专利名称：面罩系统的制作方法在睡眠呼吸紊乱(SDB)治疗中与送风机和流生成器一起使用的患者界面(例如，全面部面罩系统或鼻罩系统)通常包括柔软的面部接触部分(例如衬垫)以及刚性或半刚性的壳体或框架。在使用中，该界面通过头套而保持于密封位置，从而使得能够将正压(例如2-30cm H2O)的气体供应输送到患者的气道。在治疗功效和患者治疗依从性方面的一个因素是衬垫的舒适度和合适度。与个人短时间戴着面罩系统的应用相比，这个因素在个人长时间(例如当睡觉时)戴着面罩系统的应用中会更加重要。一些患者可能由于佩戴配合较差或不舒适的面罩而出现疼痛。一些患者可能出现空气漏入眼睛中。由于在不同人群(特别是在鼻梁区域)之间人的面部特征可显著不同，因此对一群人足够适合的衬垫可能与另一群人配合较差。在治疗功效和患者呼吸治疗依从性方面的另一个因素是面罩系统的强迫性，包括实际的强迫性和感受到的强迫性这两者。本发明提供了一种面罩系统的改进布置，以增强治疗功效和患者治疗依从性。
本技术方案的第一方面是一种舒适、有效且不碍眼的面罩系统。本技术方案的第二方面是适应范围宽的面罩系统。在一种形式中，提供了一种面罩系统，该面罩系统不需要前额支撑部。该面罩系统包括衬垫，该衬垫能够在无需前额支撑部的情况下，改善面罩系统在面部上的稳定性。该面罩系统的衬垫提供了改善的侧向稳定性，例如在衬垫的鼻梁区中改善的侧向稳定性。优选地，衬垫包括侧向部分，该侧向部分被构造并用于在使用中对鼻子侧面施加作用力。在一种形式中，提供了一种面罩系统，该面罩系统包括具有鼻梁区的衬垫，以能够适应各种鼻梁高度。该衬垫被构造并用于在宽位移范围上提供低密封力。优选地，在鼻梁区中，该衬垫包括一段薄的弹性密封片，该弹性密封片在使用中以其末端受到支撑，从而在人的鼻梁上伸展并保持张力以实现密封。在鼻梁区中，衬垫的另一优选方面在于其具有增大摩擦以改善其密封质量的表面。在一种形式中，通过使用抛光工具由硅树脂模制密封形成表面，形成这种增大的摩擦。在本技术方案的一种形式中，提供了一种衬垫，该衬垫包括密封结构和支撑结构。在一种形式中，该密封结构是相对薄的片状部，且该支撑结构是相对较厚的片状部。在一种形式中，密封结构和支撑结构以一体式模制而成。在一种形式中，支撑结构围绕衬垫周界的一部分而延伸。在一种形式中，支撑结构是填充凝胶的囊状物。在一种形式中，支撑结构使用泡沫制成。在本技术方案的一种形式中，衬垫包括沿鼻子侧面得到支撑的密封结构。在一种形式中，衬垫的密封部分在嘴唇区域中基本未受支撑。在一种形式中，与面部的鼻梁区域邻近放置的密封部分在鼻梁区域的两侧受到支撑，而在该密封部分跨鼻梁区域延伸时基本未受支撑。在一种形式中，密封结构的鼻梁部分在使用中跨患者的鼻梁伸展。优选地，衬垫包括支撑结构，在衬垫的鼻梁区中，该支撑结构在其中具有间隙，该间隙足够宽，组以容纳戴着该面罩的人的鼻梁。优选地，在鼻梁区中，密封片的一部分形成 有与人鼻梁形状互补的S形或凹谷。在本技术方案的一种形式中，提供了一种用于面罩系统的衬垫，该衬垫包括稳定部分，其被构造并用于沿侧向方向和/或沿着出、入面部平面的方向，为面罩系统提供稳固性。在一种形式中，在使用中，稳固部分邻近于鼻子侧面而布置。在使用一种形式时，在患者的鼻根下方，稳固部分被布置在鼻子的骨头部分上。在一种形式中，衬垫的支撑结构包括稳固部分。在本技术方案的一种形式中，提供了一种用于面罩系统的衬垫，该衬垫包括侧壁。在一种形式中，侧壁的一部分具有问号形的或者镰刀形的横截面。在一种形式中，侧壁被构造并布置为在使用中基本垂直于面部平面。在本技术方案的一种形式中，提供了一种全面部面罩系统，其被构造并用于在下嘴唇下方的区域中在面部上形成密封、并且在鼻根下方的区域中在鼻梁的骨部上形成密封。在一种形式中，提供了一种由三个不同尺寸的衬垫构成的全面部面罩系统。本技术方案的另一方面是提供了一种简单且不碍眼的面罩系统。