专利名称：一种免冲洗产妇会阴医疗护理凝胶及其制备方法产妇分娩时，会阴部常常会发生充血和水肿，有的可能还有程度不同的会阴部撕 裂而致创伤，或有会阴侧切的伤口，且阴道、子宫颈、外阴及子宫内创面在产后也需较长的 时间来愈合；而会阴部离尿道和肛门较近，容易受大小便的污染和刺激，再加上产妇子宫恶 露的排出，所以产妇会阴部极其容易受到感染。产妇在分娩后做好会阴部的医疗清洁护理， 便显得极为重要。目前产妇在产后会阴部清洁时，只是用清水清洗，并无杀菌消毒、止血、抗炎减 轻充血和水肿、促进组织新生和创伤面愈合、增加会阴局部免疫力的功效；且大量清水冲 洗，对产妇也极为不方便。此外，既使产妇在产后对会阴部进行一般护理时，也只是使用 1 5000的高锰酸钾溶液淋洗外阴，起到防腐消毒的作用。但是，高锰酸钾是一种氧化能 力很强的、具有腐蚀性的化学药品，这种防腐剂不但能杀死致病菌，同样能杀灭寄生在人体 内、对健康有益的正常菌群，长期经常使用则会破坏人体局部的生态平衡，诱发其他感染。 另外，一些产妇甚至使用市面上的一些复方中草药妇科冲洗液，但这些洗液往往只起到抑 制细菌的作用，并无其它方面的功效。因此，中国市场上急需一种用于产妇外阴及阴道腔内的免水冲洗的医疗用品，它 不仅仅具有清洗、清洁和祛秽功能，更应具备抗菌抗病毒、抗炎和促使局部炎症消退、促进 血液循环、止血和促进伤口愈合的功效，才能真正满足产妇会阴部区医疗护理的实际需求。
本发明的目的是为了克服上述现有技术存在的缺陷和问题，提供一种免冲洗产妇 会阴医疗护理凝胶，不仅具有清洁的效果，还具有消炎杀菌，促进伤口愈合的作用；并且安 全无毒，不刺激皮肤、粘膜和伤口创面。其制备过程简单，成本低廉，完全能满足此类患者的 实际医疗需求。本发明提供了一种壳聚糖免冲洗产妇会阴医疗护理凝胶，其特征在于包括如下 组分，各组分以重量百分比计水溶性壳聚糖0. 1-5%蜂胶提取物 0.5-5%卤代二苯醚或双胍类杀菌剂水溶性高分子凝胶材料溶解剂三乙醇胺螯合剂润肤剂0. 3-1% 0. 3-1. 5% 0-7% 0. 1-1% 0. 05-0. 5% 0. 05-0. 5% 蒸馏水余量。 上述免冲洗产妇会阴医疗护理凝胶，所述卤代二苯醚为2，4，4’一三氯一2’一羟基二苯醚；所述双胍类杀菌剂为聚六亚甲基双胍、葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定。 上述免冲洗产妇会阴医疗护理凝胶，所述水溶性壳聚糖为羧甲基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、N一三甲基氧化壳聚糖中的一种或二种以上的混合物。本发明中的水溶性壳聚糖均可以市场购得，蜂胶提取物从市场购得。 上述免冲洗产妇会阴医疗护理凝胶，所述溶解剂为丙三醇、丙二醇或聚乙二醇中的一种或两种混合物。
上述免冲洗产妇会阴医疗护理凝胶，所述水溶性高分子材料为交联聚丙烯酸树脂、交联聚丙烯酸树脂与羟乙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶交或联聚丙烯酸树脂与羟丙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶。优选交联聚丙烯酸树脂与羟乙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶交或联聚丙烯酸树脂与羟丙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶，能够形成凝胶复配基质，形成细腻稳定的凝胶。
