专利名称：具有重叠的插管特征部和切口特征部的插管的制作方法总体而言，脉管接入装置用于与患者的脉管系统互通流体。例如，导管用来将流体 (例如，生理盐水溶液、药物、及/或全部肠胃外营养品)注入患者体中、从患者体内抽取流体(例如，血液)、及/或监视患者脉管系统的各种参数。静脉内(IV)导管组件在各种类型的脉管接入装置中。套针(over-the-needle) 外围IV导管是普通的IV导管构造。如其名称意味的那样，套针导管安装在导引器针上，该导引器针具有锋利的远侧末端。导引器针一般是皮下注射针，该皮下注射针联接到针组件上，该针组件帮助引导针，并且便于其与导管的合作。导管的远侧部分的至少内表面与针的外表面紧密地接合，以防止导管的脱落，并由此便于将导管插入到血管中。导管和导引器针常常装配成使得导引器针的锋利远侧末端延伸超出导管的远侧末端。此外，导管和针常常装配成，在插入期间，远离患者皮肤面，使针的斜面向上。导管和导引器针一般按浅角度穿过患者的皮肤插入到血管中。为了检验针和/或导管在血管中的适当放置，操作人员一般要确认有血液进入闪流腔室的“闪流”，该闪流腔室与针组件相联。闪流一般引起少量血液的出现，该少量血液穿过孔眼离开针，并且在针组件内或在针与透明导管之间是可见的。操作人员然后可以从导管退出导引器针。在一些情况下，将导引器针退出到针尖护套中，该针尖护套延伸过针尖，并且防止意外的针刺扎。总体而言，针尖护套包括壳体、套筒或另一种类似装置，其被设计成用以在导引器针从导管和患者体中退出到已被屏蔽位置中时，拘限/囚禁针的针尖。在针退出之后，导管留在原位，以提供去往患者的静脉内的通路。导引器针组件与导管组件的导管部分的分离，对于导管装置的操作人员和在现场的其它人呈现多种潜在危险。如以上说明的那样，如果针尖未被适当地固定在针尖护套中， 则存在着意外针刺扎的危险。另外，因为针已经与在患者脉管系统中的血液相接触，所以在针的外部以及在针的孔腔内常常存在血液。随着针从导管中退出，存在着如下危险这种血液将从针尖滴下，或者与其它表面相接触，使人和设备暴露于可能沾染血液的危险之下。另夕卜，在针包括用于闪流确认的孔眼的情况下，这种血液暴露危险常常会增大。例如，因为孔眼适于允许血液穿过针的侧壁离开孔腔，所以孔眼也可能旁通或绕过在导管组件中的血液污染密封部。本公开论述一种插管，该插管具有插管特征部和重叠的切口特征部，该切口特征部允许闪流确认。所描述的插管构造成，按如下方式运动和锁定到已被屏蔽位置中在使用期间和在插管从导管组件退出之后，显著地限制或防止血液暴露和意外剌扎。
本申请涉及一种插管，该插管设计用以克服在现有技术中已知的各种局限中的一些局限。总体而言，插管包括插管特征部，该插管特征部至少部分地由切口特征部重叠。因为切口特征部至少部分地延伸到插管特征部中，所以两种特征部都可布置成与插管的远侧末端相邻。相应地，血液控制密封部(其构造成用以覆盖插管的远侧末端和切口特征部) 可以更短。类似地，末端屏蔽装置(其构造成用以拘限插管的末端和插管特征部)可以更短。因为血液控制密封部和末端屏蔽装置可以更短，所以它们可以配合在导管适配器的孔中，直到它们被抽出以便处置。所描述的插管可以具有任何适当特性，包括具有锋利的、或比较锋利的远侧末端、 和细长管状轴柄，该细长管状轴柄具有大致恒定的外径(“0D”)。另外，所描述的插管可以从各种插管类型中选择，如静脉穿刺针或另一种医学级的、刚性的管，该管具有锋利的远侧末端。在一些优选实施中，插管包括导引器针。插管特征部可以包括任何类型的插管特征部，该插管特征部具有至少一个表面， 该至少一个表面横向延伸超过插管的外径。例如，插管特征部可以包括起伏特征部或套箍特征部。然而，在一些目前优选实施中，插管特征部包括起伏特征部。这样一种起伏特征部可以按任何适当方式形成，包括通过沿着第一轴线稍微挤压插管和使插管沿着相对于第一轴线正交地延伸的第二轴线稍微隆起。无论使用的插管特征部的类型或制成它的方式如何，插管特征部也都可以具有任何适当特性。例如，插管特征部可以包括远侧端部和近侧端部。如业已述及的那样，插管也包括切口特征部，该切口特征部与插管特征部至少部分地重叠。切口特征部可包括任何适当特性，包括尺寸和形状。此外，切口特征部可以按任何适当方式限定在插管中，包括通过磨削、模压、冲压、电火花加工以及激光切削。然而，因为插管特征部需要保持坚固，以便供末端屏蔽装置使用，所以诸如电火花加工(Electrical Discharge Machining, “EDM”)和激光切削之类的方法-它们除去比较少量的插管横截面面积，可能胜过诸如磨削之类的方法-它们可除去比较大量的插管的横截面侧壁面积。实际上，可以优选的是，所除去的插管侧壁的横截面面积要尽可能地小，只要能够达到允许闪流确认所必需的程度即可。在一些实例中，切口特征部除去插管侧壁的横截面面积的横截面面积的大约一半。在其它实例中，切口特征部除去插管的侧壁横截面面积的大约四分之ο只要切口特征部的至少一部分布置在插管特征部的远侧和近侧端部之间，切口特征部就可实际上重叠插管特征部的任何部分。