一种鱼钩状软组织固定针的制作方法 【技术领域】 [0001] 本实用新型属于医疗器械【技术领域】，涉及一种软组织固定装置，具体涉及一种鱼 钩状软组织固定针。 [0002] 严重骨关节炎，骨软骨缺损，肌腱、韧带损伤已经成为非常常见的骨科疾病。在通 过手术进行修复时，只有将软骨，肌腱韧带缝合固定在骨表面，才能使软骨和肌腱生长附着 在骨面上，达到最后愈合和修复。软骨修复时，因人体软骨很薄（厚度约为1?2mm)，很难 直接将移植软骨与周边软骨缝合固定。临床上，都采用骨-软骨移植体进行软骨修复，手术 时，在软骨缺损处先钻洞至松质骨内，再将骨-软骨移植体（供体）植入钻好的骨洞中，达 到固定作用，移植骨软骨的表面软骨虽然也能达到固定和修复效果，但临床上由于骨软骨 供体来源有限，因而临床应用也受限。 [0003] 由于人体骨软骨来源有限，近些年来用生物组织工程制作的各种各样软骨修复组 织品种繁多，但无法将这些移植物与周边软骨直接缝合固定，需要先将工程软骨和人工骨 加工成为骨-软骨复合体，再将人工的骨-软骨复合体植入骨洞内，达到固定作用。但是， 要将工程软骨和工程骨加工成为人工的骨-软骨复合体，大大增加了开发难度和成本，以 及植入后局部组织的生物反应。 [0004] 80年代后期开始，用各种锚钉（suture anchors)用于肌腱修复固定，但是，锚钉 直径一般在5_以上，因锚钉体积过大，无法用于软骨和婴幼儿软组织以及肌腱修复的固 定。Zimmer公司开发了用生物胶和软骨混合后用于软骨缺损的修复，但疗效还不能肯定，是 由于生物胶有可能封闭微骨折孔，不利于骨髓及骨髓干细胞进入修复区。 实用新型内容 [0005] 为了克服上述现有技术存在的缺陷，本实用新型的目的在于提供一种鱼钩状软组 织固定针，该固定针设计精巧、结构简单，能够很容易的将软骨或生物工程软骨移植体缝合 固定在软骨缺损处的骨头表面，从而有效解决了现有技术中软骨修复常见的固定难题。
[0006] 本实用新型是通过以下技术方案来实现：
[0007] -种鱼钩状软组织固定针，包括针体，针体的直径为0. 5?I. Omm ;在针体的尖端 设有鱼钩部，鱼钩部的尖端为三角针，鱼钩部与针体呈V型夹角，且V型夹角呈25?45°。
[0008] 所述针体的长度为0· 8?I. 4cm。
[0009] 针体和鱼钩部连接处的直径为I. 0?2. 0mm，正好为针体直径的两倍，方便制造。 [0010] 所述鱼钩部与针体形成的V型夹角呈30°。
[0011] 在针体的尾部设有缝合线，缝合线两端分别设有缝合针，针体尾部直径大于针体 直径，但必需小于针体直径的两倍。
[0012] 在针体的尾部设有用于穿过缝合针或缝合线的针眼。
[0013] 所述的缝合线采用医用缝合线。
[0014] 所述缝合针的尺寸为#4/0、#5/0或#6/0。
[0015] 鱼钩状软组织固定针由医用不锈钢制成。
[0016] 与现有技术相比，本实用新型具有以下有益的技术效果：
[0017] 本实用新型的鱼钩状软组织固定针，整体结构尺寸很小，针体部分直径只有 0. 5?I. 0mm，针体与鱼钩部连接处的直径也只有I. 0?2. 0mm，特别适用于软骨修复及婴幼 儿肌腱、韧带的修复。固定针的针体和鱼钩部呈V字型，V型夹角有弹性变化，可张可合，由 于鱼钩部尖端为三角针，在使用时，将固定针插入预置的松质骨骨洞内，当针被向外拉时，V 型部会稍有张开，但由于受外力作用，三角针尖会钩住松质骨而不易被拔出。
[0018] 本实用新型的优点体现在：
[0019] 1、本实用新型的鱼钩状软组织固定针能够直接将工程软骨固定在骨表面，不需要 制备人工的骨-软骨复合体；
[0020] 2、由于尺寸非常小，最宽处直径也仅I. 0?2. Omm左右，且鱼钩部的设计，能够有 效避免针体脱出，固定牢靠；
[0021] 3、本实用新型的鱼钩状软组织固定针能够在软骨缺损的骨表面做微骨折处理，骨 髓和骨髓干细胞可直接进入工程软骨下，加速工程软骨在骨表面的愈合速度，有利于刺激 和促进组织自身愈合；
