专利名称：一种具有多种生物活性的可溶性棉纤维及其制备方法目前市场上的可溶性纱布大都用于外科手术刀口或无菌伤口的止血 处理。但因不具备抗菌消炎作用而严禁用于化脓性伤口或有感染的伤口， 为克服此一缺憾，最近又出现了抗菌、消炎可溶性止血纱布，在止血的 同时又能起到消炎抗感染的效果。但对一些疾病引起的疮面，起不到治 疗的目的，没有效果。如人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣、扁平疣等。 尤其尖锐湿疣是发病率高的一种性病，且有逐年增高的趋势。临床常用 的治疗方法一般有两种， 一种是物理治疗如冷冻、激光、切除等，病人 痛苦且效果差。另一种是药物治疗，常用的有足叶毒甙制剂，其中足叶毒甙制剂有效但刺激性强。另一种为经美国FDA批准的依奎莫特，是通过提高人体免疫功能而达到治疗目的，疗程长、疗效差，也有一定刺激 作用。还有一种是平阳霉素制剂，平阳霉素是中国药典所收载，且为国 家基本药物，为一广谱抗菌抗癌物质。对于人乳头瘤病毒所引起的尖锐 湿疣有非常良好的疗效。虽然属于抗癌药，但局部外用不能经皮肤吸收， 不会有全身毒性特别是无任何刺激作用，因此不但安全有效且容易为病患者所接受，治愈率可达98%。这方面的报道有平阳霉素霜剂[1]，也有平 阳霉素凝胶制剂[2]。这些制剂都属于含水制剂，但平阳霉素化合物是水 溶性很强的物质，在水溶液中的稳定性较差，半衰期较短，甚至短期存 放都会发生明显的降解，因此这种制剂多作为医院药房制剂，短期应用， 不能作为有良好稳定性的正规制剂推广应用。
本发明的目的是提供一种具有多种生物活性的可溶性棉纤维，其不仅 能止血、消炎、抗菌，而且对人乳头瘤病毒引起的尖锐湿疣、扁平疣等有 很女子的治疗作用，其稳定性好，无剌激，可长期存放，解决了现有技术的不 足之处。本发明的一个目的是提供一种具有多种生物活性的可溶性棉纤维。本发明的另一个目的是提供所述具有多种生物活性的可溶性棉纤维的 制备方法。
本发明的目的是通过以下技术方案实现
一种具有多种生物活性的可溶性棉纤维，其特征在于，由可溶性棉 纤维和盐酸平阳霉素组成；
本发明所述的可溶性棉纤维是可溶性纱布，可溶性纤维或可溶性
纤维粉(CMC^Na)。
优选， 一种具有多种生物活性的可溶性棉纤维，按成品总重量计,其由 以下重量百分比的成份组成；
可溶性棉纤维 90—99% 盐酸平阳霉素 0.2 — 15%
更优选， 一种具有多种生物活性的可溶性棉纤维，按成品总重量计， 其由以下重量百分比的成份组成； 可溶性棉纤维 90—95% 盐酸平阳霉素 1一10%
一种具有多种生物活性的可溶性棉纤维的制备方法，其包括以下步骤； 称取各原料，先将盐酸平阳霉素，溶入到含有10 —30%重量的二甲基 亚砜的非水溶剂中，再加入可溶性棉纤维，在温度15—4(TC下搅拌反应 0. 5—4小时，取出可溶性棉纤维用乙醇洗去二甲基亚砜和未反应的盐酸 平阳霉素，真空干燥即得成品。
所述的非水溶剂是甲醇、乙醇、丙醇、丙二醇或其任意混合物，优选 为乙醇。