本技术方案的另一方面是提供一种能够适应各种不同脸形的面罩系统，所述各种不同脸形包括具有高鼻梁区域和低鼻梁区域的面部以及窄的鼻子和宽的鼻子。本技术方案的另一方面是适应范围宽的面罩系统。根据本技术方案的面罩能够取决于佩戴者的鼻子和面部的形状与大小，调节不同密封力的相对影响。在一种形式中，可通过向外展开衬垫底衬来增加张力的量。本技术方案的一个方面是一种用于面罩的衬垫，针对具有较大鼻子的一些人，在通常靠近于骨头与软骨之间结合处的鼻子区域中，该衬垫以其上部范围密封，并且避免鼻子较小的人的视线受阻。本技术方案的另一方面是一种用于面罩的衬垫，该衬垫包括支撑较薄的膜或脸部用片状部的较厚衬垫底衬或支撑带条。在一种形式中，衬垫具有如下的衬垫底衬或支撑带条在与人面部平面垂直的方向上，其在上唇区域中的刚性比鼻角区域中的刚性相对小。在一种形式中，衬垫在其鼻梁区中不具有衬垫底衬或支撑带条。在一种形式中，衬垫被构造及用于使得当由鼻梁相对高的人使用时，在鼻梁区域中，衬垫的侧部被向内拉拽并且鼻子侧面上的力增强。在一种形式中，当由鼻梁相对低的人使用时，在鼻梁区域中，衬垫的侧部向外展开。在一种形式中，衬垫底衬被构造并布置为弹簧箍。在一种形式中，衬垫底衬具有C形或镰刀形的横截面。在一种形式中，根据本技术方案的衬垫的密封形成表面具有非胶粘表面。在一种形式中，根据本技术方案的衬垫的密封形成表面具有非抛光表面。在一种形式中，根据本技术方案的衬垫的密封形成表面具有磨砂表面纹理。根据本技术方案的衬垫用于在患者鼻子的周围形成密封，包括在患者鼻梁区域中的密封。在不同患者之间，鼻梁区域的变化性比鼻子其它区域的变化性更大。在面部之间具有潜在变化性的另一个区域是前额关于面部平面的角度。为了适应广泛的面部形状，可以构造不同大小和形状的一系列面罩。然而，这可能很昂贵。根据本技术方案，可以提供用于面罩系统的衬垫角度调整机构以利于衬垫相对于面部平面的转动和定向。这样，给定的面罩系统能够适应更大适应范围的患者。衬垫尺寸和形状可以被构造为适应广泛的不同脸形。 本发明的一个方面涉及一种面罩系统，其包括用于附接头套的框架；与框架可拆卸连接的密封装置；以及设置在密封装置上的肘管，并且该肘管用于连接至将可吸入气体输送至患者的空气输送导管。密封装置限定了呼吸腔，并且用于与患者面部形成密封。密封装置包括与框架和与肘管建立正连接的结构。本发明的又一方面涉及一种面罩系统，该面罩系统包括框架、以及设置在框架上的密封装置。密封装置包括硅树脂衬垫和设置在硅树脂衬垫上的泡沫衬垫。硅树脂衬垫限定呼吸腔且硅树脂衬垫支撑泡沫衬垫，使得泡沫衬垫不与呼吸腔连通。泡沫衬垫将密封装置支撑在框架上。本发明的另一方面涉及一种面罩系统，该面罩系统包括用于附接头套的框架，以及与框架可拆卸地连接的密封装置。密封装置限定呼吸腔，并且用于与患者面部形成密封。密封装置包括一个或多个凸起，该一个或多个凸起用于与设置在框架上的相应开口联锁，并且提供连接已经建立的视觉强化。本发明的另一方面涉及用于面罩系统的密封装置，包括限定呼吸腔的侧壁；从侧壁向外且远离呼吸空腔而弯曲的衬垫底衬；以及至少部分覆盖衬垫底衬的膜。该膜从衬垫底衬延伸出并且向内弯曲至呼吸空腔中。本发明的另一方面涉及一种面罩系统，包括框架；可拆卸地与框架相连的密封装置；设置在密封装置上的肘管，并且该肘管用于连接至将可吸入气体输送给患者的空气输送导管；以及设置在框架上的前额支撑部。密封装置限定了呼吸腔，并且用于与患者面部形成密封。前额支撑部包括延长臂，该延长臂用于从框架延伸出；并且包括上头套连接器，该上头套连接器用于附接上头套带。所述臂的至少一部分可以由金属构造。本发明的另一方面涉及一种通气组件，其用于从面具排出气体，该通气组件包括至少两个通气阵列以及将所述至少两个通气阵列结合在一起的连接结构。所述至少两个通气阵列中的每个均包括被构造用于从面具排出气体的至少一个通气孔。连接结构具有第一位置和第二位置，其中当连接结构处于第一位置时，所述至少两个通气阵列被布置于该至少两个通气阵列的偏离角。