专利名称：用于促进进入解剖部位或环境的系统、方法和装置的制作方法针和导管常规地插入或注入患者体内以用于各种目的或指示。涉及这种插入的一种指示是脉管线或导管的定位，例如中心静脉导管(CVC)的定位。CVC典型地用来在医疗情况下将流体(例如，静脉内(IV)药物、化学治疗剂、血液或盐水)输送入体内，在这种医疗情况下，需要大的流体转移量和/或高的流体转移速率。通常的CVC插入目标包括位于颈部的颈内静脉；位于胸部的锁骨下静脉；或位于腹股沟的股静脉。典型地采用称为塞丁格 (Seldinger)技术的医疗方法来将CVC定位在体内。塞丁格技术涉及若干步骤。为了经由塞丁格技术建立静脉进入和CVC插入，首先将针定位或插入患者体内期望对应于目标静脉的位置。然后，使引导线通过针前进或延伸入针所处在的脉管或血管中。接着移除针，同时一部分引导线保持在血管内，一部分引导线保持在患者体外。接着，使CVC在引导线上前进入血管。最后，移除引导线，将一部分CVC 留在血管内。在经由塞丁格技术的CVC定位过程中会引起的一个问题是针和CVC中一者或两者的错误定位。例如，会发生静脉壁的无意刺破或撕裂和/或将针和CVC中一者或两者定位入动脉中(即，无意的动脉插管)，这会导致严重且费钱的并发症，包括严重出血、紧急血管手术、中风、且可能死亡。测压法是已用来确认在插管过程中(例如与塞丁格技术相关联)是否已指向合适类型的血管的一种技术。传统上，在指向脉管目标确认的测压术过程中，将延伸组(例如50 厘米的延伸管组)附连至已插入血管的针或导管(例如，18标准规格的针或导管)。血液从患者体内流动至针或导管，并还沿延伸组流入管子的升高段，因此形成血柱。外科医生或其它医疗人员对血柱在管子升高段内的可见性质进行评估。血柱的评估，例如通过血柱获得的高度，给予了对在考虑中的血管内血压的指示。这种评估能让外科医生确认针或导管的静脉或动脉定位。然而，针或导管阻塞或患者状态或条件会影响血柱的可见性质，并因此影响外科医生的评估，这会导致关于针或导管定位的错误结论。例如，在低血压患者中，根据在管子升高段内血柱高度的肉眼评估，无意的动脉针插入可能不是显而易见的。此外，已经发现，许多医师常规地不采用测压术来确认针或导管的定位。此外，针或导管可能会在实施测压术之后移开或移位，这会导致脉管定位不确定。因此，测压术的使用没有消除在CVC插入过程中意外动脉插管的风险。还示出的是，测压术的使用会增大患者感染或气栓的风险。传统上已经采用超声来确定物件在体内的位置，物件包括针、引导线和导管。然而，超声捕获的图像可能不是有充分信息的或清楚的。例如，超声可能无法精确地或一贯地在某些组织类型之间(例如在静脉组织和动脉组织之间)作出区分。在CVC定位过程中， 尽管使用了超声，但有报道意外动脉插管的情况。此外，典型地在医疗机构的多个组或部门之间共享属于医疗机构的超声系统或设备。此外，用于确认脉管目标的超声使用可能是费时的，因此可能在危急或紧急情况下是不合需要的。此外，超声系统的使用可能成本较高且较费劳力。
本发明提供用于促进进入目标解剖部位的系统、装置和相关方法，其可包括检测或监测患者解剖环境的生理参数。在一个实施例中，本发明包括一种用于选择性地指示插入体内的探头端部是否位于目标解剖环境或非目标解剖环境的装置。装置包括罩壳，罩壳能可拆卸地联接至探头； 腔室，腔室由罩壳承载；传感单元，传感单元与腔室连通，传感单元由罩壳承载；处理单元， 处理单元联接至传感单元并由罩壳承载，并构造成使用第一组传感信号确定第一生理参数值，并使用第一组传感信号和第二组传感信号中的至少一组传感信号确定第二生理参数值，第一生理参数值和第二生理参数值分别对应于解剖环境内的第一生理参数和第二生理参数；以及成组输出装置，成组输出装置联接至处理单元并由罩壳承载，成组输出装置构造成输出与第一生理参数值和第二生理参数值中的至少一个生理参数值相对应的一组报告信号，其中，第二生理参数值在以下至少一个方面不同于第一生理参数值生理测量类型， 以及施加至第一组传感信号和第二组传感信号中的至少一组传感信号的一组数学运算。在另一实施例中，提供一种用于确定从体内获取且存在于物质分析腔室内的物质是否对应于目标解剖位置的方法。方法包括在成组传感装置和存在于物质分析腔室内的物质之间建立信号连通和物质连通中的至少一种连通，成组传感装置包括至少第一传感装置，成组传感装置中的每个传感装置根据传感形式运行；使用成组传感装置获取多个传感信号；使用多个传感信号确定第一生理参数值和第二生理参数值，第二生理参数值在以下至少一个方面不同于第一生理参数值对应于不同的传感装置形式，对应于施加至第一组传感信号和第二组传感信号中的至少一组传感信号的不同组数学运算；以及输出一组主动指示物质是否对应于目标解剖位置的信号。在又一实施例中，提供一种装置，所述装置具有处理单元，所述处理单元构造成产生在目标解剖部位的探头端部定位的主动指示或在非目标解剖部位的探头端部定位的主动指示。该装置可包括罩壳，罩壳能联接至探头；腔室，腔室由罩壳承载；传感单元，传感单元与腔室连通；处理单元，处理单元联接至传感单元并由罩壳承载；可电子编程的介质，介质存储用于致使处理单元实施以下步骤的程序指令使用传感信号确定第一生理参数值；以及产生一组报告信号，该组报告信号指示探头是否位于目标解剖位置或非目标解剖位置；以及输出装置，输出装置联接至处理单元。在另一实施例中，提供一种用于指示插入体内的探头端部是否位于第一解剖环境或第二解剖环境的装置。装置可包括罩壳，罩壳具有第一端口 ；腔室，腔室联接至第一端口并由罩壳承载；传感单元，传感单元与腔室信号连通和/或物质连通，传感单元由罩壳承载，传感单元构造成产生根据至少一种传感形式的多个传感信号；处理单元，处理单元联接至传感单元并由罩壳承载，处理单元构造成使用多个传感信号确定多个生理参数值；成组输出装置，成组输出装置联接至处理单元并由罩壳承载，成组输出装置构造成主动输出与第一解剖环境相对应的第一组报告信号，并构造成主动输出与第二解剖环境相对应的第二组报告信号。在又一实施例中，本发明提供一种用于检测插入体内的探头远端是否位于目标解剖环境的装置。装置可包括罩壳，罩壳具有远端部分和近端部分，远端部分具有能可拆卸地联接至探头的第一端口，近端部分具有能可拆卸地联接至注射器的第二端口，第一端口流体联接至第二端口 ；压力传感单元，压力传感单元由罩壳承载，传感单元构造成响应于联接探头所定位的环境的压力来产生压力信号；处理单元，处理单元联接至传感单元并由罩壳承载，处理单元构造成接收压力信号并基于信号确定在联接探头的近端部分周围的环境的压力值；以及输出单元，输出单元联接至处理单元并由罩壳承载，输出单元构造成基于确定的压力值向视频显示器输出报告信号，其中，压力传感单元、处理单元和输出单元基本设置在罩壳的第一端口和第二端口之间。