专利名称：一种健脾和胃的药物组合物及其制备方法消化不良是一种临床症候群，是由胃动力障碍所引起的疾病，也包括胃蠕动不好 的胃轻瘫和食道反流病。消化不良主要分为功能性消化不良和器质性消化不良。症状表现 为断断续续地有上腹部不适或疼痛、饱胀、烧心(反酸)、嗳气等。常因胸闷、早饱感、腹胀等 不适而不愿进食或尽量少进食，夜里也不易安睡，睡后常有恶梦。到医院检查，除胃镜下能 见到轻型胃炎外，其他检查如B超、X光造影及血液生化检查等，都不能检查出不正常的表 现。人参五加科植物人参Ginseng的根。人参中可分离出30余种人参皂甙和多糖。白术菊科植物白术Atractylodes macrocephala Koidz.的干燥根茎。苦、甘, 温。归脾、胃经。健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水 肿，自汗，胎动不安。茯苓茯苓，为寄生在松树根上的菌类植物。茯苓味甘、淡、性平，归心经、肺经、脾 经、肾经。具有利水渗湿、益脾和胃、宁心安神之功用。山药为薯蓣的根，味甘、温、平、无毒。归肺、脾、肾经。主治脾胃虚弱、倦怠无力、 食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精 早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等病症。莲子睡莲科水生草本植物莲的的干燥成熟种子。味甘，性微凉，无毒。入脾、肾、 心经。具有清心醒脾，补脾止泻，养心安神明目、补中养神，健脾补胃，止泻固精，益肾涩精止 带。滋补元气。主治心烦失眠，脾虚久泻，大便溏泄，久痢，腰疼，男子遗精，妇人赤白带下。 还可预防早产、流产、孕妇腰酸。山楂为蔷薇科，苹果亚科植物山里红或山楂的干燥成熟果实。味酸、甘，性微温。 归脾、胃、肝经。具有开胃消食、化滞消积、活血散瘀、化痰行气。麦芽本品为禾本科植物大麦Hordeum vulgare L.的成熟果实经发芽干燥而得。 味甘，平。归脾、胃经。具有行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚 食少，乳汁郁积，乳房胀痛，妇女断乳。泽泻为泽泻科植物泽泻的块茎，味甘；淡；性寒，归肾，膀胱经。具有利水渗湿；泄 热通淋。主小便不利；热淋涩痛；水肿胀满；泄泻；痰饮眩晕；遗精作用。橘皮橘皮是芸香科植物橘的果皮，味辛、苦温。入脾、肺两经。有理气调中，燥湿 化痰功效，可用于治疗脾胃气滞，脘腹胀满，呕吐，或湿浊中阻所致胸闷、纳呆、便溏。甘草为双子叶植物豆科甘草的根及根茎。性平，味甘，归十二经。有解毒、祛痰、 止痛、解痉以至抗癌等药理作用。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢 挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。
本发明的目的是提供一种健脾和胃的药物组合物及其制备方法。本发明提供的方法，包括如下步骤将如下四种物质混合，得到混合物，即得到健脾和胃的药物组合物A、人参乙醇提取物；B、白术和橘皮的挥发油；C、茯苓、山药、莲子、橘皮、甘草、山 楂、麦芽、白术和泽泻的水提取物；D、果蔬发酵转化液；所述A按照包括如下步骤的方法制备得到用乙醇水溶液对人参进行回流提取， 得到提取液，即得到人参乙醇提取物；所述B按照包括如下步骤的方法制备得到将白术、橘皮浸泡在水中，蒸馏提取， 得到馏出液和残渣，收集馏出液，即得到白术和橘皮的挥发油；所述C按照包括如下步骤的方法制备得到将茯苓、山药、莲子、甘草、山楂、麦芽、 泽泻、所述B制备中得到的残渣和水混合，进行煎煮，过滤，收集滤液，加入无水乙醇，静置、 收集上清液，即得到茯苓、山药、莲子、橘皮、甘草、山楂、麦芽、白术和泽泻的水提取物；所述D按照包括如下步骤的方法制备得到将果蔬、嗜乳酸杆菌 (Lactobacillusacidophilus)菌液、长双歧杆菌(Bifidobactreium longum)菌液、德氏 乳杆菌保加利亚种(Lactobacillus delbrueckiisubsp. bulgaricus)菌液、嗜热链球菌 (StreptococcusthermophiIus)菌液混合，发酵，得到发酵产物，即得到果蔬发酵转化液。所述人参、白术、茯苓、甘草、橘皮、山药、莲子、山楂、麦芽和泽泻的质量比为(1. 5-2.5) (1.5-2.5) (1.5-2.5) (0.5-1.5) (0.5-1.5) (1.5-2. (1.5-2. (0.5-1.5) (0. 5-1. 5) (0. 5-1. 5)；所述人参、白术、茯苓、甘草、橘皮、山药、莲子、山楂、麦芽和泽泻的质量比具体 为(1.5、2或2.5) (1.5、2或2.5) (1. 5、2 或 2. 