一种苦杏仁饮片的包装贮藏方法[0002]小包装中药饮片，也称为精制中药饮片，是指将加工炮制合格的中药饮片，根据临床常用剂量，用一定的包装材料分装成不同规格的小包装，由药师直接调配无需称量的一种新型包装方式的中药饮片。中药饮片的包装贮藏主要是从防霉变、防虫蛀、防饮片变色及防泛油等方面考虑，传统的方法主要采用麻袋、篾篓等，之后出现了纸箱、塑料袋等包装，销售给顾客则采取零散称取后，再使用纸袋和塑料袋包装的方式。近年来，在各大医院、药店等相继出现小包装的中药饮片。但是目前小包装饮片的包装材料五花八门，有聚乙烯塑料薄膜、塑料薄膜内敷纸质材料、纯纸质材料、还有无纺布等，其中以使用聚乙烯塑料薄膜为多。聚乙烯塑料薄膜虽透明度高，便于饮片的性状鉴别及质量检查，但是长期使用塑料薄膜可能有潜在身体损伤、也可能与饮片成分产生化学成分的相容性反应，同时临床拆封使用后的大量塑料薄膜还会造成环境污染；而后三种材料不透明，在贮藏与调剂时也难以检查饮片质量变化，具有一定的安全隐患。[0003]针对不同的中药材的性质，选择的贮藏方式也不相同，蒋春飞(蒋春飞.不同材质对保持小包装中药饮片安全水分的影响[J].首都医药药品检验，2005:48?49)对高压无毒聚氯乙烯薄膜袋、牛皮纸袋、纤维编织袋、木箱、纸箱五种材料进行对比实验，最后得出相对其他四种材料，高压无毒聚氯乙烯薄膜袋最能保证中药饮片的质量。陆善旦，马利飞(陆善旦.马利飞.唐伯灵.不同包装材料对易变质中药材贮存的初步研究[J].中药材，1994.10，17(10):23?24)等人通过对比聚乙烯塑料袋、木箱、纤维编织袋、纸箱、席片、麻袋等六种包装材料，最后筛选出聚乙烯塑料袋的效果最好，木箱次之。李林，张志杰(李林.张志杰.蔡宝昌.包装对蜜炙百合质量的影响[J].上海中医药大学学报，2006, 20(3):64?65)等人将蜜炙百合饮片分别用聚乙烯塑料袋、真空复合袋和纸塑袋包装，置不同条件下储存，最后得出真空复合包装和纸塑包装比聚乙烯塑袋包装更能保证蜜炙百合饮片的质量。杨娟英，马久太(杨娟英.马久太.郑伶俐.薄荷饮片不同材料包装稳定性研究[J].陕西中医，2010，31 (11):1525?1527)等人通过薄荷饮片不同材料包装稳定性试验，得出0ΡΡ/ΡΕ复合材料包装薄荷饮片，贮藏后饮片质量最好。邵宏伟，孟淑换(邵宏伟.孟淑环.补骨脂贮藏期有效成分及包装稳定性考察[J].中国中药杂志，2005，30 (14):1127?1128)选择纸袋、塑料袋、无纺布等包装材料，考察同一批补骨脂饮片不同贮存期有效成分的变化情况，最后其建议大包装存放于塑料袋中密封。马久太，刘峰(马久太.刘峰.陈衍斌等.酒炙大黄饮片包装材料的研究[J].世界中医药，2010, 5 (3): 215?216)等人以酒炙大黄饮片为研究对象，选用六种不同的包装材料，在不同条件下进行实验，最后得出以0ΡΡ/ΡΕ包装的大黄饮片质量最好。目前小包装中药饮片的包装材料主要有聚乙烯塑料薄膜、塑料薄膜内敷纸质材料、纯纸质材料以及无纺布等，在医院、药店以聚乙烯塑料薄膜为多。[0004]苦杏仁为蔷薇科植物山杏Prunus armeniaca L.var.ansu Maxim.、西伯利亚杏Prunus sibirica L.、东北杏Prunus mandshurica (Maxim.) Koehne 或杏Prunus armeniacaL.的干燥成熟种子。夏季采收成熟果实，除去果肉和核壳，取出种子，晒干。取净苦杏仁，照2010版《中国药典》嬋法(附录II D)去皮[I]，晒干即得嬋苦杏仁饮片。苦杏仁始载于《神农本草经》，味苦微温，有小毒，入肺、大肠经，具有降气、止咳、平喘、润肠通便等功效，临床用于咳嗽气喘，胸满痰多，肠燥便秘，血瘀津枯等症，为常用中药，如麻杏石甘散中用量达45g、麻黄汤中的用量从6g-15g不等。苦杏仁富含脂肪油，在贮存保管过程中因受热或受潮极易“泛油”(又称“走油”，是药材中所含挥发油、脂肪、糖类等成分，因受热或受潮而在其表面出现油状物质而返软，发黏，颜色变深，发出油败气等现象)，“泛油”是一种变质现象，已改变了药材原有性质，影响了其应有的功效