在另一实施例中，本发明包括一种装置，该装置包括罩壳，罩壳具有近端部分和远端部分，远端部分具有能可拆卸地联接至探头的第一端口。该装置还包括压力传感单元， 压力传感单元由罩壳承载；处理单元，处理单元联接至传感单元并由罩壳承载；以及输出单元，输出单元联接至处理单元并由罩壳承载；以及引导线端口，引导线端口由罩壳承载并流体联接至第一端口。在又一实施例中，包括一种装置，该装置具有罩壳，罩壳具有远端部分和封闭的近端部分，远端部分具有能可拆卸地联接至探头的第一端口 ；压力传感单元，压力传感单元由罩壳承载；处理单元，处理单元联接至传感单元并由罩壳承载；以及输出单元，输出单元联接至处理单元和视频显示器并由罩壳承载，其中，视频显示器在由罩壳承载时朝近侧倾斜，其中，压力传感单元、处理单元和输出单元基本设置在罩壳的第一端口和近端部分之间。在又一实施例中，本发明提供用于检测或监测患者生理参数的方法。该方法包括 提供这里所述的装置，将联接至装置探头远端部分插入患者组织或体内，以及检测探头所定位的环境的生理参数。根据另一实施例，本发明还提供套件或包装组件。套件可包括这里所述的装置以及用于联接至第一端口的一个或多个探头、注射器、引导线、或导管、或它们的组合。为了更完整理解本发明的性质和优点，应参考随后的详细描述和附图。本发明的其它方面、目的和优点将会从以下附图和详细描述中显现出来。图IA是根据本发明一实施例的、用于指示探头段或探头末端位置的设备的立体图。图IB是根据本发明一实施例的解剖环境表征装置(AE⑶)的框图。图IC是根据本发明另一实施例的装置的框图。图2A是根据本发明另一实施例的、用于指示探头段或探头末端位置的设备的立体图。图2B是根据本发明一实施例的带有腹板的0形环结构的剖视图。图2C是处于围绕引导线的密封构造的、图2B所示带有腹板0形环结构的剖视图。图2D是根据本发明一实施例的柔性密封结构的剖视图。图2E是根据本发明一实施例的处于围绕引导线的疏松构造的、可锁定密封结构的剖视图。图2F是处于围绕引导线的密封构造的、图2E所示可锁定密封结构的剖视图。图2G是根据本发明另一实施例的、用于指示探头段或探头末端位置的设备的立体图。图3是根据本发明另一实施例的、用于指示探头段或探头末端位置的设备的立体图。图4A是示出根据本发明一实施例的、承载成组传感元件的探头的立体图。图4B是根据本发明一实施例的、构造成与探头传感配件信号连通的装置传感配件的立体图。图5A是根据本发明一实施例的、分别承载成组光纤和/或成组电引线的探头或针的立体图。图5B是示出根据本发明一实施例的、承载传感引导线的针的立体图。图6A是示出根据本发明一实施例的、针装置的立体图。图6B是示出根据本发明一实施例的、注射器装置的立体图。图6C是示出根据本发明一实施例的、装置的立体图。图7是根据本发明一实施例的、存储对应于特定脉管参数的代表性数据或值的数据结构的框图。图8是根据本发明一实施例的、脉管目标识别或确认过程的流程图；以及图9是根据本发明一实施例的、腰椎穿刺目标识别和/或腰椎穿刺参数报告过程的流程图。图IOA和IOB示出根据本发明另一实施例的、包括联接至探头和注射器的检测装置的组件。图11是根据本发明另一实施例的、用于指示探头段或末端位置的设备的图。图12A至12D示出了在超声引导下的探头末端位置检测。图13A至13F示出了在压力转变引导下的探头末端位置指示。图14A至14C示出了根据本发明一实施例的探头段或末端指示和引导线定位。图15示出了根据本发明一实施例的、包括检测装置的组件，该检测装置具有封闭的近端部分和联接至探头的远端部分。图16A是根据本发明一实施例的、包括压力释放或压力缓冲系统的装置的图。图16B示出了根据本发明一实施例的、包括压力释放或压力缓冲系统的、具有图 16A大体所示结构的装置。图16C示出了相对于装置容器容积的压力变化，其中，压力变化归因于装置操作活动。
在一些实施例中，目标解剖部位或结构在本质上是脉管，例如静脉或动脉。在这些实施例中，对应的非目标解剖部位可以相应地是动脉或静脉。在其它实施例中，目标解剖部位在本质上是脉管外的或非脉管的。例如，根据实施例细节，目标解剖部位可以对应于体内空腔或通道(例如硬膜外腔、膀胱或淋巴系统)内的位置、器官、腺、组织、或特定细胞组。目标解剖物质可以由目标解剖结构或部位来承载或与目标解剖结构或部位相关联。例如，诸如脱氧血液、充氧血液或脑脊髓液的目标物质可以相应地对应于目标静脉、动脉或硬膜下部位。根据本发明一实施例的用于指示探头或探头末端解剖位置的系统或设备可包括联接至罩壳的探头(例如针)，该罩壳承载或联接至一个或多个用于检测、表征、评价或分析可能在一部分探头之处或沿一部分探头(例如在探头的远段或末端)存在的信号和/ 或物质。该系统或设备包括一组传感器，该组传感器构造成估计、检测、记录或监测一个或多个生理参数的存在、缺失、水平或变化，生理参数关系，和/或对应于探头的一次或多次插入路径或位置的化学物质。在本发明的上下文中，术语“组”定义为非空的有限元素组织，根据已知的数学定义(例如以Peter J. Eccles所著、剑桥大学出版社(Cambridge University Press) (1998) [JB 片反白勺、An Introduction to Mathematical Reasoning Numbers，Sets，and Functions，"Chapter 11 Properties of Finite Sets，，(例如在第 140页所指出的)中所述方式)，其在数学上呈现至少1的基数(即，这里定义的组可以对应于单元素组或多元素组)。一般而言，组的元素可以包括或可以是装置、结构、信号、功能或功能过程、或取决于考虑中组类型的值。根据实施例细节，可被感测的生理参数、生理参数关系或化学物质的代表性实例包括一个或多个压力(例如静脉内压力或动脉内压力)；脉动测量值、份量或关系；温度； PH值；流体流量；光学性质(例如光吸收或散射性质)；氧合血红蛋白或脱氧血红蛋白的含量或饱和度；血红蛋白浓度；组织氧含量或饱和度；二氧化碳含量或饱和度；正铁血红蛋白浓度；一氧化氮含量；水含量或浓度；电学性质(例如导电率)；葡萄糖水平；某种细胞(例如红细胞或白细胞)的存在或水平；病原体的存在或水平；免疫因子(例如细胞因子)、营养物或营养素(例如氨基酸、蛋白质、脂类或碳水化合物)、酶、激素、生长因子或遗传标记的存在或水平；诸如药物、药物代谢物或造影剂的物质的存在或水平；其它另外的参数、参数关系或化学物质。一个或多个生理参数、生理参数关系或化学物质中的存在、缺失、相对或绝对水平、或变化可以直接地或间接地对应于一部分探头所存在的解剖部位或环境，和/或患者状态或条件。