一种治疗压疮的药物组合物及其应用的制作方法【技术领域】，具体而言，涉及一种治疗压疮的药物组合物及其应用。 [0002]压疮又称褥疮，是由于局部组织长期受压、血液循环障碍，局部持续缺血、缺氧，营养不良而导致的软组织溃烂和坏死。压疮的发生以长期卧床、瘫痪等患者的枕部、肩胛、肘部、耳廓、肋部、髋部，膝关节内外侧及内外踝处，骶尾部，足跟等部位为多见。一旦发生压疮，不仅给患者带来痛苦，加重病情，延长康复时间，受感染后可能因败血症而危及生命。[0003]桂林西瓜霜的低效抗炎作用较强，使创面感染机会降低，促进分泌物的吸收其缺陷在于，药粉涂抹创面后易于脱落，创面渗出物与其结合成干痂在疮面上附着，药物不能及时吸收，影响到疗效的充分发挥。
[0004]鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种治疗压疮的药物组合物及其应用。[0005]本发明的药物组合物是在祖传秘方的基础上完成的，其具体的技术方案如下:[0006]一种治疗压疮的药物组合物，由中药材原料和可药用辅料制备而成，按重量份计，所述的中药材包括:地肤子21-30份、香蕉皮28-45份、苦参16-25份、白矾4_7份。[0007]优选地，如上所述治疗压疮的药物组合物，按重量份计，所述的中药材原料由地肤子24-26份、香蕉皮34-38份、苦参19-21份和白矾5_6份组成。
[0008]在本发明的一个最优选的实施例中，如上所述治疗压疮的药物组合物，按重量份计，所述的中药材原料由地肤子25份、香蕉皮36份、苦参20份和白矾5份组成。
[0009]本发明所述的药物组合物优选为外用制剂；如软膏剂、涂膜剂、擦剂、凝胶剂等等。
[0010]通过临床试验研究发现，由上述中药材组成的药物组合物通过局部用药，可使患者的创面结痂并脱落，局部组织完全修复，在治疗压疮患者方面具有显著的疗效。因此，本发明的第二个目的在于提供一种制药新用途，即上述的药物组合物在制备治疗压疮的外用药物中的应用。
[0011]本发明所采用中药材原料的来源如下:地肤子选用藜科植物地肤Kochiascoparia(L.) Schrad.的干燥成熟果实。香蕉皮选用色蕉科色蕉属植物香蕉Musaparadisiaca L.var.sapientum 0.Kuntze的干燥果皮。苦参选用多年生落叶亚灌木植物苦参的根。白矾为硫酸盐类矿物明矾石经加工提炼制成。
[0012]本发明的药物组合物能有效地改善局部微循环和神经营养状态，改善局部组织缺血、缺氧所致的代谢障碍，清除坏死组织，促进组织的修复与再生，促进肉芽生长，促进了上皮覆盖与疡面的愈合，治疗压疮疗效好，无毒副作用，且药剂型和组分取材方便，制作容易，价格低廉。
[0013]以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案做进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
[0014]实施例1中药涂膜剂的制备
[0015]称取地肤子25份、香蕉皮36份、苦参20份和白矾5份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95% (v/v)乙醇使含醇量达75% (v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛，得到清膏粉，备用；
[0016]按照下列配方配料:清膏粉2g，羟丙基甲基纤维素3g，吐温203g，甘油5g，无水乙醇30g，碘酸钾0.025g。在清膏粉中加入聚山梨酯-20、甘油、部分纯化水充分搅拌均匀，使完全溶解；之后加入羟丙基甲基纤维素，搅拌过夜，使其完全溶解；接着加入无水乙醇，搅拌均匀；此后取少量纯化水溶解碘酸钾，并加入到上一步物料中混合，搅拌均匀；用余下的纯化水加至100g，搅拌均匀；灌装、包装，即得中药涂膜剂。
