一种促进伤口愈合的药物组合物及其制备方法和应用的制作方法【技术领域】，具体涉及以中草药为原料配制制备而成的促进伤口愈合的药物组合物及其制备方法和应用。[0002]目前针对人体外伤例如跌伤、刀伤、烧伤、烫伤或外科手术后的伤口愈合治疗的一般采用西医治疗，对伤口灭菌、消毒，应用抗生素防止感染，缝合伤口后用医用纱布包扎的方法。杀菌消炎，多采用抗菌素和磺胺制剂，这种治疗方法只适合一期的治疗，对二期伤口治疗效果差，而且对皮肤的损坏很严重，不适合使用，现今也有一些采用外敷药，如橡皮膏等等，但是它们往往没有消炎的功能，而且与西药的消炎抗菌适应性较差，容易造成表面愈合内部仍然在发炎的现象，导致病人的伤口久治不愈，时好时坏。[0003]缝合具有闭合伤口，促进止血及组织愈合作用，是现代外科最基本的技术，因此手工缝合是目前应用最广泛的方法。另外，现代外科不在伤口上用药，伤口的愈合是靠机体自身的组织来修复的。一般在术后2-3天，患者更换一次敷料，目的是为观察和清洁伤口。由此可见，西医对于伤口的愈合完全依靠患者本身的组织修复能力，伤口愈合缓慢，且增加了患者的痛苦，而且，对外伤伤口愈合后的疤痕去除无明显效果。[0004]目前，已有一些治疗伤口愈合的中药组合物的报道，如CN103301234A，公开了一种治疗伤口愈合的中药组合物及其制备方法，该组合物由下列中药原料制备而成:苦参，黄柏，白芷，地榆，蜂蜡，麻油，该中药组合物用于治疗痈疖疗疮、溃疡不敛、镰疮糜烂、创伤、、Ι烧烫伤及疥癣、湿疹、皮炎等疾病，但存在剂型单一等不足。[0005]综上所述，促进伤口愈 合急需一种见效快、疗效好、愈合后无疤痕的药物。
[0006]本发明要解决的技术问题是针对现有技术中对伤口愈合药物效果不理想、或者见效慢、留疤痕等不足，提供一种有效的促进伤口愈合的药物组合物及其制备方法和应用。
[0007]本发明药物组合物中各组分的用量是发明人经过大量实践总结得出的，该药物组合物由下述重量份的原料制成:
[0008]三七60-90份、黄芪40-60份、刘寄奴40-60份、桅子40-60份、甘草40-60份、丹皮40-60份、珍珠4-12份。
[0009]优选为:
[0010]三七65-85份、黄芪45-55份、刘寄奴45_55份、桅子45-55份、甘草45-55份、丹皮45-55份、珍珠6-10份。
[0011]最优为:
[0012]三七75份、黄芪50份、刘寄奴50份、桅子50份、甘草50份、丹皮50份、珍珠8份。
[0013]上述的促进伤口愈和的药物组合物可采用现有常规方法进行制备，优选按以下方法进行制备:[0014](I)按配比量分别称取以上各原料，用纱布包好珍珠，放入豆腐浆中，煮约3小时，取出洗净，研成珍珠粉，过100目筛；
[0015](2)将三七研磨成粉，过100目筛；
[0016](3)用2倍重量份95% (v/v)乙醇浸泡黄芪、刘寄奴、桅子、甘草、丹皮三天，再用10倍重量份95% (v/v)乙醇回流法提取药材，收集提取液，干燥得粉末；
[0017](4)将珍珠粉和三七粉均匀混合，再倒入步骤(3)中提取药粉，搅拌均匀，灭菌后包装得成品。
[0018]本发明所述药物的剂型可以是散剂、膏剂、喷剂等医学上可接受的剂型，它们的制
备方法、辅料用量按现有常规工艺进行。
[0019]本发明还包括上述药物组合物在制备促进伤口愈和的药物中的应用。
[0020]本发明所述药物组合物组方中:
