专利名称：切口保护牵开器的制作方法近年来微创腔镜手术及缩小切口手术迅速发展，手术器械通过切口(或洞口以下统称切口)进入、操作、取出会进一步损伤切口组织。暴露的切口更是容易感染，切口不规则收缩或游离组织会阻碍手术视野，影响手术操作。急需一种使用方便又容易生产的效能良好的切口保护牵开器。以往技术针对切口采用保护巾或保护膜加以保护或采用硬质套管或单环弹性保 护套(申请号9120069217)加以保护。保护巾、保护膜不能更有效地防止切口受损和受细菌感染并影响手术视野；硬质保护套操作不便；单环弹性保护套自由端游离不定，受切口挤压定位不稳，易从切口中脱离并对术野改善不大。已有“开创部保持机能#有+ 3创缘保护器具”(实用新案第3062106号)，切口保护套(ZL200820002009. 6)是一种具有双喇叭口带内、外卡环的弹性管道。以其弹性变形、弹性回复性能自动牵开保护手术切口。该产品由弹性管道和外卡环、内卡环构成，其构形和弹性变形、弹性回复性能很大程度取决于卡环内增强环的形状及性能。上述技术中增强环以内置超弹Ni-Ti合金丝增加弹性，采用薄壁塑料管作保护层；为解决增强环和管道硅胶套装配胶合连接问题，塑料管外又套过渡硅胶管；因环内有Ni-Ti合金丝，环外有硅胶管，由管制成环只能采用细管插接连接。如此结构比较复杂，制作比较困难，性能不好调节。将塑料管以插接管连接既存在Ni-Ti合金丝自由端穿刺卡环风险，也存在插接管开脱、拆断风险。该产品以柔弹性360°牵开和保护切口，适用于各种手术、使用量将与日俱增，若改进关键结构，合理选材，简化工艺，提高性能，改善其安全有效性，会获得显著效益。
本发明的目的是克服已有技术的不足，发明创新一种切口保护牵开器，革新其内部关键结构，合理选材，优选简化制作工艺，改善其安全有效性，提高生产效率，降低成本，适于大批生产。本发明解决的技术问题所采用的技术方案是切口保护牵开器呈双喇叭状柔弹性体，由管道和外卡环、内卡环构成。其外卡环、内卡环形状及弹性变形和弹性回复功能主要取决于卡环内包埋的增强环。切口保护牵开器管道选用医用硅橡胶或热塑性弹性体聚氨酯橡胶(后述仅以硅橡胶为例)经模塑或注塑而成。卡环内的增强环选用具有优异的高弹性及弹性回复性能的热塑性弹性体，如热塑性聚氨酯管(或异形截面条材)或其他系列热塑性弹性体管(或条)(后述仅以简称聚氨酯管为例)，以其增强环的柔弹性及弹性回复性能满足卡环变形及弹性回复要求。按照产品的不同规格尺寸，调节聚氨酯增强环硬度和尺寸，就会适应卡环功能的要求。通常小尺寸产品增强环只单纯采用聚氨酯管材，调节管径和硬度即可满足；若产品尺寸过大，不希望采用过大管径，可内置超弹Ni-Ti合金丝辅助，以避免应力过大引起卡环平面翘曲。如此经改进的增强环，其弹性变形及弹性回复性能主要依靠其热塑性聚氨酯管的弹性和尺寸。该经改进的增强环，无论空心环、实心环或内置Ni-Ti超弹合金丝环皆无外层过渡硅胶管障碍，热塑性聚氨酯管可采用热合焊接成环。具体成环方法因增强环选用热塑性聚氨酯管(或条)可用调温烙铁热熔两端面，随之将热熔面对合、冷却定位。如此热合焊接成环，接合处形成一体，可经受曲折而不开裂。凡无内置Ni-Ti合金丝增强环也可采用模塑方法成环。因大尺寸增强环可选用厚壁管材，既使内置Ni-Ti合金丝，其自由端也不存在刺穿管壁可能。聚氨酯增强环在无硅胶管作为外粘合过渡层时，可采用管道硅胶套边缘翻卷全包埋增强环，以室温硫化硅胶粘合剂粘结卷边搭接处，室温硫化定位。此边缘包埋粘合连接法、工装简单、仅选用尺寸相应的圆柱面芯模，依次套装、翻卷边缘、包埋、粘合、硫化即可。 本发明有以下有益效果I.该切口保护牵开器结构简单和制作工艺简单，可显著提高生产效率；2.选用适当硬度和尺寸的热塑性聚氨酯或其他系列热塑性弹性体管增强环，可节省昂贵的Ni-Ti合金丝增弹；3.以热合焊接方法制作增强环，接合处牢固、美观，无折断裂开风险，过大尺寸增强环既使用Ni-Ti合金丝增弹，也无穿刺卡环风险；4.采用翻边包裹增强环粘合工艺，无胶合连接过渡层，工装简单、操作简易、生产效率高。图I :切口保护牵开器结构剖视示意2:增强环结构示意3 :内置Ni-Ti合金丝增强环结构示意图具体实施例一(以硅橡胶管道、聚氨酯管增强环为例)如图1、2所示，一种双喇叭状切口保护牵开器由医用硅橡胶管道I和外卡环2，内卡环3构成。其卡环内分别包埋聚氨酯增强环4和5，用硅橡胶粘合剂6粘结定位。增弹环由热塑性聚氨酯管对接成环，其环接方法是热合焊接将导管4两端用控温烙铁热熔一薄层，随后迅速对合、冷却后形成牢固接合处4-1。增弹环3同法制作。管道和增强环用胶合方法装配两端分别装配。先装配一端，再装配另一端。先将硅胶套管一端套在尺寸匹配的圆柱面芯模上，再套相应的增强环。调整位置后翻卷硅胶套边缘，包埋增强环，随后在包埋边缘搭接处涂硅橡胶粘合剂粘合、固化、定位。同法装配另一端。实施例二 (聚氨酯增强环内置Ni-Ti超弹合金丝)外部结构类同图1，其增强环如图3所示。在环管中内置超弹Ni-Ti合金丝防翘曲。增强环制作方法是Ni-Ti合金丝比聚氨酯管长约30mm，置入管内两端外露，环接后可分别插入对合端，用带缝隙的可跨过丝径的调温烙铁融化导管两端，之后迅速对合，冷却后形成牢固对接处7-1，将Ni-Ti合金丝7-2全部包埋在环管中。其他装配方法同实施例一。

发明一种医用切口保护牵开器，呈双喇叭状，由弹性管道及内卡环、外卡环构成，弹性管道采用硅橡胶或聚氨酯橡胶模塑或注塑而成，卡环内设增强环，采用热塑性聚氨酯或其他热塑性弹性体制成，大尺寸增强环可内置Ni-Ti超弹合金丝增弹。由塑料管件或条制成环采用热合焊接法，增强环与管道装配采用圆筒状芯模工装，以管道翻边分别用硅橡胶粘合剂或聚氨酯粘合剂粘结、定位。该切口保护牵开器以其弹性变形及弹性回复进、出、嵌卡切口，对切口贴合、扩张、起到保护、牵开作用，选用上述材料及工艺方法可有效改善功能，提高生产效率，减少失效风险。