本发明的另一方面涉及一种用于制造面罩的方法，包括模制形成通气结构，将通气结构插入到用于面罩部件的模具中，并且将面罩部件模制在通气结构上，其中，模制面罩部件时会对齐通气结构，以创建在使用中减小排出气流干扰的气流通路。本发明的另一方面涉及一种鼻罩，该鼻罩限定了用于在正压下将气体流输送至患者气道的呼吸腔。鼻罩包括侧壁和衬垫，该衬垫邻近该侧壁位于鼻罩的后侧。衬垫的后向密封表面在上唇区中具有形成有凹曲度的轮廓，以具有与人的上嘴唇区域互补的形状。衬垫的后向表面的轮廓被构造并用于在使用中从与鼻骨和软骨之间汇接处邻近的人鼻梁区域、沿着鼻子的相应的左侧和右侧延伸至与左右鼻唇沟邻近的人相应的左右鼻角区域。衬垫的后向密封表面的轮廓还用于从鼻子的左侧沿着人的上嘴唇延伸至鼻子的右侧。衬垫包括相对厚的支撑带条，该支撑带条由弹性柔性 材料形成，并且从侧壁延伸以在衬垫的上唇区、边角区、以及鼻子侧面区域形成相应的悬臂。悬臂各自具有长度和厚度，并且悬臂限定各自唇区、边角区、鼻子侧面区域的刚性。在垂直于面部平面的方向上，边角区的悬臂的刚性大于上嘴唇区的悬臂的刚性。衬垫还包括相对薄的脸部用片状部。脸部用片状部向内弯曲并且围绕衬垫的周界延伸，以限定衬垫的后向密封表面。脸部用片状部的内边缘限定有孔，在使用中，患者鼻子的一部分通过该孔。本发明的另一方面涉及一种鼻罩，该鼻罩限定了用于在正压下将气体流输送至患者气道的呼吸腔。鼻罩包括侧壁和衬垫，该衬垫邻近该侧壁位于鼻罩的后侧。在上唇区中，衬垫的后向密封表面具有形成有凹曲度的轮廓，以具有与人的上嘴唇区域互补的形状。衬垫的后向表面的轮廓被构造并用于在使用中从人的鼻梁区域、沿着鼻子的相应的左侧和右侧而延伸至人的相应的左右鼻角区域。衬垫的后向密封表面的轮廓还用于从鼻子的左侧沿着人的上嘴唇延伸至鼻子的右侧。衬垫包括相对厚的支撑带条，该支撑带条由弹性柔性材料形成，并且从侧壁延伸出以在衬垫的上唇区、边角区、以及鼻子侧面区域形成相应的悬臂。上嘴唇区域的悬臂具有C形横截面。衬垫还包括相对薄的脸部用片状部。脸部用片状部向内弯曲并且围绕衬垫的周界延伸，以限定衬垫的后向密封表面。脸部用片状部的内边缘限定有孔，在使用中，患者鼻子的一部分通过该孔。本发明的另一方面涉及一种鼻罩，该鼻罩限定了用于在正压下将气体流输送给患者气道的呼吸腔。鼻罩包括侧壁和衬垫，该衬垫邻近侧壁位于鼻罩的后侧。在上唇区中，衬垫的后向密封表面具有形成有凹曲度的轮廓，以具有与人的上嘴唇区域互补的形状。衬垫的后向表面的轮廓被构造并用于在使用中从人的鼻梁区域、沿着鼻子的相应的左侧和右侧而延伸至人的相应的左右鼻角区域。衬垫的后向密封表面的轮廓还用于从鼻子的左侧沿着人的上嘴唇延伸至鼻子的右侧。衬垫包括相对薄的脸部用片状部。脸部用片状部向内弯曲并且围绕衬垫的周界延伸，以限定衬垫的后向密封表面。脸部用片状部的内边缘限定有孔，在使用中，患者鼻子的一部分通过该孔。衬垫还包括相对厚的支撑带条，该支撑带条由弹性柔性材料形成，并且从侧壁延伸以在衬垫的上嘴唇区域、角区域、以及鼻子侧面区域形成相应的悬臂。鼻子侧面区域的悬臂的长度大于边角区的悬臂的长度，并且鼻子侧面区域的悬臂被构造并用于在大致垂直于鼻子侧面的方向上提供力。在一种形式中,衬垫和面罩主体可以以一体式模制。优选地，衬垫和相邻侧壁以一体式模制。在这个布置中，可以实现衬垫底衬的、更易受控且更舒适的弯曲。本发明的另一方面涉及一种用于面罩系统的鼻衬垫。该鼻衬垫包括限定呼吸腔的侧壁；从侧壁延伸出的衬垫底衬；以及至少部分覆盖衬垫底衬的膜。该膜用于在使用中沿着鼻梁、鼻子侧面、鼻角、以及患者面部的上嘴唇延伸。衬垫底衬只沿着衬垫的鼻子侧区域、鼻角区、以及上唇区设置。衬垫底衬包括位于每个鼻侧区域的片状部或延伸部分，其比衬垫底衬的其它区域的更宽，并且用于在使用中接合到患者鼻子的侧面并提供力。发明的另一方面涉及一种用于面罩系统的鼻衬垫。该鼻衬垫包括设置多个区域的衬垫周界。