专利名称：一种医用内窥镜器械的制作方法医用内窥镜器械用于诊断或手术上，经自然或人工通道检查人体的任何可进入的内在部位，例如经自然或人工通道，医用内窥镜器械可应用在泌尿道、胃肠道、呼吸系统、心血管系统、气管、鼻窦腔、女性生殖系统、腹腔或其他任何能够被检查的人体部位各领域上。上述技术领域存在多种类型的内窥镜，适用于检查可进入的人体器官。一般来说， 内窥镜包含至少一个可弯曲的插入管，插入管有一个近端部，近端部连接一个驱动器，驱动器用于驱动插入管进入通道。内窥镜通常还包含一个光学显示系统，使插入管的远端部能够照亮或检查器官、腔或体内孔道。在众多应用中，在插入管的远端部设置一个或多个器具有利于执行不同的功能， 例如输液、吸液、传送工具、采样或进行外科手术。这样使得插入管的远端部设有的出口处填充了多种器具。换句话说，为了能成功完成治疗、手术或诊断行为，需要一个装有能够连续或同时使用的多个器具的内窥镜器械。这种应用特别如美国专利No. 5483951所述，该专利介绍了一种内窥镜，该内窥镜具有一个可弯曲的管和一个安装在管内的显示系统，类似输送空气、水以及采样的工作通道设置在可弯曲的管外部和可弯曲的外壳内部。很明显这种内窥镜具有一个相当大的横截同样，在硬管内窥镜领域，特别是一种子宫内窥镜，专利文件WO 2005/037088公开了一种包含外壳的医用器械，所述外壳安装在一个硬体上，硬体上设有各种传递器具的通道，外壳和硬体一起形成为一个流体流动空腔，经所述外壳上成形的孔通往壳外。由于此器械实际上是硬质的，要执行传递多种器具的操作，必然引起硬体容量的增大，于是内窥镜就会表现出一个相当大的横截面。而且，虽然器具不断的向小型化推进，但是器具的更加复杂化发展，必然使得插入管的远端部拥有一个相对比较大的横截面。然而，应当认识到，插入管远端部的出口处的宽度，为插入管使用的天然或者人工通道的最小宽度所限制。
因此，本发明旨在克服这类矛盾需要有一种具有多种功能的内窥镜器械，同时为了使之穿过小直径的进入通道，尺寸又会受到限制。因此，本发明的目的是提供一种医用内窥镜器械，即使连续或者同时执行多种功能或者使用多种器具时，依然拥有小尺寸的远端部。为了达到这一目的，医用内窥镜器械包括一个可弯曲的外插入管，外插入管具有近端部，近端部通过其所在的外插入管管壁连接到驱动支承上；外插入管还具有一个远端部，远端部设有一个出口处，所述远端部连接一个折叠装置。根据本发明外插入管包括可封闭近端部的近端封闭系统和可封闭远端部的远端封闭系统，所述近端封闭系统和远端封闭系统在外插入管的内部形成为一空腔，所述远端部所在的管壁上设有孔，在远端部附近，所述空腔凭借至少一个孔与管外相通，在近端部附近，所述空腔与一个输送口相通；外插入管内部设置有一系列彼此独立的可弯曲的管道，所述管道穿过空腔、近端封闭系统以及远端封闭系统，与管远端部的出口处的外部相通。根据一个优选的实施方式所示的特征，所述管道以密封的方式穿过近端封闭系统和远端封闭系统，所述空腔和管道相对彼此是密封的。优选地，至少一个管道形成为传递器具的穿越通道。例如，至少一个管道包含一种物质，包含物质的器具与连接到驱动支承上的控制系统相连。在不同的实施方式中，至少一个管道在管的出口处装有一个可脱开或弹出的密封件。本发明另一实施方式中，器械包含一个相对于空腔密封的封闭空间，在远端部附近，所述封闭空间通过远端部所在的管壁上形成的至少一个附加的孔与管外相通，在近端部附近，所述封闭空间通过一个附加的输送口与一个通道相通。优选地，本器械还包括用来封闭管壁远端部形成的孔的至少一个密封件，所述密封件可借助于流体压力或者吸力或者借助于机械牵引力或者压力被脱开。