具有挠性插管的进入组件制作方法

格纳迪·克莱门, 格雷戈里·G·奥孔伊斯基

2011年10月12日

2011年4月12日

2010年4月12日

Tyco医疗健康集团

A61B17/00GK102210599SQ20111009358

挠性 插管 组件 进入 具有

1.一种通过组织插入的进入组件，所述进入组件包括可压缩进入口件，其具有近端和远端，所述进入口件限定从所述近端延伸至所述远端的多个纵向管腔；以及挠性插管组件，其被容纳到所述进入口件的所述管腔内，各个插管组件被构造成以密封方式容纳通过所述插管组件插入的器械2.根据权利要求1所述的进入组件，其中，所述进入口件具有中央部和在所述中央部的近端处的上缘3.根据权利要求2所述的进入组件，其中，所述进入口件具有在所述中央部的远端处的下缘4.根据权利要求2所述的进入组件，其中，所述上缘具有比所述中央部的直径大的直径5.根据权利要求1所述的进入组件，其中，所述插管组件紧固地连接至所述进入口件6.根据权利要求1所述的进入组件，其中，所述进入口件包括聚对二甲苯基涂层7.根据权利要求1所述的进入组件，其中，所述插管组件中的每一个包括密封件，所述密封件被构造成在没有通过所述插管组件插入的器械的情况下密封所述管腔8.根据权利要求1所述的进入组件，其中，所述插管组件包括零闭合密封件或鸭嘴密封件9.根据权利要求1所述的进入组件，其中，所述插管组件包覆成型到所述可压缩进入口件上10.根据权利要求1所述的进入组件，其中，所述插管组件紧固地连接至所述可压缩进入口件11.根据权利要求1所述的进入组件，其中，所述插管组件借助于胶水、粘合剂和机械紧固件中的至少一个连接至所述可压缩进入口件12.根据权利要求1所述的进入组件，其中，所述插管组件不贯通所述可压缩进入口件

