专利名称：药物注射装置和数据收集系统的制作方法许多健康护理程序都包含药物施用。记录药物类型和施用定时是重要的，以便在执行该程序时为健康护工提供实时信息，并且为其提供完整的病历档案。一些方案需要快速的药物施用，其中用于文件和记录保管的时间有限。而其它方案需要手工完成并核实药物施用，以确保进行正确的患者护理以及所考虑使用的药物。
如各权利要求中所述，提供了各种系统、仪器、套件、制品和方法。在一个方面中，提供了一种用于与药物容器一起使用的药物传输仪器。所述仪器可以包括壳体；流体导管，所述流体导管至少部分地在所述壳体之内延伸，并且配置为将所述药物容器之内的药物传输给患者；药物端口，所述药物端口从所述壳体延伸，并且配置为联接到所述药物容器的流体出口，所述药物端口流体联接到所述流体导管；以及至少一个传感器，所述至少一个传感器设置在所述壳体之内，以便产生由远程数据收集系统处理的表征药物施用的信息。所述壳体可以具有这样的尺寸和形状，其使得能够由使用者的第一只手来对该壳体进行支撑，同时使用者利用该使用者的第二只手施用经由药物端口而来自所述药物容器的药物。在另一个方面，提供了一种药物装置，包括壳体、接合元件、药物端口、一个或多个识别传感器、传送器以及自身带有的电源。所述接合元件可以至少部分地在所述壳体之内延伸，以便形成第一流体通道和第二流体通道。所述第一流体通道从第一端延伸到第二端。所述第一端可以配置为联接到流体源。所述第一流体通道的第二端可以配置为形成所述药物注射装置的流体出口，以便能够联接到非肠道流体传输入口设备(例如静脉内的、骨内的、动脉内的、肌肉内的、皮下的入口设备)。所述第二流体通道从远端延伸，并且在所述第一端和所述第二端中间的交叉部处终止于所述第一流体通道处。所述药物端口流体联接到所述第二流体通道的远端，并且配置为流体联接到药物容器的流体出口。所述识别传感器设置在所述壳体之内，以便在所述药物容器的流体出口流体联接到所述药物端口时产生表示所述药物容器的内容物的信息。所述传送器设置在所述壳体之内，并且设置为与所述识别传感器进行通讯，以便将由所述识别传感器产生的信息无线传送到远程数据收集系统。在本文中，除非另外指出，术语传送器可以仅指传送器，也可以指传送接收器(组合的传送器-接收器)。所述自身带有的电源设置在所述壳体之内，并且其为所述药物注射装置之内的部件(例如识别传感器和传送器)供电。在某些实施方案中，所述壳体所具有的形状和尺寸使之能够由使用者的第一只手来把持，同时使用者利用其第二只手施用经由所述药物端口而来自所述药物容器的药物。在又一个方面，提供了一种药物注射装置，包括壳体，所述壳体与所述第一流体通道或接合元件分离并且不包括所述第一流体通道或接合元件。在该实施方案中，所述第二流体通道变成为仅有的流体通道。所述壳体包括药物端口、识别传感器、传送器和自身带有的电源。所述药物端口流体联接到所述第二流体通道的远端，并且可以配置为流体联接到药物容器的流体出口。所述第二通道的近端可以配置为形成所述药物注射装置的流体出口，以便能够利用少量中间管系或不用中间管系(例如，IOcm或更小，等等)而直接联接到非肠道流体传输入口设备(例如静脉内的、骨内的、动脉内的、肌肉内的、皮下的入口设备)。直接联接的实例可以包括(但不限于)连接到管系组的“Y形”位置、患者的导液管、骨内的入口设备或者用于直接流体注射的针头。在某些实施方案中，所述壳体的最大尺寸可以小于或等于10厘米。此外或可替代地，该系统的重量可以小于或等于500克，并且在某些实施方案中可以小于或等于250克，在其它实施方案中可以小于或等于100克。在其它实施方案中，该重量可以是超轻的，并且小于50克。所述第一流体通道的第一端可以流体联接到延伸到流体源的管系。所述流体源可以被悬挂(例如，IV型滴液袋等)，并且其中包含的流体能够经由所述管系而在重力作用下供给到所述第一通道内。对于这样的变型，所述壳体在使用过程中可以被悬挂在所述流体源的下方，并且被所述管系支撑。所述第一流体通道的第二端可以流体联接到患者。在其它变型中，所述壳体可以位于与患者导液管更为密切相关的下游。自身带有的流体传输传感器可以设置在所述壳体之内，并且与所述传送器进行通讯，以表征流经所述第一流体通道和所述第二流体通道中的一个或多个的流体。利用这样的布置，所述传送器可以将表征流体传输的数据无线传送到所述远程数据收集系统。所述流体传输传感器可以测量所述第一流体通道中的流体流动、体积、药物或流体类型的成分和/或压力。可替代地或此外，所述流体传输传感器测量所述第二流体通道中的流体流动、体积、药物或流体类型的成分和/或压力。所述流体传输传感器可以是压力传感器、压差传感器、光学传感器、超声传感器、化学传感器、电导传感器、药物成分传感器、位移传感器或流体流量传感器或者这些传感器的组合，或者其它流体传输传感器。在某些实施方案中，可以利用药物成分传感器来核实并且/或者确定所述药物容器的内容物。所述药物成分传感器可以自动地确定从所述药物容器注射的药物的成分。其可以是一个传感器或确定正在注射的流体类型的多个传感器。如果存在药物ID码的话，可以将其与药物ID码表示的药物类型进行对比。所述传感器可以是pH检测器、粘度指示器、光学密度指示器、化学指示器、药物分子指示器、药物传感器、分光光度计、HPLC检测器、UV检测器、流体密度传感器、专用重力流体传感器等等中的任意一个或多个。所述接合元件可以包含沿着所述第一流体通道和所述第二流体通道中的一个或多个的隔板部分，并且所述流体传输传感器能够毗邻所述隔板定位。