本发明也提供了一种包含所述医用器械的内窥镜。附图展现了各个实施例，此实施例为非限定的，其它各种特征可从以下针对附图的描述有所体现。图1为本发明的医用内窥镜器械的一个实施方式的立体图；图2为沿图1中II-II线的纵剖面图；图3AJB和3C为图2所示的医用内窥镜器械的细节特征A，B和C的放大图；图3D为医用内窥镜器械另一特征位置所示的类似于图3A的放大图；图4为沿图1中IV-IV线的截面图；图5为根据本发明的医用内窥镜器械的一个特殊实施方式的断面剖视图；图6为根据本发明的医用内窥镜器械的另一实施方式的纵向剖视图；图7A、7B和7C为图6所示的医用内窥镜器械的细节特征A，B和C的放大图；图8为根据本发明的医用内窥镜器械的另一特殊实施方式的断面剖视图；图9为根据本发明的医用内窥镜器械的折叠图。
一空腔13。如实施例所示，近端封闭系统10由尾端件4(图3C)的横向壁I提供。从实施方式所示中理应看出横向壁I没有径直地封闭近端部6的出口处。从图:3B和3C可以更明确的看出，横向壁t自近端部6向远处延伸。外插入管5安装在尾端件4形成的盲孔U1 内，外插入管5具有由横向壁I提供的末壁，末壁自近端部6向远处延伸。在此实施例中， 盲孔H1形成为空腔13的一部分。当然，可以设想到，近端部6紧靠进入横向壁t后，外插入管5会径直封闭。在这种情况下，外插入管独自形成了空腔13。如实施例所示，远端封闭系统11由一个塞子构成，用来封闭外插入管5的出口处 8。所述塞子和外插入管5是一体化结构或者是适配的分离式结构。当然，近端封闭系统10 和远端封闭系统11可以不同。如实施例所示，在外插入管5远端部7的管壁上形成一系列的孔，空腔13在远端部7附近经至少一个孔15或所述一系列的孔15与外插入管5的管外相通。所示实施例中， 孔15分布在外插入管5的整个圆周上，并超出远端部7 —定的长度。当然，可根据应用的功能选择孔15的数目、形状和位置，以下说明中将会作出解释。空腔13在近端部6附近与一个输送口 19相通，用来传送运输物质。如实施例所示，理应观察到，在空腔13和输送口 19之间仅有一个传递通道20。在不同的实施例中，传递通道20在尾端件4内成形，并导入盲孔13lt)当然，在输送口 19可以设置一个供应装置， 可直接通往空腔13。输送口 19可以设置为并入或远离驱动支承3。理应考虑到，外插入管5设置为直接形成空腔13的至少一个部分，首先远端部7 附近形成的空腔部分通过孔15唯一地与外插入管5的外界相通，接着在近端部6附近形成的空腔部分与输送口 19相通。通过输送口 19可加入或者递送物质到远端部7，这样物质就能通过孔15逸出，或/和通过孔15吸入或者取得来自远端部7的物质并穿入空腔13，从而被输送口 19所获取。当然，任何类型的物质都可以通过输送口 19传送。例如，供应装置可经孔15从近端部6向远端部7的外部传递物质，这些物质可以是流体、液体、气体、固体材料、光通量、电磁波等等的形式。同样，借助于抽吸手段，利用供应装置产生的物质通过孔15自远端部7 的外部传递，直到到达近端部6，这些物质可以是雾状的气体，也可以是液体(血液、生理液体等)。根据本发明的另一特征，器械1包括至少一个或者通常一系列的管鞘或者管道 21i (其中i = 1到η)，它们彼此独立地安装在外插入管5的内部，穿过空腔13，通往出口处 8的外部。因此这些管道21i穿过近端封闭系统10和远端封闭系统11，彼此互相延伸，且彼此接触或者相互隔开。当然，因为外插入管5是可弯曲的，管道21i安装在外插入管内部， 所以管道21应当是可弯曲的或柔软的。