系统或设备可以可选地附加包括处理单元，该处理单元构造成a)使用由成组传感器输出的信号来产生生理参数值；和/或b)分析或评价特定的生理参数值。该系统或设备还包括构造成产生至少一种反馈(例如听觉和/或视觉反馈)的输出单元，该反馈指示考虑中的一部分探头是否暴露于或存在于第一或目标解剖部位或物质或者第二或非目标解剖部位或物质。在各个实施例中，处理单元和输出单元各自可由罩壳来承载，该罩壳可以是一次性使用或可丢弃的结构(例如可丢弃的盒子)。下文中参见图IA至图9详细描述了考虑到特定医疗指示或过程的、用于促进进入目标解剖部位或物质的系统、设备、装置和工艺实施例的代表性方面，其中，相同或相似的元件或工艺部分显示成用相同的或相似的附图标记来标示。关于与图1B-9中一幅或多幅相对应的描述性材料，给定的附图标记的叙述可指示先前示出该附图标记的图中的相同考虑。这里的描述提供了适于指示成功的或不成功的静脉或动脉进入的实施例；适于指示成功的或不成功的腰椎穿刺、硬膜外腔或脑脊髓液进入的实施例；适于其它医疗指示的实施例。本发明提供的实施例不排除应用或医疗指示(例如，针吸活检应用，例如涉及胸部组织活检；或将聚合物成分球、或纳米球或纳米结构引入或注入体内)，其中，存在于这里所述各个实施例中的特定基本原理，诸如结构、操作或解剖部位或物质区分特征，是所需的。代表性实施例的结构和操作方面图IA是根据本发明一实施例的、用于指示探头末端位置或环境的设备10的立体图。在一实施例中，设备10包括探头部位指示装置(PSID)、探头末端位置装置(PTLD)、或联接至诸如针20的探头的解剖环境表征装置(AECD) 100 (或检测装置)。针20包括细长构件或杆22，该细长构件或杆具有第一或插入端部或远侧末端M和第二或近侧端部26。针杆是中空的，也就是说，针的细长构件包括在针的末端M及其近端沈之间延伸的内孔。针的近端沈可联接至传统的针联接或匹配结构观，诸如鲁尔(Luer)适配器、连接器、套管、套环或锁定件。在一些实施例中，设备10还可包括注射器50，该注射器例如可借助诸如鲁尔适配器、连接器、套管、套环或锁定件之类的传统注射器联接或匹配结构来联接至AECD100。图IB是根据本发明一实施例的AE⑶100的框图。同时参见图1A，在各个实施例中，AE⑶100包括罩壳110，该罩壳110承载第一联接结构112、第一开口或端口 114、至少一个流体或物质检测或分析腔室或廊道130(例如流过式腔室130)、传感单元140、处理单元160、存储器170、输出单元180、电源190、以及致动开关192。在一些实施例中，罩壳110 还可承载通道132、第二开口或端口 116、以及第二联接结构118。传感单元140、处理单元 160、存储器170和输出单元180各自借助开关192联接至电源190。预定开关位置或开关拨动的选择可致动AECD100。在一实施例中，电源190包括电池或电容，该电池或电容构造成对AECD100供电持续预定的或预期的总时间量(例如，约2小时、约12小时、约1天或其它时间量)。第一联接结构112承载第一端口 114，并包括构造成与给定类型的探头或针20相匹配的一个或多个联接、装配、固定、保持或连接元件。类似地，第二联接结构118承载第二端口 116，并包括构造成与诸如注射器50的另外医疗器件相匹配的一个或多个联接、装配、 固定、保持或连接元件。第一联接结构112和第二联接结构118中的一者或两者可以包括或可以是例如鲁尔适配器、锥形件、套环、滑动件、连接器或锁定结构。例如，第一联接结构 112可包括阳鲁尔锁定配件，第二联接结构118可包括阴鲁尔锁定配件。在一实施例中，第一联接结构112和第二联接结构118被承载在罩壳110的两个相对侧或相对端。第一联接结构112和第二联接结构118可各自承载可移除或可刺穿/可穿透的端帽或密封件(未示出)，从而有利于在AE⑶100内保持受控环境。在一实施例中，腔室130包括或形成流体或物质可流入其中或从中抽取的内腔或隔室，通道132包括或形成流体或物质可流过其中或从中抽取的槽道或内孔。腔室130和通道132借助第一端口 114与针20的内孔可流体连通或流体连通。通道132在第一端口 114和第二端口 116之间延伸，因此第二端口 116借助通道132与针20的内孔可流体连通或流体连通。一旦针20插入或注入个体，诸如血液的体液可从针的末端M流入或吸取入腔室130和通道132。体液还可通过通道132流入或吸取入注射器50。
传感单元140包括与腔室130传感连通的成组传感器、传感装置或传感元件。更具体地说，传感单元140与腔室130信号连通和/或物质连通，从而成组传感元件可将信号直接或间接施加至腔室内的物质，检测或测量腔室内存在物质的特定性质，和/或使腔室内物质经受一次或多次测试。特定的传感元件可以避免与物质直接接触的方式检测、测量或测试腔室内物质的性质，而其它的传感元件可借助直接进入或物理接触该物质来检测、 测量或测试腔室内物质的性质。腔室130可包括一个或多个开口、窗口或端口，从而有利于直接进入或物理接触腔室130内承载的物质。特定的传感器或传感装置产生传感信号，这些传感信号对应于在特定时刻的腔室 130内物质的一个或多个生理性质。根据给定组传感信号的性质或特征，成组传感信号可直接提供生理参数的值或测量值，或者成组传感信号可以是生理参数的关系或部分关系。假如成组传感信号提供一个或多个生理参数关系或部分关系，多个数学运算可施加至成组传感信号内的至少信号子集，从而产生、确定或估计至少一个生理参数值。任何给定的传感装置根据传感装置形式而运行，其对应于传感装置构造成获取的信号类型和/或可使用传感信号产生或获得的生理测量类型。特定的传感装置可根据形式而运行，诸如压力传感、光学传感、温度传感、流体动力传感、化学或生物种类传感、或其它形式。根据实施例细节，成组传感器或传感装置可包括一个或多个发光二极管(LED)、半导体激光器、光学检测器(例如光电二极管，其可构造成检测诸如强度、峰值波长或相移的光学信号特征)、压力传感器(例如，隔膜和/或诸如压电换能器的压力换能器)、温度传感器(例如可选的温度传感器或热电偶)、流体流动传感器(例如，多普勒超声换能器和检测器)、物质或环境传感场效应晶体管(例如，化学传感或化学改性FET(ChemFET))、离子敏FET (ISFET)、酶改性FET (EnFET)、或电解氧化物半导体FET (EOSFET))、电泳装置、生物微芯片(例如生物芯片)或微流体实验室芯片(例如，如同Rohit Pal等人在皇家化学学 ^ (Royal Society of Chemistry) ^^ (Lab on a Chip)白勺 “An integrated microfluidic device for influenza and other genetic analyses，，2005，5，1—9 中所描述的那样)，和/或其它传感元件或装置。