每个区域被特定构造为沿着鼻子或围绕鼻子进行密封，并且每个区域均具有至少部分地决定由衬垫提供的密封力、稳固性、力分配、舒适性、和/或适应范围的特征。本发明的另一方面涉及一种用于呼吸面罩的前额支撑部，包括被构造为从框架延伸出的前额支撑臂，以及设置在该臂上的前额支撑护垫。前额支撑垫包括用于接合上头套带的上头套连接器、以及柔性区域。上头套连接器由第一材料构造，而柔性区域由比第一材料更柔软的第二材料构造，以允许在使用中调整前额支撑部与患者前额的距离。本发明的另一方面涉及一种用于呼吸面罩的头套连接器，包括被构造为从框架延伸出的框架连接，以及设置在该框架连接上的连接器。框架连接由较刚性材料构造，以保持连接器的形状并将头套力传递给面罩，并且连接器由较柔性材料构造，以便于与头套带与连接器的接合和脱离。本发明的另一方面涉及一种用于呼吸面罩的通气部，包括主干、从主干延伸出的至少一个分支、以及设置在每个分支端部上的通气阵列。每个通气阵列包括主体和穿过该主体的至少一个通气孔。分支关于主干被分开并且/或者分支相对于主干形成角度以定位通气阵列，使得它们实现扩散排出气流。本发明的另一方面涉及一种用于呼吸面罩的肘管，包括用于连接到面罩的面罩连接端、以及用于连接到空气输送导管的导管连接端。面罩连接端包括由较刚性材料构造的第一区域以及由较柔性材料构造的第二区域。第二区域为面罩连接端的一个或多个部分提供柔性，以使得肘管与面罩能够接合及脱离，和/或使肘管与面罩密封。本发明的其它方面在所附权利要求中陈述。当结合附图时，从下面具体描述中，本发明的其它方面、特征和优点将会变得更加明显，这些是本公开的一部分并且通过示例示出本发明的原理。 附图有利于理解本发明的各个实施例，在这样的附图中图1-1是根据本发明示例的鼻罩系统的透视图；图1-2是示出框架、硅树脂衬垫、肘管、以及转环的图1-1所示鼻罩系统的分解透视图；图1-3是示出图1-1的鼻罩系统的衬垫的透视图；图1-4示出图1-3的衬垫的横截面图；图1-5是根据本发明示例的衬垫的透视图；图1-6是图1-5的衬垫的侧视图；图1-7是图1-5的衬垫的仰视图；图1-8是图1-5的衬垫的正视图；图1-9是图1-8的经过线1-9-1-9的横截面图；图1-10是图1-8的经过线1-10-1-10的横截面图；图1-11是图1-8的经过线1-11-1-11的横截面图1-12是图1-8的经过线1-12-1-12的横截面图；图2-1是根据本发明另一示例的鼻罩系统的透视图；图2-2是示出框架、泡沫衬垫、硅树脂衬垫、肘管、以及转环的图2-1所示鼻罩系统的分解透视图；图2-3是图2-1所示鼻罩系统的框架的透视图；图2-4是示出图2-1所示鼻罩系统的泡沫衬垫、硅树脂衬垫、肘管、以及转环；图2-5是图2-4所示的泡沫衬垫、硅树脂衬垫、肘管、以 及转环的横截面图；图2-6是图2-1所不鼻罩系统的娃树脂衬垫的横截面图；图2-7是图2-1所不鼻罩系统的娃树脂衬垫和泡沫衬垫的横截面图；图2-8是图2-1所示鼻罩系统的硅树脂衬垫和泡沫衬垫的侧视图；图3-1至3-79是根据本发明可替选示例的头套带装置和头套连接装置的示意图；图4-1至4-4是根据本发明可替选示例的肘管至衬垫连接装置的示意图；图4-5至4-9是根据本发明可替选示例的转环至肘管连接装置的示意图；图5-1和5-2是本发明可替选实施例的等视轴图；图5-3是本发明可替选实施例的正视图；图5-4是本发明可替选实施例的后视图；图5-5是在使用中的本发明的可替选实施例；图5-6是本发明可替选实施例的侧视图；图6-1至6-12是根据本发明可替选示例的头套连接装置的示意图；图7-1至7-3示出根据本发明实施例的面罩系统的不同视图；图8-1至8-3示出根据本发明实施例用于框架的下头套连接器的不同视图；图8-4至图8-5示出根据可替选实施例的下头套连接器；图9-1示出根据本发明实施例的用于前额支撑部的延长臂；图9-2及9-3示出根据本发明另一实施例的具有用于前额支撑部