专利名称：具有锁定帽的血浆储存瓶的制作方法血浆是全血中的淡黄色液体组分,血细胞例如红血球和白血球以及全血中的其它组分通常悬浮在该血浆中。全血由大约55% (容积)的血浆构成。血浆在身体的 循环系统中起着重要的作用，包括输送血细胞、传导热量和承载废物。纯血浆包含凝结因子，这增加了血液凝结的速率，从而使它在外科手术中和在治疗血友病中很有利。库存全血有时用于替换病人在外科手术过程中或者由于创伤而引起的血液损失。不过，当不能获得与病人相容类型的库存全血时，有时可以使用血浆来替换一些损失的血液。而且，血浆可以冷冻和储存相对较长时间，直到需要它时。血浆从供体采集。有时，从供体采集全血，并在以后使得血浆与捐献的全血的其它组分分离，例如在实验室中。不过，在其它情况下，血浆在捐献地点与全血的其它组分分离，且这些其它组分返回至供体的循环系统。分离法(apheresis)是一种医疗技术，其中，供体或病人的血液通过一个装置，例如离心装置，该装置分离出一种特殊组分，并使得其余部分返回供体或病人。血浆分离法是一种医学疗法，它包括从全血中分离血浆。捐献的全血通常储存在塑料袋中。不过，采集的捐献血浆通常储存在塑料瓶中。典型的血浆瓶包括封闭颈部，该封闭颈部有至少一个接管，用于连接塑料管。通常提供两个接管，一个用于将血浆引入瓶内，另一个用于从瓶中排出空气。在血浆采集于瓶中之后，管利用热封钳来切断，从而留下附接在接管上的较短(通常大约1-1/2英寸长)密封管桩。这些管桩通常从瓶颈部凸出，并可能在输送和储存过程中引起问题。例如，当血浆冷冻时，管桩的塑料变得脆弱和可能断裂，从而违反了将血浆保持在无菌容器中的要求。现有技术的血浆瓶已经设计成试图克服与管桩相关的问题。例如，德国实用新型DE20010825U1 (该文献整个被本文参引)公开了一种具有可旋转保护帽的血浆瓶，该可旋转保护帽有至少一个狭槽。两个密封管桩穿过相应狭槽凸出，直到帽旋转。使得帽旋转将把管桩拉入帽内部，在该帽内部，它们受到物理保护以防止碰撞。帽包括在其内部圆柱形表面上的弹性肋和凸片，该肋和凸片沿径向向内凸出。瓶颈部包括沿径向向外凸出的翼片。该翼片与肋和凸片配合，以便产生止动器，用于防止帽从两个位置中的一个旋转。不过，该设计没有完全解决与血浆采集瓶相关的问题。例如，止动器容易克月艮。而且，帽可以相对容易地从瓶上移走，例如当多个瓶一起包装在容器中用于运送或储存时。
本发明的实施例提供了一种用于采集和储存血浆的容器。该容器包括瓶和帽。瓶包括颈部，该颈部包括盘形颈部轨道。该颈部轨道包括第一键。例如，键可以是矩形部件(当在颈部轨道的平面中看时)，它从轨道的边缘沿径向向外延伸。容器包括允许流体连通地进出瓶内部的装置。柔性管可以在一端处附接在允许流体连通的装置上，且柔性管可以在它的另一端密封。在一些实施例中，容器包括两个或更多口，各口与瓶的内部流体连通。各口可以包括接管，柔性管可以连接在该接管上。管的另一端可以密封。帽可附接在瓶的颈部上(不过，已经附接在瓶上的帽在这里也称为“可附接在”瓶上)。帽具有内部帽轨道，该内部帽轨道的尺寸和位置设置成与颈部轨道配合。帽设置成允许帽绕颈部轨道旋转。帽限定了狭槽。该狭槽的尺寸和位置设置成与第一键在帽的第一(打开)旋转位置处互锁。当帽处于该打开位置时，用于允许流体连通的装置或者口可从帽外部接近。例如，管可以延伸穿过狭槽。帽还可以限定第二键，该第二键的尺寸和位置设置成与第一键在帽的第二 (封闭)旋转位置处互锁。例如，帽可以限定凹穴，该凹穴的形状设置成接收从颈部轨道沿径向向外延伸的键。当帽旋转至封闭位置时，用于允许流体连通的装置或者口不能从帽的外部通过狭槽来接近。为了方便管纵向绕容器缠绕，瓶有底部和主纵向轴线，并限定了横跨瓶的底部直 径的凹口。帽可以包括两个间隔开的叶片，这两个叶片沿基本平行于瓶的主纵向轴线的方向延伸。在帽的第一旋转位置处，叶片与瓶底部中的凹口基本平行。在帽的第一(开口)旋转位置处，用于允许流体连通的装置或者口可从帽的外部通过狭槽来接近。在帽的第二(关闭)旋转位置处，用于允许流体连通的装置或口不能从帽的外部通过狭槽来接近。柔性管可以在一端处附接在用于允许流体连通的装置上或其中一个口上，且管可以在另一端密封。类似的，第二柔性管可以附接在另一口上。瓶的内部可以无菌。在颈部轨道上的键可以沿径向伸出颈部轨道。