在涉及指示静脉和动脉探头进入的实施例中，成组传感元件可包括构造成在静脉和动脉血液的不同生理性质之间作出检测或区分的一个或多个装置。更具体地说，静脉血和动脉血呈现不同的平均压力、脉搏压力范围、以及血氧合特征。在一实施例中，成组传感器可包括压力传感器和血氧合传感器。例如，相对于传感压力相关参数，成组传感器可包括联接至隔膜146的压电式压力换能器144，该隔膜暴露于腔室130中的开口。当腔室130与源自血管的血液流体连通时，脉管压力在隔膜146上施加移置力。隔膜146则在压电式压力换能器144上施加力，这产生与在远侧探头段或探头末端M读取的瞬时、准瞬时、或近瞬时血管压力相对应的电信号。为了传感与血氧合相关的参数，成组传感器可包括成组LED150 (例如，可见光LED 和至少一个红外LED)和光电检测器152。LED150构造成将具有特定波长(例如，约660nm、 约905、910和940nm中的一个或多个)或以该特定波长为中心的光信号发射入腔室130。 光电检测器152构造成检测通过腔室130透射的光信号，腔室130中血液或另外物质的光信号吸收可影响这些信号的透射强度。基于与特定光波长相对应的已知氧合血红蛋白和/ 或脱氧血红蛋白吸收光谱，可确定血氧合水平或状态。LED150和光电检测器152在该实施例中因此形成血氧计的各部分。传感单元140构造成根据连续的或定期的基础将信号(例如传感信号)输出至处理单元160和/或存储器170，和/或响应于一个或多个传感参数值呈现变化，该变化相对于一个或多个先前传感的参数值超过预定幅值。关于涉及指示静脉和动脉探头进入的上述实施例，传感单元140可将一系列瞬时或近瞬时压力值和/或一组测得光信号值存储在存储器170中。处理单元160可包括状态机、微控制器、微处理器、特定用途集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或可编程逻辑器件(PLD)，它们构造成对应于或执行涉及对由传感单元140的一个或多个部分产生的信号进行接收、运行、评价、分析、解译和/或转换的程序指令序列(例如软件和/或固件)，并确定针20的末端M是否存在于目标解剖部位、结构或物质内。在一实施例中，特定程序指令序列可附加地或替代地涉及确定针末端M是否存在于一个或多个非目标、不理想或不妥当的解剖部位、结构或物质内。此外，这些程序指令序列可涉及确定针末端M是否已沿针插入轨迹朝向目标解剖目的地或环境转移入、存在于或转移出一个或多个中间组织或解剖环境。在一些实施例中，处理单元160的特定结构部分或运行方面可被包括在或包含在传感单元140内。在一实施例中，特定类型的传感装置根据特定传感形式运行，并产生特定类型的传感信号，该传感信号根据传感装置或传感信号类型而可直接地或借助数学关系或变换来提供生理参数值和因此探头末端位置的指示。处理单元160可使用或数学运算与给定类型的传感装置相对应的成组传感信号以确定单个类型的生理参数值，或借助一组数学运算确定彼此不同的多个不同类型的生理值。例如，处理单元160可使用由给定类型传感装置产生的传感信号的时间序列来产生生理参数的平均值。附加地或替代地，处理单元160可使用传感信号的该时间序列附加地或替代地产生生理参数波动、范围、幅值或量值的最大值或平均值。作为一代表性实例，处理单元160可对一系列传感的瞬时脉管压力值取平均值以确定相对于预定时段(例如，约1-10秒、30秒、1分钟或更长)的平均脉管压力值。处理单元160可附加地或替代地确定相对于预定时段的最大和/或平均脉管压力波动值。不同类型的传感装置可根据不同的、相关的或类似的传感形式来获取传感信号， 或对应于不同的、相关的或类似类型的生理测量值来产生传感信号。例如，压力传感器产生对应于压力测量值的信号，而化学物种饱和度传感器产生对应于化学物种在体内物质内溶解或粘合的程度的信号。作为另一实例，多普勒超声装置和成组发光器/检测器/其它光学元件(例如构造成实施多普勒或光谱测量)可各自构造成测量或估计血流量、血流变化或脉管流脉冲方面。一般而言，处理单元160可对由单个或多个类型的传感装置产生的传感信号进行数学运算，以产生或估计给定类型的生理参数值。存储器170可包括电子的或计算机可编程或可读取的介质，具有以下一种或多种，随机存取存储器(RAM)、诸如可编程ROM(PROM)的只读存储器(ROM)、一组寄存器、或其它数据存储元件，用于存储a)程序指令序列；b)由传感单元140产生或输出的信号或对应于其的生理参数值；以及c)有利于确定、评价或分析所传感的生理参数值的参考数据。例如，存储器170可存储数字的吸收光谱数据，从而可存取成组程序指令以有利于传感血氧合相关参数的评价或分析、以及血氧合水平或状态的确定。存储器170还可存储数据(例如在诸如查询表的数据结构中)，从而可存取程序指令序列以有利于成组传感生理参数值的分配或绘图，从而相对于目标的、非目标的和/或中间的解剖结构或物质对针末端位置进行分类，这将在下文进一步描述。与一个或多个程序指令序列的执行相关联，处理单元160 发出或转移报告信号至输出单元180，从而有利于提供与针末端传感位置相对应的视觉和 /或听觉反馈。在各个实施例中，报告信号可指示针末端M是否存在于第一 /目标解剖位置(例如借助第一组报告信号)，或第二 /非目标解剖位置(例如借助在感知上与第一组报告信号不同的第二组报告信号)，这将在下文中详细描述。在一个实施例中，报告信号还可指示针末端M是否既不存在于第一 /目标解剖位置也不存在于第二 /非目标解剖位置 (在这种情况下，针末端M可存在于与第一/目标解剖位置和第二/非目标解剖位置不相关的解剖位置)。下文参见图8-9来详细描述过程的各特定方面，各特定方面可对应于涉及以下的自动序列(例如借助程序指令执行来实施)将生理参数值呈现给使用者(例如外科医生或其它医疗人员)或观察者，和/或指示探头段或末端M相对于目标的、非目标的和/或中间的解剖部位或结构的位置。响应于报告信号，输出单元180构造成产生和主动提供或输送视觉和/或听觉信号，从而指示(例如以可选择的方式)针末端M是否存在于目标的或非目标的解剖部位、 结构或物质之处或之内。在一实施例中，输出单元180通过将非零量的电量施加至输出装置来主动提供或输送针末端位置的视觉和/或听觉指示，因此触发输出装置以选择性地发射、辐射或外部传播a)第一信号，该第一信号向使用者或观察者提供可指示针末端M是否存在于第一或目标解剖部位的感觉反馈(视觉和/或听觉反馈)；以及b)第二信号，该第二信号向向使用者或观察者提供可指示针末端M是否存在于第二或非目标解剖部位的感觉反馈。