[0021]三七，又名参三七、田七、土三七、血山草、六月淋、蝎子草，明代著名的药学家李时珍称其为“金不换”。三七是中药材中的一颗明珠，清朝药学著作《本草纲目拾遗》中记载:“人参补气第一，三七补血第一，味同而功亦等，故称人参三七，为中药中之最珍贵者。”三七属五加科多年生草本植物。性味:味甘；微苦；性温。归经:归肝经；胃经。功能:止血；散血；定痛，散瘀止血，清淤化栓止血，降血压，消肿止痛。
[0022]黄苗，别名棉苗，绵苗，绵黄芪等，为豆科植物膜荚黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.或蒙古黄苗 Astragalus membranaceus(Fisch.)Bge.Var.mongholicus (Bge.)Hsiao的乾燥根。成份:主要含有阜苷、黄酮等。阜苷主要成分为黄苗皂苷1、II，膜荚黄芪另含膜荚黄芪皂苷A、B，蒙古黄芪另含黄芪皂苷IV、大豆皂苷I ;黄酮中主要成分为芒柄花黄素和毛蕊异黄酮等。尚含氨基酸、甜菜碱等；蒙古黄芪还含黄芪多糖
1、I1、III等。功能主治:补气固表，托毒排脓，利尿，生肌。用于气虚乏力、久泻脱肛、自汗、水肿、子官脱垂、慢性肾炎蛋白尿、糖尿病、疮口久不愈合。
[0023]刘寄奴，又名金寄奴、乌藤菜、六月雪、九里光等，为菊科植物奇蒿的全草，含挥发油0.025%，油显黄色。功能主治:破血通经，敛疮消肿。治经闭癥瘕,胸腹胀痛,产后血瘀，跌打损伤，金疮出血，痈毒掀肿。①《唐本草》:“主破血，下胀。”②《日华子本草》:“治心腹痛，下气水胀、血气，通妇人经脉癥结，止霍乱水泻。”③《开宝本草》:“疗金疮，止血为要药；产后余疾，下血、止痛。”④《本草蒙筌》消掀肿痈毒，灭汤火热疼。”⑤《纲目》小儿尿血，新者研末服。”⑥《本草求原》:“治心气痛，疳疮出血。”
[0024]桅子，又名木丹、鲜支、卮子、支子、越桃、山桅子，为茜草科植物山桅的果实，成份:含黄酮类桅子素、果胶、鞣质、藏红花素、藏红花酸、D-甘露醇、廿九烷、β-谷留醇。另含多种具环臭蚁醛结构的甙:桅子甙、去羟桅子甙泊素-1-葡萄糖甙，格尼泊素-1- β -D-龙胆二糖甙及小量的山桅 甙。功能主治:清热，泻火，凉血。治热病虚烦不眠，黄疸，淋病，消渴，目赤，咽痛，吐血，衄血，血痢，尿血，热毒疮疡，扭伤肿痛。①《本经》:“主五内邪气，胃中热气，面赤，酒疱鈹鼻，白癞，赤癞，疮疡。”②《本草经集注》:“解踯躅毒。”③《别录》:“疗目热亦痛，胸心、大小肠大热，心中烦闷，胃中热气。”④《药性论》杀螗虫毒，去热毒风，利五淋，主中恶，通小便，解五种黄病，明目，治时疾除热及消渴口干，目赤肿痛。”⑤《食疗本草》主瘡哑，紫癜风，黄疸积热心躁。”⑥《医学启源》:“疗心经客热，除烦躁，去上焦虚热，治风。”⑦《药类法象》:“治心烦懊燶而不得眠，心神颠倒欲绝，血滞而小便不利。”⑧朱震亨:“泻三焦火，清胃脘血，治热厥心痛，解热郁，行结气。”⑧《纲目》治吐血、衄血、血痢、下血、血淋，损伤瘀血，及伤寒劳复，热厥头痛，疝气，汤火伤。”⑩《本草备要》:“生用泻火，炒黑止血，姜汁炒治烦呕，内热用仁，表热用皮。”(11)广州部队《常用中草药手册》清热解毒，凉血泻火。治黄疸型肝炎，蚕豆黄，感冒高热，菌痢，肾炎水肿，鼻衄，口舌生疮，乳腺炎，疮疡肿毒。”
