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聚烯烃的医疗装置制作方法

  • 专利名称
    聚烯烃的医疗装置制作方法
  • 发明者
    H·L·尼尔森
  • 公开日
    2012年5月23日
  • 申请日期
    2010年7月28日
  • 优先权日
    2009年7月31日
  • 申请人
    科洛普拉斯特公司
  • 文档编号
    A61L27/34GK102470192SQ201080031506
  • 关键字
  • 权利要求
    1.一种用于制备医疗装置元件的方法,所述方法包括以下步骤(i)提供一种预制成型的物品和/或一种热塑性基质聚合物的一个或多个层; ( )提供一种涂层组合物,该涂层组合物包括(a)作为仅有的一种或多种聚合物组分的一种或多种亲水聚合物,以及(b)一种或多种低分子量支架,这种或这些低分子量支架具有共价连接到其上和/或共价结合到其中的多种光引发剂部分,其中这些光引发剂部分按重量计构成了一种或多种亲水聚合物与一种或多种低分子量支架的结合量的0. 01%至20% ;(iii)将步骤(ii)的涂层组合物挤出、注塑模制或粉末涂覆到步骤(i)的预制成型的物品和/或该热塑性基质聚合物上,从而提供具有所述预制成型的物品和/或所述基质聚合物的医疗装置元件,所述预制成型的物品和/或所述基质聚合物上具有所述涂层组合物的一个层,其中,当所述预制成型物品和所述基质聚合物两者都存在时,所述预制成型的物品在其上具有所述基质聚合物的一个层;(iv)用UV或可见光照射该涂层组合物从而共价交联所述涂层组合物;其中步骤(i)的预制成型的物品和/或一种或多种热塑性基质聚合物包括选自下组的一种聚合物乙烯(甲基)丙烯酸共聚物乙烯_(甲基)丙烯酸-丙烯酸酯-三元共聚物乙烯(甲基)丙烯酸离聚物2.根据权利要求1所述的方法,其中该亲水聚合物是一种聚(环氧乙烷)3.根据以上权利要求中任何一项所述的方法,其中该支架是选自聚乙二醇类、聚(苯乙烯_共聚-马来酸酐)类、脂肪族聚醚型聚氨酯类、聚醚胺类、以及聚酯类4.根据以上权利要求中任何一项所述的方法,其中该支架的重均分子量是在 100-10,OOODa (g/mol)的范围内5.根据以上权利要求中任何一项所述的方法,其中该涂层组合物由以下各项组成 按重量计20%至99. 99%的一种或多种亲水聚合物,按重量计0-10%的一种或多种增塑剂, 按重量计0. 01%至80%的一种或多种低分子量支架,以及按重量计0-5%的其他组分6.根据以上权利要求中任何一项所述的方法,其中在步骤(i)中提供了一种预制成型的物品,并且其中步骤(iii)涉及将步骤(ii)的涂层组合物挤出、注塑模制或粉末涂覆到步骤(i)的预制成型的物品上,从而提供所述预制成型的物品的医疗装置元件,所述预制成型的物品上具有所述涂层组合物的一个层7.根据权利要求1-5的任一项所述的方法,其中在步骤(i)中提供了一种热塑性基质聚合物,并且其中步骤(iii)涉及将步骤(ii)的涂层组合物连同步骤(i)的热塑性基质聚合物一起挤出或注塑模制,从而提供所述热塑性基质聚合物的医疗装置元件,所述热塑性基质聚合物上具有所述涂层组合物的一个层8.根据权利要求1-5的任一项所述的方法,其中在步骤(i)中提供了一种预制成型的物品以及一种热塑性基质聚合物,并且其中步骤(iii)涉及将步骤(ii)的涂层组合物一起挤出、注塑模制或粉末涂覆到步骤(i)的该预制成型的物品连同该热塑性基质聚合物上, 从而提供具有所述预制成型的物品以及所述热塑性基质聚合物的医疗装置元件,所述预制成型的物品在其上具有所述热塑性基质聚合物的一个层并且所述热塑性基质聚合物在其上具有所述涂层组合物的一个层9.