在表征流体传输的无线传送的数据的基础上，所述远程数据收集系统可以计算经由所述药物端口传输的流体的体积。可替代地或者此外，所传输流体的体积可以在所述药物端口壳体之内就地进行计算，并且这样的体积数据能够被无线传送到所述远程数据收集系统。自身带有的电源可以设置在所述壳体之内，以便为所述识别传感器、所述流体传输传感器和所述传送器中的一个或多个供电。所述第一流体通道和所述第二流体通道的交叉部可以形成基本T形的接合部。在其它变型中，所述第一流体通道和所述第二流体通道的交叉部可以形成基本Y形的接合部。所述药物端口可以限定从所述壳体的外表面向内延伸的空腔，从而使所述药物容器的流体出口基本被包封在所述壳体之内，并且当这样的流体出口机械联接到所述端口时，所述流体出口不会延伸超出所述外表面。所述药物端口可以是无针注射端口或者单向端口阀。所述药物容器可以承载表征所述药物容器和/或其内容物的信息源。所述信息源可以例如是机械编码的信息、磁编码的信息和射频可读信息。所述信息源还可以或可替代地包括光学编码的信息，并且所述识别传感器可以包括光学发射器和光学检测器以读取所述光学编码的信息。所述信息传感器可以包括光学发射器LED，以便照亮所述信息源和诸如照相机(电荷耦合器件-CCD)的光学检测器。由于所述药物容器的流体出口相对于所述药物端口存在相对运动，因此所述识别传感器能够读取来自所述信息源的信息。所述识别传感器可以响应于将所述流体出口机械联接到所述药物端口而读取来自所述信息源的信息。所述药物容器可以是无针注射器，并且所述流体出口可以是所述注射器的尖端。所述药物容器可以是针剂药水瓶，并且所述流体出口可以是位于所述针剂药水瓶的封闭物处的止挡件。所述药物容器可以是设置在袋子中的预混溶液，并且所述流体出口可以是配合接头的鲁尔接口(Iuer)或IV组可穿刺端口。所述药物容器可以是包含有施用到患者的药物的小的一次性的、刚性的、半刚性的或柔性的封闭袋，并且所述流体出口可以是配合在所述容器上的整体鲁尔接口，其位于附接到所述容器或与药物针剂药水瓶一起使用的流体传送设备的一部分的管系端部处。所述药物容器可以是流体传输管系组，并且所述流体出口可以是配合在附接到所述容器的管系端部处的整体鲁尔接口。所述接合元件可以是整体注射成型的配件。药物可以经过所述药物端口而被间歇地传输，从而使其经由所述第一流体通道的第一端而连续地或基本连续地传输到所述第一流体通道。可替代地，药物可以经过所述药物端口而被间歇地传输，从而使其仅被传输到所述第二流体通道。第一止回阀可以在所述交叉部和所述第一流体通道的第一端的中间处设置在所述第一流体通道之内，以防止传输到所述药物端口内的流体在所述第一端处离开所述第一流体通道。第二止回阀可以设置在所述第二流体通道之内，以防止在所述第一端处进入所述第一流体通道的流体在远端处离开所述第二流体通道。所述第二止回阀可以是无针注射端口或者单向端口阀。所述壳体可以包括多个部段，并且在组装至少两个所述部段时可以形成所述第一流体通道和所述第二流体通道中的一个或多个。所述壳体的至少两个所述部段可以被注射成型，并且所述第一流体通道和所述第二流体通道中的一个或多个可以由一个或多个注射成型的部段形成。在一个实施方案中，所述药物注射装置可以被分离为两个子壳体经由连接接口而彼此联接的可重复使用的子壳体、一次性子壳体。所述可重复使用的子壳体可以由一个或多个患者使用，而所述一次性子壳体意在只由单个患者使用(即，包含在所述一次性子壳体之内的部件提供了无菌流体通路，其与所述可重复使用的子壳体之内的部件分离，从而确保了患者的安全)。所述可重复使用的子壳体可以包含所述药物注射装置的并非是所述第一流体通道或所述第二流体通道的一部分的元件(例如，识别传感器、流体传输传感器、传送器、处理器、存储器等中的一个或多个)。所述一次性子壳体可以包含所述第一流体通道或所述第二流体通道中的一者或两者。所述电源可以定位在任一个子壳体中。可移除的无菌帽可以固定到所述药物端口。除去所述无菌帽可以启动在所述传送器和所述远程数据收集系统之间的通讯。自身带有的电源(例如，电池、电池组等)可以设置在所述壳体之内，以便为所述识别传感器、所述流体传输传感器和所述传送器中的一个或多个供电。除去固定到所述药物端口的所述无菌帽，能够启动将所述电源的电力供应到所述识别传感器和所述传送器。所述壳体的形状和尺寸能够允许将所述壳体定位在毗邻患者身上的注射位置的患者的臂部或腿部上，其定位在流体传输管系组的“Y形”位置，其直接连接到患者导液管或者附接到用于直接注射的针头。所述壳体的形状和尺寸能够在外周静脉入口位置、中心静脉导管、皮下入口位置、肌肉内入口位置或骨内入口设备处或在这些位置附近将所述壳体定位在患者身上。在某些变型中，所述药物端口能够全部地或至少基本上全部地设置在所述壳体之内。所述药物端口能够附加地或可替代地整合到所述接合元件内。存储元件能够设置在所述壳体之内，并且能够存储从所述识别传感器和/或所述流体传输传感器获得的信息。定时元件能够联接到所述存储元件，以便使得能够记录对应于如下信息的事件施用何种药物、药物施用时间、所施用药物为多大体积、药物施用的持续时间、来自第二信息源的识别传感器信息以及对由所述识别传感器产生的信息进行无线传送的时间。所述远程数据收集系统可以无线地请求所述传送器发出获自各传感器的存储于所述存储元件中的信息。此外，所述远程数据收集系统可以包括定时元件，以便在绝对时间以及所记录的传送事件之间持续时间的基础上将时钟时间赋予每一个数据记录。