在一个例子中，整个切口特征部布置在插管特征部的远侧端部和其近侧端部之间。在另一个例子中，切口特征部穿过插管特征部的远侧端部延伸，从而切口特征部的第一部分布置在插管特征部的远侧和近侧端部之间，并且切口特征部的第二部分布置在插管特征部的远侧端部的远侧。在又一个例子中，切口特征部穿过插管特征部的近侧端部延伸，从而切口特征部的第一部分布置在插管特征部的远侧和近侧端部之间，并且切口的第二部分布置在插管特征部的近侧端部的近侧。在再一个例子中，切口特征部的第一部分位于插管特征部的远侧端部的远侧，并且切口特征部穿过插管特征部的远侧和近侧端部延伸，从而切口特征部的第二部分位于插管特征部的近侧端部的近侧。相对于插管的斜面，切口特征部可以具有各种适当取向(orientation)。例如，切口特征部可以限定在插管和/或插管特征部中，从而面向一个方向，该方向与插管的斜面所面向的方向大致相同、相反、垂直、或以其它方式偏离。所描述的插管可以供任何适当系统或装置使用。在一个例子中，插管可以供任何适当导管组件使用，包括套针外围IV导管组件。在这个例子中，导管组件还可以包括插管拘限机构。这样一种拘限机构可以包括任何元件，当插管向已被屏蔽位置运动时，该元件允许插管被不可逆地拘限。例如，拘限机构可以包括近侧配合元件和远侧配合元件，当插管在已被屏蔽位置中时，该近侧配合元件和远侧配合元件分别限制插管相对于拘限机构的向远侧和向近侧运动。在适当近侧配合元件的一个例子中，拘限机构包括孔眼，该孔眼定尺寸和成形为能够允许插管穿过它向近侧平移，但不允许插管特征部的横向延伸表面穿过它向近侧平移。类似地，在适当远侧配合元件的例子中，拘限机构包括针尖拘限机构，如横向屏蔽末端， 这些横向屏蔽末端朝向插管偏压，从而一旦插管已经退到已被屏蔽位置，就限制插管的向远侧运动。为了便于对如何获得本发明的上述和其它特征和优点的方式有更好的理解，对发明内容部分的内容的更具体描述将通过参考其具体实施例提出，这些实施列在附图中示出。要理解，这些附图仅描绘本发明的典型实施例，并因此不应认为是对其范围的限制，通过使用附图关于另外的特性和细节来描述和解释本发明，在这些附图中图1示出的是插管的一个代表性实施例的立体图，该插管包括起伏特征部，该起伏特征部具有重叠的切口特征部；图2A示出的是插管的一个代表性实施例的立体图，该插管包括套箍特征部，该套箍特征部具有重叠的切口特征部；图2B示出的是插管的一个代表性实施例的平面图，该插管包括单向倒刺，这些单向倒刺与切口特征部重叠；图2C和2D各示出的是插管的一个代表性实施例的平面图，该插管包括一突起和一重叠的切口特征部；图3A示出的是插管的一个代表性实施例的立体图，该插管包括起伏特征部和重叠的切口特征部；图;3B至3D示出的是在图3A中的插管的一些实施例的横截面正面视图，这些横截面正面视图在线3-3处得到；图4A示出的是插管的一个代表性实施例的平面图，在该插管中，整个切口特征部布置在起伏特征部的远侧端部和近侧端部之间；图4B示出的是插管的一个代表性实施例的平面图，在该插管中，切口特征部延伸穿过起伏特征部的远侧端部；图4C示出的是插管的一个代表性实施例的平面图，在该插管中，切口特征部延伸6穿过起伏特征部的近侧端部；图4D示出的是插管的一个代表性实施例的平面图，在该插管中，切口特征部延伸穿过起伏特征部的远侧端部和近侧端部二者；图5示出的是插管的一个代表性实施例的剖视图，在该插管中，插管的斜面和切口特征部具有相似的取向；图6A至6C示出的是用来制造插管的方法的一个代表性实施例，在该方法中，在切口特征部之前形成起伏特征部；图7A至7C示出的是用来制造插管的方法的一个代表性实施例，在该方法中，在起伏特征部之前形成切口特征部；图8A示出的是一个代表性实施例的平面图，在该代表性实施例中，插管布置在未被屏蔽位置中；图8B示出的是一个代表性实施例的平面图，在该代表性实施例中，插管布置在已被屏蔽位置中；图9A示出的是现有技术插管的一个代表性实施例的平面图，在该现有技术插管中，切口特征部布置在起伏特征部的远侧；图9B示出的是假想插管的一个代表性实施例的平面图，在该假想插管中，切口特征部布置在起伏特征部的近侧；而图9C示出的是所描述的插管的一个代表性实施例的平面图，在该所描述的插管中，整个切口特征部布置在起伏特征部的近远侧端部和近侧端部之间。
这里描述一种插管，该插管具有至少部分地彼此重叠的切口特征部和插管特征部。总体而言，插管包括管状轴柄，该轴柄具有大致恒定的外径。插管特征部包括至少一个表面，该表面横向延伸超过插管的外径。例如，插管特征部可以包括起伏特征部或焊接套箍特征部。插管特征部还包括远侧端部和近侧端部。相应地，切口特征部的一部分，如果不是全部的话，布置在插管特征部的远侧端部和近侧端部之间。插管可以用在任何适当组件中，包括导管组件，该导管组件包括针拘限机构。
具有重叠的插管特征部和切口特征部的插管制作方法
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