专利名称：用于含药模块的挠性储存器的制作方法某些疾病状态需要使用一种或多种不同的药剂进行治疗。一些药物组合物需要以 彼此特定的关系进行输送以便输送最佳治疗剂量。在这里，组合疗法可能是期望的，但是由于某些原因不能在单配方中实现，所述原因例如是、但不限于稳定性、治疗效果降低和毒理学。例如，在有些情况下，用长效的胰岛素和从高血糖素原基因的转录产物衍生的类高血糖素肽-I (GLP-I)处理糖尿病患者可能是有益的。GLP-I发现于人体中并作为肠激素由肠内的L细胞(L cell)分泌。GLP-I拥有使得它作为糖尿病的潜在疗法而成为深入考察的主题的几种生理属性。在同时输送两种活性药剂或“试剂”时有许多潜在问题。两种活性试剂在配方的长期、搁置储存期间可能彼此相互作用。所以，有利的是独立地储存活性成分并且仅仅在输送(例如注射、无针注射、泵浦或吸入)时组合它们。然而，用于组合两种试剂的过程需要简单且方便用户可靠地、重复地和安全地执行。另一个问题在于组成组合疗法的每种活性试剂的量和/或比例可能需要针对每个用户或在他们的疗法的不同阶段进行改变。例如一种或多种活性试剂可能需要滴定阶段来逐渐将患者引入“维持”剂量。另一个例子在于，一种活性试剂需要不可调节的固定剂量，而另一种活性试剂响应患者的症状或身体状况而变化。该问题意味着多种活性试剂的预混配方可能不合适，原因是这些预混配方将具有活性成分的固定比率，所述比率不能由医护人员或用户改变。在需要多药组合物疗法情况下出现另外的问题，原因是许多用户不能应付不得不使用一个以上药物输送系统或使所需剂量组合的精确计算成为必要。这对于在灵活性或认知上有困难的用户而言尤为突出。在一些情况下也必须在分配药剂之前执行装置和/或针套管的填充程序。类似地，在一些情况下，可能必须绕过一种药物组合物并且仅仅从独立储存器分配单药剂。因此，迫切需要提供用于在易于用户执行的单注射或输送步骤中输送两种或以上药剂的装置和方法。可以通过为两种或以上活性药物试剂提供独立储存容器而克服上述问题，然后所述药物试剂仅仅在单输送程序期间组合和/或输送到患者。设定一种药剂的剂量可以自动地固定或确定第二药剂的剂量(即，非用户可设定剂量)。而且，可以为改变一种或两种药剂的量提供机会。例如，一种流体的量可以通过改变注射装置的性质进行改变(例如调拨用户可变剂量或改变装置的“固定”剂量)。第二流体的量可以通过制造各种副含药包装物进行改变，每个变体包含第二活性药剂的不同体积和/或浓度。用户或医护人员然后将为特定治疗方案选择最合适的副包装物或系列或不同包装物的系列的组合。本公开也提供一种用于含药模块中的挠性储存器，所述含药模块包含第二药剂的单剂量。所述储存器的挠性壳体的特征可以在于具有至少一个阀(优选狭缝阀)以允许在填充(priming)步骤期间绕过主药剂和/或分配第二药剂的单剂量。可以包括护针器，所述护针器与所述挠性储存器相互作用以打开所述阀。这些和其它优点将从本公开的以下更详细描述变得明显。待解决的问题 本公开的待解决问题是提供一种储存器、一种含药模块和一种药物输送装置，其中改善药剂的施予。
所公开的储存器、含药模块和药物输送装置可以允许单药物输送系统内的多种药物组合物的复杂组合。特别地，用户能够通过一个单剂量设定机构和单分配接口设定和分配多药组合物装置。该单剂量设定器适宜地控制装置的机构使得当药剂中的一种的单剂量被设定并且通过单分配接口被分配时输送单独的药物组合物的预定组合。通过限定单独的药物组合物之间的治疗关系，本输送装置可以有助于保证患者/用户接收来自多药组合物装置的最佳治疗组合剂量而没有与多输入关联的固有风险，其中每当用户使用装置时他们不得不计算并且设定正确剂量组合。药剂可以是流体，所述流体在本文中被定义为能够流动并且当由倾向于改变其状态的力作用时以稳定的速度改变形状的液体或气体或粉末。备选地，药剂中的一种可以是用另一种流体药剂运载、溶解或以另外方式分配的固体。