本公开涉及一种用于通过开口进入体腔的组件更特别地，本公开涉及一种包括用于进入体腔的挠性插管的进入组件

现在，将参考附图详细地说明本公开的进入组件的一个实施例，其中在各个视图中相同的附图标记表示相同或相应的部件作为本领域的常识，术语“近侧”指的是较靠近使用者或操作者，即外科医生或内科医生的部分或部件，而术语“远侧”指的是较远离使用者的部分或部件尽管对本公开的进入组件的说明涉及到通过腹壁中的切口进入腹腔来执行操作，可以预想，本公开的进入组件可以用于通过切口或通过自然存在的孔口或开口 (即肛门或阴道)进入身体内的各个腔尽管可压缩进入口件的使用在这里通常描述为接合切口，应当理解的是，这种使用仅为示例性的且没有意欲在以任何方式限制进入口件的使用，而是应当领悟到本发明能够在进入口件接合切口、自然存在的孔口或任何其他适合的开口的情形下在任何情况中使用参考图1，公开了一种用于单一切口手术的进入组件10进入组件10包括可压缩进入口件50和多个挠性插管100进入口件50为挠性的或可压缩的，以允许通过患者的身体中的切口被插入，使得在进入口件50被插入之后进入口件50在切口内扩展并密封开口 另外，进入口件50的挠性特征允许通过其插入的手术器械围绕手术器械的轴线被操纵，并且因此允许手术器械移动的自由度较高以使得手术器械相对于正在被操作的组织定向插管组件100的挠性特征允许插管组件100适应于通过其插入的器械的屈曲(curve)或弯曲 (bend)由于位于插管组件100的近端的阀组件102可远离彼此偏离，插管组件100的挠性进一步允许插管在可压缩进入口件50内以及穿过可压缩进入口件50对准(align)仍参考图1，可压缩进入口件50包括被构造成容纳插管100的贯通其中的多个纵向通路或管腔51 (以虚像显示)进入口件50可以由诸如硅树脂、热塑性弹性体(TPE)、橡胶、泡沫、凝胶等各种材料形成通过这种方式，可压缩进入口件50可以被压缩或挤压且通过患者的身体中的切口被插入在一个实施例中，可压缩进入口件50包括注入有例如(X)2或氮气的惰性气体以形成泡沫结构的TPE材料可压缩进入口件50可以涂有例如聚对二甲苯基N或C的润滑剂，从而在所有外部表面上形成润滑表面光洁度涂层可以有助于使进入口件50容易插入到切口中仍参考图1，可压缩进入口件50可以包括中央部52，使上缘M位于中央部52的近端阳处并且使下缘56位于中央部52的远端57处上缘M和下缘56有助于防止可压缩进入口件50通过患者的切口纵向地移动可压缩进入口件50的尺寸和大小可以被设计成用于各种厚度的组织和/或各种尺寸的开口中现在参考图1和图2，各个插管组件100包括插管头或阀组件102以及连接至壳体102的插管套管104插管套管104限定沿着插管套管104的长度延伸的纵向轴线“k” 并且具有近(或后)端106和远(或前)端108插管套管104可以由弹性体或其他适合的材料形成，所述弹性体包括热塑性弹性体、硅树脂、氨基甲酸乙酯、聚异戊二烯、腈、胶乳EPDM和含氟弹性体在一个实施例中，插管套管104被形成为挠性的，例如由山都平 (Santoprene) ^1-87MED形成，并且插管套管104具有87肖氏A硬度如图所示，插管套管104可以在其外表面上包括肋状部这些肋状部可以提供插管在管腔51中的改善的固定性，并且还可以提供手风琴型构造来提高插管的挠性插管套管104可以为透明的或不透明的插管套管104的直径可以改变，但是典型的在约3毫米(mm)至约18mm之间在一个实施例中，插管套管104的直径约为5mm插管套管104和插管头102进一步限定贯通插管套管104的内部纵向通道110，并且插管头102的尺寸被设计成允许手术器械通过特别参考图2，插管头102包括插管基座112以及可释放地安装到插管基座112上的插管帽114可以预想将插管帽114安装到插管基座112上的任何设置，这些设置包括但不限于粘合剂、接合剂、卡口式联接、摩擦配合、搭扣配合等插管头102限定第一头段116 和第二头段118第一头段116限定与纵向轴线“k”横向的大致圆形剖面尺寸在一个实施例中，第一头段116的最大尺寸或直径在约5毫米(mm)至约15毫米(mm)之间，更优选地，在约8毫米(mm)至约12毫米(mm)之间第二头段118的最大尺寸或直径在约3毫米 (mm)至约12毫米(mm)之间，更优选地，在约5毫米(mm)至约8毫米(mm)之间相对于常规的插管组件，该尺寸为插管头102提供了实质上缩小的轮廓，从而在可压缩进入口件50 内占据实质上较小的空间仍参考图2，插管基座112限定了与纵向轴线“k”正交地延伸的外周搁座 (shelf) 120、在外环状搁座120内侧的第二阶或搁座122以及布置在第二搁座122内侧的环状安装凹部124插管基座112进一步限定吹气进入口件126，吹气进入口件1 从第二头段118径向地向外悬置吹气进入口件1 容许通过插管组件100的纵向通道110导入和/或释放吹入气体吹气进入口件126与第二头段118邻近的布置致使吹气进入口件 126仅稍微延伸超出第一头段116的周边特别地，吹气进入口件1 超出第一头段116延伸出距离“d”距离“d”在约1毫米(mm)至约3毫米(mm)之间，基本上可以忽略，因此使得插管头102在手术区域内的轮廓最小化，且使插管基座112对在手术操作期间执行的活动、任务阻碍的可能最小化可以为吹气进入口件1 提供吹气塞128，吹气塞1 可选择地位于吹气进入口件126内吹气塞1 可以由适合的聚合体、弹性体或泡沫材料来制作， 并且吹气塞1 用于封闭吹气进入口件126以防止吹入气体泄漏吹气塞128限定扁平的塞头130和在吹气进入口件126内容纳的塞延伸部132塞延伸部132的尺寸被设计成与吹气进入口件126的内表面区域建立密封关系仍参考图2，插管帽114限定中央开口 134，中央开口 134具有与插管套管104的内径接近的内部尺寸或直径如图所示，插管帽114的尺寸的外径大致接近于插管基座112 的外径插管帽114限定外周搁座136、从外周搁座136径向向内布置的第二搁座138和在第二搁座138内侧的环状安装凹部140当各部件处于组装到一起的状态时，插管帽114的外周搁座136和第二搁座138分别位于插管基座112的外周搁座120和第二搁座122上 插管帽114和插管基座112可以沿着相应的搁座粘合以使这两个部件彼此紧固插管头102包括实物密封件(object