所述系统能够包括识别符(例如，序列号或字母数字识别符、条形码标签等)，以惟一地识别从所述传送器进行的无线传送事件。所述识别符可以被包封在某些或全部的所述无线传送事件中，或者所述识别符能够被手动访问或由操作者扫描。所述药物注射装置能够被包封在无菌袋(S卩，封装物等)中。所述药物注射装置能够是套件的一部分，该套件还包含使用说明。在第一相关方面中，药物注射装置包括壳体、接合元件、药物端口、一个或多个识别传感器、传送器以及自身带有的电源。所述接合元件至少部分地在所述壳体之内延伸，从而形成第一流体通道和第二流体通道。所述第一流体通道从第一端延伸到第二端。所述第二流体通道从远端延伸，并且在所述第一端和所述第二端中间的交叉部处终止于所述第一流体通道处。所述药物端口流体联接到所述第二流体通道的远端，并且可以配置为流体联接到药物容器的流体出口。一个识别传感器可以毗邻所述第二流体通道进行设置，以便在所述药物容器的流体出口流体联接到所述药物端口时产生表示所述药物容器的内容物的信息。第二识别传感器可以设置在所述壳体之内，以便产生对所述药物容器的信息进行补充的信息(例如，关于患者、关于药物程序、药物和/或其制备、施用药物的护理人员等的信息)。所述传送器设置在所述壳体之内，并且设置为与所述识别传感器进行通讯，以便将由所述识别传感器产生的信息无线传送到远程数据收集系统。自身带有的电源设置在所述壳体之内，从而为所述识别传感器和所述传送器供电。所述第二识别传感器的启动可以是手动的(使用者操纵等)或自动的(仪器被远程启动等)。启动可以通过机械的、电的、光学的、磁性的或远程的通讯装置来进行。 自身带有的流体传输传感器可以设置在所述壳体之内，并且与所述传送器进行通讯，以表征流经所述第一流体通道和所述第二流体通道中的一个或多个的流体。利用这样的变型，所述传送器还可以将表征流体传输的数据无线传送到所述远程数据收集系统。在又一个相关方面中，药物注射装置包括壳体；药物端口，所述药物端口从所述壳体的外表面延伸；识别传感器，所述识别传感器设置在所述壳体之内，以便在所述药物容器的流体出口流体联接到所述药物端口时产生表示所述药物容器的内容物的信息；识别传感器，所述识别传感器设置在所述壳体之内，以便在所述传感器靠近补充信息源时产生对于所述药物容器的内容物进行补充的信息；传送器，所述传送器设置在所述壳体之内，并且与所述识别传感器进行通讯，以便将由所述识别传感器产生的信息无线传送到远程数据收集系统。所述壳体所具有的形状和尺寸使之能够由使用者的第一只手来保持，同时使用者利用其第二只手施用经由所述药物端口而来自所述药物容器的药物。在再一个相关方面中，提供了一种识别药物容器的内容物的仪器。这样的药物容器包括桶部、流体出口尖端以及位于所述桶部和所述流体出口尖端中间的渐缩部分。所述仪器包括识别构件，所述识别构件所具有的开口大于所述流体出口尖端的直径，并且小于或等于所述桶部的直径。在其它变型中，所述识别构件在直径上可以略微大于所述桶部。所述识别构件可以包含光学编码的、磁编码的和/或机械编码的信息。所述信息能够表示所述药物容器的内容物、所述药物容器之内的流体体积以及所述药物容器的内容物的有效期中的一个或多个。此外，所述识别构件上的信息能够包括惟一识别符(例如序列号、随机ID识别符(字母-数字串、具有前后缀或不具有前后缀的十六进制编码、编码基数下标数字(code base subscript number))或其它惟一信息数据、前缀、后缀、符号或颜色等)。该信息可以用于识别所述容器，并且贯穿药物使用周期对其进行跟踪。该信息可以是患者特定的或者患者不定的。当所述识别构件位于所述流体出口尖端周围并且所述仪器联接到或毗邻流体传输系统以传输所述药物容器的内容物时，该信息能够通过识别传感器来读取。在另一个相关方面中，可以提供一种仪器(例如，补充数据传感器等)来识别对于所述药物容器进行补充的信息(要么整合到所述药物注射装置内，要么与其结合使用)。所述仪器可以包括第二识别构件和识别传感器。所述第二识别构件可以包含光学的(I维条形码、2维条形码、符号、图像或照片)、磁性的(身份证/证章/ID标签上的磁条)、RFID和/或机械编码的信息。该信息可以表示如下项目中的一个或多个患者(患者ID、体重、身高、性别、年龄、以往医疗状况、当前医疗状态、布罗斯洛颜色(BiOselow color));患者样本(样本ID、血样、尿样、组织样本、大便样本、其它体液样本等)；医疗设备(设备ID、IV型泵、EKG监测器、去纤颤器、脉搏氧饱和度仪(pulse oximeter)、血压监测器等)；护理者(照片、ID、姓名、护理关系等)；药剂记录(处方、患者ID、药物配方、制备日期、有效期、施用说明和/或禁忌、制药ID、制备者ID等)。该信息可以用于将治疗信息与药物注射以及与其在具体患者上的使用关联起来。当所述识别构件的位置邻近所述识别传感器或者联接到或毗邻所述仪器时，该信息可以通 过识别传感器来读取。在另一个方面，提供了一种药物注射装置，其包括与所述第一流体通道分离的壳体。在该变型中，所述第二流体通道变为仅有的流体通道。所述药物端口流体联接到所述第二流体通道的远端，并且可以配置为流体联接到药物容器的流体出口。所述第二通道的近端可以配置为形成所述药物注射装置的流体出口，以允许直接联接到非肠道的流体传输入口设备。识别传感器设置为毗邻所述第二流体通道，以便在所述药物容器的流体出口流体联接到所述药物端口时产生表示所述药物容器的内容物的信息。第二识别传感器(有时被称为补充数据传感器等)可以设置在所述壳体之内，以便在所述传感器接近所述补充信息源时产生对于所述药物容器的内容物进行补充的信息。