所公开的储存器、含药模块和药物输送装置可以特别有益于在灵活性或认知上有困难的用户，原因是每当他们使用装置时单输入和关联的预定治疗分布不需要他们计算它们的规定剂量并且单输入允许组合的组合物的明显更容易设定和分配。在优选实施例中包含在多剂量、用户可选择装置中的主药物组合物(例如胰岛素)可以与一次性使用、用户可替换模块一起使用，所述模块包含副药剂的单剂量和单分配接口。当连接到主装置时第二组合物在主组合物分配时被活化/输送。尽管本公开具体地提到胰岛素、胰岛素类似物或胰岛素衍生物以及GLP-I或GLP-I类似物作为两种可能的药物组合物，但是其它药物或药物组合物也可以用于本公开，例如止痛剂、激素、P拮抗剂或皮质类固醇或任何上述药物的组合。术语“胰岛素”应当表示胰岛素、胰岛素类似物、胰岛素衍生物或它们的混合物，包括人胰岛素或人胰岛素类似物或衍生物。胰岛素类似物的例子是、但不限于Gly (A21)、Arg(B31)、Arg(B32)人胰岛素；Lys (B3)、Glu (B29)人胰岛素；Lys (B28)、Pro (B29)人胰岛素；Asp(B28)人胰岛素；人胰岛素，其中在位置B28中的脯氨酸由Asp、Lys、Leu、Val或Ala替代，而其中在位置B29中，Lys可由Pro替代；Ala (B26)人胰岛素；Des (B28-B30)人胰岛素；Des(B27)人胰岛素和Des (B30)人胰岛素。胰岛素衍生物的例子是、但不限于B29-N-肉豆蘧酰-des(B30)人胰岛素；B29_N_棕榈酰-des (B30)人胰岛素；B29_N_肉豆蘧酰人胰岛素；B29-N-棕榈酰人胰岛素；B28-N-肉豆蘧酰LysB28ProB29人胰岛素；Β28_Ν_棕榈酰-LysB28ProB29人类胰岛素；B30_N_肉豆蘧酰_ThrB29LysB30人胰岛素；B30_N_棕榈酰-ThrB29LysB30人胰岛素；B29_N_ (N-棕榈酰-T -谷氨酰)-des (B30)人胰岛素；B29-N- (N-石胆酰-T-谷氨酰)-des (B30)人胰岛素；B29_N_ (ω -羧基十七酰)-des (B30)人膜岛素和B29-N- (ω -竣基十七烧酸)人膜岛素。如这里使用的，术语“GLP-1 ”应指GLP-UGLP-I类似物或者它们的混合物，包括但不限于Exendin_4(1-39), 一种具有如下序列的妝H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-IIe-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Pro-Ser-NH2 ;Exendin_3 ；Liraglutide ；或者 AVEOO10 (H-His-Gly-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Leu-Ser-Lys-Gln-Met-Glu-Glu-Glu-Ala-Val-Arg-Leu-Phe-Ile-Glu-Trp-Leu-Lys-Asn-Gly-Gly-Pro-Ser-Ser-Gly-Ala-Pro-Pro-Ser-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-Lys-NH2)。 β拮抗剂的例子是、但不限于沙丁胺醇(salbutamol)、左沙丁胺醇(Ievosalbutamol )、叔丁喘宁(terbutaline)、卩比布特罗(pirbuterol )、异丙喹喘宁(procaterol)、间轻异丙肾上腺素(metaproterenol)、非诺特罗(fenoterol)、双甲苯喘定甲横酸盐(bitolterol mesylate)、沙美特罗(salmeterol )、福莫特罗(formoterol )、间轻舒喘灵酯(bambuterol )、克仑特罗(clenbuterol )、却达特罗(indacaterol )。