在一个实施例中，在处理单元160确定针末端M既不存在于第一 /目标解剖位置也不存在于第二 /非目标解剖位置的情况下，输出单元180可构造成主动避免输出视觉和 /或听觉信号。或者，输出单元180可构造成主动输出第三信号，该第三信号向使用者或观察者提供可指示中性的或中间的针末端位置的感觉反馈。根据实施例细节，报告信号可对应于通知信号和/或警报信号。通知信号可指示或提供与传感单元运行相对应的一个或多个检测的、测量的或估计的生理参数值。通知信号例如可包括与一个或多个生理参数值相对应的视觉和/或听觉信号，这些生理参数值诸如血氧饱和度、血压值、和/或脉动测量值或峰谷血压差值。警报信号可包括提供预期或适当探头或针定位的二元或“是/否”指示或可能性指示(例如，根据与程序指令序列执行相关联而确定的、基于概率的指示)。在一实施例中，警报信号还可提供非预期、不理想或不正确探头定位的二元或“是/否”指示或可能性指示。输出单元180可以同时或非同时(例如依次)的方式输出多个报告信号。通知或警报信号可在基本连续、取样或定期的基础上在AECD触发之后呈现，或响应于触发事件而呈现，触发事件诸如一个或多个生理参数值的第一检测对应于目标或非目标针末端解剖学定位或生理参数值中的预定变化。一般而言，输出单元180可包括一种或多种输出装置，例如液晶显示器(IXD) 182、 一组LED184、以及可能的诸如扬声器186的音频装置。在一实施例中，IXD182显示的通知信号(例如，在实时、近实时、定期的基础上，或响应于给定量的生理参数变化)可包括或对应于特定的生理参数值，例如血红蛋白氧气饱和度、血压值和/或脉动值。向使用者或观察者呈现特定生理参数值可有利于确定或确认相对于目标或非目标解剖部位的探头末端位置。除了前述之外或替代前述，IXD182可显示文字警报信号，诸如“检测到静脉进入”和/ 或“警告一检测到动脉进入”，在这种情况下，可借助诸如闪烁的视觉效果来增强这些警报信号中的一者或两者的视觉冲击。成组LED184可包括第一 LED184a，当一个或多个传感的、估计的或测量的生理参数值指示针末端M存在于目标部位(例如静脉)之内时触发或点亮该第一 LED;第二 LED184b，当一个或多个传感的、估计的或测量的生理参数值指示针末端M存在于非目标部位(例如动脉)之内时触发或点亮该第二 LED。对于涉及指示或确认成功的静脉进入并在动脉进入的情况下提供警报的设备10，第一LED 18 可输出基本具有第一颜色(例如蓝色或绿色)和可能的第一触发模式(例如连续点亮)的光；第二 LED 184b可输出基本具有第二颜色(例如红色或视觉上不同于第一颜色的其它颜色)和可能的第二触发模式(例如闪烁)的光。最后，扬声器186可输出诸如音调的第一音频警报信号或数字声音信号，其指示针末端M是否定位在目标解剖部位之处或之内。在一实施例中，扬声器186可附加地输出第二音频警报信号，其指示针末端M是否定位在非解剖部位之处或之内。在涉及促进静脉进入和避免动脉进入的代表性实施方式中，第一音频信号可包括与诸如“检测到静脉进入” 的短语相对应的数字音频信号，第二音频信号可包括与诸如“警告一检测到动脉进入”的短语相对应的数字音频信号。在另一实施例中，扬声器186可输出一个或多个音频通知信号， 其对应于或指示传感的、估计的或测量的生理参数的值(例如，扬声器186可输出对应于内部体声、压力波或压力变化的音频信号)。考虑到前述，在一实施例中，设备10可借助输出装置触发区分地通信或输送相对于目标和/或一组非目标解剖部位、结构或物质的探头末端或远段位置的一个或多个指示。在这个实施例中，输出单元180可包括a)至少一个输出装置，该输出装置能提供相对于目标和非目标解剖部位的报告信号值或探头末端位置的至少双态主动指示；或b)多个输出装置，每个输出装置能提供相对于目标或非目标解剖部位的报告信号值或探头末端位置的至少单态主动指示。在一代表性实施例中，显示装置可借助两个显示值提供两个报告信号值的双态主动指示。音频装置可借助两种音调或消息提供两个报告信号值的双态主动指示。附加地， 多色LED或多色LED阵列可借助输出具有可被人眼容易区分的不同颜色的光而提供两个报告信号值的双态主动指示。图IC是根据本发明另一实施例的AE⑶102的框图，其中，AE⑶102构造成与诸如计算机系统90 (例如台式计算机、膝上型计算机或个人数字助理)或给定医疗设备92的远程或外部装置连通。在所示实施例中，除了包括以上参见图IB所述的元件之外，AE⑶102包括联接至存储器170、处理单元180和开关192的通信单元185，该开关选择性地将AE⑶102 联接至电源190。通信单元185还可联接至传感单元140。通信单元185可构造成涉及诸如超声系统或装置(例如便携式超声单元)等的远程计算机系统90或医疗装置92的无线或有线信号传输。在一代表性实施方式中，通信单元185包括射频(RF)通信电路。因此，在一些实施例中，本发明的传感装置(包括这里所述的传感装置)可以运行成与另一单独或远程装置连通，包括向远程装置输出数据、从远程装置上传或接收数据、或输出和接收数据。将数据从本发明的装置输出至远程装置可例如选定为在远程装置显示器或显示屏上视觉显示来自传感装置的数据。在一些情况下，来自远程装置的数据可被本发明的传感装置接收，来自远程装置的数据可选地显示在传感装置上。借助通信单元185，AE⑶102可将生理或生理关系参数值的序列传输至一个或多个远程系统或装置90、92。附加地或替代地，通信单元185可将报告信号或通知和/或警报信号传输至远程系统或装置90、92。一个或多个生理或生理关系参数值、报告信号、通知信号和警报信号可存在于存储器170中以促进该传输。当AE⑶102工作时，AE⑶102和远程系统或装置90、92之间的信号传输可在实时、近实时、定期、事件触发或命令响应的基础上发生。在一实施例中，可响应于检测(例如光学检测)到腔室130中的血液或其它体液来启动或触发至远程系统或装置90、92的信号传输。附加地或替代地，从AECD102至远程系统或装置90、92的信号传输可包括医疗手术数据上传过程，其涉及在对应于医疗手术的一个或多个时间间隔期间或过程中(例如在与CVC定位过程相关联的 AE⑶触发/腔室流体检测之后的15或30分钟时间段内)，传感或处理单元140、160已存储或记录在存储器170中的生理或生理关系参数值、报告信号、通知信号和/或警报信号的传输。此外，在一实施例中，通信单元185可将AECD构造数据或程序指令组从远程计算机系统90下载或接收至存储器170，从而AECD102可以在根据需要的基础上(例如考虑到给定的医疗指示)是可编程重构的(例如借助固件更新、编程指令序列或可编程逻辑构造位流的传输)。