所述传送器设置在所述壳体之内，并且设置为与所述识别传感器进行通讯，以便将由所述识别传感器产生的信息无线传送到远程数据收集系统。此外，流体传输传感器能够设置在所述壳体之内，并且设置为与所述传送器进行通讯，以便将由流体流量/体积传感器产生的信息无线传送到远程数据收集系统。自身带有的电源可以设置在所述壳体之内，从而为所述识别传感器、流体传输传感器和所述传送器供电。在另一个方面中，壳体可以包括可重复使用的子壳体和一次性子壳体。所述可重复使用的子壳体可以操作性地联接到所述一次性子壳体。此外，所述可重复使用的子壳体意在供多个患者使用，而所述一次性子壳体意在供单一患者使用。这样的布置还可以包括药物端口，所述药物端口配置为流体联接到药物容器的流体出口 ；识别传感器，所述识别传感器设置在所述壳体之内，以便在所述药物容器的流体出口流体联接到所述药物端口时产生表示所述药物容器的内容物的信息；传送器，所述传送器设置在所述壳体之内，并且设置为与所述识别传感器进行通讯，以便将由所述识别传感器产生的信息无线传送到远程数据收集系统；以及电源，所述电源设置在所述壳体之内，从而为所述识别传感器和所述传送器供电。在一个实施方案中，所述药物端口位于所述一次性子壳体之内，并且所述识别传感器、所述传送器和所述电源中的一个或多个位于所述可重复使用的子壳体中。所述识别构件可以围绕所述流体出口尖端的中心流体出口轴线在径向上设置，从而在所述药物容器围绕所述中心流体出口轴线旋转时能够检测到信息。该信息可以线性设置，从而能够在所述药物容器与沿着所述药物容器的中心流体出口轴线的流体路径接合时检测到信息。该信息能够选自如下信息光学编码的信息、磁编码的信息、射频可检测的信息以及机械可检测的信息。所述药物容器可以是第一药物容器，并且所述识别构件可以可松开地固定到所述药物容器，以允许将其移除而设置在第二药物容器上。所述识别构件可以承载附接元件，从而允许将其从所述第一药物容器移除并附接到所述第二药物容器。将所述识别构件从所述第一药物容器转移到所述第二药物容器可以在将药物从所述第一药物容器转移到所述第二药物容器的过程期间完成。所述识别构件可以是粘合到、印制在和/或蚀刻到所述药物容器上的标签或其它元件。所述识别构件可以整合到所述药物容器。所述识别构件可以是配置为配合在所述流体出口尖端周围的环形构件。所述识别构件可以是配置为配合在所述流体出口尖端上的碟片形或杯形构件。在另一个方面中，系统可以包括壳体、药物端口、传送器和电源。所述药物端口配置为流体联接到药物容器的流体出口。在所述药物容器的流体出口流体联接到所述药物端口时，所述识别传感器产生表示所述药物容器的内容物的信息。所述传送器与所述识别传感器进行通讯，以便将由所述识别传感器产生的信息无线传送到远程数据收集系统。所述远程数据收集系统可以联接到第二医疗设备，或者与所述第二医疗设备整合在一起。所述电源可以为所述识别传感器和所述传送器供电。所述第二医疗设备可以例如是生理传感器、去纤颤器、输液泵、呼吸器、麻醉机。作为实例的生理传感器包括EKG监测器、EEG监测器、血压监测器、ETCO2监测器和/或脉搏氧饱和度仪。所述远程数据收集系统还可以包括条形码药物施用(BCMA)系统。所述数据收集系统可以从一个或多个药物注射装置以及一个或多个第二医疗设备接收信息。所述数据收集系统可以联接到蜂窝式电话或其它移动式计算系统(例如，平板计算机、IPAD等)，或者形成蜂窝式电话或其它移动式计算系统的一部分。所述数据收集系统可以将所收集的数据提供到其它系统(医疗信息系统、医院信息系统、急救医疗服务(EMS)信息系统、远程监测系统、事故管理系统、家庭健康护理监测系统、药物废品弃置管理系统、远距离医疗系统等)，并且/或者从其它系统(医疗信息系统、远程系统、事故管理系统、家庭健康护理监测系统、药物废品弃置管理系统、远距离医疗系统等)接收信息。所述数据收集系统可以包括一套关于警告和警报的规则，以便为健康护工提供关于已注射、待注射或需要弃置/丢弃的药物的信息。另外，在某些实施方案中，所述壳体可以包括至少一个流体表征传感器。这样的至少一个流体表征传感器可以用于表征所述药物容器的内容物以及/或者所述药物容器的内容物的施用。所述至少一个流体表征传感器可以例如包括识别传感器和/或流体表征传感器。在又一个方面中，提供了一种方法，其中从本文所述的药物传输仪器接收信息(例如，通过至少一个数据处理器等)，该信息表征对于患者的药物施用。之后，将该信息与指定至少一种药物和/或药物体积的数据相关联(例如，通过至少一个数据处理器等)。一旦已经执行了该关联，则相关联的数据被推广(例如，显示、存储、传输等)。本文所描述的主题提供了许多优点。例如，本主题使得流体注射端口系统变得紧凑，其自动地识别所施用药物，并且/或者确定所施用药物的体积和/或类型。所述流体注射端口小到足以设置在标准IV型导管上(并且足以进行自支撑)，从而允许将其使用在多种场合下，包括在救护车运送患者的过程中进行现场护理治疗、以及在医疗设施中，例如急救室/加护病房/手术室/ 一般护理。而且，医务人员(例如，医生、护士、护理人员等)习惯于经过导液管和针头并经过IV型导管上的Y形位置传输药物，本主题在允许进行智能药物传输并为所施用药物建立日志的同时需要极少(如果有的话)的动作修正。此外，所述流体注射端口的紧凑特性免去了对于更大桌面或护架单元的需求，桌面或护架单元在医疗紧急事件或其它急救事件的过程中是笨重的，并且会要求更大的所需空间(从而要转移其它需要的装备)。此外，本主题利用了无线接口，并且不需要线缆来与数据收集系统进行信息通讯，这些线缆会干扰患者护理活动，或者使患者护理活动变得复杂。此外，由数据收集系统接收的数据能够被实时地主动显示，从而为医务人员提供了清楚的可视信息，保持全部告知和更新。另外，本主题免去了手工的记录保管和其它活动，这些活动会转移走对患者所需的注意力。自动记录保管提供了准确的记录，并且节省了健康护工的时间，从而能够提高对患者的护理。最后，本主题的优点在于，所述药物注射装置可以是一次性的(从而提高了患者的安全性)。在下文的附图和描述中将展开本文所述主题的一个或多个变型的细节。本文所述主题的其它特征和优点将通过说明书、附图以及权利要求书得以阐明。