激素例如是垂体激素或下丘脑激素或调节活性肽和它们的拮抗物，比如促性腺激素(Gonadotropine)(促滤泡素(Follitropin)、促黄体素(Lutropin)、绒毛膜促性腺激素(Choriongonadotropin)、促配子成熟激素(Menotropin))、生长激素(Somatropine)(促生长素(Somatropin))、去氨加压素(Desmopressin)、特利加压素(Terlipressin)、戈那瑞林(Gonadorelin)、曲普瑞林(Triptorelin)、亮丙瑞林(Leuprorelin)、布舍瑞林(Buserelin)、那法瑞林(Nafarelin)、戈舍瑞林(Goserelin)。根据一个方面，提供了一种用于含药模块中的储存器。所述含药模块可以优选地可释放地可附连到药物输送装置。所述储存器可以包括挠性壳体。备选地，所述储存器可以包括具有至少一个挠性部段的壳体。在该情况下，所述壳体也可以包括挠性较小或刚性部段。所述至少部分挠性壳体可以限定内室。所述储存器的所述壳体可以包括近端和远端。所述储存器可以包括端帽。所述端帽可以具有比所述壳体小、特别是比所述壳体的所述挠性部段小的挠性。所述端帽可以是刚性的。特别地，可以使用具有比用于制造所述壳体的所述至少一个挠性部段的材料大的刚性的材料来构造所述端帽。所述端帽可以位于所述壳体的近端。因此，可以用所述端帽密封所述内室，优选所述内室的近端。所述储存器可以包括阀。所述储存器和所述阀可以成一体地形成。所述阀可以布置在所述壳体的所述至少一个挠性部段上。特别地，围绕所述阀的区域可以是挠性的。所述阀可以是挠性阀。所述阀适宜地位于所述挠性壳体的远端。可以使用医用级硅、热塑性弹性体或类似材料制造所述挠性或至少部分挠性壳体，只要所述构造材料与包含在所述储存器中的药剂相容。另一个方面涉及一种含药模块。所述含药模块可以优选地可释放地可附连到药物输送装置。所述药物输送装置可以包括包含第一药剂的至少一个剂量、优选多个剂量的主储存器。所述含药模块可以包括第二药剂、优选第二药剂的单剂量。所述第二药剂可以保持在先前所述的储存器的所述内室中。所述含药模块可以是含药针。所述含药模块可以包括第一或远侧针套管。所述含药模块可以包括第二或近侧针套管。所述含药模块的所述储存器可以在轴向方向上布置在所述第一和第二针套管之间。所述针套管可以被配置成用于建立与所述储存器的流体连通。所述远侧针套管的远端可以被配置成用于施加到注射部位。所述远侧针套管的近端可以被配置成用于穿刺所述储存器，特别是布置在所述储存器的远端的密封件或隔膜。所述近侧针套管的远端可以被配置成用于穿刺所述储存器，特别是布置在所述储存器的近端的密封件或隔膜。所述近侧针的近端可以被配置成用于穿刺所述主储存器，特别是布置在所述主储存器的远端的密封件或隔膜。当所述含药模块附连到所述装置时、特别是在副储存器和所述第一和第二针套管中的至少一个之间建立流体连通之前，所述含药模块、特别是所述含药模块的所述储存器可以预装有所述第二药剂。在所述模块附连到所述装置之前，所述药物输送装置、特别是所述主储存器可以至少部分地装有所述第一药剂。在所述含药模块附连到所述装置之前或者在从所述装置去除所述含药模块之后，所述药物输送装置可以合适于设定并且分配所述第一药剂的剂量。因此，所述装置例如可以适合于形成独立装置，其被配置成也在没有所述含药模块的情况下操作。为此，针套管可以优选地可去除地可附连到所述装置的远端。所述含药模块可以包括壳体。所述壳体可以具有远端和近端。所述壳体可以被配置成用于附连到所述药物输送装置。所述壳体、优选地所述壳体的近端可以具有连接器。所述连接器可以被配置成用于附连到所述药物输送装置。先前所述的储存器适宜地布置在所述壳体的一部分中。所述含药模块可以包括防护器、特别是护针器。所述护针器可以可操作地连接到所述壳体。所述护针器可以适合于并且布置成提供针对布置在所述含药模块的一部分中的所述针套管的保护。在施加到注射部位期间所述护针器可以被配置成在轴向方向上移动。所述护针器可以被配置成接合所述含药模块的所述挠性或至少部分挠性壳体。