[0025]甘草，又名甜草根、红甘草、粉甘草、粉草，是一种补益中草药，药用部位是根及根茎，药材性状根呈圆柱形，长25-lOOcm，直径0.6-3.5cm。外皮松紧不一，表面红棕色或灰棕色。根茎呈圆柱形，表面有芽痕，断面中部有髓。气微，味甜而特殊。性味:甘，平。归经:归心经、肺经、脾经、胃经。功能:益气补中，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和药性。主治:主治脾气虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，热毒疮疡，咽喉肿痛，药物、食物中毒；缓和药物烈性、毒性。
[0026]丹皮，即牡丹皮，为毛茛科植物牡丹干燥根皮。产于安徽、山东等地。秋季采挖根部，除去细根，剥取根皮，晒干。生用或炒用。《本草纲目》滋阴降火，解斑毒，利咽喉，通小便血滞。后人乃专以黄蘖治相火，不知丹皮之功更胜也。赤花者利，白花者补，人亦罕悟，宜分别之。”现代研究，所含牡丹酚及其以外的糖苷类成分均有抗炎作用；牡丹皮的甲醇提取物有抑制血小板作用；牡丹酚有镇静、降温、解热、镇痛、解痉等中枢抑制作用及抗动脉粥样硬化、利尿、抗溃疡等作用。性味归经:性寒，味苦；凉；微寒。归心；肝；肾；肺经。味苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。功效主治:清热凉血；活血散瘀。温热病热入血分；发斑；吐衄；热病后期热伏阴分发热；阴虚骨蒸潮热；血滞经闭；痛经；痈肿疮毒；跌扑伤痛；风湿热痹。
[0027]珍珠,为珍珠贝科动物马氏珍珠贝Pteria martensii (Dunker)、蛘科动物三角帆蛘 Hyrio psis cumingii (Lea)或裙纹冠蛘 Cristaria plicata (Leach)等双壳类动物受刺激形成的珍珠。自动物体内取出，洗净，干燥。性状:呈类球形、长圆形、卵圆形或棒形，直径1.5~8_。表面类白色、浅粉红色、浅黄绿色或浅蓝色，半透明，光滑或微有凹凸，具特有的彩色光泽。质坚硬，破碎面显层纹。无臭，无味。性味:甘、咸，寒。归经:归心、肝经。功能主治:安神定惊，明目消翳，解毒生肌。用于惊悸失眠，惊风癫痫，目生云翳，疮疡不敛。
[0028]从中医的角度，三七，散淤止血，消肿定痛；黄芪，脱毒排脓、生肌；刘寄奴，敛疮消肿；桅子,凉血止血；甘草,清热解毒；丹皮,清热凉血,活血散瘀；珍珠,清火触毒、收敛生肌；诸药合用，而收清热解毒，凉血消肿，收敛生肌之效，止血止痛、解毒消肿、促进组织再生，具修复及组织新生能力，可高效消炎，促进细胞修复及组织新生，促使肌肉、表皮、筋脉、血管等组织快速生长，愈后无疤痕。
[0029]相比现有技术，本发明具有如下优点:
[0030]1、突破了传统伤口临床护理上，只使用抗生素及局部消毒，完全依靠患者本身的自愈能力、漫长时间的组织重塑作用来愈合(时间长、容易产生疤痕、甚至感染)的局限。
[0031]2、本发明以先进的现代制剂技术提炼药草活性成分，不含任何中草药渣滓，可100%溶于水，为人体组织完全吸收，用于开放性伤口不会形成任何的异物残留。
[0032]3、使用本发明药物组合物，伤口愈合速度快、起效快，使用30分钟内即可感觉疼痛缓解。
[0033]4、使用本发明药物组合物，伤口愈合速度快，愈合皮肤与原有组织高度吻合，不会产生疤痕。
[0034]5、使用本发明药物组合物，即便是大面积烧烫伤，使用本品也可以在24h内取得优异的舒缓镇痛效果。

[0035]下面以实施例对本发明作进一步说明，但本发明并不局限于这些实施例。
[0036]实施例1:
[0037]三七60g、黄苗60g、刘寄奴60g、桅子40g、甘草60g、丹皮40g、珍珠12g。