纳入本申请文件并构成其一部分的附图与说明书一起显示了本文所公开的主题的某些方面，其有助于解释与所公开实施方案相关的某些原理。在这些附图中图I是显示利用与患者护理相结合的药物注射装置的健康护工的示图；图2A是显示药物注射装置的第一变型的示图，其中药物端口与壳体的空腔平齐或者设置在该空腔之内；图2B是显示药物注射装置的第二变型的示图，其中药物端口延伸到壳体外侧；图2C是显示药物注射装置的第三变型的示图，其中药物端口直接连接到流体传输管系组的“Y形”位置；图2D是显示药物注射装置的第四变型的示图，其中药物端口直接连接到针头；图3A是显示如图2A所示的药物注射装置的细节图的示图；图3B是显示如图3A所示的药物注射装置的侧视图的示图；图3C是显示图3B中的各元件的放大的横截面图的示图；图4A是显示药物注射装置的示图，其中药物容器所承载的信息源替代图3A中的信息源；图4B是显示如图4A所示的药物注射装置的侧视图的示图；图4C是显示如图4A和4B所示的具有替代信息源的药物容器的放大图的示图；图4D是显示如图4A和4B所示的具有替代信息源的药物容器的第二放大图的示图；图5是显示药物注射装置和数据收集系统的示图；图6A是显示包含能够光学检测到的信息源的药物容器的示图；图6B是显示图6A所示的各元件的放大图的示图；图7A是显示包含具有机械特征的信息源的药物容器的示图；图7B是显示图7A所示的各元件的放大图的示图；图8A是更为具体地显示如图4A所示的具有径向信息源的药物容器的示图SB是显示径向信息源的替代位置的示图；图8C描绘了图8A所示的各元件的放大图；图8D是配合在药物容器的一部分周围的替代信息源；图9A是显示药物注射装置的示图，其中线性第一流体通道与第二流体通道以直角交叉；图9B是显示药物注射装置的示图，其中第一流体通道与第二流体通道以直角交叉，并且药物端口联接到第一流体通道与第二流体通道的交叉部；图9C是显示药物注射装置的示图，其中第一流体通道与第二流体通道以锐角交叉；图IOA是显示流体传输管系组的示图；图IOB是显示如图IOA所示的流体传输管系组的不同位置的示图；图IlA是显示药物注射装置的示图，其中流体流量测量传感器位于第一流体通道上；图IlB是显示药物注射装置的示图，其中流体流量测量传感器位于第二流体通道上;图12是显示与如图IlA和IlB所示的药物注射装置一起使用的所述流量测量计算方法的示图；图13A是显示如图12所示的流量测量计算方法的第一压力-时间曲线图的示图；图13B是显示如图12所示的流量测量计算方法的第二压力-时间曲线图的示图；图14A是显示具有无线数据接收器和可移除存储器的数据收集系统的示图；图14B是显示具有无线数据接收器、显示器和记录系统的数据收集系统的示图；图15A是显示药物注射装置的第一变型的示图，其包括一次性子壳体和可重复使用的子壳体；图15B是显示第二药物注射装置的示图，其包括一次性子壳体和可重复使用的子壳体；图15C是显示第三药物注射装置的示图，其包括一次性子壳体和可重复使用的子壳体；图I 是显示第四药物注射装置的示图，其包括一次性子壳体和可重复使用的子壳体；图16A是显示第二医疗设备的示图，其配置为从药物注射装置接收无线信息；图16B是显示数据收集系统的示图，其从药物装置并从第二医疗设备接收无线信息；图16C是显示数据收集系统的示图，其配置为蜂窝式电话，以便从药物注射装置和/或第二医疗设备接收无线信息；并且图17是显示第二识别传感器的示图，其从第二信息源接收信息。在各个附图中，同样的附图标记表示相同或相近的元件。

图2D描绘了直接联接到用于对患者进行直接注射的针头的壳体4。第二流体通道10可以在远端处从药物端口 13的开口延伸，并且可以终止于流体出口端14处。第二通道10可以包括一段流体传输管系，以便出于使用者的方便而对壳体4进行定位。药物端口 13可以配置为流体联接到药物容器20的流体出口 17。此外，其它元件可以包含在壳体4中，这将在下文中进行描述。这些元件可以包括止回阀23、指示器35、存储元件38和/或时钟39。识别传感器18可以设置在壳体4之内，以便产生表示药物容器20的内容物和/或内容物体积的信息。在某些变型中，当药物容器20的流体出口 17流体联接到药物端口13时，识别传感器18能够产生这样的信息。在其它变型中，当药物容器的流体出口 17毗邻药物端口 13时，识别传感器能够产生这样的信息。传送器34可以设置在壳体4之内，并且设置为与识别传感器18进行通讯/联接到识别传感器18，以便将由识别传感器18产生的信息36无线传送到远程数据收集系统6。来自识别传感器18的信号可以通过传感器电路30而被处理并且准备好以用于传送。流体传输传感器60可以被包括在壳体4中，以便提供表示流体流动和/或体积特征或者药物类型成分传感器的信息。