的延长臂的面罩系统；图9-4示出根据本发明另一实施例的具有用于前额支撑部的延长臂的面罩系统；图10-1至10-5示出根据本发明实施例的前额支撑部的不同视图；图10-6示出根据本发明另一实施例的前额支撑部；图11-1示出根据本发明实施例的衬垫；图11-2至11-9示出根据本发明另一实施例的衬垫的不同视图；图12-1至12-3示出根据本发明实施例的肘管的不同视图；图12-4至12-8示出根据本发明另一实施例的肘管的不同视图；图12-9示出根据本发明实施例的肘管的仰视图；图13-1示出根据本发明实施例的转环/通气环；图13-2示出根据本发明另一实施例的转环/通气环；图14-1和14-2示出根据本发明实施例的头套；图15-1至15-3示出根据本发明实施例的框架与衬垫接合的不同视图；图16-1和16-2示出根据本发明实施例的面罩系统；图17-1和17-2示出根据本发明实施例的面罩系统；图18-1和图18-2示出根据本发明实施例的头套线路；图19-1和图19-2示出根据本发明实施例的头套线路；图20-1示出根据本发明实施例的可弯曲或柔性前额支撑部的有序俯视图；图20-2示出根据本发明实施例的可弯曲或柔性前额支撑部的有序立体图；图21示出根据本发明实施例的包括柔性区域的前额支撑部的不同视图；图22示出根据本发明实施例的包括柔性区域的前额支撑部的不同视图； 图23示出根据本发明实施例的包括柔性区域的前额支撑部的不同视图；图24示出根据本发明实施例的前额支撑部，其中，横杆的每一侧包括弹性弹簧臂；图25和图26示出根据本发明实施例的前额支撑部，该前额支撑部包括由软泡沫材料构成的前额护垫；图27至图32示出根据本发明实施例的用于面罩系统的框架的不同视图；图33至图39示出根据本发明实施例的用于面罩系统的衬垫的不同视图；图40至图45示出根据本发明实施例的图33至39所示衬垫与图27至32所示框架彼此组装的不同视图；图46至54示出根据本发明实施例的用于面罩系统的肘管和转环的不同视图；图55是示出根据本发明另一实施例的通气口组件的俯视图；图56是经过图55的线56-56的横截面图；图57是图55中所示通气口组件的侧视图；图58是根据本发明实施例的设有图55所示通气口组件的面罩衬垫；图59是经过图58的线59-59的横截面图；图60和61不出根据本发明另一实施例的具有通气口的肘管；图62和63示出根据本发明另一实施例的具有通气口的衬垫；图64和65是图55-59所示通气口组件的可替选的视图；图66至69示出根据本发明实施例的前额支撑臂和前额支撑护垫的可替选视图；图70示出根据本发明实施例的下头套连接器的可替选视图；图71是根据本发明实施例的衬垫的正透视图；图72是图71所示衬垫的后透视图；图73是图71所示衬垫的正视图；图74是图71所示衬垫的后视图；图75是图71所示衬垫的俯视图；图76是图71所示衬垫的仰视图；图77是图71所示衬垫的侧视图；图78是示出剖面线的图71所示衬垫的正视图；图79是经过图78所示线79-79的横截面图；图80是经过图78所示线80-80的横截面图；图81是经过图78所示线81-81的横截面图；图82是经过图78所示线82_82的横截面图83是在图71所示衬垫的鼻子区侧面的衬垫底衬的片状部的放大横截面图；图84是不出图71所述衬塾的衬塾底衬的局部变厚的不意图；图85是在图71所示衬垫的鼻角区中的衬垫底衬的放大横截面图；图86是示出根据本发明实施例的、从患者鼻子侧面观察的衬垫的密封力示意图；图87是示出根据本发明实施例的、从患者鼻子正面观察的衬垫的密封力示意性图示；图87-1 (a)和图87_l(b)是经过图87所示的线87_1_87_1的横截面图，示出衬垫底衬针对低鼻梁和高鼻梁的变形；图87-2是示出根据本发明实施例的、从病人鼻子上方观察的衬垫的密封力的示 