所述储存器的所述刚性端帽可以提供所述第二药剂和所述内室的外部之间的流体密封。所述刚性端帽可以包括阀。所述阀可以包括止回阀或鸭嘴阀。所述止回阀或鸭嘴阀可以与所述内室并且特别地与所述第二药剂流体连通。可以布置在所述储存器的远端的所述阀可以是狭缝阀，例如驼背型阀。所述狭缝阀可以与所述内室并且特别地与包含在所述内室中的所述第二药剂流体连通。在注射期间，特别是在先前所述的护针器在轴向方向上、特别是在近侧方向上移动时，例如当缩回所述护针器时，该狭缝阀由于所述至少部分挠性壳体和所述护针器的机械协作而被驱动(例如挤压)到打开位置。特别地，可以由其中布置有所述阀的所述壳体的挠性部段允许挤开所述阀。特别地，当缩回所述护针器时，所述护针器和所述壳体的机械协作、特别是所述护针器和所述壳体的所述挠性部段的机械协作可以导致布置在所述储存器的远端的所述狭缝阀挤开，因此允许所述第二药剂流动到所述内室之外。一旦打开所述布置在远侧的阀，所述储存器内的液压在所述布置在近侧的阀(即，所述刚性端帽的阀)的远侧部分上减小。施加于所述刚性端帽的近侧和所述刚性端帽的阀的近侧部分的所述第一药剂的压力可以导致所述刚性端帽的阀被驱开，允许第一药剂的设定剂量流动到所述储存器的所述内室中，因此驱出或挤出所述第二药剂。根据实施例，所述挠性或至少部分挠性壳体包括优选径向突起。所述突起可以布置在所述挠性壳体的外表面上。所述优选径向突起可以可操作地连接到所述阀。所述储存器的所述挠性或至少部分挠性壳体、特别是所述突起和所述护针器的机械协作可以允许打开所述储存器的所述阀。根据实施例，所述储存器包括旁路通道。所述旁路通道可以包括绕过所述含药模块的所述储存器的流体路径。所述旁路通道可以将所述挠性或至少部分挠性壳体的近端到远端。所述旁路通道优选地形成为所述挠性或至少部分挠性壳体的一体化部分。然而，所述旁路通道适宜地不与所述内室流体连通。所述旁路通道可以包含阀。所述阀可以布置在所述旁路通道的远端。备选地，所述阀可以布置在所述旁路通道的近端。所述阀可以布置在所述至少一个挠性部段中或所述壳体的另一个挠性部段中。优选地，所述阀是狭缝阀，在设计上类似于优选地布置在所述内室的远端的所述狭缝阀，如上所述。所述旁路通道的近 端可以不用帽进行密封。因此，当所述含药模块附连到所述注射装置时所述旁路通道可以通向包含在所述主储存器中的所述第一药剂的流体流。突起可以位于所述旁路通道的外表面上。所述突起可以可操作地连接到旁路阀。所述突起可以比所述挠性或至少部分挠性壳体的先前所述的突起更靠近所述含药模块的远端布置。当所述含药模块连接到所述药物输送装置时所述突起可以被配置成与所述护针器机械地协作、优选接合。该布置可以导致所述旁路通道的狭缝阀打开。在该阀位置，在所述护针器处于延伸位置(例如远侧位置)并且所述模块附连到所述药物输送装置的情况下，可以用所述第一药剂填充所述含药模块。特别地，所述第一药剂可以由于打开的旁路阀而流动通过所述旁路通道。当端帽阀和布置在所述内室的远端的狭缝阀闭合时，防止所述第一药剂流动通过所述挠性或至少部分挠性壳体的所述内室以用于填充所述模块。为了注射，可以将所述护针器缩回所述模块壳体中，例如可以在近侧方向上移动所述护针器。因此，所述护针器可以不再接合所述旁路通道上的突起，因此允许旁路狭缝阀闭合。当所述护针器进一步缩回时它可以与所述挠性或至少部分挠性壳体上的另一个突起机械地协作、特别是接合，所述另一个突起优选地轴向地、特别是近侧地偏离当所述含药模块附连到所述装置时所述护针器所接合的所述突起布置，如上所述。因此，可以导致在所述挠性或至少部分挠性壳体的远端的内室阀打开。可以允许所述主储存器和所述含药模块的所述储存器的流体连通和因此包含在所述挠性或至少部分挠性壳体中的所述第二药剂的分配，如上所述。特别地，在缩回(例如在近侧方向上的运动)期间，所述护针器可以接合位于所述挠性或至少部分挠性壳体的外侧的所述突起。