[0038]按配比量分别称取以上各原料，用纱布包好珍珠，放入豆腐浆中，煮约3小时，取出洗净，研成珍珠粉，过100目筛；将三七研磨成粉，过100目筛；用2倍重量95% (v/v)乙醇浸泡黄芪、刘寄奴、桅子、甘草、丹皮三天，再用10倍重量95%( v/v)乙醇回流法提取药材，收集提取液，干燥得粉末；将珍珠粉和三七粉均匀混合，再倒入黄芪等提取药粉，搅拌均匀，灭菌，加入常规用量的猪脂，混匀成膏。[0039]实施例2:
[0040]三七90g、黄芪40g、刘寄奴40g、桅子60g、甘草40g、丹皮40g、珍珠4g。
[0041]按配比量分别称取以上各原料，用纱布包好珍珠，放入豆腐浆中，煮约3小时，取出洗净，研成珍珠粉，过100目筛；将三七研磨成粉，过100目筛；将黄芪、刘寄奴、桅子、甘草、丹皮干制后，打粉，过100目筛；将珍珠粉和三七粉均匀混合，再倒入黄芪等提取药粉，搅拌均匀，灭菌，加入常规用量的纯净水，溶解均匀，过滤后得喷剂。
[0042]实施例3:
[0043]三七65g、黄苗55g、刘寄奴45g、桅子55g、甘草45g、丹皮55g、珍珠6g。
[0044]按配比量分别称取以上各原料，用纱布包好珍珠，放入豆腐浆中，煮约3小时，取出洗净，研成珍珠粉，过100目筛；将三七研磨成粉，过100目筛；用2倍重量95% (v/v)乙醇浸泡黄芪、刘寄奴、桅子、甘草、丹皮三天，再用10倍重量95%( v/v)乙醇回流法提取药材，收集提取液，干燥得粉末；将珍珠粉和三七粉均匀混合，再倒入黄芪等提取药粉，搅拌均匀，灭菌，加入常规用量的蜂蜡，混匀成膏。
[0045]实施例4:
[0046]三七85g、黄芪45g、刘寄奴55g、桅子45g、甘草55g、丹皮45g、珍珠10g。
[0047]按配比量分别称取以上各原料，用纱布包好珍珠，放入豆腐浆中，煮约3小时，取出洗净，研成珍珠粉，过100目筛；将三七研磨成粉，过100目筛；用2倍重量份95% (v/v)乙醇浸泡黄芪、刘寄奴、桅子、甘草、丹皮三天，再用10倍重量份95% (v/v)乙醇回流法提取药材，收集提取液，干燥得粉末；将珍珠粉和三七粉均匀混合，再倒入黄芪等提取药粉，搅拌均匀，灭菌后得散剂。
[0048]实施例5:
[0049]三七75g、黄芪50g、刘寄奴50g、桅子50g、甘草50g、丹皮50g、珍珠8g。
[0050]按配比量分别称取以上各原料，用纱布包好珍珠，放入豆腐浆中，煮约3小时，取出洗净，研成珍珠粉，过100目筛；将三七研磨成粉，过100目筛；用2倍重量份95% (v/v)乙醇浸泡黄芪、刘寄奴、桅子、甘草、丹皮三天，再用10倍重量份95% (v/v)乙醇回流法提取药材，收集提取液，干燥得粉末；将珍珠粉和三七粉均匀混合，再倒入黄芪等提取药粉，搅拌均匀，灭菌后得散剂。
[0051]为了验证其功效，对实施例5得到的产品在当地医院对160例患者进行了临床验证,结果如下:
[0052]临床资料
[0053]I资料与方法
[0054]1.1病例选择:2008-2013年，经历各种外科缝合手术或跌伤、刀伤、烫伤等病人160例，年龄在11-65岁之间，伤口位置于四肢、胸部、腹部或颈部。
[0055]1.2使用方法:采用医用酒精、医用双氧水等清洗创面，并在创面上涂抹本发明实施例5，以顺时针或逆时针方向涂抹均匀，直至吸收，非必要时，不需采用纱布包扎，一天涂抹2-3次，观察伤口愈合情况，可根据伤口轻重情况适当增加涂抹次数到3-5次每天。
[0056]2、治疗结果
[0057]表1治疗效果
[0058]