如上所述，在颈部轨道上的键可以为矩形，并沿径向延伸离开颈部轨道。因此，键的三个边缘可以明显与颈部轨道的圆形不同。这三个边缘可以处在颈部轨道的平面中。第二边缘可以与颈部轨道的切向线平行。帽可以限定第二键为凹口，其形状设置为接收第一键。帽可以包括在它的内壁上的一个或多个沿径向向内凸出的凸片。各凸片可以限定内部帽轨道的至少一部分。各凸片可以位于帽的周边边缘的近侧。此外，帽可以包括在帽的内壁上的至少一个沿径向向内凸出的轨道元件。各轨道元件可以与帽的周边边缘间隔开一定距离，该距离选择为在凸片和轨道元件之间容纳盘形颈部轨道。各凸片的尺寸和结构可以设置成至少部分防止另一帽的顶部嵌套至该帽中。帽的形状可以设置成至少部分防止帽嵌套至另一帽中。通过下面结合附图对特定实施例的详细说明，将更充分地理解本发明，附图中图I是根据本发明实施例的、具有锁定帽的血浆容器的透视图；图2是根据本发明实施例的、图I的容器的透视图，其中，管沿纵向绕容器缠绕；图3是图I的容器的底部的透视图；图4是图I的容器的颈部部分的透视图，其中帽已经除去；图5是图I的容器的颈部部分的俯视图，其中帽已经除去；图6是图I的容器的颈部部分的侧视图，其中帽已经除去；图7是图I的容器的颈部部分的透视图，其中帽安装在第一(打开)位置，且密封的管延伸穿过帽中的开口；图8是图I的容器的颈部部分的透视图，其中帽安装在第一(打开)位置，且密封的管折入帽内；图9是图I的容器的颈部部分的透视图，其中帽安装在第二 (封闭)位置；图10和11分别是图I的容器的帽从上面看和从下面看的透视图；图12是图13的容器的颈部部分的剖视图；以及图13是图I的容器的颈部部分在从容器后面看时的透视图，其中帽安装在第二(封闭)位置。
本发明的实施例包括具有锁定帽的容器，用于储存血浆以及在储存和运输过程中保护管桩(tube stub)。一个这样的容器包括瓶，该瓶有颈部；以及帽，该帽可旋转地附接在颈部上。瓶和帽可以限定这样的结构，该结构方便储存和保护纵向绕容器缠绕的管，直到容器用于采集和储存血浆为止。帽和颈部设置成将帽锁定在至少一个(优选是两个)旋转位置。在一个位置中，可接近与容器连接的管。在采集血浆以及切断和密封管之后，在其它位置中，管桩由帽保护。图I是根据本发明实施例的血浆容器100的透视图。容器100包括瓶103和可旋转地附接在瓶103上的帽106。瓶103和帽106可以由任意合适的材料来制造。帽106锁定在间隔开大约180度的至少一个(优选是两个)旋转位置。在使用中，容器100通过一个或多个柔性管110而与血液采集和分离设备(未示出)连接。为了清楚，图I中表示了管110的一部分。一旦采集的血浆已经引入容器100中，管110已经切断和密封，且密封的管桩已经折进至帽106的下面(如后面更详细所述)，帽106就可以沿任一方向旋转(由箭头108所示)大约180度，以便保护管桩。在制造过程中，管110可以与容器100连接。为了在使用之前方便容器100的储存和运输，管110可以纵向绕容器100缠绕，如图2中所示。参考图1，瓶103限定了在瓶103底部中的凹口 113。该凹口在图3中更清楚表示，该图3提供了瓶103的底部300的放大透视图。凹口 113可以横跨瓶103的底部的直径延伸。凹口 113应当足够深，以便容纳至少一层管110。凹口 113应当足够宽，以便容纳所需要或所希望的多圈管110 (根据管110的长度)。参考图1，帽106的顶部包括两个叶片116，这两个叶片116沿与瓶103的主纵向轴线120平行的方向延伸。叶片116防止绕容器100缠绕的管110从帽106滑落。叶片116应当足够高，以便容纳至少一层管110。叶片116应当间隔开足够远，以便容纳所需要或所希望的多圈管110 (根据管110的长度)。因此，总的来说，叶片116和凹口 113提供了引导件，管110可以在该引导件内缠绕。使得管Iio绕容器100以及在叶片116和凹口 113内缠绕将防止管110在运送和储存过程中扭折或者与连接其它容器的管缠结。此外，当类似的容器可能一个堆叠在另一个顶上时，叶片116和凹口 113防止管110在运送和储存过程中受损。在该方面，叶片116可以设置成足够高，凹口 113可以设置成足够深，以便保护管110，防止与其它容器接触或被其它容器压碎。