本发明还可以具有如下辅助药物樟脑、薄荷脑、氮酮。
本发明所使用的药物中酮康唑是目前作用最强的抗真菌药,对各种皮肤真菌、酵母菌等均有强大的杀灭作用,能有效地治疗这些菌引起的皮肤感染。
氧氟沙星为广谱高效抗菌药物,能抑制各种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌引起的皮肤感染。
地塞米松(醋酸酯或/和磷酸酯)能有效地治疗各种皮炎、湿疹及皮肤过敏等。
樟脑、薄荷脑有清凉、止痒作用,并可扩张血管,利于消除炎症。
氮酮为透皮吸收促进剂,可以提高主要药物的疗效,减少药物的用量。
本发明的组合物中各组分比例如下(按重量百分比计)1.酮康唑0.2~20%2.氧氟沙星0.1~10%3.地塞米松(醋酸酯或/和磷酸酯)0.01~1.0%。
进一步的发明是该组合物中还含有4.樟脑0.1~20%5.薄荷脑0.1~20%6.氮酮0.1~10%除上述组份之外,本发明还可以含有如下各种添加剂的其中一种或几种抗氧化剂、增稠剂、湿润剂、乳化剂、缓冲系统、防腐剂、螯合剂等。
本发明所述的药物组合物,与皮肤病学上适合的载体在特定的酸碱条件下,充分混合,包装在适合的、本技术领域已知的容器(各种瓶、盒、管、罐等)内,制备成各种剂型的治疗皮肤疾病的产品。
本发明的药物组合物制备的产品可以为多种形式。例如可以以液体的形式,存在于水、醇或油介质中,制备成溶液剂、乳剂、凝胶剂、混悬剂、洗剂、酊剂、醑剂,制成花露水、沐浴液、洗发香波、洗发洗剂、皮肤外用乳剂、喷雾剂、气雾剂等产品;和/或以半固体的形式,制备成软膏剂(包括水包油性霜剂、油包水性软膏剂)、外用水凝胶、凝胶剂、糊剂等;和/或以固体的形式,制备成栓剂、泡腾片剂、硬膏剂、膜剂、散剂、粉剂等剂型的产品。
应用本发明药物组合物中各药物成分的微粉化形式,对增加药物与皮肤的接触面积是有利的。微粉化形式可以通过本技术领域已知的微粉化技术而制得。
本发明的药物组合物,能发挥各药物之间良好的协同作用,抗菌效力强,抗菌谱宽,经初步临床验证,疗效优于其它同类药物。本发明所涉及应用上述产品,可以治疗的皮肤病包括但不限于,1.异物刺激引起的皮炎、过敏性皮炎、接触性皮炎、神经性皮炎、各类湿疹等;2.体癣、脚癣、头癣、股癣等真菌感染性皮肤病;3.皮肤、皮肤粘膜细菌性感染、皮肤炎症、化脓性炎症等;4.男性生殖器外阴皮肤、粘膜;女性生殖器外阴皮肤、阴道的的各种炎症、由细菌、真菌、霉菌等引起的感染性性病等。提供下面的实施例,以便在各个方面详细叙述本发明的范围,但不以任何方式限制本发明。
制备方法软膏基质的制备取聚乙二醇-400 580g与聚乙二醇-4000 300g,蒸馏水70ml,置水浴(60-70℃)上加热熔化,搅拌均匀,放冷至凝。
另取樟脑与薄荷脑研磨共溶,加酮康唑、氧氟沙星、醋酸地塞米松、氮酮及蒸馏水研磨至细腻均匀,按等量递加法加入放冷的基质,研磨均匀,分装,即得。
水包油性软膏基质 加至1000g制备方法取樟脑与薄荷脑研磨共溶,加酮康唑、氧氟沙星、醋酸地塞米松、氮酮及蒸馏水研磨至细腻均匀,按等量递加法加入放冷的水包油性软膏基质中,研磨均匀,分装,即得。应用效果软膏治疗湿疹、神经性皮炎、湿疹样皮炎湿疹14例,湿疹样皮炎8例,神经性皮炎4例。其中男10例,女16例,平均年龄43岁。用软膏涂患处,每日2次,疗程不超过4周。湿疹痊愈11例,显效2例,有效1例,有效率100%。湿疹样皮炎痊愈8例,有效率100%。神经性皮炎4例,痊愈3例,显效1例,有效率100%。
软膏治疗皮肤真菌病治疗皮肤真菌病10例,其中体、股癣7例,手足癣3例。男性患者6例,女性患者4例。结果,治愈10例,治愈率为100%。
本发明涉及一种治疗各类湿疹、皮炎、皮肤癣症及皮肤、腔道的粘膜感染、皮肤炎症、脓包疮、性病等皮肤病的外用药物组合物。本组合物主要由咪唑类抗真菌药物酮康唑、喹诺酮类抗感染药物氧氟沙星、皮质激素地塞米松(醋酸酯或/和磷酸酯)组成。本发明的药物组合物还包括樟脑、薄荷脑、氮酮等药物和试剂。本发明的药物组合物可以与皮肤学上适合的载体紧密结合后,可制备成各种不同的剂型,以多种不同的产品形式,发挥其治疗效果。本发明药物组合物的软膏制剂,经临床试用,疗效优于已上市的同类药品。