该接合可以将力施加于所述突起，这又可以导致所述挠性壳体屈服或变形，因此打开优选地布置在所述挠性壳体的远端的狭缝阀。所述护针器从所述突起的脱离可以去除该力。因此，在所述护针器和所述突起的脱离之后，所述挠性或至少部分挠性壳体可以返回到它的先前形状，由此导致所述阀闭合。根据实施例，所述储存器的所述内室预装有所述第二药剂、优选所述第二药剂的单剂量。所述第二药剂可以是液体药剂，例如GLP-I或胰岛素和GLP-I的预混物。包含先前所述的储存器的所述含药模块可以包括壳体，如上所述。所述壳体可以包括多个部分。优选地，所述壳体包括两个针套管，所述针套管牢固地安装在所述含药模块中并且被配置成在护针器缩回期间与所述内室流体连通。当所述含药模块第一次附连到所述药物输送装置时，可以朝远侧推动或偏压所述含药模块中的所述护针器，导致它接合所述储存器的所述挠性或至少部分挠性壳体上的突起中的一个，例如更靠近所述挠性或至少部分挠性壳体的远端布置的突起，例如布置在所述旁路通道的外表面上的突起。因此，可以打开在流体旁路通道的底端或远端中的旁路狭缝阀。该流体流动路径或通道可以在输送装置的填充功能中用于第一/主药剂的输送/填充。可以由被设计成使得主药剂可以流动到分配接口而不与包含在内室内的药剂相互作用的多种手段实现该旁路。优选地，该旁路被配置成所述挠性或至少部分挠性壳体的一部分，例如配置为管或管道，其沿着所述储存器的外壁向下延伸使得所述第一药剂将从所述主储存器通过近侧针套管流入所述旁路中并且然后通过狭缝阀流出并且最终流动到远侧或注射针之外。 尽管所述护针器的设计对于本公开不是至关重要的，但是它优选地可操作地连接到所述壳体并且被配置成在施加到注射部位期间在轴向方向上移动。所述护针器可以用于控制用于第二药剂的狭缝阀的打开。所述护针器的缩回可以是区分动作，‘告诉’系统用户正在注射。所述护针器也可以包括防护锁，所述防护锁可以防止安装在内壳体中的注射针的任何进一步使用。所述防护锁的设计对于本公开不是至关重要的，然而优选的方法包括使用包含在所述模块内的旋转套筒或移动或滑动锁。移动锁设计可以是一种设计，其被配置成使得当所述护针器在近侧方向上轴向地移动时它接合(拾取)所述移动锁并且然后当所述护针器反向(在远侧方向上移动)时它自身携带所述移动锁。在所述护针器完成它的反向运动时，所述移动锁变为固定或锁定到所述含药模块的非移动部分，同时保持接合到所述护针器。这可以防止所述护针器在任一方向上的进一步轴向运动。其它锁定机构可以被使用并且也可以允许所述装置的一次、两次或多次使用。另一个方面涉及一种药物输送装置。所述药物输送装置可以包括先前所述的含药模块。所述药物输送装置可以包括主储存器，例如筒。所述主储存器可以包含另一种药剂的至少一个剂量、优选多个剂量。在第一次缩回所述护针器之前，用户可以仅仅使用包含在所述主储存器中的另一种(例如第一)药剂填充所述药物输送装置而不分配包含在所述挠性或至少部分挠性壳体的内部中的所述第二药剂。特别地，当所述含药模块连接到所述装置并且所述护针器在远侧方向上延伸时，所述旁路阀和所述护针器可以机械地协作使得打开所述旁路阀以用于分配所述第一药剂。在填充之后，如果用户还未设定所述第一药剂的剂量，则用户可以使用单剂量设定器设定包含在所述药物输送装置的所述主储存器中的所述第一药剂的剂量。当用户启动剂量按钮时，可以导致来自所述主储存器的所述第一药剂的设定剂量在远侧方向上移动并且可以同时驱动来自包含在含药模块中的所述储存器的所述第二药剂的大致所有非用户设定剂量(例如单剂量)通过单分配接口、优选中空注射针。当完成输送程序时，大致所有所述第二药剂已被排出并且所述第一药剂的选定剂量通过所述单分配接口。“大致所有”表示从药物输送装置排出第二药剂的至少大约80%，优选地排出至少大约90%。当完成注射时，所述护针器可以通过锁定机构防止二次输送或注射，如先前所述，除非所述含药模块具有用户启动解锁或防护锁超控特征以允许仅仅主药剂的最后二次或更多次注射。作为离散单元或作为混合单元的组合物的组合可以经由一体化针输送到身体。