如图3中所示，瓶103的底部可以包括一个或多个凸出的支脚303，容器可以竖立在该支脚303上，例如当在水平表面上使用时，或者在运送或储存过程中在相邻堆叠的容器之间提供附加分离。也可选择，叶片116或凹口 113可以用于在需要时由自动制造设备来夹紧或者定向帽106或瓶103，例如当将帽106附接在瓶103上时。图4是瓶103的颈部部分的放大透视图，其中为了清楚，帽106已经除去。图5和图6分别是瓶103的颈部部分的俯视图和侧视图，其中为了清楚，帽已经除去。空心颈部400使得盘形平台403与瓶103的其余部分连接。空心的凸出弯曲结构406与平台403连接。一个或多个接管410与空心凸出结构406连接(最好见图4)。接管410与瓶103的内部流体连通。换句话说，瓶103对外封闭。接管410可以间隔开一定距离413，以便容纳折进的两个管桩，如后面所述。也可选择或者另外，接管410的径向外侧可以设有空间416，以便容纳管桩。各管110的一端(图I和2)可以与各接管410连接。管的另一端可以与血浆采集·系统的其余部分连接，或者能够进行连接，或者端部可以进行热封(未示出)。优选是，瓶103的内部无菌，且通过管110的封闭或密封端部来保持这种无菌状态。在血浆已经采集和储存在容器100中之后，管110可以切断和热封，如本领域公知。在管Iio已经切断和密封之后，容器100的颈部部分如图7中所示。切割和密封处理留下了与接管410连接的短的管桩700。管110应当切割成留下相对较短(例如大约1-1/2英寸长)的管桩700。在准备封闭帽106时，管桩700应当朝向彼此向内折叠，且管桩700的端部应当折进接管410之间的空间内，如图8中所示。也可选择，一个或两个管桩700可以折进接管410的另一侧的空间416内(图4)。在任意情况下，一旦管桩700折进，帽106就可以沿任一方向旋转大约180度，如箭头108所示。如图9中所示，在帽106旋转后，管桩700由帽106覆盖和保护。如上所述，帽106锁定在一个(或者优选是两个)旋转位置。在第一位置(图8中所示)，管110或管桩700可从帽106的外部接近，而在第二位置(图9中所示)，管桩700不能从帽106的外部接近。盘形平台403 (图4)和帽106中的结构将方便帽106的旋转和锁定，如后面所述。图10和11分别是帽106从上面和下面看的透视图。帽106包括向内凸出的轨道元件1100、1103和1106以及成角度向内凸出的保持凸片1110、1113、1116和1120。轨道元件1100-1106和凸片1110-1120提供了朝向相对方向的表面(例如表面1123和1126)。帽106的圆柱形内壁1130与轨道元件1100-1106和凸片1110-1120 —起共同限定环形轨道1133，该环形轨道1133在外侧由内壁1130来界定，在上侧和下侧由表面1123和1126来界定。环形轨道1133的尺寸和结构设置成将盘形平台403容纳和捕获在轨道1133中。换句话说，在相对朝向表面1123和1126之间的距离1136近似等于平台403的厚度420(图4和6)，帽106的内径1138近似等于盘形平台403的直径500(图5)。因此，当平台403布置在轨道1133中时，帽106可以绕瓶103的主纵向轴线120旋转。在凸片1110-1120上的倾斜表面1140、1143、1146和1150方便将帽106附接在平台403上，例如通过将帽106向下按压至平台403上。当帽106按压至平台403上时，倾斜表面1140-1150使得帽106的壁在凸片1110-1120跨越平台403时稍微沿径向向外变形。一旦帽106就位，帽106的壁弹回，平台403保持捕获在轨道元件1100-1106和凸片1110-1120之间，如图12中的剖视图所示。如上所述，盘形平台403捕获在轨道1133中。这里，“捕获”的意思是帽106可以绕盘形平台403旋转；不过，需要比在容器100的使用过程中正常施加的力更大的力来将帽106从平台403上除去，且帽106的继续旋转不会使得帽106从瓶103上旋松。因此，帽106保持比现有技术中更牢固地附接在瓶103上。如上所述，帽106附接在瓶103上，意味着帽106被捕获。帽106的凸肩部分1000 (图10)和沿径向向内定向的凸片1110-1120 (图11)防止另一帽的顶部进入和停留在帽106内(称为其它帽“嵌套”在帽106内)，否则在制造帽和很多这样的帽一起在容器中储存或运送之后或者在装配帽和瓶的自动处理过程中可能产生这种情况。