意图，其中，为了图示而将所述衬垫的膜卷起以显露使用中的衬垫底衬的位置；图88至图93是根据本发明实施例的框架的不同视图；图94是根据本发明实施例的框架和衬垫的正视图，并且示出剖面线；图95是经过图94的线95-95的横截面图；图96是经过图94的线96_96的横截面图；图97是经过图94的线97_97的横截面图；图98是经过图94的线98-98的横截面图；图99至图105是根据本发明实施例的面罩系统的不同视图；图106至图107示出根据本发明实施例的处于使用中的图99-105所示面罩系统，其中头套在患者脸上；图108是根据本发明实施例的肘管的组装视图；图109是图108所示肘管的横截面图；图110是图108所示肘管的侧视图；图111是经过图110的线111-111的横截面图；图112是经过图110的线112-112的横截面图；图113是根据本发明实施例的肘管的侧视图；图114是经过图113的线114-114的横截面图；图115是经过图113的线115-115的横截面图；图116-1、116-2和116_3示出根据本发明实施例的、衬垫在鼻梁区域的密封；图117至120示出根据本技术方案不同方面的衬垫底衬的弯曲点或弯曲区域；图119示出适于沿鼻子侧面使用的衬垫底衬或支撑带条的横截面，该衬垫底衬或支撑带条能够提供对于面部平面的密封(向上指向的箭头)以及对于鼻子侧面的密封(指向左侧的箭头)。图121示出根据本技术方案的全面部面罩系统的一部分的正视透视；图122示出根据本技术方案的全面部面罩系统的一部分的正视图，图中的3D形状使用点画来示出；图123示出根据本技术方案的全面部面罩系统的一部分的后视图，图中的3D形状使用点画来示出；图124示出根据本技术方案的全面部面罩系统的一部分的侧视图；图125a和图125b示出从患者非接触侧观察的并排两个全面部面罩衬垫部分。每个衬垫期望适合“中等”大小的面部。图125a中的衬垫部分期望在面部的鼻根区域中形成密封，根据本技术方案的一方面，图125b中的衬垫部分期望沿鼻子向下形成密封，例如在鼻根下方的鼻骨上形成密封；图126示出根据本技术方案的一个方面的图125b所示全面部衬垫的一部分，其中示出剖面线B-B、C-C、D-D、E-E以及I-I ；图127a至图127e示出穿过图126所示衬垫的横截面B-B、C_C、D-D、E_E以及1_1。这些截面是在放松状态下示出的。在使用中，衬垫弯折并且截面中元素的相对位置发生变化。这些截面中的每一个包括图127a中示出的密封部分SP与保持特征RF。该保持特征RF用于将衬垫保持在框架的沟槽中。关于保持特征的更多细节，可以例如参见国际专利申请TO 2006/130903的图120B至图120F。WO 2006/130903的内容通过交叉引用并入文本。在图127b和图127c中示出侧向稳定部分(LSP)。图128不出了根据本技术方案一方面的面罩系统的一部分的俯视图。 图129不出根据本技术方案一方面的面罩系统的一部分的仰视图。图130示出固定保持在人脸上的根据本技术方案的衬垫的视图。图131示出戴在脸部上的根据本技术方案的衬垫的细节，其中示出鼻梁。图132示出戴在人脸上的根据本技术方案的面罩系统。其中示出人的鼻子的鼻根区域。衬垫的鼻梁区域在鼻根下方且在软骨上方的鼻骨上形成密封。图133a示出从鼻梁区至嘴唇区经过衬垫中间的横截面。图133b示出鼻梁区域的细节。图133c示出嘴唇区的细节。
在优选实施例中，头套连接器2535和臂2400彼此单独形成(例如3个单独部件)，并且随后通过柔性区域2540而彼此相连。在可替选实施例中，如图69中所示的，头套连接器2535可以通过茎与臂2400连接(例如头套连接器和臂被形成为一个部件)，并且随后进行柔性区域的二次模制。在可替选实施例中，头套连接器2535可以包括硅树脂连接器，例如上述的下头套连接器2520。图88至93示出了框架2020及其前额支撑臂2400、上头套连接器2535、柔性区域2540、以及下头套连接器2520的不同视图。