5) (0.5、1 或 1.5) (0.5、1 或 1.5) (1.5、2或2.5) (1.5、2或2.5) (0.5、1 或 1.5) (0.5、1 或 1.5) (0. 5,1 或 1. 5)。所述A的制备方法中每次所述回流提取的时间为》i-5h，每次所述回流提取的时间具体为池、池或 5h ；所述乙醇水溶液的浓度为70% (体积百分含量)；所述B的制备方法中所述浸泡的时间为(l_60)min，所述浸泡的时间具体为lmin、30min或60min ；所述蒸馏的温度为90°C -100°C，所述蒸馏的温度具体为90°C、95°C或100°C ；所述C的制备方法中所述煎煮的温度为90°C-10(TC，所述煎煮的温度具体为90°C、95°C或100°C，所述 煎煮的时间为lh_2h，所述煎煮的时间具体为Ih或池；所述加入无水乙醇的方式为向所述滤液中加入乙醇，使滤液中乙醇的体积百分含 量为70% ；所述D的制备方法中所述发酵的温度为18°C-37°C，所述发酵的温度具体为18°C、23°C或37°C，所述发 酵时间为10天-180天，所述发酵时间具体为10天、15天或180天，所述发酵方式为边搅拌边发酵。所述A的制备方法中还包括如下步骤将所述提取液去除乙醇、再进行浓缩和干燥，得到干燥产物，即得到人参乙醇提取 物；所述C的制备方法中，在所述收集上清液的步骤后，还包括如下步骤将上清液去 除乙醇、过滤取滤液、滤液浓缩、干燥，得到干燥产物，即为茯苓、山药、莲子、橘皮、甘草、山 楂、麦芽、白术和泽泻的水提取物；所述D的制备方法中，在所述发酵之前，还包括将果蔬粉碎成40-50目大小的步骤；在所述发酵之后，还包括如下步骤将所述发酵产物过滤、收集滤液、超滤、收集超 滤后液体，即为果蔬发酵转化液。超滤为将滤液经10万分子量分超滤(进液压力1. 3kg，出液压力0. 5kg)。所述果蔬为如下M种果蔬的混合物魔芋、茄子、芦笋、菠菜、豆芽、花椰菜、甘蓝、萝卜、黄瓜、豌豆、红椒、芹菜、葱、蒜、 葡萄、柚子、西瓜、桃、橘、蓝莓、甜橙、香蕉、荔枝、苦瓜、韭菜、石榴、火龙果、胡萝卜、蕃茄、 白菜、西芹、甜椒、莴苣、梨、姜、芋头、菜豆、南瓜、莲藕、樱桃、猕猴桃、酸梅、草莓、无花果、金 桔、芦柑、南国梨、香瓜、哈密瓜、木瓜、洋葱、桑椹、甜菜和柠檬。所述果蔬中每种果蔬的质量相同。所述方法中，每IL混合物按照如下方法制备将(5-50) g所述人参乙醇提取物、 (5_50)g所述白术和橘皮的挥发油、(5_200)g所述茯苓、山药、莲子、橘皮、甘草、山楂、麦 芽、白术和泽泻的水提取物和所述果蔬发酵转化液混合，用所述果蔬发酵转化液补足体 积；每IL混合物具体按照如下方法制备将(5、25或50) g所述人参乙醇提取物、(5、 30或50) g所述白术和橘皮的挥发油、(5、150或200) g所述茯苓、山药、莲子、橘皮、甘草、山 楂、麦芽、白术和泽泻的水提取物和所述果蔬发酵转化液混合，用所述果蔬发酵转化液补足 体积；所述A的制备方法中所述乙醇水溶液和所述人参的配比为(l-lO)ml Ig;所述乙醇水溶液和所述人参的配比具体为(1、5或10)ml Ig;所述B的制备方法中所述白术、橘皮和水的配比为(1-10) g (1-10) g (5-50)ml ；所述白术、橘皮和水的配比具体为(1、2或10)g (1、5或10)g (5、15或50) ml ；所述C的制备方法中所述茯苓、山药、莲子、甘草、山楂、麦芽、泽泻、和水的配比为(I-IO)g (1-10) g (1-10) g (1-10)g (1-10)g (1-10)g (1-10)g (5-100)ml ；所述茯苓、山药、莲子、甘草、山楂、麦芽、泽泻、和水的配比具体为(1、2或10) g (1、2 或 10)g (1、2 或 10)g (1、5 或 10)g (1、5 或 10)g (1、5 或 10)g (1、5 或 10)g (50,60 或 100)ml ；所述D的制备方法中所述嗜乳酸杆菌(Lactobacillus acidophilus)菌液、所述长 双歧杆菌(Bifidobactreium longum)菌液、所述德氏乳杆菌保加利亚 禾中(Lactobacillusdelbrueckiisubsp. bulgaricus)菌 液禾口所 述 口誉 热链球 菌(Sti^ptococcusthermophilus)菌液、所述果蔬和水的配比为(2000-8000) ml (2000-8000) ml (2000-8000) ml (2000-8000) ml (1000-1500) kg (1000-1500) kg ；所述嗜乳酸杆菌(Lactobacillus acidophilus)菌液、所述长 双歧杆菌(Bifidobactreium longum)菌液、所述德氏乳杆菌保加利亚 禾中(Lactobacillusdelbrueckiisubsp. bulgaricus)菌液禾口所述 口誉热链球菌 (StreptococcusthermophiIus)菌液、所述果蔬和水的配比为(2000,5000 或 8000) ml (2000、5000 或 8000)1111、0000、5000 或8000)1111 (2000、5000 或 8000)ml (1000、 1200 或 1500)kg (1000、1200 或 1500)kg。