根据权利要求1-5以及7-8中任一项所述的方法,其中该医疗装置元件包括一种热塑性基质聚合物的一个层10.根据权利要求1-5以及7-8的任一项所述的方法,其中该医疗装置元件包括一种热塑性基质聚合物的两个层11.一种包括具有热塑性基质聚合物的医疗装置元件的医疗装置,在该热塑性基质聚合物上具有以下共价交联的涂层组合物的一个层(a)作为最合适的一种或多种聚合物组分的一种或多种亲水聚合物,以及(b)具有多种光引发剂部分的多个残基的一种或多种低分子量支架,其中这些光引发剂部分的残基按重量计构成了一种或多种亲水聚合物与一种或多种低分子量支架的0. 01%至20% ;其中所述涂层组合物是与所述热塑性基质聚合物 (共)挤出的或注塑模制的;并且其中该涂层组合物的共价交联是该涂层组合物中一种或多种光引发剂的存在的结果,所述光引发剂部分被共价连接到该低分子量支架上和/或被共价结合到该低分子量支架的主链中,并且将该涂层组合物暴露于UV或可见光;其中该热塑性基质聚合物包含选自下组的一种聚合物乙烯(甲基)丙烯酸共聚物乙烯_(甲基)丙烯酸-丙烯酸酯-三元共聚物乙烯(甲基)丙烯酸离聚物12.一种包括预制成型的物品的医疗装置元件的医疗装置,在该预制成型的物品上具有以下共价交联的涂层组合物的一个层(a)作为最合适的一种或多种聚合物组分的一种或多种亲水聚合物,以及(b)具有多种光引发剂部分的多个残基的一种或多种低分子量支架,其中这些光引发剂部分的残基按重量计构成了一种或多种亲水聚合物与一种或多种低分子量支架的结合量的0.01%至20%;其中所述涂层组合物是用所述预制成型的物品挤出的或注塑模制的;并且其中该涂层组合物的共价交联是该涂层组合物中一种或多种光引发剂的结果,所述光引发剂部分被共价连接到该低分子量支架上和/或被共价结合到该低分子量支架的主链中,并且将该涂层组合物暴露于UV或可见光;其中该预制成型的物品包含选自下组的一种聚合物乙烯(甲基)丙烯酸共聚物乙烯_(甲基)丙烯酸-丙烯酸酯-三元共聚物乙烯(甲基)丙烯酸离聚物13.—种包括预制成型的物品的医疗装置元件的医疗装置,在该预制成型的物品上具有一种热塑性基质聚合物的一个层,其中所述热塑性基质聚合物在其上具有以下各项的一种共价交联的涂层组合物的一个层(a)作为最合适的一种或多种聚合物组分的一种或多种亲水聚合物,以及(b)具有多种光引发剂部分的多个残基的一种或多种低分子量支架, 其中这些光引发剂部分的残基按重量计构成了一种或多种亲水聚合物与一种或多种低分子量支架的结合量的0.01%至20%;其中所述涂层组合物是与所述预制成型的物品和所述热塑性基质聚合物(共)挤出的或注塑模制的;并且其中该涂层组合物的共价交联是该涂层组合物中一种或多种光引发剂的存在的结果,所述光引发剂部分被共价连接到该低分子量支架上和/或被共价结合到该低分子量支架的主链中,并且将该涂层组合物暴露于UV或可见光;其中该预制成型的物品和/或该热塑性基质聚合物包含选自下组的一种聚合物 乙烯(甲基)丙烯酸共聚物乙烯-(甲基)丙烯酸-丙烯酸酯-三元共聚物乙烯(甲基)丙烯酸离聚物
  • 技术领域
    本发明涉及通过挤出、注塑模制或粉末涂覆用于制备医疗装置元件的一种方法 本发明进一步涉及多种医疗装置,这些医疗装置包括这类挤出的、注塑模制的或粉末涂覆的医疗装置元件这些医疗装置元件的特征是一种预制成型的物品或一种热塑性基质聚合物,其上具有共价交联的亲水聚合物的涂料组合物的一个层以及一种低分子量支架,该支架具有共价连接到其上和/或共价结合到其中的光引发剂部分的多个残基
  • 背景技术