在实施例中，如图91中所示，连接器2535之间的角度可以是约100-170°，例如125-145°。图94至98示出了与图71至87所示衬垫6540接合的图88至93所述框架2020。3.密封装置密封装置40被构造为与框架20对接并且在使用中形成与患者鼻子的密封。在这个示例中，密封装置40提供了鼻界面，其用于大体沿着患者面部的鼻梁、脸颊和上嘴唇区域与患者面部接合。然而，其它界面(例如全面部)也是可以的。密封装置提供了顺应布置，其用于相对快速地密封并且在使用中保持密封。在示例中，该密封装置可以被构造为利用或不利用空气压力进行密封。3. I硅树脂衬垫在图1-1至1-4的示例中，密封装置40包括由大体柔性材料构造的衬垫42，该大体柔性材料包括但不限于硅树脂、TPE、凝胶或其它材料。衬垫可以由具有约35至约45、例如约37至约42、优选约40的A型硬度的材料铸造。衬垫42限定呼吸腔或空腔，该呼吸腔或空腔用于接收患者鼻子并且为患者提供空气流通。衬垫42的面部接触侧包括双壁构造，其中，该衬垫包括衬垫底衬44和至少部分地覆盖该衬垫底衬44的膜46 (见图1-4)。该膜是大体比衬垫底衬更软或刚性较低，并且在使用中抵靠患者面部而提供密封。衬垫底衬被构造为总体上支撑所述膜，并且防止当使用头套来附接和紧固鼻罩系统时该膜塌陷。在示例中，衬垫底衬可以沿着脸颊区仅设置在面罩系统的被选区域中，或者不设置衬垫底衬。而且，可以为了佩戴容易且舒适而对衬垫进行磨砂，和/或上色。图1-4示出穿过衬垫42的面部接触侧的脸颊区的横截面。如图所示，衬垫包括镰刀形或问号形构造，具有底部区域60和朝着该底部区域60的外侧放射性偏离的上部区域62，以例如减小尺寸和感受到的体块、使呼吸腔内的死角最小化、并且/或者在使用中增加衬垫底衬和膜的柔性。可以围绕衬垫的整个周缘设置这样的横截面，或者可以只在衬垫的被选区域中设置这样的横截面。在示例中，在上唇区中的“问号”形横截面可包括较小曲率，以例如避免衬垫伸入到患者嘴中并且防止鼻孔闭塞。在示例中，膜46与衬垫底衬44之间的间隙或间隔45(例如见图1_4)是可以调整的，以例如减小起皱和泄漏。例如，间隙可以相对小，以使得膜紧密跟随衬垫底衬的几何形状。在示例中，可以模制衬垫以使得该间隙更大，而在模制之后该膜被预压以更靠近衬垫底衬进行铰接。在另一示例中，可以将伸缩器64(如图1-4中虚线中所示)与膜一起提供或模制，以将膜更接近衬垫底衬偏斜。衬垫42的非面部接触侧或框架侧包括一个或多个对接结构，其用于对接或以其它方式可拆卸地连接到框架20。在示出的示例中，衬垫42例如沿其侧部和底部包括一个或多个伸长的且间隔开的凸起50，用于与沿框架20侧壁26的相应开口 27啮合或联锁。如图1-1和2-1所示，这样的布置提供了正强化，确定连接已建立，原因在于用户能够在视觉上看到连接，并且可选地，正确的连接可以产生可听见的喀哒声。此外，衬垫42包括沿其顶部的凹口或凹进52，用于与沿框架侧壁26的内侧的肩或钩子(未示出)啮合，以例如有助于对齐，甚至防止未对齐。然而，应当理解，衬垫可以通过其它合适方式与框架连接或联锁。例如，在美国专利No. 7，000, 614中公开了用于将衬 垫42与框架20相连的可能布置，该专利通过引用以其全部内容并入本文中。衬垫42的非面部接触侧还包括开口 55，用于接收如下描述的肘管70或以其它方式与其连通。图1-5至1-12示出的衬垫基本类似于如上描述的衬垫42，并且以类似的参考标号指示。不同的是，图1-5至1-12的衬垫不包括沿其顶部的凹口或凹进。如图所示，衬垫的面部接触侧(即，包括膜46和衬垫底衬44)可以与该衬垫的非面部接触侧(即，限定开口 55和呼吸腔)可一起共同模制，或分开形成并与其附接。优选地，衬垫的面部接触侧和该衬垫的非面部接触侧被形成为单一组件。优选地，这个单一组件可以由包括但不限于硅树脂的柔性密封材料制成，该柔性密封材料在当与患者皮肤接触时是相对的生物相容的。