作为不同实施方式的优选方式，管道2、以密封的方式穿过近端封闭系统10和远端封闭系统11。在此实施例中，管道21i以密封的方式穿过横向壁和封闭塞。横向壁和封闭塞的这种密封可以以任何合适的方式实现。在此不同实施方式的优选方式中，空腔 13和管道21i相对彼此是密封的。因此空腔13相对其它的每个管道21i彼此是密封的，并且每一个管道21i相对于空腔13与其它的每个管道21i是密封的。理应考虑到，每个管道21内部形成了一个可传递相关器具22J其中i = 1到η) 的通道，所述器具22i全部或者部分占用了所述通道。通常，配备于器械1的每个器具22i 取决于利用内窥镜进行操作的行为性质。在非限定的方式下，器具2 对应于一件或多件设备、工具、传感器，材料，电线，或配件。这些器具22i可以属于不同领域，并且可以是机械的、电力的、热流量的、磁的，化学的，流体的，固体的等等，以执行例如切割、破环、采样、测量、物质(气体，液体，固体)运输或能源(电力或其他)传递类的操作。在图1至图4所示实施方式中，器械1有一个以观察为目的的第一管道21”所述第一管道包括一个成像系统，成像系统作为第一器具2 安装在封闭塞内。成像系统与一个传输束相连，所述传输束在第一管道内延伸并连接一个图像采集和处理单元。例如，成像系统包括一个或多个连接到任何类型的图像传输系统上的镜头。同样，图1至图4所示的实施方式中，器械1有一个第二管道212，被称为操作管道，第二器具2 安装在操作管道内，所述第二器具2 可以是采样工具、光纤、针、刷子、夹子或探测装置等等。图5所示的实施方式中，器械1有一个第三管道213，被称为“封闭，，管道，所述第三管道213包含一种物质，包含物质2 的器具与连接到驱动支承3的控制系统25相连。控制系统25的工作状态为接收一个命令，即驱动物质2 发挥作用。例如物质2 可以是以包装盒形式设在第三管道213里的药物，这种盒子可以被打开，例如在来自于以电线的形式存在的控制系统25的作用下，包装盒被撕裂，包装盒里的物质得到释放，通过孔15从外插入管逸出。同样，为了使一个或多个物质发挥作用，控制系统25可以传递能量，例如是电、 光、热或气体的能量，在物质内部或者多种物质之间发生物理和/或化学反应，这样物质就可离开外插入管5的远端部7。从上述描述可以看出，每个管道2、与各自对应的器具22i相连并安装在外插入管 5内部，借助于外插入管5和每个管道21i，器械1可执行各种功能。优选地，每个管道2、 以密封的方式穿过尾端件4的横向壁I，在插入管5内部延伸至它的远端部7，这样就经出口处8或者孔15导向了外插入管5的外部。为了实现远端部7的外部和近端部6的内部之间的物质传递，因此有可能出现使用了外插入管5的空腔13的整个内部容量的情况。空腔13的内部容量相当于外插入管的内部容量减去每个管道的单个容量。空腔13的内部容量相当于在管道21i的外部和限定在外插入管5的内部之间所形成的体积。因此外插入管 5的整个内部容量得到利用，也使器械1在提供多种功能的时候能充分利用右侧有限的横截面。理应观察到的是，空腔13的内部容量是可变的。至少一些管道21同相关的器械一起具有膨胀或收缩的性能，这样空腔13的内部容量就是可变的。同样，当器械1折弯以及由器械1折弯导致的外插入管5和管道21i折弯时，就会引起空腔13的内部容量或者内部容量分布的变化。本发明器械1是优选的，但也可以设为一次性使用。图6和图7A、7B示出了根据本发明器械1另一个不同的实施方式，其中在外插入管5内部包括一个相对于空腔13密封的封闭空间30，所述封闭空间30在远端部7附近经至少一个附加的孔31与管外相通，在近端部6附近与一个通道32相通，所述通道32与一个附加的输送口 34相通用来输送物质。