  • 专利详情
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  • 权力要求
  • 说明书
  • 法律状态
专利名称:聚烯烃的医疗装置的制作方法许多医疗装置需要润滑的表面。在医学领域中,简单装置像例如导管和导丝可以被插入到体腔中或穿过皮肤并且在以后的时间被抽出。对病人的治疗通常包括导管插入术操作或营养递送系统,它们中大多数涉及侵入性技术。在所有这些情况下,贯穿该操作的插入和抽出阶段两者保持稳定的有效润滑大大促进了病人的舒适性。US 5,084,315披露了例如通过共挤出,使用包括聚(环氧乙烷)(PEO)以及一种聚氨酯的组合物(它们不是共价交联的)用于制备一种成型物品的一种方法。当与水接触时,则会说该物品的表面是润滑的。US 5,061,似4披露了例如通过共挤出,使用包括聚(乙烯吡咯烷酮)(PVP)以及一种聚氨酯的组合物(它们不是共价交联的)用于制备一种成型物品的一种方法。当与水接触时,则会说该物品的表面是润滑的。US 6,447,835披露了通过将管与一种涂料一起共挤出制备用于医疗装置的一种涂覆的空心聚合物管件的一种方法。该涂料可以包括聚(环氧乙烷)。该涂料还可以包括丙烯酸单体,可以使这些丙烯酸单体发生反应从而在挤出之后形成一种交联的丙烯酸聚合物网络。WO 2008/012325 A2披露了通过UV照射通过交联用于制造热塑性涂层的一种方法。WO 2008/071796 Al披露了通过UV照射通过交联用于制造由聚(环氧乙烷)和包含光引发剂的支架制备的涂层的一种方法。发明概述虽然US 5,084,315和US 5,061,424的成型物品在减少摩擦方面可能具有某些理想的特性以及对于一些应用而言令人满意的特性,本发明的诸位发明人已经发现不可能将某些医疗装置(例如导管以及导丝)所要求的特别低的摩擦力与涂层的足够的内聚力以及该涂层与基质的足够的粘附力相结合。因此,本发明的诸位发明人发现有必要开发出用于制备医疗装置的方法,这些医疗装置在简单性、尤其是低摩擦力、优异的内聚力以及优异的粘附力方面提供了优点。本发明提供了涉及一种特定支架的应用的替代途径,该支架具有共价连接到其上和/或共价结合到其中的多个光引发剂部分。因此,除其他之外,本发明提供了用于制备医疗装置的一种方法,这些医疗装置在简单性方面提供了优点,并且在特别低的摩擦力、优异的内聚力以及优异的粘附力方面提供了优点。此外,本发明是使用一种特殊聚烯烃来制造一种涂覆的多层导管。经鉴定的材料额外地为使用者提供了良好的导管性能,像良好的柔性、良好的抗扭折特性以及良好的减振特性。这些材料特别适合用于多层UV固化的热塑性导管涂层。附图简要说明图1说明了具有一个预制管、热塑性基质聚合物的一个层、以及一种共价交联的涂层组合物的一种医疗装置(例如导管的一个管)。发明详细说明缩写本申请披露了一种用于制备(通过挤出、注塑模制或粉末涂覆以及随后通过用UV或可见光照射进行交联)医疗装置元件的方法,该医疗装置元件涉及一种涂层组合物,该涂层组合物包括(a)一种或多种亲水聚合物以及(b)一种或多种低分子量支架,这些支架具有共价连接到其上和/或共价结合到其中的多种光引发剂部分,其中这些光引发剂部分按重量计构成了这种或这些亲水聚合物与这些低分子量支架的结合量的0.01%至20%。本申请进一步披露了这类挤出、注塑模制或粉末涂覆的医疗装置,这些医疗装置在其上具有一种亲水聚合物与一种低分子量支架的一种共价交联的涂层组合物的一个层,该低分子量支架具有光引发剂部分的多个残基。


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