上述免冲洗产妇会阴医疗护理凝胶，所述螯合剂为柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸钙、酒石酸、酒石酸钠、酒石酸钾、酒石酸钙、三乙酯二胺四乙酸钠、三乙酯二胺四乙酸钾、三乙酯二胺四乙酸钙、葡萄酸钠、葡萄酸钾、葡萄酸钙中的一种或两种混合物。优选为三乙酯二胺四乙酸钠、三乙酯二胺四乙酸钾、三乙酯二胺四乙酸钙与大多数金属离子具有螯合作用。
上述免冲洗产妇会阴医疗护理凝胶，所述润肤剂为甘油、维生素A、维生素C、维生素E、羊毛脂、乳酸中的一种或两种以上混合物。
上述免冲洗产妇会阴医疗护理凝胶，所述凝胶包括如下组分，各组分以重量百分比计
水溶性壳聚糖 o．卜5％
蜂胶提取物o．5—5％
卤代二苯醚o．3一1％
水溶性高分子凝胶材料o．3一1．5％
溶解剂o．卜7％
三乙醇胺o．卜1％
螯合剂o．05一o．5％
润肤剂o．05一o．5％
蒸馏水余量。
上述免水产妇会阴护理凝胶，其中，所述凝胶包括如下组分，各组分以重量百分比计
水溶性壳聚糖o．卜5％
蜂胶提取物o．5—5％
双胍类杀菌剂o．3一1％
水溶性高分子凝胶材料 o．3一1．5％
三乙醇胺o．卜1％
螯合剂o．05一o．5％
润肤剂0.05-0.5%蒸馏水余量。所述水溶性高分子材料为交联聚丙烯酸树脂与羟乙基纤维素组合复配的水溶性 高分子凝胶交或联聚丙烯酸树脂与羟丙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶，能够形成 凝胶复配基质，不仅能形成细腻稳定的凝胶，而且能够避免阴离子凝胶交联聚丙烯酸树脂 与阳离子杀菌剂双胍类杀菌剂形成浑浊；双胍类杀菌剂为水溶性物质，可以采用蒸馏水来 溶解。一种免冲洗产妇会阴医疗护理凝胶的制备方法，包括如下步骤a)将卤代二苯醚和润肤剂溶于溶解剂中或将双胍类杀菌剂和润肤剂溶于部分蒸 馏水中，静置1-15小时;b)将水溶性高分子材料溶于部分蒸馏水中，制得溶液；c)将水溶性壳聚糖、蜂胶提取物、螯合剂和三乙醇胺溶于部分蒸馏水中，制得溶 液；d)将步骤a)中制得的混合溶液，在搅拌下，加入步骤b)中制得的水溶性高分子材 料溶液后，继续搅拌5-30分钟，补足剩余蒸馏水，并在搅拌状态下加入步骤c)中制得的水 溶性壳聚糖、蜂胶提取物、螯合剂和三乙醇胺溶液，制得凝胶。上述免冲洗产妇会阴医疗护理凝胶的制备方法，其中，还包括步骤e)，e)将所述 步骤d)得到的凝胶制成成品，采用高压蒸汽消毒灭菌，制得无菌级凝胶。对制成品在生产 包装后进行高压蒸汽消毒，既保留了成品的杀菌能力，又保持了制成品本身的彻底无菌状 态，对于可能存在伤口创面的产妇会阴部具有重要意义。本发明的免冲洗产妇会阴医疗护理凝胶中，选用2，4，4’_三氯-2’-羟基二苯醚、 聚六亚甲基双胍、葡萄糖酸氯己定或醋酸氯己定，与水溶性壳聚糖等天然杀菌剂复配作为 复方杀菌剂，不仅能快速、有效和广谱地杀灭病原微生物，水溶性壳聚糖还具有消炎和调节 免疫活性的功效，使得该免冲洗产妇会阴医疗护理凝胶，更适用于产妇会阴部位的清洁和 医疗护理；而且，采用该复配的杀菌剂在发挥多种功效的同时，其复配成份对皮肤无刺激， 安全无毒。