[0022] 4、本实用新型能够有效应用于软骨和婴幼儿软组织以及肌腱修复的固定，植入后 局部组织反应和对周围影响极小，使用时造成的损伤非常小。




[0023] 图1为本实用新型的结构示意图；
[0024] 图2为本实用新型的实施例1的结构示意图；
[0025] 图3为本实用新型的实施例2的结构示意图；
[0026] 其中：1为针体；2为鱼钩部；3为针眼；4为缝合针；5为缝合线。
[0027] 图4为股骨髁表面软骨插入固定针前的修复示意图；
[0028] 图5为股骨髁表面软骨插入固定针后的修复示意图；
[0029] 图6为股骨髁表面软骨修复截面图。
[0030] 其中，a为股骨髁表面软骨；b为软骨缺损处；c为移植软骨或工程软骨；d为固定 针。


[0031] 下面结合附图对本实用新型做进一步详细描述：
[0032] 参见图1，本实用新型的一种鱼钩状软组织固定针，包括针体1，针体1的长度为 0. 8?I. 4cm，针体1的直径为0. 5?I. Omm ;在针体1的尖端设有鱼钩部2,鱼钩部2的尖 端为三角针，鱼钩部2与针体1呈V型夹角，且V型夹角为25?45°，夹角有弹性变化，可 张可合。针体1和鱼钩部2连接处的直径为I. 0?2. 0mm，正好为针体直径的两倍，方便制 造。鱼钩状软组织固定针由医用不锈钢制成，生物相容好，固定牢固可靠。
[0033] 实施例1
[0034] 参见图2, 一种鱼钩状软组织固定针，包括针体1，在针体1的尖端设有鱼钩部2， 鱼钩部2与针体1呈V型夹角，鱼钩部2的尖端为三角针。鱼钩部2与针体1呈V型夹角， V型夹角度数为30°。在针体1的尾部设有针眼3,针体尾部直径大于针体直径，但必需小 于针体直径的两倍。针眼3中穿有缝合线5,缝合线5上设有缝合针4,缝合针4的尺寸为 #4/0、#5/0 或 #6/0。
[0035] 实施例2
[0036] 参见图3,也是本实用新型的一种鱼钩状软组织固定针，与实施例1不同的是，该 固定针的针体1的尾部自带缝合线5,缝合线5固定在针体1尾部，缝合线5采用医用缝合 线用于缝合固定软组织，将软骨，肌腱，韧带等固定在骨头表面。医用缝合线可以采用，如爱 惜康缝线（Ethibond)或可吸收缝线，如Vicryl。
[0037] 进一步地，在使用时，为了防止本实用新型的鱼钩状软组织固定针的V型部易折 断，该V型部在加工制造时V型弧度略成圆滑夹角。
[0038] 参见图4?6,本实用新型鱼钩状软组织固定针在对股骨髁表面软骨修复时：
[0039] 1.先将股骨髁表面软骨a缺损处骨表b面清创干净，然后在缺损处钻数个骨洞做 微骨折处理，直达松质骨内，骨洞直径约大于2倍鱼钩状软组织固定针的直径，骨洞深度大 于鱼钩状软组织固定针鱼钩部的长度。
[0040] 2.将鱼钩状软组织固定针插入预先钻好的骨洞内。插入时，其V型端因挤压而合 拢，针体很容易插入骨洞内。
[0041] 3.此鱼钩状软组织固定针，因 V型部针端为三角针，当针被向外拉时，V型部会稍 有张开，鱼钩部的三角针尖会钩住松质骨而不易被拔出。
[0042] 4.因鱼钩状软组织固定针针体的针尾部设有针眼，可穿入缝合针或缝合线，或者 也可以针体尾部自带缝合线。用此缝合线缝合固定软组织，将软骨，肌腱，韧带等固定在骨 头表面。
[0043] 5.如图所示，使用三颗或三颗以上的鱼钩状软组织固定针d做固定，使移植软骨 或工程软骨c的四周和中央都得以固定。
[0044] 本实用新型的鱼钩状软组织固定针设计细小，植入后局部组织反应和对周围影响 极小。此鱼钩软组织固定针采用医用不锈钢制成，生物相容好，固定牢固可靠。针尾部用缝 针线直接缝合软骨，肌腱，韧带或其他软组织，并将其固定在骨表面。
[0045] 生物力学分析
[0046] 使用0. 6_直径带线的鱼钩状软组织固定针作生物力学测试，用I. 4_钻头在猪 肱骨头上钻IOmm深的孔，再将鱼钩状软组织固定针插入孔内。
[0047] 用材料力学机（MTS)测试鱼钩状软组织固定针拔出的最大拉力，结果如下表1所 示：
[0048] 表 1
[0049]