一种治疗子宫出血的复方药物组合物的制作方法[0002]在中药治疗功能性子宫出血领域，常用的当归多用于治疗白带、乳汁不足和血淋；益母草的主要作用为止血、止带和带下；白芽根可用于月经不调、经闭、痛经，常与香附、益母草同用。其中益母草和白芽根两味药如单独用药，仅有轻微的止血功能，对治疗血崩没有明显疗效，而两味药合用也仅能对产后血崩有一定的疗效，但不明显。
[0003]本发明要解决的技术问题是如何克服现有技术的上述缺陷，提供一种治疗子宫出血的复方药物组合物。[0004]为解决上述技术问题，本治疗子宫出血的复方药物组合物由以下组分按照所示重量份比例配制而成，[0005]当归22.5、益母草15、白芽根15。[0006]本治疗子宫出血的复方药物组合物为药液，其各组分浓度为当归22.5g/kg、益母草 15g/kg、白芽根 15 g/kg。[0007]白芽根的主要作用:活血补血，调经止痛，用于月经不调。
[0008]益母草的主要作用:止血、止带，用于血崩和带下。
[0009]这两味药如单独用药，仅有轻微的止血功能，对治疗血崩没有明显疗效。这两味药合用也仅能对产后血崩有一定的疗效，但不明显。
[0010]本治疗子宫出血的复方药物组合物的药液的溶剂为生理盐水。
[0011]本治疗子宫出血的复方药物组合物药液的制备方法包括以下步骤:
[0012]步骤I)药材组分前处理:取当归、益母草和白芽根各300g，分别经普通粉碎机制成粗粉；烤箱中在60°C下烘干12h ;在超微粉碎机中，于O~15°C下，25min/次，进行超微粉碎，制得200目药材当归、益母草和白芽根的超微饮片；通风干燥保存；
[0013]步骤2)超微饮片双渣滤提取溶解:取经步骤I)制得的当归、益母草和白芽根的超微饮片分别加入1L100%乙醇，以醇提取法煎煮30min，冷却后过滤药渣，制得当归、益母草和白芽根的醇提滤液；向当归、益母草和白芽根醇提滤出的药渣中分别加入IL蒸馏水，以水提取法煎煮30min，冷却过滤，滤去药渣制得当归、益母草和白芽根的水提滤液；
[0014]步骤3)制粉:将步骤2)制得的当归、益母草和白芽根的醇提滤液分别于真空旋转蒸发仪中蒸干后，用蒸馏水溶解为当归、益母草和白芽根溶液；再分别将当归、益母草和白芽根溶液和当归、益母草和白芽根水提滤液对应混合并冷冻为当归、益母草和白芽根固体；将当归、益母草和白芽根冷冻固体分别置于真空冷冻干燥机内，浓缩成当归、益母草和白芽根粉末，干燥保存；[0015]步骤4)溶解:待使用前，在4°C下，用生理盐水按当归22.5g/kg，益母草15g/kg，白芽根15g/kg的比例，溶解经步骤3)所得的当归、益母草和白芽根粉末。
[0016]该药方在民间用于治疗血崩具有显著疗效，但如用通用的煎药方法对血崩治疗没有显著疗效作用，在服完汤药之后，如再将药渣吃下，则疗效十分显著，因此我们认为该药方的主效成分有溶于水的，也有不溶于水的成分存在，只有将其两者均提取出来才能解决根本问题，因此采用了如下提取方法:先将药材超微粉碎，有利于药材中的有效成分充分溶出，然后再采用先醇提后水提的方法，这样既能将药材中溶于水的有效成分提取出来，同时也能将不溶于水的有效成分提取出来，这样就大大的提高了组方的药效。
[0017]本发明一种治疗子宫出血的复方药物组合物将当归、益母草和白芽根做为组方合用，不仅有消炎止血功效，而且能降低子宫内膜厚度，减少出血量，同时能促进卵泡增生和成熟，对无排卵性血崩也具有很好的疗效，该秘方对产后血崩和无排卵性血崩均有好的疗效，并且最终通过调节和改善机体内分泌功能，对血崩不仅能治标而且能治本。



[0018]下面结合附图对本发明治疗子宫出血的复方药物组合物作进一步说明:
[0019]图1是各剂量本治疗子宫出血的复方药物组合物对正常SD大鼠体重的变化；