本发明一种具有多种生物活性的可溶性棉纤维,依据的原理是将分子 中具有碱性氨基的糖肽类结构的平阳霉素与可溶性棉纤分子中的羧甲基 钠离子进行交换达到两者结合，这种材料由于遇水可溶，临用时可根据 需要敷于伤口或直接塞入腔道或湿化或溶成糊状，用于皮肤表面患处使 其发挥疗效，可止血、消炎抗感染，局部抗癌，尤其用于治疗尚无理想 药物施治的尖锐湿疣等疣种，不但疗效良好且有缓释长效作用，无刺激， 产品保质期长，具有非常好的推广应用前景。

以下实施例是为了进一步举例描述本发明，而不是以任何方式限制本发明。
实施例1
取盐酸平阳霉素100毫克，溶入含有20%二甲基亚砜的乙醇溶液100 毫升中，加入可溶性纱布5克，在温度18"C下搅拌反应2小时，取出可 溶性纱布并用95%乙醇洗去二甲基亚砜和未反应的盐酸平阳霉素，真空 干燥即得产品，每克可溶性纱布含盐酸平阳霉素15. 3毫克。 实施例2
取盐酸平阳霉素50毫克，溶入含有10%二甲基亚砜的甲醇溶液100 毫升中，加入可溶性纤维粉5克，在温度2(TC下搅拌反应4小时，过滤， 取出可溶性纤维粉并用95%乙醇洗去二甲基亚砜和未反应的盐酸平阳霉 素，真空干燥即得产品，每克可溶性纤维粉含盐酸平阳霉素8.7毫克。 实施例3
取盐酸平阳霉素100毫克，溶入含有30%二甲基亚砜的丙醇溶液100 毫升中，加入可溶性纤维5克，在温度30。C下搅拌反应1小时，取出可 溶性纤维并用95%乙醇洗去二甲基亚砜和未反应的盐酸平阳霉素，真空 干燥即得产品，每克可溶性纤维含盐酸平阳霉素15. 6毫克。 实施例4
取盐酸平阳霉素250毫克，溶入含有15%二甲基亚砜的乙醇溶液100 毫升中，加入可溶性纱布5克，在温度35t:下搅拌反应4小时，取出可 溶性纱布并用95%乙醇洗去二甲基亚砜和未反应的盐酸平阳霉素，真空 干燥即得产品，每克可溶性纱布含盐酸平阳霉素40毫克。
以下通过临床预试验证明本发明实施例1具有多种生物活性的可溶性 棉纤维的效果；
临床试验单位北京市中关村医院
试验样品本发明实施例1的可溶性纱布
1、 卫生学检査
按卫生部"药品卫生标准"规定，检查细菌并计数(<10个/克)， 未检出霉菌、金葡萄和肠杆菌，符合规定标准。
2、 病例选择
性病门诊尖锐湿疣例男11例、女16例，年龄18—45，可疑皮
损，用醋酸白试验判定。
3、 用药方法
每克可溶性纱布含15.3毫克平阳霉素，溶于无菌水5毫克中， 均匀、澄明，呈粘膏状，每日外擦患处2次、疗程15天。
4、 疗效评定
治愈为疣体全部消退，显效为疣体数目或面积减少>70%，有效为 疣体数目或面积减少30—70%，无效为疣体数目或面积减少<30%.
5、 治疗结果
痊愈25例，显效2例，显效以上为100%，痊愈占92.59%。


本发明涉及一种可溶性棉纤维，特别是涉及一种具有多种生物活性的可溶性棉纤维及其制备方法。其制备方法为通过化学方法，在非水溶剂系统中，在特定条件下使可溶性棉纤维与带有碱性基团的糖肽类抗生素平阳霉素实现动态、定量结合，产生一种新型医用可溶性棉纤维。这种棉纤维既具有可溶性棉纤维的止血、清创功能，也具有平阳霉素类药物所具有的多种外用医疗功能，包括抗菌、消炎、抗体表、腔道肿瘤和人乳头瘤病毒引致的疣肿，特别是尖锐湿疣和扁平疣，疗效好且无痛、无刺激。由于平阳霉素药物与可溶性棉纤维相结合，在常态下为干燥制品，大大提高了该类药物的存放稳定性，在临床应用时还可发挥缓释作用。