[0005]本发明的技术方案是提供了一种苦杏仁的包装贮藏方法。[0006]一种苦杏仁饮片的包装贮藏方法，它包括如下步骤:[0007]a、将苦杏仁药材采收后，加工炮制合格的苦杏仁饮片；[0008]b、采 用铝箔/聚乙烯塑料复合膜袋真空包装，冷处贮藏。
[0009]本发明苦杏仁饮片的包装贮藏方法，可保证药材的安全性、有效性和均一性，本发明实现了苦杏仁包装包装贮藏的标准化，便于推广应用。



[0010]图1上:苦杏仁苷对照品HPLC图谱下:苦杏仁饮片样品HPLC图谱
[0011]图2苦杏仁苷标准曲线
[0012]图3苦杏仁饮片第二次检测过氧化值比较(系列I为贮藏前过氧化值；系列2为贮藏后1-16组过氧化值)
[0013]图4苦杏仁饮片第二次检测苦杏仁苷含量比较(系列1:入库前的苦杏仁苷含量；系列2:第二次检测苦杏仁苷含量)
[0014]图5苦杏仁饮片养护3个月后第二次检测综合评价
[0015]图6苦杏仁饮片养护6个月后第三次过氧化值检测(其中，系列一:贮藏前过氧化值；系列二:第二次过氧化值检测结果；系列三:第三次过氧化值检测结果)
[0016]图7苦杏仁饮片第三次检测苦杏仁苷含量比较(系列1:贮藏前检测的苦杏仁苷含量；系列2:第三次检测的苦杏仁苷含量)；
[0017]图8苦杏仁饮片养护6个月后第三次检测综合评价
[0018]图9苦杏仁饮片养护第四次过氧化值检测(系列1:贮藏前过氧化值；系列2 --第二次过氧化值检测结果；系列3:第三次过氧化值检测结果；系列4:第四次过氧化值检测结果)
[0019]图10苦杏仁饮片第四次检测苦杏仁苷含量比较(系列1:入库前苦杏仁含量检测结果；系列2:第四次苦杏仁苷含量检测结果)
[0020]图11苦杏仁饮片养护12个月后第四次检测综合评价
[0021]图12苦杏仁饮片养护第五次过氧化值检测(系列1:贮藏前过氧化值；系列2 --第二次过氧化值检测结果；系列3:第三次过氧化值检测结果；系列4:第四次过氧化值检测结果；系列5:第五次过氧化值检测结果)
[0022]图13苦杏仁饮片第五次苦杏仁苷含量检测比较(系列1:入库前苦杏仁苷含量检测结果；系列2:第五次苦杏仁苷含量检测结果)
[0023]图14苦杏仁饮片养护18个月后第五次检测综合评价
[0024]图15苦杏仁饮片养护24个月后第六次过氧化值检测(系列1:贮藏前过氧化值；系列2:第二次过氧化值检测结果；系列3:第三次过氧化值检测结果；系列4:第四次过氧化值检测结果；系列5:第五次过氧化值检测结果；系列6:第六次过氧化值检测结果)
[0025]图16苦杏仁饮片第六次苦杏仁苷含量检测比较(系列1:贮藏前苦杏仁苷含量检测结果；系列2:第六次苦杏仁苷含量检测结果)
[0026]图17苦杏仁饮片养护第六次检测综合评价
[0027]图18苦杏仁薄层鉴别
[0028]图19苦杏仁饮片养护900天第7次检测综合评价
[0029]图20苦杏仁饮片贮藏养护效果评价

[0030]实施例1本发明苦杏仁检测试验
[0031]I实验材料
[0032]苦杏仁饮片2011年4月(购于成都新荷花中药饮片厂)，经成都中医药大学药学院卢先明教授鉴定，为蔷薇科(Rosaceae)植物杏Prunus armeniaca L.的干燥成熟种子炮制的嬋苦杏仁。并从中挑选胚乳颜色变黄者作为泛油样品后余者作为实验样品。
[0033]2.1.2仪器设备
[0034]封口机(SF200-400)，真空封口机(DZ400-2D)，空调(海尔)，冷藏柜(海尔)，聚乙烯塑料袋，牛皮凝膜纸袋，铝箔/聚乙烯塑料复合膜袋。
[0035]2.1.3苦杏仁饮片养护分组
[0036]本实验选取三因素:包装材料、温度、氧气。包装材料和温度拟三个水平，有氧无氧两个水平，进行混合正交设计L18(2*32)成十五组。将无氧的组别抽真空处理，有氧的组别密封处理。将各组置于对应的条件下:常温(10~30°C )，库房自然放置；阴凉处(20°C以下)，空调室；冷处(2~10°C )，冷藏柜模拟冷库。
[0037]表1养护设计
[0038]