[0017]实施例2中药涂膜剂的制备
[0018]称取地肤子21份、香蕉皮42份、苦参20份和白矾6份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95% (v/v)乙醇使含醇量达75% (v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛，得到清膏粉，备用；
[0019]按照下列配方配料:清膏粉5g，羟丙基甲基纤维素Sg，吐温2015g，甘油5g，无水乙醇45g，碘酸钾0.5g。在清膏粉中加入聚山梨酯-20、甘油、部分纯化水充分搅拌均匀，使完全溶解；之后加入轻丙基甲基纤维素，搅拌过夜，使其完全溶解；接着加入无水乙醇，搅拌均匀；此后取少量纯化水溶解碘酸钾，并加入到上一步物料中混合，搅拌均匀；用余下的纯化水加至100g，搅拌均匀；灌装、包装，即得中药涂膜剂。
[0020]实施例3中药涂膜剂的制备
[0021]称取地肤子28份、香蕉皮28份、苦参25份和白矾4份，合并，加水煎煮两次，第一次加水为药材重量的10倍量，煎煮1.5h，第二次加水为药材重量的8倍量，煎煮1.5h，合并煎液，0.07MPa、60-70°C下减压浓缩至65°C时相对密度为1.15的浸膏，加95% (v/v)乙醇使含醇量达75% (v/v)，搅拌，静置24小时，过滤，滤液在0.07MPa、65°C条件下减压浓缩成至65°C时相对密度为1.25，并回收乙醇，得浓缩液，将浓缩液喷雾干燥(条件为进风温度为100°C，出风温度为80°C，物料温度为80°C，雾化压力为0.2兆帕，喷雾速度为5ml/s。)，粉碎过80目筛，得到清膏 粉，备用；[0022]按照下列配方配料:清膏粉2g，羟丙基甲基纤维素2g，吐温202g，甘油3g，无水乙醇20g，碘酸钾0.02g。在清膏粉中加入聚山梨酯-20、甘油、部分纯化水充分搅拌均匀，使完全溶解；之后加入轻丙基甲基纤维素，搅拌过夜，使其完全溶解；接着加入无水乙醇，搅拌均匀；此后取少量纯化水溶解碘酸钾，并加入到上一步物料中混合，搅拌均匀；用余下的纯化水加至100g，搅拌均匀；灌装、包装，即得中药涂膜剂。
[0023]实施例4中药涂膜剂对压疮患者的疗效研究
[0024]经确诊为II期-1II期压疮的患者57例，其中男21例，女36例，年龄36~79岁。带压疮时间最短半个月，最长5个月；最大面积14cmX 10cm,最小面积IcmX 3cm。随机将患者分为试验组(29例)和对照组(28例)。两组病例在年龄、病程及压疮平均面积等病情方面基本一致，无统计学意义，具有可比性。
[0025]两组患者创面局部均用0.5%碘伏消毒，之后用生理盐水棉签进行清洁处理。有脓性分泌物者要干净清创，有水疱者将泡内液体用无菌注射器抽出。对照组患者采用桂林西瓜霜喷剂治疗，2~3次/d，不包扎，不用敷料覆盖。如有脱落，及时用桂林西瓜霜补好，观察创面情况，并做好记录，7d为I个疗程。试验组使用中药涂膜剂(按上述实施例1的处方和工艺制备而成)，用棉签蘸取涂膜剂直接涂于压疮创面，2~3次/d，7d为I个疗程。
[0026]治疗I个疗程后，观察疗效；将疗效分为4个等级:①创面结痂并脱落，局部组织完全修复者，判定为痊愈创面结痂无分泌物，肉芽组织生长者，判定为显效，③创面缩小变浅，渗出减少者，判定为好转，④疗程结束后局部无变化，分泌物很多，红肿未减轻者，判定为无效。
[0027]两组疗效比较见表1，通过表1可以看出，患者采用本发明的涂膜剂进行局部治疗的总显效率为86.21%，显著优于对照组，获得了更好的疗效。
[0028]表1两组压疮患者治疗效果比较
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