如该实施例所示，一系列增加的孔31穿过与形成孔15的管壁附近相邻的远端管壁。在这个不同的实施方式中，一个内置管37同轴地安装在外插入管5内部，所述内置管37与外插入管5 —起形成了一个空间，即形成的封闭空间 30。所述内置管37延伸至一点，使之不能到达出口处8到环状垫圈39之间，所述环状垫圈 39以密封的方式封闭住封闭空间30。当然，环状垫圈39设置在外插入管5内孔15形成的区域之外。内置管37对装在驱动支承3内形成的拱壁40上，以提供相对于空腔13的密封。以这种方式形成的封闭空间30与附加的输送口 34相通。附加的输送口 34适合于加入或者递送物质到远端部7，这样通过附加的孔31可引出和/或吸入或捕获来自远端部7的物质，并通过附加的孔31穿入到封闭空间30的内部，从而被附加的输送口 34获取。 所述附加的输送口 34可被单独使用，也可以与输送口 19联合一起被使用。在不同的实施例中，在外插入管5的出口处8，至少一个管道21装有一个可脱开或弹出的密闭件45。从图3A可以更明确的看出，为了封闭第二管道212，第二管道212装有一个密闭件45，所述密闭件45可以一个塞子，也可以是一个封紧塞子的隔膜。借助第二器具2 所产生的机械或流体压力，所述密封件45可以被脱开或弹出(图3D)。图8示出了一个不同的实施方式，在外插入管5的远端部，器械1配置了至少一个密闭件50，用来关闭孔15，也可能同时关闭孔31。如该实施例所示，所述封闭件50覆盖了外插入管5管壁的内表面，以关闭孔15，也可能同时关闭孔31。所述密封件50可以被脱开， 其脱开可以借助于流体压力或者吸力或者借助于连接到驱动支承3上的机械装置51产生的牵引力或者压力。理应观察到，孔15或者实际上是孔31可以连续或同时地被隔膜释放开。优选地，器械1包括一个装置，所述装置是一个可使器械1的远端部7相对于其余外部的插入管折叠或者弯曲的装置。如图9所示，用来折叠远端部7的装置(图中并未显示，但以任何合适的公知方式实行)一般包括一个或多个驱动装置，例如可以是固定在器械的远端部7，并与安装在驱动支承3里的驱动系统相连接的电线。以上描述可以看出，在这样的方式下，适配于内窥镜的器械1可执行各类以诊断或者治疗为目的的操作。本发明存在许多优势，它使有一个具有相对较小的横截面并同时具备多种功能的器械1成为可能。例如，为了传递器具，器械可能包括一个相对比较大的截面的操作管道。 同样，借助于输送口 19，器械也可以去执行冲洗、吸入或者加入液体、空气、烟雾、气体等等的操作。因此本发明的器械使例如通过注射生理血清吸取细菌样本然后抽出成为可能。同时，当利用手术器械或者激光燃烧组织时，可通过输送口 19吸收烟尘，以避免烟尘阻碍内窥镜的视野范围。同样，当检查支气管时，经输送口 19使用孔15可使患者处于良好的通风状态。本发明并不限于以上所述实施例，因此本发明的各类变形应用方式均属于本发明的保护范围。


本发明涉及一种医用内窥镜器械，包括一个可弯曲的外插入管，外插入管具有近端部，近端部通过其所在的外插入管管壁连接到驱动支承上；外插入管还具有一个远端部，远端部设有一个出口处，所述远端部连接一个折叠装置，外插入管包括可封闭近端部的近端封闭系统和可封闭远端部的远端封闭系统，所述近端封闭系统和远端封闭系统形成一个空腔，远端部所在的管壁上设有孔，在远端部附近，所述空腔凭借至少一个孔与管外相通，在近端部附近，所述空腔与一个输送口相通；外插入管内部设置有一系列彼此独立的可弯曲的管道，所述管道穿过空腔、近端封闭系统以及远端封闭系统，连通管的远端部的出口处的外部。