这将提供组合药物注射系统，从用户的观点来看，该组合药物注射系统将以很紧密地匹配使用标准针的当前可用的注射装置的方式实现。根据优选实施例，提供了一种用于含药模块中的储存器，所述储存器包括挠性壳体，所述挠性壳体限定内室并且具有近端和远端、位于所述近端的刚性端帽以及位于所述远端的阀。根据优选实施例，提供了一种用于含药模块中的储存器，其中所述含药模块可附连到药物输送装置。所述储存器包括壳体，所述壳体包括至少一个挠性部段，所述壳体限定内室并且具有近端和远端。所述储存器还包括位于所述近端的刚性端帽和位于所述挠性部段中的阀。根据优选实施例，提供了一种包括先前所述的储存器的含药模块。所述含药模块可附连到药物输送装置，所述药物输送装置包括第一药剂的主储存器，并且所述含药模块包括第二药剂，所述第二药剂保持在由所述储存器的所述挠性或至少部分挠性壳体限定的 所述内室中。根据优选实施例，提供了一种可附连到药物输送装置的含药模块。所述含药模块包括具有近端和远端的壳体，其中所述近端具有连接器，所述连接器被配置成附连到所述药物输送装置。所述含药模块包括在所述壳体的一部分中的储存器，所述储存器包括药剂的单剂量、限定内室并且具有近端和远端的挠性或至少部分挠性壳体、位于所述近端的刚性端帽以及位于所述远端的狭缝阀。所述含药模块包括护针器，所述护针器可操作地连接到所述壳体并且被配置成在施加到注射部位期间在轴向方向上移动并且接合所述挠性或至少部分挠性壳体以打开所述阀。本公开的含药模块可以被设计成与具有合适的可兼容接口的任何药物输送装置一起使用。然而，优选的是以这样的方式设计所述含药模块使得通过利用专用或编码特征将它的使用限制到一种专用的主药物输送装置(或装置的系列)以防止不合适的含药模块附连到非匹配装置。在一些情况下可能有益的是保证含药模块专用于一种药物输送装置，同时也允许标准药物分配接口附连到该装置。当附连模块时这将允许用户输送组合疗法，但是在例如、但不限于主组合物的剂量分割或补充的情况下也将允许通过标准药物分配接口独立地输送主组合物。当需要时，尤其在特定药物必须有滴定期的情况下，所述含药模块使得适宜地能够定制剂量方案。所述含药模块可以用明显不同的特征提供多个滴定水平，例如、但不限于特征或图形的美学设计、编号等，使得可以指导患者按照特定顺序使用所提供的含药模块以便于滴定。备选地，处方医师可以为患者提供多个“一级”滴定含药模块并且当这些完成时，医师然后可以开出下一级。该滴定设计的主要优点在于主装置始终保持恒定。在优选实施例中，所述主药物输送装置使用一次以上并且因此是多次使用的。然而，所述药物输送装置也可以是一次性使用的用后可弃装置。这样的装置可以具有或不具有主药物组合物的可更换储存器，但是本公开同等地适用于两种情况。也可能具有用于各种情况的一系列不同含药模块，其可以作为一次性额外药剂开给已经使用标准药物输送装置的患者。如果患者试图再使用以前用过的含药模块，则在药物分配或插入之后可以启动的锁定护针器可以警告患者该情况。警告用户的其它手段可以包括以下的一些(或全部)一旦已使用并且去除模块，物理地防止含药模块再附连到主药物输送装置。一旦已使用它，物理地/液压地防止后续流体流动通过药物分配接口。物理地锁定主药物输送装置的剂量设定器和/或剂量按钮。视觉警告(例如一旦插入和/或流体流动已发生，模块上的指示窗口内的颜色和/或气味和/或警告文字/标记发生变化)。触觉反馈(使用后模块接口的外表面上的触觉特征的存在或缺失)。该实施例的另一个特征可以在于经由一个注射针并且在一个注射步骤中输送两种药剂。相比于施予两次独立的注射，这在减小用户步骤方面为用户提供便利好处。该便利好处也可以导致与规定疗法的改善顺应性，特别是对于讨厌注射或在认知或灵活性上有困难的用户。 本公开也涵盖一种输送储存在独立主包装物中的两种药剂的方法。所述药剂可以都是液体，或者备选地所述药剂中的一种或多种可以是粉末、悬浮液或浆体。在一个实施例中所述含药模块可以装有粉末状药剂，当通过所述含药模块注射所述主药剂时所述粉末状药剂溶解或夹带在所述主药剂中。通过适当地参考附图阅读以下详细描述，本领域的普通技术人员将显而易见本公开的各种方面的这些以及其它优点。本公开的范围由权利要求的内容限定。本公开不限于具体实施例，而是包括不同实施例的要素的任何组合。而且，本公开包括权利要求的任何组合和由权利要求公开的特征的任何组合。