来自流体传输传感器 60的信号可以通过传感器电路30而被处理并且准备好以用于传送。表示流体流动和/或体积和/或药物类型的信息36可以通过传送器34而被传送到数据收集系统6。自身带有的电源19 (例如，电池或电池组等)可以设置在壳体4之内，以便为识别传感器18、流体传输传感器60、传感器电路30、传送器34和指不器35中的一个或多个供电。图2D中所示的流体传输传感器60可以是药物成分传感器，以便对所注射流体的类型进行核实(药物成分传感器可以是与流体传输传感器60分离的且不同的一个或多个传感器)。药物成分传感器60可以是pH检测器、粘度指示器、光学密度指示器、化学指示器、药物分子指示器、药物传感器、分光光度计、HPLC检测器、UV检测器、流体密度传感器、专用重力传感器等等中的任意一个或多个。可替代地或者与上述内容相结合，成分传感器60可以是大量测得的参数的组合，这些参数包括但不限于上述参数，这些参数构成表示药物的数值表。该表可以被包括在药物注射装置3或数据收集系统6中。可以将该表与具有用于特定药物类型和浓度的已知的参数数值组的已存储的查询表进行比较，以便确定实际药物类型和/或所注射流体的浓度。壳体4和/或整个药物注射装置3具有的形状和尺寸，使之能够通过使用者的第一只手进行把持，同时使用者通过针头将药物从药物容器20直接施用到患者。在另一个实施方案中，壳体具有的尺寸和形状使其能够被一只手使用。可替代地，图2D中所示的针头可以插入到如图2C所示的输液组11的“Y形”位置。图3A至3C描绘了药物注射装置3的各个特征。参考图3A，第一流体通道8的第一端12可以经过管系组11附接到流体源，并且第一流体通道8的第二端可以经过管系组16附接到患者。尽管管系组11和16显示为是分离的，但是某些变型包括经过壳体4延伸的单个管系组。第一流体通道8可以接合第一端12 (S卩，流体入口)和第二端14 (S卩，流体出口)，从而在壳体4内形成流体路径。第一流体通道8可以在交叉部15处与第二流体通道10接合，用于施用来自容器20的药物。交叉部15可以定位为使得第一流体通道8和第二流体通道10之间的关系为直角，如图3A所示，从而大致形成“T”形。可替代地，通道8、10可以定位为形成锐角。在某些实施方案中，该角度使得第一流体通道8和第二流体通道10形成“Y”形。止回阀22可以位于交叉部15上游的第一流体通道8中，以在药物容器20正在将流体传输到药物端口 13内时防止流体向上游回流到流体源内。第二流体通道10可以包含止回阀23，以防止来自第一流体通道8的流体流流入到第二流体通道10内。药物容器20可以是注射器或其它药物容器，例如具有相容流体的针剂药水瓶，从而将药物容器20上的出口 17联接到药物端口 13(例如，滑动鲁尔接口、锁定式配合的鲁尔接口、针剂药水瓶适配器穿刺件等)。药物容器20可以包括位于容器20的流体出口附接尖端上的信息源24。在某些实施方案中，这样的信息源24可以被附加、整合、紧固和/或粘合 到药物容器20的流体出口和容器20的桶部中间的部分。这样的中间部分可以是渐缩的和/或平坦的。信息源24可以为药物容器20的整合特征，例如蚀刻或成型特征。信息源24可以可替代地粘合到药物容器20的流体出口附接尖端(即，信息源24可以是标签等)。此夕卜，信息源24可以是在药物容器20的流体出口周围延伸的分离元件(要么在制作药物容器的过程中要么随后在分配或使用的过程中进行应用)。当提供给使用者时，药物端口 13可以受到端口盖21的保护。在使用前，端口盖21将药物端口 13保持在无菌条件下。相似地，当提供为扩展套件(即，药物注射装置3包括增加的管系，其提升了流体施用导管的性能并且扩展了流体管系组11)时，无菌盖可以设置在第一通道8的第一端12和第二端14上。在使用后，药物注射装置3可以通过移除第一端12上的无菌盖并且附接管系组11而连接到流体源。其次，可以从第二端14移除无菌盖，随后经过第一流体通道8建立流体流，然后将第二端14连接到管系16。管系16能够随后附接到患者的导液管，以用于传输流体和药物。识别传感器18可以包括在传感器18上水平取向的光学发射器/检测器对31，传感器18检测包含在平行于流体出口轴线的信息源24 (围绕药物容器20的流体出口的套筒)上的编码信息。识别传感器18可以包括多个传感器以检测信息源24。在某些变型中，识别传感器可以是多个传感器，例如光学的、磁性的、机械的、电导的、可切换RFID和/或接近式传感器。在其它变型中，识别传感器18可以是光学的，并且可以包括诸如LED的照射源(发射器)和诸如照相机(CCD)的检测源(检测器)。传感器电路30可以提供信号处理，并且将识别传感器18连接到传送器34。识别传感器18可以直接联接到电源19。图3B描绘了药物注射装置3的侧视图。壳体4的尺寸和形状设计为容易配合到使用者的手内。药物端口 13的位置可以是沿着第一通道8的长度的任意位置，并且为便于使用而方便定位。图3C是药物端口 13的放大图，显示了具有同心(或者至少部分地同心)配置的识别传感器18，从而使其能够环绕药物容器20的出口 17上的信息源24。当药物容器20联接到药物注射装置3时，出口 17流体联接到药物端口 13，并且信息源24为了进行检测而同时定位在识别传感器18之内或紧邻其定位。图4A、4B、4C和4D描绘了信息源24和识别传感器18的替代实施方案。图4A描绘了联接到药物注射装置3的药物容器20的横截面图。图4B是侧视图。药物注射装置3可以包括光学发射器和检测器对31，其定位并配置为对信息源24上的编码信息29进行光学检测。