在一实施例中，传感单元140和/或处理单元160可在基本连续或取样的基础上 (例如大约每0. 5-500毫秒或大约每2. 5-250毫秒，或者大约每5、10、50或100毫秒)或以预定的时间间隔将测量的或取样的压力和/或其它生理参数值存储或记录在存储器170 中。通信单元185可将存储的压力值传输至远程装置92，该远程装置构造成接收各个压力值并显示和/或分析对应的压力波形(例如脉管压力波形)。这些传输可在基本实时或近实时的基础上或在延迟的基础上发生。图2A是根据本发明另一实施例的、用于指示探头段或探头末端位置的设备12的立体图。在一实施例中，设备包括探头或针20，该探头或针联接至具有至少一个辅助的、附属的、补充的或增补的进入结构、构件或杆120的AECD104。辅助进入结构120包括构造成与AE⑶的通道132流体连通的辅助进入端口 122。在一实施例中，辅助进入端口 122存在于由辅助进入结构120承载的通道124的远部或远端处。通道124的近部或近端借助开口联接至AE⑶的通道132，从而辅助进入端口 122与通道132可流体连通或流体连通。辅助进入结构120可远离AE⑶104的表面或侧面以一预定角度(例如约45度)延伸。一般而言，辅助进入结构120与承载输出单元180的AECD表面或侧面偏离。辅助进入端口 122有利于将一种或多种辅助的或附属的装置插入AE⑶104的通道132中，并可通到AE⑶104且进入或通到针20的内孔。例如，辅助装置可包括例如引导线60或传感装置，其承载构造成插入患者体内的一组传感元件。辅助进入结构120可承载可移除或可刺穿/可穿透的端帽或密封件(未示出)，从而防止AECD 104内存在的流体暴露至外部环境，直到移除或刺穿密封件为止。附加地，辅助进入结构120可包括诸如一个或多个0形环(例如，设置在或安置在辅助进入结构120的远段或远端)的成组动态密封元件128，该组动态密封元件有利于在辅助进入装置插入之后围绕辅助进入装置的周界保持防漏或抗漏密封。动态密封元件1 的存在可确保在诸如引导线60的辅助进入装置存在于AE⑶104的一部分内之后，传感的血压值保持精确或一致。根据实施例细节，辅助进入结构120可承载或包括一种或多种结构元件，这些结构元件有利于在引导线或其它装置(例如成组光纤)插入辅助进入端ロ 122和辅助进入结构的通道IM之后保持AECD 104内的压カ完整性。下文中将详细描述有利于围绕引导线或其它装置保持密封的特定类型的结构元件。图2B是带有腹板的0形环结构1000的剖视图，图2C是根据本发明ー实施例的、处于围绕引导线60的密封构造中的带有腹板的0形环结构1000的剖视图。在一实施例中， 带有腹板的O形环结构1000包括0形环1002，该0形环1002承载弹性的、可刺穿的腹板或隔膜1010，该腹板或隔膜横跨0形环1002的内径も。一旦引导线插入穿过隔膜1010，隔膜 1010的围绕引导线60的一部分就动态地符合引导线周界，因此在引导线60和隔膜1010之间建立连续密封。在一代表性实施方式中，0形环和隔膜1010各自可使用硅树脂制成。图2D是根据本发明ー实施例的柔性密封结构1050的剖视图。在一实施例中，柔性密封结构1050包括多个可刺穿的密封元件1052，这些密封元件承载于、邻近于或沿着辅助进入结构120的插入端。每个密封元件1052包括可刺穿的和弹性的或柔性的材料，该材料例如可包括硅树脂。在各自的基础上，一旦引导线插入，围绕引导线60的各个任何给定密封元件1052的一部分就可动态地符合引导线的周界。因此，在引导线插入通过多个密封元件1052之后，多个密封元件1052就形成复合密封，该复合密封有利于保持AECD内的环境完整性。图2E是处在围绕引导线60的疏松构造的可固定或可锁定密封结构1080的剖视图，图2F是根据本发明ー实施例的、处在围绕引导线60的密封构造的可锁定密封结构1080 的剖视图。在一实施例中，可锁定密封结构1080包括0形环1082和旋钮1084，该0形环在辅助进入端ロ附近由辅助进入结构120的一部分承载，该旋钮匹配地装入辅助进入端ロ 122中。旋钮1084包括穿过其中的开ロ或槽道1086，该开ロ或槽道尺寸设计成容纳引导线 60或其它装置的周界。旋钮1084的外部和辅助进入端ロ 122的内部可承载相对的螺纹元件，这些螺纹元件有利于旋钮1084在辅助进入端ロ 122中的螺纹型插入和可选择锁定(例如用手或使用旋钮调整工具)。当旋钮1084保持在第一或未锁定位置吋，0形环1082是未压缩的。延伸穿过旋钮槽道1086的引导线60因此能可滑动地移入辅助进入结构的槽道IM并沿着该槽道的长度移动，而使来自0形环与引导线60接触的摩擦最小化、可忽略或没有。将旋钮 1084转动至第二或锁定位置可压缩0形环1082，因此减小0形环的内径，从而0形环1082 抵靠并围绕引导线60的周界且形成围绕引导线60的密封。旋钮1084转移至锁定位置可相应地将引导线60锁定在位。图2G是根据本发明另一实施例的、用于指示探头段或探头末端位置的设备14的立体图。设备14包括探头或针20 ；具有辅助进入端ロ 122的AE⑶104 ；以及可能的注射器 50。在一实施例中，设备14附加地包括引导线60和引导线保持装置70。一般而言，引导线保持装置70包括成组接纳结构，该组接纳结构能可释放地承载AE⑶104的各部分，在AE⑶ 从引导线保持装置70移除之后，该组接纳结构可约束、抓住、捕获或夹住引导线60，这将在下文进ー步详细描述。引导线保持装置70有利于AECD 104和针20作为与引导线60的捕获相关联的一体単元或各单独单元在或沿着引导线长度的给定部分从引导线60抽出。