所述嗜乳酸杆菌(LactcAacillus acidophilus)菌液按照如下方法制备将 嗜乳酸杆菌(LactcAacillus acidophilus)发酵培养，得到发酵产物，即为嗜乳酸杆菌 (Lactobacillus acidophilus)菌液；所述发酵温度为20°C _41°C，所述发酵温度具体为 20°C、37°C或41°C，所述发酵时间为15h-36h，所述发酵时间具体为1证、1他或36h ；所述长双歧杆菌(Bifidobactreium longum)菌液按照如下方法制备将 长双歧杆菌(Bifidobactreium longum)发酵培养，得到发酵产物，即为长双歧杆菌 (Bifidobactreium longum)菌液；所述发酵温度为20°C _41°C，所述发酵温度具体为20°C、 37°C或41°C，所述发酵时间为15h-36h，所述发酵时间具体为1证、1他或36h ；所述德氏乳杆菌保力口利亚种(Lactobacillus delbrueckiisubsp. bulgaricus) 菌液按照如下方法制备将德氏乳杆菌保加利亚种(Lactobacillusdelbrueckiisubsp. bulgaricus)发酵培养，得到发酵产物，即为德氏乳杆菌保加利亚种(LactcAaciIlus delbrueckiisubsp. bulgaricus)菌液；所述发酵温度为20°C _41°C，所述发酵温度具体为 20°C、37°C或41°C，所述发酵时间为15h-36h，所述发酵时间具体为1证、1他或36h ；所述嗜热链球菌(Sti^ptococcus thermophilus)菌液按照如下方法制备将 嗜热链球菌(Str印tococcus thermophilus)发酵培养，得到发酵产物，即为嗜热链球菌 (Streptococcus thermophilus)菌液；所述发酵温度为20°C _41°C，所述发酵温度具体为 20°C、37°C或41°C，所述发酵时间为15h-36h，所述发酵时间具体为15h、16h或36h。所述嗜乳酸杆菌(Lactobacillus acidophilus)为嗜乳酸杆菌 (Lactobacillusacidophilus)CGMCC 1.1854，所述长双歧杆菌(Bifidobactreium longum)为长双歧杆菌(Bifidobactreium longum)CGMCC 1. 2186，所述德氏乳杆菌保 力口 利亚种(Lactobacillus delbrueckiisubsp. bulgaricus)为德氏乳杆菌保力口 利亚 种(Lactobacillusdelbrueckiisubsp. bulgaricus)CGMCC 1. 1480，所述嗜热链球菌 (StreptococcusthermophiIus)为嗜热链球菌(Streptococcus thermophilus)CGMCC 1. 2471。所述发酵培养的培养基配方将IOg蛋白胨、IOg牛肉膏、5g酵母抽提物、20g葡萄 糖、Ig 吐温 _80、2gK2HP04、lg 吐温 _80、5gNaAC、2g 柠檬酸三铵、0. 2gMgS04、0. 05gMnS04 和水混合，用水补至IL得到的培养基。由所述的方法制备的改善疲劳的药物也是本发明保护的 范围；所述白术为白术(炒)，所述莲子为莲子(炒)、所述山楂为山楂(炒)、所述麦芽 为麦芽(炒)。由所述的方法制备健脾和胃的药物也是本发明保护的范围。本发明的实验证明，本发明方法提取的人参提取物、白术和橘皮挥发油、茯苓、山 药、莲子、橘皮、甘草、山楂、麦芽、白术和泽泻的水提取物、果蔬酵素(发酵转化液)，提取时 间短，且可以用以上原料制备健脾和胃的药品，而且针对我国免疫力低下人群亚健康比例 较大并同时可能伴有高血糖症状，本品的调味剂采用百胜糖，降低了口服液中葡萄糖、蔗糖 等易引起血糖增高的甜味剂的使用使用量，以使更多的人群受益。本发明公开了一种健脾和胃的药物组合物及其制备方法。本发明提供的一种制备健脾和胃的药物组合物的方法，包括如下步骤将如下四种物质混合，得到混合物，即得到健脾和胃的药物组合物A、人参乙醇提取物；B、白术和橘皮的挥发油；C、茯苓、山药、莲子、橘皮、甘草、山楂、麦芽、白术和泽泻的水提取物；D、果蔬发酵转化液。本发明的实验证明，本发明方法提取的人参提取物、白术和橘皮挥发油、茯苓、山药、莲子、橘皮、甘草、山楂、麦芽、白术和泽泻的水提取物、果蔬发酵转化液，提取时间短。