专利名称：一种治疗抑郁症的药物组合物的制作方法抑郁症是最常见的情感性或心理性疾病。有研究显不目如，中国大约有抑郁症患者3000万人，全球范围内有超过5亿人正遭受着抑郁症的折磨。抑郁症作为一种常见的精神疾病，其终身患病率高达20%。抑郁症以心境显著持久低落为基本临床表现，呈无欲、无趣、无助、无望、无快感的症状，重者甚至出现自杀理念。除了病理性情感或心境改变以夕卜，抑郁症还同时出现认知功能改变和异常神经症状，如注意力不集中、学习记忆受损、思考缓慢、自责、自罪，甚至妄想等。此外，食欲、睡眠障碍以及自主神经功能紊乱、特发性疼痛等也是常见的伴发症状。据WHO预测到2020年，单项抑郁症将成为第二大致残 性疾病。因此，抗抑郁药物的研发一直成为人们关注的热点。 临床上治疗抑郁症的药物产品主要由以下五大类构成。即选择性的五羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)、三环类抗抑郁药(TCAs)、去甲肾上腺素和特定五羟色胺再摄取抑制剂、单胺氧化酶抑制剂(MAOT)、五羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNaRI)。 多年以来，三环类抗抑郁药及单胺氧化酶抑制剂被广泛用于抑郁症的治疗，但是由于相对较为严重的不良反应，它们正逐渐被副作用较小的新型抗抑郁药如选择性的五羟色胺再摄取抑制剂和五羟色胺及去甲肾上腺素再摄取抑制剂所取代。而这些药物的抗抑郁效果均不超过70%，并需要3 6周才能发挥作用。因此，不断寻求药物以有效地治疗抑郁症仍然是现代社会人们广泛关注的重要问题。中医理论认为，抑郁症是以“悲”和“愁”为突出的心境体验，其病机当在心气不足与肝气不舒两个方面。根据辨证施治的原则，临床上以疏肝理气解郁为主，分别配用养心安神、补益心脾、滋补肝肾等治法。药物则多以理气、祛痰、安神、开窍补益心脾等类为主。历代医家也曾运用抗抑郁中药复方治疗抑郁症的研究进展。 本发明药物以中医药理论为指导，在临床应用的基础上以“疏肝解郁、行气破积”为治疗原则，经系统研究、科学配伍，研制了一种治疗因肝郁气滞而致抑郁症的中药组合物。
本发明的目的就是提供一种治疗抑郁症的中药组合物。为了实现本发明的目的，本发明提供了一种治疗抑郁症的中药组合物，它是由下列原料按照重量份计制成的药剂贯叶连翘10-20份、柴胡8-15份、当归5-12份、白芍5_12份、酸枣仁8-15份、合欢皮8-15份、三棱3-8份、莪术3_8份、甘草3_8份。优选的是，本发明中药组合物是由下列原料按照重量份计制成的药剂贯叶连翘18份、柴胡12份、当归10份、白芍10份、酸枣仁12份、合欢皮10份、三棱5份、莪术5份、甘草5份。本发明之所以选用上述药材作为原料，是因为它们具有下述功效贯叶连翘收敛止血；调经通乳；清热解毒；利湿。贯叶连翘内萃取的活性成分金丝桃素可以治疗中度抑郁的病人，而且极少不良副作用产生，镇咳，镇痛，保肝作用。金丝桃素有抑制中枢神经和镇静作用，用作中枢神经抑制剂和抗抑郁症。柴胡疏散退热，舒肝，升阳。用于感冒发热，寒热往来，疟疾，胸胁胀痛，月经不调，子官脱垂，脱肛。当归补血活血，调经止痛，润肠通便。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，肠燥便秘，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽疮疡。白芍平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。酸枣仁补肝，宁心，敛汗，生津。用于虚烦不眠，惊悸多梦，体虚多汗，津伤口渴。合欢皮解郁安神，活血消肿。用于心神不安，忧郁失眠，肺痈疮肿，跌扑伤痛。 三棱破血行气，消积止痛。用于徵瘕痞块，瘀血经闭，食积胀痛。莪术行气破血，消积止痛。用于仇痞块，瘀血经闭，食积胀痛；早期宫颈癌。甘草补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。所述药剂优选为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂等。本发明中药组合物制成制剂时，可采用现有的制药领域中的常规方法生产，需要的时候可以添加各种药学上可接受的载体。所述的载体包括药学领域常规的稀释剂、赋形剂、填充剂、粘合剂、润滑剂、崩解剂、促进吸收剂、表面活性剂等。本发明中药组合物在制成口服制剂时，可选择的填充剂有淀粉、糖粉、糊精、微晶纤维素、乳糖、可溶化淀粉、甘露醇等；可选择的粘合剂有羧甲基纤维素钠、淀粉浆、乙基纤维素、胶化淀粉等；可选择的崩解剂有干淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、低取代羧丙基纤维素钠等；可选择的润滑剂有硬脂酸镁、滑石粉、十_■烧基硫酸纳、微粉娃I父等。本发明提供的中药组合物具有疏肝解郁、行气破积，用于因因肝郁气滞而致抑郁症。本发明药物的疗效由下述药效试验说明 I、对悬尾实验小鼠“失望”和“不动”行为的影响 将小鼠随机分成5组，每组10只，分别为空白对照组、本发明药物低剂量组(O. 38 g/kg,相当于人临床用量的4. 5倍)、本发明药物中剂量组(O. 75g /kg，相当于人临床用量的9倍)、本发明药物高剂量组(I. 5g/kg，相当于人临床用量的18倍)及阳性药马普替林片组(22. 5 mg /kg，相当于人临床用量的18倍)。给药组灌胃给药I次/天，容量为
O.2m I /IOg体重,空白对照组给予等容量蒸懼水,连续给药10天,末次给药30分钟后将小鼠尾部用胶布固定于台架边缘，使小鼠头向下悬挂。小鼠活动时不记录，出现不动时开动秒表，记录累计6分钟内小鼠不动的时间，采用t检验比较给药组与空白对照组间差异情况。
实验结果见表I:本发明药物对小鼠不动时间的影响(
X ± S )


本发明涉及一种治疗抑郁症的药物组合物。本发明应用传统中医药基础理论研制由贯叶连翘、柴胡、当归、白芍、酸枣仁、合欢皮、三棱、莪术、甘草等中药原料药组成，经过现代常规制剂方法制成各种剂型；具有疏肝解郁、行气破积，用于因肝郁气滞而致的抑郁症。临床应用多年，疗效显著。