凸肩部分1000足够宽，以便防止多个或任意凸肩部分1000经过凸片1110-1120。 此外，轨道元件1100-1106的内径可以很小，以至于不允许帽的多个或任意凸肩部分1000进入。通常，帽106可以形成为防止或最小化嵌套。为了方便将帽106锁定在两个旋转位置中的一个处，平台403包括沿径向向外凸出的键423 (最好在图4、5和8中所示)，且帽106限定了狭槽800 (最好在图8、10和11中所示)。狭槽800可以比键423的宽度503 (图5)稍微宽。最好如图8中所示，键423和帽106的侧部狭槽边缘803限制了帽106的旋转，从而将帽106锁定在打开位置。不过，通过向帽106施加足够旋转力，能够使得一个侧部狭槽边缘803沿径向向外变形和越过键423，从而允许帽106旋转离开打开位置。帽106的弹性确定了克服键的止动作用所需的力的大小。如图11中所示，侧部狭槽边缘803可以相对于键423的方位进行斜切，从而使得侧部狭槽边缘803容易越过该键423。为了方便将帽106锁定在两个旋转位置中的另一个处，帽限定了凹穴1153 (最好见图11)，该凹穴1153的尺寸和结构设置成接收键423。因此，当帽106从打开位置旋转近似180度时，键423进入凹穴1153，且帽106锁定在封闭位置。因为帽106的内径1138近似与平台403的直径500 (图5)相同，且键423从平台403沿径向向外凸出，当帽106从打开位置旋转至封闭位置时，键423可以摩擦抵靠帽106的内壁1130，并使得帽106的壁沿径向向外偏转。不过，如上所述，帽106有弹性。当帽旋转至键423与凹穴1153对齐的位置时，帽106的壁将沿径向向内返回至它的自然位置，从而将键423捕获在凹穴1153中。除了在接管410和瓶103的内部之间提供流体连通，凸出弯曲结构406 (图4)还用于在帽处于封闭位置时封闭帽106中的狭槽800。凸出弯曲结构406布置成与键423沿径向相对。凸出弯曲结构406的弯曲部分所对的角度与由帽106的狭槽800所对的角度大约一样大或者更大，且凸出弯曲结构406高于平台403足够高，以便有效阻塞全部或大部分狭槽800。图13是瓶103的颈部部分的透视图，其中帽106处于封闭位置。如对于图8所述，在帽106封闭之前，管桩700可以在接管410之间彼此相邻地折入。也可选择，如图13中所示，在凸出弯曲结构406和帽106的内壁之间可以留下空间1300。当管桩700并不如上述折入时，管桩可以在帽旋转至封闭位置时环绕凸出弯曲结构404延展(未示出)。
通过施加足够的旋转力，帽106能够旋转离开封闭位置。不过，克服由凹穴1153捕获的键423的阻挡所需的力大于克服由狭槽800捕获的键423的阻挡所需的力，因为凹穴1153由实心材料来限定，而狭槽800开口。如对于图2所述，管110可以纵向绕容器100缠绕。键423 (图4)应当相对于在瓶103底部300中的凹口 113定向成这样，当帽106锁定在任一位置时，叶片116都近似与凹口 113平行。优选是，叶片116近似平行于帽106的侧部狭槽边缘803，且键423沿与凹口 113近似对齐的径向方向延伸。尽管已经介绍了具有从平台403沿径向向外延伸的键423 (图4)的实施例，但是其它实施例可以包括凹口。也就是，平台403可以限定沿径向向内延伸的一个(或者两个沿径向相对的)凹口，且帽可以包括沿径向向内延伸的一个(或两个沿径向相对的)互补形状键。尽管已经通过上述示例实施例介绍了本发明，但是本领域普通技术人员应当知 道，在不脱离这里所述的本发明概念的情况下可以对所示实施例进行变化和改变。而且，所述方面或这些方面的一部分可以以上面未列出的方式来组合。因此，本发明并不局限于所述实施例。


本发明公开了一种用于储存捐献的血浆的容器(100)，其具有颈部和可附接的锁定帽(106)。帽能够可旋转地附接在颈部上。帽和颈部设置成将帽锁定在至少一个、优选是两个旋转位置。在一个位置中，可接近与容器连接的管(110)。在血浆已经采集以及管已经切断和密封之后，在其它位置，管桩受到帽保护。瓶和帽可以限定方便储存和保护沿纵向绕容器缠绕的管的结构，直到容器用于采集和储存血浆为止。