seal) 142和零闭合阀(zero closurevalve) 144实物密封件142可以为适合于与通过插管组件100引入的手术器械形成或建立密封关系的任何密封件在一个实施例中，实物密封件142为限定具有中央孔148 的内密封段146的隔膜密封件内密封段146限定朝向中央孔148和纵向轴线“k”逐渐减小的剖面尺寸或厚度实物密封件142可以由适合的弹性体材料、胶质材料、泡沫材料或流体填充腔来制作，具有足够的柔度以围绕手术器械形成密封实物密封件142优选地至少在内密封段146的区域中包括弹性材料以围绕通过中央孔148插入的器械形成基本密封 实物密封件142可以单块地形成或者由彼此互相连接的几个部件构成在一个实施例中， 实物密封件142包括有弹力的弹性体(例如，聚异戊二烯橡胶或天然橡胶)并且具有浸渍到该弹性密封件的每一个表面上的一层织物所述织物可以为任何适合的织物，例如，美利肯(Milliken)提供的含有约20%的LYCRA和约80%的NYLON的SPANDEX材料在共同转让给Racenet等人的序号为6，702，787的美国专利和/或共同转让给Racenet等人的序号为6，482，181的美国专利中公开了一种适合的实物密封件，所述两个专利中公开的全部内容通过引用合并于此实物密封件142包括沿近侧或后侧方向延伸的外周凸缘150凸缘 150的尺寸被设计成被容纳到插管帽114的环状安装凹部140内以便于将实物密封件142 紧固到插管头102内零闭合阀144被安装为与实物密封件142邻近并且可以与实物密封件142处于接触关系中零闭合阀144可以为适合于在没有手术物件时和/或响应于下层被吹气体腔的增压环境而闭合的任何阀零闭合阀144可以为鸭嘴阀、喇叭状阀、胶质密封件、泡沫密封件、气囊密封件等在一个实施例中，零闭合阀144包括沿前侧或远侧方向悬置的外周凸缘 152凸缘152被容纳到插管基座112的相应环状凹部124内以便于将零闭合阀144紧固到插管头102内插管头102通过如下方式来组装将零闭合阀144定位为与插管基座112邻近，使外周凸缘152被容纳到插管基座112的环状安装凹部124内零闭合阀144被置于例如与实物密封件142叠置的关系中插管帽114位于插管基座112上，使实物密封件142的外周凸缘150被容纳到插管帽114的环状安装凹部140内于是，通过包括例如沿着各个搁座粘附插管帽114和插管基座112的上述任何方式相对于插管基座112来紧固插管帽114现在转到图3，插管组件100呈错开构造通过可压缩进入口件50被容纳如上所述，当使用刚性插管组件时，插管组件必须错开以使插管头102不对准，从而提供使通过可压缩进入口件50的插管组件间隔开所需的空间通过这种方式，插管组件100的远端108 以各种长度从可压缩进入口件50的远端57延伸出现在参考图4和图5，插管组件100的挠性特征允许插管组件100挠曲这种挠性允许插管组件100的插管头102彼此偏离，从而如果期望则允许插管头102在被容纳到可压缩进入口件50内的同时纵向对准通过这种方式，插管组件100的远端108被对准且从可压缩进入口件50的远端57等长度地延伸出从图5中可以看出，在一个实施例中，插管组件100的远端不会延伸超出可压缩进入口件50的远端57的下缘56或者与可压缩进入口件的远侧面基本平齐插管组件100的远端的对准构造可以通过消除或减少通常当插管的细长器械位置上彼此非常接近时所发生的“剑斗(sword-fighting)，，的量来增加通过插管组件100插入的器械的运动范围参考图1至图5，在使用时，可压缩进入口件50被压缩以便于通过切口或开口插入到体腔中进入口件50上的压缩力的释放允许进入口件50在开口内扩展，从而密封开口并提供进入体腔的通路然后，插管组件100通过贯通可压缩进入口件50的管腔51被插入插管组件100的挠性特征使得插管组件100可以以错开方式(图幻或使插管组件 100的远端对准的方式(图4和图5)而被插入一旦可压缩进入口件50已经通过开口被容纳并且插管组件100已经正确地定位在可压缩进入口件50内，外科医生可以常规方式通过进入组件10来执行操作插管组件 100的挠性特征允许通过进入组件10插入各种形状和构造的器械通过这种方式，为外科医生提供较多阵列的器械和/或用以操纵器械的较大范围的运动一旦操作完成，继插管组件100可以从可压缩进入口件50内移除之后，从开口内移除可压缩进入口件50可选择地，可以同时移除插管组件100和可压缩进入口件50 二者另外，根据一个实施例，可压缩进入口件可以位于套管(例如手术缩回套管)内的切口或开口中，以使为了标本移除等能够暂时移除进入口件如果已经创建切口以进入体腔，则可以常规方式来闭合所述切口现在参考图6和图7，图6和图7图示了本发明的可选实施例，可压缩进入口件250 和插管组件200紧固地连接至彼此以形成进入组件210可压缩进入口件250和插管组件 200分别与上述可压缩进入口件50和插管组件100基本相似，因此，仅对可压缩进入口件 250和插管组件200与可压缩进入口件50和插管组件100之间的差别进行说明继续参考图6和图7，插管套管204被构造成仅在可压缩进入口件250内部分地延伸且紧固地保持在可压缩进入口件250内插管组件可以借助于胶水(glue)、粘合剂 (adhesive)、焊接、搭接(bonding)、机械紧固件和其他适合的技术紧固至可压缩进入口件 250可选择地，利用各种技术使插管组件200包覆成型(over-mold)到可压缩进入口件 250上(图7)减少插管套管204的长度允许通过进入组件210使用呈屈曲或弯曲构造的器械另外，外科医生能够以较大范围的运动来操纵通过进入组件210插入的一个器械或多个器械此外，使用较少的材料来构造插管组件200，因此降低了材料的成本另外，由于可压缩进入口件250和插管组件200均被同时插入且同时移除，进入组件210的整体式构造减少了插入时间和移除时间，从而减少了完成的时间和操作中所涉及到的步骤的数量应当理解的是，可以对这里所公开的实施例进行各种改进例如，如上所述，公开的插管组件的直径或构造不需要相同，而是可以根据要通过插管组件使用的具体手术器械而改变因此，上述说明不应当被解释为限制，而仅为特定实施例的示例本领域技术人员将在所附权利要求的范围和精神内预想其他改进