参考附图在本文中描述了示例性实施例，其中图I示出了一种可能的药物输送装置；图2示出了含药模块的实施例的截面图，该含药模块具有包含两个驼背型阀的挠性储存器；图3示出了挠性储存器的近视透视图；图4示出了挠性储存器的远端的近视透视图；图5示出了护针器与挠性储存器的相互作用的近视透视图，其中护针器和储存器处于旁路或填充模式；以及图6示出了挠性储存器的近端的近视截面透视图，示出了刚性帽元件和一体化鸭嘴阀。

上述实施例的药物输送装置7和含药模块4之间的连接或附连可以包含附加特征(未显示)，例如连接器、限位件、花键、肋、凹槽和类似设计特征，所述附加特征保证特定含药模块4仅仅可附连到匹配药物输送装置7。这样的附加特征将防止不合适的含药模块4插入非匹配注射装置。含药模块4的形状可以为圆柱体或适合于限定流体储存器或用于包含第二药剂2的分散独立容器31并且用于附连一个或多个针套管3、5的任何其它几何形状。含药模块4可以由玻璃或其它药物接触合适材料制造。该一体化注射针3可以是适合于皮下或肌肉注射的任何针套管。优选地，含药模块4由药物制造商作为独立和单独装置提供，其被密封以保持无菌性。当含药模块4由用户推进或附连到药物输送装置7时，含药模块4的无菌密封优选地被设计成自动打开，例如通过切割、撕裂或剥离。诸如注射装置7的端部上的成角表面的特征或含药模块4的内部的特征可以有助于密封的该打开。含药模块4应当被设计与多次使用注射装置7 (优选类似于图I中所示的笔式多 剂量注射装置)结合操作。注射装置7可以是可再使用或用后可弃装置。用后可弃装置表示从制造商获得时预装有药剂并且在初始药剂用完之后不能重装新药剂的注射装置7。装置7可以是固定剂量或可设定剂量装置并且优选地是多剂量装置，然而在一些情况下可能有益的是使用单剂量、用后可弃装置。典型的注射装置7包含药剂的筒或其它储存器14。该筒14典型地为圆柱形并且通常由玻璃制造。筒14在一个端部用橡胶塞密封并且在另一个端部由橡胶隔膜密封。注射装置被设计成输送多次注射。注射装置还可以包括剂量设定器；剂量设定器可以可操作地连接到输送机构。注射装置包括剂量按钮；剂量按钮可以可操作地连接到输送机构。剂量按钮可以是导致由剂量设定器设定的药剂的剂量朝着装置的远端朝远侧移动的任何触发机构。在优选实施例中，剂量按钮可操作地连接到心轴，该心轴接合第一药剂的主储存器中的活塞。在另一个实施例中心轴是包括两个不同螺纹的可旋转活塞杆。输送机构典型地由用户的手动操作提供动力，然而，注射机构也可以由其它机构(例如弹簧、压缩气体或电能)提供动力。已描述了本公开的示例性实施例。然而本领域的技术人员将理解可以对这些实施例进行变化和修改而不脱离由权利要求限定的本公开的真实范围和精神。附图标记I 隔膜2 第二药剂3 针4 含药模块5 接合针7 药物输送装置8 附连机构9 连接机构10 壳体11 弹簧
12剂量设定器13剂量按钮14主储存器/筒15套筒17肩部18干涉配合21旁路通道22护针器23敞开顶部28止回阀29帽30内室31挠性储存器/胶囊32远端40突起
41突起42突起43挠性壳体44旁路狭缝阀45狭缝阀50突起


公开了一种具有至少一个挠性部段的储存器(31)，其用于注射系统的含药模块(4)中以共同输送至少两种药剂，其中包含第一药剂的主输送装置(7)接收包含第二药剂(2)的单剂量的含药模块(4)，并且其中通过单中空针(3)输送两种药剂。储存器(31)包括一个或多个狭缝阀(44、45)以允许输送第一和第二药剂。含药模块(4)也包含护针器(22)，该护针器接合储存器(31)的壳体(43)以打开狭缝阀(44、45)。