引导线保持装置70可包括第一接纳部分7 和第二接纳部分72b，第一接纳部分和第二接纳部分分别通过第一铰接构件7 和第二铰接构件74b在或围绕第一和第二铰接位置枢转地联接，第一铰接构件和第二铰接构件中的一者或两者是可弹性释放的和/或位置可锁定的。引导线保持装置70包括捕获端76和接纳端78。在一实施例中，ー个或两个铰接构件74a、74b可包括诸如弹簧的偏置元件，该偏置元件将引导线保持装置70保持在捕获位置，在该捕获位置，第一接纳部分7 和第二接纳部分72b在引导线保持装置的捕获端 76处保持成彼此紧邻或大体紧邻，使得第一接纳部分7 和第二接纳部分72b之间的间隔或间隙略微小于引导线60的直径。AE⑶104可插入引导线保持装置的接纳端78，第一接纳部分7 和第二接纳部分 72b可定位或固定成围绕AECD周界的各部分，因此将引导线保持装置70保持在承载位置。 第一接纳部分7 和第二接纳部分72b中的一者或两者可包括带有轮廓的内表面，该内表面有利于响应于AECD 104插入引导线保持装置70而使第一接纳部分7 和/或第二接纳部分72b围绕AECD的一部分周界自动或半自动闭合。当处在承载位置吋，第一接纳部分 7 和第二接纳部分72b在引导线保持装置的以下位置彼此隔开a)在接纳端78处隔开对应于AE⑶104的外部或外在轮廓的距离；以及b)在捕获端76处隔开超过引导线60直径的距离，这有利于不妨碍或大体不阻碍针20与AE⑶的第一联接结构112的联接。与一代表性医疗过程相关联，引导线保持装置70可初始地保持或承载AE⑶104， 针的联接结构观可匹配至AE⑶的第一联接结构112。在根据本发明ー实施例、针20注入患者体内且确定针20的末端M存在于目标解剖位置(例如，诸如左颈内静脉的脉管结构) 之处或之内后，引导线60可插入和通过AE⑶104和针20，从而引导线的一部分存在于目标解剖位置之处或之内。当引导线保持装置70保持在静止或大体静止位置吋，AECD 104和针 20例如随后可通过将AE⑶104和针20拉离患者身体的カ而从引导线60抽出。一旦AE⑶ 104和针20从引导线保持装置70移除，引导线保持装置70可弾性地或自动地转移至保持位置，从而第一接纳部分7 和第二接纳部分72b将引导线60抓持或约束在引导线保持装置的捕获端76。图3是根据本发明另一实施例的、用于指示探头段或探头末端位置的设备16的立体图。在一实施例中，设备16包括探头或针20;可具有辅助进入端ロ 122的AE⑶104;以及可能的注射器50。在一实施例中，设备14附加地包括联接至AE⑶104的可重新定位的扩张器或扩张器组件80，该扩张器或扩张器组件80在一特定实施例中以可移除、可释放或可拆卸的方式联接至AE⑶104。一般而言，可重新定位的扩张器80包括承载扩张构件84的支承臂82、第一定位构件85和释放元件88。AE⑶104可承载第二定位构件86，该第二定位构件匹配地装配入或接纳第一定位构件85，从而有利于扩张器80沿着平行于针20内孔的方向或轴线、相对于AECD 104的可调节或可滑动运动。在一代表性实施方式中，第一定位构件85可包括具有凹槽或沟槽的接纳结构，第二定位构件86可包括构造成插入沟槽并沿沟槽长度逐渐移位的脊。扩张器80可附加地承载诸如杆或旋钮的位置控制元件89。扩张构件84包括锥形中空封売，该锥形中空封壳在近端具有预定的最大直径，在远端具有预定的最小直径，并在其近端和远端之间具有逐渐的直径锥度。预定的最小直径略微大于针的直径。扩张器80可接纳作为一体単元的AE⑶104和针20。更具体地说，AE⑶ 104和联接至其的针20可安装至扩张器80，从而第一定位构件85沿AE⑶104的承载第二定位构件86的侧面或表面的一部分而存在，扩张构件84包围针杆22的一部分。位置控制元件89可以是旋钮或杆，该旋钮或杆有利于扩张器支承臂82的平移并因此有利于扩张构件84沿针杆22的平移。外科医生可使扩张构件84沿针20的杆22前进并在针末端进入部位进入患者组织。释放元件88可将由AE⑶104承载的第二定位构件 86与扩张器的第一定位构件85释放或分开，从而可从患者体内和扩张构件84抽出针20。在一些实施例中，有利于传感操作的一个或多个元件或装置可被运载或插入于患者体内。更具体地说，成组的传感元件或装置可前进入、承载于或前进通过针或探头20的杆22，从而可在探头20之内、探头末端M之处或附近、或者患者体内超过探头末端的位置检测特定类型的信号和/或物质。适于体内使用的传感元件或装置可包括以下一种或多种光纤、光学检测器、超声换能器、超声检测器、电引线、电传感器、压カ传感器、化学传感器、和/或其它装置。AE⑶100、102、104的各部分可构造成容纳体内传感元件或装置和/或与体内传感元件或装置相互作用，这将在下文进ー步详述。图4A是示出根据本发明一实施例的、承载成组传感元件210的探头200的立体图。成组传感元件210例如可包括以下ー种或多种光纤、光发射或检测装置、电引线、电极或电触头、压カ传感器、超声换能器或超声检测器、生物或化学物质传感器、或其它元件。在一实施例中，探头200可包括杆202，该杆具有远侧部段或末端204、以及联接至探头传感配件208的近端206。探头传感配件208可包括鲁尔或其它类型的适配器、连接器、套管、套环、或锁定件，它们承载、包围或包封成组传感元件的一部分。探头传感配件208例如包括或对应于阴鲁尔锁定配件。成组传感元件210的至少一部分由探头的杆202来承载。成组传感元件210联接至探头传感配件208，从而有利于传感的信号与AE⑶100、102、104连通，这将在下文參见图 4B进ー步详述。成组传感元件210可包括由探头传感配件208承载的成组信号接口元件或结构 228，从而有利于与AE⑶100、102、104信号连通。例如，成组信号接口元件2 可包括以下 ー种或多种光纤接ロ或透镜，电触头或销。这些信号接口元件2 可存在于相对于探头传感配件208的预定位置，且以特定的方式与AE⑶100、102、104的特定部分匹配，从而有利于可靠的信号连通。在一实施例中，探头的杆M可以被基本或完全阻塞以防止探头末端204和近端 206之间的流体连通。在另ー实施例中，探头的杆202可包括穿过其中的管道以有利于这种流体连通。在探头的杆基本中空或包括管道的一实施例中，体液可流入或吸入AE⑶100、 102、104以用于传感或分析，和/或流入或吸入联接至AE⑶100、102、104的注射器50。图4B是根据本发明ー实施例的、构造成与探头传感配件208信号连通的AE⑶传感配件320的立体图。在一实施例中，AE⑶传感配件320包括ー个或多个联接、匹配、固定、 保持或连接结构，其承载成组信号接ロ元件322。这些联接结构可包括鲁尔或其它类型的适配器、锥形件、套环、滑动件、连接器或锁定结构。例如，AE⑶传感配件320可包括或对应于阳鲁尔锁定结构。由AE⑶传感配件320承载的信号接口元件322构造成在结构上与由探头传感配件208承载的信号接口元件228匹配，并在功能上对应于该信号接口元件228。因此，由 AECD传感配件320承载的信号接口元件322和由探头传感配件208承载的信号接口元件228是在结构上和功能上的配对部件，从而有利于在由探头200承载的成组传感元件210与 AE⑶100、102、104之间的一致可靠的、无误差的信号传输。除了前述之外，有利于传感操作并插入和承载于患者体内的ー些装置或元件可联接至远程或外部装置90、92，从而它们从患者体内的一位置延伸入AE⑶100、102、104，并通过AE⑶100、102、104例如借助于AE⑶的辅助进入端ロ 122延伸至远程或外部装置90、 92。