部分或其壳体部件18直接形成,或者可与该喷雾器I或其壳体部件18整合。如已提到,描述的这些实施方式的个别特征、方面和/或原理还可按期望相互组合,并可特别地用于图I及图5的该喷雾器,但也可用于类似或不同的喷雾器。与独立式设备等不同,该提出的喷雾器I优选设计为携带式且尤其为移动的手持操作装置。然而,该提出的方案不仅可用于本文具体描述的这些喷雾器1,而且可用于其它喷雾器或吸入器,例如粉末吸入器或所谓的定量剂量吸入器。优选地,如已提到,该流体2为液体,尤其为水性药物制剂。然而,其也可为某种其它药物制剂、悬浮液等。根据备选实施方式,该流体2也可包括颗粒或粉末。在此情况下,取代该排出喷嘴12,可设置某一其它种类的供应装置,尤其用于供应该流体或粉末等进入该嘴件13内的排出开口(未显示)或供应通道(未显示)。接着,该可选的空气供应开口 15用于优选平行地供应周围空气,以便产生或容许具有用于透过该嘴件13吸进或吸入的充足体积的气流。需要时,该流体2也可通过推进气体雾化。尤其在以引用方式并入本文中的WO 2009/047173A2中列出该优选医疗流体2的优选成分和/或配方物。如已陈述,这些成分和/或制剂可为水溶液或非水溶液、混合物、含有乙醇或无溶剂的制剂等。 参考数字的列表I喷雾器 4034通气孔2流体35固定机构3容器36固持元件4 袋36a 端部5压力产生器37锁定元件6固持件 4537a端部7驱动弹簧37b致动部件8锁定元件38底座9输送管39弹簧部件10单向阀40固定部件11力室 5041边缘12喷嘴42控制元件13 嘴件43 环14气雾剂44计数器装置15空气供应开口45控制环16上部壳体部件 5546齿17内部构件47控制凹槽17a内部构件的上部构件48解锁凹槽17b内部构件的下部构件49脊18壳体部件(下部构件)50控制元件19保持元件 6051偏置部件20弹簧52接合部件21容器底座53锁定部件22刺穿元件54固持部件23安装装置55螺纹轴24流体出 6556游码25第一闭合件57致动部件26第二闭合件58锁定弹簧27闭合件59驱动齿轮28凸缘60驱动齿轮29运输锁 7061锁定部件
30固定元件62导轨面31闩锁凸起63阻止凹槽32闩锁凹槽33闩锁臂

本发明公开一种喷雾器(1),其包括可插入容器(3)及用于计数该喷雾器(1)的操作的计数器装置(44)。该喷雾器(1)可被开启以更换该容器(3)。该计数器装置(44)阻止该喷雾器(1)开启直到已达到预定次数的操作。



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