水溶性壳聚糖有较好的抗菌活性，能抑制一些真菌、细菌、和病毒的生长繁殖。 水溶性壳聚糖还具有促进血液凝固的作用，可用作止血剂。它还可用于伤口填料物质，具有 灭菌、促进伤口愈合、吸收伤口渗出物、不易脱水收缩等作用。水溶性壳聚糖具有激活机体 系统、介导机体系统的系列生物学效应，提高吞噬细胞的系统功能。巨噬细胞表面存在着细 菌多糖的受体，而水溶性壳聚糖作为细菌多糖的类似物，能刺激巨噬细胞活化，产生如下反 应促进其吞噬功能，增强它在其它免疫应答中的协同效应，从而实现机体对T细胞、NK细 胞和B细胞的调节，介导机体的细胞免疫应答和体液免疫应答。因此，水溶性壳聚糖具有对 机体的免疫调节作用。本发明的免冲洗产妇会阴医疗护理凝胶中，选用蜂胶提取物，可进一步加速产妇 会阴部的伤口愈合，促进组织再生，促使炎症消退；它也能协助伤口创面的坏死组织脱落， 还能增强产妇会阴部的局部免疫力。本发明采用三乙醇胺作为中和剂用于中和交联聚丙烯酸树脂，使其为中性并呈现 凝胶形态。本发明的免冲洗产妇会阴医疗护理凝胶，能够对产妇的会阴部位起到有效的医疗护理作用，无副作用。本发明的免冲洗产妇会阴医疗护理凝胶具有消炎杀菌、促进伤口愈合 的功能。而且，本发明免冲洗产妇会阴医疗护理凝胶的制备方法简单，成本低廉，不污染环 境，有利于大规模工业化生产。

下面结合实施例详细描述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用 于限制本发明的范围。实施例1制备总重量为1000克的免冲洗产妇会阴医疗护理凝胶第一步，将3克2，4，4’ -三氯-2’ -羟基二苯醚和1克维生素E溶于50克的丙三 醇中，静置12小时；第二步，将5克交联聚丙烯酸树脂和5克羟乙基纤维素溶于250克的蒸馏水中，得 到交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素的混合溶液；第三步，将50克羟乙基壳聚糖、5克三乙酯二胺四乙酸钠、1克蜂胶提取物和10克 三乙醇胺溶于200克蒸馏水中；第四步，将第一步得到的含2，4，4’ -三氯-2’ -羟基二苯醚和丙三醇溶液在搅拌 下，加进第二步得到的交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素的混合溶液中，继续搅拌5分钟， 按重量补足余量的蒸馏水，并在搅拌状态下加入第三步所得含羟乙基壳聚糖、蜂胶提取物、 三乙酯二胺四乙酸钠和三乙醇胺溶液，可得乳白色凝胶；第五步，将步骤四中的凝胶分装制成制成品，进行高压蒸汽消毒灭菌，制得无菌级 凝胶。实施例1制得的凝胶的外观及使用效果检验1)本实施例中制得的免冲洗产妇会阴医疗护理凝胶具体参数如表1所示。表1实施例1中制得的凝胶的理化技术指标检测结果


本发明涉及一种免冲洗产妇会阴医疗护理凝胶，包括如下组分0.1-5％水溶性壳聚糖、0.5-5％蜂胶提取物、0.3-1％卤代二苯醚或双胍类杀菌剂、0.3-1.5％水溶性高分子凝胶材料、0-7％溶解剂、0.1-1％三乙醇胺、0.05％-0.5％螯合剂、0.05-0.5％润肤剂和余量的蒸馏水，将上述各组分混合均匀而制成。本发明的免冲洗产妇会阴医疗护理凝胶具有清洁会阴、祛秽祛污、抗菌抗病毒、抗炎和促使局部炎症消退、促进血液循环、止血和促进伤口愈合的功能。