这些装置或元件例如可包括承载传感元件的光纤、电引线、或引导线，这将在下文參见图5A-5B进ー步详述。图5A是示出根据本发明一实施例的、承载成组传感元件300的探头或针20的立体图。取决于实施例细节，这些传感元件300例如可包括延伸通过探头或针20的一个或多个光纤和/或电引线。这些传感元件300还可包括一个或多个远端信号传输元件或装置 310。例如，在涉及光纤的ー实施例中，远端信号传输装置310可包括定位在探头或针20的末端M之处、附近或超过该末端M的一个或多个透镜、衍射光柵、或其它光学元件。在涉及电引线的一实施例中，远端信号传输装置310可包括承载于探头末端M之处或附近或超过该末端M的、特定类型的电学、生物或化学传感元件(例如，电传感器、压カ换能器或超声换能器)。给定的光纤、光学元件、电引线和/或传感元件可被保持或固定在探头或针20 内的预定位置(例如，靠近探头的末端M和/或靠近探头的联接结构观)。一般而言，成组的光纤和/或电引线可联接或捆扎起来，从而有利于简单地插入AECD的辅助进入端ロ 122、 通过AE⑶100、102、104并进入探头或针20。成组光纤和/或电引线的远端或外端可联接至远程的或外部的计算机系统或医疗装置90、92。图5B是示出根据本发明一实施例的、承载传感引导线400的针的立体图。在ー实施例中，传感引导线400例如可分别承载一组光纤和/或电引线410、以及在该光纤或电引线终端或远段或远端处的对应的一組光学元件和/或传感装置412。传感引导线400可以先前所述的方式插入并通过AE⑶100、102、104，且插入探头或针20。传感引导线400的远端或外端可联接至远程的或外部的计算机系统或医疗装置90、92。代表性完整实施例的各方面在一些实施例中，设备或装置的用于指示或确认探头末端位置的ー个或多个部分可由探头、注射器或其它设备或装置的各部分一体地承载。在后面的描述中，与图1A-5B中所述一幅图或多幅图相关引用的附图标记相同或相似的附图标记引用指示了与先前所述相同或相似的元件。图6A是示出根据本发明一实施例的、一代表性的AE⑶针组件或针AE⑶500的立体图。在一实施例中，针AE⑶500包括一体联接至AE⑶部分510的针部分520。针部分包括杆522和远端或末端524。可促进联接至注射器50的诸如鲁尔型配件的联接结构5 可由AE⑶部分510承载。针部分520包括穿过其中的内孔或管道，该内孔或管道在末端5M 和联接结构5 之间延伸。在一实施例中，针部分的内孔的一部分形成AECD部分510内的通道532。AE⑶部分510—体地承载传感单元140、处理单元160、存储器170和电源190，方式类似于以上參见图IB和IC所述。传感单元140、处理单元160和存储器107中的ー个或多个可联接至输出单元180，该输出単元包括诸如IXD显示器182、成组LED184和/或音频装置186的成组输出装置或元件。LCD显示器182和成组LED184可被承载成分别有利于因此在针AE⑶500外部产生的、视觉IXD和LED信号的传输或传播。类似地，音频装置186可由针AE⑶500承载，从而有利于因此在AE⑶500外部产生的、音频信号的传输或传播。触发开关192可以选择性地将传感単元140、处理单元160、存储器170和输出单元180联接至电源190。图6B是示出根据本发明一实施例的、一代表性的AE⑶注射器组件或注射器AE⑶ 550的立体图。在一实施例中，注射器AE⑶550包括具有中空或大体不阻塞的杆562的注射器部分560，柱塞元件565可行进或存在于该杆562之中。杆562包括远部或远端564， 其承载诸如鲁尔型配件的联接或匹配结构568，该联接或匹配结构568可有利于联接至针 20。注射器部分560的杆562 —体地承载AE⑶部分580，该AE⑶部分580以与以上关于针 AE⑶500所述相同或相似的方式构造。图6C是示出根据本发明一实施例的、线基AE⑶组件或线上AE⑶600的立体图。 在一实施例中，线上AE⑶600包括AE⑶部分610，该AE⑶部分610在结构上和/或功能上类似于上述ー个或多个AE⑶实施例100、102、104、500、510，但其可拆卸地或不可拆卸地联接至柔性的或刚性的第一管子或管路620和/或第二管路625。第一管子或管路620可联接至针20，第二管路625可联接至管路配件或联接件(例如鲁尔型配件)6观。体液可借助流过AE⑶部分610而在针末端对、第一管子或管路620和第二管路625之间流动。在ー实施例中，可省略第一管子或管路620，从而AE⑶部分610可直接联接至针20。 代表性探头位置指示过程的各方面关于所关心的生理參数，给定的患者人群可呈现出一定范围的生理參数值，尤其在考虑不同的患者子人群时，诸如典型的正常或健康患者以及非典型的异常或不健康患者。例如，下面參见表1-3示出了可能与脉管进入过程相关的特定生理參数值范围；并且下面參见表4示出了可能与腰椎穿刺过程相关的ー些生理參数值范围。表1示出了与患者状态相关联的代表性静脉和动脉血压范围，这些患者状态对应于低血压状况、正常血压状况和高血压状況。
血管类型低血压正常血压咼血压静脉< 5mmHg5-25mmHg25-40mmHg动脉45-o5mmHg55-160mmHg160-225mmHg表1 预期的静脉和动脉血压状况表2示出了代表性的静脉和动脉压カ变化，即与静脉和动脉相对应的典型或预期的峰谷脉搏压力差值。
血管类型脉搏压カ变化

1.一种用于选择性地指示插入体内的探头端部是否位于目标解剖环境或非目标解剖环境的装置，所述装置包括罩壳，所述罩壳具有能可拆卸地联接至所述探头的第一端口 ；腔室，所述腔室联接至所述第一端口并由所述罩壳承载；传感单元，所述传感单元与所述腔室信号连通和/或物质连通，所述传感单元由所述罩壳承载，所述传感单元构造成产生第一组传感信号和第二组传感信号；处理单元，所述处理单元联接至所述传感单元并由所述罩壳承载，所述处理单元构造成使用所述第一组传感信号确定第一生理参数值，并使用所述第一组传感信号和所述第二组传感信号中的至少一组传感信号确定第二生理参数值，所述第一生理参数值和第二生理参数值分别对应于解剖环境内的第一生理参数和第二生理参数；以及成组输出装置，所述成组输出装置联接至所述处理单元并由所述罩壳承载，所述成组输出装置构造成输出与所述第一生理参数值和所述第二生理参数值中的至少一个生理参数值相对应的一组报告信号，其中，所述第二生理参数值在以下至少一个方面不同于所述第一生理参数值生理测量类型，以及施加至所述第一组传感信号和所述第二组传感信号中的至少一组传感信号的一组数学运算。
2.如权利要求1所述的装置，其特征在于，第一报告信号和第二报告信号中的至少一个报告信号是视觉信号。
3.如权利要求1所述的装置，其