信息源24可以采用具有开口的碟片或者其它元件的形式，其垂直于流体出口轴线而安装在流体出口上。信息源24在采用碟片形时可以是基本平坦的，并且包括对应于药物容器20的流体出口 17的内部开口 27 (例如参见图4A、4C、4D)。这样的信息源24可以安装到药物容器20，从而使内部孔27与流体出口 17同心(并且定位为使药物容器20仍能够联接到药物注射装置3，并且能够传输药物)。如图4C和4D所示，在使用之后，信息源24和药物容器20可以在一起顺时针旋转以实现将流体出口 17流体联接到药物端口 13。条形码标记29也对应地旋转。光学发射器/检测器对31可以扫描(即，照明并检测)旋转的条形码标记29，并提取识别信息。这样的识别信息可以随后从传感器电路30发送到传送器34，用于进行传送。在某些实施方案中，识别传感器18可以包括一系列的多于一个的传感器来检测信息源24。此外，识别传感器可以是其它类型的传感器，例如光学的、磁性的、机械的、电导的、可切换RFID和/或接近式传感器。对于非光学布置，对应的信息源24和检测器31应当对应地被修改。例如，如果信息源24包括磁条，则检测器可以是磁条读取器。此外，传感
器电路30提供信号处理，并且将识别传感器18连接到传送器34。图5描绘了系统2的附加元件，该系统2包括具有位于中心的第二流体通道10的药物注射装置3，另外的元件包含在数据收集系统6之内并且连接到医疗信息系统52。药物注射装置3可以包括信息处理和传送电路32。来自传感器电路30的信号可以被电路32处理以用于传送到数据收集系统6。感测电路30可以响应于将药物容器20连接到药物端口 13而产生一个或多个信号。当识别传感器18检测到药物容器20的连接时，可视的和/或可听的指示器35能够被启动以便为使用者提供正确连接的反馈。传送器34能够将信息36传送到包含在数据收集系统6中的接收器42。当传送器34将信息36传送到接收器42时，可视的和/或可听的指示器35能够被启动以便为使用者提供正确传送的反馈。传感器电路30可以包含霍尔效应传感器33，其在磁性的指示器26紧密接近传感器33时检测药物施用的完成。可替代地，传感器33和指示器26可以是光学的、机械的、电导的和/或接近式传感器/检测器对，并且将药物施用完成信号提供到电路32。在此情况下，第二信息传送36能够响应于来自传感器33的信号而被发送到接收器42。当传送器34将信息36传送到接收器42时，可视的和/或可听的指示器35能够被启动以便为使用者提供完成药物施用的正确传送的反馈。从药物容器20传输的药物可以经由出口 17而流动到第二流体通道10内，流经止回阀23并且流动到第一流体通道8内。来自流体源的流体在第一端12处进入第一流体通道8，流经止回阀22并且经过第二端14和管系16而流出到患者处。数据收集系统6从药物注射装置3之内的传送器34接收信息36 (例如，打包数据等)。在一个变型中，数据收集系统6可以包括个人计算机(参见图14A)。在另一个变型中，数据收集系统6可以是小的、轻质的，且配置为自身带有的电源43的单机(参见图14B)。数据收集系统6可以是便携的，从而使其能够例如为野外急救医疗服务人员提供药物施用信息，或者能够通过医院、其它健康护理设施之内或者家庭护理环境内的健康护工而将其使用在移动救生车、自动药物分配单元或其它药物存储系统上。在一个实施方案中，在药物被传输(或者在传输的过程中)并且完成了健康护理方案之后，数据收集系统6能够被连接(例如，经由网络服务、无线或直接连接等)到医疗信息系统52，以用于记录转移和/或数据存储和/或患者账单等。数据收集系统6和/或药物注射装置3可以启动信息的无线交换。适当的发现/握手讯息交换(discovery/handshaking message exchange)用于启动通讯(无论是在首先使用药物注射装置3时还是在存在通讯中断时等等)。药物注射装置3可以一次与多个数据收集系统6形成接口连接，或者简单地将信息从第一数据收集系统6传递到随后的数据收集系统6 (例如利用药物注射装置3中存在的存储器，如下文所述)。在数据收集系统6之内，由接收器42接收的信息被发送到电路44并由电路44进行处理。电路44包含有讯息解码器和显示驱动器电路46、微型计算机47、信息显示和记录系统48以及时钟49。所接收的信息通过时钟49而进行时间标记，通过电路48记录到存储器中并进行显示。所显示和记录的信息可以包括如下项目中的一个或多个所传输药物的类型和量、药物施用时间、所传输药物的次序、在所传输药物之前为健康护工提供实时反馈的提示讯息、用于以所建议方案的施用次数进行施用的后续药物的提示讯息、从药物施用以来的时间以及执行健康护理方案的其它指令信息。显示和记录系统48可以接收讯息并且在从传感器电路30接收的信号的基础上产生证明药物注射的时间次序的记录。在某些变型中，显示和记录系统48可以包括报告生成 器，其能够将报告信息50发送到医疗信息系统52。使用者54可以经由使用者接口 56与微控制器47相互作用，以便将附加信息提供到显示和记录系统48。此外，使用者54能够编辑报告、将非药物施用信息增加到该报告中以及完成打印或将该报告提交到医疗信息系统52。医疗信息系统52可以联接到局域网并且/或者可以经由互联网而进行访问。显示和记录系统48可以提取所接收的信息36，并将其与来自时钟49的时间信息进行组合，以便产生时间标记的信息日志。计算机系统47可以接收用于每一次药物注射的时间标记的信息。