图1-9至1-12示出穿过衬垫的不同横截面。如图1_9中所示，在衬垫的鼻梁区域中衬垫可以不包括衬垫底衬。而且，如图1-9中所示，出于适配范围和舒适性并防止闭塞鼻孔，选择膜和在上唇区膜中的衬垫底衬的曲率和/或长度。与此形成对比，在鼻梁区域处的膜的曲率和/或长度可以比上唇区更扁平且更长，以例如增强密封稳固性和适配范围。这是因为衬垫必须容纳包括高鼻梁和较扁平鼻梁在内的各种鼻梁高度，并且因此，需要在鼻梁区域的更长的膜。在鼻梁区域没有衬垫底衬，以允许更大的柔性并且在敏感区域(其为鼻梁)提供较小的力。患者在上唇区的人体测量变化是较小的，所以膜的长度小于鼻梁区域。衬垫底衬被设置在上唇区中，以助于将衬垫原位稳固在患者面部上。图1-11和1-12清楚地示出穿过衬垫的面部接触侧的脸颊区的镰刀形或问号形构造，而图1-9和1-10示出基本没有这种构造的上唇区。在脸颊区中需要镰刀形以实现衬垫更大的柔性，以适应患者脸部的人体测量变化。例如，一些患者可能具有大体扁平的面部，因而需要衬垫从其实质弯曲的轮廓弯折成更扁平的轮廓。需要脸颊区向内或向下弯折。可替选地，针对具有削瘦的或向后掠的脸颊的患者，它们可能不需要这样多的衬垫弯折。在这两个情景中，患者应近似具有相同级别的舒适度，因而对其面部具有来自衬垫的相同级别的力。镰刀形状所增加的柔性允许以患者脸部上近似相同的作用力反馈来实现衬垫的偏转范围。此外，可以从开口 55向内设置唇缘密封件57，以在使用中抵靠肘管而形成密封。3. 2具有硅树脂膜的泡沫衬垫
在如图2-1、2-2、以及2-4至2_8示出的可替选示例中，密封装置40可包括泡沫衬垫241以及硅树脂衬垫或膜242。硅树脂衬垫242限定呼吸腔，并且用于支撑或以其它方式保持泡沫衬垫241.如图2-6中最佳所示,娃树脂衬垫242的面部接触侧提供双壁构造,该双壁构造包括衬垫底衬244和膜246。硅树脂衬垫242的非面部接触侧包括开口 255，用于接收肘管70，或以其它方式与其连通。衬垫底衬244和从该衬垫底衬244延伸出的邻近侧壁247被构造用于保持泡沫衬垫241。衬垫底衬244从侧壁247向外且远离呼吸空腔弯曲，以提供沟道248，该沟道248与向呼吸空腔内向内弯曲的膜246相反，如图所示，至少泡沫衬垫241的患者侧被插入到由衬垫底衬244限定的沟道248中(例如见图2-2和2_6)，由侧壁247支撑泡沫衬垫241的内表面。通过与硅树脂衬垫242的过盈匹配和/或摩擦配合，泡沫衬垫241可以被原位保持。泡沫衬垫241被定位在膜246下方并且在衬垫底衬244内，但是不在孔气通路或呼吸腔中。在使用中，泡沫衬垫241可以吸收例如沿着硅树脂膜的脸颊区而施加给衬垫底衬244的力。 泡沫衬垫241的非患者侧将泡沫衬垫241、因而将硅树脂衬垫242支撑在框架20上。如图所示，泡沫衬垫241包括一个或多个对接结构，其用于对接或以其它方式可拆卸地连接到框架。在示出的示例中，泡沫衬垫241包括(例如沿其侧部)一个或多个间隔开的、伸长的凸起250，用于与沿框架20的侧壁的相应开口 27啮合或联锁。然而，应当理解，泡沫衬垫可以以其它合适方式与框架相连或联锁，或者框架可能与泡沫衬垫结合而可连接到硅树脂衬垫。在示例中，硅树脂衬垫242的外唇缘(例如见图2-5)(即，膜与衬垫底衬之间的接合处)可以被构造为啮合框架20的外缘，使得硅树脂衬垫242和框架20封装泡沫衬垫241。在一个示例中，在硅树脂衬垫的鼻梁区域中可设置波纹型或伸缩器型布置，以例如在使用中在不会使密封受损的情况下提供更高程度的柔性或者增强的活动性。例如，硅树脂衬垫可以包括波纹区段，例如在2009年2月27日提交的PCT申请No. PCT/AU2009/000241中所述的波纹区段，该PCT申请通过引用以其全部内容并入本文中。在示例中，可以在膜的上唇区和/或硅树脂衬垫的衬垫底衬上设置褶皱，以例如防止闭塞鼻孔。泡沫衬垫241可以包括带皮泡沫和不带皮泡沫。泡沫衬垫241