[0020]图2是本治疗子宫出血的复方药物组合物药灌胃正常大鼠7天后的肝脏病理切片;
[0021]图3是本治疗子宫出血的复方药物组合物灌胃正常大鼠7天后的子宫病理切片；
[0022]图4是本治疗子宫出血的复方药物组合物灌胃正常大鼠7天后的卵巢病理切片。

`[0023]本治疗子宫出血的复方药物组合物药液的制备方法包括以下步骤:
[0024]步骤I)药材组分前处理:取当归、益母草和白芽根各300g，分别经普通粉碎机制成粗粉；烤箱中在60°C下烘干12h;在超微粉碎机中，于O~15°C下，25min/次，进行超微粉碎，制得200目药材当归、益母草和白芽根的超微饮片；通风干燥保存；
[0025]步骤2)超微饮片双渣滤提取溶解:取经步骤I)制得的当归、益母草和白芽根的超微饮片分别加入1L100%乙醇，以醇提取法煎煮30min，冷却后过滤药渣，制得当归、益母草和白芽根的醇提滤液；向当归、益母草和白芽根醇提滤出的药渣中分别加入IL蒸馏水，以水提取法煎煮30min，冷却过滤，滤去药渣制得当归、益母草和白芽根的水提滤液；
[0026]步骤3)制粉:将步骤2)制得的当归、益母草和白芽根的醇提滤液分别于真空旋转蒸发仪中蒸干后，用蒸馏水溶解为当归、益母草和白芽根溶液；再分别将当归、益母草和白芽根溶液和当归、益母草和白芽根水提滤液对应混合并冷冻为当归、益母草和白芽根固体；将当归、益母草和白芽根冷冻固体分别置于真空冷冻干燥机内，浓缩成当归、益母草和白芽根粉末，干燥保存；
[0027]步骤4)溶解:待使用前，在4°C下，用生理盐水按当归22.5g/kg，益母草15g/kg，白芽根15g/kg的比例，溶解经步骤3)所得的当归、益母草和白芽根粉末。
[0028]动物实验
[0029]经急性毒性试验，治疗子宫出血的复方药物组合物未对正常大鼠产生任何毒性反应和异常死亡。器官系数显示，治疗子宫出血的复方药物组合物能一定程度上地提升正常大鼠的肝、脾、肾的功能而对生殖器官系数无较大增益。病理形态学检查发现，高剂量的治疗子宫出血的复方药物组合物会对正常大鼠肝脏的细胞间隙造成一定影响但不明显，并且引起正常大鼠子宫内膜厚度变薄、卵巢卵泡增多增大。大鼠血液生理生化检测发现，中、高治疗子宫出血的复方药物组合物可明显抑制血液淋巴细胞的凋亡情况(P < 0.05)且对钙流无较大影响，但高剂量的UREA和中、高剂量的AST活性较阴性对照组有明显的降低(P
<0.05)。
[0030]1、本对各组大鼠体重的影响
[0031]经毒理试验证明，大鼠服用治疗子宫出血的复方药物组合物后，严密观察动物并无异常反应，进食、毛色、排泄物正常，口鼻无异常分泌物，体重变化并无显著性变化，如图1所示；连续观察7d，发现大鼠都没有出现任何不适反应，更无死鼠。
[0032]另外还通过最大耐药量试验，各组剂量给药前后几小时的严密观察，动物进食、毛色、排泄物也属正常，而且大鼠均无任何中毒的不适反应和死亡。
[0033]2、本治疗子宫出血的复方药物组合物对各组大鼠器官系数的影响
[0034]动物的脏器系数与试验期间各脏器的生长发育情况存在着紧密的联系，正常大鼠在灌胃治疗子宫出血的复方药物组合物实验期间，其各脏器系数均呈现不同的波动，而宫血宁组大鼠的脏器系数均呈现出提高趋向，尤其是肝脏和肾脏的脏器系数存在显著性差异(P < 0.05)。灌胃治疗子宫出血的复方药物组合物的各组大鼠脏器中，除生殖器官变化波动不平，其余各脏器系数在血崩方各剂量处均呈现高于阴性组大鼠参考值，仅有低剂量组大鼠脾脏系数提高最为显著(P < 0.05)，其余的系数变化并无较大差异(见表1)。
[0035]表1治疗子宫出血的复方药物组合物对大鼠脏器系数的影响
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