包含在时间标记日志文件中的药物信息可以包括但不限于药物类型、所注射药物的体积、药物的有效期、药物制造商的信息以及使用者编辑的报告信息。这样的信息可以与用于患者的医疗文件整合在一起，并且/或者提交到患者账单系统(例如，通过网络服务等)。讯息解码器和显示驱动器电路46可以将每一个信号转换为表示药物施用的编码值。该编码值可以随后被提供到计算机系统47，该计算机系统47对该数值进行解码并且为使用者提供关于注射的可理解的信息以用于编辑。在某些实施方案中，药物注射装置3可以包含存储器38以存储药物施用数据。该数据可以包括通过药物注射装置3做出的每一次药物施用的次序记录。计时器39为存储器38提供计数数据，从而分开每一次相继的药物施用数据元素。有必要使用存储器38和计时器39的场合可以包括数据收集系统6的故障、使用者疏忽而未能启动数据收集系统6、在将患者转移给不同的健康护工(野外急救医疗服务护工到救护车护工到医院急救室护工等等)的过程中将患者从一个数据收集系统6转移到另一个数据收集系统。在这些场合下，患者的药物施用数据被存储在存储器38中，并且能够随后由不同的数据收集系统6调用。在某些实施方案中，存储器38可以是可移除的，从而允许计算系统进行访问。例如，存储器38可以是USB卡的一部分，从而允许将其移除并且允许分离的计算系统访问。在某些变型中，存储器38可以存储软件，以便在这样的分离计算系统上运行本地应用，或者运行具体网站或开始网络服务。在这些方案的任何一者中，患者数据可以被传输以用于存储且/或显示在这样的分离计算系统上(或者存储且/或显示到远离这样的分离计算系统的另一个计算系统)。
如果药物容器的流体出口 17可以联接到药物端口 13，则各种类型的药物容器20可以与药物注射装置3—起使用。图6A至SC显示了诸如注射器和反向注射器的各种布置。其它容器(未显示)可以是如前讨论的形式。图6A和6B描绘了药物注射装置3，其中出于显示目的而移走了某些元件。图6A的左侧显示了壳体4的俯视图和前视图，其中药物容器20A正要联接到药物端口 13。在右下侧描绘了右视图，其中药物容器20A与药物端口 13完全结合。流体入口第一端12和流体出口第二端14可以由第一流体通道8连接。流体入口 12和流体出口 14可以是滑动鲁尔接口、锁定式鲁尔接口或者其它流体传输配合接头，并且典型地在使用之前配合有无菌保护盖。第二流体通道10可以在交叉部15处接合第一流体通道8。药物端口 13最初提供为与无菌屏障盖21 —起使用，无菌屏障盖21在将要进行药物注射之前移除。可替代地，药物端口 13可以是可擦拭的无针注射接头，从而便于从注射器或其它药物容器20进行鲁尔接口连接。在某些变型中，药物容器20可以包括充当出口 17的针头或出口端口适配器，该
出口 17进而流体联接到药物端口 13。壳体4可以至少部分地包封识别传感器18、传感器电路30、传送器34和通用电源19 (电池、电池组等)。可以为一个或多个识别传感器18 (以及/或者图17中的识别传感器218)配备传感器电路30，以便检测来自药物信息源24 (以及/或者图17中的补充信息源224)的信息。传送器34可以处理传感器信号，并且将其传送到数据收集系统6。在图6A中，药物容器20A可以是具有固定药物容器和可滑动柱塞25的注射器，该可滑动柱塞25在药物施用的过程中移动。药物容器(A)20A可以具有附接在尖端上的药物信息源24。对于信息源24可以存在大量变型(a、b、c、d)。信息源24a可以在一个或多个水平带中包含表示药物的信息(例如，可读取数据等)。信息源24b在一个或多个竖直带中包含表示药物的信息。信息源24c在一个或多个水平带和竖直带的组合中包含表示药物的信息。信息源24d可以在二维点阵图案中的一个或多个点中包含表不药物的信息。此外，柱塞25可以包含能够由磁性传感器33检测到的含铁材料26A。含铁材料26A可以是与含铁材料类型的传感器33匹配的磁体或其它类型的铁材料。当药物传输被完成时，具有含铁材料26A的柱塞25紧密地接近传感器33，并且将药物施用完成信号发送到电路32。传送器34随后将信息传递到接收器42以用于数据收集。可以使用其它材料/设备来检测柱塞25的相对位置。参照图6A的右上部分，信息源24可以是具有天线的RFID标签，其可以通过开关进行连接或断开连接。对于该布置，可切换的RFID标签信息源24可以具有断开的天线。当药物容器20连接到药物端口 13时，天线变为被连接(切换到0N)，并且信息源24可以被壳体4之内的RFID读取器识别传感器18读取。图6B的放大图显示了完全结合的信息源24，信息源24紧密地接近左侧所示的识别传感器18的发射器(E)和检测器(D)元件，或者紧密地接近右侧所示的识别传感器18的发射器LED (E)和检测器照相机(CXD)元件31，并且紧密地接近霍尔效应传感器33，并且发射器(E)和检测器(D)、发射器LED (E)和检测器照相机(CXD)元件31以及霍尔效应传感器33全部包含在壳体4之内。图7A和7B显示了作为反向注射器设计的药物容器20B和注射器壳体21B，其中柱塞25在药物施用的过程中相对于药物容器20B的运动保持固定。图7A在左侧显示了药物容器20B，其中药物信息源24在连接到药物端口 13之前被附接在鲁尔接口配合尖端上。与药物容器20A类似，在药物容器20B上对于信息源24可以存在许多机械实施方案(a、b、C)。此外，药物容器20B可以包含指示器26B，该指示器26B可以是能够由磁性传感器33检测到的含铁材料。含铁材